tablets

Pramipexole

2 options

Pramipexole Canon 0.25 mg 30 tablets

Name: Pramipexole Canon 0.25 mg 30 tablets - RuPills
SKU: 106559
Price: 7.66 USD
Availability: InStock

SKU 106559

$7.66

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Pramipexole

All packagings

Pramipexole

2 options · from $7.66

Selected · use button above
Pramipexole Canon 0.25 mg 30 tablets
Price
$7.66
Option 2 of 2
Pramipexole Canon 1 mg 30 tablets
Price
$16.18

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Pramipexole Canon is indicated for use in adults aged 18 years and older.
• Symptomatic treatment of idiopathic Parkinson's disease in adults as monotherapy (without levodopa) or in combination with levodopa, i.e., at all stages of the disease, including late stages when the effect of levodopa decreases or becomes inconsistent, and fluctuations in therapeutic effect occur (the "wearing-off" phenomenon and the "on-off" phenomenon).
• Symptomatic treatment of idiopathic restless legs syndrome of moderate to severe severity at doses not exceeding 0.54 mg base (0.75 mg salt).

Show original (Russian)

Прамипексол Канон показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
• Симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона у взрослых в виде монотерапии (без леводопы) или в комбинации с леводопой, т.е. на всех стадиях заболевания, в том числе на поздней стадии, когда снижается эффект от приема леводопы или он становится непостоянным, и возникают флуктуации терапевтического эффекта (феномен «изнашивания» конца дозы и феномен «включения-выключения»).
• Симптоматическое лечение идиопатического синдрома «беспокойных ног» от умеренной до тяжелой степени в дозах не более 0,54 мг основания (0,75 мг соли).

How to use

Always take the medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor.
Recommended dosage:
Dosage calculations are based on pramipexole dihydrochloride monohydrate.
The daily dose is evenly divided into 3 doses.
Symptomatic treatment of Parkinson's disease:
Initial therapy:
As indicated below, the initial daily dose of 0.375 mg is increased every 5 - 7 days. To minimize side effects, the dose should be adjusted gradually until the maximum therapeutic effect is achieved.
Pramipexole Canon dosage escalation scheme
Week Dose (mg) Total daily dose (mg)
1 3 x 0.125 0.375
2 3 x 0.25 0.75
3 3 x 0.5 1.50
If further increase of the daily dose is necessary, your doctor will add 0.75 mg weekly until the maximum dose of 4.5 mg per day is reached. It should be noted that the incidence of drowsiness increases with doses above 1.5 mg per day.
Maintenance therapy:
The individual dose should be between 0.375 mg and 4.5 mg per day.
The usual maintenance dose is 1.5 mg per day. However, it is possible that some individuals with Parkinson's disease may benefit from doses higher than 1.5 mg per day, especially in the later stages of the disease when a reduction in levodopa dosage is indicated.
Concurrent therapy with levodopa
Your doctor may reduce the dose of levodopa to minimize the risk of adverse reactions and achieve better results from combination therapy.
You should not change the dose or discontinue treatment without consulting your doctor.
Discontinuation of treatment:
The dose of Pramipexole Canon should be reduced gradually according to your doctor's instructions to avoid the development of neuroleptic malignant syndrome. The dose should be decreased by 0.75 mg per day until the daily dose reaches 0.75 mg. After that, the dose should be reduced by 0.375 mg per day.
If you have kidney function impairment
Initial therapy: if you have renal insufficiency with a creatinine clearance above 50 ml/min, there is no need to reduce the daily dose or frequency of administration.
If you have renal insufficiency with a creatinine clearance of 20 to 50 ml/min, the initial daily dose should be divided into 2 doses, starting with 0.125 mg twice a day (0.25 mg per day); do not exceed the maximum daily dose of 2.25 mg of pramipexole.
If you have renal insufficiency with a creatinine clearance of less than 20 ml/min, the daily dose should be taken once a day, starting with 0.125 mg; do not exceed the maximum daily dose of 1.5 mg of pramipexole.
Maintenance therapy: if kidney function declines during maintenance therapy, the daily dose of the medication should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, meaning if creatinine clearance decreases by 30%, the daily dose should also be reduced by 30%.
If creatinine clearance is between 20-50 ml/min, the daily dose can be divided into 2 doses.
If creatinine clearance is less than 20 ml/min, the medication should be taken once a day.
If you have liver function impairment
There is no need to reduce the dose of the medication.
Symptomatic treatment of restless legs syndrome:
Initial therapy:
The recommended initial daily dose is 0.125 mg, taken 2 - 3 hours before bedtime. If necessary, your doctor may increase the dose every 4 - 7 days up to a maximum dose of 0.75 mg per day (as shown in the table below).
Pramipexole Canon dosage escalation scheme
Dose escalation steps Dose for once daily evening intake (mg)
1 0.125
2* 0.25
3* 0.50
4* 0.75

