capsules

Enisamia iodide

Nobazit 250 mg 20 capsules

Name: Nobazit 250 mg 20 capsules - RuPills
SKU: 78707
Price: 13.12 USD
Availability: InStock

SKU 78707

$13.12

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Enisamia iodide

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Treatment of influenza and other acute respiratory viral infections (ARVI) in adults and adolescents, including as part of combination therapy.
Treatment of confirmed moderate COVID-19, as evidenced by diagnostic testing for SARS-CoV-2, in adults not requiring supplemental oxygen therapy, as part of combination therapy.

Show original (Russian)

Лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и подростков, в том числе в составе комплексной терапии
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), подтвержденной результатами диагностического теста на SARS-CoV-2, среднетяжелого течения, у взрослых, не требующих дополнительной оксигенотерапии, в составе комплексной терапии.

How to use

The drug NOBAZIT® PRO is taken orally after meals, without chewing.
Maximum single dose - 1000 mg; daily dose - 2000 mg.
• Treatment of influenza and other acute respiratory viral infections (ARVI)
Adults: 2 tablets (250 mg) 3 times a day. Recommended treatment course is 5 to 7 days.
Children from 12 years: 1 tablet (250 mg) 3 times a day for 7 days.
• Treatment of new coronavirus infection (COVID-19)
Adults: 2 tablets (250 mg) 3 times a day. Recommended treatment course is 7 days.

Show original (Russian)

Препарат НОБАЗИТ® ПРО принимают внутрь после еды, не разжевывая.
Максимальная разовая доза - 1000 мг, суточная - 2000 мг.
• Лечение гриппа и других ОРВИ
Взрослым по 2 таблетки (250 мг) 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Детям с 12 лет по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
• Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Взрослым по 2 таблетки (250 мг) 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения 7 дней.

Composition

1 tablet contains:
core:
active ingredient: N-methyl-4-benzylcarbamidopyridinium iodide (enisamia iodide) (calculated as 100% anhydrous substance) - 250.0 mg.
excipients: lactose monohydrate - 66.8 mg, microcrystalline cellulose 101 - 20.0 mg, sucrose (sugar) - 9.0 mg/18.0 mg, povidone K-17 (Plasdone K-17) - 7.2 mg, copovidone (Plasdone S-630) - 2.8 mg, crospovidone (Polyplasdone XL-10) - 7.6 mg, talc - 3.8 mg, calcium stearate - 3.8 mg.
film coating:
Aquarius Prime BAN314047 Yellow - 12 mg (hydroxypropyl methylcellulose - 7.92 mg, titanium dioxide - 2.6874 mg, caprylic/capric triglyceride - 1.08 mg, yellow iron oxide dye - 0.084 mg, red iron oxide dye - 0.0006 mg, yellow quinoline dye - 0.228 mg).

Hard gelatin capsules, orange in color, size No. 1. The contents of the capsules are a powder that is yellow or yellow with a greenish tint.
The main background may contain specks of white, yellow, or yellow with a greenish tint.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
ядро:
действующее вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) - 250,0 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 66,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 20,0 мг, сахароза (сахар) - 9,0 мг/18,0 мг, повидон К-17 (Пласдон К-17) - 7,2 мг, коповидон (Пласдон S-630) - /2,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL-10) - 7,6 мг, тальк - 3,8 мг, кальция стеарат - 3,8 мг.
пленочная оболочка:
Aquarius Prime BAN314047 Yellow - 12 мг (гипро- меллоза - 7,92 мг, титана диоксид - 2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) - 1,08 мг, краситель железа оксид желтый - 0,084 мг, краситель железа оксид красный - 0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый 0,228 мг).

Капсулы желатиновые твердые оранжевого цвета №1. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
На основном фоне допускаются вкрапления белого, желтого, желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to enisamium iodide or any of the components of the product.
• Increased sensitivity to iodine-containing medications (molecular iodine, iodide, covalently bound iodine).
• Lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption.
• Sucrase/isomaltase deficiency, fructose intolerance.
• Pediatric age under 12 years for the treatment of influenza and other acute respiratory viral infections (ARVI).
• Pediatric age under 18 years for the treatment of novel coronavirus infection (COVID-19).
• Pregnancy, breastfeeding period.
• Severe organic lesions of the liver and kidneys.

With caution
Patients with thyroid diseases, especially in cases of hyperthyroidism.

