Migrenium Neo 400 mg + 100 mg 20 tablets, film-coated blister

film-coated tablets

Caffeine

Migrenium Neo 400 mg + 100 mg 20 tablets, film-coated blister

Name: Migrenium Neo 400 mg + 100 mg 20 tablets, film-coated blister - RuPills
SKU: 112403
Price: 11.74 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 112403

$11.74

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Caffeine

All packagings

Migrenium

2 options · from $9.14

Cheapest option
Migrenium Neo 400 mg + 100 mg 10 tablets, film-coated blister
Price
$9.14
Selected · use button above
Migrenium Neo 400 mg + 100 mg 20 tablets, film-coated blister
Price
$11.74

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Migrenium® Neo is used in adults over 18 years of age for the short-term treatment of moderate pain, such as dental pain, pain during menstruation (algodysmenorrhea), headache, migraine.

Show original (Russian)

Препарат Мигрениум® Нео применяется у взрослых старше 18 лет для кратковременного лечения умеренной боли, такой как зубная боль, боль при менструации (альгодисменорея), головная боль, мигрень.

How to use

Always take the medication in full accordance with the package leaflet or the recommendations of your healthcare provider or pharmacist. If in doubt, consult your healthcare provider or pharmacist.

Recommended dosage
Adults
Recommended dose: 1 tablet (400 mg of ibuprofen and 100 mg of caffeine).
If necessary, take an additional tablet, but do not exceed the maximum daily dose of 3 tablets (maximum daily dose – 1200 mg of ibuprofen and 300 mg of caffeine) within a 24-hour period. The interval between doses should not be less than 6–8 hours. Consult your healthcare provider if the medication does not have the desired effect.
When taking Migrenium® Neo after a meal, the time to effect may be increased. In this case, do not take a dose higher than recommended or take the medication again before the recommended interval (6–8 hours) between doses has passed.

Special patient groups
Elderly patients
Take the medication under the supervision of a physician. There are no special dosage recommendations. Since elderly patients are at increased risk of adverse reactions when taking NSAIDs, the physician will closely monitor the condition of elderly patients.
Patients with liver dysfunction
Dose adjustment is not required if you have mild or moderate liver dysfunction.
Migrenium® Neo is contraindicated if you have severe liver dysfunction.
Patients with kidney dysfunction
Dose adjustment is not required if you have mild or moderate kidney dysfunction.
Migrenium® Neo is contraindicated if you have severe kidney dysfunction.

Use in children
Migrenium® Neo is contraindicated in children and adolescents under 18 years of age.

Route and method of administration
For oral use.
Swallow the tablet whole with a glass of water. If you have a sensitive stomach, it is recommended to take Migrenium® Neo with food.

Duration of therapy
The medication is intended for short-term use only. The duration of use should not exceed 3 days.
Consult your healthcare provider if symptoms worsen or if pain persists for more than 3 days.
The likelihood of adverse reactions can be minimized by taking the medication at the lowest effective dose for the shortest time necessary to alleviate symptoms.

If you forget to take Migrenium® Neo
Do not take a double dose to make up for a missed dose.
If you have questions about taking the medication, consult your healthcare provider or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая доза: 1 таблетка (400 мг ибупрофена и 100 мг кофеина).
При необходимости примите дополнительно 1 таблетку препарата, но не превышайте суточную дозу 3 таблетки (максимальная суточная доза – 1200 мг ибупрофена и 300 мг кофеина) за 24-часовой период. Интервал между приемами доз препарата не должен быть меньше 6–8 часов. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если препарат не оказал желаемое действие.
При приеме препарата Мигрениум® Нео сразу после еды время до наступления эффекта может быть увеличено. В этом случае не следует принимать дозу препарата выше
рекомендованной или принимать препарат повторно до истечения рекомендованного интервала (6–8 часов) между приемами препарата.
Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Прием препарата осуществляйте под контролем врача. Специальные рекомендации по дозированию препарата отсутствуют. Поскольку пациенты пожилого возраста подвержены повышенному риску развития нежелательных реакций при приеме НПВП, врач будет с особым вниманием контролировать состояние пациентов пожилого возраста. Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы не требуется, если у Вас легкое или умеренное нарушение функции печени.
Препарат Мигрениум® Нео противопоказан, если у Вас тяжелое нарушение функции печени. Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы не требуется, если у Вас легкое или умеренное нарушение функции почек.
Препарат Мигрениум® Нео противопоказан, если у Вас тяжелое нарушение функции почек.
Применение у детей
Препарат Мигрениум® Нео противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Если у Вас чувствительный желудок, рекомендуется принимать препарат Мигрениум® Нео во время еды. Продолжительность терапии
Препарат предназначен только для кратковременного применения. Продолжительность приема не должна превышать 3 дня.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли более 3 дней.
Вероятность наступления нежелательных реакций можно минимизировать за счет приема препарата в наименьшей дозе, способствующей наступлению эффекта, в течение короткого времени, необходимого для устранения симптомов.

Если Вы забыли принять препарат Мигрениум® Нео
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The Migrenium® Neo preparation contains
The active ingredients are ibuprofen and caffeine. Each tablet contains 400 mg of ibuprofen and 100 mg of caffeine.
Other ingredients (excipients) include: arginine (L-arginine), microcrystalline cellulose, sodium croscarmellose, anhydrous colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
The composition of the film coating: hypromellose, hydroxypropyl cellulose, macrogol 4000 (polyethylene glycol 4000), talc, titanium dioxide (E171) or a ready-made film coating of identical composition.

Film-coated tablets from white to almost white color, oval, biconvex. The core is white or almost white in cross-section.

Show original (Russian)

Препарат Мигрениум® Нео содержит
Действующими веществами являются ибупрофен и кофеин. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена и 100 мг кофеина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: аргинин (L-аргинин), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, гипролоза, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), тальк, титана диоксид (Е171) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Migrenium® Neo if:
• you are allergic to ibuprofen, caffeine, or any other components of the product (listed in section 6 of the leaflet);
• you have ever experienced the following allergic reactions after taking acetylsalicylic acid or other NSAIDs: bronchospasm, bronchial asthma, rhinitis, angioedema, or urticaria;
• you have blood disorders of unknown origin;
• you have erosive or ulcerative diseases of the gastrointestinal tract (GIT) (including peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, chronic inflammatory bowel disease characterized by intestinal wall damage with complications (Crohn's disease), inflammatory bowel disease accompanied by ulcer formation on the mucosa (ulcerative colitis)), existing or recurrent peptic ulcer, current or historical bleeding (two or more separate episodes of confirmed ulcer or bleeding);
• you have had gastrointestinal bleeding or integrity violations of the GIT wall (GIT perforations) associated with previous NSAID therapy;
• you have been diagnosed with a brain hemorrhage or have other active bleeding;
• you have severe liver or kidney failure;
• you have severe heart failure;
• you have a condition in which the heart does not provide organs and tissues with adequate blood supply despite the use of compensatory mechanisms (decompensated heart failure), or are in a period following surgery aimed at reducing symptoms of ischemic heart disease (coronary artery bypass grafting);
• you have a hereditary disease related to blood coagulation disorders (hemophilia) and other coagulation disorders, increased tendency to bleeding (hemorrhagic diathesis);
• you have anxiety disorders (fear of open spaces, crowded places (agoraphobia), panic attacks);
• you have organic diseases of the cardiovascular system (acute myocardial infarction, atherosclerosis);
• you have heart rhythm disorders (episodes of increased heart rate (paroxysmal tachycardia), premature heart contractions (ventricular extrasystole));
• you have high blood pressure (arterial hypertension);
• you have sleep disorders;
• you are pregnant (more than 20 weeks).

