tablets, film-coated

Metformin

6 options

Reduxin Forte 850 mg + 15 mg

Name: Reduxin Forte 850 mg + 15 mg - RuPills
SKU: 118834
Price: 251.34 USD
Availability: InStock

90 tablets · tablets, film-coated

SKU 118834

$251.34

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Metformin

All packagings

Reduxin

6 options · from $86.85

Selected · this page

$251.34

Choose another

6 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Reduxin® Forte is indicated for the correction of body weight and improvement of lipid and carbohydrate metabolism in patients:

• with a body mass index (BMI) of more than 30 kg/m2 (alimentary obesity);

• with a BMI of 27 kg/m2 and above in combination with type 2 diabetes and dyslipidemia;
with a BMI of 30 kg/m2 and above with prediabetes and additional risk factors for the development of type 2 diabetes, in whom lifestyle changes have not achieved adequate glycemic control.

Show original (Russian)

Препарат Редуксин® Форте показан для коррекции массы тела и улучшения липидного и углеводного обменов у пациентов:

• с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2 (алиментарное ожирение);

• с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией;
-с ИМТ 30 кг/м2 и более с предиабетом и дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

How to use

Method of Use and Dosage

The drug Reduxin® Forte is prescribed for oral use once a day. The dose is determined individually based on tolerance and clinical effectiveness.
The recommended initial dose is 850 mg + 10 mg per day.
The drug should be taken in the morning, without chewing, and with a sufficient amount of liquid (a glass of water). The drug can be taken either on an empty stomach or in combination with meals. An increase in the dose to 850 mg + 15 mg is possible if a weight loss of 2 kg or more has not been achieved within a month, but not earlier than 4 weeks after the start of treatment.
Treatment with Reduxin® Forte should not continue for more than 3 months in patients who do not achieve a 5% reduction in body weight from the baseline level while taking the drug at the maximum dose during 3 months of treatment.
In patients with obesity without additional carbohydrate metabolism disorders, it is recommended to take Reduxin® Forte for 6 months to develop proper eating habits and maintain the achieved weight loss results. Treatment with Reduxin® Forte should not be continued if, during further therapy after achieving weight loss, the patient gains 3 kg or more.
Long-term use of the drug is recommended for weight loss of 5-10% and maintaining the result, which helps reduce health risks and improve the course of diseases associated with obesity.
Treatment with Reduxin® Forte should be carried out in conjunction with a diet and physical exercises under the supervision of a physician with practical experience in treating obesity.
The duration of continuous treatment should not exceed 1 year.

Show original (Russian)

Препарат Редуксин® Форте назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от переносимости и клинической эффективности.
Рекомендуется начальная доза 850 мг+10 мг в сутки.
Препарат следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Увеличение дозы до 850 мг+15 мг возможно, если в течение месяца не достигнуто снижение массы тела на 2 кг и более, но не ранее, чем через 4 недели от начала лечения.
Лечение препаратом Редуксин® Форте не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5 % уровня снижения массы тела от исходного уровня при приеме препарата в максимальной дозе.
У пациентов с ожирением без дополнительных нарушений углеводного обмена рекомендован прием препарата Редуксин® Форте в течение 6 месяцев для выработки правильных привычек питания и удержания достигнутого результата по снижению массы тела. Лечение препаратом Редуксин® Форте не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Рекомендуется длительный прием препарата для снижения массы тела на 5-10% и удержания результата, что позволяет уменьшить риски для здоровья, а также улучшить течение заболевании?, ассоциированных с ожирением.
Лечение препаратом Редуксин® Форте должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Длительность непрерывного лечения не должна превышать 1 года.

Composition

Section: Composition

Each tablet with a dosage of 850 mg + 15 mg contains:
Active ingredients:
metformin hydrochloride - 850.0 mg; sibutramine hydrochloride monohydrate - 15.0 mg;
Excipients:
microcrystalline cellulose, sodium croscarmellose, povidone K-25, magnesium stearate;
Excipients of the film coating:
Ready-to-use coating system Opadry II 85F48105 white (polyvinyl alcohol, macrogol, talc, titanium dioxide).

