film-coated tablets

Tolperisone

Midocalm 150 mg 30 tablets, film-coated

Name: Midocalm 150 mg 30 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 86286
Price: 17.20 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 86286

$17.20

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Tolperisone

All packagings

Midocalm

2 options · from $16.21

Cheapest option
Midocalm 50 mg 30 tablets, film-coated
Price
$16.21
Selected · use button above
Midocalm 150 mg 30 tablets, film-coated
Price
$17.20

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Midocalm® is indicated for use in adults aged 18 years and older.
- Symptomatic treatment of spasticity in adults due to stroke.
- Myofascial pain syndrome of moderate to severe degree (including muscle spasm in dorsopathies).

Show original (Russian)

Мидокалм® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
- Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.
- Миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).

How to use

Always take the medication exactly as directed by your healthcare provider. If you have any doubts, consult your healthcare provider.

Recommended dosage
The dosage of the medication is determined by the doctor based on the individual needs of the patient and the tolerability of the medication.
The recommended daily dose, depending on individual needs and tolerability, is 150–450 mg, divided into 3 doses.

If you have impaired kidney function, inform your healthcare provider.
If you have kidney problems, the doctor may adjust the dosage of the medication and conduct regular medical examinations to monitor kidney function and your condition while using the medication, as patients with impaired kidney function have shown a higher frequency of adverse events when taking tolperisone. The use of tolperisone is not recommended in cases of severe kidney impairment.

If you have impaired liver function, inform your healthcare provider.
If you have liver problems, the doctor may adjust the dosage and conduct regular medical examinations to monitor liver function and your condition while using the medication, as patients with impaired liver function have shown a higher frequency of adverse events when taking tolperisone. The use of tolperisone is not recommended in cases of severe liver impairment.

Route and method of administration
The medication should be taken orally, after meals, with a glass of water.

If you forget to take Midocalm®
Do not take a double dose to make up for a missed dose. Take the next dose at the usual time.

If you stop taking Midocalm®
Do not stop taking Midocalm® without prior consultation with your healthcare provider.

If you have any questions regarding the use of Midocalm®, consult your healthcare provider.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
Доза препарата подбирается врачом исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.
Рекомендуемая суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата составляет 150‒450 мг, разделенная на 3 приема.

Если у Вас есть нарушение функции почек, сообщите об этом лечащему врачу.
Если у Вас проблемы с почками, то врач может проводить подбор дозы препарата и регулярное медицинское обследование для контроля функции почек и Вашего состояния на фоне применения препарата, так как у пациентов с нарушением функции почек наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений при приеме толперизона. При тяжелом поражении почек применение толперизона не рекомендуется.

Если у Вас есть нарушение функции печени, сообщите об этом лечащему врачу.
Если у Вас проблемы с печенью, то врач может проводить подбор дозы и регулярное медицинское обследование для контроля функции печени и Вашего состояния на фоне применения препарата, так как у пациентов с нарушением функции печени наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений при приеме толперизона. При тяжелом поражении печени применение толперизона не рекомендуется.

Путь и (или) способ введения
Препарат следует принимать внутрь, после еды, запивая стаканом воды.

Если Вы забыли принять препарат Мидокалм®
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили прием препарата Мидокалм®
Не прекращайте принимать препарат Мидокалм® без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата Мидокалм® обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The medication Midocalm® contains
The active ingredient is tolperisone hydrochloride.
Each film-coated tablet contains 150 mg of tolperisone hydrochloride.
Other ingredients (excipients) include: monohydrate citric acid, colloidal silicon dioxide, stearic acid, talc, microcrystalline cellulose type 102, corn starch, monohydrate lactose; film coating: colloidal silicon dioxide, titanium dioxide (E171), monohydrate lactose, macrogol 6000, hypromellose.

Tablets coated with a film, white or almost white in color, round, biconvex, with a faint characteristic odor, engraved with "150" on one side. The tablets are white or almost white when broken.

