Phazostabil 150 mg + 30.39 mg 100 coated tablets

Name: Phazostabil 150 mg + 30.39 mg 100 coated tablets - RuPills
SKU: 97788
Price: 10.67 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 97788

$10.67

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Acetylsalicylic acid

All packagings

Phazostabil 75 mg + 15.2 mg

3 options · from $8.31

Option 1 of 3
Phazostabil 75 mg + 15.2 mg
Price
$10.31
Cheapest option
Phazostabil 75 mg + 15.2 mg 100 coated tablets
Price
$8.31
Selected · use button above
Phazostabil 150 mg + 30.39 mg 100 coated tablets
Price
$10.67

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Unstable angina and stable angina.
• Prevention of recurrent myocardial infarction.
• Prevention of recurrent transient ischemic attack (TIA) and recurrent ischemic stroke in patients who have previously experienced cerebrovascular disorders.
• Prevention of thrombotic complications after surgeries and invasive procedures on blood vessels (such as coronary artery bypass grafting, carotid endarterectomy, arteriovenous shunting, angioplasty and stenting of coronary arteries, angioplasty of carotid arteries).

Show original (Russian)

• Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия.
• Профилактика повторного инфаркта миокарда.
• Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения
• Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

How to use

Orally. The tablets of Fazostabil are to be swallowed whole with water.
Fazostabil is intended for long-term use. The duration of treatment is determined by the physician.
Prevention of recurrent myocardial infarction, unstable angina, and stable angina:
1 tablet of Fazostabil containing acetylsalicylic acid (ASA) at a dose of 75 - 150 mg, once daily.
Unstable angina (suspected acute myocardial infarction):
The initial dose of acetylsalicylic acid is 200-300 mg (the tablet should be crushed or chewed for faster absorption) and should be taken by the patient as soon as possible after suspicion of acute myocardial infarction arises. For the following 30 days after the onset of myocardial infarction, a dose of 200-300 mg/day of acetylsalicylic acid should be maintained. After 30 days, appropriate therapy for the prevention of recurrent myocardial infarction should be initiated.
Prevention of recurrent transient ischemic attack (TIA) and recurrent ischemic stroke in patients with a history of cerebrovascular accident:
1 tablet of Fazostabil containing acetylsalicylic acid at a dose of 75 - 150 mg, once daily.
Prevention of thrombotic complications after surgeries and invasive procedures on blood vessels (such as aortocoronary bypass, carotid endarterectomy, arteriovenous bypass, angioplasty and stenting of coronary arteries, carotid artery angioplasty):
1 tablet of Fazostabil containing acetylsalicylic acid at a dose of 75 - 150 mg, once daily.
Actions in case of missing one or more doses of the medication:
Take the missed tablet as soon as you remember, and then continue taking it as usual. To avoid doubling the dose, do not take the missed tablet if the time for the next dose is approaching.
Special features of the medication's action upon first use and upon discontinuation:
No special features of the medication's action upon first use and discontinuation have been observed.
Special patient groups:
Patients with renal impairment:
Fazostabil is contraindicated in patients with severe renal impairment. Caution should be exercised when administering Fazostabil to patients with renal impairment, as acetylsalicylic acid may increase the risk of renal failure and acute renal failure (see "Special Precautions" section).
Patients with hepatic impairment:
Fazostabil is contraindicated in patients with severe hepatic impairment. Caution should be exercised when administering Fazostabil to patients with hepatic impairment.
Children:
The safety and efficacy of acetylsalicylic acid + [magnesium hydroxide] in children under 18 years of age have not been established. Data are lacking. The use of Fazostabil in patients under 18 years of age is contraindicated.
Take the medication only according to the indications, method of use, and doses specified in the instructions.

