capsules

Febuxostat

2 options

Plavix 80 mg 30 capsules

Name: Plavix 80 mg 30 capsules - RuPills
SKU: 107864
Price: 34.32 USD
Availability: InStock

SKU 107864

$34.32

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Febuxostat

All packagings

Plavix 80 mg 30 capsules

2 options · from $34.32

Selected · use button above
Plavix 80 mg 30 capsules
Price
$34.32
Option 2 of 2
Plavix 120 mg 30 capsules
Price
$47.88

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Pogadrel is indicated for use in adults for:
• treatment of chronic hyperuricemia in conditions associated with the deposition of urate crystals (in the presence of tophi and/or gouty arthritis, including in the medical history);

Show original (Russian)

Подагрель показан для применения у взрослых для:
• лечения хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т. ч., в анамнезе);

How to use

Always take the medication exactly as directed by your healthcare provider or pharmacist. If you have any doubts, consult your healthcare provider or pharmacist.
Dosage regimen
Gout
The recommended initial dose is 80 mg of febuxostat once daily, regardless of food intake. If the serum uric acid concentration exceeds 6 mg/dL (357 µmol/L) after 2-4 weeks, the dose may be increased to 120 mg once daily.
The reduction of serum uric acid concentration while using Podagrel occurs quite rapidly, so serum uric acid levels can be monitored two weeks after starting the medication. The goal of treatment is to lower and maintain serum uric acid levels below 6 mg/dL (357 µmol/L).
Prophylaxis of acute gout attacks is recommended for at least 6 months.
Special patient groups
Elderly patients
No dose adjustment is required.
Patients with renal impairment
In patients with mild to moderate renal insufficiency, no dose adjustment is required.
In patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
Подагра
Рекомендованная начальная доза составляет 80 мг фебуксостата один раз в сутки независимо от приема пищи. В случае если концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) через 2-4 недели, доза препарата может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки.
Снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови на фоне применения препарата Подагрель происходит достаточно быстро, в связи с чем контроль концентрации мочевой кислоты можно проводить через две недели от начала приема препарата. Целью лечения является снижение и поддержание концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л).
Профилактика развития острых приступов подагры рекомендуется в течение не менее 6 месяцев.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы препарата не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина

Composition

1 capsule contains:

• Active ingredient: febuxostat, calculated as 100% substance - 80 mg

• Other excipients include: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hypromellose, sodium croscarmellose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.

• Capsule: hard gelatin [body: titanium dioxide, iron oxide red, iron oxide yellow, iron oxide black, gelatin; cap: titanium dioxide, iron oxide red, iron oxide yellow, iron oxide black, gelatin].

Hard gelatin capsules No. 1, dark brown in color. The contents of the capsules are a powder ranging from white to white with a grayish or yellowish tint.

Show original (Russian)

1 капсула содержит:

• Действующее вещество: фебуксостат в пересчете на 100 % вещество - 80 мг

• Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскарамеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

• Капсула твердая желатиновая [корпус: титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный, желатин; крышечка: титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный, желатин].

Твердые желатиновые капсулы № 1 темно-коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Podagrel:

• if you are hypersensitive to febuxostat and/or any of the excipients listed in section 6.1;

• if you are under 18 years of age (due to lack of data on efficacy and safety in this patient group);

• if you are pregnant or breastfeeding (see section Use in pregnant and breastfeeding women, information on fertility);

• if you have been diagnosed with hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, and glucose-galactose malabsorption syndrome (see section Special warnings regarding excipients).
Children and adolescents
Children and adolescents under 18 years of age should not take this medication. It is unknown whether this medication is safe and effective for use in children and adolescents under 18 years of age.
Use in pregnant and breastfeeding women, information on fertility
If you are pregnant, breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning a pregnancy, consult your doctor or pharmacist before starting this medication.
Due to insufficient data, the potential risk of febuxostat to humans is unknown; therefore, the use of febuxostat during pregnancy is contraindicated. There is limited experience with the use of febuxostat during pregnancy, during which no adverse effects on the course of pregnancy and the condition of the fetus/newborn have been reported. Animal studies have not indicated any direct or indirect adverse effects of the drug on the course of pregnancy, embryonic/fetal development, and the process of labor.
There is no data on whether febuxostat passes into breast milk. Animal studies have shown that febuxostat does pass into breast milk and has adverse effects on the development of nursing offspring. Thus, the risk to breastfed infants cannot be excluded. Therefore, the use of febuxostat is contraindicated during breastfeeding.
There is no data on the effect on fertility.
Special warnings regarding excipients
The medication contains lactose monohydrate. If you have an intolerance to certain sugars, consult your doctor before taking this medication.

