Paracitolgin 400 mg + 325 mg 10 coated tablets

film-coated tablets

Ibuprofen

Paracitolgin 400 mg + 325 mg 10 coated tablets

Name: Paracitolgin 400 mg + 325 mg 10 coated tablets - RuPills
SKU: 84241
Price: 9.14 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 84241

$9.14

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ibuprofen

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• headache (including migraine);

• toothache;

• back pain;

• myalgia;

• algodysmenorrhea (painful menstruation);

• neuralgia;

• joint pain, pain syndrome in inflammatory and degenerative diseases of the joints and spine;

• pain from bruises, sprains, dislocations, fractures;

• post-traumatic and postoperative pain syndrome.

• febrile conditions (including those associated with influenza and colds), accompanied by fever, chills, headache, muscle and joint pain, sore throat. The product is intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of use. The product does not affect the progression of the disease.

Show original (Russian)

• головная боль (в том числе мигрень);

• зубная боль;

• боли в спине;

• миалгия;

• альгодисменорея (болезненные менструации);

• невралгия;

• суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника;

• боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;

• посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

• лихорадочные состояния (в том числе при гриппе и простудных заболеваниях), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

How to use

Orally (before meals or 2-3 hours after eating), without chewing, with a sufficient amount of water.
1 tablet 3 times a day. Maximum daily dose - 3 tablets.
Duration of treatment should not exceed 3 days as an antipyretic and not more than 5 days as an analgesic. Continuation of treatment with the medication is possible only after consulting a doctor.

Show original (Russian)

Внутрь (до еды или через 2-3 ч после приема пищи), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Composition

One film-coated tablet contains:
Active ingredients:
Ibuprofen - 400.00 mg
Paracetamol - 325.00 mg
Excipients of the core:
Microcrystalline cellulose M 102 - 76.00 mg
Corn starch - 65.25 mg
Glycerol (glycerin) - 3.00 mg
Sodium carboxymethyl starch (sodium starch glycolate (type A), primogel) - 14.25 mg
Colloidal silicon dioxide - 38.00 mg
Talc - 19.00 mg
Magnesium stearate - 9.50 mg
Coating composition:
Hydroxypropyl methylcellulose - 12.90 mg
Macrogol-4000 - 3.20 mg
Titanium dioxide - 2.30 mg
Propylene glycol - 1.60 mg

Oval-shaped tablets, biconvex, coated with a film shell of white or almost white color. Surface roughness of the tablets is permissible. In cross-section - a core of white or almost white color.

Show original (Russian)

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующие вещества:

Ибупрофен - 400,00 мг
Парацетамол - 325, 00 мг
Вспомогательные вещества ядра:
Целлюлоза микрокристаллическая М 102 - 76,00 мг
Крахмал кукурузный - 65,25 мг
Глицерол (глицерин) - 3,00 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят (тип А), примоджель) - 14,25 мг
Кремния диоксид коллоидный - 38,00 мг
Тальк - 19,00 мг
Магния стеарат - 9,50 мг
Состав оболочки:
Гипромеллоза - 12,90 мг
Макрогол-4000 - 3,20 мг
Титана диоксид - 2,30 мг
Пропиленгликоль - 1,60 мг

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Increased individual sensitivity to the components of the drug (including other NSAIDs).
Erosive and ulcerative diseases of the gastrointestinal tract (including peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, Crohn's disease, ulcerative colitis) or active phase or history of ulcer bleeding (two or more confirmed episodes of peptic ulcer disease or ulcer bleeding).
Cerebrovascular or other bleeding.
Hemophilia or other blood coagulation disorders (including hypocoagulation), hemorrhagic diatheses, intracranial hemorrhages.
Severe renal insufficiency (creatinine clearance (CC) less than 30 ml/min).
Complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyps, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history).
Severe heart failure (class IV according to the New York Heart Association (NYHA) classification).
Decompensated heart failure.
Optic nerve damage.
Genetic deficiency of glucose-6-phosphate dehydrogenase.
Blood system diseases.
Period after coronary artery bypass grafting.
Progressive kidney diseases.
Severe liver insufficiency or active liver disease.
Confirmed hyperkalemia.
Pregnancy over 20 weeks.
Child age under 18 years.

