01
A licensed Russian pharmacy buys it for you.
No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.
intravenous solution
Piracetam
intravenous solution
SKU 107007
Same active ingredient
Other products with Piracetam
Manufacturer leaflet
Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.
• Symptomatic treatment of intellectual-memory disorders in the absence of a diagnosed dementia;
• Reduction of cortical myoclonus manifestations in patients sensitive to piracetam, both as monotherapy and as part of combination therapy (a trial course of treatment may be conducted to determine sensitivity to piracetam in a specific case).
• симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;
• уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Parenteral administration of the drug is indicated when oral forms of the drug cannot be used (for example, when the patient is unconscious or has swallowing difficulties). Intravenous administration is preferred.
Intravenous administration is performed over several minutes; in the case of intravenous infusion, the daily dose is administered through a catheter at a constant rate over 24 hours.
The drug is diluted in one of the compatible infusion solutions:
• 5%, 10%, or 20% dextrose;
• 5%, 10%, or 20% fructose;
• 0.9% sodium chloride;
• 10% dextran 40 (in 0.9% sodium chloride solution);
• Ringer's solution;
• 20% mannitol solution.
The total volume of the solution intended for administration is determined based on the clinical situation.
Bolus intravenous administration is performed over at least 2 minutes, with the daily dose divided into several administrations (2-4) at even intervals so that the dose for a single administration does not exceed 15 ml.
In patients receiving prolonged therapy and having difficulties with intravenous administration, it is recommended to switch to oral administration of the drug when possible (see the instructions for medical use of the corresponding forms of the drug).
The duration of treatment is determined by the physician based on the disease and considering the dynamics of symptoms.
In cases of intellectual-mnestic disorders:
12-24 ml/day (2.4 - 4.8 g/day) in 2 - 4 doses, as prescribed by the physician individually for the patient.
Treatment of cortical myoclonus:
Treatment begins with a dose of 36 ml/day (7.2 g/day), increasing the dose by 24 ml/day (4.8 g/day) every 3-4 days (when using the 1g/5 ml form) up to a maximum dose of 120 ml/day (24 g/day) in 2-3 doses.
The use of other drugs for the treatment of myoclonus should continue at the same dosage. Depending on the effect obtained, the dose of these drugs should be reduced if possible.
After starting treatment with piracetam, therapy continues as long as the symptoms of the disease persist. In patients with an acute episode, the course of the disease may change over time, so attempts to reduce the dose or discontinue the drug should be made every 6 months. To avoid sudden relapse, the dose should be reduced by 6 ml (1.2 g) every 2 days (to prevent the possibility of sudden seizure relapse in Lance-Adams syndrome, every 3-4 days).
Dosing for patients with renal impairment:
Piracetam is excreted almost exclusively by the kidneys; caution should be exercised when treating patients with renal insufficiency or those requiring monitoring of kidney function. The half-life increases directly proportionally to the worsening of kidney function and creatinine clearance; this is also true for the elderly, where creatinine excretion depends on age.
The dose should be adjusted based on the level of creatinine clearance (CC). Creatinine clearance (CC) for men can be calculated based on serum creatinine concentration (Cserum) using the following formula:
Creatinine clearance for women can be calculated by multiplying the obtained value by a factor of 0.85.
Renal
insufficiency CC
(ml/min) Dosing regimen
Normal > 80 usual dose in 2-4 doses
Mild 50-79 2/3 of the usual dose in 2-3 doses
Moderate 30-49 1/3 of the usual dose in 2 doses
Severe < 30 1/6 of the usual dose as a single dose
Terminal stage - contraindicated
In elderly patients, the dose is adjusted in the presence of renal insufficiency; during prolonged therapy, monitoring of kidney function is necessary.
Dosing for patients with liver impairment:
Patients with liver impairment do not require dose adjustment. For patients with both kidney and liver impairment, dosing is carried out according to the scheme (see the section "Dosing for patients with renal impairment").
Парентеральное введение препарата назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (например, когда пациент находится в бессознательном состоянии или нарушено глотание). Предпочтительным является внутривенное введение.
Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов.
Препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:
• декстрозы 5 %, 10 % или 20 %;
• фруктозы 5 %, 10 %, или 20 %;
• натрия хлорида 0,9 %;
• декстрана 40 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %);
• растворе Рингера;
• растворе маннитола 20 %.
Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинической ситуации.
Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.
У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата).
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.
При интеллектуально-мнестических нарушениях:
12-24 мл/сутки (2,4 - 4,8 г/сутки) в 2 - 4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту.
Лечение кортикальной миоклонии:
Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы 1г/5 мл) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2-3 приема.
Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.
После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3-4 дня).