Show original (Russian)

Внутрь. Таблетки препарата Фазостабил проглатывают целиком, запивая водой.
Препарат Фазостабил предназначен для длительного применения. Длительность лечения определяется врачом.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия
1 таблетка препарата Фазостабил, содержащая АСК в дозе 75 - 150 мг, 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда):
Начальная доза ацетилсалициловой кислоты 200-300 мг (таблетку необходимо измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза ацетилсалициловой кислоты 200-300 мг/сутки. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения
1 таблетка препарата Фазостабил, содержащая АСК в дозе 75 - 150 мг, 1 раз в сутки.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).
1 таблетка препарата Фазостабил, содержащая АСК в дозе 75 - 150 мг, 1 раз в сутки
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:
Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене:
Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Фазостабил противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Фазостабил у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Фазостабил противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Фазостабил у пациентов с нарушением функции печени.
Дети
Безопасность и эффективность применения препаратов ацетилсалициловой кислоты + [магния гидроксида] у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Применение препарата Фазостабил у пациентов младше 18 лет противопоказано.
Принимайте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredients: acetylsalicylic acid – 150.00 mg; magnesium hydroxide – 30.39 mg.
Excipients: microcrystalline cellulose – 167.81 mg, croscarmellose sodium – 16.00 mg, povidone-K25 – 12.00 mg, magnesium stearate – 3.80 mg.
Coating composition: hypromellose – 4.80 mg, polyethylene glycol-4000 – 1.20 mg, titanium dioxide – 2.00 mg.

Round biconvex tablets, coated with a film, white or almost white in color, with a score line. Slight marbling of the surface is permissible. Two layers are visible in cross-section: a white core and a coating.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота – 150,00 мг; магния гидроксид – 30,39 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 167,81 мг, кроскармеллоза натрия – 16,00 мг, повидон-К25 – 12,00 мг, магния стеарат – 3,80 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 4,80 мг, макрогол-4000 – 1,20 мг, титана диоксид – 2,00 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. Допускается незначительная мраморность поверхности. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого цвета и оболочка

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to acetylsalicylic acid (ASA) or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or to the excipients of the product;
• Bronchial asthma induced by the intake of salicylates and NSAIDs in the medical history;
• Complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to ASA or other NSAIDs, including cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors (including in the medical history);
• Erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (in the acute phase);
• Gastrointestinal bleeding;
• Hemorrhagic diathesis;
• Concurrent use with methotrexate (more than 15 mg per week);
• Cerebral hemorrhage;
• Severe renal insufficiency (creatinine clearance (CC) less than 30 ml/min.);
• Severe liver insufficiency (class B and C according to the Child-Pugh classification);
• Chronic heart failure of functional class III-IV according to the NYHA classification;
• Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency;
• Pregnancy (I and III trimesters) and breastfeeding;
• Age under 18 years

With caution
In cases of gout, hyperuricemia, history of ulcerative lesions of the gastrointestinal tract or gastrointestinal bleeding, liver dysfunction, kidney dysfunction, bronchial asthma, hay fever, nasal polyposis, in the II trimester of pregnancy, in diabetes mellitus, elderly age; with concurrent use of the following medications: methotrexate (less than 15 mg per week), anticoagulants, thrombolytic and antiplatelet agents, metamizole and NSAIDs (including ibuprofen, naproxen), high-dose salicylates, narcotic analgesics, sulfonamides (including co-trimoxazole), carbonic anhydrase inhibitors (acetazolamide), digoxin, lithium, oral hypoglycemic agents (sulfonylurea derivatives), insulin, valproic acid, selective serotonin reuptake inhibitors, systemic glucocorticoids, ethanol (alcohol-containing products, beverages) (see the section "Interaction with other drugs"); in cases of increased sensitivity to analgesics, anti-inflammatory drugs, antirheumatic drugs, as well as allergic reactions to other substances; in case of planned surgical intervention (including minor procedures, e.g., tooth extraction).
If you have any of the above conditions, consult a doctor before using the product.

