Metglib Force 2.5 mg + 500 mg 30 coated tablets

film-coated tablets

Glibenclamide

Metglib Force 2.5 mg + 500 mg 30 coated tablets

Name: Metglib Force 2.5 mg + 500 mg 30 coated tablets - RuPills
SKU: 75634
Price: 7.71 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 75634

$7.71

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Glibenclamide

All packagings

Metglib

2 options · from $0.99

Selected · use button above
Metglib Force 2.5 mg + 500 mg 30 coated tablets
Price
$7.71
Out
Cheapest option
Metglib Force 5 mg + 500 mg
Price
$0.99

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Type 2 diabetes mellitus in adults:
in cases of ineffectiveness of dietary therapy, physical exercise, and prior monotherapy with metformin or sulfonylurea derivatives;
- for replacement of prior therapy with two medications (metformin and a sulfonylurea derivative) in patients with stable and well-controlled glycemia.

Show original (Russian)

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины;
- для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

How to use

Orally.
The dosage of the medication is determined by the physician individually for each patient based on the level of glycemia.
The initial dose is 1 tablet of Metglib* Force 2.5 mg + 500 mg or Metglib* Force 5 mg + 500 mg once daily. To avoid hypoglycemia, the initial dose should not exceed the daily dose of glibenclamide (or the equivalent dose of another previously taken sulfonylurea) or metformin, if they were used as first-line therapy. It is recommended to increase the dose by no more than 5 mg of glibenclamide + 500 mg of metformin per day every 2 or more weeks to achieve adequate blood glucose control.
Replacement of previous combined therapy with metformin and glibenclamide: the initial dose should not exceed the daily dose of glibenclamide (or the equivalent dose of another sulfonylurea) and metformin previously taken. Every 2 or more weeks after starting treatment, the dose of the medication is adjusted based on the level of glycemia.
The maximum daily dose is 4 tablets of Metglib* Force 5 mg + 500 mg or 6 tablets of Metglib* Force 2.5 mg + 500 mg.
Dosage regimen:
The dosage regimen depends on individual prescription:
For dosages 2.5 mg + 500 mg and 5 mg + 500 mg
• Once daily, in the morning during breakfast, when prescribing 1 tablet per day.
• Twice daily, in the morning and evening, when prescribing 2 or 4 tablets per day.
For dosage 2.5 mg + 500 mg
• Three times daily, in the morning, afternoon, and evening, when prescribing 3, 5, or 6 tablets per day.
For dosage 5 mg + 500 mg
• Three times daily, in the morning, afternoon, and evening, when prescribing 3 tablets per day. Tablets should be taken with meals. Each dose of the medication should be accompanied by a meal with a sufficiently high carbohydrate content to prevent hypoglycemia.
Elderly patients
The dose of the medication is adjusted based on kidney function. The initial dose should not exceed 1 tablet of Metglib* Force 2.5 mg + 500 mg. Regular assessment of kidney function is necessary.
Children
Metglib* Force is not recommended for use in children.

Show original (Russian)

Внутрь.
Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.
Начальная доза составляет 1 таблетку препарата Метглиб* Форс 2,5 мг + 500 мг или Метглиб* Форс 5 мг + 500 мг 1 раз в день. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата
сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.
Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.
Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки препарата Метглиб* Форс 5 мг + 500 мг или 6 таблеток препарата Метглиб* Форс 2,5 мг + 500 мг. Режим дозирования:
Режим дозирования зависит от индивидуального назначения:
Для дозировок 2,5 мг + 500 мг и 5 мг + 500 мг
•Один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день.
•Два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.
Для дозировки 2,5 мг + 500 мг
•Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день.
Для дозировки 5 мг + 500 мг
•Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 таблеток в день. Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.
Пожилые пациенты
Доза препарата подбирается исходя из состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 таблетку препарата Метглибх Форс 2,5 мг + 500 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.
Дети
Препарат Метглиб* Форс не рекомендован для применения у детей.

Composition

1 film-coated tablet contains: active substances: glibenclamide 2.5 mg + metformin hydrochloride 500 mg; excipients: corn starch 56.5 mg, calcium hydrogen phosphate dihydrate 62.5 mg, croscarmellose sodium 15 mg, macrogol (polyethylene glycol 6000) 15 mg, povidone K-30 50 mg, sodium stearyl fumarate 4 mg, microcrystalline cellulose 44.5 mg;
film coating: Opadry orange 25 mg, including: [hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) 8.438 mg, hydroxypropyl cellulose 8.437 mg, talc 5 mg, titanium dioxide 2.795 mg, yellow iron oxide 0.275 mg, red iron oxide 0.055 mg].

