film-coated tablets

Desloratadine

2 options

Lordestin 5 mg 10 film-coated tablets

Name: Lordestin 5 mg 10 film-coated tablets - RuPills
SKU: 69188
Price: 17.08 USD
Availability: InStock

SKU 69188

$17.08

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Desloratadine

All packagings

Lordestin

2 options · from $17.08

Selected · use button above
Lordestin 5 mg 10 film-coated tablets
Price
$17.08
Option 2 of 2
Lordestin 5 mg 30 coated tablets
Price
$35.20

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- Allergic rhinitis (relief or alleviation of sneezing, nasal congestion, nasal discharge, itching in the nose, itching of the palate, itching and redness of the eyes, tearing).
- Urticaria (reduction or elimination of itching, rash).

Show original (Russian)

- Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
- Крапивница (уменьшение или устранение зуда, сыпи)

How to use

Orally.
For adults and children aged 12 years and older, the medication is prescribed once daily at a dose of 5 mg (1 tablet).
It is recommended to take the medication at the same time each day, regardless of food intake, with a small amount of water. The tablet should be swallowed whole, without chewing.
In cases of seasonal (intermittent) allergic rhinitis (symptoms present for less than 4 days a week or less than 4 weeks a year), the course of the disease should be assessed considering the medical history. If symptoms disappear, treatment may be discontinued and resumed upon their recurrence.
In cases of perennial (persistent) allergic rhinitis (symptoms present for 4 or more days a week or more than 4 weeks a year), the medication should be taken throughout the entire period of allergen exposure.
To determine the duration of therapy with the medication, consult your treating physician.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, it is necessary to consult a doctor.
Use the medication only according to the indications, method of administration, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Внутрь.
Взрослым и детям от 12 лет и старше препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 5 мг (1 таблетка)
Препарат рекомендуют принимать в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (наличие симптомов в течение менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) следует оценивать течение заболевания с учетом анамнеза. При исчезновении симптомов лечение может быть прекращено и возобновлено при их повторном появлении.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (наличие симптомов в течение 4 или более дней в неделю или более 4 недель в году) препарат следует принимать в течение всего периода воздействия аллергена.
Для определения длительности терапии препаратом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

Composition per 1 tablet:
active ingredient: desloratadine hemisulphate 5.788 mg (equivalent to 5 mg desloratadine);
excipients: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate dihydrate, pregelatinized starch, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate;
film coating: Opadry AMB yellow 80W22099 (partially hydrolyzed polyvinyl alcohol, titanium dioxide, talc, soy lecithin, aluminum lake based on quinoline yellow dye, xanthan gum, yellow iron oxide, aluminum lake based on indigo carmine dye)

Round, biconvex tablets coated with a yellow film. The color of the tablets when broken is white or almost white.

Show original (Russian)

Состав на 1 таблетку:
действующее вещество: дезлоратадина гемисульфат 5,788 мг (эквивалентно 5 мг дезлоратадина);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
пленочная оболочка: Опадрай AMB желтый 80W22099 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, камедь ксантановая, железа оксид желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин)

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. Цвет таблеток на изломе - белый или почти белый

Contraindications & warnings

• Pregnancy.

• Breastfeeding period.

• Increased sensitivity to desloratadine, other components of the product, peanuts, soybean oil, or loratadine.

• Children under 12 years of age.

With caution: severe renal insufficiency, history of seizures

Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
The product is contraindicated during pregnancy.
Breastfeeding period
Since desloratadine passes into breast milk, the use of the product during breastfeeding is contraindicated.

The drug Lordestin® contains soybean oil. Patients with increased sensitivity to peanuts or soy should not use this medication.
Studies on the efficacy of desloratadine in cases of infectious rhinitis have not been conducted.
Caution should be exercised when administering desloratadine to patients with a history of seizures, especially in pediatric patients. If seizures occur, desloratadine should be discontinued.

Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery
The potential for side effects such as dizziness and drowsiness should be considered. If these adverse effects occur, individuals should refrain from engaging in these activities.