Before taking Migrenium® Neo, consult with a pharmacy employee or your healthcare provider.
The risk of developing adverse reactions may be reduced by using the lowest effective dose for the shortest period necessary to alleviate symptoms.
Inform your doctor if you have or have ever had the following conditions:
• serious rheumatic diseases (systemic lupus erythematosus and mixed connective tissue disease), as there is an increased risk of developing non-bacterial meningitis (aseptic meningitis) or liver inflammation (hepatitis);
• congenital blood disorders related to porphyrin metabolism (e.g., acute intermittent porphyria);
• a single episode of peptic ulcer disease or gastrointestinal bleeding, as well as inflammatory diseases of the gastric mucosa (gastritis), inflammatory diseases of the small intestine (enteritis), inflammatory diseases of the large intestine (colitis), hiatal hernia;
• heart failure, as kidney function may worsen;
• a condition in which the thyroid gland produces excessive hormones (hyperthyroidism), as there is an increased risk of adverse reactions related to caffeine;
• arrhythmias, as the doctor will exercise special caution when prescribing caffeine in this case;
• kidney dysfunction;
• liver dysfunction;
• a history of extensive surgical intervention;
• a predisposition to allergic reactions to other compounds, as there may be a risk of developing an allergic reaction to ibuprofen;
• hay fever (pollinosis), nasal polyps, or chronic obstructive pulmonary disease, as there is an increased risk of allergic reactions in these cases. Allergic reactions may manifest as an asthma attack (so-called "aspirin asthma"), angioedema, or urticaria.
Gastrointestinal Reactions
Avoid simultaneous use of Migrenium® Neo with other NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors (e.g., nimesulide, celecoxib, meloxicam), as this may increase the risk of adverse reactions (see the section "Other medications and Migrenium® Neo").
Seek medical attention immediately if you experience the following symptoms (especially in the early stages of therapy):
• bright red stools, black tarry stools, vomiting with blood or resembling coffee grounds;
• severe pain in the upper abdomen.
In this case, your doctor will recommend discontinuing treatment, as these may be symptoms of gastrointestinal bleeding, ulcer formation, or perforation.
If you have a history of peptic ulcer disease, especially complicated by bleeding or perforation, or if you are an elderly patient, the doctor will start treatment with the lowest possible dose of the medication, as increasing the dose of all NSAIDs raises the risk of gastrointestinal bleeding, ulcer formation, or perforation. For these patients, as well as those requiring concomitant therapy with low-dose acetylsalicylic acid or other medications that increase the risk of gastrointestinal damage, the doctor may consider the simultaneous prescription of medications that provide protective effects on the gastric and intestinal mucosa (gastroprotectors).
Before taking Migrenium® Neo, consult your doctor if you are taking medications that may increase the risk of ulcer formation or bleeding, such as corticosteroids, blood thinners (anticoagulants like warfarin), selective serotonin reuptake inhibitors (medications used to treat depression), or antiplatelet agents (such as acetylsalicylic acid) (see the section "Other medications and Migrenium® Neo").
The doctor will prescribe NSAIDs (including Migrenium® Neo) with caution if you have a history of gastrointestinal diseases (e.g., ulcerative colitis, Crohn's disease), as these conditions may worsen with NSAID use.
Skin Reactions
There have been known cases of severe, sometimes fatal, skin reactions associated with NSAID use, including bullous and exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis. The highest risk of such reactions has been observed at the beginning of therapy, with most cases occurring within the first month of treatment.
Ibuprofen has been reported to cause skin reactions associated with eosinophilia and systemic symptoms (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)), as well as cases of fixed drug eruption (FDE).
You must discontinue Migrenium® Neo and seek medical attention immediately if you develop a skin rash, mucosal lesions, blisters, or other signs of allergy, as this may be the first indication of very severe skin reactions (see section 4).
Infections
Ibuprofen may mask symptoms of infection, such as fever and pain, which can lead to delays in appropriate treatment and thus increase the risk of complications. This has been observed in bacterial community-acquired pneumonia, serious skin and soft tissue infections, and bacterial complications of chickenpox.
If you have chickenpox, consult your doctor before taking the medication – during this period, you should avoid taking Migrenium® Neo.
The doctor will monitor the course of the infection while taking Migrenium® Neo in the presence of fever or pain relief associated with the infection. Consult your doctor if symptoms do not resolve or worsen.
Cardiovascular and Cerebrovascular Reactions
Before taking Migrenium® Neo, consult your doctor if:
• You have a history of arterial hypertension and/or heart failure, as NSAID therapy may be associated with fluid retention, hypertension, and edema.
• You have: uncontrolled arterial hypertension, congestive heart failure, diagnosed ischemic heart disease (a condition caused by insufficient oxygen and nutrient supply to heart muscle cells), peripheral artery disease, and/or cerebrovascular disorders (cerebrovascular diseases). In these cases, the doctor will prescribe the medication only after a careful assessment of the need for such therapy, avoiding high doses of ibuprofen.
• You have risk factors for cardiovascular diseases, such as arterial hypertension, diabetes, high lipid levels in the blood, smoking. In this case, the doctor will conduct a thorough assessment of the need for treatment with the medication, as it is known that the use of ibuprofen, especially at high doses (more than 2400 mg/day) and for prolonged periods, may be associated with a slight increase in the risk of arterial thrombosis (e.g., myocardial infarction or stroke). No increased risk of arterial thrombosis has been established with the use of ibuprofen at low doses (less than 1200 mg/day).
Seek medical attention immediately if you experience chest pain in the context of an allergic reaction to Migrenium® Neo, as this may be related to the development of Kounis syndrome – a serious allergic reaction that can lead to myocardial infarction.
After an overdose of ibuprofen, prolonged (and not only) treatment may lead to kidney dysfunction, resulting in acid-base imbalance in the body (renal tubular acidosis) and decreased potassium levels in the blood (hypokalemia).
Allergic Reactions
If you experience the first signs of a severe acute allergic reaction after taking Migrenium® Neo (such as facial swelling, angioedema affecting the face, lips, around the eyes, larynx, accompanied by itching and redness, shortness of breath, increased heart rate (tachycardia), drop in blood pressure, anaphylactic shock), discontinue the medication and seek medical attention immediately.
Impact on Laboratory Indicators of Liver, Kidney Function, and Complete Blood Count
If you have platelet disorders, the doctor will closely monitor your condition while taking Migrenium® Neo, as ibuprofen may temporarily suppress platelet aggregation (the ability of platelets to stick together).
If you are taking ibuprofen-containing medications for an extended period, regular monitoring of liver, kidney function, and complete blood count may be required. The first signs of hematopoietic disorders may include fever, sore throat, superficial damage to the oral mucosa, flu-like symptoms, severe weakness, nosebleeds, and skin hemorrhages.
Prolonged Use of Analgesics
Prolonged use of analgesics of any group for headache treatment may lead to its exacerbation. Inform your doctor if you experience frequent or daily episodes of headache occurring despite taking analgesics (or as a result of taking them), as this may indicate the development of medication-overuse headache. In such a situation or if suspected, the doctor will discontinue therapy with Migrenium® Neo.
Special Patient Groups
Elderly patients are at a higher risk of developing adverse reactions when taking NSAIDs, particularly gastrointestinal bleeding or perforation, which can be fatal. If you have heart failure, chronic liver and kidney dysfunction, if you are taking diuretics, if you have a decrease in circulating blood volume (hypovolemia) due to extensive surgical interventions, and especially if you are an elderly patient, the doctor will carefully monitor diuresis and kidney function in the early stages of treatment with the medication.
Oligohydramnios/Neonatal Kidney Failure
The use of NSAIDs, including Migrenium® Neo, from approximately the 20th week of pregnancy or later may cause kidney dysfunction in the fetus, leading to oligohydramnios and, in some cases, kidney failure in newborns. These adverse outcomes have been observed on average a few days or weeks after the start of treatment, although in rare cases, oligohydramnios has been reported as early as 48 hours after starting NSAID therapy. Oligohydramnios is often, but not always, reversible upon discontinuation of the medication.
Additional Laboratory and Instrumental Studies
If your doctor has ordered a 17-ketosteroids test, you should inform them about taking Migrenium® Neo, which contains ibuprofen, discontinue the medication, and perform the test no earlier than 48 hours after the last dose.
Impact on the Central Nervous System
Abrupt discontinuation of the medication may lead to increased central nervous system (CNS) inhibition (manifesting as drowsiness, depression).
The effect of caffeine on the CNS depends on the type of nervous system and may manifest as either stimulation or inhibition of higher nervous activity.
Do not take Migrenium® Neo before bedtime.