Warnings and Precautions
Use strictly as directed by a physician.
Before starting treatment with Podagrel, consult your doctor or pharmacist if you have:

• severe renal insufficiency (creatinine clearance 5.5 μIU/ml), therefore, in patients with thyroid dysfunction, Podagrel should be used with caution.

Effect on the ability to drive vehicles or operate machinery
The use of Podagrel may cause drowsiness, dizziness, paresthesia, and blurred vision, which may lead to decreased reaction time and concentration ability; therefore, caution should be exercised when driving vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require attention and quick psychomotor responses during Podagrel treatment.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Подагрель:

• если у вас гиперчувствительность к фебуксостату и/или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;

• если ваш возраст менее 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов);

• если вы беременны или кормите ребенка грудью (см. раздел Применение беременным и кормящим грудью женщинам, сведения о фертильности);

• если у Вас диагностирована наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (см. раздел Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ).
Дети и подростки
Дети и подростки в возрасте младше 18 лет не должны принимать этот препарат. Неизвестно, является ли безопасным и эффективным этот препарат при использовании его у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Применение беременным и кормящим грудью женщинам, сведения о фертильности
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В связи с недостаточностью данных потенциальный риск фебуксостата для человека не известен, поэтому применение фебуксостата во время беременности противопоказано. Имеется ограниченный опыт применения фебуксостата во время беременности, в ходе которого неблагоприятного воздействия на течение беременности и состояние плода/новорожденного отмечено не было. В исследованиях на животных не было отмечено прямого и косвенного неблагоприятного воздействия препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода и процесс родов.
Нет данных о том, проникает ли фебуксостат в грудное молоко. В исследованиях на животных отмечено, что фебуксостат проникает в грудное молоко и оказывает неблагоприятное воздействие на развитие вскармливаемых детенышей. Таким образом, нельзя исключить риска для грудных детей. В связи с этим применение фебуксостата противопоказано в период грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат содержит лактозы моногидрат. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Особые указания и меры предосторожности
Применять строго по назначению врача.
Прежде чем начать прием препарата Подагрель, проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки, если у вас:

• почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 5,5 мкМЕ/мл), в связи с чем у пациентов с нарушением функции щитовидной железы препарат Подагрель следует применять с осторожностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
При применении препарата Подагрель возможно появление сонливости, головокружения, парестезии и нечеткости зрения, и, как следствие, снижение реакции и способности к концентрации внимания, поэтому во время применения препарата Подагрель необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Description of Adverse Reactions
Like all medications, Podagrel may cause adverse reactions; however, they do not occur in everyone.
The medication may cause the following adverse reactions:
Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people)
Gout attacks, headache, diarrhea, nausea, liver dysfunction, rash (including various types of rash mentioned below with lower frequency), edema.
Uncommonly (may occur in no more than 1 in 100 people)
Increased concentration of thyroid-stimulating hormone (TSH) in plasma, diabetes mellitus, hyperlipidemia (increased lipid levels in the blood), decreased appetite, weight gain, decreased libido, insomnia, dizziness, paresthesia (sensitivity disorder), hemiparesis (loss of sensitivity in any part of the body), drowsiness, altered taste perception, hyposthesia (decreased sensitivity), hyposmia (reduced sense of smell), atrial fibrillation (a type of heart arrhythmia), palpitations, changes on ECG, increased blood pressure, facial flushing, feeling of heat, dyspnea (shortness of breath), bronchitis, upper respiratory tract infections, cough, abdominal pain, bloating, gastroesophageal reflux disease, vomiting, dry mucous membranes of the oral cavity, dyspeptic phenomena, constipation, increased stool frequency, flatulence, abdominal discomfort, cholelithiasis (gallstone formation), dermatitis, urticaria, pruritus, skin discoloration, skin lesions, petechiae, macular rash, maculopapular rash, papular rash, arthralgia (joint pain), arthritis, myalgia (muscle pain), musculoskeletal pain, muscle weakness, muscle spasms, muscle tension, bursitis (inflammation of the joint capsule), renal failure, nephrolithiasis (kidney stone formation), hematuria (blood in urine), pollakiuria (frequent urination), proteinuria, erectile dysfunction, increased fatigue, chest pain, discomfort in the chest area, increased amylase activity in plasma, decreased platelet count, decreased white blood cell count, decreased lymphocyte count, increased creatinine and creatinine levels in plasma, decreased hemoglobin, increased urea concentration in plasma, increased triglyceride concentration in plasma, increased cholesterol concentration in plasma, decreased hematocrit, increased lactate dehydrogenase activity in plasma, increased potassium levels in plasma.
In patients receiving chemotherapy for hematoblastoses (tumor diseases of hematopoietic and lymphatic tissue), left bundle branch block (partial or complete disruption of electrical impulse conduction through the heart's conduction system), sinus tachycardia (increased heart rate), and hemorrhages (bleeding) were observed.
Rarely (may occur in no more than 1 in 1000 people)
Pancytopenia (deficiency of all blood cells), thrombocytopenia (decreased platelet count), anaphylactic reactions (severe hypersensitivity reactions), hypersensitivity reactions, weight loss, increased appetite, anorexia (loss of appetite), nervousness, blurred vision, tinnitus, pancreatitis, ulcerative stomatitis, hepatitis, jaundice, liver damage, toxic epidermal necrolysis (severe skin damage accompanied by blister formation), Stevens-Johnson syndrome (severe skin damage), angioedema, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (see section 2.2), severe forms of generalized rash, erythema, exfoliative rash, follicular rash, vesicular rash, pustular rash, pruritic rash, erythematous rash, morbilliform rash, alopecia, hyperhidrosis (excessive sweating), rhabdomyolysis (muscle tissue breakdown), joint stiffness, muscle stiffness, tubulointerstitial nephritis (chronic kidney disease), imperative urges to urinate, thirst, increased glucose concentration in plasma, prolonged activated partial thromboplastin time, decreased red blood cell count, increased alkaline phosphatase activity in plasma, increased creatine phosphokinase concentration in plasma.
Reporting Adverse Reactions
If you experience any adverse reactions, consult a doctor or pharmacist. This recommendation applies to any possible adverse reactions, including those not listed in the leaflet. You can report adverse reactions directly to the pharmacovigilance specialist at [email protected]. You can also report adverse reactions to the adverse reaction database (actions) for medications, including reports of ineffectiveness of medications identified in the territory of the EAEU member state. By reporting adverse reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

Inform your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications. This is because Febuxostat may affect the action of some other medications, and some other medications may affect Febuxostat.
Inform your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medications:

• Mercaptopurine/Azathioprine
Considering the mechanism of action of Febuxostat, which is based on xanthine oxidase inhibition, concurrent use is not recommended. Inhibition of xanthine oxidase by Febuxostat may lead to increased concentrations of mercaptopurine and azathioprine in the plasma and enhance their toxic effects. Studies on the interaction between Febuxostat and substances metabolized by xanthine oxidase have not been conducted.

• Cytostatics
Studies on the drug interaction between Febuxostat and cytostatic agents have not been conducted. However, since studies on the drug disease and drug interaction of Febuxostat with cytotoxic agents have not been performed, potential interaction of Febuxostat with concurrently used cytotoxic chemotherapeutics cannot be excluded.