The use of enisamia iodide leads to an increase in the level of iodide in the plasma. The secondary increase in circulating iodide levels triggers a self-regulatory mechanism of thyroid function, whereby the uptake of inorganic iodide by thyrocytes is suppressed, helping to prevent excessive production of thyroid hormones; during this process, the level of thyroid-stimulating hormone transiently increases (Wolff-Chaikoff phenomenon). This effect lasts for several days; after discontinuation of treatment, thyroid function normalizes. In rare cases, a temporary increase in thyroid-stimulating hormone concentration has been observed for several weeks.

There is no information on the effect of enisamia iodide on patients with thyroid dysfunction and patients with a history of hypothyroidism.

It is important to monitor thyroid function during treatment with enisamia iodide.

The drug should be prescribed with caution in patients with thyroid diseases, especially in cases of hyperthyroidism.

The use of other iodide-containing medications during treatment and for 7 days after the completion of enisamia iodide therapy is not recommended.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
The intake of enisamia iodide does not affect the ability to drive vehicles or operate machinery.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к энисамию йодиду или любому из компонентов препарата.
• Повышенная чувствительность к препаратам, содержащим йод (молекулярный йод, йодид, ковалентно связанный йод).
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
• Детский возраст до 12 лет при лечении гриппа и других ОРВИ.
• Детский возраст до 18 лет при лечении новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Тяжелые органические поражения печени и почек.

С осторожностью
Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Применение энисамия йодида приводит к увеличению уровня йодида в плазме. Вторичное повышение уровня циркулирующего йодида запускает механизм саморегуляции функции щитовидной железы, при котором угнетается захват неорганического йодида тиреоцитами, что способствует предотвращению избыточного образования тиреоидных гормонов; при этом транзиторно повышается уровень тиреотропного гормона (феномен Вольфа-Чайкова). Этот эффект длится несколько дней; после прекращения курса лечения функция щитовидной железы нормализуется. В редких случаях наблюдалось временное повышение концентрации тиреотропного гормона в течение нескольких недель.
Информация о влиянии энисамия йодида на пациентов с нарушением функции щитовидной железы и пациентов с гипотиреозом в анамнезе отсутствует.
Следует отметить важность контроля функции щитовидной железы в процессе лечения энисамия йодидом.
Следует с осторожностью назначать препарат у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Не рекомендуется использовать другие йодсодержащие препараты в процессе лечения и в течение 7 дней после окончания лечения энисамия йодидом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Side Effects
The most common adverse reactions (AR) were: taste disturbance, folliculitis, nasopharyngitis, headaches, and lymphadenopathy (in placebo-controlled phase I studies). Most of these AR were reported once and resolved spontaneously. In the majority of patients, these AR did not require discontinuation of the medication.
In a placebo-controlled phase III study, mild gastrointestinal disturbances (bitter taste in the mouth, heartburn, and burning sensation in the throat) were recorded.
Only adverse reactions that occurred more frequently in the enisamia iodide group compared to the placebo group and were reported by more than two individuals were considered.

In the clinical study of the drug NOBAZIT® PRO in patients with new coronavirus infection (COVID-19), adverse reactions with possible and probable connection to the studied drug were observed in 7 (4.64%) patients out of 151.
Adverse reactions in the NOBAZIT® PRO group included the following reactions: nausea, dry mouth, diarrhea, urticaria, increased platelet count, heart failure.
The table below lists the adverse reactions that were recorded during clinical studies and post-registration use of enisamia iodide. Frequency is defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, 1/1,000,

In case of overdose, an exacerbation of the side effects described in the corresponding section may occur. In such cases, gastric lavage and symptomatic treatment are performed.

Enisamia iodide may reduce the absorption of radioactive iodine isotopes by the thyroid gland for up to 6 weeks.
Concurrent use of iodine-containing medications, as well as contrast agents and drugs containing covalently bound iodine, should be avoided; treatment of large surface wounds with iodine-containing antiseptics (e.g., molecular iodine) due to the possible increased risk of thyroid dysfunction.
Enisamia iodide enhances the effects of antibacterial and immunomodulatory agents. The combination of enisamia iodide with ascorbic acid and other vitamins is advisable. Enisamia iodide can also be used simultaneously with recombinant interferon.
If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using the NOBAZIT® PRO product.