Show original (Russian)

Препарат Мидокалм® содержит
Действующим веществом является толперизона гидрохлорид.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг толперизона гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат; пленочная оболочка: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «150» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Midocalm®:

• if you are allergic to tolperisone, to medications containing eperisone, or to any other components of the product (listed in section 6 of the leaflet);

• if you have an immune system disorder associated with muscle weakness (so-called myasthenia gravis);

• if you are breastfeeding.

Before taking Midocalm®, consult your treating physician.

The most common adverse reactions associated with the use of tolperisone were allergic reactions (hypersensitivity reactions). The severity of allergic reactions ranged from mild skin manifestations to severe systemic reactions (e.g., anaphylactic shock). Symptoms of allergic reactions may include:

• skin redness (erythema), rash, itching, urticaria (the appearance of blisters on the skin accompanied by itching);

• wheezing, difficulty breathing with swelling of the face, lips, tongue, and/or throat or without it, difficulty swallowing (signs of angioedema);

• increased heart rate (tachycardia), low blood pressure or rapid decrease in blood pressure, respiratory distress (shortness of breath). If you experience these symptoms, immediately discontinue use of this medication and seek medical attention or go to the nearest emergency department.

Women and patients with a history of allergy to other medications, or who have experienced any other allergic reactions in the past, may be at higher risk of developing allergic reactions when taking tolperisone. If you are allergic to lidocaine, the risk of developing an allergy to tolperisone is increased. In this case, consult your physician before starting treatment. If you have ever had an allergic reaction to tolperisone, do not take this medication.

Children and adolescents
The medication is contraindicated for use in children and adolescents under 18 years of age.

Midocalm® contains lactose monohydrate.
If you have an intolerance to certain sugars, consult your treating physician before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Мидокалм®:

• если у Вас аллергия на толперизон, на лекарственные препараты, содержащие эперизон, или на любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас есть заболевание иммунной системы, связанное с мышечной слабостью (так называемая миастения gravis);

• если Вы кормите грудью.

Перед приемом препарата Мидокалм® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона были аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Тяжесть аллергических реакций колебалась от легких кожных проявлений до тяжелых системных реакций (например, анафилактического шока).
Симптомами аллергических реакций могут быть:

• покраснение кожи (эритема), сыпь, кожный зуд, крапивница (появление волдырей на коже, сопровождается зудом));

• свистящие хрипы, затруднение дыхания с отеком лица, губ, языка и/или глотки или без него, затруднение глотания (признаки ангионевротического отека);

• учащенное сердцебиение (тахикардия), низкое артериальное давление или быстрое снижение артериального давления, нарушение дыхания (одышка).
Если у Вас появились эти симптомы, сразу же прекратите прием данного препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Женщины и пациенты, у которых есть аллергия на другие лекарственные препараты, или, у которых в прошлом отмечались любые другие аллергические реакции, могут быть подвержены более высокому риску развития аллергических реакций при приеме толперизона.
Если у Вас аллергия на лидокаин, то риск развития аллергии на толперизон у Вас повышен. В таком случае проконсультируйтесь с врачом до начала лечения.
Если у Вас когда-либо была аллергическая реакция на толперизон, не принимайте данный препарат.

Дети и подростки
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Мидокалм® содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Midocalm® may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.

Discontinue use of Midocalm® and seek medical attention immediately if you experience any of the following signs of a severe allergic reaction:

• Rarely (may occur in no more than 1 in 1000 people) - widespread skin itching and hives, swelling, wheezing, and difficulty breathing, possible fainting (anaphylactic reaction).

• Very rarely (may occur in no more than 1 in 10000 people) - anaphylactic reaction accompanied by rapid heartbeat and sudden drop in blood pressure (anaphylactic shock).

• Frequency unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined) - swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat, difficulty swallowing or breathing (angioedema).