The Fazostabil preparation should be used with caution in the following conditions:
• Increased sensitivity to analgesics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, as well as allergic reactions to other substances;
• History of ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (including chronic and recurrent) or gastrointestinal bleeding;
• Concurrent use with anticoagulants, thrombolytics, and antiplatelet agents due to the increased risk of bleeding and damaging effects on the gastrointestinal mucosa (see the section "Interactions with other medicinal products");
• In patients with impaired kidney function or in patients with circulatory disorders resulting from renal artery damage, chronic heart failure, hypovolemia, extensive surgical intervention, sepsis, or cases of massive bleeding, as acetylsalicylic acid (ASA) may increase the risk of acute renal failure and impaired kidney function;
• In severe forms of glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency. ASA may cause hemolysis and hemolytic anemia (see the section "Contraindications"). Factors increasing the risk of hemolysis and hemolytic anemia include fever, acute infections, and high doses of ASA;
• In liver function disorders. In patients with mild to moderate liver failure, liver function should be monitored regularly (see the section "With caution").
Metamizole and some NSAIDs (including ibuprofen, naproxen) may weaken the inhibitory effect of ASA on platelet aggregation. Patients taking ASA and planning to take metamizole or NSAIDs should discuss this with their healthcare provider (see the section "Interactions with other medicinal products").
ASA may provoke bronchospasm, as well as cause asthma attacks and other hypersensitivity reactions. Risk factors include a history of bronchial asthma, hay fever, nasal polyps, chronic respiratory diseases, and allergic reactions to other medications (e.g., skin reactions, itching, urticaria).
The inhibitory effect of ASA on platelet aggregation persists for several days after administration, which may increase the risk of bleeding during surgical interventions or in the postoperative period (including minor surgical procedures, such as tooth extraction). The risk of bleeding should be assessed against the risk of ischemic complications in patients taking low doses of ASA several days before planned surgical intervention. If the risk of bleeding is significant, ASA should be temporarily discontinued.
Low doses of ASA reduce uric acid excretion and may provoke the development of gout in predisposed patients.
The combination of ASA with methotrexate is associated with an increased frequency of side effects affecting the hematopoietic system, and concurrent use with valproic acid increases the risk of its toxicity. During the first weeks of concurrent use of Fazostabil and methotrexate at doses of less than 15 mg per week, weekly blood tests should be performed. Careful monitoring is necessary in the presence of even slight kidney function impairments, as well as in elderly patients (see the sections "Contraindications," "With caution," "Interactions with other medicinal products").
The risk of acute renal failure increases with the concurrent use of other NSAIDs with ACE inhibitors or diuretics.
Monitoring of digoxin and lithium plasma concentrations is recommended when starting or stopping concurrent use of Fazostabil; dose adjustment may be required (see the sections "With caution," "Interactions with other medicinal products").
When used concurrently with diuretics and antihypertensive agents (e.g., ACE inhibitors), the possible reduction in their effectiveness should be considered (see the section "Interactions with other medicinal products").
High doses of ASA have a hypoglycemic effect, which should be taken into account when prescribing it to patients with diabetes who are receiving oral hypoglycemic agents and insulin.
When used concurrently with systemic glucocorticoids and salicylates, it should be noted that during treatment, the concentration of salicylates in the blood is reduced, and after the discontinuation of systemic glucocorticoids, salicylate overdose may occur.
Concurrent intake of ASA with alcohol increases the risk of gastrointestinal mucosal damage and prolongs bleeding time.
With prolonged use of Fazostabil in elderly patients, caution should be exercised due to the risk of gastrointestinal bleeding. Periodic monitoring of complete blood count and stool tests for occult blood, as well as liver function, is recommended.
Preparations containing ASA should not be used in children and adolescents for the treatment of viral infections with or without fever without consulting a physician. In certain viral diseases, particularly influenza A, influenza B, and chickenpox, there is a risk of Reye's syndrome—a very rare but life-threatening condition requiring immediate medical intervention. The risk may increase if ASA is used as adjunctive therapy; however, a causal relationship has not been confirmed. Uncontrollable vomiting in the indicated diseases may be a symptom of Reye's syndrome.
Exceeding the dose of ASA is associated with the risk of gastrointestinal bleeding.
Overdose of ASA is particularly dangerous in elderly patients.
Do not exceed the maximum duration and recommended doses when self-administering the preparation. Consult a physician if there is no reduction or if symptoms of the disease worsen.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к АСК или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к вспомогательным веществам препарата;
• Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП, в анамнезе;
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости АСК или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (в том числе в анамнезе);
• Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• Желудочно-кишечное кровотечение;
• Геморрагический диатез;
• Одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);
• Кровоизлияние в головной мозг;
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);
• Тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);
• Хроническая сердечная недостаточность функционального класса III-IV по классификации NYHA;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет

