Retch 50 mg 70 tablets

Name: Retch 50 mg 70 tablets - RuPills
SKU: 95064
Price: 15.50 USD
Availability: InStock

SKU 95064

$15.50

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Itopride

All packagings

Retch 50 mg 40 tablets

2 options · from $11.54

Cheapest option
Retch 50 mg 40 tablets
Price
$11.54
Selected · use button above
Retch 50 mg 70 tablets
Price
$15.50

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Used for the treatment of gastrointestinal symptoms associated with impaired gastric motility or delayed gastric emptying, such as bloating, early satiety, a feeling of fullness in the stomach after eating, pain or discomfort in the epigastric region, decreased appetite, heartburn, nausea, and vomiting; functional (non-ulcer) dyspepsia or chronic gastritis.

Show original (Russian)

Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит

How to use

Typically, adults are prescribed to take 1 tablet of Retch 50 mg orally 3 times a day before meals.
The recommended daily dose is 3 tablets (150 mg).
The specified dose may be reduced based on the patient's age and symptoms.
If a dose is missed, it should be taken at equal intervals thereafter. It is not recommended to take a double dose to make up for a missed one.
In clinical studies, the duration of treatment with itopride was up to 8 weeks.

Show original (Russian)

Обычно взрослым назначают внутрь по 1 таблетке препарата Ретч 50 мг 3 раза в сутки до еды.
Рекомендуемая суточная доза составляет 3 таблетки (150 мг).
Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного.
Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе, для компенсации пропущенной.
В клинических исследованиях продолжительность лечения итопридом составляла до 8 недель

Composition

Each tablet contains:
active ingredient: itopride hydrochloride 50.00 mg;
excipients: lactose monohydrate 65.56 mg, pregelatinized starch 1.20 mg, croscarmellose sodium 1.20 mg, anhydrous colloidal silicon dioxide 0.84 mg, magnesium stearate 1.20 mg

White or almost white, round, biconvex tablets, with a score on one side of the tablet.

Show original (Russian)

Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 65,56 мг, крахмал прежелатинизированный 1,20 мг, кроскармеллоза натрия 1,20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,84 мг, магния стеарат 1,20 мг

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне таблетки

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to itopride or any excipient of the medication;
• patients with gastrointestinal bleeding, mechanical obstruction, or perforation;
• pediatric age (under 16 years);
• pregnancy and lactation;
• lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption.

With caution
Caution is advised for patients in whom the development of cholinergic side effects (related to the increased action of acetylcholine during therapy with the medication) may exacerbate the underlying condition; patients with liver and kidney dysfunction; elderly patients.

Itopride enhances the action of acetylcholine and may cause cholinergic side effects.
Patients with liver or kidney dysfunction should be under careful medical supervision; if necessary, the dosage of the drug should be reduced or therapy with the drug should be discontinued.
If symptoms of galactorrhea and gynecomastia occur, treatment should be interrupted or completely discontinued.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;
• пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией;
• детский возраст (до 16 лет);
• беременность и период лактации;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
С осторожностью назначают пациентам, для которых развитие холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания; пациентам, с нарушением функции печени и почек; пациентам пожилого возраста.

Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции.
Пациенты с нарушением функции печени или почек должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости дозу препарата снижают или прекращают терапию препаратом.
При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии лечение необходимо прервать или полностью прекратить

Side effects, overdose & interactions

Classification of side effect frequency by the World Health Organization (WHO): very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 and < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 and < 1/100), rare (≥ 1/10,000 and < 1/1,000), very rare (Cases of overdose in humans have not been reported. In the event of an overdose, gastric lavage and symptomatic therapy are indicated.No interactions were found when taking itopride simultaneously with warfarin, diazepam, diclofenac, ticlopidine, nifedipine, and nicardipine. Metabolic interactions at the level of CYP450 isoenzymes are not expected, as the metabolism of itopride occurs mainly through flavin monooxygenase. Itopride enhances gastric motility, which may affect the absorption of drugs when taken orally. Special caution should be exercised when using drugs with a narrow therapeutic index, extended-release formulations, or enteric-coated medications. Anti-ulcer medications such as cimetidine, ranitidine, teprenone, and cetraxate do not affect the prokinetic efficacy of itopride. M-cholinoblockers reduce the effectiveness of itopride. The cholinergic effect of itopride may increase when used concurrently with M-cholinomimetics, as well as with cholinesterase inhibitors.

