gel

Diclofenac

6 options

Ortofen 5% Gel for External Use 50 g

Name: Ortofen 5% Gel for External Use 50 g - RuPills
SKU: 114325
Price: 9.43 USD
Availability: InStock

SKU 114325

$9.43

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Diclofenac

All packagings

Ortofen

6 options · from $0.99

Selected · this page

5% Gel for External Use 50 g

$9.43

Choose another

6 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• back pain in inflammatory and degenerative diseases of the spine (sciatica, osteoarthritis, lumbago, sciatica);

• joint pain (finger joints, knee joints, and others) in osteoarthritis;

• muscle pain (due to strains, overexertion, bruises, injuries);

• inflammation and swelling of soft tissues and joints due to injuries and in rheumatic diseases (tendovaginitis, bursitis, lesions of periarticular tissues, wrist syndrome).

Show original (Russian)

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе;

• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

How to use

Application method and doses

For external use.
Adults and children over 12 years old should apply the medication twice a day (every 12 hours, preferably in the morning and evening), gently rubbing it into the skin. The required amount of the medication depends on the size of the painful area. The single dose of the medication is up to 2 g (about 4 cm when the tube's opening is fully exposed). If the hands are not the area of pain localization, they should be washed after applying the medication. The duration of treatment depends on the indications and the observed effect (to enhance the effect, the gel can be used together with other forms of diclofenac). The medication should not be used for more than 14 days for post-traumatic inflammation and rheumatic diseases of soft tissues. If no therapeutic effect is observed after 7 days of use or if the condition worsens, a doctor should be consulted.
Aluminum tubes:
Before the first use, the protective membrane of the tube should be punctured using the special protrusion on the outer side of the polypropylene screw cap.

Show original (Russian)

Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Алюминиевые тубы:
Перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.

Composition

Section: Composition

1 g of gel contains:
active ingredient: sodium diclofenac - 50.0 mg;
excipients: propylene glycol - 50.0 mg; ethanol 95% (ethyl alcohol 95%) - 300.0 mg; hydroxyethyl cellulose - 25.0 mg; purified water - up to 1.0 g.

Description of the dosage form

Colorless or with a yellowish tint transparent gel with a characteristic smell of ethanol. Opalescence and the presence of air bubbles are allowed.

Show original (Russian)

1 г геля содержит:
действующее вещество: диклофенак натрия - 50,0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,0 мг; этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) - 300,0 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 25,0 мг; вода очищенная - до 1,0 г.

Бесцветный или c желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to diclofenac or other components of the drug;

• tendency to develop bronchial asthma attacks, angioedema, urticaria, or acute rhinitis when using acetylsalicylic acid or other NSAIDs;

• pregnancy (III trimester);

• breastfeeding period;

• children under 12 years of age;

• disruption of the integrity of the skin at the proposed application site.

With caution
Hepatic porphyria (exacerbation), erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract, severe liver and kidney dysfunction, chronic heart failure, bronchial asthma, elderly age, pregnancy (I and II trimester).

Use during pregnancy and breastfeeding
Due to the lack of data on the use of diclofenac in pregnant women, the use of the drug during the I and II trimesters of pregnancy is recommended only on a doctor's prescription, weighing the benefits for the mother against the risks for the fetus. The drug is contraindicated in the III trimester of pregnancy due to the possibility of reducing uterine tone, impaired kidney function in the fetus leading to oligohydramnios and/or premature closure of the fetal ductus arteriosus. Due to the lack of data on the penetration of diclofenac into breast milk, the use of the drug during breastfeeding is recommended only on a doctor's prescription, weighing the benefits for the mother against the risks for the fetus. If the use of the drug is necessary, it should not be applied to the mammary glands or large areas of skin and should not be used for a prolonged period. Data on the use of diclofenac and its effect on human fertility are lacking.

Special instructions

The medication should be applied only to intact skin, avoiding contact with open wounds. It should not be allowed to enter the mouth, eyes, or mucous membranes. After applying the medication, the use of a bandage is permitted; however, airtight occlusive dressings should not be applied. The medication contains propylene glycol, which in some cases may cause mild local skin irritation. Treatment should be discontinued if a skin rash develops after application of the medication. The possibility of systemic side effects (associated with the use of systemic forms of diclofenac) should be considered if diclofenac for external use is used in a higher dose or for a longer time than recommended. If side effects occur, the use of the medication should be stopped and a doctor should be consulted.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
The medication does not affect the ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

• склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

• беременность (III триместр);

• период грудного вскармливания;

• детский возраст до 12 лет;

• нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных, использование препарата в течение I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, использование препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные по применению диклофенака и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. Препарат содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение.
Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Следует учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Section: Side Effects