Show original (Russian)

Побочное действие
Наиболее распространенными нежелательными реакциями (НР) были: расстройство вкуса, фолликулит, назофарингит, головные боли и лимфаденопатия (в плацебо-контролируемых исследованиях I фазы). О большинстве данных НР сообщалось однократно, они разрешались самопроизвольно. У большинства пациентов данные НР не требовали отмены препарата.
В плацебо-контролируемом исследовании III фазы были зарегистрированы слабо выраженные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (горький вкус во рту, изжога и чувство жжения в горле).
Учитывали только нежелательные реакции, которые чаще имели место в группе энисамия йодида по сравнению с группой плацебо и о которых сообщалось более чем у двух человек.

В клиническом исследовании препарата НОБАЗИТ® ПРО у пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) нежелательные реакции с возможной и вероятной связью с исследуемым препаратом наблюдались у 7 (4,64 %) пациентов из 151.
Нежелательные реакции в группе препарата НОБАЗИТ® ПРО были представлены следующими реакциями: тошнота, сухость во рту, диарея, крапивница, повышение числа тромбоцитов, сердечная недостаточность.
В таблице приведены нежелательные реак-ции, которые были зарегистрированы в ходе клинических исследований и пострегис-трационного применения энисамия йодида. Частота определена следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, 1/1 000, <1/100) и частота неизвестна (невозможно установить на основании доступных данных). Системно-органный класс Очень часто Часто Нечасто Частота неизвестна Лабораторные и инструментальные данные Повышенные уровни стимулирующего гормона щитовидной железы в крови Повышение артериального давления Колебание артериального давления Общие нарушения и реакции в месте введения Утомляемость Слабость Инфекции и инвазии Фолликулит Назофарингит Ринит Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка Раздражение горла Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лимфаденопатия Боль и чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов Системно-органный класс Очень часто Часто Нечасто Частота неизвестна* Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Головокружение Нарушения со стороны органа зрения Отек век Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Артралгия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Эритема Отек лица Зуд лица Отек Зуд Сыпь Папулезная сыпь Крапивница Желудочно-кишечные нарушения Диарея Сухость и горький привкус во рту Нарушение вкуса Диспепсия Тошнота Рвота Боль в животе Отек слизистой оболочки полости рта Окрашивание языка в желтый цвет Тяжесть в правом подреберье Вздутие живота Гиперсаливация Изжога Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, ангионевротический отек• Сообщение в пострегистрационном периодеПри передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.Энисамия йодид может снизить поглощение радиоактивных изотопов йода щитовидной железой в течение периода до 6 недель. Следует избегать одновременного применения йодсодержащих лекарственных средств, а также контрастных веществ и лекарственных препаратов, содержащих ковалентно связанный йод; обработки ран большой площади с использованием йодсодержащих антисептических средств (например, молекулярный йод) из-за возможного увеличения риска нарушения функции щитовидной железы. Энисамия йодид усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация энисамия йодида с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также энисамия йодид можно применять одновременно с использованием рекомбинантного интерферона. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата НОБАЗИТ® ПРО проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Enisamia iodide is an antiviral agent derived from isonicotinic acid. The antiviral action of enisamia iodide is associated with the inhibition of RNA-dependent RNA polymerase of the influenza virus. Enisamia iodide effectively inhibited the replication of the SARS-CoV-2 virus in vitro in Caco-2 cells.

Enisamia iodide exhibits antiviral activity against various strains of influenza virus type A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), influenza virus B, respiratory syncytial virus, as well as strains of alpha-coronavirus NL-63 and beta-coronavirus SARS-CoV-2 in vitro and other pathogens of acute respiratory viral infections (ARVI).

Enisamia iodide demonstrated effectiveness against strains of influenza virus type A and B in in vitro studies in differentiated normal human bronchial epithelial cells (NHBE), human hepatocellular carcinoma cells (HepG2), human rhabdomyosarcoma cells (RD), and human colorectal adenocarcinoma cells (Caco-2). In ferrets, used as a representative animal model for influenza research, enisamia iodide reduced the duration of influenza virus shedding from nasal swabs compared to the placebo control group.