Other possible undesirable reactions that may occur with the use of Midocalm®.
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):

• loss of appetite (anorexia);

• insomnia, sleep disturbances;

• headache, dizziness, drowsiness;

• decreased blood pressure;

• abdominal discomfort, diarrhea, dry mouth, dyspepsia, nausea;

• muscle weakness, muscle pain, limb pain;

• weakness (asthenia), discomfort, fatigue.
Rarely (may occur in no more than 1 in 1000):

• hypersensitivity reaction;

• decreased activity, depression;

• attention disturbances, tremor, epilepsy, decreased sensitivity (hypoesthesia), tingling, numbness (paresthesia), lack of energy, lethargy;

• blurred vision;

• tinnitus, sensation of spinning;

• tightness in the chest (angina), rapid heartbeat (tachycardia), palpitations;

• hot flashes;

• shortness of breath, nosebleed, rapid breathing;

• upper abdominal pain, constipation, bloating, vomiting;

• mild liver function impairment;

• allergic skin inflammation (dermatitis), increased sweating, skin itching, hives, rash;

• discomfort in the limbs;

• urinary incontinence (enuresis), protein in urine upon laboratory examination (proteinuria);

• sensation of intoxication, feeling of heat, irritability, thirst;

• decreased blood pressure, in laboratory tests: increased blood bilirubin concentration, altered liver enzyme activity, decreased platelet count, increased white blood cell count.
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10000):

• decreased red blood cell count (anemia), enlarged lymph nodes (lymphadenopathy);

• abnormally strong, unquenchable thirst (polydipsia);

• confusion;

• slow heartbeat (bradycardia);

• decreased bone density (osteopenia);

• discomfort in the chest;

• increased plasma creatinine concentration.

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union. By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more Midocalm® than recommended, immediately contact a doctor, pharmacist, or the nearest emergency medical department. Bring this information leaflet with you. Symptoms of overdose may include drowsiness, gastrointestinal symptoms (such as nausea, vomiting, upper abdominal pain), rapid heartbeat, high blood pressure, slowed movements, and feelings of dizziness. In severe cases, seizures, slowed or stopped breathing, and coma have been observed.

Inform your treating physician or pharmacist if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.

Tolperisone may enhance the effects of certain medications, such as thioridazine (antipsychotic), tolterodine (used in the treatment of urinary incontinence), venlafaxine (antidepressant), atomoxetine (used for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)), desipramine (antidepressant), dextromethorphan (cough suppressant), metoprolol (beta-blocker used for hypertension and angina), nebivolol (beta-blocker used for hypertension and heart failure), and perphenazine (antipsychotic).
Although tolperisone is a centrally acting agent, it has a low ability to cause sedative effects (reduced attention). When used concurrently with other centrally acting muscle relaxants, consideration should be given to reducing the dose of Midocalm®.
Tolperisone enhances the effect of niflumic acid; therefore, consideration should be given to reducing the dose of niflumic acid or other NSAIDs when used concurrently.

Midocalm® with food and beverages
Taking the medication on an empty stomach may reduce its absorption into the bloodstream and decrease the treatment effect. The medication should be taken after meals, with a glass of water.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Мидокалм® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции:

• Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000) - распространенный кожный зуд и крапивница, отеки, хрипы и затрудненное дыхание, возможен обморок (анафилактическая реакция).

• Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10000) - анафилактическая реакция, сопровождающаяся учащенным сердцебиением и внезапным падением артериального давления (анафилактический шок).

• Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание или дыхание (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мидокалм®.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• потеря аппетита (анорексия);

• бессонница, нарушения сна;

• головная боль, головокружение, сонливость;

• пониженное артериальное давление;

• дискомфорт в животе, понос (диарея), сухость во рту, нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота;

• мышечная слабость, боль в мышцах, боль в конечностях;

• слабость (астения), дискомфорт, усталость.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• реакция гиперчувствительности;

• снижение активности, депрессия;

• нарушение внимания, тремор, эпилепсия, пониженная чувствительность (гипестезия), ощущение покалывания, онемения (парестезия), недостаток энергии, вялость (летаргия);