Description of the dosage form

Oval biconvex tablets with a dividing line on one side, coated with a white film.
In a cross-section, the core is almost white.

Show original (Russian)

Каждая таблетка дозировкой 850 мг + 15 мг содержит:
Действующие вещества:
метформина гидрохлорид - 850,0 мг; сибутрамина гидрохлорида моногидрат - 15,0 мг;
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-25, магния стеарат;
Вспомогательные вещества пленочной оболочки:
Готовая система для покрытия Опадрай II 85F48105 белый (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид).

Таблетки овальные двояковыпуклые с разделительной риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• increased sensitivity to the components of the drug;

• diabetic ketoacidosis, diabetic precoma, diabetic coma;

• kidney function impairment (creatinine clearance (CC) less than 45 ml/min);

• liver function impairment;

• acute conditions where there is a risk of kidney function impairment: dehydration (due to diarrhea, vomiting), severe infectious diseases, shock;

• cardiovascular diseases (in history and currently): ischemic heart disease (myocardial infarction (MI), angina), chronic heart failure in decompensated stage, occlusive diseases of peripheral arteries, tachycardia, arrhythmia, cerebrovascular diseases (stroke, transient ischemic attacks);

• uncontrolled arterial hypertension (blood pressure (BP) above 145/90 mm Hg) (see also the section "Special Instructions");

• clinically significant manifestations of acute and chronic diseases that may lead to tissue hypoxia (including respiratory failure, heart failure, acute MI);

• chronic alcoholism, acute ethanol poisoning;

• thyrotoxicosis;

• benign prostatic hyperplasia;

• pheochromocytoma;

• closed-angle glaucoma;

• extensive surgical operations and injuries (when insulin therapy is indicated);

• lactic acidosis (including in history);

• established pharmacological or narcotic dependence;

• pregnancy and breastfeeding period;

• age under 18 and over 65;

• period less than 48 hours before and within 48 hours after radioisotope or radiological studies with the administration of iodine-containing contrast agents;

• adherence to a hypocaloric diet (less than 1000 kcal/day);

• presence of organic causes of obesity (e.g., hypothyroidism);

• severe eating disorders - anorexia nervosa or bulimia nervosa;

• mental disorders;

• Gilles de la Tourette syndrome (generalized tics);

• simultaneous use of MAO inhibitors (e.g., phentermine, fenfluramine, dexfenfluramine, ethylamphetamine, ephedrine) or their use within 2 weeks before taking sibutramine and 2 weeks after stopping its use; other drugs acting on the central nervous system, inhibiting the reuptake of serotonin (e.g., antidepressants, antipsychotics); sleeping pills containing tryptophan, as well as other centrally acting drugs for weight loss or treatment of mental disorders.

Caution
The drug should be used with caution in the following conditions: arrhythmias in history; chronic circulatory failure; coronary artery diseases (including in history), except for ischemic heart disease (MI, angina); glaucoma, except for closed-angle glaucoma; cholelithiasis; arterial hypertension (controlled and in history); neurological disorders, including developmental delay and seizures (including in history); epilepsy; kidney function impairment (CC 45-59 ml/min); motor and verbal tics in history; tendency to bleeding; blood coagulation disorders; use of drugs affecting hemostasis or platelet function; individuals over 60 years old performing heavy physical work, which is associated with an increased risk of developing lactic acidosis.
Use during pregnancy and breastfeeding
Since there is currently insufficient convincing research regarding the safety of sibutramine's effects on the fetus, this drug is contraindicated during pregnancy. Women of reproductive age taking Reduxin® Forte should use contraceptive methods. The use of Reduxin® Forte is contraindicated during breastfeeding.

