Migrenium 65 mg + 500 mg 20 coated tablets

film-coated tablets

Caffeine

Migrenium 65 mg + 500 mg 20 coated tablets

Name: Migrenium 65 mg + 500 mg 20 coated tablets - RuPills
SKU: 98154
Price: 9.99 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 98154

$9.99

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Caffeine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug MIGRENIUM® is used in adults and children over 12 years of age as:

• an analgesic (for pain syndrome of mild to moderate intensity) in cases of:

• dental pain, including during tooth extraction and after dental procedures;

• headache and migraine;

• sore throat;

• muscle and joint pain;

• pain associated with osteoarthritis;

• lower back pain;

• neuralgia;

• painful menstruation (dysmenorrhea);

• ear pain (otalgia).

• as symptomatic treatment to reduce elevated body temperature in cases of:

• acute respiratory and acute respiratory viral infections, including influenza;

• after vaccination.

Show original (Russian)

Препарат МИГРЕНИУМ® применяют у взрослых и детей старше 12 лет в качестве:
• обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:

• зубной боли, в том числе при удалении зубов и после проведения стоматологических вмешательств;

• головной боли и мигрени;

• боли в горле;

• боли в мышцах и суставах;

• боли, обусловленной остеоартритом;

• болях в пояснице;

• невралгии;

• болезненных менструациях (дисменорее);

• ушной боли (оталгии).
• в качестве симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела при:

• острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях, в том числе гриппе;

• после проведения вакцинации.

How to use

For oral use.
Adults (including the elderly) and children over 12 years old are usually prescribed 1-2 tablets 3-4 times a day, if necessary. The interval between doses should be at least 4 hours. The maximum single dose is 2 tablets, and the maximum daily dose is 8 tablets.
The medication is not recommended for use as a pain reliever for more than five days and as an antipyretic for more than three days without a doctor's prescription and supervision. Increasing the daily dose of the medication or the duration of treatment is only possible under medical supervision. Do not exceed the specified dose. In case of overdose, seek medical attention immediately, even if you feel well. Paracetamol overdose can cause liver failure.
Special patient groups
Patients with impaired kidney function
Before using MIGRENIUM®, patients with impaired kidney function should consult a doctor. Restrictions related to the use of medications containing a combination of caffeine and paracetamol in patients with impaired kidney function are primarily associated with the paracetamol content in the medication.
Patients with impaired liver function
Before using MIGRENIUM®, patients with impaired liver function should consult a doctor. Restrictions related to the use of medications containing a combination of caffeine and paracetamol in patients with impaired liver function are primarily associated with the paracetamol content in the medication.

Show original (Russian)

Для приема внутрь.
Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет обычно назначают по 1-2 таблетки 3-4 раза/сут., если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 ч. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток.
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Перед применением препарата МИГРЕНИУМ® пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Пациенты с нарушением функции печени
Перед применением препарата МИГРЕНИУМ® пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Composition

Composition per 1 tablet:
Active ingredients: caffeine - 65.0 mg, paracetamol - 500.0 mg;
Excipients (core): potato starch - 33.0 mg, microcrystalline cellulose (type 101) - 60.0 mg, sodium croscarmellose - 14.0 mg, hypromellose - 14.0 mg, colloidal silicon dioxide - 7.0 mg, magnesium stearate - 7.0 mg;
Excipients (film coating): hypromellose - 12.0 mg, copovidone - 5.0 mg, talc - 3.0 mg, titanium dioxide - 5.0 mg, silicone emulsion (50% solution) - 5.0 mg.

Tablets are oval, biconvex in shape, coated, white or almost white in color, with a score line on one side. A cross-section reveals two layers. The color of the core without the coating is white or almost white.

Show original (Russian)

Состав на 1 таблетку:
Действующие вещества: кофеин - 65,0 мг, парацетамол - 500,0 мг;
Вспомогательные вещества (ядро): крахмал картофельный - 33,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 60,0 мг, кроскармеллоза натрия - 14,0 мг, гипролоза - 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,0 мг, магния стеарат - 7,0 мг;
Вспомогательные вещества (пленочная оболочка): гипролоза - 12,0 мг, коповидон - 5,0 мг, тальк - 3,0 мг, титана диоксид - 5,0 мг, силиконовая эмульсия (50 % р-р) - 5,0 мг.