• if necessary
Maintenance therapy:
The individual dose should be between 0.125 mg and 0.75 mg per day. The therapeutic effect is assessed after three months of treatment, after which your doctor will decide on the need for further use of the medication.
In case of interruption of treatment for more than a few days, the medication should be resumed by gradually increasing the dose, as indicated in the table above.
Discontinuation of treatment:
Treatment can be stopped without gradual dose reduction.
If you have kidney function impairment
If you have renal insufficiency with a creatinine clearance above 20 ml/min, a reduction in the daily dose is not required. In cases of kidney function impairment, the dosage of the medication and the frequency of administration may be reduced by your doctor.
If you have liver function impairment
There is no need to reduce the dose of the medication.
Route and/or method of administration
The tablets should be taken orally, regardless of meals, with water. The daily dose is evenly divided into 3 doses.
The scored tablet (0.25 mg) can be divided into equal doses.
Duration of therapy
Pramipexole Canon is used as a long-term treatment. The duration of use is determined by the doctor individually; do not stop taking the medication without consulting your doctor. If you feel that the effect of the medication is too strong or insufficient, inform your doctor.

If you forget to take Pramipexole Canon
If you forget to take Pramipexole Canon, do not take a double dose to make up for the missed dose. Contact your doctor. The doctor may adjust your pramipexole regimen.
If you have stopped taking Pramipexole Canon
Do not stop taking the medication on your own, even if you feel better. Discontinuation of Pramipexole Canon should only occur after consulting your doctor. You should be aware that during or after discontinuation of therapy with dopamine receptor agonists, including pramipexole, withdrawal syndrome may occur. This syndrome may manifest with symptoms such as apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating, and pain. If you experience such conditions, you should inform your doctor.
In case of severe withdrawal symptoms, your doctor may temporarily resume therapy at the minimum effective dose.
If you have any questions regarding the use of the medication, consult your doctor.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Расчет доз ведется по прамипексола дигидрохлорида моногидрату.
Суточную дозу равномерно делят на 3 приема.
Симптоматическое лечение болезни Паркинсона:
Начальная терапия:
Как указано ниже, начальную суточную дозу 0,375 мг увеличивают каждые 5 - 7 дней. Для уменьшения побочных эффектов, дозу необходимо подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.
Схема повышения дозы препарата Прамипексол Канон
Неделя Доза (мг) Полная суточная доза (мг)
1 3 х 0,125 0,375
2 3 х 0,25 0,75
3 3 х 0,5 1,50
При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы, Ваш лечащий врач добавит по 0,75 мг в неделю до максимальной дозы 4,5 мг в сутки. Следует отметить, что при использовании доз выше 1,5 мг в сутки повышается частота развития сонливости.
Поддерживающая терапия:
Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,375 мг до 4,5 мг в сутки.
Обычная поддерживающая доза составляет 1,5 мг в сутки. При этом не исключается, что у отдельных людей с болезнью Паркинсона дозы выше 1,5 мг в сутки могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.
Одновременная терапия с леводопой
Лечащий врач может уменьшить дозу леводопы для снижения риска нежелательных реакций и получения лучшего эффекта от комбинированной терапии.
Вам не следует изменять дозу или прерывать лечение, без консультации с лечащим врачом.
Прекращение лечения:
Снижение дозы препарата Прамипексол Канон производится постепенно в соответствии с назначениями лечащего врача, во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома. Доза препарата должна снижаться на 0,75 мг в сутки до тех пор, пока суточная доза не достигнет 0,75 мг. После этого дозу следует снижать на 0,375 мг в сутки.
Если у Вас имеются нарушения функции почек
Начальная терапия: если у Вас почечная недостаточность с клиренсом креатинина выше 50 мл/мин снижать суточную дозу или частоту приема не требуется.
Если у Вас почечная недостаточность с клиренсом креатинина от 20 до 50 мл/мин начальную суточную дозу препарата следует разделить на 2 приема, начиная с дозы по 0,125 мг 2 раза в сутки (0,25 мг в сутки); не следует превышать максимальную суточную дозу 2,25 мг прамипексола.
Если у Вас почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин суточную дозу препарата принимают один раз в день, начиная с 0,125 мг; не следует превышать максимальную суточную дозу 1,5 мг прамипексола.
Поддерживающая терапия: если во время поддерживающей терапии функция почек снижается, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на который снижается клиренс креатинина, то есть если клиренс креатинина снизился на 30 %, то суточную дозу также необходимо снизить на 30 %.
Если клиренс креатинина находится в пределах 20-50 мл/мин, то суточную дозу можно разделить на 2 приема.
Если клиренс креатинина меньше 20 мл/мин, то препарат следует принимать 1 раз в сутки.
Если у Вас имеются нарушения функции печени
Снижать дозу препарата не требуется.
Симптоматическое лечение синдрома «беспокойных ног»:
Начальная терапия:
Рекомендованная начальная суточная доза составляет 0,125 мг, за 2 - 3 часа перед сном. При необходимости лечащий врач может увеличивать дозу каждые 4 - 7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в день (как представлено в таблице ниже).
Схема повышения дозы препарата Прамипексол Канон
Шаги увеличения Доза для приема один раз в день, вечером (мг)
1 0,125
2* 0,25
3* 0,50
4* 0,75