Oval biconvex tablets coated with a film, brownish-orange in color. On cross-section - a core that is nearly white.

Show original (Russian)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг содержит: активные вещества: глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62,5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон К-30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 44,5 мг;
пленочная оболочка: Опадрай оранжевый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 2,795 мг, краситель железа оксид желтый 0,275 мг, краситель железа оксид красный 0,055 мг].

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой коричневато-оранжевого цвета. На поперечном разрезе - ядро почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to metformin, glibenclamide, or other sulfonylurea derivatives, as well as to other components of the drug; type 1 diabetes; diabetic ketoacidosis, diabetic precoma, diabetic coma; renal insufficiency or impaired kidney function (creatinine clearance less than 60 ml/min); acute conditions that may lead to changes in kidney function: dehydration, severe infection, "Special Instructions"; acute or chronic diseases accompanied by tissue hypoxia: heart or respiratory failure, recent myocardial infarction; liver failure; porphyria; pregnancy, breastfeeding period; simultaneous use of miconazole; infectious diseases, major surgical interventions, injuries, extensive burns, and other conditions requiring insulin therapy; chronic alcoholism, acute alcohol intoxication; lactic acidosis (including in history); adherence to a hypocaloric diet (less than 1000 kcal/day); age under 18 years.
The use of the drug is not recommended for individuals over 60 years old who perform heavy physical work, as this is associated with an increased risk of developing lactic acidosis.

With caution
Fever syndrome; adrenal insufficiency; hypofunction of the anterior pituitary; thyroid diseases (with uncompensated dysfunction); in elderly individuals due to the risk of developing hypoglycemia.
Use during pregnancy and breastfeeding
During pregnancy, the use of Metglib* Fors is contraindicated. The patient should be warned that during treatment with Metglib* Fors, they must inform the doctor about planned pregnancy and the occurrence of pregnancy. In case of planning a pregnancy, as well as if pregnancy occurs during the use of the drug, it should be discontinued and insulin therapy should be initiated.
Metglib* Fors is contraindicated during breastfeeding, as there is no data on its ability to penetrate breast milk. If the drug is necessary during breastfeeding, it is recommended to switch to insulin therapy or discontinue breastfeeding.

Treatment with Metglib* Fors should only be conducted under medical supervision! When taking the medication, it is essential to strictly follow the doctor's recommendations regarding diet and self-monitoring of blood glucose levels. Regular monitoring of fasting and postprandial glycemia is necessary.

Lactic Acidosis
Lactic acidosis is an extremely rare but serious complication (high mortality in the absence of emergency treatment) that may occur due to the accumulation of metformin. Cases of lactic acidosis associated with metformin have primarily occurred in patients with diabetes and severe renal insufficiency. Other associated risk factors should also be considered, such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol consumption, liver failure, and any condition associated with severe hypoxia.
The risk of developing lactic acidosis should be considered when nonspecific signs appear, such as muscle cramps accompanied by dyspeptic disorders, abdominal pain, and severe malaise. In severe cases, acidotic dyspnea, hypoxia, hypothermia, and coma may be observed.
Diagnostic laboratory indicators include: low blood pH, plasma lactate concentration above 5 mmol/L, increased anion gap, and lactate/pyruvate ratio.

Hypoglycemia
Since Metglib® Fors contains glibenclamide, taking the medication is associated with the risk of hypoglycemia in the patient. Gradual titration of the dose after the initiation of treatment may prevent the occurrence of hypoglycemia. This treatment may only be prescribed to patients adhering to a regular meal schedule (including breakfast). It is important for carbohydrate intake to be regular; the risk of developing hypoglycemia increases with late meals, insufficient or unbalanced carbohydrate intake. The development of hypoglycemia is most likely with a hypocaloric diet, after intense or prolonged physical exertion, with alcohol consumption, or when taking a combination of hypoglycemic agents. Due to compensatory reactions caused by hypoglycemia, increased sweating, feelings of fear, tachycardia, elevated blood pressure, palpitations, angina, and arrhythmia may occur. The latter symptoms may be absent if hypoglycemia develops slowly, in cases of autonomic neuropathy, or with concurrent use of beta-blockers, clonidine, reserpine, guanethidine, or sympathomimetics.
Other symptoms of hypoglycemia in diabetic patients may include headache, hunger, nausea, vomiting, severe fatigue, sleep disturbances, agitation, aggression, impaired concentration and psychomotor reactions, depression, confusion, speech disturbances, vision disturbances, tremors, paralysis and paresthesia, dizziness, delirium, seizures, somnolence, unconsciousness, shallow breathing, and bradycardia.