С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, нарушении функции печени, нарушении функции почек, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, во II триместре беременности, при сахарном диабете, пожилом возрасте; при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: метотрексат (менее 15 мг в неделю), антикоагулянты, тромболитические и антиагрегантные средства, метамизол и НПВП (в том числе ибупрофен, напроксен), салицилаты в высоких дозах, наркотические анальгетики, сульфаниламиды (в том числе ко-тримоксазол), ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), дигоксин, литий, гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины), инсулин, вальпроевая кислота, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, системные глюкокортикостероиды, этанол (алкогольсодержащие препараты, напитки) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); при повышенной чувствительности к анальгетическим, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергических реакциях на другие вещества; при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительный, например, экстракция зуба).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Фазостабил следует применять с осторожностью при следующих состояниях
• Повышенная чувствительность к анальгетикам, нестероидным противовоспалительным препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;
• Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе хронические и рецидивирующие) или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
• Одновременное применение с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами в связи с повышенным риском кровотечения и повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов с нарушением кровообращения, возникающих вследствие поражения почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек;
• При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. АСК может вызвать гемолиз и гемолитическую анемию (см. раздел «Противопоказания»). Факторы, повышающие риск развития гемолиза и гемолитической анемии - лихорадка, острые инфекции и высокие дозы АСК;
• При нарушениях функции печени. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности следует регулярно контролировать функцию печени (см. раздел «С осторожностью»)
Метамизол и некоторые НПВП (в том числе ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК, и планирующие прием метамизола или НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба). За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен.
АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты и может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов.
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения, совместное применение с вальпроевой кислотой повышает риск ее токсичности. В течение первых недель одновременного применения препарата Фазостабил и метотрексата в дозе менее 15 мг в неделю следует еженедельно проводить анализ крови. Тщательный контроль необходимо осуществлять при наличии даже небольших нарушений функции почек, а также у пациентов пожилого возраста (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Риск развития острой почечной недостаточности повышается при совместном применении других НПВП с ингибиторами АПФ или диуретиками.
Рекомендуется мониторинг концентраций дигоксина и лития в плазме крови при начале или при окончании одновременного применения препарата Фазостабил; может потребоваться коррекция дозы (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При совместном применении с диуретиками и гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) следует учитывать возможное снижение их эффективности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.
При одновременном применении системных глюкокортикостероидов и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов возможна передозировка салицилатами.
При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
При длительном применении препарата Фазостабил у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность в связи с риском развития желудочно - кишечного кровотечения. Следует периодически контролировать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, а также функциональное состояние печени.
Препараты, содержащие АСК, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации врача. При определенных вирусных заболеваниях, в частности, гриппе А, гриппе В и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея - очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если АСК применяется в качестве сопутствующей терапии, однако, причинно-следственная связь не была подтверждена. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея.
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка АСК особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. Необходимо обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of the side effects listed below, according to the World Health Organization classification, was determined as follows: very common (?1/10); common (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Salicylism syndrome develops with the intake of acetylsalicylic acid at a dose exceeding 100 mg/kg/day for more than 2 days due to the consumption of toxic doses of the drug in the context of improper therapeutic use (chronic poisoning) or a single accidental or intentional intake of a toxic dose by an adult or child (acute poisoning).
Overdose is particularly dangerous in elderly patients.
In case of overdose, it is essential to seek medical attention immediately.
Symptoms of overdose in mild to moderate severity (single dose less than 150 mg/kg):
Dizziness, tinnitus, hearing loss, increased sweating, nausea and vomiting, headache, confusion, tachypnea, hyperventilation, respiratory alkalosis.
Treatment: gastric lavage, multiple doses of activated charcoal, forced alkaline diuresis, restoration of water-electrolyte balance and acid-base status.
Symptoms of overdose in moderate to severe severity (single dose 150 mg/kg - 300 mg/kg - moderate severity, more than 300 mg/kg - severe poisoning):
Respiratory alkalosis with compensatory metabolic acidosis, hyperpyrexia, hyperventilation, non-cardiogenic pulmonary edema, respiratory depression, asphyxia; cardiovascular system: arrhythmias, significant hypotension, cardiac activity suppression; water-electrolyte balance: dehydration, impaired kidney function from oliguria to the development of renal failure, characterized by hypokalemia, hypernatremia, hyponatremia; glucose metabolism disturbances: hyperglycemia, hypoglycemia (especially in children), ketoacidosis; tinnitus, deafness; gastrointestinal bleeding; hematological disorders: from inhibition of platelet aggregation to coagulopathy, prolonged prothrombin time, hypoprothrombinemia; neurological disorders: toxic encephalopathy and central nervous system depression (drowsiness, confusion, coma, seizures).
Treatment: immediate hospitalization in specialized units for emergency therapy - gastric lavage, multiple doses of activated charcoal, restoration of water-electrolyte balance and acid-base status, forced alkaline diuresis, symptomatic therapy.