• при необходимости
Поддерживающая терапия:
Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,125 мг до 0,75 мг в сутки. Терапевтический эффект оценивается спустя три месяца лечения, после чего лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего применения препарата.
В случае прерывания лечения более чем на несколько дней прием лекарственного препарата должен возобновляться посредством постепенного повышения дозы, как указано в таблице выше.
Прекращение лечения:
Лечение можно прекратить без постепенного снижения дозы.
Если у Вас имеются нарушения функции почек
Если у Вас почечная недостаточность с клиренсом креатинина более 20 мл/мин снижение дневной дозы не требуется. при нарушении функции почек дозировка препарата, а также кратность приема может быть уменьшена лечащим врачом.
Если у Вас имеются нарушения функции печени
Снижать дозу препарата не требуется.
Путь и (или) способ введения
Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Суточную дозу равномерно делят на 3 приема.
Таблетку с риской (0,25 мг) можно разделить на равные дозы.
Продолжительность терапии
Препарат Прамипексол Канон используется в качестве длительного лечения. продолжительность применения препарата определяется врачом индивидуально, не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом. Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или недостаточный, проинформируйте об этом Вашего лечащего врача.

Если Вы забыли принять препарат Прамипексол Канон
Если Вы забыли принять препарат Прамипексол Канон, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Обратитесь к своему лечащему врачу. Врач может откорректировать Вам режим применения прамипексола.
Если Вы прекратили прием препарата Прамипексол Канон
Не прекращайте самостоятельно прием препарата, даже если Вы почувствуете себя лучше. Прекращать лечение препаратом Прамипексол Канон нужно только после консультации с Вашим лечащим врачом. Вы должны знать, что во время или после прекращения терапии агонистами дофаминовых рецепторов, в том числе прамипексолом, возможно возникновение синдрома отмены. Этот синдром может проявляться такими симптомами: апатия, тревожность, депрессия, утомляемость, потливость и боль. Если у Вас возникнут такие состояния, то Вы должны сообщить об этом врачу.
В случае развития тяжелых симптомов отмены лечащий врач может временно возобновить терапию в минимальной эффективной дозе.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Composition

Active ingredient: pramipexole.
Each tablet contains 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Other ingredients (excipients) include: pregelatinized corn starch, colloidal silicon dioxide, mannitol, sodium stearyl fumarate.

The drug Pramipexole Canon contains mannitol (see section 2 of the package leaflet "What you need to know before taking Pramipexole Canon").

Round, flat-cylindrical tablets with a bevel and a score line on one side, white or almost white in color.
The score line is intended for dividing the tablet into equal doses.

Show original (Russian)

Действующее вещество: прамипексол.
Каждая таблетка содержит 0,25 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, маннитол, натрия стеарилфумарат.

Препарат Прамипексол Канон содержит маннитол (см. раздел 2 листка-вкладыша «О чем следует знать перед приемом препарата Прамипексол Канон).

Таблетки круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.
Риска предназначена для деления таблетки на равные дозы.

Contraindications & warnings

Do not take Pramipexole Canon:
• if you are allergic to pramipexole or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet);
• if you are under 18 years of age.
Inform your healthcare provider if any of this applies to you.

Before taking Pramipexole Canon, consult your healthcare provider.
Inform your healthcare provider if you are taking any medications, especially caution is required when using Pramipexole Canon in combination with:

• dopamine receptor antagonists;

• sedative medications;

