Loperamide-Alium 2 mg 20 capsules

Name: Loperamide-Alium 2 mg 20 capsules - RuPills
SKU: 111696
Price: 4.75 USD
Availability: InStock

SKU 111696

$4.75

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Loperamide

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic treatment of acute and chronic diarrhea of various origins (allergic, emotional, drug-induced, radiation; due to changes in diet and food quality, due to metabolic and absorption disorders; as an adjunctive treatment for diarrhea of infectious origin).
Regulation of stool in patients with ileostomy.

Show original (Russian)

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

How to use

Orally. For adults with acute and chronic diarrhea, the initial dose is 2 capsules (4 mg); then 1 capsule (2 mg) after each bowel movement in case of loose stools; the maximum daily dose is 8 capsules (16 mg).
For children over 6 years old, the dose is 1 capsule (2 mg) after each bowel movement in case of loose stools; the maximum daily dose is 3 capsules (6 mg).
Treatment with loperamide should be discontinued after normalization of stool or if there has been no bowel movement for more than 12 hours.

Show original (Russian)

Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг); затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг).
Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг).
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение лоперамидом следует прекратить.

Composition

1 capsule contains:
Active ingredient: Loperamide hydrochloride - 2 mg;
Excipients: microcrystalline cellulose, corn starch, magnesium stearate.
Hard gelatin capsules (capsule body: titanium dioxide, black iron oxide, black diamond dye, gelatin;
capsule cap: titanium dioxide, yellow quinoline dye, patented blue dye, yellow sunset dye, black diamond dye, gelatin).

Hard gelatin capsules No. 3 with a gray body and a dark green cap. The contents of the capsules are a powder that is white or white with a yellowish tint.

Show original (Russian)

1 капсула содержит:
Действующее вещество: Лоперамида гидрохлорид - 2 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Капсулы твердые желатиновые (корпус капсулы:
титана диоксид, краситель оксид железа черный, краситель бриллиантовый черный, желатин;
крышечка капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель синий патентованный, краситель солнечный закат желтый, краситель бриллиантовый черный, желатин).

Твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом серого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to the drug; diverticulosis; intestinal obstruction; ulcerative colitis in the acute phase; diarrhea against the background of acute pseudomembranous enterocolitis; as monotherapy - dysentery and other gastrointestinal infections; pregnancy (first trimester); breastfeeding; loperamide in capsules is not prescribed for children under 6 years old.
With caution: Liver failure.
Use during pregnancy and breastfeeding
Use during pregnancy
In the first trimester of pregnancy, the use of medications containing loperamide is contraindicated.
Although data on teratogenic or embryotoxic effects are absent, during pregnancy, medications containing loperamide are prescribed only if the expected benefit of therapy for the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Use during breastfeeding
Since a small amount of loperamide may be found in breast milk, the use of the medication during breastfeeding is not recommended.

Loperamide is used for the symptomatic treatment of diarrhea. If the cause of the illness is established, appropriate therapy should be conducted.
In patients with diarrhea, especially in children, there may be loss of fluids and electrolytes. In such cases, it is crucial to replenish electrolyte loss and ensure rehydration. If there is no improvement in acute diarrhea after using the medication for 48 hours, a doctor should be consulted.
If abdominal distension develops during diarrhea treatment in patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), the medication should be discontinued immediately. In very rare cases, patients with AIDS suffering from infectious colitis may experience constipation with the risk of toxic megacolon.
Loperamide should be used with caution in cases of liver failure to avoid toxic damage to the central nervous system.
If constipation, abdominal distension, or intestinal obstruction develops during treatment, the medication should be discontinued.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
Since the medication may cause dizziness and drowsiness, caution should be exercised when driving vehicles, operating machinery, or engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions during treatment.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обостреник диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период грудного вскармливания, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью Печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности
В первом триместре беременности противопоказано применение лекарственных препаратов, содержащих лоперамид.
Несмотря на то, что данные о тератогенном или эмбриотоксическом действии отсутствуют, в период беременности лекарственные препараты, содержащие лоперамид, назначаются только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Поскольку небольшое количество лоперамида может обнаруживаться в грудном молоке, прием лекарственного препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Лоперамид используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию.
У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны потеря жидкости и электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 часов следует обратиться к врачу.
Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.
Лоперамид следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.
Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Поскольку препарат может вызывать головокружения и сонливость, в период лечения при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.