Cautious use of the medication, dose adjustment, and proper patient instructions are important to reduce the risk of hypoglycemia. If the patient experiences recurrent episodes of hypoglycemia that are either severe or associated with unawareness of symptoms, consideration should be given to treating with other hypoglycemic agents. Factors contributing to the development of hypoglycemia include: concurrent alcohol consumption, especially during fasting; refusal or (especially in elderly patients) inability of the patient to interact with the physician and follow the recommendations outlined in the instructions for use; poor nutrition, irregular meals, fasting, or dietary changes; imbalance between physical activity and carbohydrate intake; renal insufficiency; severe liver failure; overdose of Metglib® Fors; certain endocrine disorders: thyroid, pituitary, and adrenal insufficiency; concurrent use of certain medications.

Renal and Liver Insufficiency
Pharmacokinetics and/or pharmacodynamics may change in patients with liver failure or severe renal insufficiency. Hypoglycemia occurring in such patients may be prolonged, and appropriate treatment should be initiated in this case.

Instability of Blood Glucose Levels
In the case of surgical intervention or other causes of decompensated diabetes, a temporary transition to insulin therapy is recommended. Symptoms of hyperglycemia include frequent urination, pronounced thirst, and dry skin. The use of Metglib* Fors should be discontinued 48 hours prior to planned surgical intervention or intravenous administration of iodinated contrast media. Treatment is recommended to be resumed 48 hours later, and only after kidney function has been assessed and deemed normal.

Kidney Function
Since metformin is excreted by the kidneys, creatinine clearance and/or serum creatinine levels should be determined before starting treatment and regularly thereafter: at least once a year for patients with normal kidney function, and 2-4 times a year for elderly patients, as well as for patients with creatinine clearance at the upper limit of normal.
Particular caution is advised in cases where kidney function may be impaired, such as in elderly patients, or in the case of initiating antihypertensive therapy, taking diuretics, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).

Other Precautions
The patient should inform the physician of any occurrence of bronchopulmonary infection or urinary tract infection.

Impact on Ability to Drive and Operate Machinery
Patients should be informed of the risk of hypoglycemia and should take precautions when driving or operating machinery that requires increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, «Особые указания»); острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда; печеночная недостаточность; порфирия; беременность, период грудного вскармливания; одновременный прием миконазола; инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); детский возраст до 18 лет.
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

С осторожностью
Лихорадочный синдром; надпочечниковая недостаточность; гипофункция передней доли гипофиза; заболевания щитовидной железы (с некомпенсированным нарушением ее функции); у лиц пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности применение препарата Метглиб* Форс противопоказано. Пациент должен быть предупрежден о том, что в период лечения препаратом Метглиб^ Форс необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия.
Препарат Метглиб* Форс противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко. При необходимости применения лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует перейти на инсулинотерапию или прекратить грудное вскармливание.