With caution
Ischemic heart disease, chronic heart failure, peripheral artery diseases, arterial hypertension, blood diseases of unclear etiology (leukopenia and anemia), cerebrovascular diseases, dyslipidemia/hyperlipidemia.
History of a single episode of peptic ulcer disease of the stomach and duodenum or gastrointestinal ulcer bleeding, presence of Helicobacter pylori infection, gastritis, enteritis, colitis, ulcerative colitis in history.
Viral hepatitis, moderate and mild liver insufficiency, benign hyperbilirubinemias (Gilbert's syndrome, Dubin-Johnson syndrome, Rotor syndrome), liver cirrhosis with portal hypertension.
Renal insufficiency, including dehydration (CC less than 30-60 ml/min), nephrotic syndrome.
Bronchial asthma or allergic diseases in exacerbation or in history may lead to bronchospasm.
Systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease (Sharp syndrome) - increased risk of aseptic meningitis.
Chickenpox, severe somatic diseases, diabetes mellitus.
Simultaneous use of other NSAIDs, oral glucocorticoids (including prednisone), anticoagulants (including warfarin), antiplatelet agents (including acetylsalicylic acid, clopidogrel), selective serotonin reuptake inhibitors (including citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).
Elderly age, smoking, alcoholism.
Pregnancy in the I-II trimester, breastfeeding period.

Use during pregnancy and breastfeeding
In the I and II trimesters of pregnancy, the use of the drug is possible only by a doctor's prescription in cases where the potential benefit outweighs the possible risk to the mother and the potential risk to the fetus. NSAIDs should not be used by women after the 20th week of pregnancy due to the possible development of oligohydramnios and/or kidney pathology in newborns (neonatal kidney dysfunction).
If the drug is necessary during breastfeeding, breastfeeding should be discontinued.
Experimental studies have not established embryotoxic, teratogenic, and mutagenic effects of the components of the drug.
Before using the drug, if you are pregnant or suspect that you might be pregnant, or are planning a pregnancy, you should consult a doctor.

It is recommended to take the medication for the shortest possible duration and at the minimum effective dose necessary to alleviate symptoms.
In patients with bronchial asthma or allergic diseases in the acute phase, as well as in patients with a history of bronchial asthma/allergic disease, the medication may provoke bronchospasm.
The use of the medication in patients with systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease is associated with an increased risk of developing aseptic meningitis.
Patients with hypertension, including a history of hypertension, and/or chronic heart failure should consult a doctor before using the medication, as it may cause fluid retention, increased blood pressure, and edema. In patients with uncontrolled arterial hypertension, congestive heart failure class II-III according to NYHA, ischemic heart disease, peripheral artery disease, and/or cerebrovascular diseases, ibuprofen should be prescribed only after careful assessment of the benefit-risk ratio, while avoiding the use of high doses of ibuprofen (≥ 2400 mg/day).
The use of NSAIDs in patients with chickenpox may be associated with an increased risk of developing severe purulent complications of infectious-inflammatory skin and subcutaneous tissue diseases (e.g., necrotizing fasciitis). Therefore, it is recommended to avoid the use of the medication in chickenpox.
Information for women planning pregnancy: the medication inhibits COX and the synthesis of prostaglandins, affecting ovulation and disrupting female reproductive function (reversible after discontinuation of the medication).
Concurrent use of the medication with other drugs containing paracetamol and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs should be avoided.
If the medication is used for more than 5-7 days as prescribed by a doctor, peripheral blood parameters and liver function should be monitored.
When used concurrently with indirect anticoagulants, blood coagulation parameters should be monitored.
To avoid potential liver damage during the course of the medication, alcohol consumption should be avoided.
The medication may distort laboratory test results in the quantitative determination of glucose, uric acid in serum, and 17-ketosteroids (discontinuation of the medication is required 48 hours before the test).
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment, the patient should refrain from engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим НПВП).
Эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Цереброваскулярное или иное кровотечение.
Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов NYHA).
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Поражение зрительного нерва.
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Заболевания системы крови.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Прогрессирующие заболевания почек.
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
Подтвержденная гиперкалиемия.
Беременность в сроке более 20 недель.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия.
Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, язвенный колит в анамнезе.
Вирусный гепатит, печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией.
Почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром.
Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе возможно развитие бронхоспазма.
Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита.
Ветряная оспа, тяжелые соматические заболевания, сахарный диабет.
Одновременный прием других НПВП, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Пожилой возраст, курение, алкоголизм.
Беременность I-II триместр, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В I и II триместре беременности применение препарата возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата.
Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендуется принимать препарат минимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания, препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (? 2400 мг/сутки).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства.
При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

