film-coated tablets

Paroxetine

Paroxetine Solopharm 20 mg 30 tablets, film-coated

Name: Paroxetine Solopharm 20 mg 30 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 100203
Price: 9.26 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 100203

$9.26

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Paroxetine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Paroxetine SoloPharm is used for the treatment of the following conditions in adults aged 18 years and older:

• Moderate to severe depressive episodes, recurrent depressive disorder
Research results involving patients taking paroxetine for up to 1 year indicate that it effectively prevents relapses and the return of depressive symptoms.

• Obsessive-compulsive disorder
Paroxetine is effective in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD), including as a means of supportive and preventive therapy.
According to data from placebo-controlled studies, the efficacy of paroxetine in treating OCD was maintained for at least 1 year. Additionally, paroxetine effectively prevents relapses of OCD.

• Panic disorder
Paroxetine is effective in the treatment of panic disorder with or without agoraphobia, including as a means of supportive and preventive therapy.
It has been established that in the treatment of panic disorder, the combination of paroxetine and cognitive-behavioral therapy is significantly more effective than the isolated use of cognitive-behavioral therapy.
According to data from placebo-controlled studies, the efficacy of paroxetine in treating panic disorder was maintained for over 1 year. Furthermore, paroxetine effectively prevents relapses of panic disorder.

• Social phobia
Paroxetine is effective in the treatment of social phobia, including as long-term supportive and preventive therapy.
The sustained efficacy of paroxetine in long-term treatment of social phobia has been demonstrated in a relapse prevention study.

• Generalized anxiety disorder
Paroxetine is effective in the treatment of generalized anxiety disorder, including as long-term supportive and preventive therapy.
The sustained efficacy of paroxetine in long-term treatment of generalized anxiety disorder has been demonstrated in a relapse prevention study.

• Post-traumatic stress disorder
Paroxetine is effective in the treatment of post-traumatic stress disorder.

Show original (Russian)

Препарат Пароксетин солофарм применяется для лечения следующих заболеваний у взрослых в возрасте от 18 лет:
• Депрессивные эпизоды средней и тяжелой степени тяжести, рекуррентное депрессивное расстройство
Результаты исследований, в которых пациенты принимали пароксетин до 1 года, свидетельствуют о том, что он эффективно предотвращает рецидивы и возвращение симптомов депрессии.
• Обсессивно-компульсивное расстройство
Пароксетин эффективен при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), в том числе в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии.
Согласно данным плацебо-контролируемых исследований эффективность пароксетина при лечении ОКР поддерживалась по крайней мере в течение 1 года. Кроме того, пароксетин эффективно предотвращает рецидивы ОКР.
• Паническое расстройство
Пароксетин эффективен при лечении панического расстройства с агорафобией и без нее, в том числе в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии.
Установлено, что при лечении панического расстройства комбинация пароксетина и когнитивно-поведенческой терапии значимо эффективнее, чем изолированное применение когнитивно-поведенческой терапии.
Согласно данным плацебо-контролируемых исследований эффективность пароксетина при лечении панического расстройства поддерживалась более 1 года. Кроме того, пароксетин эффективно предотвращает рецидивы панического расстройства.
• Социальная фобия
Пароксетин эффективен при лечении социальной фобии, в том числе в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии.
Постоянная эффективность пароксетина при длительном лечении социальной фобии была продемонстрирована в исследовании по предотвращению рецидивов.
• Генерализованное тревожное расстройство
Пароксетин эффективен при лечении генерализованного тревожного расстройства, в том числе в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии.
Постоянная эффективность пароксетина при длительном лечении генерализованного тревожного расстройства была продемонстрирована в исследовании по предотвращению рецидивов.
• Посттравматическое стрессовое расстройство
Пароксетин эффективен при лечении посттравматического стрессового расстройства.

How to use

Always take Paroxetine SoloPharm exactly as directed by your healthcare provider. If you have any doubts, consult your healthcare provider.
Recommended Dose
The initial dose of Paroxetine SoloPharm depends on your condition. It is usually 10 mg (in this case, you will need to split the tablet in half to take the correct dose) or 20 mg once daily. Your doctor may gradually adjust your dose to improve symptom control, up to a maximum of 50 mg or 60 mg once daily.
If you are over 65 years old or have liver or kidney problems, the maximum dose may be reduced.
Route and Method of Administration
The tablet should be swallowed whole with water. Do not chew the tablet.
Paroxetine SoloPharm should be taken in the morning with food.
The tablet can be split into equal doses.
If you have questions about the use of the medication, consult your healthcare provider.
Duration of Therapy
The duration of treatment will depend on your condition. Although some improvement is usually felt within two weeks of starting treatment, it may take a longer time for the full effect of the medication to develop.
Even after you start feeling better, it is important to continue taking Paroxetine SoloPharm for as long as your doctor recommends to prevent the recurrence of symptoms. After recovery from depression, treatment may continue for several months, and in the case of panic disorder or obsessive-compulsive disorder, even longer.

