Ezlor Solution Tablets 5 mg 10 pcs dispersible tablets

Name: Ezlor Solution Tablets 5 mg 10 pcs dispersible tablets - RuPills
SKU: 83573
Price: 11.08 USD
Availability: InStock

SKU 83573

$11.08

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Desloratadine

All packagings

Ezlor

2 options · from $11.08

Selected · use button above
Ezlor Solution Tablets 5 mg 10 pcs dispersible tablets
Price
$11.08
Option 2 of 2
Ezlor Solution Tablets 5 mg 30 pcs dispersible tablets
Price
$21.74

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- Allergic rhinitis (relief or alleviation of sneezing, nasal congestion, nasal mucus discharge, itching in the nose, itching of the palate, itching and redness of the eyes, tearing);
- Urticaria (reduction or elimination of skin itching, rash).

Show original (Russian)

-аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
-крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

How to use

For oral use, regardless of the time of day. The tablet should be dissolved in a small amount of water or apple juice (10-50 ml or 1/4 cup); before consumption, the solution must be mixed. It is advisable to take the medication regularly at the same time each day.
Adults and adolescents aged 12 years and older - 1 tablet (5 mg) once daily.
Children aged 6 to 11 years - 1 tablet (2.5 mg) once daily.
Children aged 1 to 5 years - 1/2 tablet (1.25 mg - 1/2 tablet of 2.5 mg) once daily.
When treating seasonal allergic rhinitis (symptoms lasting less than 4 days a week or less than 4 weeks a year), the course of the disease should be assessed. After symptoms disappear, the medication should be discontinued. If symptoms recur, treatment can be resumed. In the case of perennial allergic rhinitis (symptoms lasting more than 4 days a week and more than 4 weeks a year), long-term treatment is expected throughout the period of contact with the allergen.
In cases of urticaria, use when symptoms are present; the individual duration of therapy is determined by a physician.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, it is necessary to consult a physician. Use the medication only according to the indications, method of use, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетку нужно растворить в небольшом количестве воды или яблочного сока (10-50 мл или 1/4 стакана), перед употреблением раствор необходимо перемешать. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток.
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
Детям от 6 до 11 лет - по 1 таблетке (2,5 мг) 1 раз в сутки.
Детям от 1 года до 5 лет - по 1/2 таблетки (1,25 мг - 1/2 таблетки дозировкой 2,5 мг) 1 раз в сутки.
При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить. При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

Each 5 mg tablet contains:
Active ingredient: desloratadine - 5.0 mg.
Excipients: calcium hydrogen phosphate dihydrate - 170.0 mg; microcrystalline cellulose (MCC-102) - 50.0 mg; sodium carboxymethyl starch - 6.0 mg; aspartame - 5.0 mg; magnesium stearate - 2.4 mg; colloidal silicon dioxide - 1.6 mg.

Oval, biconvex tablets from white or almost white to white with a pinkish tint, with a score line and a bevel.

Show original (Russian)

Каждая таблетка 5 мг содержит:
Действующее вещество: дезлоратадин - 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 170,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 50,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 6,0 мг; аспартам - 5,0 мг; магния стеарат - 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,6 мг.

овальные двояковыпуклые таблетки от белого или почти белого до белого с розоватым оттенком цвета с риской и фаской.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to desloratadine, other components of the medication, or to loratadine,
• pregnancy and breastfeeding,
• pediatric age under 1 year,
• phenylketonuria.
With caution
Severe renal insufficiency, history of seizures.

There have been no studies on the efficacy of desloratadine in cases of rhinitis of infectious etiology.
Caution should be exercised when administering desloratadine to patients with a history of seizures, especially in pediatric patients. If seizures occur, the use of Ezlor Solution Tablets should be discontinued.
Pediatric use
The efficacy and safety of desloratadine in children under 6 months of age have not been established.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или к лоратадину,
• беременность и период грудного вскармливания,
• детский возраст до 1 года,
• фенилкетонурия.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность, судороги в анамнезе.

Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, в особенности у пациентов детского возраста. В случае развития судорог следует прекратить применение препарата Эзлор Солюшн Таблетс.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность дезлоратадина у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены.

