Loraghexal 10 mg 10 tablets

Name: Loraghexal 10 mg 10 tablets - RuPills
SKU: 70046
Price: 3.96 USD
Availability: InStock

SKU 70046

$3.96

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Loratadine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Seasonal (hay fever) and perennial allergic rhinitis and allergic conjunctivitis - relief of symptoms associated with these conditions - sneezing, itching of the nasal mucosa, rhinorrhea, burning and itching sensations in the eyes, tearing.
Chronic idiopathic urticaria.

Show original (Russian)

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница.

How to use

For oral use, regardless of the time of food intake.
Adults, including the elderly, and adolescents over 12 years of age are recommended to take Loragexal at a dose of 10 mg (1 tablet) once daily.
No dose adjustment is required for elderly patients and patients with chronic renal insufficiency.
Children aged 3 to 12 years with a body weight over 30 kg - 10 mg (1 tablet) once daily.
For adults and children with a body weight over 30 kg with severe liver dysfunction, the initial dose should be 10 mg (1 tablet) every other day.

Show original (Russian)

Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лорагексал в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Composition

1 tablet contains:
active ingredient: loratadine - 10.000 mg;
excipients: lactose monohydrate - 69.175 mg, corn starch - 18.000 mg, anhydrous colloidal silicon dioxide - 1.825 mg, magnesium stearate - 1.000 mg

White oval tablets with a score line and the engraving LT I 10 on one side.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
действующее вещество: лоратадин - 10,000 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 69,175 мг, крахмал кукурузный - 18,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,825 мг, магния стеарат - 1,000 мг

Белые овальные таблетки с риской и гравировкой LT I 10 на одной стороне.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to any component of the medication;
• Age under 3 years and body weight less than 30 kg;
• Breastfeeding period;
• Lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption.
With caution
• Severe liver function impairment, including liver failure;
• Pregnancy (see section "Use during pregnancy and breastfeeding").
Use during pregnancy and breastfeeding
The safety of loratadine use during pregnancy has not been established. Loratadine may be used during pregnancy only after consulting a doctor if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Breastfeeding period
Loratadine and its active metabolite are excreted in breast milk, so when prescribing the medication during breastfeeding, the issue of discontinuing breastfeeding should be considered.

Discontinue the medication at least two days prior to conducting skin allergy tests, as loratadine may affect their results.
Effect on the ability to drive vehicles or operate machinery
No negative effect of loratadine on the ability to drive a car or perform other activities requiring increased attention has been identified. However, in very rare cases, some patients may experience drowsiness when taking Loragexal, which may affect their ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 3-х лет и масса тела менее 30 кг;
• период грудного вскармливания;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
• Тяжелые нарушения функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность;
• беременность (см.раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лоратадина при беременности возможно только после консультации с врачом в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как лоратадин может оказывать влияние на их результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако, в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Лорагексал, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Brief overview of the safety study results of the drug
In clinical studies involving adults and adolescents for various indications, including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, adverse events observed more frequently than with placebo occurred in 2% of patients taking Loragexal* at the recommended dose of 10 mg per day. The following most common adverse events were reported more frequently than in the placebo group: drowsiness (1.2%), headache (0.6%), increased appetite (0.5%), and insomnia (0.1%). According to the World Health Organization (WHO), adverse reactions are classified according to their frequency of occurrence as follows: very common (> 1/10), common (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Symptoms: drowsiness, tachycardia, headache.
In case of overdose, seek medical attention immediately.
Treatment: symptomatic and supportive therapy. Gastric lavage may be performed, along with the administration of adsorbents (crushed activated charcoal with water). Loratadine is not eliminated by hemodialysis. After providing emergency care, continuous monitoring of the patient's condition is necessary.

Food intake does not affect the efficacy of the drug Loragexal®.
The drug Loragexal does not enhance the effects of alcohol on the central nervous system.
When loratadine is taken together with ketoconazole, erythromycin, or cimetidine, an increase in the plasma concentration of loratadine has been observed, but this increase was not clinically significant, including according to electrocardiography.
Drug interaction studies were conducted only with adult patients.

Show original (Russian)

Краткий обзор результатов исследования безопасности препарата В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков в ряде показаний, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), встречались у 2% пациентов, принимавших препарат Лорагексал* в рекомендуемой дозе 10 мг в день. Чаще чем в группе плацебо отмечались следующие наиболее частые нежелательные явления: сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Леченые: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой). Лоратадин не выводится при проведении гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Лорагексал®.
Лекарственный препарат Лорагексал не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.
Исследования взаимодействия с другими препаратами проводились только при участии взрослых пациентов.