Special Instructions

Lactic Acidosis
Lactic acidosis is a rare but serious complication (high mortality in the absence of emergency treatment) that can occur due to the accumulation of metformin. Cases of lactic acidosis during metformin use have mainly occurred in diabetic patients with severe renal insufficiency.
Other associated risk factors should also be considered, such as decompensated diabetes, ketosis, prolonged fasting, alcoholism, liver failure, and any condition associated with severe hypoxia. This may help reduce the frequency of lactic acidosis cases.
The risk of developing lactic acidosis should be considered when nonspecific signs appear, such as muscle cramps accompanied by dyspeptic symptoms, abdominal pain, and pronounced asthenia. Lactic acidosis is characterized by acidotic dyspnea, abdominal pain, and hypothermia leading to subsequent coma. Diagnostic laboratory indicators include a decrease in blood pH (less than 7.25), plasma lactate levels above 5 mmol/L, increased anion gap, and lactate/pyruvate ratio. If metabolic acidosis is suspected, the medication should be discontinued, and a doctor should be consulted immediately.
Surgical Operations
The use of Reduxin® Forte should be discontinued 48 hours before planned surgical operations and may be resumed no earlier than 48 hours after, provided that renal function has been deemed normal during examination.
Kidney Function
Since metformin is excreted by the kidneys, before starting Reduxin® Forte and regularly thereafter, creatinine clearance (CC) should be determined: at least once a year for patients with normal kidney function, and 2-4 times a year for elderly patients, as well as for patients with CC at the lower limit of normal.
Particular caution should be exercised in cases of possible kidney function impairment in elderly patients, when using antihypertensive medications, diuretics, or non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Patients are advised to continue a diet with a consistent carbohydrate intake throughout the day. Overweight patients are recommended to continue a hypocaloric diet (but not less than 1000 kcal/day).
Regular standard laboratory tests for diabetes control are recommended.
Caution is advised when using Reduxin® Forte in combination with insulin or other hypoglycemic agents (including sulfonylurea derivatives, repaglinide).
Treatment with Reduxin® Forte should be conducted as part of a comprehensive weight loss therapy under the supervision of a physician with practical experience in treating obesity. Comprehensive therapy includes dietary and lifestyle changes as well as increased physical activity. An important component of therapy is creating conditions for sustainable changes in eating behavior and lifestyle, which are necessary to maintain the achieved weight loss even after discontinuation of medication therapy. Patients need to change their lifestyle and habits in such a way that after completing treatment, they can maintain the achieved weight loss. Patients should clearly understand that failure to comply with these requirements will lead to weight regain and repeated visits to the treating physician.
In patients taking Reduxin® Forte, blood pressure and heart rate should be measured. In the first 3 months of treatment, these parameters should be monitored every 2 weeks, and then monthly. If an increase in resting heart rate of ≥10 beats per minute or systolic/diastolic blood pressure of ≥10 mm Hg is detected during two consecutive visits, treatment should be discontinued. In patients with hypertension, where blood pressure exceeds 145/90 mm Hg despite antihypertensive therapy, this monitoring should be conducted particularly carefully and, if necessary, at shorter intervals. In patients whose blood pressure exceeds 145/90 mm Hg on two repeated measurements, treatment with Reduxin® Forte should be suspended (see the section "Side Effects," subsections "Cardiac Disorders," "Vascular Disorders").
In patients with sleep apnea syndrome, blood pressure should be monitored particularly carefully.
Special attention is required for the simultaneous administration of drugs that prolong the QT interval. These include H1-histamine receptor blockers (astemizole, terfenadine); antiarrhythmic drugs that prolong the QT interval (amiodarone, quinidine, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol); the gastrointestinal motility stimulant cisapride; pimozide, sertindole, and tricyclic antidepressants. This also applies to conditions that can lead to an increased QT interval, such as hypokalemia and hypomagnesemia (see the section "Interaction with Other Drugs").
The interval between the administration of MAO inhibitors (including furazolidone, procarbazine, selegiline) and Reduxin® Forte should be at least 2 weeks.
Although no link has been established between the use of sibutramine and the development of primary pulmonary hypertension, given the well-known risks of drugs in this group, special attention should be paid to symptoms such as progressive dyspnea, chest pain, and leg swelling during regular medical monitoring.
If a dose of Reduxin® Forte is missed, do not take a double dose at the next administration; it is recommended to continue taking the medication as prescribed.
When taken together with sibutramine and other selective serotonin reuptake inhibitors, there is an increased risk of bleeding. In patients predisposed to bleeding, as well as those taking medications that affect hemostasis or platelet function, sibutramine should be used with caution.
Although clinical data on the habituation to sibutramine are lacking, it is important to ascertain whether the patient has a history of drug dependence and to be alert for possible signs of substance abuse.
Effect on the Ability to Drive Vehicles and Operate Machinery
The use of Reduxin® Forte may impair the ability to drive vehicles and operate machinery. Caution should be exercised when driving or engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor responses during the use of Reduxin® Forte.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

• нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 45 мл/мин);

• нарушение функции печени;

• острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

• сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

• неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт. ст.) (см. также раздел «Особые указания»);

• клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый ИМ);

• хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;

• тиреотоксикоз;

• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

• феохромоцитома;

• закрытоугольная глаукома;

• обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);

• лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

• установленная фармакологическая или наркотическая зависимость;

• беременность и период грудного вскармливания;

• возраст до 18 лет и старше 65 лет;

• период менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодо- содержащего контрастного средства;

• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

• наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

• серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;

• психические заболевания;

• синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

• одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2-х недель до приема сибутрамина и 2-х недель после окончания его приема; других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или лечения психических расстройств.
С осторожностью
Следует применять препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе; хронической недостаточности кровообращения; заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (ИМ, стенокардии); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы; холелитиазе; артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе); неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе); эпилепсии; нарушении функции почек (КК 45-59 мл/мин); моторных и вербальных тиках в анамнезе; склонности к кровотечению; нарушению свертываемости крови; приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов; лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин® Форте должны пользоваться контрацептивными средствами.
Противопоказано применение препарата Редуксин® Форте во время грудного вскармливания.

Лактоацидоз
Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Хирургические операции
Применение препарата Редуксин® Форте должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее, чем через 48 ч после при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом приема препарата Редуксин® Форте и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным употреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Рекомендуется проявлять осторожность при применении препарата Редуксин® Форте в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).
Лечение препаратом Редуксин® Форте должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® Форте изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих препарат Редуксин® Форте, необходимо измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое ?10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления ?10 мм рт. ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Редуксин® Форте должно быть приостановлено (см. раздел «Побочное действие», подразделы «Нарушения со стороны сердца», «Нарушения со стороны сосудов»).
У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать артериальное давление.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы H1-гистаминовых рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин® Форте должен составлять не менее 2 недель.
Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
При пропуске дозы препарата Редуксин® Форте не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.
Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Редуксин® Форте может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин® Форте необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Section: Side Effects

Definition of the frequency of side effects: very often (≥1/10), often (≥1/100,

Overdose

Metformin

Symptoms: when metformin was administered at a dose of 85 g (42.5 times the maximum daily dose), no hypoglycemia was observed; however, the development of lactic acidosis was noted. Significant overdose or associated risk factors may lead to the development of lactic acidosis.

Treatment: if signs of lactic acidosis appear, treatment with the drug must be immediately discontinued, the patient should be urgently hospitalized, and the diagnosis should be clarified by determining lactate concentration. The most effective measure for removing lactate and metformin from the body is hemodialysis. Symptomatic treatment should also be provided.

Sibutramine

There is extremely limited data regarding sibutramine overdose. The most commonly reported adverse reactions associated with overdose include tachycardia, increased blood pressure, headache, and dizziness. You should inform your treating physician in case of suspected overdose.

Treatment: there is no specific treatment or specific antidotes. General measures should be taken: ensure free breathing, monitor the condition of the cardiovascular system, and provide supportive symptomatic therapy if necessary. Timely administration of activated charcoal, as well as gastric lavage, may reduce the absorption of sibutramine into the body. Patients with elevated blood pressure and tachycardia may be prescribed β-blockers. The effectiveness of forced diuresis or hemodialysis has not been established. In case of overdose, the intake of the drug Reduxin® Forte should be immediately discontinued.

