Quisil tabs 5 mg 30 pcs film-coated tablets

Name: Quisil tabs 5 mg 30 pcs film-coated tablets - RuPills
SKU: 73014
Price: 16.43 USD
Availability: InStock

SKU 73014

$16.43

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Levocetirizine

All packagings

Quisil tabs 5 mg 10 pcs film-coated tablets

2 options · from $11.18

Cheapest option
Quisil tabs 5 mg 10 pcs film-coated tablets
Price
$11.18
Selected · use button above
Quisil tabs 5 mg 30 pcs film-coated tablets
Price
$16.43

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

•Treatment of symptoms of allergic rhinitis (including perennial (persistent) and seasonal (intermittent) allergic rhinitis) and allergic conjunctivitis, such as itching, sneezing, nasal congestion, rhinorrhea, tearing, conjunctival hyperemia;
•hay fever (pollinosis);
•urticaria;
•other allergic dermatoses accompanied by itching and rashes.

Show original (Russian)

•Лечение симптомов аллергических ринитов (включая, круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты) и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
•поллиноз (сенная лихорадка);
•крапивница;
•другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

How to use

Adults and children over 6 years: the daily dose is 5 mg (1 tablet) taken once.
Orally, swallowed whole, during meals or on an empty stomach, with a small amount of water.
Duration of treatment:
For the treatment of seasonal (intermittent) allergic rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days a week or total duration of less than 4 weeks), the duration of treatment depends on the duration of symptoms; treatment may be discontinued upon resolution of symptoms and resumed upon their reappearance.
For the treatment of perennial (persistent) allergic rhinitis (presence of symptoms for more than 4 days a week and total duration of more than 4 weeks), treatment may continue throughout the period of allergen exposure.
There is clinical experience with the continuous use of levocetirizine in the film-coated tablet form, 5 mg in adult patients for up to 6 months.
Special patient groups
Elderly patients
The primary route of elimination of levocetirizine from the body is renal excretion, therefore, when using the drug in elderly patients and those with renal insufficiency, the dose should be adjusted based on the degree of renal impairment, based on the assessment of creatinine clearance (CrCl), ml/min (see section Patients with renal insufficiency).
Patients with renal insufficiency
Patients with mild renal impairment (CrCl 50-79 ml/min) do not require dose adjustment.
In patients with moderate renal insufficiency (CrCl 30 to 49 ml/min), the recommended dose is 5 mg every other day.
In patients with severe renal insufficiency (CrCl less than 30 ml/min), the recommended dose is 5 mg once every 3 days.
Patients with hepatic insufficiency
Patients with liver function impairment only do not require dosage regimen adjustment.
Patients with both renal and hepatic insufficiency
Patients with renal and hepatic insufficiency should be dosed according to the scheme outlined above (see section Patients with hepatic insufficiency).
If you are taking or have recently taken other medications, inform your healthcare provider.
If you forget to take the medication, do not take a double dose to make up for the missed one; take the next dose at the usual time.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, consult a doctor.
Use the medication only according to the indications, method of administration, and doses specified in the instructions.

Show original (Russian)

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
Внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.
Продолжительность приема препарата:
При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Основным путем выведения левоцетиризина из организма является выведение почками, поэтому при применении препарата у пациентов пожилого возраста и с почечной недостаточностью доза должна корректироваться в зависимости от степени почечной недостаточности, основываясь на оценке КК, мл/мин (см. пункт Пациенты с почечной недостаточностью).
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с легким нарушением функции почек (КК 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме (см. пункт Пациенты с печеночной недостаточностью).
Если Вы принимаете или недавно принимали другие препараты, сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient: levocetirizine dihydrochloride - 5.0 mg;
Excipients: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium carboxymethyl starch, povidone K30, magnesium stearate;
Coating composition: [hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide]

Round biconvex tablets, coated with a film, white or almost white in color. The core is white or almost white in color upon cross-section.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К30, магния стеарат; состав оболочки: [гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид]