Enisamia iodide possesses interferonogenic properties, promoting an increase in serum interferon concentration in the blood plasma. Clinical efficacy

In a number of clinical studies, enisamia iodide confirmed its effectiveness in the treatment and prevention of patients with acute respiratory viral infections (ARVI) and influenza in terms of reducing the severity and duration of disease symptoms compared to the results of treatment in patients receiving only symptomatic therapy. A significant reduction in clinical manifestations of viral intoxication, a decrease in the duration of catarrhal symptoms, and a reduction in the consumption of mucolytics and vasoconstrictors were noted. Furthermore, in several studies of patients with influenza, early initiation of therapy with enisamia iodide from the first days of illness accelerated the resolution of the infectious process and reduced the incidence of complications, particularly pneumonia, compared to the effectiveness of standard therapy. Greater efficacy of enisamia iodide was observed when treatment was started as early as possible.

In a clinical study of adult patients with COVID-19, the administration of the drug NOBAZIT® PRO in addition to standard therapy contributed to a faster and more sustained resolution of the main symptoms of COVID-19 (fever, tachypnea, decreased SpO2). Moreover, the addition of enisamia iodide to standard therapy was not associated with a deterioration in treatment safety indicators.

After oral administration, enisamia iodide is rapidly absorbed into the bloodstream, with peak concentration observed 2-2.5 hours after ingestion. The half-life is 13.5-14 hours, it is metabolized in the liver, but is quickly eliminated from tissues (the half-life is 2-3 hours). It is excreted from the body 90-95% via urine in the form of metabolites.

Show original (Russian)

Энисамия йодид - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Противовирусное действие энисамия йодида связано с угнетением РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса гриппа. Энисамия йодид эффективно ингибировал репликацию вируса SARS-CoV-2 in vitro в клетках Сaco-2.
Энисамия йодид оказывает противовирусное действие против различных штаммов вируса гриппа типа A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), вируса гриппа B, респираторно-синцитиального вируса, а также штаммов альфа-коронавируса NL-63 и бета-коронавируса SARS-CoV-2 in vitro и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Энисамия йодид продемонстрировал эффективность относительно штаммов вируса гриппа типа А и В в исследованиях in vitro в дифференцированных нормальных человеческих бронхиально-эпителиальных клетках (NHBE), клеток гепатоцеллюлярной карциномы человека (HepG2), клеток человеческой рабдомиосаркомы (RD), клеток колоректальной аденокарциномы человека (Caco-2). У хорьков, используемых в качестве репрезентативной животной модели для исследования гриппа: энисамия йодид сокращал время выделения вируса гриппа из носовых смывов у хорьков по сравнению с контрольной группой плацебо.
Энисамия йодид обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации сывороточного интерферона в плазме крови. Клиническая эффективность
В ряде клинических исследований энисамия йодид подтвердил эффективность в лечении и для профилактики у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) и гриппом в отношении снижения выраженности и продолжительности симптомов болезни при сравнении с результатами лечения пациентов, получавших только симптоматическую терапию. Было отмечено значимое снижение клинических проявлений вирусной интоксикации, сокращение длительности катаральных симптомов, уменьшение количества потребляемых муколитиков и сосудосуживающих средств. Кроме того, в ряде исследований у пациентов с гриппом с ранним началом терапии энисамия йодидом с первых суток заболевания происходило ускорение ликвидации инфекционного процесса, снижалась частота развития осложнений, в частности пневмонии, при сравнении с эффективностью стандартной терапии. Большая эффективность энисамия йодида наблюдалась, когда лечение начиналось как можно раньше.
В клиническом исследовании у взрослых пациентов с COVID-19 назначение препарата НОБАЗИТ® ПРО в дополнение к стандартной терапии способствовало более быстрому и стойкому разрешению основных симптомов COVID-19 (лихорадки, тахипноэ, сниженной SpO2). При этом добавление энисамия йодида к стандартной терапии не сопровождалось ухудшением показателей безопасности лечения.

После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Description

Nobazit 250 mg capsules are an antiviral medication derived from isonicotinic acid. It effectively suppresses the action of influenza viruses and other pathogens of acute respiratory viral infections (ARVI). It increases the body's resistance to viral infections. It reduces acute clinical manifestations of viral intoxication and helps shorten the duration of the illness. It is used for the treatment of influenza and other ARVI, including as part of combination therapy. Treatment should begin at the first signs of the disease. If there is no improvement after 3 days of treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, it is necessary to consult a doctor. Use the medication only according to the indications, method of administration, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Нобазит 250 мг капсулы - это лекарственное противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) . Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания. Применяется для лечения гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии. Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Properties