• нечеткость зрения;

• шум в ушах, ощущение вращения;

• сжимающая боль в грудной клетке (стенокардия), учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения;

• приливы жара;

• одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание;

• боль в верхней части живота, запор, вздутие живота, рвота;

• нарушение функции печени легкой степени;

• аллергическое воспаление кожи (дерматит), повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, сыпь;

• дискомфорт в конечностях;

• недержание мочи (энурез), белок в моче при лабораторном исследовании (протеинурия);

• чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда;

• снижение артериального давления, в лабораторных анализах: повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• снижение количества эритроцитов (анемия), увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);

• неестественно сильная, неутолимая жажда (полидипсия);

• спутанность сознания;

• замедленное сердцебиение (брадикардия);

• снижение плотности костной ткани (остеопения);

• дискомфорт в грудной клетке;

• увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Мидокалм® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Мидокалм® больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Возьмите с собой данный информационный листок. Симптомы передозировки могут включать сонливость, желудочно-кишечные симптомы (такие, как тошнота, рвота, боль в верхней части живота), учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, замедленность движений и ощущение головокружения. В тяжелых случаях наблюдались судороги, замедление или остановка дыхания и кома.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Толперизон может усилить действие некоторых лекарственных средств, таких как тиоридазин (нейролептик), толтеродин (применяется в лечении недержания мочи), венлафаксин (антидепрессант), атомоксетин (применяется для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)), дезипрамин (антидепрессант), декстрометорфан (средство от кашля), метопролол (бета-адреноблокатор, применяется при высоком артериальном давлении и стенокардии (боль за грудиной)), небиволол (бета-адреноблокатор, применяется при высоком артериальном давлении и сердечной недостаточности) и перфеназин (нейролептик).
Хотя толперизон является средством центрального действия, он обладает низкой способностью вызывать седативный эффект (снижение внимания). При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата Мидокалм®.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, следовательно, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВП при их одновременном применении.

Препарат Мидокалм® с пищей и напитками
Прием препарата натощак может снизить его поступление в кровь и снизить эффект от лечения. Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Pharmacology

What is the drug Midocalm® and what is it used for
The drug Midocalm® contains the active ingredient tolperisone, which belongs to the group of centrally acting muscle relaxants. The main action of tolperisone is muscle relaxation, which is achieved through the nervous system.
The drug is used for the symptomatic treatment of pathologically increased muscle tone after a stroke (acute cerebrovascular accident) and for the treatment of painful muscle spasms associated with diseases of the musculoskeletal system.

Mechanism of action of the drug Midocalm®
It affects the central nervous system by suppressing the transmission of excitation and reducing conductivity along nerve fibers, thereby decreasing muscle tone. It has a moderately expressed analgesic (pain-relieving) effect.

If improvement does not occur or you feel worse within 4 weeks in the case of treating increased muscle tone after a stroke, or within 5 days in the case of treating painful muscle spasms associated with diseases of the musculoskeletal system, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Мидокалм®, и для чего его применяют
Препарат Мидокалм® содержит действующее вещество толперизон, относящееся к группе миорелаксантов центрального действия. Основным действием толперизона является расслабление мышц, которое осуществляется через нервную систему.
Препарат применяют для симптоматического лечения патологически повышенного тонуса мышц после инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) и для лечения болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы.

Способ действия препарата Мидокалм®
Оказывает влияние на центральную нервную систему подавляя передачу возбуждения и снижая проводимость по нервным волокнам, уменьшая тем самым тонус мышц. Оказывает умеренно выраженный анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение в течение 4 недель в случае лечения повышенного тонуса мышц после инсульта, или в течение 5 дней в случае лечения болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы, необходимо обратиться к врачу.

Properties

Manufacturer: Gedeon Richter-Rus JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Tolperisone
Drug group: Muscle relaxants
central muscle relaxants
other central muscle relaxants
Dosage form: film-coated tablets
Shipping weight: 28 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 86286