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to the active substance, cetirizine, hydroxyzine, any piperazine derivative, or any other excipient of the drug;
• Lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption syndrome;
• Terminal stage of renal failure (GFR < 10 ml/min); • Pediatric age under 6 years.With caution In chronic renal failure (dose adjustment is necessary). In elderly patients (with age-related decrease in glomerular filtration). In patients with spinal cord injury, prostatic hyperplasia, as well as in the presence of other predisposing factors for urinary retention, as levocetirizine may increase the risk of urinary retention. When taken simultaneously with alcohol (see the section "Interactions with other medicinal products"). Pregnancy and breastfeeding period. Caution should be exercised in patients with epilepsy and increased seizure threshold, as levocetirizine may exacerbate seizures.Use during pregnancy and breastfeeding Pregnancy Data on the use of levocetirizine during pregnancy is virtually absent or limited (fewer than 300 pregnancy outcomes). However, the use of cetirizine, the racemate of levocetirizine, during pregnancy (more than 1000 pregnancy outcomes) has not been associated with developmental defects or intrauterine and neonatal toxic effects. Animal studies have not shown any direct or indirect adverse effects on the course of pregnancy, embryonic and fetal development, labor, and postnatal development. Levocetirizine may be considered during pregnancy if necessary. Breastfeeding period Cetirizine, the racemate of levocetirizine, is excreted in breast milk. Therefore, the excretion of levocetirizine in breast milk is also likely. Adverse reactions to levocetirizine may occur in breastfed children. Therefore, caution should be exercised when prescribing levocetirizine during breastfeeding. Fertility Clinical data on levocetirizine is absent. Before using the drug, if you are pregnant, suspect that you might be pregnant, or are planning a pregnancy, you should consult a doctor.Dosing intervals should be tailored individually based on renal function. Caution is recommended when consuming alcohol simultaneously. In patients with predisposing factors for urinary retention (e.g., spinal cord injury, benign prostatic hyperplasia), caution should be exercised as levocetirizine may increase the risk of urinary retention. Caution should be observed in patients with epilepsy and increased seizure susceptibility, as levocetirizine may exacerbate seizures. The reaction to skin allergy tests is suppressed by antihistamines, and it is necessary to refrain from taking the medication for 3 days prior to testing. It is possible to experience itching after discontinuation of levocetirizine, even if such symptoms were not present at the beginning of treatment. Symptoms may resolve on their own. In some cases, symptoms may be pronounced, which may require resuming treatment. After resuming treatment, these symptoms should resolve. Children Levocetirizine in film-coated tablets is contraindicated in children under 6 years of age, as this dosage form does not allow for appropriate dosing for this age group. It is recommended to use a pediatric formulation (oral drops).Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery Levocetirizine may cause increased drowsiness; therefore, the medication Quisil tabs may affect the ability to drive a car or operate machinery. During treatment, it is necessary to refrain from engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor responses.

Show original (Russian)

•Гиперчувствительность к активному веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата;
•дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
•терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин); •детский возраст до 6 лет.С осторожностью При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования). У пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации). У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. При одновременном употреблении с алкоголем (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Беременность и период грудного вскармливания. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов.Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако, применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие. При беременности назначение левоцетиризина может быть рассмотрено в случае необходимости. Период грудного вскармливания Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания. Фертильность Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении с алкоголем. При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов. Реакция на кожные аллергические пробы подавляется антигистаминными препаратами, и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от приема препарата в течение 3 дней. Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти. Дети Левоцетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан у детей до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Квисил табс может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Safety data obtained from the study of cetirizine
The following adverse reactions (AR) were observed:
Rarely (≥ 1/10,000, but ≤ 1/1,000):
Mild and transient adverse reactions (AR) such as fatigue, concentration impairment, drowsiness, headache, dizziness, agitation, dry mouth, and gastrointestinal disorders (constipation) were reported. In some cases, hypersensitivity reactions and angioedema were observed.
Isolated cases of seizures, photosensitivity reactions, liver damage, anaphylactic shock, circulatory disorders, deafness, malaise, itching, vasculitis, visual disturbances, and nightmares were also reported.
Clinical study data
Clinical studies showed that 14.7% of patients taking levocetirizine at a dose of 5 mg experienced AR compared to 11.3% in the placebo group. 95% of AR were mild or moderate.
In clinical studies, the rate of therapy discontinuation due to the development of adverse reactions was 0.7% (4/538) in patients randomized to receive levocetirizine at a dose of 5 mg and 0.8% (3/382) for patients randomized to the placebo group.
The following AR were identified in patients (n = 538) participating in the clinical study and using levocetirizine at the recommended doses (5 mg once daily):
Commonly (≥1/100, but

Symptoms: drowsiness (in adults), initially there may be agitation and anxiety, followed by drowsiness (in children).
Treatment: gastric lavage or activated charcoal should be administered if a short time has passed since taking the medication. Symptomatic and supportive therapy is recommended. There is no specific antidote. Hemodialysis is not effective.