Simultaneous use of ASA with the following medications is contraindicated:
• Methotrexate at a dose of 15 mg per week or more: increased hematological toxicity of methotrexate due to decreased renal clearance of methotrexate as a result of the action of anti-inflammatory drugs in general and competitive displacement by salicylates from plasma protein binding in particular (see "Contraindications" section)

ASA in combination with the following medications should be used with caution:
• Methotrexate at a dose of less than 15 mg per week: increased hematological toxicity of methotrexate due to decreased renal clearance of methotrexate as a result of the action of anti-inflammatory drugs in general and competitive displacement by salicylates from plasma protein binding in particular.
• Metamizole or NSAIDs: simultaneous (within one day) use with metamizole or NSAIDs (including ibuprofen and naproxen) is associated with antagonism regarding the irreversible inhibition of platelet function caused by ASA. The clinical significance of this effect is unknown. The combination of ASA with metamizole or NSAIDs (including ibuprofen or naproxen) is not recommended in patients with a high risk of cardiovascular diseases due to the possible reduction of the cardioprotective effects of ASA (see "Special Instructions" section).
• Simultaneous use with anticoagulants, thrombolytics, or antiplatelet agents is associated with an increased risk of bleeding.
• Simultaneous use with NSAIDs containing salicylates is associated with an increased risk of ulcerogenic effects and gastrointestinal bleeding.
• Simultaneous use with selective serotonin reuptake inhibitors may increase the risk of upper gastrointestinal bleeding due to a possible synergistic effect.
• Plasma concentrations of digoxin and lithium increase when used simultaneously with ASA due to decreased renal excretion.
• When high doses of ASA are used with hypoglycemic agents (insulin, sulfonylurea derivatives), the hypoglycemic effect of the latter increases due to the hypoglycemic properties of ASA at high doses and the displacement of sulfonylurea derivatives from plasma protein binding.
• When diuretics are used with high doses of ASA, a decrease in glomerular filtration rate is observed due to decreased synthesis of prostaglandins in the kidneys.
• Simultaneous use with systemic glucocorticosteroids (GCS) (except for hydrocortisone used for replacement therapy in Addison's disease) decreases the level of salicylates in the blood. After discontinuation of GCS, salicylate overdose may occur due to accelerated elimination of salicylates under the influence of GCS. Simultaneous use may increase the frequency of gastrointestinal bleeding and ulcers.
When high doses of ASA are used with angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, a decrease in glomerular filtration rate is observed due to the inhibition of prostaglandins that have a vasodilatory effect. Additionally, the antihypertensive effect of ACE inhibitors may be weakened.
• When used simultaneously with valproic acid, its toxicity increases due to displacement from plasma protein binding.
• When ASA is taken in combination with ethanol (alcohol), there is an increased risk of damage to the gastrointestinal mucosa and prolonged bleeding time due to the mutual enhancement of the effects of ASA and ethanol.
• When ASA is used with uricosuric agents - benzbromarone, probenecid (the uricosuric effect of the latter is reduced due to competitive inhibition of renal tubular excretion of uric acid).
If you are taking the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using the product.