Лечение препаратом Метглиб* Форс проводится только под наблюдением врача! При приеме препарата необходимо неукоснительно соблюдатьрекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы в крови. Необходимо регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после еды.
Лактоацидоз
Лактоацидоз является крайне редким, но серьёзным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при применении метформина возникали, в основном, у пациентов с сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление спиртных напитков, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и сильным недомоганием. В тяжелых случаях может отмечаться ацидотическая одышка, гипоксия, гипотермия и кома.
Диагностическими лабораторными показателями являются:низкий
показатель pH крови, концентрация лактата в плазме выше 5 ммоль/л, повышенный анионный интервал и соотношение лактат/пируват. Гипогликемия
Так как препарат Метглиб® Форс содержит глибенкламид, то прием препарата сопровождается риском возникновения гипогликемии у пациента. Постепенное титрование дозы после начала лечения может предотвратить возникновение гипогликемии. Данное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак). Важно, чтобы потребление углеводов было регулярным; так как риск развития гипогликемии увеличивается при позднем приеме пищи, недостаточном или несбалансированном потребление углеводов. Развитие гипогликемии наиболее вероятно при гипокалорийной диете, после интенсивной или продолжительной физической нагрузки, при употреблении спиртных напитков или при приеме комбинации гипогликемических средств. Из-за компенсаторных реакций, вызванных гипогликемией, может возникать повышенное потоотделение, чувство страха, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, стенокардия и аритмия. Последние симптомы могут отсутствовать, если гипогликемия развивается медленно, в случае вегетативной нейропатии или при одновременном приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина или симпатомиметиков.
Другими симптомами гипогликемии у больных сахарным диабетом могут являться головная боль, голод, тошнота, рвота, выраженная усталость, расстройства сна, возбужденное состояние, агрессия, нарушение концентрации внимания и психомоторных реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение речи, нарушение зрения, дрожь, паралич и парестезии, головокружение, делирий, судороги, сомноленция, бессознательное состояние, поверхностное дыхание и брадикардия.

Осторожное применение препарата, подбор дозы и надлежащие инструкции для пациента являются важными для снижения риска развития гипогликемии. Если у пациента повторяются приступы гипогликемии, которые являются либо тяжелыми, либо связанными с незнанием симптомов, следует рассмотреть возможность лечения другими гипогликемическими средствами. Факторы, способствующие развитию гипогликемии: одновременное
употребление спиртных напитков, особенно при голодании; отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению; плохое питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете; дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов; почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; передозировка препарата Метглиб® Форс; отдельные эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников; одновременный прием отдельных лекарственных препаратов.
Почечная и печеночная недостаточность
Фармакокинетика и/или фармакодинамика может меняться у пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью. Возникающая у таких пациентов гипогликемия может быть продолжительной, в этом случае должно быть начато соответствующее лечение.
Нестабильность содержания глюкозы в крови
В случае хирургического вмешательства или другой причины декомпенсации сахарного диабета, рекомендуется предусмотреть временный переход на инсулинотерапию. Симптомами гипергликемии являются учащенное мочеиспускание, выраженная жажда, сухость кожи. За 48 часов до планового хирургического вмешательства или внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Метглиб* Форс следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 часов, и только после того, как функция почек была оценена и признана нормальной. Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатинина и/или содержание креатинина в сыворотке крови: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на верхней границе нормы.
Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, у пожилых пациентов, или в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Другие меры предосторожности
Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Пациенты должны быть информированы о риске возникновения гипогликемии и должны соблюдать меры предосторожности при управлении транспортным средством и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

During treatment with Metglibh Force, the following side effects may be observed.
WHO classification of the frequency of side effects: very common - >1/10 prescriptions;
common - from >1/100 to 1/1000 to 1/10000 to

In case of overdose, hypoglycemia may develop due to the presence of a sulfonylurea derivative in the formulation (see "Special Instructions").
Mild to moderate symptoms of hypoglycemia without loss of consciousness and neurological manifestations can be corrected by immediate consumption of sugar. It is necessary to adjust the dosage and/or change the diet. The occurrence of severe hypoglycemic reactions in patients with diabetes, accompanied by coma, seizures, or other neurological disorders, requires emergency medical assistance. Intravenous administration of a dextrose solution should be performed immediately after diagnosis or suspicion of hypoglycemia, prior to patient hospitalization. After regaining consciousness, it is essential to consume food rich in easily digestible carbohydrates (to prevent recurrence of hypoglycemia).
The clearance of glibenclamide in plasma may increase in patients with liver diseases. Since glibenclamide is actively bound to blood proteins,

Contraindicated Combinations
Related to the use of glibenclamide
Miconazole may provoke the development of hypoglycemia (up to the development of coma).
Related to the use of metformin
Iodine-containing contrast agents: depending on kidney function, the use of the drug should be discontinued 48 hours before or after intravenous administration of iodine-containing contrast agents.

