tablets

Sodium picosulfate

Regulax Picosulfate 10 mg 20 tablets

Name: Regulax Picosulfate 10 mg 20 tablets - RuPills
SKU: 103699
Price: 10.06 USD
Availability: InStock

SKU 103699

$10.06

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Sodium picosulfate

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

As a laxative in the following cases:

• constipation caused by atony and hypotonia of the large intestine (including in the elderly, in bedridden patients, after surgeries, after childbirth, and during lactation);

• constipation induced by the use of medications;

• to regulate bowel movements in hemorrhoids, proctitis, anal fissures (to soften stool consistency);

• gallbladder diseases, irritable bowel syndrome with predominant constipation;

• constipation caused by intestinal dysbiosis, dietary disturbances.

Show original (Russian)

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

• запоры, вызванные приемом лекарственных средств;

• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

How to use

Orally.
The medication should be taken with a sufficient amount of liquid (at least half a glass of water).
The following dosing regimen is recommended:
Adults and children over 10 years: ½ tablet or 1 tablet per day.
Children aged 6 to 10 years: ½ tablet per day.
It is recommended to start treatment with the lowest dose. To achieve regular bowel movements, the dose may be increased to the maximum recommended.
The maximum daily dose (1 tablet for adults and children over 10 years, ½ tablet for children aged 6 to 10 years) should not be exceeded. Since the medication does not cause dependence, the dose may be individually adjusted by the patient: the dose may be reduced based on individual needs or the medication may be taken as needed.
The effect occurs within 10 - 12 hours.
Like other laxatives, RegulaX® Picosulfate should not be taken daily for an extended period without differential diagnosis of the causes of constipation.
This dosage form should not be used in children under 6 years of age. For this age group, RegulaX® Picosulfate may be used in the form of drops for oral administration.
To achieve a laxative effect in the morning, the medication should be taken the night before.
To restore the natural rhythm of defecation, along with taking the laxative, it is recommended to increase physical activity, ensure adequate dietary fiber intake (20-25 g per day), and maintain sufficient fluid intake (at least 2 liters).

Show original (Russian)

Внутрь.
Препарат необходимо запивать достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослым и детям старше 10 лет: по ½ таблетки или 1 таблетке в сутки.
Детям от 6 до 10 лет: по ½ таблетки в сутки.
Рекомендуется начинить лечение с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой.
Максимальная суточная доза (1 таблетка для взрослых и детей старше 10 лет, ½ таблетки для детей от 6 до 10 лет) не должна быть превышена. Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Эффект наступает через 10 - 12 часов.
Как и другие слабительные средства, препарат Регулакс® Пикосульфат не следует принимать ежедневно в течение длительного времени без дифференциальной диагностики причин запора.
Эта лекарственная форма не должна применяться у детей в возрасте до 6-ти лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение препарата Регулакс® Пикосульфат в виде капель для приема внутрь.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Composition

Composition per tablet:
Active ingredient:
Sodium picosulfate monohydrate 10.37 mg (equivalent to sodium picosulfate content of 10.00 mg).
Excipients: sodium starch glycolate (type C), microcrystalline cellulose (type 102), magnesium stearate.

Round flat-cylindrical tablets of white or almost white color with a score on one side and a bevel on both sides.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:
Натрия пикосульфата моногидрат 10,37 мг (эквивалентно содержанию натрия пикосульфата 10,00 мг).
Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип С), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), магния стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

Contraindications & warnings

• intestinal obstruction or obstructive bowel diseases;

• acute abdominal organ diseases or severe abdominal pain that may be accompanied by nausea, vomiting, fever, including appendicitis;

• acute inflammatory bowel diseases;

• increased sensitivity to sodium picosulfate or other components of the product;

• severe dehydration;

• children under 6 years of age.

Caution
Elderly age, hypokalemia, increased magnesium concentration in the blood, renal insufficiency.

For many patients suffering from constipation, there is no need for daily intake of the full dose; the dose may be reduced based on the individual needs of the patient, or the medication may be used as needed.
Do not use the medication daily without consulting a doctor for more than 10 days. Prolonged use of high doses of the medication may lead to fluid loss, electrolyte imbalance, and hypokalemia.
There have been reports of dizziness and/or fainting in patients taking sodium picosulfate. Analysis has shown that these cases are related to fainting during defecation (or fainting caused by straining during defecation), or to a vasovagal reaction to abdominal pain, which may be due to constipation, and is not necessarily related to the use of the medication.
Children should take the medication only as prescribed by a doctor.