Children and Adolescents
Migrenium® Neo is contraindicated for use in children and adolescents aged 0 to 18 years.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Мигрениум® Нео, если:
•у Вас есть аллергия на ибупрофен, кофеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас когда-либо после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, наблюдались следующие аллергические реакции: бронхоспазм, бронхиальная астма, насморк (ринит), ангионевротический отек или крапивница;
• у Вас есть нарушения кроветворения, причина которых неизвестна;
• у Вас есть эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническое воспалительное заболевание ЖКТ, характеризующееся поражением кишечной стенки с развитием осложнений (болезнь Крона), воспалительное заболевание толстой кишки, сопровождающееся образованием язв на слизистой (язвенный колит)), существующая или рецидивирующая пептическая язва, кровотечение в настоящее время или в истории болезни (анамнезе) (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения);
• у Вас были желудочно-кишечные кровотечения или нарушения целостности стенки ЖКТ (перфорации ЖКТ), связанные с предшествующей терапией НПВП;
• у Вас было диагностировано кровоизлияние в мозг или обнаружены другие активные кровотечения; • у Вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• у Вас есть тяжелая сердечная недостаточность;
• у Вас наблюдается состояние, при котором сердце не обеспечивает органы и ткани адекватным количеством крови, несмотря на использование механизмов компенсации (декомпенсированная сердечная недостаточность), или идет период после операции, направленной на уменьшение симптомов ишемической болезни сердца (проведение аортокоронарного шунтирования);
• у Вас есть наследственное заболевание, связанное с нарушением свертываемости крови (гемофилия) и другие нарушения свертываемости крови, повышенная склонность к кровоточивости (геморрагический диатез);
• у Вас есть тревожные расстройства (боязнь открытых пространств, многолюдных мест
(агорафобия), панические атаки);
• у Вас есть органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, атеросклероз);
• у Вас есть нарушения сердечного ритма (эпизоды учащенного сердцебиения (пароксизмальная тахикардия), внеочередные сокращения сердца (желудочковая экстрасистолия));
• у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• у Вас нарушение сна;
• Вы беременны (срок более 20 недель).