Classification of the frequency of occurrence of side effects according to the recommendations of the World Health Organization (WHO):
very common ?1/10;
common from ? 1/100 to < 1/10; uncommon from ? 1/1000 to < 1/100; rare from ? 1/10000 to < 1/1000; very rare < 1/10000, including individual reports. Infectious and parasitic diseases: Very rare: pustular rash. Immune system disorders: Very rare: hypersensitivity reaction (including urticaria), angioedema. Respiratory system and thoracic organs and mediastinum disorders: Very rare: bronchial asthma. Skin and subcutaneous tissue disorders: Common: dermatitis (including contact dermatitis), rash, erythema, eczema, itching; Rare: bullous dermatitis; Very rare: photosensitization reactions. If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.Section: OverdoseSymptoms The extremely low systemic absorption of the active components of the drug when applied externally makes overdose practically impossible. However, accidental ingestion may lead to the development of systemic side effects. Treatment In case of accidental ingestion - gastric lavage (only within one hour after accidental ingestion), induction of vomiting, administration of activated charcoal, symptomatic therapy. Hemodialysis is ineffective due to the high degree of binding of diclofenac to plasma proteins (about 99%).InteractionDiclofenac may enhance the effects of drugs that cause photosensitization. No clinically significant interactions with other medications have been reported.

Show original (Russian)

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ?1/10;
часто от ? 1/100 до < 1/10; нечасто от ? 1/1000 до < 1/100; редко от ? 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения. Инфекционные и паразитарные заболевания: Очень редко: пустулезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакция гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: Очень редко: бронхиальная астма. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; Редко: буллезный дерматит; Очень редко: реакции фотосенсибилизации. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Симптомы Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение При случайном приеме внутрь - промывание желудка (только в течение часа после случайного приема), индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

The active component of diclofenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug that has pronounced analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic properties. By non-selectively inhibiting cyclooxygenase types 1 and 2, it disrupts the metabolism of arachidonic acid.
Diclofenac is used to relieve pain syndrome and reduce swelling associated with the inflammatory process.
Due to its aqueous-alcoholic base, the drug has a soothing and cooling effect.

Pharmacokinetics

Absorption
The amount of diclofenac absorbed through the skin is proportional to the area of the treated surface and depends on both the total dose of the applied preparation and the degree of skin hydration.
After applying 2.5 g of the preparation to an area of skin measuring 500 cm², the absorption is about 6% of the applied dose of diclofenac.
Distribution
99.7% of diclofenac binds to plasma proteins, primarily to albumins (99.4%).
The concentration of diclofenac in plasma, synovial membrane, and synovial fluid was measured after applying the preparation to the area of the affected joint. The maximum concentrations in plasma were approximately 100 times lower than after oral administration of the same amount of diclofenac.
Diclofenac accumulates in the skin, which acts as a reservoir that releases the active substance into the tissues.
Diclofenac is predominantly distributed and retained deep in the tissues affected by inflammation (such as joints), rather than in the bloodstream. The concentration of diclofenac in tissues is up to 20 times higher than in plasma.
Metabolism
The metabolism of diclofenac occurs partially through the glucuronidation of the unchanged molecule, but predominantly through single and multiple hydroxylation.
Excretion
Most of diclofenac and its metabolites are excreted in the urine. The total systemic plasma clearance of diclofenac is 263 ± 56 ml/min. The terminal half-life is 1-2 hours. The half-life of metabolites, including two pharmacologically active ones, is also short and ranges from 1-3 hours. One of the metabolites (3'-hydroxy-4'-methoxydiclofenac) has a longer half-life; however, this metabolite is completely inactive.
Patients with renal and hepatic insufficiency
Accumulation of diclofenac and its metabolites is not expected in patients with renal insufficiency. In patients with chronic hepatitis or decompensated liver cirrhosis, the kinetics and metabolism of diclofenac are the same as in patients without liver disease.

Show original (Russian)

Активный компонент диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Благодаря своей водно-спиртовой основе препарат оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Абсорбция
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.
После нанесения 2,5 г препарата на участок кожи площадью 500 см2, абсорбция составляет около 6% от нанесенной дозы диклофенака.
Распределение
99,7% диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами (99,4%).
Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака.
Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани.
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования.
Выведение
Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.

Description

Ortofen 5% is a gel for external use, recommended for relieving pain symptoms associated with muscle and joint diseases. The preparation contains sodium diclofenac as the active ingredient, which helps reduce inflammation, alleviate pain, and improve joint mobility. The gel is easy to apply and quickly absorbs, providing a local effect without affecting the overall functioning of the body. The tube contains 50 g of gel, allowing for prolonged use of the preparation.

Show original (Russian)

Ортофен 5% – гель для наружного применения, который рекомендуется использовать для снятия болевых симптомов, связанных с мышечными и суставными заболеваниями. Препарат содержит в качестве действующего вещества диклофенак натрия, который способствует снижению воспаления, уменьшению боли и улучшению подвижности суставов. Гель легко наносится и быстро впитывается, оказывая местное действие и не влияя на работу организма в целом. В тубе содержится 50 г геля, что позволяет использовать препарат длительное время.

Properties

Manufacturer: Vertex JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Diclofenac
Drug group: Topical medications for muscle and joint pain
non-steroidal anti-inflammatory drugs for external use
Dosage form: gel
Strength: 5%
Shipping weight: 84 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 114325