• ethanol (alcohol).
Before taking the medication, be sure to inform your doctor if:
• You have been diagnosed with kidney dysfunction.
If you or your dependents have kidney dysfunction, a reduced dose is recommended for the treatment of Parkinson's disease (see section 3. "Taking Pramipexole").
• You have been diagnosed with psychotic disorders.
If you or your dependents have psychotic disorders, the combined use of dopamine receptor agonists with pramipexole is only possible after consulting your healthcare provider!
Your healthcare provider will conduct a thorough assessment of the risk-benefit ratio of therapy.
• You have severe cardiovascular diseases or low blood pressure (a condition accompanied by fainting or dizziness).
If you or your dependents have severe cardiovascular diseases, including arterial hypotension (low blood pressure), there is a risk of developing orthostatic hypotension (a sudden drop in blood pressure upon standing) during pramipexole therapy.
Blood pressure should be monitored, especially at the beginning of treatment!
You should be aware of the following important information when taking Pramipexole Canon.
Hallucinations
You should be aware of the possibility of hallucinations (mainly visual) and confusion during treatment with dopamine receptor agonists and levodopa (see section 4. "Possible adverse reactions").
These adverse reactions may affect your ability to drive a vehicle (see section 2. "Driving vehicles and operating machinery"). Before driving, ensure that you are not experiencing such conditions.
Behavioral disturbances
You should be aware that treatment with dopamine receptor agonists may lead to signs of abnormal behavior, such as compulsive overeating (hyperphagia), compulsive shopping (pathological shopping), increased libido, hypersexuality, and pathological gambling (see section 4. "Possible adverse reactions").
Inform your doctor if you notice this behavior in yourself or your dependents. In such cases, the doctor may decide to reduce the dose or gradually discontinue treatment.
Mania and delirium
You should be aware that therapy with pramipexole may lead to mania and delirium (a mental disorder accompanied by altered consciousness) (see section 4. "Possible adverse reactions").
It is necessary to continuously monitor the development of these adverse reactions and report them to your healthcare provider. In such cases, the doctor may decide to reduce the dose of the medication or discontinue it.
Vision monitoring
You are advised to have your vision checked regularly at specified intervals or immediately after being prescribed the medication if you have vision disturbances.
Uncontrolled involuntary movements (dyskinesia)
If you have late-stage Parkinson's disease and are also taking levodopa, you may develop dyskinesia due to an increase in the dose of Pramipexole Canon. Inform your healthcare provider if you notice the onset of dyskinesia. Your healthcare provider may decide to reduce the dose of levodopa.
Dystonia
If you have Parkinson's disease, you may experience a condition known as " Pisa syndrome" — a postural disorder where the torso is tilted forward and to the side (axial dystonia in the form of antecollis, camptocormia, or pleurotonus).
Dystonia may develop after the start of treatment, as well as several months after the start of treatment, or after a change in the dosing regimen.
You should inform your doctor about the occurrence of dystonia. Your healthcare provider may review the regimen of dopaminergic medications and adjust it if necessary.
Sudden sleep onset and drowsiness
You should be aware that pramipexole may have a sedative effect.
Cases of drowsiness and sudden sleep onset during daily activities (including driving a vehicle or operating complex machinery) may occur at any time during treatment! (see section 4. "Possible adverse reactions").
In case of increased drowsiness or episodes of sudden sleep onset, you or your dependents should not drive or operate complex machinery! Consult your healthcare provider.
Withdrawal syndrome
During therapy and upon discontinuation of treatment, withdrawal syndrome may occur, which can manifest as apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating, and pain (see section 3. "If you have stopped taking Pramipexole Canon"). Inform your healthcare provider about the occurrence of these symptoms.
Melanoma (malignant skin tumor)
Epidemiological studies have shown that people with Parkinson's disease have a high risk of developing melanoma. During the use of pramipexole or other dopaminergic medications, you should be vigilant about the possible development of melanoma in yourself or your dependents.
Neuroleptic malignant syndrome
Discontinuation of therapy is only possible after consulting a doctor; therapy should not be stopped abruptly (see section 3. "Taking Pramipexole Canon")! There have been reports that sudden discontinuation of dopaminergic medications may lead to symptoms of neuroleptic malignant syndrome.
Worsening of restless legs syndrome
There are reports that treating restless legs syndrome with dopaminergic medications may lead to its worsening. This worsening involved an earlier onset of symptoms in the evening (or even in the late afternoon), an intensification of these symptoms, and the spread of symptoms to other limbs.
Inform your healthcare provider if you observe a worsening of restless legs syndrome.
Children and adolescents
The medication is contraindicated in children and adolescents under 18 years of age (see section 2. "Contraindications").
Pramipexole Canon contains mannitol
May have a mild laxative effect.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Прамипексол Канон:
• если у Вас аллергия на прамипексол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вам не исполнилось 18 лет.
Сообщите лечащему врачу, если что-либо из этого относится к Вам.