Not Recommended Combinations
Related to the use of sulfonylurea derivatives
Alcohol: a disulfiram-like reaction (alcohol intolerance) is very rarely observed with the simultaneous use of alcohol and glibenclamide.
Alcohol may increase the hypoglycemic effect (by inhibiting compensatory reactions or delaying its metabolic inactivation), which may contribute to the development of hypoglycemic coma. During treatment with Metglib* Fors, it is advisable to avoid alcoholic beverages and medications containing ethanol.
Bosentan in combination with glibenclamide increases the risk of hepatotoxic effects. It is recommended to avoid simultaneous use of these drugs. The hypoglycemic effect of glibenclamide may also be reduced.
Phenylbutazone increases the hypoglycemic effect of sulfonylurea derivatives (by displacing sulfonylurea derivatives at protein-binding sites and/or reducing their elimination). It is preferable to use other anti-inflammatory agents that exhibit fewer interactions, or to inform the patient about the need for self-monitoring of blood glucose levels; if necessary, the dose should be adjusted when using the anti-inflammatory agent and after its discontinuation.

Related to the use of metformin
Alcohol: The risk of lactic acidosis increases with acute alcohol intoxication, especially in cases of starvation, poor nutrition, or liver failure. During treatment with Metglib* Fors, it is advisable to avoid alcoholic beverages and medications containing ethanol.

Combinations Requiring Caution
Related to the use of all hypoglycemic agents
Chlorpromazine: in high doses (100 mg/day) causes an increase in blood glucose levels (by reducing insulin secretion).
Precautions: the patient should be informed about the need for self-monitoring of blood glucose levels; if necessary, adjust the dose of the hypoglycemic agent during the simultaneous use of the neuroleptic and after its discontinuation.
Glucocorticoids (GCS) and tetracosactide: increase in blood glucose levels, sometimes accompanied by ketosis (GCS cause a decrease in glucose tolerance).
Precautions: the patient should be informed about the need for self-monitoring of blood glucose levels; if necessary, adjust the dose of the hypoglycemic agent during the simultaneous use of GCS and after their discontinuation.
Danazol has a hyperglycemic effect. If treatment with danazol is necessary and after its discontinuation, dose adjustment of Metglib* Fors is required under blood glucose level control.
β2-adrenergic agonists: by stimulating β2-adrenergic receptors, they increase blood glucose concentration.
Precautions: the patient should be informed and blood glucose levels should be monitored; insulin therapy may be required.
Diuretics: increase in blood glucose levels.
Precautions: the patient should be informed about the need for self-monitoring of blood glucose levels; dose adjustment of the hypoglycemic agent may be required during simultaneous use with diuretics and after their discontinuation.
Angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors (captopril, enalapril): the use of ACE inhibitors contributes to a decrease in blood glucose levels. If necessary, adjust the dose of Metglib* Fors during simultaneous use with ACE inhibitors and after their discontinuation.

Related to the use of metformin
Diuretics: Lactic acidosis occurring with metformin use in the context of functional renal failure caused by diuretics, especially loop diuretics.

Related to the use of glibenclamide
β2-adrenergic blockers, clonidine, reserpine, guanethidine, and sympathomimetics mask some symptoms of hypoglycemia: palpitations and tachycardia; most non-selective beta-blockers increase the frequency and severity of hypoglycemia. The patient should be informed about the need for self-monitoring of blood glucose levels, especially at the beginning of treatment.
Fluconazole: Increases the half-life of glibenclamide with a possible occurrence of hypoglycemic manifestations. The patient should be informed about the need for self-monitoring of blood glucose levels; dose adjustment of hypoglycemic agents may be required during simultaneous treatment with fluconazole and after its discontinuation.

Other Interactions: combinations to consider:
Related to the use of glibenclamide
Desmopressin: Metglib® Fors may reduce the antidiuretic effect of desmopressin.
Antibacterial drugs from the sulfonamide group, fluoroquinolones, anticoagulants (coumarin derivatives), MAO inhibitors, chloramphenicol, pentoxifylline, hypolipidemic drugs from the fibrate group, disopyramide - risk of hypoglycemia with the use of glibenclamide.