If You Forget to Take Paroxetine SoloPharm
Do not take a double dose to make up for a missed dose. Just take the next dose at the usual time.
If You Stop Taking Paroxetine SoloPharm
Do not stop taking Paroxetine SoloPharm without first consulting your healthcare provider, pharmacist, or nurse. Your dose should be gradually reduced; otherwise, you may experience undesirable reactions (see section 4).
Withdrawal reactions are common, especially with abrupt discontinuation of the medication (see section 4). The risk of withdrawal reactions depends on the duration of treatment, dose, and rate of dose reduction. These symptoms are usually mild to moderate, but in some cases, they can be severe. They develop within the first few days after stopping treatment. Generally, these symptoms resolve on their own within 2 weeks. In some patients, they may last longer (2-3 months or more). Therefore, it is recommended to gradually reduce the dose of paroxetine over several weeks or months when discontinuing treatment. If withdrawal symptoms develop during dose reduction or after stopping the medication, it may be advisable to resume the previously prescribed dose. The doctor may then continue to reduce the dose, but at a slower rate.
If you have questions about the use of the medication, consult your healthcare provider.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат Пароксетин солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Начальная доза препарата Пароксетин солофарм зависит от Вашего заболевания. Обычно она составляет 10 мг (в этом случае Вам понадобится разделить таблетку пополам, чтобы принять правильную дозу препарата) или 20 мг один раз в сутки. Ваш врач может постепенно изменять Вашу дозу, чтобы улучшить контроль симптомов Вашего заболевания, максимум до 50 мг или 60 мг один раз в сутки.
Если Вам больше 65 лет или у Вас есть проблемы с печенью или почками, максимальная доза может быть снижена.
Путь и (или) способ введения
Таблетку следует проглатывать, запивая водой. Не следует разжевывать таблетку.
Препарат Пароксетин солофарм следует принимать утром во время еды.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения будет зависеть от Вашего заболевания. Несмотря на то, что некоторое улучшение обычно ощущается в течение двух недель после начала лечения, для развития полноценного эффекта препарата может понадобиться более продолжительное время.
Даже после того, как Вы начнете чувствовать себя лучше, важно продолжать принимать препарат Пароксетин солофарм так долго, как рекомендует Ваш врач, для предотвращения возобновления симптомов. После выздоровления от депрессии лечение может продолжаться на протяжении нескольких месяцев, а в случае панического расстройства или обсессивно-компульсивного расстройства еще дольше.

Если Вы забыли принять препарат Пароксетин солофарм
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если Вы прекратили прием препарата Пароксетин солофарм
Не прекращайте прием препарата Пароксетин солофарм без предварительной консультации с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Принимаемую Вами дозу необходимо уменьшать постепенно, в противном случае у Вас могут появиться нежелательные реакции (см. раздел 4).
Реакции отмены встречаются часто, особенно в случае резкой отмены препарата
(см. раздел 4). Риск возникновения реакций отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкой или умеренной степени тяжести, однако в некоторых случаях они могут быть тяжелыми. Они развиваются в первые несколько дней после прекращения лечения. В целом такие симптомы исчезают сами по себе и проходят в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше
(2-3 месяца или больше). В связи с этим при прекращении лечения пароксетином рекомендуется постепенно снижать принимаемую дозу препарата в течение нескольких недель или месяцев. Если симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной дозы. В последующем врач может продолжить снижение дозы, но более медленное.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The active ingredient of the medication is paroxetine.
One tablet of the medication contains 20.0 mg of paroxetine (as paroxetine hydrochloride hemihydrate 22.8 mg).
Other (excipients) ingredients include: calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium carboxymethyl starch, magnesium stearate; film coating: titanium dioxide, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) 5 mPa·s, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) 3 mPa·s, polyethylene glycol (macrogol) 400, polysorbate 80.

Tablets are round, biconvex, film-coated, white or almost white in color, with a score line.

Show original (Russian)

Действующим веществом препарата является пароксетин.
Одна таблетка препарата содержит 20,0 мг пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида гемигидрата 22,8 мг).
Прочими (вспомогательными) веществами являются: кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат; пленочная оболочка: титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), 5 мПа·с, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), 3 мПа·с, полиэтиленгликоль (макрогол) 400, полисорбат 80.

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской.

Contraindications & warnings

Do not take Paroxetine Solofarm if you have:
• an allergy to paroxetine or any other components of this medication (listed in section 6 of the leaflet);
• if you are taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs, other antidepressants).
Treatment with paroxetine may be initiated:

• 2 weeks after discontinuation of an irreversible monoamine oxidase inhibitor;

• at least 24 hours after discontinuation of a reversible monoamine oxidase inhibitor (for example, moclobemide (antidepressant), linezolid (antibiotic used for bacterial infections), methylthioninium chloride (methylene blue, antiseptic)). The interval between stopping paroxetine and starting therapy with any MAOI should be at least one week;

• if you are taking thioridazine (a medication for treating mental disorders), as this may lead to heart rhythm disturbances (prolongation of the QTc interval and the development of associated ventricular tachycardia such as torsades de pointes) and sudden death;

• if you are taking pimozide (medications for treating mental disorders);

• if you are under 18 years of age, as studies have not shown its effectiveness in this age group. The safety and efficacy of paroxetine have not been studied in younger patients (under 7 years old).