To determine the frequency of occurrence of side effects of the drug, the following classification is used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 and < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100), rare (≥ 1/10,000 and < 1/1000), very rare (≤ 1/10,000).Gastrointestinal disorders NSAID-gastropathy - nausea, vomiting, heartburn, anorexia, discomfort or pain in the epigastric region, diarrhea, flatulence; rare - erosive-ulcerative lesions, bleeding; liver dysfunction, hepatitis, pancreatitis: irritation or dryness in the oral cavity, mouth pain, ulceration of the gum mucosa, aphthous stomatitis; constipation. Peptic ulcer, melena, hematemesis, in some cases with fatal outcomes, especially in elderly patients, gastritis, exacerbation of colitis and Crohn's disease, increased activity of "liver" transaminases, jaundice.Nervous system and sensory organ disorders Headache, dizziness, insomnia, anxiety, nervousness, irritability, agitation, drowsiness, depression, confusion, hallucinations; rare - aseptic meningitis (more common in patients with autoimmune diseases); hearing loss, tinnitus, vision disturbances, toxic damage to the optic nerve, blurred vision or double vision, scotoma, amblyopia.Cardiovascular system disorders Heart failure, peripheral edema, with prolonged use increased risk of thrombotic complications (e.g., myocardial infarction), increased blood pressure, tachycardia.Blood and lymphatic system disorders Anemia (including hemolytic and aplastic), thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia.Respiratory system and mediastinal organ disorders Dyspnea, bronchospasm, bronchial asthma.Kidney and urinary tract disorders Allergic nephritis, acute renal failure, nephrotic syndrome, edema, polyuria, cystitis, hematuria, proteinuria, nephritic syndrome, papillary necrosis, interstitial nephritis.Allergic reactions Skin rash, pruritus, urticaria, angioedema, bronchospasm, dyspnea, allergic rhinitis, dryness and irritation of the eyes, conjunctival and eyelid edema, eosinophilia, fever, anaphylactic shock, erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome).Laboratory indicators Decreased serum glucose concentration, decreased hematocrit and hemoglobin, increased bleeding time, increased serum creatinine concentration.Other Increased sweating. With prolonged use at high doses: ulceration of the gastrointestinal mucosa, bleeding (gastrointestinal, gingival, uterine, hemorrhoidal), vision disturbances (color vision impairment, scotoma, amblyopia). If you experience side effects listed in the instructions, or they worsen, or you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.Symptoms: gastrointestinal disorders (diarrhea, nausea, vomiting, anorexia, epigastric pain), increased prothrombin time, bleeding within 12-48 hours, lethargy, drowsiness, depression, headache, tinnitus, altered consciousness, arrhythmias, decreased blood pressure, manifestations of hepato- and nephrotoxicity, seizures, possible development of hepatonecrosis. In case of suspected overdose, immediate medical attention is required. Treatment: gastric lavage within the first 4 hours; alkaline drinking, forced diuresis; activated charcoal orally, administration of SH-group donors and precursors of glutathione synthesis-methionine 8-9 hours after overdose and N-acetylcysteine orally or intravenously - within 12 hours antacid medications; hemodialysis; symptomatic therapy. The necessity for additional therapeutic measures (further administration of methionine, intravenous administration of N-acetylcysteine) is determined based on the concentration of paracetamol in the blood, as well as the time elapsed since ingestion.When used simultaneously with the drug Paracitolgin, various interaction effects may develop with other medications:• Antiemetics: decreased absorption rate of paracetamol when used concurrently with metoclopramide or domperidone;• Anticoagulants: prolonged use of paracetamol-containing medications may enhance the effect of anticoagulants, particularly warfarin, and increase the risk of bleeding;• Antacids, cholestyramine: decreased absorption rate of paracetamol;• When used concurrently, ibuprofen reduces the anti-inflammatory and antiplatelet effects of acetylsalicylic acid (there may be an increased frequency of acute coronary insufficiency in patients receiving low doses of acetylsalicylic acid as an antiplatelet agent after starting ibuprofen);• Other NSAIDs, particularly selective COX-2 inhibitors: simultaneous use of two or more NSAIDs should be avoided due to the potential increased risk of side effects;• Ibuprofen enhances the effect of direct (heparin) and indirect (coumarin and indandione derivatives) anticoagulants, thrombolytic agents (alteplase, anistreplase, streptokinase, urokinase), antiplatelet agents, colchicine - increasing the risk of hemorrhagic complications;• Insulin and oral hypoglycemic agents: enhanced hypoglycemic effect;• Antihypertensive agents (ACE inhibitors and angiotensin II antagonists) and diuretics: NSAIDs may reduce the effectiveness of these drug groups. In some patients with renal impairment (e.g., dehydrated patients or elderly patients with renal dysfunction), the simultaneous administration of ACE inhibitors or angiotensin II antagonists and cyclooxygenase inhibitors may lead to worsening renal function, including the development of acute renal failure (usually reversible). These interactions should be considered in patients taking coxibs concurrently with ACE inhibitors or angiotensin II antagonists. Therefore, the combined use of the aforementioned agents should be prescribed with caution, especially in elderly individuals. Dehydration in patients should be prevented, and monitoring of renal function should be considered after the initiation of such combined therapy and periodically thereafter. Diuretics and ACE inhibitors may increase the nephrotoxicity of NSAIDs;• Glucocorticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulcers and gastrointestinal bleeding;• Ethanol, corticotropin: increased risk of erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract;• Antiplatelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors: increased risk of gastrointestinal bleeding;• Cardiac glycosides: simultaneous administration of NSAIDs and cardiac glycosides may exacerbate heart failure, decrease glomerular filtration rate, and increase plasma concentrations of cardiac glycosides;• Lithium, methotrexate: there is evidence of a potential increase in lithium plasma concentration during NSAID use;• Cyclosporine: increased risk of nephrotoxicity when NSAIDs and cyclosporine are used concurrently;• Gold preparations: increased risk of nephrotoxicity when NSAIDs and gold preparations are used concurrently;• Mifepristone: NSAIDs should be started no earlier than 8-12 days after taking mifepristone, as NSAIDs may reduce the effectiveness of mifepristone;• Tacrolimus: concurrent administration of NSAIDs and tacrolimus may increase the risk of nephrotoxicity;• Zidovudine: concurrent use of NSAIDs and zidovudine may lead to increased hematotoxicity. There is evidence of an increased risk of hemarthrosis and hematomas in HIV-positive patients with hemophilia receiving combined treatment with zidovudine and ibuprofen;• Quinolone antibiotics: in patients receiving combined treatment with NSAIDs and quinolone antibiotics, there may be an increased risk of seizures;• Cefamandole, cefoperazone, cefotetan, valproic acid, plicamycin: increased frequency of hypoprothrombinemia;• Myelotoxic agents enhance the manifestation of the hematotoxicity of the drug;• Caffeine enhances the analgesic effect;• Drugs that block tubular secretion: decreased excretion and increased plasma concentration of ibuprofen;• Inducers of microsomal oxidation (phenytoin, ethanol, barbiturates, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepressants): increased production of hydroxylated active metabolites, increased risk of severe intoxications;• Inhibitors of microsomal oxidation: reduced risk of hepatotoxic effects;• Uricosuric agents: decreased effectiveness of the drugs. If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using Paracitolgin.