Interaction

Metformin
Contraindicated combinations
Iodine-containing radiopaque agents: against the background of functional renal insufficiency in patients with diabetes mellitus, radiological examination using iodine-containing radiopaque agents may cause the development of lactic acidosis. Metformin treatment should be discontinued depending on kidney function 48 hours before or during the radiological examination using iodine-containing radiopaque agents and should not be resumed earlier than 48 hours after the examination, provided that during the examination kidney function was deemed normal.
Not recommended combinations
Alcohol: in cases of acute alcohol intoxication, the risk of lactic acidosis increases, especially in cases of:
• inadequate nutrition, adherence to a low-calorie diet;
• liver failure.
During the use of the drug, alcohol and medications containing ethanol should be avoided.
Combinations requiring caution
Danazol: simultaneous use of danazol is not recommended to avoid its hyperglycemic effect. If treatment with danazol is necessary and after discontinuation of the latter, a correction of the metformin dose is required under the control of blood glucose concentration.
Chlorpromazine: when taken in large doses (100 mg per day), it increases blood glucose concentration by reducing insulin release. When treating with neuroleptics and after discontinuation of the latter, a correction of the drug dose is required under the control of blood glucose concentration.
Glucocorticoids (GCS) of systemic and local action reduce glucose tolerance, increase blood glucose concentration, sometimes causing ketosis. When treating with GCS and after discontinuation of the latter, a correction of the metformin dose is required under the control of blood glucose concentration.
Diuretics: simultaneous use of "loop" diuretics may lead to the development of lactic acidosis due to possible functional renal insufficiency. Metformin should not be prescribed if the creatinine clearance is below 60 ml/min.
Beta2-adrenergic agonists administered by injection: increase blood glucose concentration due to stimulation of beta2-adrenergic receptors. In this case, monitoring of blood glucose concentration is necessary. If necessary, insulin administration is recommended.
When using the above-mentioned medications simultaneously, more frequent monitoring of blood glucose concentration may be required, especially at the beginning of treatment. If necessary, the metformin dose may be adjusted during treatment and after its discontinuation.
Angiotensin-converting enzyme inhibitors and other antihypertensive medications may reduce blood glucose concentration. If necessary, the metformin dose should be adjusted.
The hypoglycemic effect of metformin may be reduced by phenothiazines, glucagon, estrogens, oral contraceptives, phenytoin, sympathomimetics, nicotinic acid, isoniazid, slow calcium channel blockers, sodium levothyroxine. Simultaneous use with cimetidine reduces the excretion rate of metformin, which may lead to the development of lactic acidosis. In healthy volunteers, no changes in pharmacokinetic parameters were observed with the simultaneous use of metformin and propranolol, as well as with metformin and ibuprofen. Metformin may reduce the effect of indirect anticoagulants.
Substrates of organic cation transporters 1 and 2 (OCT1 and OCT2)
Metformin is a substrate of organic cations OCT1 and OCT2. When used together with metformin:
• OCT1 inhibitors (such as verapamil) may reduce the hypoglycemic effect of metformin.
• OCT1 inducers (such as rifampicin) may increase the absorption of metformin in the gastrointestinal tract and enhance its hypoglycemic effect.
• OCT2 inhibitors (such as cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprim, vandetanib, isavuconazole) may reduce the excretion of metformin by the kidneys and lead to an increase in its concentration in plasma.
OCT1 and OCT2 inhibitors (such as crizotinib, olaparib) may reduce the hypoglycemic effect of metformin.
When metformin is used simultaneously with sulfonylurea derivatives, insulin, acarbose, salicylates, hypoglycemia may develop.
Nifedipine increases the absorption and Cmax of metformin.
Cationic drugs (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, and vancomycin), secreted in renal tubules, compete with metformin for tubular transport systems and may lead to an increase in its Cmax.
Sibutramine
Microsomal oxidation inhibitors, including CYP3A4 isoenzyme inhibitors (ketoconazole, erythromycin, cyclosporine, etc.) increase the plasma concentrations of sibutramine metabolites with an increase in heart rate and clinically insignificant prolongation of the QT interval.
Rifampicin, macrolide antibiotics, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, and dexamethasone may accelerate the metabolism of sibutramine.
Simultaneous use of several drugs that increase serotonin levels in plasma may lead to serious interactions. The so-called serotonin syndrome may develop in rare cases with the simultaneous use of sibutramine with selective serotonin reuptake inhibitors (drugs for treating depression), with some migraine medications (sumatriptan, dihydroergotamine), with potent analgesics (pentazocine, meperidine, fentanyl), or cough medications (dextromethorphan). Sibutramine does not affect the action of oral contraceptives.
No enhancement of the negative effects of alcohol was noted with the simultaneous intake of sibutramine and alcohol. However, alcohol is absolutely incompatible with the dietary measures recommended during the use of sibutramine.
The simultaneous use of sibutramine with other drugs affecting hemostasis or platelet function increases the risk of bleeding. The drug interaction with the simultaneous use of sibutramine with drugs that increase blood pressure and heart rate is currently insufficiently studied. This group of drugs includes decongestants, cough, cold, and anti-allergic medications that contain ephedrine or pseudoephedrine. Therefore, caution should be exercised in cases of simultaneous use of these drugs with sibutramine.
The combined use of sibutramine with weight loss medications acting on the central nervous system or medications for treating mental disorders is contraindicated.