Show original (Russian)

В ходе лечения препаратом Метглибх Форс могут наблюдаться следующие побочные-реакции.
Классификация ВОЗ частоты развития побочных реакций: очень часто- >1/10 назначений
часто - от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

При передозировке возможно развитие гипогликемии из-за наличия производного сульфонилмочевины в составе препарата (см. «Особые указания»).
Легкие и умеренные симптомы гипогликемии без потери сознания и неврологических проявлений могут быть скорректированы немедленным потреблением сахара. Необходимо выполнить корректировку дозы и/или изменить режим питания. Возникновение тяжелых гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами, требует оказания неотложной медицинской помощи. Необходимо внутривенное введение раствора декстрозы сразу после установления диагноза или возникновения подозрения на гипогликемию, до госпитализации пациента. После восстановления сознания необходимо принять пищу, богатую
легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).
Клиренс глибенкламида в плазме крови может увеличиваться у пациентов с заболеваниями печени. Поскольку глибенкламид активно связывается с белками крови, то пр

Противопоказанные комбинации
Связанные с применением глибенкламида
Миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).
Связанные с применением метформина
Йодсодержащие контрастные средства: в зависимости от функции почек прием препарата следует прекратить за 48 часов до или после внутривенного введения йодсодержащих контрастных средств.
Нерекомендуемые комбинации
Связанные с применением производных сульфонилмочевины Алкоголь:очень редко наблюдается дисульфирамоподобная реакция
(непереносимость алкоголя) при одновременном приеме алкоголя и глибенкламида.
Алкоголь может увеличивать гипогликемическое действие (посредством ингибирования компенсаторных реакций или задержки его метаболической
инактивации), что может способствовать развитию гипогликемической комы. В период лечения препаратом Метглиб* Форс следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.
Бозентан в комбинации с глибенкламидом повышает риск гепатотоксического действия. Рекомендуется избегать одновременного приема этих препаратов. Также может снижаться гипогликемический эффект глибенкламида.
Фенилбутазои повышает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещая производные сульфонилмочевины в местах, связанных с белком и/или уменьшая их элиминацию). Предпочтительно использовать другие противовоспалительные средства, обнаруживающие меньшие взаимодействия, или же предупреждать пациента о необходимости самостоятельного контроля уровня гликемии; при необходимости, следует скорректировать дозу при совместном применении противовоспалительного средства и после его прекращения.
Связанные с применением метформина
Алкоголь: Риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания, или плохого питания, или печеночной недостаточности. В период лечения препаратом Метглиб* Форс следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
Связанные с применением всех гипогликемических средств Хлорпромазин: в высоких дозах (100 мг/сут) вызывает повышение уровня гликемии (снижая выброс инсулина).
Меры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; при необходимости, скорректируйте дозу гипогликемического средства в ходе одновременного ЛП - 0035 71 - 140416
применения нейролептика и после прекращения его применения. Глюкокортикостероиды (ГКС) и тетракозактид: увеличение в крови содержания глюкозы, иногда сопровождающееся кетозом (ГКС вызывают снижение толерантности к глюкозе).
Меры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; при необходимости, следует скорректировать дозу гипогликемического средства в ходе одновременного применения ГКС и после прекращения их применения. Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы препарата Метглиб* Форс под контролем уровня гликемии.
У32-адреномиметики: за счет стимуляции (32-адренорецепторов повышают концентрацию глюкозы в крови.
Меры предосторожности: необходимо предупредить пациента и установить контроль содержания глюкозы в крови, возможен перевод на инсулинотерапию.
Диуретики: увеличение содержания глюкозы в крови.
Меры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться коррекция дозы гипокликемического средства в ходе одновременного применения с диуретиками и после прекращения их пременения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл): применение ингиботоров АПФ способствует снижению
содержания глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу препарата Метглиб'*' Форс в ходе одновременного применения с ингибиторами АПФ и после прекращения их применения.
Связанные с применением метформина Диуретики: Лактоацидоз, возникающий при приеме метформина на фоне функциональной почечной недостаточности, вызванной приемом диуретиков, в особенности петлевых.
Связанные с применением глибенкламида
Р2-адрепоблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин и симпатомиметики маскируют некоторые симптомы гипогликемии: сердцебиение и тахикардию; большинство неселективных бета-адреноблокаторов повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
Флуконазол: Увеличение периода полувыведения глибенкламида с возможным возникновением проявлений гипогликемии. Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться корректировка дозы гипогликемических препаратов в ходе одновременного лечения флуконазолом и после прекращения его применения.
Другие взаимодействия: комбинации, которые следует принять во внимание:
Связанные с применением глибенкламида
Десмопрессин: Метглиб® Форс может снижать антидиуретический эффект десмопрессина.
Антибактериальные ЛС из группы сульфаниламидов, фторхинолоны, антикоагулянты (производные кумарина), ингибиторы МАО, хлорамфеникол, пентоксифиллин, гиполипидемические ЛС из группы фибратов, дизопирамид -риск развития гипогликемии на фоне применения глибенкламида.