Show original (Russian)

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (? 1/10 000). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта НПВП-гастропатия - тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит: раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор. Пептическая язва, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, гастрит, обострение колита и болезни Крона, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха. Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления, тахикардия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения Одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит. Аллергические реакции Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Лабораторные показатели Снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина. Прочие Усиление потоотделения. При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно - через 12 ч антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.При одновременном применении лекарственного препарата Парацитолгин с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия:• противорвотные средства: снижение скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном;• антикоагулянты: длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и повышать риск кровотечения;• антациды, колестирамин: снижение скорости всасывания парацетамола;• при одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена);• другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов;• ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений;• инсулин и пероральные гипогликемические лекарственные средства: усиление гипогликемического действия;• антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП;• глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;• этанол, кортикотропин: повышенный риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ;• антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;• сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;• препараты лития, метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП;• циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;• препараты золота: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и препаратов золота;• мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем, через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;• такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;• зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;• антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог;• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии;• миелотоксические препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата;• кофеин усиливает анальгезирующий эффект;• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена;• индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций;• ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия;• урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Парацитолгин проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

A combined preparation whose action is determined by its components. It provides targeted pain relief (analgesic), antipyretic, and anti-inflammatory effects.
Ibuprofen and paracetamol differ in their mechanisms and sites of action. As a result of their synergistic effect, a more pronounced reduction in pain sensitivity and enhancement of antipyretic action is achieved compared to when used separately.
Ibuprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that has analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects. By inhibiting cyclooxygenase (COX) 1 and 2, it disrupts the metabolism of arachidonic acid, reducing the levels of prostaglandins (mediators of pain, inflammation, and hyperthermic response) both at the site of inflammation and in healthy tissues, and suppresses the exudative and proliferative phases of inflammation. Ibuprofen inhibits the migration of leukocytes to the site of inflammation.
The analgesic effect of ibuprofen is provided by its inhibitory action at the peripheral level. The antipyretic effect of ibuprofen is associated with central inhibition of prostaglandin synthesis in the hypothalamus.
Paracetamol is a non-narcotic analgesic that has analgesic, antipyretic, and weak anti-inflammatory effects. Paracetamol non-selectively blocks COX, primarily in the central nervous system, with a weak effect on water-salt metabolism and the gastrointestinal tract (GIT) mucosa. It provides analgesic and antipyretic effects. Paracetamol may also stimulate the activity of descending serotonin pathways, leading to the inhibition of pain impulse transmission in the spinal cord. At the peripheral level, paracetamol has a weak effect on COX-1 and COX-2.
It alleviates arthralgia at rest and during movement, reduces morning stiffness and joint swelling, and promotes an increase in the range of motion.