Show original (Russian)

• Беременность.

• Период грудного вскармливания.

• Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата, арахису, соевому маслу или лоратадину.

• Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность, судороги в анамнезе

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан в период беременности.
Период грудного вскармливания
Поскольку дезлоратадин проникает в грудное молоко, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат Лордестин® содержит соевое масло. Пациентам с повышенной чувствительностью к арахису или сое не следует применять данный препарат.
Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Необходимо соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. В случае развития судорог следует прекратить применение дезлоратадина

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Side effects, overdose & interactions

The most commonly reported side effects (>1/100 to

Symptoms. The intake of a dose exceeding the recommended amount by 5 times did not lead to the appearance of any symptoms. In clinical trials, daily administration of desloratadine at a dose of up to 20 mg in adults and adolescents for 14 days was not associated with statistically or clinically significant changes in the cardiovascular system. In a clinical pharmacological study, the use of desloratadine at a dose of 45 mg per day (9 times higher than the recommended dose) for 10 days did not cause QT interval prolongation and was not associated with the occurrence of serious side effects.
Treatment. In case of accidental ingestion of a large amount of the drug, it is necessary to seek medical attention immediately. Gastric lavage and activated charcoal are recommended; if necessary, symptomatic therapy. Desloratadine is not removed by hemodialysis, and the effectiveness of peritoneal dialysis has not been established.

No clinically significant interactions were identified in studies when used concurrently with azithromycin, ketoconazole, erythromycin, fluoxetine, and cimetidine. The simultaneous intake of food or consumption of grapefruit juice does not affect the effectiveness of the drug.
Lordestin® does not enhance the effects of alcohol on the central nervous system. However, during post-marketing use, cases of alcohol intolerance and alcohol intoxication have been reported. Therefore, desloratadine should be used with caution in conjunction with alcohol.

Show original (Russian)

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (>1/100 до

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости ‒ симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена

Не выявлено клинически-значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Лордестин® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Pharmacology

Long-acting antihistamine. It is the primary active metabolite of loratadine. It inhibits the cascade of allergic inflammation reactions, including - the release of pro-inflammatory cytokines, including interleukins IL-4, IL-6, IL-8, IL-13; the release of pro-inflammatory chemokines (RANTES); the production of superoxide anions by activated polymorphonuclear neutrophils; the adhesion and chemotaxis of eosinophils; the release of adhesion molecules such as P-selectin; IgE-mediated release of histamine, prostaglandin D2, and leukotriene C4. Thus, it prevents the development and alleviates the course of allergic reactions, has antipruritic and anti-exudative effects, reduces capillary permeability, and prevents tissue swelling and smooth muscle spasm.
The drug does not affect the central nervous system, has virtually no sedative effect (does not cause drowsiness), and does not influence the speed of psychomotor reactions. In clinical pharmacological studies of desloratadine at the recommended therapeutic dose, no prolongation of the QT interval on ECG was noted.
The action of the drug Lordestin® begins within 30 minutes after oral administration and lasts for 24 hours.

Desloratadine is well absorbed in the gastrointestinal tract. It is detectable in the plasma within 30 minutes after oral administration. The maximum concentration is typically reached approximately 3 hours after ingestion. It does not cross the blood-brain barrier. The plasma protein binding is 83-87%. When administered to adults and adolescents for 14 days at doses ranging from 5 mg to 20 mg once daily, no clinically significant accumulation of the drug is observed. The simultaneous intake of food or grapefruit juice does not affect the distribution of desloratadine when administered at a dose of 7.5 mg once daily.
Desloratadine is not an inhibitor of CYP3A4 and CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein. It is extensively metabolized in the liver through hydroxylation, resulting in the formation of 3-OH-desloratadine, which is conjugated with glucuronide. Only a small portion of the orally administered dose is excreted by the kidneys (

Show original (Russian)

Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе - высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ
Действие лекарственного препарата Лордестин® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83‒87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.
Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (

Properties