Таблетки овальной, двояковыпуклой формы покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя. Цвет ядра без оболочки белого или почти белого цвета

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to paracetamol, caffeine, or any other component of the product
• Severe liver or kidney dysfunction
• Arterial hypertension
• Glaucoma
• Sleep disorders
• Epilepsy
• Children under 12 years of age

The product should not be taken simultaneously with other paracetamol-containing medications.

With caution:
The product should be used with caution in cases of benign hyperbilirubinemia (including Gilbert's syndrome), viral hepatitis, alcoholic liver damage, glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, chronic alcoholism, moderate liver and kidney dysfunction, severe infections, glutathione deficiency, etc.

Use during pregnancy and breastfeeding:
Paracetamol crosses the placental barrier and is excreted in breast milk. Studies in animals and humans have not shown any negative effects of paracetamol use during pregnancy and breastfeeding.
The product MIGRENIUM® contains caffeine. Caffeine intake carries a high risk of low birth weight and spontaneous abortion.
Caffeine in breast milk may have a stimulating effect on the breastfeeding infant.
The product MIGRENIUM® is not recommended for use during pregnancy and lactation.

Data on the effect of the drug on fertility is unavailable.
If there is no improvement in condition or if headaches become persistent, it is necessary to consult a doctor.
The drug MIGRENIUM® should not be used with other paracetamol-containing medications, as this may lead to paracetamol overdose.
During the use of the drug, excessive consumption of caffeine-containing foods (tea, coffee, etc.) is not recommended, as this may lead to anxiety, restlessness, irritability, insomnia, headaches, gastrointestinal disturbances, tachycardia, and cardiac arrhythmia.
Patients with glutathione deficiency due to eating disorders, cystic fibrosis, HIV infection, starvation, or malnutrition are at risk of overdose; therefore, precautions should be taken, and it is recommended to consult a doctor before taking the drug. Cases of liver failure/liver function impairment have been reported with slight paracetamol overdose (5 g or more) in patients with low glutathione levels, particularly in severely malnourished patients suffering from anorexia, chronic alcoholism, or patients with a low body mass index.
The use of MIGRENIUM® by patients with low glutathione levels, such as in sepsis, may increase the risk of metabolic acidosis, accompanied by symptoms of rapid, difficult breathing (feeling of shortness of breath, dyspnea), nausea, vomiting, and loss of appetite. If these symptoms occur simultaneously, it is necessary to consult a doctor immediately.
TO AVOID TOXIC LIVER DAMAGE, PARACETAMOL SHOULD NOT BE COMBINED WITH ALCOHOLIC BEVERAGES AND SHOULD NOT BE TAKEN BY INDIVIDUALS PRONE TO CHRONIC ALCOHOL CONSUMPTION.
Coexisting liver diseases increase the risk of further liver damage when taking MIGRENIUM®. There is a high risk of overdose in patients with non-alcoholic liver cirrhosis. Patients suffering from atopic bronchial asthma or hay fever have an increased risk of allergic reactions. When conducting tests for uric acid and blood glucose levels, it is important to inform the doctor about the use of the drug.
May alter the results of doping control tests for athletes.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
The effect of the drug on the ability to drive a car and/or operate other machinery is unlikely.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата
• Нарушения функции печени, почек тяжелой степени
• Артериальная гипертензия
• Глаукома
• Нарушения сна
• Эпилепсия
• Детский возраст до 12 лет

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.

С осторожностью:
Препарат следует применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, дефиците глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы, хроническом алкоголизме, нарушениях печени и почек средней тяжести, тяжелых инфекциях, дефиците глутатиона и т.д.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Парацетамол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В исследованиях на животных и людях не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия применения парацетамола во время беременности и при грудном вскармливании.
Препарат МИГРЕНИУМ® содержит кофеин. При приеме кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, риск самопроизвольного аборта.
Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Препарат МИГРЕНИУМ® не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации.

Данные по влиянию препарата на фертильность отсутствуют.
Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.
Препарат МИГРЕНИУМ® не следует применять с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление кофеинсодержащих пищевых продуктов (чая, кофе и др.), так как это может привести к появлению беспокойства, тревожности, раздражительности, бессонницы, головной боли, нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардии, сердечной аритмии.
Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности/нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела.
Применение препарата МИГРЕНИУМ® пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.
Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата МИГРЕНИУМ®. При приеме препарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени есть высокий риск передозировки. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций. При проведении анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата.
Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами маловероятно.