• Rosiglitazone/CYP2C8 substrate
According to in vitro data, Febuxostat is a weak inhibitor of the CYP2C8 isoenzyme. In healthy volunteers, concurrent administration of 120 mg of Febuxostat once daily and a single dose of 4 mg of Rosiglitazone showed no changes in the pharmacokinetic parameters of Rosiglitazone and its metabolite N-desmethyl Rosiglitazone, indicating that Febuxostat does not have in vivo CYP2C8 inhibitory properties. No dose adjustment is required when Febuxostat and Rosiglitazone (or other CYP2C8 substrates) are used together.

• Theophylline
A drug interaction study of Febuxostat was conducted in healthy volunteers to assess whether xanthine oxidase inhibition could lead to increased plasma concentrations of theophylline, as observed with other xanthine oxidase inhibitors. The results demonstrated that concurrent administration of 80 mg of Febuxostat once daily and a single dose of 400 mg of theophylline showed no changes in the pharmacokinetic parameters or tolerability of theophylline. Therefore, no special precautions are required when using 80 mg of Febuxostat and theophylline together. The study of concurrent use of 120 mg of Febuxostat and theophylline has not been conducted.

• Naproxen and other glucuronidation inhibitors
The metabolism of Febuxostat depends on the activity of the enzyme uridine diphosphate-glucuronosyltransferase (UGT). Medications that inhibit the glucuronidation process, such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and probenecid, may theoretically affect the elimination of Febuxostat. In healthy volunteers, concurrent administration of Febuxostat and 250 mg of Naproxen twice daily resulted in an increase in Cmax of Febuxostat by 28%, AUC by 41%, and T1/2 by 26%. In clinical studies, the use of Naproxen or other NSAIDs/COX-2 inhibitors was not associated with a clinically significant increase in the frequency of adverse effects. Concurrent use of Febuxostat and Naproxen or other NSAIDs/COX-2 inhibitors was not associated with a clinically significant increase in the frequency of side effects. No dose adjustment is required when Febuxostat and Naproxen are used together.

• Inducers of glucuronidation
Concurrent use of Febuxostat with strong inducers of glucuronidation may enhance its metabolism and reduce its effectiveness. Serum uric acid concentration should be monitored 1-2 weeks after starting therapy. Upon discontinuation of the glucuronidation inducer, an increase in Cmax of Febuxostat may occur.

• Colchicine/Indomethacin/Hydrochlorothiazide/Warfarin
Febuxostat can be used concurrently with colchicine or indomethacin without dose adjustment.
No dose adjustment of Febuxostat is required when used concurrently with hydrochlorothiazide.
Concurrent use of Febuxostat (80 mg or 120 mg once daily) with warfarin does not affect the pharmacokinetics of warfarin in healthy volunteers, INR (International Normalized Ratio), and factor VII activity. No dose adjustment of warfarin is required when used with Febuxostat.

• Desipramine/CYP2D6 substrate
According to in vitro data, Febuxostat is a weak inhibitor of the CYP2D6 isoenzyme. In a study in healthy volunteers, the use of 120 mg of Febuxostat once daily was associated with a 22% increase in AUC of desipramine (a substrate of CYP2D6), indicating a weak inhibitory effect of Febuxostat on CYP2D6 in vivo. Therefore, no dose adjustment is required when Febuxostat is used with CYP2D6 substrates.

• Antacids
Concurrent use with antacids containing magnesium hydroxide or aluminum hydroxide results in reduced absorption of Febuxostat (approximately by 1 hour) and a 32% decrease in Cmax; however, AUC of Febuxostat did not change significantly. Therefore, Febuxostat can be taken simultaneously with antacids.

Show original (Russian)

Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Подагрель может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат может вызывать указанные ниже нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
Приступы подагры, головная боль, диарея, тошнота, нарушение функции печени, сыпь (включая различные виды сыпи, упомянутые ниже с более низкой частотой), отеки.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в плазме крови, сахарный диабет, гиперлипидемия (повышение содержания липидов в крови человека), снижение аппетита, увеличение массы тела, снижение либидо, бессонница, головокружение, парестезия (расстройство чувствительности), гемипарез (отсутствие чувствительности какой - либо части тела), сонливость, изменение вкусового восприятия, гипостезия (понижение чувствительности), гипосмия (ослабление обоняния), фибрилляция предсердий (разновидность аритмии сердца), ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, повышение артериального давления, «приливы» крови к лицу, ощущение жара, диспноэ (чувство нехватки воздуха), бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, боль в животе, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспептические явления, запор, учащенный стул, метеоризм, дискомфорт в животе, холелитиаз (образование камней в желчном пузыре), дерматит, крапивница, кожный зуд, изменение цвета кожи, кожные поражения, петехии, макулярная (пятнистая) сыпь, макуло-папулезная сыпь (пятнисто-узелковая), папулезная сыпь (узелковая), артралгия (боль в суставе), артрит, миалгия (боль в мышцах), скелетно-мышечная боль, мышечная слабость, спазм мышц, мышечное напряжение, бурсит (воспаление суставной сумки), почечная недостаточность, нефролитиаз (образование камней в почках), гематурия (кровь в моче), поллакиурия (частое мочеиспускание), протеинурия, эректильная дисфункция, повышенная утомляемость, боль в грудной клетке, чувство дискомфорта в области грудной клетки, повышение активности амилазы в плазме крови, снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества лимфоцитов, повышение содержания креатина и креатинина в плазме крови, снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации холестерина в плазме крови, снижение гематокрита, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение содержания калия в плазме крови.
У пациентов, получавших химиотерапию по поводу гемобластозов (опухолевых заболеваний кроветворной и лимфатической ткани) наблюдались блокада левой ножки пучка Гиса (неполное или полное нарушение прохождения электрического импульса по пучкам клеток проводящей системы сердца), синусовая тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений) и геморрагии (кровотечения)
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
Панцитопения (дефицит всех клеток крови), тромбоцитопения (снижение содержания тромбоцитов), анафилактические реакции (тяжелые реакции гиперчувствительности), реакции гиперчувствительности, снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия (отсутствие аппетита), нервозность, нечеткость зрения, шум в ушах, панкреатит, язвенный стоматит, гепатит, желтуха, поражение печени, токсический эпидермальный некролиз (тяжелое поражение кожи, сопровождающееся образованием пузырей), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое поражение кожи), ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (см. раздел 2.2), тяжелые формы генерализованной сыпи, эритема, эксфолиативная сыпь, фолликулярная сыпь, везикулярная сыпь, пустулярная сыпь, зудящая сыпь, эритематозная сыпь, кореподобная сыпь, алопеция, гипергидроз (повышенная потливость), рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани), скованность суставов, скованность мышц, тубулоинтерстициальный нефрит (хроническое заболевание почек), императивные позывы на мочеиспускание, жажда, повышение концентрации глюкозы в плазме крови, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, снижение количества эритроцитов, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации креатинфосфокиназы в плазме крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую специалисту по фармаконадзору [email protected]. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите вашему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что Подагрель может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов, а также некоторые другие лекарственные препараты могут повлиять на Подагрель.
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов:

• Меркаптопурин/азатиоприн
С учетом механизма действия фебуксостата, основанного на ингибировании ксантиноксидазы, одновременное применение не рекомендуется. Ингибирование ксантиноксидазы фебуксостатом может приводить к повышению концентрации меркаптопурина, азатиоприна в плазме крови и усилению их токсического действия. Исследований по изучению взаимодействия фебуксостата и веществ, метаболизирующихся с участием ксантиноксидазы, не проводилось.

• Цитостатики
Исследований по изучению лекарственного взаимодействия фебуксостата и цитостатических препаратов не проводилось. Тем не менее, так как исследований по изучению лекарственной болезни и лекарственного взаимодействия фебуксостата с цитотоксическими препаратами не проводилось, потенциального взаимодействия фебуксостата с одновременно применяемыми цитотоксическими химиопрепаратами нельзя исключить.

• Росиглитазон/субстраты изофермента CYP2C8
По данным in vitro фебуксостат является слабым ингибитором изофермента CYP2C8. У здоровых добровольцев при одновременном применении 120 мг фебуксостата 1 раз в сутки и разовой дозы 4 мг росиглитазона изменений фармакокинетических показателей росиглитазона и его метаболита N-дисметил росиглитазона отмечено не было, что свидетельствует об отсутствии у фебуксостата свойств ингибитора изофермента CYP2C8 in vivo. При одновременном применении фебуксостата и росиглитазона (или других субстратов изофермента CYP2C8) коррекции дозы не требуется.