Pregnancy, breastfeeding, and fertility
If you are pregnant or breastfeeding, think you might be pregnant, or are planning a pregnancy, consult your doctor before starting Paroxetine Solofarm.
Pregnancy
Some studies have noted an increased risk of congenital malformations, particularly of the cardiovascular system, with the use of antidepressants in the first trimester. In these studies, approximately 1 in 50 newborns whose mothers received paroxetine early in pregnancy had a heart defect, compared to a normal rate of 1 in 100 children observed in the general population.
Reports of premature births have been registered in women who took paroxetine during pregnancy. It is unknown whether these cases are related to the use of paroxetine.
If you take paroxetine late in pregnancy, you may have an increased risk of postpartum hemorrhage, especially if you have a history of bleeding disorders. Your doctor should be informed that you are taking Paroxetine Solofarm to provide you with appropriate recommendations.
When paroxetine is used by a pregnant woman up to the time of delivery, complications have been reported in children immediately or within the first 24 hours after birth. It is also unknown whether these symptoms are related to the use of paroxetine. These complications include:
• difficulty breathing or brief cessation of breathing;
• cyanosis or skin that is too hot or too cold;
• vomiting or feeding difficulties;
• severe fatigue, inability to sleep, or constant crying of the baby;
• excessive stiffness or floppiness of muscles;
• tremors, nervous agitation, or seizures.
If your newborn exhibits any of these symptoms, or if you are concerned about your child's health, consult your doctor.
In children whose mothers took antidepressants during pregnancy, including paroxetine, a postpartum complication called persistent pulmonary hypertension of the newborn has been observed. The risk of developing this condition in children whose mothers used antidepressants such as paroxetine late in pregnancy was 4-5 times higher than the risk observed in the general population, which is approximately 1-2 cases per 1000 pregnancies.
Your doctor will assess the benefits for you and the risks for your child when using Paroxetine Solofarm during pregnancy.
Breastfeeding
Components of Paroxetine Solofarm may pass into breast milk. If you are breastfeeding, you should consult your doctor before taking Paroxetine Solofarm.
Male fertility
Medications like Paroxetine Solofarm may affect the quality of your sperm.

Before taking Paroxetine Solofarm, consult your healthcare provider.
Inform your doctor if you have had or currently have any of the following complaints or risk factors, as strict monitoring of your condition during treatment is required:

• if you have ever experienced episodes of increased activity, exuberant joy, and irritability (mania) or periods of mania alternating with periods of depression (bipolar disorder);

• if you are taking tamoxifen (a medication for the treatment or prevention of breast cancer);

• if you have diabetes;

• if you have previously taken a monoamine oxidase inhibitor, including moclobemide, linezolid, and methylthioninium chloride (methylene blue), and the date you stopped taking them;

• if you have kidney or liver disease;

• if you have epilepsy;

• if you experience seizures;

• if you are undergoing treatment for severe depression known as electroconvulsive therapy;

• if you have glaucoma (a condition caused by increased intraocular pressure);

• if you have low sodium levels in the blood (hyponatremia);

• if you have heart disease.
Thoughts of suicide or worsening of your condition
If you are in a state of depression, you may have thoughts of suicide or self-harm. Since medications like Paroxetine Solofarm take time to develop their effect (usually about 2 weeks, but sometimes longer), during this period you may continue to have or experience an increase in thoughts of suicide or self-harm, especially at the beginning of treatment with Paroxetine Solofarm.
You may be at an increased risk of having such thoughts if:
• you are under 25 years old;
• you have previously had such thoughts;
• your medication dose has recently changed.
If you experience distressing thoughts or feelings, or if you notice a worsening or emergence of new symptoms during the use of Paroxetine Solofarm: contact your doctor or a medical facility immediately.
It may help if you tell a family member or close friend that you are depressed and ask them to read this leaflet. You can ask them to inform you if they believe your depression is worsening or if they are concerned about changes in your behavior.
Akathisia
Medications used to treat certain mental disorders can cause a feeling of inner restlessness and a constant desire to move (akathisia). This is a rare adverse reaction to Paroxetine Solofarm, most often occurring within the first few weeks of treatment.
If you experience these symptoms, inform your doctor immediately.
Serotonin syndrome, malignant neuroleptic syndrome
Medications like Paroxetine Solofarm (selective serotonin reuptake inhibitors) used to treat mental disorders can, in rare cases, lead to serious conditions known as serotonin syndrome and/or malignant neuroleptic syndrome. You should pay attention to the emergence of certain symptoms during therapy with Paroxetine Solofarm to reduce the risk of complications (see section 4).
Bleeding
Cases of bleeding through the skin and mucous membranes (including gastrointestinal and gynecological bleeding) have been reported with the use of paroxetine. Inform your doctor if you are simultaneously taking medications that increase the risk of bleeding (see the subsection "Other medications and Paroxetine Solofarm"), if you have a tendency to bleed, and diseases that predispose to bleeding.
The use of selective serotonin reuptake inhibitors and selective norepinephrine reuptake inhibitors may increase the risk of postpartum bleeding (see the subsection "Pregnancy, breastfeeding, and fertility" and section 4).
Symptoms observed upon discontinuation of paroxetine
Adverse reactions associated with discontinuation of this medication (withdrawal reactions) are common, especially in the case of abrupt discontinuation (see section 4). The risk of withdrawal reactions depends on the duration of treatment, dosage, and rate of dose reduction. Typically, these symptoms are mild to moderate in severity; however, in some cases, they can be severe. They develop within the first few days after stopping treatment. In general, such symptoms resolve on their own and subside within 2 weeks. In some patients, they may last longer (2-3 months or more). Therefore, it is recommended to gradually reduce the dose of paroxetine over several weeks or months when discontinuing treatment, and it is always advisable to discuss the best way to discontinue treatment with your healthcare provider.
Sexual dysfunction
Medications like Paroxetine Solofarm can cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases, these symptoms persisted even after discontinuation of treatment.

