coated tablets

Nitroxoline

Nitroxoline 50 mg 50 pcs. bottle coated tablets

Name: Nitroxoline 50 mg 50 pcs. bottle coated tablets - RuPills
SKU: 101968
Price: 9.23 USD
Availability: InStock

SKU 101968

$9.23

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Nitroxoline

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Infectious-inflammatory diseases of the urinary tract caused by microorganisms sensitive to nitroxoline (including pyelonephritis (inflammation of the kidney tissue and renal pelvis), cystitis (inflammation of the bladder), urethritis (inflammation of the urethra), prostatitis (inflammation of the prostate)), epididymitis; infected adenoma or carcinoma of the prostate; prevention of infectious complications during diagnostic and therapeutic interventions (catheterization, cystoscopy, after surgeries on the kidneys and urinary tract)

Show original (Russian)

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях)

How to use

Orally, during or after meals.
Adults - 100 mg 4 times a day, maximum daily dose - 800 mg.
Average dose for children aged 3 to 5 years - 50 mg; for children aged 5 years and older - 50-100 mg 4 times a day.
The duration of treatment depends on the nature and severity of the disease.
In most cases, the treatment course is 2-3 weeks.
Repeat courses (if necessary) are conducted with a 2-week interval.
For chronic recurrent processes, the treatment course lasts several months.
For the prevention of infections during kidney and urinary tract surgeries - 100 mg 4 times a day for 2-3 weeks.
Dose adjustment in renal insufficiency: for patients with moderate renal insufficiency (creatinine clearance over 20 ml/min), the usual dose should be halved (1 tablet 4 times a day). In severe renal insufficiency (creatinine clearance ≤20 ml/min), the use of the drug is contraindicated.
Dose adjustment in hepatic insufficiency: the usual dose should be halved (1 tablet 4 times a day).
Courses of treatment should not exceed 4 weeks without additional examination of liver and kidney function.
Dose adjustment in elderly patients: the usual dose should be halved (1 tablet 4 times a day).

Show original (Russian)

Внутрь, во время еды или после еды.
Взрослым - по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 800 мг.
Средняя доза для детей от 3 до 5 лет - по 50 мг, 5 лет и старше - по 50-100 мг 4 раза в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.
Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.
Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.
Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки)

Composition

In 1 tablet contains:
Active ingredient: Nitroxoline - 50.000 mg
Excipients of the core: lactose monohydrate (milk sugar) - 20.000 mg, colloidal silicon dioxide (Aerosil) - 2.000 mg, primogel - 1.000 mg, talc (magnesium hydrosilicate) - 0.500 mg, calcium stearate monohydrate - 1.000 mg, potato starch - 25.500 mg.
Excipients of the coating: white sugar - 79.500 mg, povidone (low molecular weight medical polyvinylpyrrolidone 12600±2700, polyvinylpyrrolidone K-17, Kollidon-30) - 0.572 mg, basic magnesium carbonate (magnesium carbonate) - 15.200 mg, colloidal silicon dioxide (Aerosil) - 0.040 mg, talc (magnesium hydrosilicate) - 0.028 mg, titanium dioxide (titanium dioxide) - 4.580 mg, beeswax - 0.003 mg, liquid paraffin (vaseline oil) - 0.005 mg, paraffin (hard petroleum paraffin, grade P-2) - 0.002 mg, sunset yellow dye E 110 - 0.070 mg.

Round biconvex tablets coated with an orange film. Three layers are visible in cross-section.

Show original (Russian)

В 1 таблетке содержится:
Действующее вещество: Нитроксолин - 50,000 мг
Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 20,000 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,000 мг, примогель - 1,000 мг, тальк (магния гидросиликат) - 0,500 мг, кальция стеарата моногидрат - 1,000 мг, крахмал картофельный - 25,500 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: сахар белый - 79,500 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, поливинилпирролидон К-17, коллидон-30) - 0,572 мг, магний углекислый основной водный (магния карбонат основной) - 15,200 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,040 мг, тальк (магния гидросиликат) - 0,028 мг, титана диоксид (двуокись титана) - 4,580 мг, воск пчелиный - 0,003 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 0,005 мг, парафин (парафин нефтяной твердый, марки П-2) - 0,002 мг, краситель солнечный закат желтый Е 110 - 0,070 мг.

