Dimethindene

Phenobarbital 1 mg/ml bottle drops for oral use 20 ml

Name: Phenobarbital 1 mg/ml bottle drops for oral use 20 ml - RuPills
SKU: 72552
Price: 14.63 USD
Availability: InStock

SKU 72552

$14.63

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Dimethindene

All packagings

Phenitole 0.1% gel for external use 30 g

3 options · from $12.44

Cheapest option
Phenitole 0.1% gel for external use 30 g
Price
$12.44
Option 2 of 3
Phenitothol 0.1% Gel for External Use 50 g
Price
$15.33
Selected · use button above
Phenobarbital 1 mg/ml bottle drops for oral use 20 ml
Price
$14.63

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Allergic diseases: urticaria, hay fever, perennial allergic rhinitis, angioedema; food and drug allergies.
Skin itching of various origins (eczema, pruritic dermatoses: including atopic dermatitis; measles, rubella, chickenpox, insect bites).
Prevention of allergic reactions during desensitization therapy.

Show original (Russian)

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек; пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

How to use

Orally.
Children aged 1 month to 12 years: the recommended daily dose is 0.1 mg/kg of body weight, which is equivalent to 2 drops per kg of body weight. The daily dose should be divided into 3 doses. Children aged 1 month to 1 year should take the medication only as prescribed by a doctor and when there are indications for the use of H1-histamine receptor blockers.
Children over 12 years and adults: the recommended daily dose is 3-6 mg of dimethindene (60-120 drops), divided into 3 doses, that is, 20-40 drops 3 times a day.
20 drops = 1 ml = 1 mg of dimethindene.
For elderly patients (over 65 years), dose adjustment is not required. Patients prone to drowsiness are advised to take 40 drops before bedtime and 20 drops in the morning.

Show original (Russian)

Внутрь.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно
2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов.
Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Composition

Composition per 1 ml:
Active ingredient: dimethindene maleate - 1.0 mg.
Excipients: disodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 16.0 mg; citric acid monohydrate - 5.0 mg; benzoic acid - 1.0 mg; disodium edetate - 1.0 mg; sodium saccharin - 0.5 mg; propylene glycol - 100.0 mg; purified water - up to 1 ml.

Colorless transparent liquid with virtually no odor.

Show original (Russian)

Состав на 1 мл:
Действующее вещество: диметиндена малеат - 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5,0 мг, бензойная кислота - 1,0 мг, динатрия эдетат - 1,0 мг, натрия сахаринат - 0,5 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to dimethindene and other components of the preparation; closed-angle glaucoma; bronchial asthma; prostatic hyperplasia; age under 1 month; pregnancy in the first trimester; breastfeeding period.

With caution
In chronic obstructive pulmonary disease; epilepsy. In children aged 1 month to 1 year, as the sedative effect may be accompanied by episodes of nocturnal apnea.

Use during pregnancy and breastfeeding
The use of the preparation during pregnancy (II-III trimester) is possible under medical supervision, only if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus. The use of the preparation during breastfeeding is contraindicated.

In young children, particularly those under 6 years of age, antihistamines may cause increased excitability.
The product should not be exposed to high temperatures; when prescribed for infants, it should be added to a bottle of warm baby food just before feeding. If the child is already being fed with a spoon, the drops can be given undiluted. The drops have a pleasant taste. Do not exceed the recommended dosage. Ineffective for itching associated with cholestasis.

Effect of the medication on the ability to drive vehicles and operate machinery
Like other antihistamines, dimethindene may impair attention, so it should be taken with caution when driving a car, operating machinery, or engaging in other activities that require increased attention.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам препарата, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.

С осторожностью
При хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

У детей младшего возраста, в частности до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Препарат не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Подобно другим антигистаминным средствам, диметинден может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of side effects that may occur during therapy is presented in the following gradation: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10000 to < 1/1000); very rare (≤ 1/10000), including individual reports and reactions of unknown frequency. Disorders of the immune system: Very rare: anaphylactoid reactions, including facial swelling, throat swelling, rash, muscle spasms, and shortness of breath. Psychiatric disorders: Rare: anxiety. Nervous system disorders: Very common: fatigue; Common: drowsiness, nervousness; Rare: headache, dizziness. Gastrointestinal disorders: Rare: gastrointestinal disturbances, nausea, dry mouth, dry throat. If any of the side effects listed in the instructions worsen or you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your treating physician.Symptoms: central nervous system (CNS) depression and drowsiness (mainly in adults), CNS stimulation and m-cholinergic blocking effects (especially in children), including agitation, ataxia, tachycardia, hallucinations, tonic-clonic seizures, mydriasis, dry mouth, facial flushing, urinary retention, and fever; decreased blood pressure, collapse. Treatment: activated charcoal, saline laxatives, medications to support cardiovascular and respiratory system function (stimulant medications should not be used).Enhances the effects of anxiolytics, hypnotics, and other drugs that depress CNS function (opioid analgesics, anticonvulsants, tricyclic antidepressants, MAO inhibitors, antihistamines, antiemetics, neuroleptics, scopolamine, ethanol). Tricyclic antidepressants and m-cholinoblockers (bronchodilators, gastrointestinal antispasmodics, etc.) increase the risk of elevated intraocular pressure or urinary retention. It is also necessary to avoid the combined use of antihistamines and procarbazine.

Show original (Russian)

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто
(? 1/10); часто (? 1/100 до ? 1/10); нечасто (? 1/1000 до ? 1/100); редко (? 1/10000 до ? 1/1000); очень редко (? 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики:
Редко: беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: утомляемость;
Часто: сонливость, нервозность;
Редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость гортани.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС
и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной-сосудистой и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Pharmacology

Antihistamine, anti-allergic, and antipruritic agent. H1-histamine receptor blocker, it is a competitive antagonist of histamine.
The drug reduces increased capillary permeability associated with allergic reactions.
It also has anti-bradykinin and weak m-cholinergic blocking effects. When taken during the day, a slight sedative effect may be observed.

Rapidly and sufficiently absorbed when taken orally. Bioavailability is approximately 70%. The antihistamine effect begins to manifest 30 minutes after oral administration, reaching maximum intensity after 5 hours. The time to reach maximum concentration of dimethindene in plasma after oral administration is 2 hours. Plasma protein binding is 90%. Well penetrates tissues. Metabolized in the liver through hydroxylation and methoxylation. Half-life is 6 hours. Excreted in bile and urine (90% as a metabolite and 10% unchanged).

Show original (Russian)

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности через 5 ч. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема - 2 часа. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).

Properties