Side effects, overdose & interactions

At recommended doses, the drug is usually well tolerated.
The frequency of side effects is classified according to the World Health Organization (WHO) as follows: very common (≥1/10); common (from ≥1/100 to

The medication should be taken only in the recommended doses. In case of exceeding the recommended dose, seek medical attention immediately, even if feeling well, as there is a risk of delayed severe liver damage.

Caffeine
Symptoms
Epigastric pain, vomiting, frequent urination, tachycardia, arrhythmia, CNS stimulation (insomnia, restlessness, agitation, anxiety, increased neuro-reflex excitability, tremors, and seizures). However, it should be noted that the appearance of clinically significant symptoms of caffeine overdose when taking this medication is always associated with severe liver damage due to paracetamol overdose.
Treatment
There is no specific antidote. Treatment includes supportive measures, such as ample hydration and maintenance of vital signs. Activated charcoal is recommended within 1 to 4 hours after overdose. To reduce the impact of caffeine overdose on CNS functions, intravenous sedatives and beta-adrenergic antagonists are recommended to decrease cardiotoxic effects.

Paracetamol
Symptoms
In adult patients, liver damage develops after taking more than 10 g of paracetamol. In the presence of factors affecting the toxicity of paracetamol to the liver (see "Interactions with Other Medications," "Special Precautions"), liver damage may occur after taking 5 or more grams of paracetamol.
With prolonged use of the medication exceeding the recommended dose, it may have a nephrotoxic effect (renal colic, nonspecific bacteriuria, interstitial nephritis, papillary necrosis).
Within the first 24 hours after overdose - nausea, vomiting, stomach pain, pallor of the skin, anorexia. After 1-2 days, signs of liver damage are identified (tenderness in the liver area, increased activity of "liver" enzymes). There may be a development of carbohydrate metabolism disorders and metabolic acidosis.
In severe cases of overdose, hepatic failure may lead to encephalopathy (brain function impairment), bleeding, hypoglycemia, brain edema, and even death. Acute liver failure with acute tubular necrosis may develop, characterized by: pain in the lumbar region, hematuria (blood or red blood cells in urine), proteinuria (increased protein content in urine), while severe liver damage may be absent. Cases of arrhythmia and pancreatitis have been reported.
Paracetamol overdose can cause liver failure, which may necessitate a liver transplant or result in death. Additionally, acute pancreatitis is observed, accompanied by liver dysfunction and hepatotoxicity.
Treatment
In case of suspected overdose, even in the absence of pronounced initial symptoms, it is necessary to stop taking the medication and seek medical help immediately. Within 1 hour after overdose, gastric lavage and administration of enterosorbents (activated charcoal, polyfepan) are recommended. The level of paracetamol in the plasma should be determined, but not earlier than 4 hours after overdose (earlier results are unreliable).
Administration of acetylcysteine within 24 hours after overdose. Maximum protective action is provided within the first 8 hours after overdose; over time, the effectiveness of the antidote sharply decreases. If necessary, acetylcysteine is administered intravenously. If there is no vomiting before the patient is admitted to the hospital, methionine may be used. The need for additional therapeutic measures (further administration of methionine, intravenous administration of acetylcysteine) is determined based on the concentration of paracetamol in the blood and the time elapsed since ingestion. Treatment of patients with severe liver dysfunction more than 24 hours after paracetamol ingestion should be conducted in conjunction with specialists from a toxicology center or a specialized liver disease department.

If the patient is already taking other medications, they should consult a doctor before starting MIGRENIUM®.