Дозирование пациентам с нарушением функции почек:
Пирацетам выводится почти исключительно почками, при
лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Почечная
недостаточность КК
(мл/мин) Режим дозирования
Норма > 80 обычная доза в 2-4 приема
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая < 30 1/6 обычной дозы однократно
Терминальная стадия - противопоказано
Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование пациентам с нарушением функции печени:
Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).
1 ml of solution contains:
active ingredient:
piracetam - 200 mg
excipients:
sodium acetate - 1 mg
acetic acid - up to pH 5.8
water for injections - up to 1 ml
Clear colorless or slightly colored liquid.
1 мл раствора содержит:
активное вещество:
пирацетам - 200 мг
вспомогательные вещества:
натрия ацетат - 1 мг
уксусная кислота - до рН 5,8
вода для инъекций - до 1 мл
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Hypersensitivity to piracetam or other pyrrolidone derivatives, as well as other components of the drug.
Huntington's chorea.
Acute cerebrovascular accident (hemorrhagic stroke).
Terminal stage of chronic renal failure.
Age under 18 years.
With caution
• coagulation disorders;
• extensive surgical interventions;
• severe bleeding.
Use during pregnancy and breastfeeding
Animal studies have not shown direct or indirect effects on pregnancy, embryonic/fetal development, labor, or postnatal development. Controlled studies on the use of the drug during pregnancy have not been conducted. Piracetam crosses the placental barrier. The concentration of the drug in newborns reaches 70-90% of the concentration in the mother's blood. Piracetam should be prescribed during pregnancy only in exceptional cases when the benefits to the mother outweigh the potential risks to the fetus, and the clinical condition of the pregnant woman requires treatment with piracetam.
Piracetam is excreted in breast milk. Piracetam should not be used during breastfeeding, or breastfeeding should be discontinued during treatment with piracetam. When deciding to discontinue breastfeeding or to refuse treatment with piracetam, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy for the woman should be weighed.
Due to its antiplatelet effect, piracetam should be prescribed with caution to patients with severe hemorrhagic disorders, risk of bleeding (e.g., in cases of gastric ulcer), hemostatic disorders, a history of hemorrhagic cerebrovascular disorders, patients undergoing surgical procedures, including dental procedures, and patients taking anticoagulants and antiplatelet agents, including low doses of acetylsalicylic acid.
When treating cortical myoclonus, abrupt discontinuation of treatment should be avoided, as this may lead to the recurrence of seizures.
Since piracetam is excreted through the kidneys, caution should be exercised when prescribing the drug to patients with renal insufficiency.
In elderly patients undergoing long-term treatment, regular monitoring of creatinine clearance is necessary, as dose adjustment may be required.
Piracetam passes through the filtering membranes of hemodialysis machines.
Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment, caution should be exercised when driving motor vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.
Гиперчувствительность к пирацетаму или другим производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.
Хорея Гентингтона.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Терминальная стадия хронической почечной недостаточности.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
• нарушение гемостаза;
• обширные хирургические вмешательства;
• тяжелое кровотечение.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.
Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью, или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При решении об отмене грудного вскармливания или отказе от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Вследствие антиагрегантного эффекта, пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
Поскольку пирацетам выводится через почки, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью.
При длительном лечении пациентов пожилого возраста необходим регулярный контроль клиренса креатинина, так как может потребоваться коррекция дозы.
Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Frequency of occurrence: very common - more than 1/10; common - more than 1/100 and less than 1/10; uncommon - more than 1/1000 and less than 1/100; rare - more than 1/10000 and less than 1/1000; very rare - less than 1/10000; frequency unknown - insufficient data available to assess the frequency of side effects.
Side effects identified in clinical studies:
Psychiatric disorders: common - nervousness (1.13%); uncommon - depression (0.83%).
Nervous system: common - hyperkinesia (1.72%); uncommon - drowsiness (0.96%), asthenia (0.23%).
Metabolism and nutrition disorders: common - weight gain (1.29%).
Side effects identified from post-marketing surveillance:
Psychiatric disorders: frequency unknown - agitation, anxiety, hallucinations, confusion.
Nervous system: frequency unknown - ataxia, balance disorders, exacerbation of epilepsy, headache, insomnia, tremor.
Gastrointestinal system: frequency unknown - nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain (including gastralgia).
Skin and subcutaneous tissue disorders: frequency unknown - dermatitis, itching, urticaria.
Allergic reactions: frequency unknown - hypersensitivity, angioedema, anaphylactoid reactions.
Blood and lymphatic system disorders: frequency unknown - hemorrhagic disorders.
Ear disorders: frequency unknown - vertigo.
Reproductive system: frequency unknown - increased libido.
Others: rare - injection site pain, thrombophlebitis, hyperthermia, hypotension (after intravenous administration).