Show original (Russian)

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (?1/10), часто (?1/100,

Метформин
Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза.
Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.
Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят так же симптоматическое лечение.
Сибутрамин
Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.
Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а так же при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а так же промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить ?-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена. При передозировке следует немедленно отменить прием препарата Редуксин® Форте.

Метформин
Противопоказанные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после исследования, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случаях:
• недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
• печёночной недостаточности.
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если КК ниже 60 мл/мин.
Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль кон - центрации глюкозы в крови особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие гипотензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
Гипогликемическое действие метформина могут снижать фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, левотироксин натрия. Одновременное применение с циметидином снижает скорость выведения метформина, что может приводить к развитию лактоацидоза. У здоровых добровольцев при одновременном применении метформина и пропранолола, а так же при применении метформина и ибупрофена не наблюдалось изменения их фармакокинетических показателей. Метформин может снижать действие антикоагулянтов непрямого действия.
Субстраты транспортера органических катионов 1 и 2 (ОСТ1 И ОСТ2)
Метформин является субстратом органических катионов ОСТ1 и ОСТ2. При совместном применении с метформином:
• ингибиторы ОСТ1 (такие как верапамил) могут снизить гипогликемическое действие метформина.
• индукторы ОСТ1 (такие как рифампицин) могут увеличить всасывание метформина в желудочно-кишечном тракте и усилить его гипогликемическое действие.
• ингибиторы ОСТ2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол) могут снизить выведение метформина почками и привести к увеличению его концентрации в плазме крови.
Ингибиторы ОСТ1 и ОСТ2 (такие как кризотиниб, олапарид) могут снизить гипогликемическое действие метформина.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmax.
Сибутрамин
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с увеличением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT.
Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.
Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.
При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений. Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.
Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на центральную нервную систему, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Pharmacology

Pharmacodynamics

Metformin
An oral hypoglycemic agent from the biguanide group, it reduces hyperglycemia without leading to the development of hypoglycemia. Unlike sulfonylurea derivatives, it does not stimulate insulin secretion and does not cause a hypoglycemic effect in healthy individuals. It increases the sensitivity of peripheral receptors to insulin and the utilization of glucose by cells. It inhibits gluconeogenesis in the liver. It delays the absorption of carbohydrates in the intestine and stimulates the production of GLP-1 (a physiological appetite regulator). Metformin stimulates glycogen synthesis by acting on glycogen synthase. It increases the transport capacity of all types of glucose membrane transporters. Additionally, it has a beneficial effect on lipid metabolism: it reduces the concentration of total cholesterol, low-density lipoproteins, and triglycerides. During metformin treatment, the patient's body weight either remains stable or decreases moderately.