When used simultaneously with caffeine, the effects of sedatives and anesthetics are reduced.
When used simultaneously with caffeine, there may be an enhancement of the effects of analgesics-antipyretics, salicylamide, and naproxen.
When used simultaneously with estrogens (hormonal contraceptives, hormone replacement therapy), there may be an increase in the intensity and duration of caffeine's effects due to the inhibition of the CYP1A2 isoenzyme by estrogens.
When used simultaneously with adenosine, caffeine reduces the increased heart rate and blood pressure changes caused by adenosine infusion; it reduces vasodilation induced by adenosine.
When used simultaneously, there may be an increase in the bioavailability, absorption rate, and plasma concentration of acetylsalicylic acid.
When used simultaneously, mexiletine reduces caffeine clearance and increases its plasma concentrations, apparently due to the inhibition of caffeine metabolism in the liver by mexiletine.
Methoxsalen reduces the elimination of caffeine from the body, potentially enhancing its effect and leading to toxic effects.
The combined use of caffeine with beta-blockers may lead to mutual suppression of therapeutic effects.
Caffeine accelerates the absorption and enhances the effects of cardiac glycosides, increasing their toxicity.
Due to the induction of microsomal liver enzymes by phenytoin when used simultaneously, caffeine metabolism and elimination are accelerated.
Fluconazole and terbinafine cause a moderate increase in plasma caffeine concentrations, while ketoconazole causes a less pronounced effect.
The most significant increase in AUC and decrease in clearance are observed when caffeine is used simultaneously with enoxacin, ciprofloxacin, and pipemidic acid; less pronounced changes occur with pefloxacin, norfloxacin, and fleroxacin.
When used simultaneously, caffeine accelerates the absorption of ergotamine.
Caffeine increases the excretion of lithium drugs in urine.
With regular use over a long period, paracetamol enhances the effects of indirect anticoagulants (warfarin and other coumarins), increasing the risk of bleeding. A single dose of a paracetamol-containing drug does not significantly affect the action of indirect anticoagulants.
Paracetamol enhances the effects of MAO inhibitors.
Barbiturates, carbamazepine, phenytoin, primidone, ethanol, rifampicin, phenylbutazone, St. John's wort preparations, tricyclic antidepressants, and other microsomal oxidation stimulants increase the production of hydroxylated active metabolites, leading to the possibility of severe liver damage with small overdoses of paracetamol (5 grams or more).
Inhibitors of microsomal liver enzymes (cimetidine) reduce the risk of hepatotoxic effects of paracetamol.
Under the influence of paracetamol, the elimination time of chloramphenicol is increased fivefold, thereby increasing the risk of chloramphenicol poisoning.
Metoclopramide and domperidone increase, while cholestyramine decreases the absorption rate of paracetamol. The drug may reduce the effectiveness of uricosuric agents.
Prolonged combined use of paracetamol and other NSAIDs increases the risk of developing "analgesic" nephropathy and renal papillary necrosis, leading to terminal renal failure. Prolonged simultaneous administration of high doses of paracetamol and salicylates increases the risk of developing kidney or bladder cancer.
The combined use of flufloxacin with paracetamol may lead to metabolic acidosis, especially in patients with risk factors for glutathione depletion, such as sepsis, malnutrition, or chronic alcoholism.
Simultaneous intake of paracetamol and alcoholic beverages increases the risk of hepatotoxic effects and acute pancreatitis.

Show original (Russian)

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Частота побочных реакций распределяется в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.
Кофеин
Симптомы
Боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, стимуляция ЦНС (бессонница, беспокойство, ажитация, тревога, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги). Следует, однако, учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеина при приеме данного препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Лечение
Специфический антидот отсутствует. Лечение включает поддерживающие мероприятия, например, обильное питье и поддержание жизненно важных показателей. В течение от 1 часа до 4 часов после передозировки рекомендуется прием активированного угля. Для уменьшения воздействия передозировки кофеином на функции ЦНС рекомендуется введение седативных препаратов внутривенно и антагонистов бета-адренорецепторов для снижения кардиотоксического эффекта.
Парацетамол
Симптомы
У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более 10 г парацетамола. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания») поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола.
При длительном применении препарата с превышением рекомендованной дозы препарат может оказать нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
В течение первых 24 часов после передозировки - тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 сут. определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза.
В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой печеночной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого являются: боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к необходимости пересадки печени или смерти. Кроме того, наблюдается острый панкреатит, сопровождающийся печеночной дисфункцией и гепатотоксичностью.
Лечение
При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны).
Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Если пациент уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препарата МИГРЕНИУМ®следует обратиться за консультацией к врачу.
При одновременном применении с кофеином уменьшается действие снотворных препаратов и средств для наркоза.
При одновременном применении с кофеином возможно усиление действия анальгетиков-антипиретиков, салициламида, напроксена.
При одновременном применении эстрогенов (гормональных контрацептивов, средств для ЗГТ) возможно повышение интенсивности и длительности действия кофеина за счет ингибирования эстрогенами изофермента СYР1А2.
При одновременном применении аденозина кофеин уменьшает повышенную ЧСС и изменения АД, вызванные инфузией аденозина; уменьшает вазодилатацию, обусловленную действием аденозина.
При одновременном применении возможно повышение биодоступности, скорости всасывания и концентрации в плазме крови ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении мексилетин уменьшает клиренс кофеина и повышает его концентрации в плазме, по-видимому, за счет ингибирования мексилетином метаболизма кофеина в печени.
Метоксален уменьшает выведение кофеина из организма с возможным усилением его эффекта и развитием токсического действия.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов.
Кофеин ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Вследствие индукции микросомальных ферментов печени под влиянием фенитоина при его одновременном применении происходит ускорение метаболизма и выведения кофеина.
Флуконазол и тербинафин вызывают умеренное повышение концентрации кофеина в плазме крови, кетоконазол - менее выраженное.
Наиболее выраженные увеличение AUC и уменьшение клиренса наблюдаются при одновременном применении кофеина с эноксацином, ципрофлоксацином, пипемидовой кислотой; менее выраженные изменения - с пефлоксацином, норфлоксацином, флероксацином.
При одновременном применении кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Кофеин увеличивает выведение препаратов лития с мочой.
При регулярном приеме в течение длительного времени парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата, содержащего парацетамол, не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Парацетамол усиливает действие ингибиторов МАО.
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, этанол, рифампицин, фенилбутазон, препараты зверобоя, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 грамм и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Длительное совместное применение парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почек или мочевого пузыря.
Совместное применение флуфлоксациллина с парацетамолом может привести к метаболическому ацидозу, особенно у пациентов с факторами риска истощения глутатиона, такими как сепсис, неполноценное питание или хронический алкоголизм.
Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Pharmacology