Pharmacology

Loratadine - the active ingredient of the medication Loragexal®, is a tricyclic compound with pronounced antihistaminic action and is a selective blocker of peripheral H1-histamine receptors. It has a rapid and long-lasting anti-allergic effect. Onset of action occurs within 30 minutes after oral administration of Loragexal. The antihistaminic effect reaches its peak 8-12 hours after onset and lasts for more than 24 hours.
Loratadine does not cross the blood-brain barrier and does not affect the central nervous system. It does not have clinically significant anticholinergic or sedative effects, meaning it does not cause drowsiness and does not influence the speed of psychomotor reactions when used at recommended doses. Administration of Loragexal® does not lead to QT interval prolongation on an ECG.
No clinically significant changes in vital signs, physical examination data, laboratory test results, or electrocardiography have been observed with long-term treatment.
Loratadine does not exhibit significant selectivity towards H2-histamine receptors. It does not inhibit the reuptake of norepinephrine and has virtually no effect on the cardiovascular system or the function of the pacemaker.

Loratadine is rapidly and well absorbed in the gastrointestinal tract. The time to reach maximum concentration (Tmax) of loratadine in plasma is 1-1.5 hours, while that of its active metabolite desloratadine is 1.5-3.7 hours. Food intake increases the time to reach maximum concentration (Tmax) of loratadine and desloratadine by approximately 1 hour, but does not affect the efficacy of the medication. The maximum concentration (Cmax) of loratadine and desloratadine is independent of food intake. In patients with chronic kidney disease, the maximum concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of loratadine and its active metabolite are increased compared to patients with normal kidney function. The half-lives of loratadine and its active metabolite are not different from those in healthy patients. In patients with alcoholic liver damage, Cmax and AUC of loratadine and its active metabolite are doubled compared to these parameters in patients with normal liver function.

Loratadine has a high degree (97-99%) and its active metabolite has a moderate degree (73-76%) of binding to plasma proteins. Loratadine is metabolized to desloratadine via the cytochrome P450 3A4 system and, to a lesser extent, the cytochrome P450 2D6 system. It is excreted through the kidneys (approximately 40% of the orally administered dose) and through the intestines (approximately 42% of the orally administered dose) over more than 10 days, primarily as conjugated metabolites. Approximately 27% of the orally administered dose is excreted through the kidneys within 24 hours after administration. Less than 1% of the active substance is excreted unchanged through the kidneys within 24 hours after administration.

The bioavailability of loratadine and its active metabolite is dose-dependent. The pharmacokinetic profiles of loratadine and its active metabolite in healthy adult and elderly volunteers were comparable. The half-life of loratadine ranges from 3 to 20 hours (average 8.4 hours), and that of desloratadine ranges from 8.8 to 92 hours (average 28 hours); in elderly patients, it is from 6.7 to 37 hours (average 18.2 hours) and from 11 to 39 hours (average 17.5 hours), respectively. The half-life increases with alcoholic liver damage (depending on the severity of the condition) and remains unchanged in the presence of chronic kidney failure.

Hemodialysis in patients with chronic kidney failure does not affect the pharmacokinetics of loratadine and its active metabolite.

Show original (Russian)

Лоратадин - активное вещество лекарственного препарата Лорагексал®, представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Hi-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 мин после приема лекарственного препарата Лорагексал внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Лорагексал® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.
Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmах) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Сmах и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.
Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит - умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 ЗА4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6.
Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа), и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Description

Loragexal 10 mg is a medication intended for the treatment of allergic reactions associated with histamine release in the body. The drug has antihistamine properties, blocking histamine receptors and providing anti-edema, anti-itch, and anti-allergic effects. Loragexal can be used to treat symptoms of allergic rhinitis, urticaria, dermatitis, and other allergy-related conditions. The dosage and duration of treatment depend on the severity of symptoms and are prescribed by a physician. Loragexal is available in the form of tablets for oral administration.

Show original (Russian)

Лорагексал 10 мг – это лекарственное средство, предназначенное для лечения аллергических реакций, связанных с выделением гистамина в организме. Препарат обладает антигистаминным действием, блокируя рецепторы гистамина и оказывая противоотечный, противозудный и противоаллергический эффект. Лорагексал может использоваться для лечения симптомов аллергического ринита, крапивницы, дерматита и других состояний, связанных с аллергией. Дозировка и продолжительность лечения зависят от тяжести симптомов и назначаются врачом. Лорагексал доступен в виде таблеток для приема внутрь.

Properties