tablets

Paracetamol

Paracetamol-UFB 500 mg 20 tablets blister

Name: Paracetamol-UFB 500 mg 20 tablets blister - RuPills
SKU: 112819
Price: 4.46 USD
Availability: InStock

SKU 112819

$4.46

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Paracetamol

110

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Moderate or mild pain syndrome (headache, toothache, migraine, arthralgia, neuralgia, myalgia), algomenorrhea.

Fever syndrome in the context of infectious diseases.

Show original (Russian)

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная боль, зубная боль, мигрень, артралгия, невралгия, миалгия), альгодисменорея.

Лихорадочный синдром на фоне инфекционных заболеваний.

How to use

Orally, with a large amount of liquid, 1-2 hours after a meal (taking it immediately after a meal leads to delayed onset of action).
Adults and adolescents over 12 years old (body weight over 40 kg) single dose - 500 mg; maximum single dose - 1 g. Frequency of administration - up to 4 times a day. Maximum daily dose - 4 g.
In patients with liver or kidney dysfunction, with Gilbert's syndrome, in elderly patients, the daily dose should be reduced (increased interval between doses).
Children: maximum daily dose for children 8-9 years old (up to 30 kg) - 1.5 g, 9-12 years old (up to 40 kg) - 2 g. Frequency of administration - 4 times a day; interval between each dose - at least 4 hours.
Maximum duration of treatment without consulting a doctor - 3 days (when used as an antipyretic) and 5 days (when used as an analgesic).

Show original (Russian)

Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1-2 часа после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).
Взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза - 500 мг; максимальная разовая доза - 1 г. Кратность приема - до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г.
У пациентов с нарушением функции печени или почек, с синдромом Жильбера, у пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена (увеличен интервал между приемами).
Дети: максимальная суточная доза для детей 8-9 лет (до 30 кг) - 1,5 г, 9-12 лет (до 40 кг) - 2 г. Кратность приема - 4 раза в сутки; интервал между каждым приемом - не менее 4 часов
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего лекарственного средства) и 5 дней (в качестве анальгезирующего).

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient: paracetamol - 500 mg
Excipients: potato starch - 26.66 mg, stearic acid - 5.5 mg, starch syrup - 14.94 mg, gelatin (food gelatin) - 2.9 mg

Tablets of white or white with a yellowish tint color, round, flat-cylindrical shape with a bevel and score line.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: парацетамол- 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 26,66 мг, стеариновая кислота -5,5 мг, патока крахмальная - 14,94 мг, желатин (желатин пищевой) - 2,9 мг

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to paracetamol.
• Age under 8 years.

With caution
Renal and hepatic insufficiency, benign hyperbilirubinemias (including Gilbert's syndrome), viral hepatitis, alcoholic liver disease, alcoholism, elderly age.

In case of persistent fever syndrome while using paracetamol for more than 3 days and pain syndrome for more than 5 days, a doctor's consultation is required.
Use with caution in patients with impaired liver or kidney function.
It distorts laboratory test results when quantitatively determining glucose and uric acid levels in plasma.
During prolonged treatment, monitoring of the peripheral blood picture and liver function is necessary.
To avoid toxic liver damage, paracetamol should not be combined with the consumption of alcoholic beverages, nor should it be taken by individuals prone to chronic alcohol consumption. The risk of liver damage increases in patients with alcoholic hepatosis.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к парацетамолу.
• Детский возраст до 8 лет.

C осторожностью
Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст.

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Side effects, overdose & interactions

Allergic reactions (rash, itching, angioedema, urticaria); rarely - blood disorders (anemia, thrombocytopenia, methemoglobinemia).

If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not mentioned in the instructions, inform your doctor.

Symptoms: within the first 24 hours after ingestion - pallor of the skin, nausea, vomiting, anorexia, abdominal pain; glucose metabolism disturbance, metabolic acidosis. Symptoms of liver dysfunction may appear 12-48 hours after overdose. In severe overdose - liver failure with progressive encephalopathy, coma, death; acute renal failure with tubular necrosis (including in the absence of severe liver damage); arrhythmia, pancreatitis.
With prolonged use in high doses, hepatotoxic and nephrotoxic effects are possible (renal colic, hemolytic anemia, aplastic anemia, methemoglobinemia, pancytopenia).
The hepatotoxic effect in adults manifests with an intake of 10 g or more.