Product Characteristics:
The drug MIGRENIUM® has analgesic and antipyretic effects and contains a combination of two active ingredients: paracetamol and caffeine.
Caffeine stimulates the psychomotor centers of the brain, has an analeptic effect, enhances the effect of analgesics, eliminates drowsiness and fatigue, and increases physical and mental performance.
Paracetamol is a non-narcotic analgesic that has analgesic, antipyretic, and mild anti-inflammatory effects.

Pharmacodynamics:
Caffeine
The analgesic adjuvant effect of caffeine is due to the following mechanisms: blockade of peripheral pronociceptive action of adenosine, activation of central noradrenergic pathways, which represent an endogenous pain suppression system, and stimulation of the CNS with subsequent modulation of the effective component of pain. Caffeine enhances the effect of paracetamol and reduces the time to onset of analgesic effect.
Clinical data have shown that the paracetamol-caffeine combination provides more effective pain relief compared to paracetamol alone (p < 0.05). Caffeine also stimulates the psychomotor centers of the brain, has an analeptic effect, enhances the effect of analgesics, eliminates drowsiness and fatigue, and increases physical and mental performance. Paracetamol Non-selectively blocks cyclooxygenase (COX), with its blocking effect on the synthesis of prostaglandins - mediators of pain and temperature response occurring to a greater extent in the CNS than peripherally. Paracetamol also stimulates the activity of descending serotonin pathways, which leads to the inhibition of pain impulse transmission in the spinal cord.Absorption and Distribution Caffeine After oral administration, it is well absorbed. Cmax in plasma is reached within 50-75 minutes. Plasma protein binding is 15%. Caffeine is rapidly distributed in all organs and tissues of the body, crossing the blood-brain barrier and the placental barrier. Paracetamol At therapeutic doses (10-15 mg/kg), paracetamol is rapidly and almost completely absorbed in the stomach and upper parts of the small intestine, reaching peak blood concentration within 30-120 minutes. It binds to plasma proteins at 15%. Peak plasma concentration is achieved approximately 10-60 minutes after oral administration. Metabolism Caffeine is almost completely metabolized in the liver through oxidation and demethylation into metabolites. More than 90% undergoes hepatic metabolism, while in infants during the first years of life, it is 10-15%. In adults, about 80% of the caffeine dose is metabolized to paraxanthine, about 10% to theobromine, and about 4% to theophylline. These compounds are subsequently demethylated to monomethylxanthines and then to methylated uric acids. Paracetamol is metabolized in the liver in 2 stages: first, under the action of cytochrome P450 enzyme systems, hepatotoxic intermediate metabolites are formed, which are then broken down with the involvement of glutathione. Excretion Caffeine Excretion of caffeine and its metabolites is carried out by the kidneys (1-2% is excreted unchanged in adults). T1/2 in adults is 3.9-5.3 hours (sometimes up to 10 hours). Paracetamol The average half-life of paracetamol at therapeutic doses is about 2-3 hours. From 1 to 4% of the administered dose is excreted in urine unchanged.