Show original (Russian)

Частота побочных реакций, приведенных ниже, в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения, определялась соответственно следующему: очень часто (?1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000); очень редко (Синдром салицилизма развивается при приеме ацетилсалициловой кислоты в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление) Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста. При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Симптомы передозировки при легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): Головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз. Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния. Симптомы передозировки при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг - 300 мг/кг - средняя степень тяжести, более 300 мг/кг - тяжелая степень отравления): Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующиеся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги). Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, форсированный щелочной диурез, симптоматическая терапияОдновременный прием АСК со следующими лекарственными средствами противопоказан: • Метотрексат в дозе 15 мг в неделю и более: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса метотрексата вследствие действия противовоспалительных средств в общем и конкурентного вытеснения салицилатами его из связи с белками плазмы в частности (см. раздел «Противопоказания») АСК в комбинации с нижеперечисленными лекарственными средствами следует применять с осторожностью: • Метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса метотрексата вследствие действия противовоспалительных средств в общем и конкурентного вытеснения салицилатами его из связи с белками плазмы в частности. • Метамизол или НПВП: при одновременном (в течение одного дня) применении с метамизолом или НПВП (в том числе ибупрофеном и напроксеном) отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения функции тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с метамизолом или НПВП (в том числе ибупрофеном или напроксеном) у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК (см. раздел «Особые указания»). • При одновременном применении с антикоагулянтными, тромболитическими или антиагрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений. • При одновременном применении с НПВП, содержащими салицилаты, отмечается увеличение риска ульцерогенного действия и желудочно-кишечного кровотечения. • Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта вследствие возможного синергического эффекта. • Плазменные концентрации дигоксина и лития увеличиваются при одновременном применении с АСК вследствие снижения их почечной экскреции. • При одновременном применении АСК в высоких дозах с гипогликемическими препаратами (инсулин, производные сульфонилмочевины) увеличивается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови. • При совместном применении диуретиков с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках. • При одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапии при болезни Аддисона) уровень салицилатов в крови снижается. После отмены ГКС возможна передозировка салицилатов вследствие ускоренной элиминации салицилатов под действием ГКС. Одновременное применение может увеличить частоту возникновения желудочно-кишечного кровотечения и язвы. При одновременном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с высокими дозами АСК отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием. Кроме того, отмечается ослабление антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. • При одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови. • При приеме АСК в сочетании с этанолом (алкоголем) отмечается повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола. • При применении АСК с препаратами, обладающими урикозурическим действием - бензбромарон, пробенецид (наблюдается снижение урикозурического эффекта последних вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты). Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Acetylsalicylic Acid
Reduces aggregation, adhesion of platelets, and thrombus formation by suppressing the synthesis of thromboxane A2 in platelets. The anti-aggregant effect lasts for 7 days after a single dose (more pronounced in men than in women). Acetylsalicylic acid (ASA) reduces mortality and the risk of myocardial infarction in unstable angina and during secondary prevention of myocardial infarction. It suppresses the synthesis of prothrombin in the liver and increases prothrombin time. It enhances the fibrinolytic activity of blood plasma and decreases the concentration of vitamin K-dependent coagulation factors (II, VII, IX, X). It increases the risk of hemorrhagic complications during surgical interventions and raises the risk of bleeding while on anticoagulant therapy. Acetylsalicylic acid in high doses also has anti-inflammatory, analgesic, and antipyretic effects. In high doses, acetylsalicylic acid stimulates the excretion of uric acid (disrupts its reabsorption in renal tubules). The blockade of cyclooxygenase-1 in the gastric mucosa leads to the inhibition of gastroprotective prostaglandins, which may cause ulceration of the mucosa and subsequent bleeding.
Magnesium Hydroxide
Magnesium hydroxide, included in the formulation, protects the mucosa of the gastrointestinal tract from the effects of acetylsalicylic acid.

Absorption
Acetylsalicylic acid
After oral administration, acetylsalicylic acid is rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. The simultaneous intake of food slows down absorption. It is partially metabolized during absorption.
Magnesium hydroxide
Magnesium hydroxide has low absorption and does not exert systemic effects. Magnesium ions are reabsorbed in about 10% of the administered dose and do not alter blood magnesium ion concentrations.