A single case of dyspeptic symptoms manifested as diarrhea with blood and abdominal pain was reported following oral administration of the drug at a daily dose of 75 g. This was likely associated with the consumption of a large cumulative dose of sorbitol, which is included in the formulation for the oral solution. No other cases of drug overdose have been identified.
Treatment: In the event of an overdose, symptomatic therapy is recommended, which may include hemodialysis. There is no specific antidote. The effectiveness of hemodialysis for piracetam is 50-60%.
The possibility of altering the pharmacokinetics of piracetam under the influence of other medications is low, as 90% of the drug is excreted unchanged by the kidneys.
When used concurrently with thyroid hormones, reports of confusion, irritability, and sleep disturbances have been noted.
According to a published study of patients with recurrent venous thrombosis, piracetam at a dose of 9.6 g/day does not change the dose of acenocoumarol required to achieve an INR (international normalized ratio) of 2.5-3.5, but compared to the effects of acenocoumarol alone, the addition of piracetam at a dose of 9.6 g/day significantly reduces platelet aggregation, beta-thromboglobulin release, fibrinogen and von Willebrand factor concentration, as well as blood and serum viscosity.
At concentrations of 142, 426, and 1422 mg/ml, piracetam does not inhibit cytochrome P450 isoenzymes. For the concentration of 1422 mg/ml, minimal inhibition of CYP 2A6 (21%) and 3A4/5 (11%) was observed. However, normal values of the inhibition constant (Ki) are likely to be reached at higher concentrations. Thus, metabolic interaction of piracetam with other drugs is unlikely.
Administration of piracetam at a dose of 20 g/day for 4 weeks in patients with epilepsy receiving stable doses of antiepileptic drugs did not change the maximum serum concentration and AUC (area under the curve) of antiepileptic drugs (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, and valproates).
Concurrent use with alcohol did not affect the concentration of piracetam in serum; the concentration of ethanol in the blood serum remained unchanged with the administration of 1.6 g of piracetam.
Частота возникновения: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, частота неизвестна - недостаточно имеющихся данных для оценки частоты развития побочных эффектов.
Побочные эффекты, выявленные в клинических исследованиях:
Со стороны психики: часто - нервозность (1,13 %); нечасто -
депрессия (0,83 %).
Со стороны нервной системы: часто - гиперкинезы (1,72 %); нечасто - сонливость (0,96 %), астения (0,23 %).
Со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела (1,29 %).
Побочные эффекты, выявленные по результатам пострегистрационного наблюдения:
Со стороны психики: частота неизвестна - возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: частота неизвестна - гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - геморрагические нарушения.
Со стороны органов слуха: частота неизвестна - вертиго.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Другие: редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после внутривенного введения).
Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь. Других случаев передозировки препарата не выявлено.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде почками.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола, необходимой для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и сыворотки.
В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование СУР 2А6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Кi), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты).
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
The active ingredient is piracetam, a cyclic derivative of gamma-aminobutyric acid (GABA).
Piracetam is a nootropic agent that directly affects the brain, enhancing cognitive processes such as learning ability, memory, attention, and mental performance. Piracetam influences the central nervous system (CNS) through various mechanisms: by altering the speed of excitation propagation in the brain, improving metabolic processes in nerve cells, enhancing microcirculation, and affecting the rheological properties of blood, without causing vasodilation.
It improves connections between the hemispheres of the brain and synaptic conductivity in neocortical structures, increases mental performance, and enhances cerebral blood flow.
Piracetam inhibits platelet aggregation and restores the elasticity of erythrocyte membranes, reducing erythrocyte adhesion. At a dose of 9.6 g, it decreases the levels of fibrinogen and von Willebrand factor by 30-40% and prolongs bleeding time.
Piracetam has protective and restorative effects on brain function impairment due to hypoxia and intoxication.
Piracetam reduces the severity and duration of vestibular nystagmus.
The half-life of the drug from plasma is 4-5 hours and 8.5 hours from cerebrospinal fluid, which is prolonged in cases of renal insufficiency. The pharmacokinetics of piracetam do not change in patients with liver failure. It crosses the blood-brain barrier and the placental barrier, as well as membranes used in hemodialysis. In animal studies, piracetam selectively accumulated in the tissues of the cerebral cortex, primarily in the frontal, parietal, and occipital lobes, in the cerebellum, and in the basal ganglia. It does not bind to plasma proteins, is not metabolized in the body, and is excreted by the kidneys in unchanged form through renal filtration. The renal clearance of piracetam in healthy volunteers is 86 ml/min.
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, не оказывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливался в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
RU name Пирацетам буфус 200 мг/мл раствор для внутривенного введения 5 мл ампулы 10 шт.
How we fulfill
Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.
01
No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.
02
A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →
Real customer parcel
03
To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.