Bone fractures
There is an increased risk of bone fractures with the use of medications like Paroxetine Solofarm. This risk is highest at the beginning of treatment.
Children and adolescents
The medication is contraindicated for use in children under 18 years of age. Controlled clinical studies of paroxetine for the treatment of moderate to severe depressive episodes and recurrent depressive disorder in children and adolescents have not demonstrated its efficacy; therefore, paroxetine is not indicated for this age group.

Paroxetine Solofarm contains sodium
This medication contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, essentially meaning it contains no sodium.

Driving and operating machinery
Paroxetine Solofarm may cause dizziness or confusion, and may also affect your vision.
Do not drive vehicles or operate machinery if you experience such adverse reactions.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Пароксетин солофарм:
• если у Вас аллергия на пароксетин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, другие антидепрессанты).
Лечение пароксетином может быть начато:

• через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора моноаминоксидазы;

• не менее чем через 24 часа после прекращения приема обратимого ингибитора моноаминоксидазы (например, моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик, применяется для лечения бактериальных инфекций), метилтиониния хлорид (метиленовый синий, антисептическое средство)).
Промежуток времени между прекращением приема пароксетина и началом терапии любым ИМАО должен составлять не менее одной недели;
• если Вы принимаете тиоридазин (препарат для лечения психических расстройств), так как это может привести к нарушению сердечного ритма (удлинению интервала QTс и развитию связанной с этим явлением желудочковой тахикардии по типу torsades de pointes) и внезапной смерти;
• если Вы принимаете пимозид (препараты для лечения психических расстройств);
• если Ваш возраст до 18 лет, поскольку исследования не показали его эффективность у этой возрастной группы. Безопасность и эффективность пароксетина не изучались при применении у пациентов младшей возрастной категории (младше 7 лет).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Пароксетин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
В некоторых исследованиях было отмечено повышение риска возникновения врожденных пороков развития, в частности сердечно-сосудистой системы, при приеме антидепрессантов в первом триместре. В этих исследованиях примерно у 1 из
50 новорожденных, матери которых получали пароксетин в начале беременности, был обнаружен порок сердца, по сравнению с нормальной частотой у 1 из 100 детей, наблюдаемой в общей популяции.
Зарегистрированы сообщения о преждевременных родах у женщин, получавших пароксетин во время беременности. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением пароксетина.
Если Вы применяете пароксетин в конце беременности, у Вас может быть повышен риск послеродового кровотечения, особенно если ранее у Вас были случаи нарушения свертываемости крови. Ваш врач должен быть осведомлен о том, что Вы принимаете препарат Пароксетин солофарм, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.
При применении беременной женщиной пароксетина вплоть до момента родов, у детей были зарегистрированы осложнения сразу или в течение первых 24 часов после рождения. Также неизвестно, связаны ли эти симптомы с применением пароксетина. Эти осложнения включают:
• затруднение дыхания или кратковременную внезапную остановку дыхания;
• синюшность кожи или слишком горячую или холодную кожу;
• рвоту или трудности с кормлением;
• сильную усталость, невозможность заснуть или постоянный плач ребенка;
• чрезмерную скованность или вялость мышц;
• дрожание, нервное возбуждение или судороги.
Если при рождении у Вашего ребенка присутствует любой из этих симптомов, или Вас беспокоит здоровье Вашего ребенка, обратитесь к Вашему врачу за консультацией.
У детей, матери которых получали во время беременности антидепрессанты, в том числе пароксетин, наблюдалось послеродовое осложнение под названием персистирующая легочная гипертензия новорожденных. Риск развития у детей, матери которых в конце беременности применяли антидепрессанты, такие как пароксетин, был в 4-5 раз выше, чем риск, наблюдаемый в общей популяции, который составляет примерно 1-2 случая на
1000 беременностей.
Ваш врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата Пароксетин солофарм во время беременности.
Грудное вскармливание
Компоненты препарата Пароксетин солофарм могут проникать в грудное молоко. Если Вы кормите ребенка грудью, Вы должны проконсультироваться с Вашим врачом, прежде чем принимать препарат Пароксетин солофарм.
Фертильность у мужчин
Препараты, подобные препарату Пароксетин солофарм, могут повлиять на качество Вашей спермы.

Перед приемом препарата Пароксетин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите Вашему врачу, если у Вас были или есть какие-либо из следующих жалоб или состояний/факторов риска, так как в этом случае требуется строгий контроль Вашего состояния во время лечения:

• если у Вас когда-либо отмечались приступы повышенной активности, бурной радости и раздражительности (мании) или периоды мании, чередующиеся с периодами депрессии (биполярное расстройство);

• если Вы принимаете тамоксифен (препарат для лечения или профилактики рака молочной железы);

• если у Вас сахарный диабет;

• если Вы ранее принимали ингибитор моноаминоксидазы, в том числе моклобемид, линезолид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий), и дату, когда Вы прекратили их принимать;

• если у Вас есть заболевание почек или печени;

• если у Вас эпилепсия;

• если у Вас случаются судорожные припадки;

• если Вы проходите курс лечения тяжелой депрессии под названием электросудорожная терапия;

• если у Вас есть глаукома (заболевание, вызванное повышением внутриглазного давления);

• если у Вас пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия);