Show original (Russian)

Характеристика препарата:
Препарат МИГРЕНИУМ® оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие и содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Парацетамол является анальгезирующим ненаркотическим средством, обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Фармакодинамика:
Кофеин
Обезболивающее адъювантное действие кофеина обусловлено следующими механизмами: блокадой периферического проноцицептивного действия аденозина, активацией центральных норадренергических путей, представляющих собой эндогенную систему подавления боли, и стимуляцией ЦНС с последующей модуляцией эффективного компонента боли. Кофеин усиливает действие парацетамола и сокращает время до наступления обезболивающего эффекта.
Клинические данные показали, что комбинация парацетамол-кофеин обеспечивает более эффективное облегчение боли по сравнению с просто парацетамолом (р < 0,05). Также кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Парацетамол Неизбирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ), причем блокирующее действие его на синтез простагландинов - медиаторов боли и температурной реакции происходит в большей степени в ЦНС, чем на периферии. Парацетамол также стимулирует активность нисходящих путей серотонина, что приводит к купированию передачи болевого импульса в спинном мозге.Всасывание и распределение Кофеин После приема внутрь хорошо абсорбируется. Сmах в плазме крови достигается через 50-75 мин. Связывание с белками плазмы 15 %. Кофеин быстро распределяется во всех органах и тканях организма, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Парацетамол При терапевтических дозах (10-15 мг/кг) парацетамол быстро и почти полностью всасывается в желудке и в верхних отделах тонкого кишечника, достигая пика концентрации в крови через 30-120 мин. Связывается с белками плазмы крови на 15 %. Пиковая концентрация в плазме крови достигается примерно через 10-60 минут после перорального приема. Метаболизм Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов. Метаболизму в печени подвергается более 90 %, у детей первых лет жизни до 10-15 %. У взрослых около 80 % дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10 % - в теобромин и около 4 % - в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантинаты, а затем в метилированные мочевые кислоты. Парацетамол метаболизируется в печени в 2 стадии: сначала под действием ферментных систем цитохрома Р450 образуются промежуточные гепатотоксичные метаболиты, которые затем расщепляются при участии глютатиона. Выведение Кофеин Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде у взрослых выводится 1-2 %). T1/2 у взрослых составляет 3,9-5,3 ч (иногда до 10 ч). Парацетамол Средний период полувыведения парацетамола при приеме терапевтической дозы составляет около 2-3 часов. От 1 до 4 % принятой дозы выводятся с мочой в неизмененном виде.

Description

Migrenium 65 mg + 500 mg 20 pcs. - medicinal product. Film-coated tablets are intended for the treatment of pain syndrome (mild to moderate intensity): headache, migraine, occipital pain, myalgia, neuralgia, arthralgia, algomenorrhea, toothache; febrile syndrome, "cold" diseases, ARVI (including influenza). This preparation consists of two active substances – paracetamol and caffeine. Paracetamol is a non-narcotic analgesic, possessing analgesic, antipyretic, and mild anti-inflammatory properties. Caffeine stimulates the psychomotor centers of the brain, has an analeptic effect, enhances the effect of analgesics, eliminates drowsiness and fatigue, and increases physical and mental performance. The product is recommended for adults and children over 12 years old. Migrenium is intended as symptomatic treatment for reducing elevated body temperature and as an analgesic for pain syndrome of mild to moderate intensity. Take as directed by a physician in accordance with the instructions.

Show original (Russian)

Мигрениум 65 мг + 500 мг 20 шт. - лекарственное средство. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для лечения болевого синдрома (слабой и умеренной выраженности): головная боль, мигрень, оссалгия, миалгия, невралгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль; лихорадочный синдром, "простудные" заболевания, ОРВИ (в том числе грипп). Этот препарат состоит из двух действующих веществ – парацетамола и кофеина. Парацетамол является анальгезирующим ненаркотическим средством, обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Препарат рекомендован для взрослых и детей старше 12 лет. Мигрениум предназначен в качестве симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела и обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности. Принимать по назначению врача в соответствии с инструкцией.

Properties