Show original (Russian)

Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (Случаи передозировки у человека не описаны. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапияНе обнаружено взаимодействия при одновременном приеме итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином. Метаболическое взаимодействие на уровне изоферментов системы CYP450 не предполагается, поскольку метаболизм итоприда происходит, главным образом, посредством флавин-монооксигеназы. Итоприда усиливает моторику желудка, что может повлиять на абсорбцию препаратов при совместном применении внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при приеме препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой. Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат не влияют на прокинетическую эффективность итоприда. М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда. Холинергическое действие итоприда может возрасти при одновременном применении М-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы

Pharmacology

Enhances gastrointestinal (GI) motility through the antagonism of D2-dopamine receptors and inhibition of acetylcholinesterase. Activates the release of acetylcholine and suppresses its degradation.
Exhibits an antiemetic effect by interacting with D2-receptors located in the trigger zone. Causes a dose-dependent suppression of vomiting induced by apomorphine.
Activates gastric propulsive motility through the antagonism of D2-receptors and dose-dependent inhibition of acetylcholinesterase activity.
The action of the drug in patients with functional dyspepsia leads to a reduction in symptom severity (overall patient assessment, postprandial abdominal heaviness, early satiety). The use of itopride in patients with diabetic gastroparesis contributed to the acceleration of gastric emptying of both liquid and solid food. In patients with gastroesophageal reflux disease (GERD), itopride reduces the number of transient relaxations of the lower esophageal sphincter and decreases the duration of time with high acidity in the esophagus (pH < 4). Exerts a specific action on the smooth muscle of the GI tract, accelerates gastric transit, and improves gastric emptying. Does not affect serum gastrin concentrations.Absorption Rapidly and almost completely absorbed in the gastrointestinal tract. Its relative bioavailability is 60%, which is associated with first-pass metabolism in the liver. The maximum plasma concentration (Cmax) of 0.28 mcg/ml, after taking a 50 mg dose of the drug, is reached within 0.5-0.75 hours. With repeated oral administration of the drug at a dose of 50-200 mg three times a day for 7 days, the pharmacokinetics are linear, with minimal accumulation.Distribution Binds to plasma proteins at 96%, primarily with albumin. Binding to alpha1-acid glycoprotein is less than 15%. Actively distributed in tissues (volume of distribution 6.1 L/kg) and found in high concentrations in the kidneys, small intestine, liver, adrenal glands, and stomach. At therapeutic doses, it penetrates the brain and spinal cord, and breast milk, to a negligible extent.Metabolism Metabolized in the liver. Three metabolites have been identified, one of which exhibits minor activity that is not pharmacologically significant (approximately 2-3% of the activity of itopride). The primary metabolite in humans is N-oxide, formed as a result of oxidation of the quaternary amino-N-dimethyl group. Metabolized by flavin-containing monooxygenase (FMO3). The quantity and efficiency of human isoenzymes may vary due to genetic polymorphism, which in rare cases leads to the development of an autosomal recessive condition known as trimethylaminuria (fish odor syndrome). In patients with trimethylaminuria, the half-life of the drug is prolonged. The drug does not exert inhibitory or inducing effects on CYP2C19 and CYP2E1. The use of itopride does not affect the activity of uridine diphosphate-glucuronosyltransferase.Excretion Itopride and its metabolites are excreted by the kidneys. The renal excretion of itopride and its N-oxide after a single oral administration of the drug in therapeutic doses in healthy individuals was 3.7% and 75.4%, respectively. The half-life (T1/2) of the drug is 6 hours.

Show original (Russian)

Усиливает моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) за счет антагонизма D2-дофаминовых рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.
Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.
Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение). Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени с высокой кислотностью в пищеводе (pH < 4). Оказывает специфическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение. Не влияет на сывороточные концентрации гастринаВсасывание Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень.. Максимальная концентрация в плазме (Смах) 0,28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата, достигается через 0,5-0,75 ч При повторном приеме препарата внутрь в дозе 50-200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна. Распределение Связывается с белками плазмы на 96%, в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеином составляет менее 15%. Активно распределяется в тканях (объем распределения 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко. Метаболизм Метаболизируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы. Метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром рыбного запаха). У пациентов с триметиламинурией период полуэлиминации препарата увеличивается. Препарат не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда не влияет на активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы. Выведение Итоприд и его метаболиты выводятся почками. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 6 ч

Properties

Manufacturer: Alsi Pharma JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Itopride
Drug group: Gastrointestinal motility stimulant - acetylcholine release stimulant
Dosage form: tablets
Strength: 50 mg
Shipping weight: 54 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 95064