Перед приемом препарата Мигрениум® Нео проконсультируйтесь с работником аптеки или лечащим врачом.
Риск развития нежелательных реакций может быть снижен при применении наименьшей эффективной дозы в течение короткого периода времени, необходимой для устранения симптомов.
Сообщите врачу, если у Вас есть или когда-либо возникали следующие заболевания (состояния):
• серьезные ревматические заболевания (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), так как повышается риск развития воспаления мозговых оболочек небактериальной природы (асептического менингита) или воспаления печени (гепатита);
• врожденные нарушения кроветворения, связанные с нарушением порфиринового обмена (например, острая перемежающаяся порфирия);
• однократный эпизод язвенной болезни ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения, а также воспалительное заболевание слизистой желудка (гастрит), воспалительное заболевание слизистой тонкой кишки (энтерит), воспалительное заболевание слизистой толстой кишки (колит), грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• сердечная недостаточность, так как может ухудшаться функция почек;
• состояние, при котором щитовидной железой вырабатывается избыточное количество гормонов (гипертиреоз), так как возрастает риск развития нежелательных реакций, связанных с кофеином;
• нарушения сердечного ритма (аритмии), так как в данном случае врач будет соблюдать особую осторожность при назначении кофеина;
• нарушение функции почек;
• нарушение функции печени;
• перенесенное обширное хирургическое вмешательство;
• предрасположенность к аллергическим реакциям на другие соединения, так как в данном случае возможно развитие аллергической реакции на ибупрофен;
• сенная лихорадка (поллиноз), полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, так как в этих случаях повышен риск развития аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступа бронхиальной астмы (так называемая «аспириновая астма»), отека Квинке или
крапивницы.
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
Следует избегать одновременного приема препарата Мигрениум® Нео с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (например, нимесулид, целекоксиб, мелоксикам), так как при этом может увеличиваться риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Другие препараты и препарат Мигрениум® Нео»).
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились следующие симптомы (особенно на начальных этапах терапии):
• каловые массы ярко-красного цвета, черный дегтеобразный стул, рвота с примесью крови или в виде кофейной гущи;
• сильная боль в верхней части живота.
В этом случае лечащий врач порекомендует Вам прекратить лечение, так как это могут быть симптомы желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфораций ЖКТ.
Если у Вас имеется язвенная болезнь в анамнезе, особенно осложненная кровотечением или перфорацией, или Вы являетесь пациентом пожилого возраста, то врач будет начинать лечение с наименьшей возможной дозы препарата, так как при увеличении доз всех НПВП повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений, образования язв или перфораций. Для данных пациентов, а также пациентов, которым необходима сопутствующая терапия ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или другими препаратами, увеличивающими риск поражения ЖКТ, врач может рассмотреть возможность одновременного назначения препаратов, оказывающих защитное действие на слизистую желудка и кишечника (гастропротекторов).
Перед приемом препарата Мигрениум® Нео проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете препараты, которые способны повышать риск образования язв или развития кровотечений, например, кортикостероиды, препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии) или антиагрегантные препараты (такие как ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Другие препараты и препарат Мигрениум® Нео»).
Врач будет с осторожностью назначать НПВП (в том числе препарат Мигрениум® Нео), если у Вас имеются заболевания ЖКТ в анамнезе (например, язвенный колит, болезнь Крона), так как эти заболевания могут обостриться на фоне приема НПВП.
Реакции со стороны кожи
При применении НПВП известны случаи развития тяжелых, иногда смертельных, реакций со стороны кожи, включая буллезный и эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск развития таких реакций отмечался в начале терапии, в большинстве случаев они возникали в первый месяц лечения.
При приеме ибупрофена сообщалось о кожной реакции на прием лекарственного препарата, сопровождающейся эозинофилией и системными симптомами (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)), а также о случаях фиксированной лекарственной сыпи (fixed drug eruption (FDE)).
Вам необходимо прекратить прием препарата Мигрениум® Нео и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у Вас появилась кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это может быть первым признаком очень тяжелых кожных реакций (см. раздел 4).
Инфекции
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым увеличить риск развития осложнений. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии, серьезных инфекциях кожи и мягких тканей и бактериальных осложнениях ветряной оспы.
Если у Вас ветряная оспа, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом – в этот период следует избегать приема препарата Мигрениум® Нео.
Врач будет осуществлять контроль за течением инфекции на фоне приема препарата Мигрениум® Нео при лихорадке или купировании болевого синдрома, связанного с инфекцией. Обратитесь за консультацией к врачу, если симптомы не исчезают или ухудшаются.
Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Перед приемом препарата Мигрениум® Нео проконсультируйтесь с врачом, если:
• У Вас имеется артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как терапия НПВП может сопровождаться задержкой жидкости, артериальной гипертензией и отеками.
• У Вас имеются: неконтролируемая артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, диагностированная ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, обусловленное недостаточным снабжением клеток сердечной мышцы кислородом и питательными веществами), заболевания периферических артерий и/или нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярные заболевания). В данных случаях врач назначит препарат только после тщательной оценки необходимости такой терапии, при этом избегая высоких доз ибупрофена.
• У Вас присутствуют факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, такие как артериальная гипертензия, сахарный диабет, высокий уровень жиров (липидов) в крови, курение. В этом случае врач проведет тщательную оценку необходимости лечения препаратом, так как известно, что применение ибупрофена, особенно при необходимости применения высокой дозы (более 2400 мг/сут) и в течение длительного периода времени, может сопровождаться незначительным увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Не было установлено повышения риска артериальных тромбозов при применении ибупрофена в низких дозах (менее 1200 мг/сут).
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появилась боль в груди на фоне аллергической реакции к препарату Мигрениум® Нео, так как это может быть связано с развитием синдрома Коуниса – серьезной аллергической реакции, которая способна привести к инфаркту миокарда.
После передозировки ибупрофена при длительном (и не только) лечении могут возникать нарушения функции почек, приводящие к кислотно-щелочному дисбалансу в организме (почечный тубулярный ацидоз) и снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).
Аллергические реакции
При развитии первых признаков тяжелой острой аллергической реакции после приема препарата Мигрениум® Нео (таких как отек лица, ангионевротический отек, поражающий лицо, губы, зону вокруг глаз, гортань и сопровождающийся зудом и покраснением, одышка, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), падение артериального давления, анафилактический шок) прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Влияние на лабораторные показатели функции печени, почек и общего анализа крови Если у Вас имеются тромбоцитарные нарушения, врач будет осуществлять тщательное наблюдение за Вашим состоянием на фоне приема препарата Мигрениум® Нео, так как ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов (способность тромбоцитов склеиваться между собой).
Если Вы длительно принимаете препараты, содержащие ибупрофен, может потребоваться регулярный мониторинг печеночных, почечных показателей, а также показателей общего анализа крови. Первыми признаками нарушений кроветворения могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные повреждения слизистой оболочки ротовой полости, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу.
Длительное применение обезболивающих препаратов
Длительное применение обезболивающих препаратов любой группы для лечения головной боли может привести к ее усилению. Сообщите Вашему врачу, если у Вас появились частые или ежедневные эпизоды головной боли, возникающие несмотря на прием обезболивающих препаратов (или вследствие приема), так как в данном случае возможно развитие головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных препаратов. При развитии такой ситуации или подозрении на нее врач прервет терапию препаратом Мигрениум® Нео.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого возраста выше риск развития нежелательных реакций при приеме НПВП, в особенности желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, которые могут быть смертельными. Если у Вас имеется сердечная недостаточность, хроническое нарушение функции печени и почек, если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики), если у Вас наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия) вследствие обширных хирургических вмешательств, и особенно если Вы являетесь пациентом пожилого возраста, то врач будет тщательно контролировать диурез и функцию почек на начальных этапах лечения препаратом.
Маловодие/неонатальная почечная недостаточность
Применение НПВП, включая препарат Мигрениум® Нео, примерно с 20-й недели беременности или на более поздних сроках беременности может вызвать нарушение
функции почек у плода, приводящее к маловодию и в некоторых случаях к почечной недостаточности у новорожденных. Эти неблагоприятные исходы наблюдались в среднем через несколько дней или недель после начала лечения, хотя в редких случаях сообщалось о маловодии уже через 48 часов после начала приема НПВП. Маловодие часто, но не всегда, обратимо при прекращении приема препарата.
Дополнительные лабораторно-инструментальные исследования
Если врач назначил Вам тест на 17-кетостероиды, то Вам следует предупредить его о приеме препарата Мигрениум® Нео, который содержит ибупрофен, прекратить прием препарата и выполнять тест не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы.
Влияние на центральную нервную систему
Резкое прекращение приема препарата может приводить к усилению торможения центральной нервной системы (ЦНС) (возникновение сонливости, депрессии).
Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
Не принимайте препарат Мигрениум® Нео перед сном.