• Теофиллин
У здоровых добровольцев было проведено исследование лекарственного взаимодействия фебуксостата, чтобы оценить, может ли ингибирование ксантиноксидазы приводить к увеличению концентрации теофиллина в плазме крови, как было отмечено при применении других ингибиторов ксантиноксидазы. Результаты исследования продемонстрировали, что при одновременном применении фебуксостата в дозе 80 мг 1 раз в сутки и разовой дозы теофиллина 400 мг изменений фармакокинетических показателей или переносимости теофиллина не наблюдалось. Таким образом, при одновременном применении фебуксостата в дозе 80 мг и теофиллина особых мер осторожности не требуется. Изучение одновременного применения фебуксостата в дозе 120 мг и теофиллина не проводилось.

• Напроксен и другие ингибиторы глюкуронизации
Метаболизм фебуксостата зависит от активности фермента уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы (УДФГТ). Лекарственные препараты, угнетающие процесс глюкуронизации, например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и пробеницид, теоретически могут оказывать влияние на выведение фебуксостата. У здоровых добровольцев при одновременном применении фебуксостата и напроксена в дозе 250 мг 2 раза в сутки наблюдалось увеличение показателей Сmax фебуксостата на 28 %, AUC ? на 41 % и Т1/2 ? на 26 %. В клинических исследованиях применение напроксена или других НПВП/ингибиторов ЦОГ-2 не сопровождалось клинически значимым повышением частоты возникновения нежелательных эффектов. Одновременное применение фебуксостата и напроксена или других НПВП/ингибиторов ЦОГ-2 не сопровождалось клинически значимым повышением частоты возникновения побочных явлений. Коррекции дозы при одновременном применении фебуксостата и напроксена не требуется.

• Индукторы глюкуронизации
При одновременном применении фебуксостата с сильными индукторами глюкуронизации возможно усиление его метаболизма и снижение эффективности. При одновременном применении необходим контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови через 1-2 недели после начала терапии. При отмене индуктора глюкуронизации возможно повышение Сmax фебуксостата.

• Колхицин/индометацин/гидрохлоротиазид/варфарин
Фебуксостат можно применять одновременно с колхицином или индометацином без коррекции дозы.
Также не требуется коррекции дозы фебуксостата при одновременном применении с гидрохлоротиазидом.
Одновременное применение фебуксостата (80 мг или 120 мг раз в сутки) с варфарином не влияет на фармакокинетику варфарина у здоровых добровольцев, MHO (международное нормализованное отношение) и активность фактора VII. При одновременном применении фебуксостата с варфарином коррекции дозы варфарина не требуется.

• Дезипрамин/субстраты изофермента CYP2D6
По данным, полученным in vitro, фебуксостат является слабым ингибитором изофермента CYP2D6. В исследовании у здоровых добровольцев на фоне применения фебуксостата в дозе 120 мг 1 раз в сутки отмечалось увеличение AUC дезипрамина (субстрат изофермента CYP2D6) на 22 %, что свидетельствует о слабом ингибирующем эффекте фебуксостата на изофермент CYP2D6 in vivo. Таким образом, при одновременном применении фебуксостата и субстратов изофермента CYP2D6 коррекции дозы не требуется.

• Антациды
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид или алюминия гидроксид, отмечается снижение всасывания фебуксостата (приблизительно на 1 час) и уменьшение Сmax на 32 %, однако AUC фебуксостата существенно не изменялась. Таким образом, фебуксостат можно принимать одновременно с антацидами.

Storage

Expiration date (shelf life)
2 years.
Do not use this medication after the expiration date (shelf life) indicated on the blister and cardboard packaging.
The expiration date is considered to be the last day of the specified month.

Show original (Russian)

Дата истечения срока годности (срока хранения)
2 года.
Не применяйте этот препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке.
Датой истечения срока годности считается последний день данного месяца.

Properties