: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя

Contraindications & warnings

Hypersensitivity (including to other derivatives of 8-hydroxyquinoline). Nitroxoline is contraindicated in:

• renal function disorders accompanied by oliguria, anuria;

• peripheral nervous system diseases, as there is an increased risk of developing subacute myelo-optic neuropathy;

• glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency due to the possibility of developing hemolytic anemia;

• severe renal failure (creatinine clearance ≤20 ml/min) and severe liver diseases, as accumulation and toxic effects may occur;

• lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption;

• sucrose/isomaltase deficiency, fructose intolerance;

• children under 3 years of age.

Use nitroxoline with caution in elderly individuals due to the likelihood of drug accumulation and toxic effects.

During treatment with nitroxoline, discoloration of the tongue, urine, and stool to a yellow-red color may occur.
Caution is advised in patients with impaired kidney function due to the potential for drug accumulation.
In cases of prolonged or repeated treatment with high doses of halogenated hydroxyquinoline derivatives, instances of peripheral neuritis and damage to the optic nerve have been reported.

Attention!
Before using nitroxoline, you should consult a doctor, especially if improvement does not occur within a few days or if new symptoms appear.
Strictly adhere to the regimen and treatment schedule throughout the entire course of therapy, do not miss a dose, and take it at equal intervals. In case of a missed dose, take it as soon as possible; do not take it if it is almost time for the next dose; do not double the dose.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).
Нитроксолин противопоказан при:

• нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;

• заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;

• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;

• при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.

Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.

Внимание!
Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.
Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

Side effects, overdose & interactions

The drug is usually well tolerated.
Nervous system: headache, dizziness, paresthesia, polyneuropathy. Possible development of subacute myelo-optic neuropathy (the so-called SMON syndrome), which initially manifests as abdominal pain and diarrhea, followed by severe peripheral polyneuropathy and atrophy of the optic nerve. Sometimes associated with cerebral disorders: lethargy, retrograde amnesia.
Gastrointestinal tract: nausea, vomiting, loss of appetite, dyspepsia.
Liver: increased transaminase activity, liver function impairment.
Allergic reactions: rash, itching, urticaria.
Cardiovascular system: tachycardia.

Possible symptoms of drug accumulation include nausea, vomiting, and general weakness, which usually resolve on their own after discontinuation of the medication.
In case of overdose, an increase in dose-dependent side effects may occur. If any undesirable effects appear, it is necessary to temporarily suspend the use of the medication and urgently consult a doctor.

Nitroxoline should not be used simultaneously with preparations containing hydroxyquinolines or their derivatives.

Show original (Russian)

Препарат обычно хорошо переносится.
Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия.
Печень: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия

Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу

Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные

Pharmacology

Antimicrobial agent from the group of oxyquinolines. It has a broad spectrum of action.
Nitroxoline selectively inhibits the synthesis of bacterial deoxyribonucleic acid (DNA), forms complexes with metal-containing enzymes of the microbial cell, and induces a bacteriostatic effect.
Active against a number of gram-positive bacteria - Staphylococcus spp. (including Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (including beta-hemolytic streptococci, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; gram-negative bacteria - Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.; some other microorganisms - Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, and some species of fungi (Candida spp., dermatophytes, mold, some causative agents of deep mycoses).
Often effective in cases of microbial resistance to other antibacterial agents.

Rapidly and well absorbed from the gastrointestinal tract. Excreted by the kidneys unchanged, with high concentrations (100 mcg/ml and above) created in the urine.

Show original (Russian)

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.
Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект.
Активен в отношении ряда грамположительных бактерий - Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых других микроорганизмов - Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам

Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более)

Properties