Дети и подростки
Препарат Мигрениум® Нео противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Migrenium® Neo may cause undesirable reactions, although not everyone experiences them.
Discontinue use of Migrenium® Neo and seek medical attention immediately if you experience any of the following signs of undesirable reactions:
• Severe skin reactions accompanied by high fever, pain and swelling in the throat, intense itching, skin peeling, blistering (bullae) on the skin and mucous membranes of the lips, eyes, oral cavity, nose, genitals, accompanied by bleeding (anaphylactic reactions, exfoliative and bullous dermatoses, toxic epidermal necrolysis, Lyell's syndrome, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme);
• White or red, swollen itchy rashes on the skin (urticaria);
• Rapid swelling of the skin (lips, eyelids), subcutaneous tissue, mucous or submucosal membranes (tongue, tonsils, soft palate) (angioedema);
• Itchy skin rashes, skin swelling and/or breathing difficulties (cough, shortness of breath, dyspnea, wheezing, chest tightness, cyanosis, hoarseness, decreased blood pressure (allergic reactions and anaphylactic reactions, respiratory reactions));
• Perforation of the stomach wall and/or duodenum, vomiting with blood, black stools (melena), bloody vomiting (gastrointestinal bleeding);
• Severe headache, high fever, neck stiffness or intolerance to bright light (aseptic meningitis);
• Decreased urine output or absence of urine, anorexia, nausea, vomiting, abdominal bloating, diarrhea or constipation, weakness, sweating, lethargy (acute renal failure);
• Shortness of breath, rapid heartbeat, fatigue, swelling, mainly in the lower extremities (heart failure), formation of clots leading to vessel obstruction (thrombotic complications).
Other possible undesirable reactions that may occur with Migrenium® Neo
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• Allergic rhinitis (hay fever);
• Increased eosinophil levels in the blood (eosinophilia);
• Dizziness, insomnia, headache;
• Abdominal pain, nausea, heartburn, abdominal bloating, pain or discomfort in the upper abdomen (dyspepsia);
• Palpitations.
Rare (may occur in no more than 1 in 1000 people):
• Diarrhea, abdominal bloating (flatulence), constipation, vomiting.
Very rare (may occur in no more than 1 in 10,000 people):
• Blood formation disorders, with initial symptoms including: fever, sore throat, mouth sores, flu-like symptoms, severe fatigue, nosebleeds and subcutaneous hemorrhages, bleeding and bruising of unknown origin (anemia, leukopenia, aplastic anemia, hemolytic anemia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis). Upon the appearance of such symptoms, therapy should be immediately discontinued and a doctor should be consulted. Self-administration of any pain relievers or antipyretics (to reduce elevated body temperature) should be avoided;
• Ulcer of the gastric or duodenal mucosa (peptic ulcer), ulcer of the oral mucosa (ulcerative stomatitis), inflammation of the gastric mucosa (gastritis);
• Liver dysfunction, increased liver enzyme activity, liver inflammation (hepatitis) and jaundice;
• Psychotic reactions.
Unknown (based on available data, frequency cannot be determined):
• Extensive red rash with scales, with formations under the skin and blisters, predominantly located in skin folds, on the trunk and upper limbs, accompanied by fever at the beginning of treatment (acute generalized exanthematous pustulosis). Upon the appearance of such symptoms, therapy should be immediately discontinued and a doctor should be consulted;
• Swelling of the legs, back, lower back (peripheral edema);
• Increased blood pressure;
• Chest pain, which may be a sign of a potentially serious allergic reaction (Kounis syndrome);
• Asthma attack (bronchial asthma, bronchospasm) or shortness of breath;
• Dull pain, constipation, abdominal bloating, rumbling, increased gas production, elevated body temperature (exacerbation of colitis and Crohn's disease);
• Psychomotor agitation, anxiety, uncontrolled rhythmic muscle contractions (tremor), restlessness, headache, dizziness, epileptic seizures, heightened reflexes, rapid breathing (tachypnea), insomnia, increased central nervous system inhibition, increased fatigue, drowsiness, muscle tension;
• Rapid heartbeat (tachycardia);
• Nasal congestion, dependence, drug addiction.
The use of the medication may affect laboratory data, such as complete blood count and biochemical blood tests.
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This includes any undesirable reactions not listed in the package insert. You can also report undesirable reactions directly (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more Migrenium® Neo than you should have
If you have taken more Migrenium® Neo than you should have, or if children have accidentally taken it, you should always consult a doctor or go to the nearest hospital for risk assessment and further action recommendations.
Symptoms of Overdose
Ibuprofen
In children, overdose symptoms may occur after taking a dose exceeding 400 mg/kg. In adults, the dose-dependent effect of overdose may be less pronounced.
Symptoms of overdose may manifest as nausea, abdominal pain, vomiting, or less commonly diarrhea. Other possible symptoms include eye tremors, blurred vision, tinnitus, headache, or gastrointestinal bleeding. In more severe poisonings, central nervous system manifestations may occur, such as dizziness, drowsiness, sometimes agitation, tremors, disorientation, loss of consciousness, or coma. Seizures may occur. In cases of severe poisoning, disturbances in the body's acid-base balance (metabolic acidosis, renal tubular acidosis), decreased blood potassium levels (hypokalemia) (symptoms may include decreased consciousness and general weakness), increased prothrombin time (a measure used to assess blood coagulation), acute renal failure, liver damage, decreased blood pressure (hypotension), respiratory depression, and cyanosis may develop. Hypothermia is also possible. In patients with bronchial asthma, exacerbation of the condition may occur. There is no specific antidote.
Caffeine
Toxicity symptoms may develop with high doses of caffeine (250–500 mg or more) if ingested within a short period.
Early symptoms of acute caffeine poisoning include tremors and anxiety. This is followed by nausea, vomiting, tachycardia, and altered consciousness. In cases of severe intoxication, seizures, mental disorders with altered consciousness, attention, perception, thinking, and emotions (delirium), serious heart rhythm disturbances (supraventricular and ventricular tachyarrhythmias), hypokalemia, and increased blood glucose levels (hyperglycemia) may occur.
Treatment
Treatment is symptomatic and supportive, including ensuring airway patency, monitoring heart function and vital signs until stabilization. If a potentially toxic dose of the drug was taken less than 1 hour ago, activated charcoal or gastric lavage may be administered. If the drug has already been absorbed, alkaline drinks may be prescribed to facilitate the excretion of the acidic ibuprofen derivative by the kidneys, along with forced diuresis.
For treating CNS symptoms, including seizures, the use of benzodiazepines (diazepam or lorazepam) is advisable; for treating supraventricular arrhythmias – intravenous administration of beta-blockers (e.g., propranolol). If bronchial asthma symptoms worsen, bronchodilators should be used.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications, particularly:
• Acetylsalicylic acid: except for low doses - no more than 75 mg per day as prescribed by a doctor, as the concurrent use of acetylsalicylic acid and Migrenium® Neo may increase the risk of adverse reactions. When used together, ibuprofen reduces the anti-inflammatory and antiplatelet effects of acetylsalicylic acid;
• Other NSAIDs, particularly selective COX-2 inhibitors (nimesulide, celecoxib, meloxicam): concurrent use of two or more NSAIDs should be avoided due to the potential risk of adverse reactions;
• Anticoagulants (blood-thinning medications, particularly warfarin) and thrombolytic agents (medications for dissolving blood clots): when used together with Migrenium® Neo, the effects of these medications may be enhanced, increasing the risk of bleeding;
• Antihypertensive medications (medications that lower high blood pressure), particularly angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors and angiotensin II antagonists, and diuretics: Migrenium® Neo reduces the effectiveness of these medications when used concurrently; diuretics, ACE inhibitors, and angiotensin II antagonists increase the negative impact of Migrenium® Neo on the kidneys;
• Glucocorticoids (hormonal anti-inflammatory medications, e.g., prednisone, dexamethasone, betamethasone): concurrent use with Migrenium® Neo increases the risk of gastrointestinal ulcer formation and gastrointestinal bleeding;
• Antiplatelet agents (medications that prevent blood clot formation) and selective serotonin reuptake inhibitors (antidepressants): when used together with Migrenium® Neo, the risk of gastrointestinal bleeding increases;
• Cardiac glycosides (medications for treating heart failure): when used concurrently with Migrenium® Neo, the effectiveness of cardiac glycosides is reduced, and their toxic effects are increased, which may worsen heart failure;
• Lithium preparations (medications for treating bipolar disorder and depression): there may be an increase in lithium concentration in the blood while taking Migrenium® Neo;
• Methotrexate (a medication for treating oncological and rheumatological diseases): there may be an increase in methotrexate concentration in the blood while taking Migrenium® Neo;
• Cyclosporine and tacrolimus (immunosuppressive medications): when used concurrently with Migrenium® Neo, the risk of negative effects of these medications and ibuprofen on the kidneys increases;
• Mifepristone (used for terminating pregnancy): Migrenium® Neo should not be administered earlier than 8–12 days after taking mifepristone, as it may reduce the effectiveness of mifepristone;