Side effects, overdose & interactions

To assess the frequency of adverse reactions (AR), the following criteria were used: common (> 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000); very rare (< 1/10000). AR are grouped according to the system-organ classes of the MedDRA medical dictionary for regulatory activities, as well as the recommendations of the World Health Organization.Immune system disorders Very rare: hypersensitivity reactions, anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, anaphylactoid reactions.Nervous system disorders Common: headache, dizziness. Very rare: coordination disorders, hypertonia, consciousness depression, loss of consciousness, drowsiness, stupor.Eye disorders Very rare: miosis.Gastrointestinal disorders Common: constipation, flatulence, nausea. Uncommon: abdominal pain or discomfort, dry mouth, vomiting, digestive upset, dyspepsia. Very rare: intestinal obstruction (including paralytic ileus), megacolon (including toxic megacolon), glossalgia, abdominal distension.Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare: angioedema; bullous rash, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, and erythema multiforme, pruritus, urticaria.Kidney and urinary tract disorders Very rare: urinary retention.General disorders Very rare: fatigue.It is important to report the development of adverse reactions to ensure continuous monitoring of the benefit-risk relationship of the medicinal product. If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor. Healthcare professionals report adverse reactions of the medicinal product through national adverse reaction reporting systems.Symptoms: central nervous system depression (stupor, coordination impairment, drowsiness, miosis, muscle hypertonia, respiratory depression), intestinal obstruction. Treatment: antidote - naloxone; considering that the duration of action of loperamide is longer than that of naloxone, repeated administration of the latter may be necessary. Symptomatic treatment: activated charcoal, gastric lavage, artificial ventilation of the lungs. Medical supervision is required for at least 48 hours.When used simultaneously with loperamide, inhibitors of P-glycoprotein, CYP3A4, or CYP2C8 (quinidine, ritonavir, itraconazole, gemfibrozil, ketoconazole) may increase the concentration of loperamide in the blood plasma. When loperamide is taken concurrently with desmopressin for oral use, the concentration of desmopressin in the blood plasma increases. Drugs with similar pharmacological properties may enhance the effects of loperamide; drugs that increase the rate of food passage through the gastrointestinal tract may weaken the effects of loperamide.

Show original (Russian)

Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендаций Всемирной организации здравоохранения. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение. Очень редко: нарушение координации, гипертонус, угнетение сознания, потеря сознания, сонливость, ступор. Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: миоз. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: запор, метеоризм, тошнота. Нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия, вздутие живота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: ангионевротический отек; буллезная сыпь, включая синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, кожный зуд, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: задержка мочи. Общие расстройства Очень редко: утомляемость. Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость. Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких. Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 часов.При одновременном применении лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение концентрации лоперамида в плазме крови. При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения концентрация десмопрессина в плазме крови увеличивается. Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, увеличивающие скорость прохождения пищи через желудочно-кишечный тракт, ослабляют действие лоперамида.

Pharmacology

Reduces the tone and motility of the smooth muscle of the intestines, slows down the passage of intestinal contents, and decreases the secretion of fluids and electrolytes with feces.
Increases the tone of the anal sphincter. The effect occurs quickly and lasts for 4-6 hours.
Pharmacokinetics. Absorption - 40%. Plasma protein binding - 97%. Half-life - 9-14 hours. Does not cross the blood-brain barrier. Almost completely metabolized in the liver by conjugation. Excreted primarily with bile and kidneys.

Show original (Russian)

Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.
Фармакокинетика. Абсорбция - 40 %. Связь с белками плазмы - 97 %. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Properties