Sibutramine
It is a prodrug and exerts its action in vivo through metabolites (primary and secondary amines) that inhibit the reuptake of monoamines (serotonin, norepinephrine, and dopamine). The increase in neurotransmitter levels in the synapses enhances the activity of central 5-HT serotonin and adrenergic receptors, contributing to the physiological regulation of appetite by increasing the feeling of satiety and reducing the need for food, as well as increasing thermogenesis (internal energy expenditure). By indirectly activating β3-adrenergic receptors, sibutramine acts on brown adipose tissue. Weight loss during sibutramine treatment is accompanied by an increase in serum concentrations of high-density lipoproteins (HDL) and a decrease in concentrations of triglycerides, total cholesterol, low-density lipoproteins (LDL), and uric acid. Sibutramine and its metabolites do not affect the release of monoamines, do not inhibit monoamine oxidase (MAO); they do not have affinity for a large number of neurotransmitter receptors, including serotonin (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C), adrenergic (α1, α2, β1, β2), dopamine (D1, D2), muscarinic, histamine (H1), benzodiazepine, and glutamate NMDA receptors. The simultaneous use of metformin and sibutramine increases the effectiveness of therapy in patients with obesity. By regulating appetite, reducing hunger, increasing energy expenditure, and regulating lipid and carbohydrate metabolism, Reduxin® Forte reduces body weight and restores metabolic health.

Clinical efficacy and safety (Results of clinical studies)
In a clinical study, the proportion of patients in the Reduxin® Forte group who achieved clinically significant weight loss of ≥5% after 3 months of therapy (the proportion of early responders to therapy) exceeded 90%. After 6 months of therapy, 91.67% of patients in the Reduxin® Forte group achieved a weight loss of 10% or more. Weight loss was accompanied by a clinically significant reduction in waist circumference and improvement in lipid profile, demonstrating the effectiveness of the drug in reducing the risk of complications and meeting the main goals of obesity therapy. No negative impact of Reduxin® Forte on cardiovascular system indicators was observed during its use in patients with obesity.

Pharmacokinetics

Absorption
After oral administration, metformin is sufficiently absorbed from the gastrointestinal tract. When taken with food, the absorption of metformin is reduced and delayed. The absolute bioavailability is 50-60%. The maximum concentration in plasma (Cmax) is approximately 2 mcg/ml or 15 μmol and is reached after 2.5 hours.
Distribution
Metformin is rapidly distributed in the body's tissues. It is practically not bound to plasma proteins.
Metabolism
It undergoes metabolism to a minor extent.
Excretion
It is excreted by the kidneys. The clearance of metformin in healthy individuals is 400 ml/min (4 times higher than creatinine clearance (CC)), indicating active tubular secretion. The half-life (T1/2) is approximately 6.5 hours.
Pharmacokinetics in special clinical cases
In patients with renal insufficiency, T1/2 increases, and there is a risk of metformin accumulation in the body.
Sibutramine
Absorption
After oral administration, it is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract by at least 77%. During "first-pass" through the liver, it undergoes biotransformation under the influence of the isoenzyme CYP3A4, resulting in the formation of two active metabolites (monodesmethylsibutramine (M1) and didesmethylsibutramine (M2)). After a single dose of 15 mg, the maximum concentration in the blood (Cmax) of monodesmethylsibutramine (M1) is 4 ng/ml (3.2-4.8 ng/ml), and didesmethylsibutramine (M2) is 6.4 ng/ml (5.6-7.2 ng/ml). Cmax is reached after 1.2 hours (sibutramine), 3-4 hours (active metabolites). Simultaneous food intake reduces the Cmax of the metabolites by 30% and increases the time to reach it by 3 hours, without changing the area under the "concentration-time" curve (AUC).
Distribution
It is rapidly distributed in tissues. The binding to proteins is 97% (sibutramine) and 94% (M1 and M2). The equilibrium concentration of active metabolites in the blood is reached within 4 days after the start of treatment and is approximately twice the concentration in plasma after a single dose.
Metabolism and excretion
Active metabolites undergo hydroxylation and conjugation, resulting in the formation of inactive metabolites, which are primarily excreted by the kidneys. The half-life of sibutramine is 1.1 hours, M1 is 14 hours, and M2 is 16 hours.
Pharmacokinetics in special clinical cases
Current data do not indicate clinically significant differences in pharmacokinetics between men and women.
Pharmacokinetics in the elderly
Pharmacokinetics in elderly healthy individuals (average age 70 years) is similar to that in younger individuals.
Renal insufficiency
Renal insufficiency does not affect the AUC of active metabolites M1 and M2, except for metabolite M2 in patients with end-stage renal failure on dialysis.
Hepatic insufficiency
In patients with moderate hepatic insufficiency, after a single dose of sibutramine, the AUC of active metabolites M1 and M2 is 24% higher than in healthy individuals.