• если у Вас есть заболевание сердца.
Мысли о суициде или ухудшение Вашего состояния
Если Вы находитесь в состоянии депрессии, у Вас могут появляться мысли о суициде или о причинении себе вреда. Поскольку таким препаратам, как Пароксетин солофарм, требуется время для развития эффекта (обычно около 2 недель, но иногда больше), в течение этого периода у Вас могут сохраняться или усиливаться мысли о суициде или о причинении себе вреда, особенно в начале приема препарата Пароксетин солофарм.
Вы можете обладать повышенной склонностью к появлению таких мыслей, если:
• Вам менее 25 лет;
• у Вас ранее появлялись подобные мысли;
• у Вас недавно была изменена доза препарата.
Если у Вас появляются беспокоящие мысли или ощущения, или если Вы заметили ухудшение или появление новых симптомов во время применения препарата Пароксетин солофарм: немедленно обратитесь к Вашему врачу или в медицинское учреждение.
Возможно, Вам поможет, если Вы расскажете родственнику или близкому другу о том, что у Вас депрессия, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они считают, что Ваша депрессия усиливается, или если их беспокоят изменения Вашего поведения.
Акатизия
Лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний, могут вызывать ощущение внутреннего беспокойства и постоянное желание двигаться (акатизия). Это редкая нежелательная реакция на препарат Пароксетин солофарм, чаще всего она возникает в течение первых нескольких недель лечения.
Если у Вас появились данные симптомы, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
Серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром
Такие препараты, как Пароксетин солофарм (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), которые применяются для лечения психических заболеваний, могут в редких случаях приводить к серьезным состояниям под названием серотониновый синдром и/или злокачественный нейролептический синдром. Вы должны обращать внимание на появление определенных симптомов во время терапии препаратом Пароксетин солофарм, чтобы уменьшить риск возникновения каких-либо осложнений (см. раздел 4).
Кровотечения
Сообщалось о случаях развития кровотечения через кожу и слизистые оболочки (включая желудочно-кишечные и гинекологические кровотечения) при применении пароксетина. Сообщите Вашему врачу, если Вы одновременно принимаете препараты, повышающие риск развития кровотечений (см. подраздел «Другие препараты и препарат Пароксетин солофарм»), у Вас есть склонность к кровотечениям и заболевания, предрасполагающие к кровотечениям.
Прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина может повышать риск развитая послеродового кровотечения (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» и раздел 4).
Симптомы, наблюдаемые при прекращении лечения пароксетином
Нежелательные реакции, связанные с прекращением лечения данным препаратом (реакции отмены), встречаются часто, особенно в случае резкой отмены препарата (см. раздел 4). Риск возникновения реакций отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкой или умеренной степени тяжести, однако в некоторых случаях они могут быть тяжелыми. Они развиваются в первые несколько дней после прекращения лечения. В целом такие симптомы исчезают сами по себе и проходят в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше
(2-3 месяца или больше). В связи с этим при прекращении лечения пароксетином рекомендуется постепенно снижать принимаемую дозу препарата в течение нескольких недель или месяцев, и всегда следует обсуждать с лечащим врачом наилучший способ прекращения лечения.
Сексуальная дисфункция
Такие препараты, как Пароксетин солофарм, могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции. В некоторых случаях эти симптомы сохранялись даже после прекращения лечения.

Переломы костей
При приеме таких препаратов, как Пароксетин солофарм, существует повышенный риск переломов костей. Наиболее высоким этот риск является в начале лечения.
Дети и подростки
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет. Контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессивных эпизодов средней и тяжелой степени тяжести и рекуррентного депрессивного расстройства у детей и подростков не доказали его эффективность, поэтому пароксетин не показан для лечения указанной возрастной группы.

Препарат Пароксетин солофарм содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Пароксетин солофарм может вызывать у Вас головокружение или спутанность сознания, а также может влиять на Ваше зрение.
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у Вас возникли подобные нежелательные реакции.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Paroxetine SoloPharm may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.
Discontinue use of Paroxetine SoloPharm and seek medical attention immediately if you experience any of the following severe undesirable reactions:
Rarely - may occur in no more than 1 in 1000 people

• feeling of inner restlessness and constant urge to move (akathisia).
Very rarely - may occur in no more than 1 in 10000 people

• severe allergic reactions (including reactions accompanied by swelling of the face, lips, tongue, and throat, difficulty breathing, redness or paleness of the skin, dizziness (angioedema), and anaphylactoid reactions);

• serotonin syndrome (symptoms may include inability to sit or stand still (agitation), confusion, increased sweating, hallucinations, heightened reflexes (hyperreflexia), sudden uncontrollable jerking movements (myoclonus); tachycardia with shivering and involuntary shaking of a part (or parts) of the body (tremor));

• severe skin reactions (such as a rash that may appear as blisters, consisting of dark spots in the center, paler around the perimeter with a dark ring on the outer contour (erythema multiforme); extensive rash with blisters and peeling skin, especially around the mouth, nose, eyes, and genitals (Stevens-Johnson syndrome); extensive rash with blisters and peeling skin over a large area of the body (toxic epidermal necrolysis)).
If you experience any of the listed symptoms after taking Paroxetine SoloPharm, immediately stop taking the medication and contact your healthcare provider.