Show original (Russian)

• кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

• острые воспалительные заболевания кишечника;

• повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;

• тяжелая дегидратация;

• детский возраст до 6 лет.
C осторожностью
Пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, почечная недостаточность.

Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Имеются сообщения о головокружениях и/или обмороках у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Side effects, overdose & interactions

Gastrointestinal side effects may include discomfort, nausea, vomiting, cramps and abdominal pain, diarrhea.
Nervous system side effects may include dizziness and fainting. Dizziness and fainting occurring after taking the medication may be associated with a vasovagal reaction (e.g., straining during defecation, abdominal cramps).
Immune system side effects may include hypersensitivity reactions.
Skin and subcutaneous tissue side effects may include skin reactions, such as angioedema, drug rash, skin rash, pruritus.
Metabolic side effects may include increased excretion of potassium, sodium, and other electrolytes, dehydration.

Symptoms. High doses may cause: diarrhea, dehydration, decreased blood pressure, disruption of water-electrolyte balance, hypokalemia, seizures. There have been reports of ischemia of the colonic musculature associated with the intake of doses significantly exceeding those recommended for the usual treatment of constipation. Chronic overdose may lead to chronic diarrhea, abdominal pain, hypokalemia, secondary hyperaldosteronism, nephrolithiasis. Chronic abuse of laxatives may result in renal tubular damage, metabolic alkalosis, and muscle weakness associated with hypokalemia.
Treatment. To reduce the absorption of the drug after oral intake, vomiting may be induced or gastric lavage performed. Fluid replacement and correction of electrolyte balance may be required, as well as the administration of antispasmodic agents.

Diuretics or glucocorticoids increase the risk of electrolyte imbalance (hypokalemia) when taken in high doses of the drug.
Electrolyte imbalance may increase sensitivity to cardiac glycosides.
Concurrent use of the drug and antibiotics may reduce the laxative effect of the drug.

Show original (Russian)

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы возможны реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.
Со стороны обмена веществ повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.

Симптомы. При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора. Хроническая передозировка может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия) при приеме высоких доз препарата.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Pharmacology

The active ingredient - sodium picosulfate is a laxative of the triaryl methane group. As a local laxative, sodium picosulfate exerts a stimulating effect on the mucosa of the large intestine after bacterial breakdown in the colon, increasing peristalsis, and promoting the accumulation of water and electrolytes in the large intestine. This leads to the stimulation of the defecation act, a reduction in evacuation time, and stool softening.
Sodium picosulfate, being a laxative that acts at the level of the large intestine, stimulates the natural process of evacuating contents from the lower gastrointestinal tract. Therefore, sodium picosulfate does not affect the digestion or absorption of caloric food or essential nutrients in the small intestine.

Absorption and Distribution
After oral administration, sodium picosulfate reaches the large intestine; the absorption of the drug is minimal, which excludes its enterohepatic circulation.
Biotransformation
In the distal part of the large intestine, bacterial breakdown of sodium picosulfate occurs, resulting in the formation of the active metabolite, bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane (BHPM), which has a laxative effect.
Excretion
After breakdown, a small amount of BHPM is absorbed and then almost completely binds in the intestinal wall and liver, forming an inactive glucuronide. After oral administration of sodium picosulfate at a dose of 10 mg (approximately 10.4% of the total dose), the drug is excreted in urine as BHPM-glucuronide within 48 hours.
With the use of sodium picosulfate at higher doses, its renal excretion decreases.
Pharmacokinetics/Pharmacodynamics Relationship
The onset time of the laxative effect of the drug is determined by the rate of release of the active metabolite (BHPM) and is 6-12 hours (on average 10 hours).
There is no direct or inverse relationship between the laxative effect of the active metabolite and its concentration in the blood serum.

Show original (Russian)

Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Всасывание и распределение
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию.
Биотрансформация
В дистальном отделе толстого кишечника происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 часов.
При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики / фармакодинамики
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 часов (в среднем 10 часов).
Прямая или обратная связь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Properties