Show original (Russian)

Метформин
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов, снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых людей. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике и стимулирует выработку ГПП-1 (физиологического регулятора аппетита). Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает концентрацию общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Сибутрамин
Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, способствует физиологической регуляции аппетита за счет увеличения чувства насыщения и снижения потребности в пище, а также увеличению термопродукции (внутреннего расхода энергии). Опосредованно активируя ?з-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела при приеме сибутрамина сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и снижением концентрации триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют моноаминооксидазу (МАО); не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-НТ2С), адренергические (?1, ?2, ?3, ?1, ?2), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные NMDA рецепторы.
Одновременное применение метформина и сибутрамина повышает эффективность терапии у пациентов с ожирением. Посредством регуляции аппетита, снижения чувства голода, повышения расхода энергии и регуляции липидного и углеводного обменов Редуксин®Форте уменьшает массу тела человека и восстанавливает метаболическое здоровье.

Клиническая эффективность и безопасность (Результаты клинических исследований)
В клиническом исследовании в группе препарата Редуксин® Форте доля пациентов, достигших клинически значимого снижения веса ?5% за 3 месяца терапии (доля ранних ответчиков на терапию) превышала 90%. За 6 месяцев терапии 91,67% пациентов в группе Редуксин® Форте достигли снижения массы тела на 10% и более. Снижение массы тела сопровождалось клинически значимым уменьшением окружности талии и улучшением липидного профиля, что доказывает эффективность препарата в отношении снижении риска развития осложнений и отвечает основным целям терапии ожирения.
В ходе исследования не наблюдалось негативного влияния препарата Редуксин® Форте на показатели сердечно-сосудистой системы при его применении у пациентов с ожирением.

Всасывание
После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60 %. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2,5 ч.
Распределение
Метформин быстро распределяется в тканях организма. Практически не связывается с белками плазмы.
Метаболизм
Подвергается метаболизму в незначительной степени.
Выведение
Выводится почками. Клиренс метформина у здоровых людей составляет 400 мл/мин (в 4 раза выше, чем клиренс креатинина (КК)), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.
Период полувыведения (T1/2) составляет приблизительно 6,5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.
Сибутрамин
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77 %. При «первичном прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови (Сmах) монодесметилсибутрамина (М1) составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина (М2) - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Сmах достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Сmах метаболитов на 30 % и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).
Распределение
Быстро распределяется в тканях. Связь с белками составляет 97 % (сибутрамин) и 94 % (М1 и М2). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 суток после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.
Метаболизм и выведение
Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками. Период полувыведения сибутрамина - 1,1 ч, М1 - 14 ч, М2 - 16 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Имеющиеся в настоящее время данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Фармакокинетика у пожилых
Фармакокинетика у пожилых здоровых людей (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность
Почечная недостаточность не оказывает влияния на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24 % выше, чем у здоровых людей.

Storage

Storage conditions

Sibutramine is included in the List of potent substances approved by the Resolution of the Government of the Russian Federation dated December 29, 2007, No. 964.

Show original (Russian)

Сибутрамин относится к Списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964.

Properties

Manufacturer: Biokhimik JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Metformin
Drug group: hypoglycemic agent of the biguanide group for oral use, treatment of obesity
Dosage form: tablets, film-coated
Strength: 90 tablets
Shipping weight: 50 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 118834