Distribution and metabolism
Acetylsalicylic acid
During and after absorption, acetylsalicylic acid is converted into the main metabolite - salicylic acid, which is metabolized under the influence of enzymes, primarily in the liver, resulting in metabolites (phenylsalicylate, salicylate glucuronide, and salicyluric acid) found in many tissues and fluids of the body. In women, the metabolism process occurs more slowly (lower enzyme activity in serum). The maximum concentration of acetylsalicylic acid in plasma is reached 10-20 minutes after oral administration, while salicylic acid reaches its peak concentration in 0.3-2 hours. Acetylsalicylic and salicylic acids are highly protein-bound in plasma and are rapidly distributed throughout the body. The degree of binding of salicylic acid to plasma proteins is concentration-dependent and nonlinear. At low concentrations (less than 100 µg/ml), up to 90% of salicylic acid is bound to plasma proteins, while at high concentrations (more than 400 µg/ml), up to 75%. The bioavailability of acetylsalicylic acid is 50-68%, and for salicylic acid, it is 80-100%. Salicylic acid crosses the placental barrier and is found in breast milk. In cases of renal insufficiency, during pregnancy, and in newborns, salicylates may displace bilirubin from binding with albumin and contribute to the development of bilirubin encephalopathy.
Magnesium hydroxide
Magnesium hydroxide is usually distributed locally and is not metabolized.

Excretion
Acetylsalicylic acid
Acetylsalicylic acid and its metabolites are primarily excreted by the kidneys. The half-life of acetylsalicylic acid is 15-20 minutes, while for salicylic acid, it is 2-3 hours when acetylsalicylic acid is taken in low doses, and it significantly increases when acetylsalicylic acid is taken in high doses due to enzyme system saturation. Unlike other salicylates, with repeated administration of the drug, non-hydrolyzed acetylsalicylic acid does not accumulate in the serum. In patients with normal kidney function, 80-100% of a single dose of acetylsalicylic acid is excreted by the kidneys within 24-72 hours.
Magnesium hydroxide
Magnesium hydroxide is excreted through the intestines. Magnesium hydroxide in the administered doses does not affect the bioavailability of acetylsalicylic acid.

Show original (Russian)

Ацетилсалициловая кислота
Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение 7 суток после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин). Ацетилсалициловая кислота (АСК) снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии и при вторичной профилактике инфаркта миокарда. Подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Повышает риск развития геморрагических осложнений при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами. Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах). Блокада циклооксигеназы-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Магния гидроксид
Магния гидроксид, входящий в состав препарата, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты

Всасывание
Ацетилсалициловая кислота
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи замедляет всасывание. Частично метаболизируется во время абсорбции
Магния гидроксид
Магния гидроксид обладает низкой абсорбцией и не оказывает системного действия. Ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
Распределение и метаболизм
Ацетилсалициловая кислота
Во время и после всасывания ацетилсалициловая кислота превращается в основной метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием метаболитов (фенилсалицилата, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота), обнаруживаемых во многих тканях и жидкостях организма. У женщин процесс метаболизма происходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты - через 0,3-2 часа. Ацетилсалициловая и салициловая кислоты в высокой степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Степень связывания салициловой кислоты с белками плазмы крови зависит от концентрации, не линейная. При низких концентрациях (менее 100 мкг/мл) до 90% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови, при высоких концентрациях (более 400 мкг/мл) - до 75%. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет 50-68%, салициловой кислоты - 80-100%. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. При почечной недостаточности, во время беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.
Магния гидроксид
Магния гидроксид распределяется обычно локально и не метаболизируется.
Выведение
Ацетилсалициловая кислота
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет 15-20 минут, салициловой кислоты - 2-3 часа при приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и значительно увеличивается при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах в результате насыщения ферментных систем. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизованная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы ацетилсалициловой кислоты выводится почками в течение 24-72 часов.
Магния гидроксид
Магния гидроксид выводится через кишечник. Магния гидроксид в применяемых дозах не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.