Additionally, undesirable reactions may occur with the following frequency when using Paroxetine SoloPharm:
Very often - may occur in more than 1 in 10 people:
• nausea;
• changes in sexual desire or sexual function (sexual dysfunction).
Often - may occur in no more than 1 in 10 people:
• decreased appetite;
• increased cholesterol levels;
• drowsiness;
• insomnia;
• agitation;
• unusual dreams (including nightmares);
• dizziness;
• tremor;
• headache;
• difficulty concentrating;
• blurred vision;
• yawning;
• constipation;
• diarrhea;
• vomiting;
• dry mouth;
• increased sweating;
• feeling of weakness (asthenia);
• weight gain.
Uncommon - may occur in no more than 1 in 100 people:
• bruising or unusual bleeding, mainly skin and mucosal hemorrhages;
• confusion;
• hallucinations;
• involuntary facial muscle movements, twisting movements of the body, arms, and legs, involuntary shaking of a part (or parts) of the body (extrapyramidal disorders);
• pupil dilation (mydriasis);
• increased heart rate (sinus tachycardia);
• sudden drop in blood pressure upon changing body position, such as standing up from sitting or lying down (postural hypotension);
• temporary increases and decreases in blood pressure;
• skin rashes;
• itching;
• inability to empty the bladder (urinary retention);
• loss of bladder control (urinary incontinence).
Rarely - may occur in no more than 1 in 1000 people:
• decreased sodium concentration in the blood, especially in elderly patients (hyponatremia);
• episodes of increased activity, exuberant joy, and irritability (manic reactions);
• anxiety;
• disturbance of self-perception (depersonalization);
• panic attacks;
• seizures;
• irresistible urge to move the legs (restless legs syndrome);
• slowed heart rate (bradycardia);
• increased levels of substances (enzymes) produced by the liver;
• joint pain (arthralgia);
• muscle pain (myalgia);
• increased concentration of a hormone called prolactin in the blood (hyperprolactinemia);
• pathological breast milk secretion in men or in women who are not breastfeeding (galactorrhea);
• menstrual cycle disturbances (including heavy menstruation, bleeding between periods, and absence of menstruation).
Very rarely - may occur in no more than 1 in 10000 people:
• decreased platelet count - cells that help blood clotting (thrombocytopenia);
• increased secretion of antidiuretic hormone, which causes water retention in the body;
• increased intraocular pressure (acute glaucoma);
• bleeding in the digestive system (blood in stool or black stool);
• undesirable reactions from the liver (such as liver inflammation (hepatitis), sometimes accompanied by yellowing of the skin and the whites of the eyes (jaundice) and/or liver failure);
• increased sensitivity of the skin to sunlight (photosensitivity reaction);
• itchy rash resembling blisters (urticaria);
• painful, prolonged erection not related to sexual desire or arousal (priapism);
• swelling of the hands, ankles, or feet (peripheral edema).
Unknown - based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined:
• thoughts of self-harm and suicidal behavior;
• tinnitus;
• postpartum hemorrhage.
Symptoms occurring upon discontinuation of Paroxetine SoloPharm
Discontinuation of medications used to treat mental disorders often leads to the emergence of undesirable reactions. These reactions are more likely to occur in the first few days after stopping treatment and usually resolve within a few weeks.
Often - may occur in no more than 1 in 10 people:
• dizziness;
• sensations of tingling, electric shock, and constant ringing or noise in the ears (sensory disturbances);
• sleep disturbances, including vivid dreams;
• feelings of anxiety;
• headache.
Uncommon - may occur in no more than 1 in 100 people:
• feeling of inner restlessness or nervous excitement;
• nausea;
• involuntary shaking of a part (or parts) of the body (tremor);
• confusion;
• increased sweating;
• diarrhea;
• sensation of heart palpitations;
• easily developing psychological reactions in response to minor irritants (emotional lability);
• irritability;
• visual disturbances.
Inform your doctor if any of the listed symptoms become severe or cause concern. If you need to discontinue Paroxetine SoloPharm, your doctor will gradually reduce your dose. This should help minimize possible undesirable reactions and their severity.
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor.
This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the package insert. You can report undesirable reactions directly (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more Paroxetine Solofarm than you should have
In case of overdose with paroxetine, in addition to the symptoms described in section 4, the following may occur: elevated temperature (fever), changes in blood pressure, involuntary muscle contractions, anxiety, and increased heart rate

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications. This also applies to herbal products and other medications, including those obtained without a prescription.
Concurrent use of Paroxetine Solofarm with other medications that may increase serotonin levels in the brain may increase the risk of serotonin syndrome (see section 4). Such medications include:
• medications containing the amino acid tryptophan;
• triptans (medications for treating migraines);
• tramadol (pain relief medication);
• other selective serotonin reuptake inhibitors (medications for treating depression);
• lithium (medication for treating certain mental disorders);
• fentanyl (medication for anesthesia or chronic pain treatment);
• St. John's Wort (herbal medication used for treating depression);
• monoamine oxidase inhibitors, including linezolid and methylthioninium chloride (methylene blue) (see the "Contraindications" section).
Some medications may affect the effectiveness of Paroxetine Solofarm. Paroxetine Solofarm may also affect the action of some other medications. Such medications include:
• pimozide (see the "Contraindications" section); concurrent use with paroxetine may increase pimozide concentration;
• carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medications for treating epilepsy), rifampicin (medication for treating tuberculosis); dose adjustment of paroxetine may be required;
• fosamprenavir and ritonavir (medications for treating HIV infection); concurrent use with paroxetine leads to a significant decrease in its concentration;
• procyclidine (medication for treating Parkinson's disease); daily use of paroxetine significantly increases procyclidine concentration;
• mivacurium and succinylcholine (muscle relaxants); use with selective serotonin reuptake inhibitors increases the duration of neuromuscular blocking action;
• amitriptyline, nortriptyline, imipramine, and desipramine (medications for treating depression); perphenazine, risperidone, thioridazine (medications for treating certain mental disorders), propafenone and flecainide (medications for treating irregular heartbeat); metoprolol (medication for treating hypertension); concurrent use with paroxetine may lead to increased concentrations of these medications;
• tamoxifen (medication for treating or preventing breast cancer or infertility); use with paroxetine may reduce the effectiveness of tamoxifen;
• oral anticoagulants (used to prevent blood clots); concurrent use with paroxetine may increase the activity of anticoagulants and the risk of bleeding;
• non-steroidal anti-inflammatory drugs, acetylsalicylic acid, other antiplatelet medications, atypical antipsychotics (such as clozapine, phenothiazines), tricyclic antidepressants; concurrent use with paroxetine may increase the risk of bleeding, especially if you have bleeding disorders or conditions that may predispose you to bleeding.
Paroxetine Solofarm and Alcohol
It is not recommended to consume alcohol during treatment with Paroxetine Solofarm.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пароксетин солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат Пароксетин солофарм и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие тяжелые нежелательные реакции:
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• ощущение внутреннего беспокойства и постоянное желание двигаться (акатизия).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