Перед приемом препарата Прамипексол Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите своему лечащему врачу если вы принимаете какие-либо препараты, особенно необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Прамепексола Канон с:

• антагонистами дофаминовых рецепторов;

• седативными препаратами;

• этанолом (алкоголем).
До приема препарата обязательно сообщите врачу если:
• у Вас диагностировано нарушение функции почек.
Если у Вас/Ваших подопечных имеется нарушение функции почек, то при лечении болезни Паркинсона рекомендуется сниженная доза (см. раздел 3. «Прием препарата Прамипексол»).
• Если у Вас диагностированы психотические расстройства.
Если у Вас/Ваших подопечных имеются психотические расстройства, то совместное применение агонистов дофаминовых рецепторов с прамипексолом возможно только после консультации с лечащим врачом!
Лечащий врач проведет тщательную оценку соотношения возможного риска и ожидаемой пользы терапии.
• Если у Вас имеются тяжелые сердечно-сосудистые заболевания или если у Вас низкое артериальное давление (состояние, сопровождающееся обмороками или головокружением).
При наличии у Вас/Ваших подопечных тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, включая артериальную гипотензию (пониженное артериальное давление), во время терапии прамипексолом есть риск развития ортостатической гипотензии (резкое снижение артериального давления при принятии вертикального положения).
Необходимо контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения!
Вы должны знать следующую важную информацию при приеме препарата Прамипексол Канон.
Галлюцинации
Вы должны знать о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных) и спутанности сознания во время лечения агонистами дофаминовых рецепторов и леводопой (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»).
Эти нежелательные реакции могут влиять на способность к вождению автомобиля (см. раздел 2. «Управление транспортными средствами и работа с механизмами»). Прежде чем садиться за руль, убедитесь, что Вы не испытываете подобных состояний.
Нарушения поведения
Вы должны знать о том, что при лечении агонистами дофаминовых рецепторов возможно возникновение признаков аномального поведения, такого как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), повышение либидо, гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»).
Сообщите врачу, если заметите у себя или Ваших подопечных данное поведение. В таких случаях врач может принять решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения.
Мания и делирий
Вы должны знать, что при терапии прамипексолом может возникнуть мания и делирий (психическое расстройство, которое сопровождается нарушением сознания) (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»).
Необходимо постоянно следить за развитием этих нежелательных реакций и сообщать о них лечащему врачу. В таких случаях врач может принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.
Контроль зрения
Вам рекомендуется регулярно проверять зрение через определенные интервалы времени или же сразу после назначения Вам препарата при наличии нарушений зрения.
Неконтролируемые непроизвольные движения (дискинезия)
Если вы страдаете болезнью Паркинсона на поздней стадии и также принимаете леводопу, у Вас может развиться дискинезия на фоне повышения дозы препарата Прамипексол Канон. Сообщите лечащему врачу, если Вы заметите возникновение дискинезии. Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы леводопы.
Дистония
Если у Вас болезнь Паркинсона, то у Вас может наблюдаться такое нарушение, как синдром «Пизанской башни» — нарушение позы тела, когда туловище наклонено вперёд и в сторону (аксиальная дистония в виде антеколлиса, камптокормии или плевротонуса).
Дистония может развиваться после начала лечения, а также, спустя несколько месяцев после начала лечения, или после изменения режима дозирования.
Вы должны сообщить врачу о возникновении дистонии. Ваш лечащий врач может пересмотреть режим применения дофаминергических препаратов и при необходимости его скорректирует.
Внезапное засыпание и сонливость
Вы должны знать, что прамипексол может оказывать седативный эффект.
Случаи сонливости и внезапного засыпания во время повседневной деятельности (в том числе при вождении автомобиля или управлении сложными механизмами) могут произойти в любое время в период лечения! (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»).
В случае появления повышенной сонливости или эпизодов внезапного засыпания Вам или Вашим подопечным нельзя садиться за руль или управлять сложными механизмами! Следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
Синдром отмены
Во время терапии и при прекращении лечения возможно возникновение синдрома «отмены», который может проявляться апатией, тревожностью, депрессией, утомляемостью, потливостью и болью (см. раздел 3. «Если Вы прекратили прием препарата Прамипексол Канон»). Сообщите своему лечащему врачу о возникновении данных симптомов.
Меланома (злокачественная опухоль кожи)
Эпидемиологические исследования показали, что у людей с болезнью Паркинсона имеется высокий риск развития меланомы. В период приема прамипексола или других дофаминергических лекарств Вы должны внимательно относиться к возможному развитию меланомы у Вас или Ваших подопечных.
Злокачественный нейролептический синдром
Прекращение терапии возможно только после консультации с врачом, прекращать терапию резко нельзя (см. раздел 3. «Прием препарата Прамипексол Канон»)! Имеются сообщения о том, что при внезапном прекращении терапии дофаминергическими препаратами могут наблюдаться симптомы злокачественного нейролептического синдрома.
Усиление синдрома беспокойных ног
Есть сообщения о том, что лечение синдрома беспокойных ног дофаминергическими препаратами может привести к его усилению. Данное усиление представляло собой более раннее начало проявления симптомов вечером (или даже во вторую половину дня), усиление этой симптоматики и распространение симптомов на другие конечности.
Сообщите лечащему врачу, если Вы наблюдаете усугубление синдрома беспокойных ног.
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Препарат Прамипексол Канон содержит маннитол
Может оказывать слабое слабительное действие.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Pramipexole Canon may cause undesirable reactions; however, not everyone experiences them.
Immediately discontinue use of the medication and seek medical attention if you experience any of the following serious adverse reactions:
• a decrease in systolic blood pressure below 90 mmHg (arterial hypotension), which may manifest as: weakness, dizziness, sudden loss of consciousness, which was frequently observed (may occur in no more than 1 in 10 people) when taking the medication for Parkinson's disease and infrequently (may occur in no more than 1 in 100 people) when taking the medication for restless legs syndrome;
• allergic reactions such as rash, urticaria, skin itching, angioedema (swelling in the area of the mouth, face, lips, tongue, or throat, wheezing or hoarse breathing, tightness in the chest or throat, difficulty breathing, swallowing, or speaking), which may be signs of a severe hypersensitivity reaction to certain substances, observed infrequently (may occur in no more than 1 in 100 people) when taking the medication for Parkinson's disease and when taking the medication for restless legs syndrome.
Other possible undesirable reactions observed when taking the medication for Parkinson's disease:
Very common (may occur in more than 1 in 10 people):