The interaction of levocetirizine with other medications has not been studied. In studies of the drug interaction of the racemate cetirizine with antipyrine, azithromycin, cimetidine, diazepam, erythromycin, glipizide, ketoconazole, and pseudoephedrine, no clinically significant adverse interactions were found.

When used concurrently with theophylline (400 mg/day), the overall clearance of cetirizine decreases by 16% (the kinetics of theophylline remain unchanged).

In a study involving the simultaneous administration of ritonavir (600 mg twice daily) and cetirizine (10 mg daily), it was shown that the exposure of cetirizine increased by 40%, while the exposure of ritonavir changed insignificantly (-11%).

In sensitive patients, the simultaneous use of levocetirizine and alcohol or medications that have a depressant effect on the central nervous system (CNS) may cause drowsiness and decreased performance.

If you are taking the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using Quisil tabs.

Show original (Russian)

Данные по безопасности, полученные при изучении цетиризина
Наблюдались следующие нежелательные реакции (НР):
Редко (≥ 1/10000, но ≤ 1/1000):
Встречались легкие и временные нежелательные реакции (НР), такие как утомляемость, нарушение концентрации, сонливость, головная боль, головокружение, возбуждение, сухость во рту и желудочно-кишечные расстройства (запор). В некоторых случаях наблюдались реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек.
Также сообщалось об отдельных случаях судорог, реакции светочувствительности, поражения печени, анафилактического шока, нарушения кровообращения, глухоты, плохого самочувствия, зуда, васкулита, зрительных нарушений и кошмарных сновидений.
Данные клинических исследований
Клинические исследования показали, что у 14,7 % пациентов, принимавших левоцетиризин в дозе 5 мг, наблюдались НР в сравнении с 11,3 % у пациентов группы плацебо. 95 % НР были легкими или умеренно выраженными.
В клинических исследованиях частота прекращения терапии вследствие развития побочных реакций составила 0,7 % (4/538) у пациентов, рандомизированных для получения левоцетиризина в дозе 5 мг и 0,8 % (3/382) для пациентов, рандомизированных в группу плацебо.
Следующие НР были выявлены у пациентов (n = 538) участвовавших в клиническом исследовании и применявших левоцетиризин в рекомендованных дозах (5 мг один раз в сутки):
Часто (≥1/100, но

Симптомы: сонливость (у взрослых), вначале могут появиться возбуждение и беспокойство, затем сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритонавира незначительно изменилась (-11 %).
У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или лекарственных препаратов, оказывающих подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Квисил табс проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Levocetirizine, the active ingredient in Quisil Tabs, is the R-enantiomer of cetirizine, a potent and selective histamine antagonist that blocks H1-histamine receptors. Levocetirizine affects the histamine-dependent stage of allergic reactions, reduces eosinophil migration, decreases vascular permeability, and limits the release of inflammatory mediators.
Levocetirizine prevents the development and alleviates the course of allergic reactions, has anti-exudative and anti-itching effects, and has minimal anticholinergic and anti-serotonin activity. At therapeutic doses, it has virtually no sedative effect.

