Diclofenac

Diclofenac 1% gel for external use 30 g

Name: Diclofenac 1% gel for external use 30 g - RuPills
SKU: 69934
Price: 7.43 USD
Availability: InStock

SKU 69934

$7.43

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Diclofenac

All packagings

Diclofenac

7 options · from $7.43

Selected · this page

1% gel for external use 30 g

$7.43

Choose another

7 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- Back pain in inflammatory and degenerative diseases of the spine (radiculitis, osteoarthritis, lumbago, sciatica),
- Joint pain (finger joints, knee joints, etc.) in osteoarthritis,
- Muscle pain (due to strains, overexertion, bruises, injuries),
- Inflammation and swelling of soft tissues and joints due to injuries and in rheumatic diseases (tendovaginitis, bursitis, lesions of periarticular tissues, wrist syndrome).

Show original (Russian)

-Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас),
-Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе,
-Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм),
-Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

How to use

For external use.
Adults and children over 12 years old should apply the product to the skin twice a day (every 12 hours: preferably in the morning and evening), gently rubbing it into the skin.
The required amount of the product depends on the size of the painful area. A single dose of the product is 4-8 g (which is approximately the volume of a double-sized cherry or walnut) sufficient for treating an area of 400-800 cm². If the hands are not the area of pain localization, they should be washed after applying the product. The duration of treatment depends on the indications and the observed effect. The gel should not be used for more than 14 days for post-traumatic inflammation and rheumatic diseases of soft tissues without a doctor's recommendation. If no therapeutic effect is observed after 7 days of use or if the condition worsens, a doctor should be consulted.
To remove the protective membrane, use the screw cap as a key (the indentation with protrusions on the outer side of the cap). Align the indentation on the outer side of the cap with the shaped protective membrane of the tube and turn. The membrane should detach from the tube.
The tubes may have either a standard cap (round shape) or an innovative cap (triangular shape), which is especially convenient for use with limited mobility of the hand joints due to osteoarthritis or other joint diseases or injuries.

Show original (Russian)

Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 4-8 г (что по объему сопоставимо соответственно с двойным размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Composition

Composition per 100 g:
Active ingredient: sodium diclofenac - 1.00 g.
Excipients: 2-propanol - 45.00 g; macrogol 7 glycerol cocoate - 6.00 g; hypromellose 4000 - 3.00 g; pine needle oil - 0.15 g; lavender oil - 0.05 g; purified water - up to 100.00 g.

Colorless or slightly yellowish transparent gel with a characteristic odor.

Show original (Russian)

Состав на 100 г:
Действующее вещество: диклофенак натрия - 1,00 г.
Вспомогательные вещества: 2-пропанол - 45,00 г, макрогола 7 глицерилкокоат - 6,00 г, гипромеллоза 4000 - 3,00 г, сосны обыкновенной хвои масло - 0,15 г, лаванды масло - 0,05 г, вода очищенная - до 100,00 г.

Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to diclofenac or other components of the product; tendency to develop bronchial asthma attacks, skin rashes, or acute rhinitis when using acetylsalicylic acid or other NSAIDs; pregnancy (third trimester), breastfeeding; pediatric age (under 12 years); violation of the integrity of the skin at the intended application site.

With caution:
Hepatic porphyria (exacerbation), erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract, severe liver and kidney dysfunction, blood coagulation disorders (including hemophilia, prolonged bleeding time, tendency to bleed), chronic heart failure, bronchial asthma, elderly age, pregnancy (first and second trimester).

Use during pregnancy and breastfeeding:
Due to the lack of data on the use of diclofenac in pregnant women, the use of the product during the first and second trimesters of pregnancy is recommended only by a doctor's prescription, weighing the benefits for the mother against the risks for the fetus.
The product is contraindicated in the third trimester of pregnancy due to the possibility of reducing uterine tone, impaired kidney function in the fetus leading to subsequent oligohydramnios and/or premature closure of the fetal ductus arteriosus.
Due to the lack of data on the penetration of diclofenac into breast milk, the product is not recommended for use during breastfeeding. If the use of the product is necessary, it should not be applied to the mammary glands or large areas of skin and should not be used for an extended period.

Data on the use of diclofenac and its effect on human fertility are lacking.

Diclofenac should be applied only to intact skin, avoiding contact with open wounds. The medication should not come into contact with the mouth, eyes, or mucous membranes. After application, a bandage may be applied; however, airtight occlusive dressings should not be used. If a skin rash develops after application, its use must be discontinued.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
No effect.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
В связи с отсутствием данных по применению Диклофенак у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении Диклофенак в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Данные по применению Диклофенак и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Не влияет.