• dizziness;

• pathological uncontrolled movements of the limbs (dyskinesia);

• somnolence;

• nausea.
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):

• abnormal behavior (symptoms of impulsive and compulsive actions), abnormal dreams, confusion, hallucinations, insomnia;

• headache;

• deterioration of vision (including diplopia, decreased visual acuity, and clarity of perception);

• constipation;

• vomiting;

• fatigue;

• excessive fluid retention, usually in the legs (peripheral edema);

• weight loss, including decreased appetite.
Infrequent (may occur in no more than 1 in 100 people):

• pneumonia;

• disruption of antidiuretic hormone secretion;

• tendency to overeat;

• pathological shopping;

• delirium;

• increased appetite with overeating (hyperphagia);

• hypersexuality;

• libido disorders (increased libido, decreased libido);

• excessive suspicion with a tendency to see malicious intent in random events and to construct conspiracy theories (paranoia);

• pathological gambling;

• anxiety;

• clouding of consciousness, manifested by visual hallucinations, vivid visual illusions, and pronounced motor agitation (delirium);

• amnesia;

• increased normal and abnormal muscle activity (hyperkinesia);

• sudden sleep onset;

• fainting;

• heart failure;

• shortness of breath;

• hiccups;

• weight gain.
Rare (may occur in no more than 1 in 1000 people):

• elevated mood, heightened enthusiasm, or excessive excitement (mania).

• spontaneous erection.
Unknown (the frequency of occurrence cannot be determined based on available data):

• after discontinuation of Pramipexole Canon or reduction of its dose, depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating, or pain may develop (this complex of symptoms is known as "dopamine receptor agonist withdrawal syndrome");

• forward head and neck tilt, inability to keep the body and neck straight and upright (antecollis).
The following undesirable reactions have been reported when taking Pramipexole Canon for restless legs syndrome:
Very common (may occur in more than 1 in 10 people):

• worsening of symptoms in restless legs syndrome;

• nausea.
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):

• abnormal dreams;

• insomnia;

• dizziness;

• headache;

• somnolence;

• constipation;

• vomiting;

• fatigue.
Infrequent (may occur in no more than 1 in 100 people):

• pneumonia;

• disruption of antidiuretic hormone secretion;

• behavioral disturbances (symptoms of impulsive and compulsive actions), such as compulsive overeating, compulsive shopping, delirium, hyperphagia, hypersexuality, confusion, hallucinations, libido disorders (increased libido, decreased libido), paranoia, pathological gambling, anxiety, mania, delirium;

• amnesia;

• dyskinesia;

• hyperkinesia;

• sudden sleep onset;

• fainting;

• vision disturbances (including diplopia, decreased visual acuity, and clarity of perception);

• heart failure;

• shortness of breath;

• hiccups;

• peripheral edema;

• weight loss;

• decreased appetite;

• weight gain.
Rare (may occur in no more than 1 in 1000 people):

• spontaneous erection.
Unknown (the frequency of occurrence cannot be determined based on available data):