Treatment: administration of SH-group donors and precursors of glutathione synthesis - methionine within 8-9 hours after overdose and acetylcysteine within 8 hours. The need for additional therapeutic measures (further administration of methionine, intravenous administration of acetylcysteine) is determined based on the concentration of paracetamol in the blood, as well as the time elapsed since ingestion.

Reduces the effectiveness of uricosuric medications.

Concurrent use of high doses of paracetamol increases the effect of anticoagulant medications (decreased synthesis of procoagulant factors in the liver).
Inducers of microsomal enzymes in the liver (phenytoin, barbiturates, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepressants), ethanol, and hepatotoxic medications increase the production of hydroxylated active metabolites, which may lead to severe intoxications even with slight overdose.
Prolonged use of barbiturates reduces the effectiveness of paracetamol.
Ethanol contributes to the development of acute pancreatitis.
Inhibitors of microsomal oxidation (including cimetidine) reduce the risk of hepatotoxic effects.
Prolonged concurrent use of paracetamol and other non-steroidal anti-inflammatory drugs increases the risk of developing "analgesic" nephropathy and renal papillary necrosis, leading to end-stage renal failure.
Simultaneous prolonged use of high doses of paracetamol and salicylates increases the risk of developing kidney or bladder cancer.
Diflunisal increases the plasma concentration of paracetamol by 50% - risk of developing hepatotoxicity.
Myelotoxic medications enhance the manifestations of the hematotoxicity of the drug.

Show original (Russian)

Аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница), редко - нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения).
Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение:введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомальных ферментов в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное применение парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Pharmacology

Non-narcotic analgesic that blocks the activity of both isoforms of cyclooxygenase COX-1 and COX-2 predominantly in the central nervous system, affecting pain and thermoregulation centers. In inflamed tissues, cellular peroxidases neutralize the effect of paracetamol on cyclooxygenase, which explains the virtually complete absence of anti-inflammatory effect. The lack of inhibitory effect on the synthesis of prostaglandins in peripheral tissues accounts for its absence of negative impact on water-salt metabolism (retention of sodium ions and water) and the gastrointestinal mucosa.

Absorption is high, with the time to reach maximum concentration (TCmax) being 0.5-2 hours; maximum concentration (Cmax) is 5-20 µg/ml. Plasma protein binding is 15%. It crosses the blood-brain barrier. Less than 1% of the dose of paracetamol taken by a nursing mother passes into breast milk.

It is metabolized in the liver through three main pathways: conjugation with glucuronides, conjugation with sulfates, and oxidation by liver microsomal enzymes. In the latter case, toxic intermediate metabolites are formed, which subsequently conjugate with glutathione, and then with cysteine and mercapturic acid. The main cytochrome P450 isoenzymes for this metabolic pathway are the isoenzyme CYP2E1 (predominantly), CYP1A2, and CYP3A4 (secondary role). In cases of glutathione deficiency, these metabolites can cause damage and necrosis of hepatocytes.

Additional metabolic pathways include hydroxylation to 3-hydroxyparacetamol and methoxylation to 3-methoxyparacetamol, which subsequently conjugate with glucuronides or sulfates. In adults, glucuronidation predominates, while in newborns (including premature infants) and young children, sulfation is more common. Conjugated metabolites of paracetamol (glucuronides, sulfates, and conjugates with glutathione) have low pharmacological (including toxic) activity.

The half-life (T1/2) is 1-4 hours. It is excreted by the kidneys in the form of metabolites, predominantly conjugates, with only 3% excreted unchanged. In elderly patients, the clearance of the drug decreases and T1/2 increases.

Show original (Russian)

Ненаркотический анальгетик, блокирует активность обеих изоформ циклооксигеназы ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 0,5-2 ч; максимальная концентрация (Cmax) - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов.
Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.
У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью.
Период полувыведения (T1/2) - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.

Properties