Pharmacokinetics
Ibuprofen
Absorption - high, rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. Detected in plasma within 5 minutes after oral administration on an empty stomach, time to reach maximum concentration (Tmax) after oral intake - about 1-2 hours. Plasma protein binding - over 90%. Half-life (T1/2) - about 2 hours. Slowly penetrates into the joint cavity, accumulating in synovial fluid, creating higher concentrations there than in plasma. After absorption, about 60% of the pharmacologically inactive R-form slowly transforms into the active S-form. Metabolized in the liver. More than 90% is excreted by the kidneys (in unchanged form no more than 1%) and to a lesser extent with bile as metabolites and their conjugates.
Paracetamol
Absorption - high, rapidly absorbed from the gastrointestinal tract. Plasma protein binding - less than 10% and slightly increases with overdose. Sulfate and glucuronide metabolites do not bind to plasma proteins even at relatively high concentrations. Cmax - 5-20 µg/ml, Tmax - 0.5-2 hours.
Distributed fairly evenly in the body's fluids. Crosses the blood-brain barrier.
Detected in plasma within 5 minutes after oral administration on an empty stomach, Cmax in plasma is reached within 30-40 minutes after intake. The degree of absorption of paracetamol is not dependent on food intake. About 90-95% of paracetamol is metabolized in the liver, forming inactive conjugates with glucuronic acid (60%), taurine (35%), and cysteine (3%), as well as a small amount of hydroxylated and deacetylated metabolites. A small portion of the drug is hydroxylated by microsomal enzymes, forming the highly active N-acetyl-n-benzohydroquinone, which binds to the sulfhydryl groups of glutathione. When glutathione stores in the liver are depleted (in overdose), the enzymatic systems of hepatocytes may be blocked, leading to their necrosis.
Half-life (T1/2) - 2-3 hours. In patients with cirrhosis of the liver, T1/2 is slightly increased. In elderly patients, the clearance of the drug decreases and the half-life increases. Excreted by the kidneys mainly as glucuronide and sulfate conjugates (less than 5% in unchanged form). Less than 1% of the administered dose of paracetamol penetrates into breast milk. In children, the ability to form conjugates with glucuronic acid is lower than in adults.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Ибупрофен и парацетамол отличаются по механизму и месту действия. В результате их взаимоусиливающего действия достигается более выраженное снижение болевой чувствительности и усиление жаропонижающего действия, чем по отдельности.
Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Ибупрофен ингибирует миграцию лейкоцитов в очаг воспаления.
Обезболивающий эффект ибупрофена обеспечивается его ингибирующим действием на периферическом уровне. Антипиретический эффект ибупрофена связан с центральным ингибированием синтеза простагландинов в гипоталамусе.
Парацетамол - анальгезирующее ненаркотическое средство, обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Парацетамол неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Парацетамол также может стимулировать активность нисходящих путей серотонина, что приводит к купированию передачи болевого импульса в спинном мозге. На периферическом уровне парацетамол обладает слабовыраженным действием на ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика
Ибупрофен
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Обнаруживается в плазме крови через 5 минут после приема препарата натощак, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь - около 1-2 ч. Связь с белками плазмы крови - более 90%. Период полувыведения (Т1/2) - около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Более 90% выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол
Абсорбция - высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы - менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Сmax - 5-20 мкг/мл, Tcmax - 0,5-2 ч.
Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Обнаруживается в плазме крови через 5 минут после приема препарата натощак, Сmax в плазме крови достигается через 30-40 минут после приема. Степень абсорбции парацетамола не зависит от приема пищи. Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
Период полувыведения (Т1/2) - 2-3 ч. У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения. Выводится почками преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Description

Paracitolgin 400 mg + 325 mg is a combined medication whose action is determined by its constituent components. It provides targeted pain relief (analgesic), antipyretic, and anti-inflammatory effects. Ibuprofen and paracetamol differ in their mechanisms and sites of action. As a result of their synergistic effect, a more pronounced reduction in pain sensitivity and enhancement of antipyretic action is achieved compared to when used separately.

Each tablet contains 400 mg of ibuprofen and 325 mg of paracetamol. The tablets are coated, ensuring more comfortable use. This medication is widely used for the treatment of various conditions such as headache, toothache, menstrual pain, muscle pain, back pain, and other types of pain symptoms. The duration of treatment should not exceed 3 days as an antipyretic and not more than 5 days as an analgesic. Continuation of treatment with the medication is only possible after consulting a doctor.

Show original (Russian)

Парацитолгин 400 мг + 325 мг - это комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Оказывает направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен и парацетамол отличаются по механизму и месту действия. В результате их взаимоусиливающего действия достигается более выраженное снижение болевой чувствительности и усиление жаропонижающего действия, чем по отдельности.
Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена и 325 мг парацетамол. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, что обеспечивает более комфортное использование. Этот препарат широко используется для лечения различных состояний, таких как головная боль, зубная боль, менструальные боли, мышечная боль, боли в спине и другие типы болевых симптомов. Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Properties