• Zidovudine (a medication for treating HIV infection): when used concurrently with Migrenium® Neo, the negative impact on the blood may increase, which can manifest as bruising (hematomas) and bleeding into joint cavities (hemarthroses);
• Quinolone antibiotics (e.g., ciprofloxacin, norfloxacin): when used concurrently with Migrenium® Neo, the risk of seizures increases;
• Myelotoxic medications (medications that suppress hematopoiesis): when used together with Migrenium® Neo, the negative impact on the blood increases;
• Cefamandole, cefoperazone, cefotetan, plikamycine (antibacterial medications), valproic acid (an anticonvulsant): concurrent use with Migrenium® Neo leads to an increased frequency of bleeding;
• Medications that block tubular secretion (have a diuretic effect): when used concurrently with Migrenium® Neo, they may enhance the toxic effects of ibuprofen on the kidneys;
• Inducers of microsomal oxidation (stimulate certain biochemical reactions in the body), such as phenytoin, ethanol, barbiturates, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepressants: when used concurrently with Migrenium® Neo, the risk of severe poisoning (intoxication) increases;
• Inhibitors of microsomal oxidation (suppress certain biochemical reactions in the body): when used concurrently with Migrenium® Neo, the risk of toxic effects on the liver decreases;
• Hypoglycemic medications (medications that lower blood glucose levels, e.g., insulin and sulfonylurea medications): when used concurrently with Migrenium® Neo, the effects of these medications are enhanced;
• Antacids (reduce stomach acidity) and cholestyramine (lowers blood cholesterol levels): when used concurrently with Migrenium® Neo, the absorption of ibuprofen is reduced, decreasing its effectiveness;
• Uricosuric medications (medications that lower blood uric acid levels): when used concurrently with Migrenium® Neo, ibuprofen reduces the effectiveness of these medications;
• Estrogens (female sex hormone medications) and ethanol: when used concurrently with Migrenium® Neo, the risk of adverse reactions increases;
• Caffeine: when used concurrently with Migrenium® Neo, the analgesic effect is enhanced;
• Barbiturates, primidone, anticonvulsants: when used concurrently with Migrenium® Neo, they accelerate the elimination of caffeine;
• Cimetidine (a medication used for treating peptic ulcer disease), oral contraceptives (contraceptive agents), disulfiram (a medication used for treating alcohol dependence), ciprofloxacins, norfloxacins (antibiotics): when used concurrently with Migrenium® Neo, they slow the elimination of caffeine and increase its concentration in the blood;
• Caffeine-containing beverages and other medications that stimulate the central nervous system: when used concurrently with Migrenium® Neo, excessive stimulation of the central nervous system may occur;
• Mexiletine (a medication for treating heart rhythm disorders or muscle diseases): when used concurrently with Migrenium® Neo, it reduces caffeine elimination by 50%;
• Nicotine: when used concurrently with Migrenium® Neo, it increases the rate of caffeine elimination;
• Monoamine oxidase inhibitors (medications for treating depression) and selegiline (an antiparkinsonian agent), furazolidone (a medication used for treating infections), procarbazine (a cytotoxic medication used for treating malignant tumors): high doses of caffeine (more than 300 mg/day) may cause life-threatening heart rhythm disturbances or significant increases in blood pressure when used concurrently with Migrenium® Neo;
• Calcium: when used concurrently with Migrenium® Neo, caffeine reduces the absorption of calcium medications in the gastrointestinal tract;
• Lithium preparations: when used concurrently with Migrenium® Neo, caffeine increases their elimination by the kidneys;
• Narcotic and sedative medications: when used concurrently with Migrenium® Neo, caffeine reduces the effectiveness of these medications;
• Cardiac glycosides: when used concurrently with Migrenium® Neo, caffeine accelerates the absorption and enhances the effects of cardiac glycosides, increasing their toxicity;
• Beta-blockers (medications used for treating heart rhythm disorders, high blood pressure): concurrent use with Migrenium® Neo may lead to mutual suppression of therapeutic effects;
• Beta-adrenergic agonists (medications used for treating respiratory diseases, such as asthma): when used concurrently with Migrenium® Neo, additional stimulation of the central nervous system and other toxic effects may occur;
• Theophylline: when used concurrently with Migrenium® Neo, there may be an increased risk of toxic effects.
Migrenium® Neo with food, beverages, and alcohol
Concurrent intake of alcohol and Migrenium® Neo increases the risk of developing certain adverse reactions, especially from the central nervous system and gastrointestinal tract.
It is also advisable to avoid consuming large amounts of products high in caffeine (e.g., coffee, tea, food products, other medications, and beverages) while taking Migrenium® Neo.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мигрениум® Нео может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Мигрениум® Нео и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков нежелательных реакций:
• тяжелые кожные реакции, протекающие с высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, шелушением кожи, образованием пузырей (волдырей) на коже и слизистых оболочках губ, глаз, ротовой полости, носа, половых органов, сопровождающихся кровоточивостью (анафилактические реакции, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема);
• белые или красные, набухшие зудящие высыпания на коже (крапивница);
• быстрый отек кожи (губ, век), подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (язык, миндалины, мягкое небо) (отек Квинке);
• зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднения дыхания (кашель, одышка, диспноэ, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса, снижение артериального давления (аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей));
• сквозной дефект стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета (мелена), кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
• сильная головная боль, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света (асептический менингит);
• уменьшение количества или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, диарея или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);
• одышка, учащенное сердцебиение, усталость, отечность, в основном в нижних конечностях (сердечная недостаточность), формирование сгустков, приводящих к закупорке сосудов (тромботические осложнения).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мигрениум® Нео
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• аллергический насморк (аллергический ринит);
• повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
• головокружение, бессонница, головная боль;
• боль в животе, тошнота, изжога, вздутие живота, ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота (диспепсия);
• ощущение сердцебиения.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• диарея, вздутие живота (метеоризм), запор, рвота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• нарушения кроветворения, первыми симптомами этого могут являться: повышение температуры тела, боль в горле, образование ран в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная утомляемость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). При появлении таких симптомов следует немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу. Следует избегать самостоятельного приема любых обезболивающих или жаропонижающих препаратов (снижающих повышенную температуру тела);
• рана слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), рана слизистой оболочки ротовой полости (язвенный стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• нарушение функции печени, повышение активности ферментов печени, воспаление печени (гепатит) и желтуха;
• психотические реакции.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• обширная красная сыпь с чешуйками, с образованиями под кожей и волдырями, расположенными преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). При появлении таких симптомов следует немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу;
• отек ног, спины, поясницы (периферические отеки);
• повышение артериального давления;
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции (синдром Коуниса);
• приступ удушья (бронхиальная астма, бронхоспазм) или одышка;
• боль ноющего характера, запор, вздутие живота, урчание, повышенное образование газов, повышение температуры тела (обострение колита и болезни Крона);
• психомоторное возбуждение, тревога, неконтролируемое ритмичное сокращение мышц (тремор), беспокойство, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов, учащенное дыхание (тахипноэ), бессонница, усиление торможения центральной нервной системы, повышенная утомляемость, сонливость, мышечное напряжение;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• заложенность носа, привыкание, лекарственная зависимость.
Прием препарата может повлиять на лабораторные данные, такие как общий и биохимический анализы крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Мигрениум® Нео больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Мигрениум® Нео больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки
Ибупрофен
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект передозировки может быть менее
13
выраженным.