• тяжелые аллергические реакции (включая реакции, сопровождающееся отеком лица, губ, языка и горла, затруднением дыхания, покраснением или побледнением кожи, головокружением (ангионевротический отек) и анафилактоидные реакции);

• серотониновый синдром (симптомы могут включать неспособность спокойно сидеть или стоять (ажитацию), спутанность сознания, усиленное потоотделение, галлюцинации, усиление рефлексов (гиперрефлексию), внезапные неконтролируемые судорожные движения (миоклонус); тахикардию с дрожью и непроизвольное дрожание части (или частей) тела (тремор));

• тяжелые кожные реакции (такие как кожная сыпь, которая может иметь вид волдырей, представляющая собой темные пятна по центру, более бледные по периметру с темным кольцом по внешнему контуру (полиморфная эритема); обширная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона); обширная сыпь с волдырями и шелушением кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)).
Если после приема препарата Пароксетин солофарм у Вас появился любой из перечисленных симптомов, немедленно прекратите прием препарата и свяжитесь с Вашим лечащим врачом.

Кроме того, при применении препарата Пароксетин солофарм нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
• тошнота;
• изменение полового влечения или половой функции (сексуальная дисфункция).
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• снижение аппетита;
• повышение уровня холестерина;
• сонливость;
• бессонница;
• ажитация;
• необычные сновидения (включая кошмарные сновидения);
• головокружение;
• тремор;
• головная боль;
• нарушение концентрации внимания;
• нечеткость зрения;
• зевота;
• запор;
• диарея;
• рвота;
• сухость во рту;
• повышенное потоотделение;
• ощущение слабости (астения);
• увеличение массы тела.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• синяки или необычные кровотечения, в основном кровоизлияние в кожу и слизистые оболочки;
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• непроизвольные движения мышц лица, скручивающие движения тела, рук и ног, непроизвольное дрожание части (или частей) тела (экстрапирамидные расстройства);
• расширение зрачка (мидриаз);
• учащение сердцебиения (синусовая тахикардия);
• резкое снижение артериального давления при изменении положения тела, например при вставании из положения сидя или лежа (постуральная гипотензия);
• временное повышение и снижение артериального давления;
• кожные высыпания;
• зуд;
• неспособность опорожнить мочевой пузырь (задержка мочеиспускания);
• утрата контроля над мочевым пузырем (недержание мочи).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• пониженная концентрация натрия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста (гипонатриемия);
• приступы повышенной активности, бурной радости и раздражительности (маниакальные реакции);
• тревога;
• расстройство самовосприятия личности (деперсонализация);
• панические атаки;
• судороги;
• непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног);
• замедление пульса (брадикардия);
• повышение уровня веществ (ферментов), вырабатываемых печенью;
• суставах (артралгия);
• боли в мышцах (миалгия);
• повышение концентрации в крови гормона под названием пролактин (гиперпролактинемия);
• патологическое выделение грудного молока у мужчин или у женщин, которые не кормят грудью (галакторея);
• нарушения менструального цикла (включая обильные менструации, кровотечения между менструациями и отсутствие менструаций).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
• снижение числа тромбоцитов - клеток, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);
• повышенное выделение антидиуретического гормона, который вызывает задержку воды в организме;
• повышение внутриглазного давления (острая глаукома);
• кровотечение в пищеварительной системе (примесь крови в стуле или черный стул);
• нежелательные реакции со стороны печени (такие как воспаление печени (гепатит), иногда сопровождающееся пожелтением кожи и белков глаз (желтуха) и/или печеночной недостаточностью);
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакция фоточувствительности);
• зудящая сыпь по типу волдырей (крапивница);
• болезненная, длительная эрекция, не связанная с сексуальным влечением или возбуждением (приапизм);
• припухлость кистей рук, лодыжек или стоп (периферические отеки).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• появление мыслей о причинении себе вреда и суицидального поведения;
• шум в ушах;
• послеродовое кровотечение.
Симптомы, возникающие при прекращении лечения препаратом Пароксетин солофарм
Отмена лекарственных препаратов, применяемых для лечения психических заболеваний, часто приводит к появлению нежелательных реакций. Эти реакции имеют более высокую вероятность возникновения в первые несколько дней после прекращения лечения и обычно исчезают в течение нескольких недель.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• головокружение;
• ощущение покалывания, удара электрическим током и постоянный звон или шум в ушах (сенсорные нарушения);
• нарушения сна, включая яркие сны;
• чувство тревоги;
• головная боль.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• ощущение внутреннего беспокойства или нервного возбуждения;
• тошнота;
• непроизвольное дрожание части (или частей) тела (тремор);
• спутанность сознания;
• повышенное потоотделение;
• диарея;
• ощущение сердцебиения;
• легко развивающаяся психическая реакция в ответ на незначительные раздражители (эмоциональная лабильность);
• раздражительность;
• зрительные нарушения.
Сообщите Вашему врачу, если любые из указанных симптомов становятся тяжелыми или начинают причинять беспокойство. Если Вам необходимо прекратить прием препарата Пароксетин солофарм, Ваш врач будет снижать Вашу дозу постепенно. Это должно способствовать уменьшению возможных нежелательных реакций и тяжести их проявления.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли больше препарата Пароксетин солофарм, чем следовало
