capsules

Loperamide

Loperamide Velfarm 2 mg 10 pcs blister capsules

Name: Loperamide Velfarm 2 mg 10 pcs blister capsules - RuPills
SKU: 107624
Price: 3.57 USD
Availability: InStock

SKU 107624

$3.57

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Loperamide

All packagings

Loperamide

4 options · from $3.57

Selected · this page

$3.57

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic treatment of acute and chronic diarrhea of various origins (allergic, emotional, drug-induced, radiation; due to changes in diet and the qualitative composition of food, due to metabolic and absorption disorders). As an adjunctive medication for diarrhea of infectious origin. Regulation of stool in patients with ileostomy.

Show original (Russian)

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

How to use

For oral use, swallow the capsules whole without chewing, with a sufficient amount of water.

Adults with acute and chronic diarrhea are initially prescribed 2 capsules (4 mg) per day, then 1 capsule (2 mg) after each bowel movement in case of loose stools. The maximum daily dose is 8 capsules (16 mg).

Children over 6 years of age with acute and chronic diarrhea are prescribed 1 capsule (2 mg) per day, then 1 capsule (2 mg) after each bowel movement in case of loose stools. The maximum daily dose for children is calculated based on body weight (3 capsules per 20 kg of the child's body weight), but should not exceed 8 capsules (16 mg).

Upon normalization of stool or in the absence of stool for more than 12 hours, the use of the medication should be discontinued.

No dose adjustment is required for elderly patients or in cases of renal insufficiency.

After normalization of stool or in the absence of stool for more than 12 hours, treatment should be stopped.

The duration of treatment is 2 days. If symptoms persist for more than 24 hours, it is necessary to consult a doctor immediately. Prolonged use of the medication is only possible under medical supervision.

Show original (Russian)

Внутрь, капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 2 капсулы (4 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг).
Детям старше 6 лет при острой диарее и хронической диарее назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 8 капсул (16 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч прием препарата следует прекратить.
Пациентам пожилого возраста и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.

Composition

Composition per 1 capsule:
Active ingredient: loperamide hydrochloride - 2.0 mg.
Excipients: lactose monohydrate (milk sugar), corn starch, colloidal silicon dioxide (aerosil), talc, magnesium stearate.
Capsule composition: titanium dioxide, quinoline yellow dye, sunset yellow dye, gelatin.

Capsules No. 4, yellow in color. The contents of the capsules are a powder that is white or white with a yellowish tint.

Show original (Russian)

Состав на 1 капсулу:
Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.

Капсулы № 4 желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to loperamide and/or any of the components of the medication. Lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption. First trimester of pregnancy, breastfeeding period. Pediatric age under 6 years. Do not use as primary therapy in cases of: acute dysentery characterized by stool with blood and high fever; ulcerative colitis in the acute phase; bacterial enterocolitis caused by pathogenic microorganisms, including Salmonella, Shigella, and Campylobacter; acute pseudomembranous enterocolitis associated with broad-spectrum antibiotic therapy. Should not be used in cases where slowing of peristalsis is undesirable due to the potential risk of serious complications, including intestinal obstruction, megacolon, and toxic megacolon.

With caution:
Should be used with caution in patients with liver function disorders due to slowed presystemic metabolism.

Pregnancy and lactation:
Pregnancy
The use of the medication in the first trimester of pregnancy is contraindicated.
Despite the absence of indications for teratogenic or embryotoxic effects, during pregnancy the medication may only be prescribed if the expected benefit of therapy for the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Breastfeeding period
The medication is excreted in small amounts in breast milk; therefore, the use of the medication during lactation is contraindicated.

Used for symptomatic treatment of diarrhea. If the cause of the disease is established, targeted therapy should be conducted.
In patients suffering from diarrhea, especially in children, hypovolemia and decreased electrolyte levels may occur. In such cases, replenishment of electrolyte loss and rehydration are critically necessary. If there is no improvement in acute diarrhea after using the medication for 48 hours, a doctor should be consulted.
If abdominal distension develops during diarrhea treatment in patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), the medication should be discontinued immediately. In very rare cases, patients with AIDS suffering from infectious colitis may experience constipation with the risk of toxic megacolon.
Loperamide should be used with caution in cases of liver failure to avoid toxic damage to the central nervous system.
If constipation, abdominal distension, or intestinal obstruction develops during treatment, the medication should be discontinued.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
During treatment with the medication, caution should be exercised. It is advisable to refrain from driving vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions, as feelings of fatigue, dizziness, and drowsiness may occur.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция. Первый триместр беременности, период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 лет. Не применять в качестве основной терапии при: острой дизентерии, характеризующейся стулом с примесью крови и высокой температурой; язвенном колите в стадии обострения; бактериальном энтероколите, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter; остром псевдомембранозном энтероколите, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия. Не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона.
С осторожностью:
Следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Беременность и лактация:
Беременность
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначить только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

Используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию.
У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.
Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.
Лоперамид следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.
Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of side effects is presented in the following gradation: very common (≥1/10), common (≥1/100,

Symptoms: central nervous system depression (stupor, coordination impairment, drowsiness, miosis, muscle hypertonicity, respiratory depression), urinary retention, intestinal obstruction.
Treatment: antidote - naloxone; considering that the duration of action of loperamide is longer than that of naloxone, repeated administration of the latter may be necessary.
Medical supervision is required for at least 48 hours.

When taken simultaneously with loperamide, inhibitors of P-glycoprotein, CYP3A4, or CYP2C8 (quinidine, ritonavir, itraconazole, gemfibrozil, ketoconazole) may increase the plasma level of loperamide. When taken simultaneously with loperamide and desmopressin for oral use, an increase in the plasma level of the latter may occur. Medications with similar pharmacological properties may enhance the effect of loperamide; medications that accelerate food transit through the gastrointestinal tract may weaken its effect.

Show original (Russian)

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость.
Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 ч.

При одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида. При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего. Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по желудочно-кишечному тракту - ослаблять его действие.

Pharmacology

Loperamide, by binding to opioid receptors in the intestinal wall, suppresses the release of acetylcholine and prostaglandins, thereby reducing the tone and motility of the smooth muscle in the intestines, slowing peristalsis, and increasing the transit time of intestinal contents. It increases the tone of the anal sphincter. It promotes the retention of fecal matter and decreases the frequency of bowel movements.

Absorption
Most of the loperamide is absorbed in the intestine, but due to active presystemic metabolism, the systemic bioavailability is approximately 0.3%.
Distribution
Preclinical studies indicate that loperamide is a substrate of P-glycoprotein. The binding of loperamide to plasma proteins (primarily albumin) is 95%. The time to reach maximum plasma concentration is 3 - 5 hours. Loperamide penetrates the blood-brain barrier in trace amounts, which has no clinically significant effect.
Metabolism
Loperamide undergoes first-pass metabolism, resulting in low bioavailability when taken orally. Loperamide is primarily metabolized in the liver, conjugated, and excreted in bile. Oxidative N-demethylation is the main metabolic pathway of loperamide and is predominantly mediated by the isoenzymes CYP3A4 and CYP2C8. Due to active presystemic metabolism, the concentration of unchanged loperamide in plasma is negligibly low.
Excretion
In humans, the half-life of loperamide is on average 11 hours, ranging from 9 to 14 hours. One-third of loperamide is excreted from the body unchanged, while the remainder is excreted as metabolites via the intestine. Less than 2% is excreted unchanged through the kidneys.
Pharmacokinetics in special patient groups
Pharmacokinetic studies in children have not been conducted. It is expected that the pharmacokinetics of loperamide and its interactions with other medications will be similar to those in adults.

Show original (Russian)

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и уменьшает частоту актов дефекации.

Всасывание
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.
Распределение
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 3 - 5 ч. Лоперамид в следовых количествах проникает через гематоэнцефалический барьер, что не имеет клинически значимого эффекта.
Метаболизм
Лоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении, обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N- деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
Выведение
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 ч, варьируя от 9 до 14 ч. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов кишечником. Менее 2 % выводится в неизмененном виде через почки.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Description

Loperamide Velfarm 2 mg capsules are a medication used for the symptomatic treatment of acute and chronic diarrhea of various origins, as an adjunctive treatment for diarrhea of infectious origin, and for stool regulation in patients with ileostomy. Loperamide slows down peristalsis and increases the transit time of intestinal contents. It increases the tone of the anal sphincter. It helps retain fecal matter and reduces the frequency of bowel movements. Capsules are taken orally, without chewing, with a sufficient amount of water. The duration of treatment is 2 days. If symptoms persist for more than 24 hours, it is necessary to consult a doctor immediately. Prolonged use of the medication is only possible under medical supervision.

Show original (Russian)

Лоперамид велфарм 2 мг капсулы - это лекарственное средство, применяемое для симптоматического лечения острой и хронической диареи различного генеза , в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза , для регуляции стула у пациентов с илеостомой. Лоперамид, замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и уменьшает частоту актов дефекации. Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.

Properties