• after discontinuation of pramipexole or reduction of its dose, depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating, or pain may develop (this complex of symptoms is known as "dopamine receptor agonist withdrawal syndrome").
Typically, adverse reactions appeared at the beginning of therapy and disappeared with continued use of the medication.
If you notice the occurrence of undesirable reactions, it is recommended to consult your healthcare provider.
Reporting Adverse Reactions
If you experience any adverse reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible adverse reactions, including those not listed in the package insert. You can also report adverse reactions to the adverse reaction database (actions) for medications, including reports of ineffectiveness of medications identified in the territory of a member state of the Eurasian Economic Union. By reporting adverse reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken Pramipexole Canon more than recommended
If you have taken Pramipexole Canon more than indicated in this leaflet, seek medical attention immediately! Bring the packaging of the taken medication with you.
Symptoms: You may experience nausea, vomiting, excessive motor activity (hyperkinesia), hallucinations, agitation, and decreased blood pressure.
Treatment: There is no established antidote. In case of overdose, gastric lavage, administration of activated charcoal, symptomatic therapy, intravenous fluid administration, and monitoring of the electrocardiogram are recommended.
If there are signs of central nervous system agitation, you may be prescribed antipsychotics.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Notify your healthcare provider if you are taking the following medications:
• cimetidine (used to reduce gastric secretion);
• amantadine (may be used for the treatment of Parkinson's disease);
• mexiletine and procainamide (antiarrhythmic drugs);
• zidovudine (used for the treatment of HIV infection);
• cisplatin (used for the treatment of various types of tumors);
• quinine (used for the prevention of painful nocturnal leg cramps and for the treatment of tropical malaria (severe malaria));
If you are taking levodopa, it is recommended to reduce the dose of levodopa before starting treatment with Pramipexole Canon, as their combined use increases the likelihood of adverse reactions.
Exercise caution if you are taking any sedative medications.
You should avoid taking Pramipexole Canon together with antipsychotic medications.
Pramipexole Canon with food, beverages, and alcohol
Pramipexole Canon can be taken regardless of food intake.
Alcohol consumption is not recommended during treatment.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Прамипексол Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении перечисленных ниже симптомов серьезных нежелательных реакций:
• снижение систолического артериального давления ниже 90 миллиметров ртутного столба (артериальная гипотензия), что может проявляться: слабостью, головокружением, внезапной потерей сознания, которая наблюдалась часто (может возникать не более чем у 1 из 10 человек) при приеме препарата по показанию болезнь Паркинсона и нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 человек) при приеме препарата по показанию синдром «беспокойных ног»;
• аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек (отечность в области рта, лица, губ, языка или горла, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь), что может быть признаками тяжелой реакции гиперчувствительности к определенным веществам, которые наблюдаются нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 человек) и при приеме препарата по показанию болезнь Паркинсона и приеме препарата по показанию синдром «беспокойных ног».
Другие возможные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата по показанию болезнь Паркинсона:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;

• патологические неконтролируемые движения конечностей (дискинезия);

• сонливость;

• тошнота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• аномальное поведение (симптомы импульсивных и компульсивных действий), аномальные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница;

• головная боль;

• ухудшение зрения (включая диплопию, снижение остроты зрения и чёткости восприятия);

• запор;

• рвота;

• усталость (утомляемость);

• избыточное накопление жидкости, обычно в ногах (периферические отеки);

• снижение массы тела, включая снижение аппетита.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• воспаление легких (пневмония);

• нарушение секреции антидиуретического гормона;

• склонность к перееданию;

• патологический шоппинг;

• бред;

• усиление аппетита с перееданием (гиперфагия);

• гиперсексуальность;

• расстройства либидо (повышение либидо, понижение либидо);

• проявление излишней подозрительности со склонностью видеть злой умысел в случайном стечении событий и выстраивать теории заговоров (паранойя);

• патологическая тяга к азартным играм;

• беспокойство;

• помрачение сознания, проявляющийся зрительными галлюцинациями, яркими зрительными иллюзиями и резко выраженным двигательным возбуждением (делирий);

• амнезия;

• увеличению нормальной и ненормальной мышечной активности (гиперкинезия);

• внезапное засыпание;

• обморок;

• сердечная недостаточность;

• затрудненное дыхание (одышка);

• икота;

• увеличение массы тела.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• возбужденное состояние, приподнятое настроение или чрезмерный энтузиазм (мания).

• спонтанная эрекция
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• после прекращения лечения препаратом Прамипексол Канон или снижения его дозы могут развиться депрессия, апатия, тревожность, утомляемость, потливость или боль (этот комплекс симптомов носит название «синдром отмены агонистов дофаминовых рецепторов»);

• наклон вперед головы и шеи, неспособность держать тело и шею прямо и вертикально (антеколлис).
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые наблюдались при приеме препарата Прамипексол Канон при приеме препарата по показанию синдром «беспокойных ног»:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• усугубление симптомов при синдроме «беспокойных ног»;

• тошнота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• аномальные сновидения;

• бессонница;

• головокружение;

• головная боль;

• сонливость;

• запор;

• рвота;

• утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• воспаление легких (пневмония);