При передозировке пароксетином помимо симптомов, описанных в разделе 4, наблюдаются повышенная температура (лихорадка), изменения артериального давления, непроизвольные сокращения мышц, тревога и учащенное сердцебиение (тахикардия).
Если Вы приняли слишком большое количество препарата Пароксетин солофарм, обратитесь к Вашему врачу за консультацией.
Показаны поддерживающая терапия и частый мониторинг основных физиологических показателей, а также тщательное наблюдение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это также относится к препаратам растительного происхождения и другим препаратам, в том числе приобретенным без рецепта.
Одновременный прием препарата Пароксетин солофарм с другими препаратами, которые могут повышать уровень серотонина в головном мозге, может увеличивать риск возникновения серотонинового синдрома (см. раздел 4). К таким препаратам относятся:
• препараты, содержащие аминокислоту триптофан;
• триптаны (препараты для лечения мигрени);
• трамадол (препарат для обезболивания);
• другие препараты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии);
• литий (препарат для лечения некоторых психических заболеваний);
• фентанил (препарат для проведения анестезии или для лечения хронической боли);
• зверобой продырявленный (препарат растительного происхождения, применяемый для лечения депрессии);
• ингибиторы моноаминоксидазы, включая линезолид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий) (см. подраздел «Противопоказания»).
Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Пароксетин солофарм. Препарат Пароксетин солофарм в свою очередь также может оказывать влияние на действие некоторых других препаратов. К таким лекарственным препаратам относятся:
• пимозид (см. подраздел «Противопоказания»); при одновременном применении с пароксетином возможно повышение концентрации пимозида;
• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии), рифампицин (препарат для лечения туберкулеза); может потребоваться коррекция дозы пароксетина;
• фосампренавир и ритонавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции); одновременное применение с пароксетином приводит к значимому снижению его концентрации;
• проциклидин (препарат для лечения болезни Паркинсона); ежедневный прием пароксетина значимо повышает концентрацию проциклидина;
• мивакурий и суксаметоний (препараты, расслабляющие мышцы (миорелаксанты)); прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина приводит к увеличению продолжительности нервно-мышечного блокирующего действия;
• амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин (препараты для лечения депрессии); перфеназин, рисперидон, тиоридазин (препараты для лечения некоторых психических заболеваний), пропафенон и флекаинид (препараты для лечения нерегулярного сердцебиения); метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления); одновременное применение с пароксетином может приводить к повышению концентрации данных препаратов;
• тамоксифен (препарат для лечения или профилактики рака молочной железы или бесплодия); применение с пароксетином может приводить к снижению эффективности тамоксифена;
• пероральные антикоагулянты (применяются для предотвращения образования тромбов); совместное применение с пароксетином может вызвать повышение активности антикоагулянтов и риск кровотечения;
• нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота, другие антиагрегантные препараты, атипичные нейролептики (такие как клозапин, фенотиазины), трициклические антидепрессанты; совместное применение с пароксетином может повысить риск кровотечения, особенно если у Вас есть нарушения свертываемости крови или состояния, которые могут вызывать предрасположенность к кровотечениям.
Препарат Пароксетин солофарм с алкоголем
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Пароксетин солофарм.

Pharmacology

What is the Paroxetine Solofarm medication and what is it used for
Paroxetine Solofarm contains the active ingredient paroxetine and belongs to the pharmacotherapeutic group: psychoanaleptics; antidepressants; selective serotonin reuptake inhibitors. The antidepressant activity and effectiveness of paroxetine in treatment are due to the specific suppression (inhibition) of serotonin reuptake in the neurons of the brain.

Mechanism of action of Paroxetine Solofarm
These conditions may arise when the level of a substance called serotonin decreases in the brain. Paroxetine helps to increase the level of serotonin in the brain, thereby assisting in coping with these conditions.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Пароксетин солофарм и для чего его применяют
Препарат Пароксетин солофарм содержит действующее вещество пароксетин и относится к фармакотерапевтической группе: психоаналептики; антидепрессанты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Антидепрессивная активность и эффективность при лечении пароксетином обусловлена специфическим подавлением (ингибированием) обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга.

Способ действия препарата Пароксетин солофарм
Указанные состояния могут возникать, когда в головном мозге уменьшается количество вещества под названием серотонин. Пароксетин способствует повышению уровня серотонина в головном мозге и тем самым помогает справляться с этими состояниями.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties

Manufacturer: Groteks LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Paroxetine
Drug group: Psycholeptics, antidepressants, selective serotonin reuptake inhibitors
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 20 mg
Shipping weight: 28 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–30 °C
SKU: 100203