Pharmacology

Fixed combination of two oral hypoglycemic agents from different pharmacological groups: glibenclamide and metformin. Metformin belongs to the biguanide group and reduces both basal and postprandial plasma glucose levels. Metformin does not stimulate insulin secretion and, therefore, does not cause hypoglycemia. It has three mechanisms of action: it reduces glucose production by the liver by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis; it increases the sensitivity of peripheral receptors to insulin, enhancing glucose uptake and utilization by muscle cells; it delays glucose absorption in the gastrointestinal tract (GIT). It stabilizes or reduces body weight in patients with diabetes mellitus.
The drug also has a beneficial effect on the lipid profile, lowering total cholesterol, low-density lipoproteins (LDL), and triglycerides.
Glibenclamide belongs to the group of second-generation sulfonylurea derivatives. Glucose levels decrease with glibenclamide due to the stimulation of insulin secretion by pancreatic beta-cells. Glibenclamide increases insulin sensitivity and its binding to target cells, enhances the effect of insulin on glucose uptake by muscles and the liver, and inhibits lipolysis in adipose tissue.
Metformin and glibenclamide have different mechanisms of action but mutually complement each other's hypoglycemic activity. The combination of the two hypoglycemic agents has a synergistic effect in reducing glucose levels.

Glibenclamide. When taken orally, absorption from the gastrointestinal tract is over 95%. The time to reach maximum concentration is 4 hours, the volume of distribution is approximately 10 L. Plasma protein binding is 99%. It is almost completely metabolized in the liver, forming two inactive metabolites, which are excreted by the kidneys (40%) and through the intestines (60%). The half-life is between 4 to 11 hours.

Metformin, after oral administration, is sufficiently absorbed from the gastrointestinal tract, with maximum plasma concentration reached within 2.5 hours. The absolute bioavailability is between 50 to 60%. When taken with food, the absorption of metformin is reduced and delayed. Metformin is rapidly distributed in tissues and is virtually unbound to plasma proteins. It undergoes very little metabolism and is excreted by the kidneys. The clearance of metformin in healthy subjects is 400 mL/min, indicating the presence of active tubular secretion. Approximately 20-30% of metformin is excreted unchanged through the intestines. The half-life averages 6.5 hours. In cases of impaired kidney function, renal clearance decreases, as does creatinine clearance, leading to an increased half-life and higher plasma concentrations of metformin. The combination of metformin and glibenclamide in one tablet has the same bioavailability as when taking tablets containing metformin or glibenclamide alone. Food intake does not affect the bioavailability of metformin in combination with glibenclamide, nor does it affect the bioavailability of glibenclamide. However, the rate of absorption of glibenclamide increases when taken with food.

Show original (Russian)

Фиксированная комбинация двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: глибенкламида и метформина. Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина, и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет 3 механизма действия: снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза; повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах; задерживает всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Стабилизирует или снижает массу тела у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛГТНП) и триглицеридов.
Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Глибенкламид повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишениями, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани.
Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в снижении содержания глюкозы.

Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ составляет более 95%. Время достижения максимальной концентрации - 4 часа, объем
распределения - около 10 л. Связь с белками плазмы составляет 99%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками (40%) и через кишечник (60%). Период полувыведения — от 4-х до 11 часов.
Метформин после приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2,5 часов. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин, что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Примерно 20-30% метформина выводится через кишечник в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 6,5 часов. При нарушении функции почек почечный клиренс снижается, так же, как и клиренс креатинина, при этом период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови. Сочетание метформина и глибенкламида в одной таблетке имеет ту же биодоступность, что и при приеме таблеток, содержащих метформин или глибенкламид изолированно. На биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидом не влияет прием пищи, так же, как и на биодоступность глибенкламида. Однако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.

Properties

Manufacturer: Canonpharma Production JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Glibenclamide
Drug group: Combined oral hypoglycemic agent (biguanide+sulfonylurea derivative)
Dosage form: film-coated tablets
Shipping weight: 44 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 75634