• нарушение секреции антидиуретического гормона;

• нарушение поведения (симптомы импульсивных и компульсивных действий), такое как компульсивное переедание, навязчивое желание делать покупки, бред, гиперфагия, гиперсексуальность, спутанность сознания, галлюцинации, расстройства либидо (повышение либидо, понижение либидо), паранойя, патологическая тяга к азартным играм, беспокойство, мания, делирий;

• амнезия;

• дискинезия;

• гиперкинезия;

• внезапное засыпание;

• обморок;

• нарушения зрения (включая диплопию, снижение остроты зрения и чёткости восприятия);

• сердечная недостаточность;

• одышка;

• икота;

• периферические отеки;

• уменьшение массы тела;

• снижение аппетита;

• увеличение массы тела.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• спонтанная эрекция
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• после прекращения лечения препаратом прамипексол или снижения его дозы могут развиться депрессия, апатия, тревожность, утомляемость, потливость или боль (этот комплекс симптомов носит название «синдром отмены агонистов дофаминовых рецепторов»);
Обычно побочные реакции появлялись в начале курса терапии и исчезали при продолжении приема препарата.
Если вы отметили появление нежелательных реакций, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарат Прамипексол Канон больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Прамипексол Канон больше, чем указано в данном листке-вкладыше, немедленно обратитесь за медицинской помощью! Возьмите с собой упаковку принятого препарата.
Симптомы: у Вас может возникнуть тошнота, рвота, чрезмерно большая двигательная активность (гиперкинезия), галлюцинации, возбуждение и снижение артериального давления.
Лечение: установленного антидота не существует. При передозировке Вам рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, внутривенное введение жидкости, контроль электрокардиограммы.
При наличии признаков возбуждения центральной нервной системы Вам возможно назначат приём нейролептиков.

Сообщите лечащему врачу, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете следующие лекарственные средства:
• циметидин (принимается для снижения желудочной секреции);
• амантадин (может приниматься для лечения болезни Паркинсона);
• мексилетин и прокаинамид (антиаритмические препараты);
• зидовудин (принимается для лечения ВИЧ инфекции);
• цисплатин (принимается для лечения различных видов опухолей);
• хинин (принимается для профилактики болезненных ночных судорог в ногах и для лечения тропической малярии (злокачественная малярия);
Если Вы принимаете лекарственное средство леводопа, перед началом лечения препаратом Прамипексол Канон рекомендуется снизить дозу лекарственного средства леводопа, так как их совместное применение усиливает вероятность развития нежелательных реакций.
Проявляйте осторожность, если вы принимаете какие-либо успокаивающие лекарственные средства (седативные средства).
Вам следует избегать приема препарата Прамипексол Канон вместе с антипсихотическими препаратами.
Прамипексол Канон с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Прамипексол Канон можно принимать независимо от приема пищи.
Во время лечения не рекомендуется принимать алкоголь.

Pharmacology

What is the drug Pramipexole Canon and what is it used for
The drug Pramipexole Canon contains the active substance pramipexole, which belongs to the group of agonists (stimulators) of dopamine receptors. Stimulation of dopamine receptors triggers nerve impulses in the brain that help control body movements and reduce motor activity deficiency in Parkinson's disease.

Mechanism of action of the drug Pramipexole Canon
Pramipexole helps the brain control body movements by interacting with dopamine receptors, stimulating the production and release of the hormone and neurotransmitter dopamine from nerve cells, from which norepinephrine can also be synthesized. Additionally, pramipexole is capable of protecting dopamine neurons from death caused by impaired blood supply (ischemia) or drug-induced toxicity to brain tissue (methamphetamine neurotoxicity).
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Прамипексол Канон, и для чего его применяют
Препарат Прамипексол Канон содержит действующее вещество прамипексол, относящееся к группе агонистов (стимуляторов) дофаминовых рецепторов. Стимуляция дофаминовых рецепторов запускает нервные импульсы в головном мозге, которые помогают контролировать движения тела, уменьшают дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона.

Способ действия препарата Прамипексол Канон
Прамипексол – помогает головному мозгу контролировать движения тела посредством взаимодействия с дофаминовыми рецепторами, стимулируя выработку и высвобождение из нервных клеток гормона и нейромедиатора дофамина из которого дополнительно может синтезироваться норадреналин. Также прамипексол способен защитить дофаминовые нейроны от гибели, возникающее в ответ на затрудненное кровоснабжение (ишемию) или медикаментозное отравление тканей мозга (метамфетаминовую нейротоксичность).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties

Manufacturer: Canonpharma Production JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Pramipexole
Drug group: Antiparkinsonian agents
dopaminergic agents
dopamine receptor agonists
Dosage form: tablets
Shipping weight: 28 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 106559