Симптомы передозировки могут проявляться тошнотой, болью в животе, рвотой или реже поносом (диареей). Также возможно дрожание глаз, помутнение зрения, шум в ушах, головная боль или желудочно-кишечное кровотечение. При более серьезных отравлениях наблюдаются проявления со стороны ЦНС в виде головокружения, сонливости, иногда возбуждения, дрожи, дезориентации, потери сознания или комы. Возможны судороги. В случаях тяжелого отравления могут развиться нарушения кислотно-щелочного равновесия организма (метаболический ацидоз, почечный тубулярный ацидоз), снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) (симптомы могут включать снижение уровня сознания и общую слабость), увеличение протромбинового времени (показателя, используемого для оценки свертываемости крови), острая почечная недостаточность, поражение печени, снижение артериального давления ниже нормы (гипотензия), угнетение дыхания, синюшная окраска кожи (цианоз). Не исключено снижение температуры тела (гипотермия). У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Специфический антидот отсутствует. Кофеин Симптомы токсичности могут развиваться при приеме высоких доз кофеина (250–500 мг и более), если они поступили в организм в течение короткого промежутка времени.
Ранними симптомами острого отравления кофеином являются дрожь и беспокойство. Затем развиваются тошнота, рвота, учащенное сердцебиение (тахикардия) и нарушение сознания. При серьезной интоксикации могут возникать судороги, психическое расстройство с помрачением сознания, нарушением внимания, восприятия, мышления, эмоций (делирий), серьезные нарушения сердечного ритма (наджелудочковые и желудочковые тахиаритмии), гипокалиемия и увеличение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).
Лечение
Лечение симптоматическое и поддерживающее, включающее обеспечение проходимости дыхательных путей, контроль показателей работы сердца и основных показателей жизнедеятельности до стабилизации состояния. Если потенциально токсическая доза препарата была принята менее 1 часа назад, возможен прием активированного угля или промывание желудка. Если препарат уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез.
Для лечения симптомов со стороны ЦНС, в том числе судорог, целесообразно применение бензодиазепинов (диазепам или лоразепам); для лечения наджелудочковых аритмий – внутривенное введение бета-адреноблокаторов (например, пропранолола). При усилении симптомов бронхиальной астмы рекомендуется применение препаратов, расширяющих бронхи (бронходилататоров).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в частности:
• ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз − не более 75 мг в сутки, назначенных врачом, поскольку совместное применение ацетилсалициловой кислоты и препарата Мигрениум® Нео может повысить риск возникновения нежелательных реакций. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2 (нимесулид, целекоксиб, мелоксикам): следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного риска возникновения нежелательных реакций;
• антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови, в частности, варфарин) и тромболитические препараты (препараты для растворения тромбов): при совместном применении с препаратом Мигрениум® Нео возможно усиление действия данных препаратов, может повыситься риск кровотечений;
• антигипертензивные препараты ((препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления) в частности, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики (мочегонные средства): препарат Мигрениум® Нео снижает эффективность данных препаратов при одновременном применении; диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II повышают негативное влияние препарата Мигрениум® Нео на почки;
• глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты, например, преднизолон, дексаметазон, бетаметазон): при совместном применении с препаратом Мигрениум® Нео повышается риск образования язв желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желудочно-кишечного кровотечения;
• антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты): при совместном применении с препаратом Мигрениум® Нео повышается риск желудочно-кишечного кровотечения;
• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео снижается эффективность сердечных гликозидов и увеличивается их токсическое влияние, что может привести к усугублению сердечной недостаточности;
• препараты лития (препараты для лечения маниакально-депрессивного расстройства и депрессии): возможно увеличение концентрации лития в крови на фоне приема препарата Мигрениум® Нео;
• метотрексат (препарат для лечения онкологических и ревматологических заболеваний): возможно увеличение концентрации метотрексата в крови на фоне приема препарата Мигрениум® Нео;
• циклоспорин и такролимус (препараты, подавляющие иммунитет): при одновременном назначении с препаратом Мигрениум® Нео повышается риск негативного влияния данных препаратов и ибупрофена на почки;
• мифепристон (используется для прерывания беременности): прием препарата Мигрениум® Нео следует назначать не ранее, чем через 8–12 дней после приема мифепристона, так как может быть снижена эффективность мифепристона;
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео повышается негативное влияние на кровь, которое может проявляться появлением синяков (гематом) и кровоизлияниями в полости суставов (гемартрозами);
• антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, норфлоксацин): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео повышается риск возникновения судорог;
• миелотоксические препараты (препараты, оказывающие подавляющее влияние на кроветворение): при совместном применении с препаратом Мигрениум® Нео повышается негативное влияние на кровь;
• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин (антибактериальные препараты), вальпроевая кислота (противосудорожный препарат): одновременное применение с препаратом Мигрениум® Нео ведет к увеличению частоты развития кровотечений;
• лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию (оказывают мочегонное действие): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео могут усилить токсическое влияние ибупрофена на почки;
• индукторы микросомального окисления (стимулируют некоторые биохимические реакции в организме), такие как фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты: при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео увеличивается риск развития тяжелых отравлений (интоксикаций);
• ингибиторы микросомального окисления (угнетают некоторые биохимические реакции в организме): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео снижается риск токсичного влияния на печень;
• гипогликемические препараты (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, например, инсулин и препараты сульфонилмочевины): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео усиливается действие данных препаратов;
• антациды (снижают кислотность желудочного сока) и колестирамин (снижает уровень холестерина в крови): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео снижается всасывание ибупрофена и уменьшается его эффективность;
• урикозурические препараты (препараты, снижающие уровень мочевой кислоты в крови): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео ибупрофен снижает эффективность данных препаратов;
• эстрогены (препараты женских половых гормонов) и этанол: при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео повышается риск возникновения нежелательных реакций;
• кофеин: при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео усиливается обезболивающий эффект;
• барбитураты, примидон, противосудорожные препараты: при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео ускоряют выведение кофеина;
• циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки), пероральные контрацептивы (противозачаточные средства), дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной зависимости), ципрофлоксацины, норфлоксацины (антибиотики): при совместном применении с препаратом Мигрениум® Нео замедляют выведение кофеина и увеличивают его концентрацию в крови; • кофеинсодержащие напитки и другие лекарственные препараты, стимулирующие центральную нервную систему: при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы;
• мексилетин (препарат для лечения нарушений ритма сердца или мышечных заболеваний): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео снижает выведение кофеина на 50 %; • никотин: при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео повышает скорость выведения кофеина;
• ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии) и селегилин (противопаркинсоническое средство), фуразолидон (препарат, применяемый для лечения инфекции), прокарбазин (цитотоксический препарат, применяемый для лечения злокачественных образований): высокие дозы кофеина (более 300 мг/сут) могут вызвать развитие жизнеугрожающих нарушений сердечного ритма или выраженное повышение артериального давления при одновременном применении с
препаратом Мигрениум® Нео;
• кальций: при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео кофеин снижает всасывание препаратов кальция в ЖКТ; • препараты лития: при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео кофеин увеличивает их выведение почками;
• наркотические и снотворные средства: при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео кофеин снижает эффективность данных препаратов; • сердечные гликозиды: при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео кофеин ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность;
• бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые для лечения нарушения сердечного ритма, повышенного артериального давления): одновременное применение с препаратом Мигрениум® Нео может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов;
• бета-адреномиметики (препараты, применяемые для лечения заболеваний органов дыхания, таких как астма): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео возникает дополнительная стимуляция центральной нервной системы и другие токсические эффекты;
• теофиллин: при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео возможно увеличение риска токсических эффектов.
Препарат Мигрениум® Нео с пищей, напитками и алкоголем
При одновременном приеме алкоголя и препарата Мигрениум® Нео возрастает риск развития некоторых нежелательных реакций, особенно со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.
Также следует избегать употребления большого количества продуктов с высоким содержанием кофеина (например, кофе, чай, пищевые продукты, другие препараты и напитки) при приеме препарата Мигрениум® Нео.