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of occurrence of side effects:
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10000, < 1/1000); very rare (< 1/10000), including individual reports. Infectious and parasitic diseases: Very rare: pustular rash. Immune system disorders: Very rare: hypersensitivity reactions (including urticaria), angioedema. Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders: Very rare: asthma. Skin and subcutaneous tissue disorders: Common: dermatitis (including contact dermatitis), rash, erythema, eczema, itching. Rare: bullous dermatitis. Very rare: photosensitivity reactions. If any side effects occur, including those not listed in the instructions, it is necessary to discontinue use of the medication and consult a doctor.Due to low systemic absorption when applying the gel, overdose is unlikely. In case of accidental ingestion, systemic side effects may develop. Treatment for overdose in case of accidental ingestion: gastric lavage, induction of vomiting, activated charcoal, symptomatic therapy. Dialysis and forced diuresis are ineffective due to the high degree of binding of diclofenac to plasma proteins (approximately 99%).The drug may enhance the effects of medications that cause photosensitization. No clinically significant interactions with other medications have been reported.

Show original (Russian)

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (? 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Инфекционные и паразитарные заболевания: Очень редко: пустулезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: астма. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд. Редко: буллезный дерматит. Очень редко: реакции фотосенсибилизации. При появлении каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в инструкции, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Pharmacology

The active ingredient diclofenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug with pronounced analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic properties. By non-selectively inhibiting cyclooxygenase types 1 and 2, it disrupts the metabolism of arachidonic acid.
Diclofenac is used to relieve pain and inflammation in joints, muscles, and ligaments of traumatic or rheumatic origin, helping to reduce pain and swelling associated with the inflammatory process, and increasing joint mobility.
Due to its aqueous-alcoholic base, diclofenac provides a soothing and cooling effect.

The amount of diclofenac absorbed through the skin is proportional to the area of the treated surface and depends on both the total dose of the applied preparation and the degree of skin hydration. After application to a skin area of 400 cm² of Diclofenac, 1% gel for external use (4 applications per day), the concentration of the active substance in plasma corresponds to its concentration when using 2% diclofenac gel (2 applications per day). On the 7th day, the relative bioavailability of the drug (AUC ratio) is 4.5% (for the equivalent dose of sodium diclofenac). Wearing a moisture-permeable dressing did not change the absorption.

The concentration of diclofenac in plasma, synovial membrane, and synovial fluid was measured when the drug was applied to the area of the affected joint. Maximum plasma concentrations were approximately 100 times lower than after oral administration of the same amount of diclofenac. 99.7% of diclofenac binds to plasma proteins, primarily to albumins (99.4%).

Diclofenac is predominantly distributed and retained deeply in inflamed tissues, such as joints, where its concentration is 20 times higher than in plasma.

The metabolism of diclofenac occurs partially through the glucuronidation of the unchanged molecule, but predominantly through single and multiple hydroxylation, leading to the formation of several phenolic metabolites, most of which are converted into glucuronide conjugates. Two phenolic metabolites are biologically active, but to a significantly lesser extent than diclofenac.

The overall systemic plasma clearance of diclofenac is 263±56 ml/min. The terminal half-life is 1-2 hours. The half-life of the metabolites, including the two pharmacologically active ones, is also short and ranges from 1-3 hours. One of the metabolites (3'-hydroxy-4'-methoxydiclofenac) has a longer half-life; however, this metabolite is completely inactive. The majority of diclofenac and its metabolites are excreted in the urine.

Show original (Russian)

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Диклофенак оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Диклофенак, гель для наружного применения 1 % (4 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 2 % геля диклофенака (2 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5 % (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7 % диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4 %).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Description

Diclofenac is a topical gel designed for rapid and long-lasting relief of pain symptoms associated with inflammatory processes and rheumatic diseases. The product contains diclofenac sodium, which is a powerful analgesic and possesses anti-inflammatory, antiseptic, and antipyretic properties. The gel is easy to apply to the skin, leaves no greasy residue, and is quickly absorbed, providing fast relief from pain and improving mobility in the affected areas. Diclofenac 1% has repeatedly proven its effectiveness in treating various musculoskeletal disorders, as well as after injuries and surgeries.

Show original (Russian)

Диклофенак - это гель для наружного применения, разработанный для быстрого и длительного облегчения болевых симптомов, связанных с воспалительными процессами и ревматическими заболеваниями. Продукт содержит в своем составе диклофенак натрия, который является мощным анальгетиком и обладает противовоспалительными, антисептическими и жаропонижающими свойствами. Гель легко наносится на кожу, не оставляет жирных следов и быстро впитывается, обеспечивая быстрое облегчение болевых ощущений и улучшение мобильности затронутых областей. Диклофенак 1% многократно доказал свою эффективность в лечении различных заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также после травм и операций.

Properties