Pharmacokinetic parameters of levocetirizine change linearly.
Absorption
After oral administration, the drug is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract. Food intake does not affect the extent of absorption, although it reduces the rate. The maximum concentration (Cmax) in plasma is reached after 0.9 hours and is 270 ng/ml; the steady-state concentration is achieved after 2 days.
Distribution
Levocetirizine is 90% bound to plasma proteins. The volume of distribution (Vd) is 0.4 L/kg. Bioavailability reaches 100%.
Metabolism
It is metabolized in small amounts (< 14%) in the body through N- and O-dealkylation (unlike other H1-histamine receptor antagonists, which are metabolized in the liver via the cytochrome system) resulting in the formation of a pharmacologically inactive metabolite. Due to minimal metabolism and lack of metabolic potential, interaction of levocetirizine with other drugs is unlikely. Excretion The half-life (T1/2) in adults is 7.9 ± 1.9 hours. In younger children, the half-life is shorter. In adults, the total clearance is 0.63 ml/min/kg. Approximately 85.4% of the administered dose is excreted by the kidneys unchanged through glomerular filtration and tubular secretion; about 12.9% is excreted through the intestines. Specific patient groups Patients with renal impairment In patients with renal impairment (creatinine clearance (CC) < 40 ml/min), the clearance of the drug decreases. In patients undergoing hemodialysis, total clearance is reduced by 80%. Less than 10% of the drug is removed during a standard 4-hour hemodialysis procedure. Patients with hepatic impairment The pharmacokinetics of levocetirizine in patients with hepatic impairment have not been studied. In patients with chronic liver diseases (hepatocellular, cholestatic, and biliary cirrhosis) receiving racemic cetirizine at doses of 10 or 20 mg once, a 50% increase in the half-life and a 40% decrease in drug clearance were observed compared to healthy individuals. Children Pharmacokinetic data from a study involving 14 children aged 6 to 11 years with body weights from 20 to 40 kg after a single oral dose of 5 mg of levocetirizine showed that Cmax and area under the curve (AUC) values were approximately twice those of healthy adults in a crossover control. The average Cmax was 450 ng/ml, with the maximum concentration reached on average after 1.2 hours; total clearance adjusted for body weight was 30% higher, and the half-life was 24% shorter in children compared to adults. Special pharmacokinetic studies in children under 6 years of age have not been conducted. A retrospective pharmacokinetic analysis was performed on 323 patients (181 children aged 1 to 5 years, 18 children aged 6 to 11 years, and 124 adults aged 18 to 55 years) who received one or more doses of levocetirizine from 1.25 mg to 30 mg. The data obtained from the analysis showed that administration of the drug at a dose of 1.25 mg in children aged 6 months to 5 years results in plasma concentrations corresponding to those in adults taking 5 mg of the drug once daily. Elderly patients Pharmacokinetic data in elderly patients are limited. After repeated administration of 30 mg of levocetirizine once daily for 6 days in 9 elderly patients (aged 65 to 74 years), total clearance was approximately 33% lower than that in younger adults. It has been shown that the distribution of racemic cetirizine is more dependent on kidney function than on age. This statement may also apply to levocetirizine, as both drugs, levocetirizine and cetirizine, are primarily excreted in urine. Therefore, in elderly patients, the dose of levocetirizine should be adjusted based on kidney function.

Show original (Russian)

Левоцетиризин - активное вещество препарата Квисил табс - это R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
Абсорбция
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0,9 часа и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток.
Распределение
Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %.
Метаболизм
В небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение Период полувыведения (T1/2) у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 часов. У детей младшего возраста период полувыведения короче. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9 % - через кишечник. Отдельные группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %. Менее 10 % препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. Пациенты с печеночной недостаточностью Фармакокинетика левоцетиризина у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз), получавших рацемическое соединение цетиризина в дозе 10 или 20 мг однократно, наблюдалось увеличение периода полувыведения на 50 % и снижение клиренса препарата на 40 %, по сравнению со здоровыми людьми. Дети Данные по исследованию фармакокинетики препарата у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели Cmax и площадь под кривой (AUC) примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле. Средний показатель Сmax составил 450 нг/мл, максимальная концентрация достигалась в среднем через 1,2 часа, общий клиренс с учетом массы тела был на 30 % выше, а период полувыведения на 24 % короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых. Специальные фармакокинетические исследования у детей младше 6 лет не проводились. Ретроспективный фармакокинетический анализ проведен у 323 пациентов (181 ребенок в возрасте от 1 до 5 лет, 18 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 124 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет), получавших одну или несколько доз левоцетиризина от 1,25 мг до 30 мг. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием препарата в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата один раз в сутки. Пожилые пациенты Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина один раз в сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий клиренс был приблизительно на 33 % ниже, чем таковой у взрослых более молодого возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста. Это утверждение также может быть применимо и к левоцетиризину, так как оба препарата и левоцетиризин, и цетиризин выводятся преимущественно с мочой. Поэтому, у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.

Properties