Pharmacology

What is the Migrenium® Neo medication and what is it used for

The Migrenium® Neo medication contains two active ingredients: ibuprofen and caffeine.
The combination of ibuprofen and caffeine belongs to the group of anti-inflammatory and antirheumatic drugs (drugs for the restoration of connective tissue and normalization of musculoskeletal function); non-steroidal anti-inflammatory and antirheumatic drugs; propionic acid derivatives.

Mechanism of action of Migrenium® Neo
Ibuprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Ibuprofen reduces the severity of pain syndrome, swelling, and fever during inflammation.

Caffeine is a stimulant and ensures a faster onset and increased duration of the analgesic effect, thereby enhancing the effectiveness of ibuprofen.
The Migrenium® Neo medication provides rapid targeted action against pain (analgesic), antipyretic, and anti-inflammatory effects.
When using the combination of ibuprofen and caffeine, the reduction in pain intensity occurs 30% more significantly and takes place 30% faster compared to ibuprofen alone. If improvement does not occur or you feel worse after 3 days, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Мигрениум® Нео, и для чего его применяют

Препарат Мигрениум® Нео содержит два действующих вещества: ибупрофен и кофеин.
Комбинация ибупрофена и кофеина относится к группе противовоспалительные и противоревматические препараты (препараты для восстановления соединительной ткани и нормализации работы опорно-двигательного аппарата); нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты.

Способ действия препарата Мигрениум® Нео
Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Ибупрофен уменьшает выраженность болевого синдрома, отека и повышения температуры при воспалении.

Кофеин является стимулятором и обеспечивает более быстрое наступление и увеличение продолжительности обезболивающего действия, тем самым повышая эффективность ибупрофена.
Препарат Мигрениум® Нео оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие.
При применении комбинации ибупрофена и кофеина снижение интенсивности боли происходит на 30 % более выраженно и наступает на 30 % быстрее в сравнении с ибупрофеном. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Properties

Manufacturer: Biokhimik JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Caffeine
Drug group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic drugs
non-steroidal anti-inflammatory and anti-rheumatic drugs
propionic acid derivatives
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 400 mg + 100 mg
Shipping weight: 22 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 112403