Side effects, overdose & interactions

Side Effects
In children aged 6 to 23 months, the following side effects were observed, with a frequency somewhat higher than with placebo: diarrhea (3.7%), elevated body temperature (2.3%), insomnia (2.3%).
In children aged 2 to 11 years, the frequency of side effects with desloratadine in syrup form was the same as with placebo.
According to clinical study results, no side effects were identified in children aged 6 to 11 years when the drug was taken at the recommended doses (2.5 mg/day).
In adolescents aged 12-17 years, the most commonly reported side effect in clinical studies was headache (5.9%), with a frequency not higher than that of placebo (6.9%).
In adults and adolescents (12 years and older), clinical study results indicated that side effects were recorded in 3% of patients compared to the placebo group, with the most frequently noted being: increased fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%), headache (0.6%).
Information on side effects is based on clinical study results and post-marketing surveillance observations.
According to the World Health Organization (WHO), side effects are classified according to their frequency of occurrence as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, but < 1/10); uncommon (≥ 1/1000, but < 1/100); rare (≥ 1/10000, but < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown (cannot be estimated based on available data). Immune system disorders Very rare: anaphylaxis, angioedema, dyspnea, itching, rash, including urticaria. Psychiatric disorders Very rare: hallucinations; Frequency unknown: abnormal behavior, aggression. Nervous system disorders Common: headache; Common (in children under 2 years): insomnia; Very rare: dizziness, drowsiness, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures. Cardiac disorders Very rare: tachycardia, palpitations; Frequency unknown: QT interval prolongation. Gastrointestinal disorders Common: dry mouth; Common (in children under 2 years): diarrhea; Very rare: abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhea, increased appetite. Liver and biliary tract disorders Very rare: increased liver enzyme activity, increased bilirubin concentration, hepatitis; Frequency unknown: jaundice. Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency unknown: photosensitivity. Musculoskeletal and connective tissue disorders Very rare: myalgia. General disorders and administration site reactions Common: increased fatigue; Common (in children under 2 years): fever; Frequency unknown: asthenia. Laboratory and instrumental data Frequency unknown: weight gain. Post-marketing period Children Frequency unknown QT interval prolongation, arrhythmia, bradycardia, abnormal behavior, aggression. If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.Symptoms: ingestion of a dose exceeding the recommended amount by 5 times did not lead to the appearance of any symptoms. In clinical studies, daily use of desloratadine in doses up to 20 mg for 14 days in adults and adolescents was not associated with statistically or clinically significant changes in the cardiovascular system. In a clinical pharmacological study, the use of desloratadine at a dose of 45 mg per day (9 times higher than recommended) for 10 days did not cause QT interval prolongation and was not associated with the occurrence of serious side effects. Treatment: in case of accidental ingestion of a large amount of the drug, it is necessary to seek medical attention immediately. Gastric lavage and activated charcoal are recommended; if necessary, symptomatic therapy. Desloratadine is not removed by hemodialysis, and the effectiveness of peritoneal dialysis has not been established.Studies on interactions with other medications were conducted only in adult patients. No interactions with other drugs were found in studies with azithromycin, ketoconazole, erythromycin, fluoxetine, and cimetidine. The simultaneous intake of food or consumption of grapefruit juice does not affect the effectiveness of the drug. Desloratadine does not enhance the effects of alcohol on the central nervous system; however, during post-marketing use, cases of alcohol intolerance and alcohol intoxication have been reported. Therefore, desloratadine should be used with caution in conjunction with alcohol. If you are taking the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using Ezlor Solution Tablets.

Show original (Russian)

Побочное действие
У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина в лекарственной форме сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект - головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница. Психические нарушения Очень редко: галлюцинации; Частота неизвестна: аномальное поведение, агрессия. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль; Часто (у детей до 2 лет): бессонница; Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги. Нарушения со стороны сердца Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения; Частота неизвестна: удлинение интервала QT. Желудочно-кишечные нарушения Часто: сухость во рту; Часто (у детей до 2 лет): диарея; Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; Частота неизвестна: желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: фотосенсибилизация. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Очень редко: миалгия. Общие нарушения и реакции в месте введения Часто: повышенная утомляемость; Часто (у детей до 2 лет): лихорадка; Частота неизвестна: астения. Лабораторные и инструментальные данные Частота неизвестна: повышение массы тела. Пострегистрационный период Дети Частота неизвестна Удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно - сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применения дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендованной) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлениями серьезных побочных эффектов. Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами проводились только у взрослых пациентов. Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему, тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Эзлор Солюшн Таблетс проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Non-sedating antihistamine of prolonged action. It is the primary active metabolite of loratadine. It suppresses the release of histamine from mast cells. It inhibits the cascade of allergic inflammation reactions, including the release of pro-inflammatory cytokines, such as interleukins IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, and the release of adhesion molecules, such as P-selectin. Thus, it prevents the development and alleviates the course of allergic reactions, has antipruritic and anti-exudative effects, reduces capillary permeability, and prevents tissue swelling and smooth muscle spasms. The drug does not affect the central nervous system, does not cause drowsiness (the use of desloratadine at the recommended dose of 5 mg per day is not associated with an increased incidence of drowsiness compared to the placebo group) and does not influence the speed of psychomotor reactions. In clinical pharmacological studies of desloratadine at the recommended therapeutic dose, no prolongation of the QT interval on ECG was noted.
The action of desloratadine begins within 30 minutes after oral administration and lasts for 24 hours.

Absorption
Desloratadine is well absorbed in the gastrointestinal tract. It is detectable in the plasma within 30 minutes after oral administration. The maximum concentration is typically reached approximately 3 hours after ingestion.
Distribution
It does not cross the blood-brain barrier. The plasma protein binding is 83-87%. When administered to adults and adolescents for 14 days at doses ranging from 5 mg to 20 mg once daily, no clinically significant accumulation of desloratadine is observed. The simultaneous intake of food or grapefruit juice does not affect the distribution of desloratadine when administered at a dose of 7.5 mg once daily.
Metabolism
Desloratadine is not an inhibitor of the isoenzymes CYP3A4 and CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein. It is extensively metabolized in the liver through hydroxylation, resulting in the formation of 3-OH-desloratadine, which is conjugated with glucuronide.
Excretion
Only a small portion of the orally administered dose is excreted by the kidneys (< 2%) and through the intestines (< 7%) in unchanged form. The half-life is on average 27 hours.

Show original (Russian)

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Всасывание
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема.
Распределение
Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7.5 мг 1 раз в сутки.
Метаболизм
Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.
Выведение
Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2%) и через кишечник (< 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения - в среднем 27 часов.

Properties