tablets

Fenpiverinium bromide

3 options

Revalgin tabs 100 pcs. tablets

Name: Revalgin tabs 100 pcs. tablets - RuPills
SKU: 104467
Price: 14.73 USD
Availability: InStock

SKU 104467

$14.73

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Fenpiverinium bromide

All packagings

Revalgin

3 options · from $7.46

Cheapest option
Revalgin tabs 20 pcs. tablets
Price
$7.46
Option 2 of 3
Revalgin tabs 50 pcs. tablets
Price
$10.65
Selected · use button above
Revalgin tabs 100 pcs. tablets
Price
$14.73

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Pain syndrome due to spasms of the smooth muscles of internal organs:

• Renal and hepatic colic;

• Intestinal spasms;

• Algodysmenorrhea;

• Other spastic conditions of internal organs.

• Headache and migraine pain.

• May be used for short-term symptomatic treatment of arthralgia, neuralgia, sciatica, myalgia.

• As an adjunctive treatment, it may be used to reduce pain after surgical and diagnostic procedures.

Show original (Russian)

• Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• Почечная и печеночная колики;

• Спазмы кишечника;

• Альгодисменорея;

• Другие спастические состояния внутренних органов.

• Головная и мигренозная боль.

• Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.

• Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств

How to use

For oral use.
Tablets are taken after meals, without chewing, and swallowed with water.
Recommended daily doses:
For adults and children over 15 years: 1-2 tablets 2-3 times a day. Maximum daily dose is 6 tablets.
For children:
In children, the Revalgin TABS® is used only as prescribed by a doctor.
Children aged 5 to 7 years: half a tablet (0.5 tablet), maximum daily dose is 2 tablets (0.5 tablet 4 times a day).
Children aged 8 to 11 years: half a tablet (0.5 tablet), maximum daily dose is 4 tablets (1 tablet 4 times a day).
Children aged 12 to 14 years: single dose - 1 tablet, maximum daily dose - 6 tablets (1.5 tablets 4 times a day).
The duration of use should not exceed 5 days.

Show original (Russian)

Для приема внутрь.
Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых и детей от 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
Для детей:
У детей препарат Ревалгин ТАБС® применяется только по назначению врача.
Дети от 5 до 7 лет: по половине таблетки (0,5 таблетки), максимальная суточная доза 2 таблетки (0,5 таблетки 4 раза в сутки).
Дети от 8 до 11 лет: по половине таблетки (0,5 таблетки), максимальная суточная доза 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Дети от 12 до 14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблетки (1,5 таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.

Composition

1 tablet contains:
active ingredients: sodium metamizole 500.00 mg, pitofenone hydrochloride 5.00 mg, fenpiverinium bromide 0.1 mg;
excipients: starch, lactose, microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, talc.

Flat, round, smooth tablets from white to almost white in color, with a bevel on both sides and a score line on one side.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
действующие вещества: метамизол натрия 500,00 мг, питофенона гидрохлорид 5,00 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг;
вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

От белого до почти белого цвета плоские круглые гладкие таблетки с фаской с обеих сторон и риской с одной стороны.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to pyrazolone derivatives (butadione) and other components of Revalgin TABS®;

• Suppression of bone marrow hematopoiesis (for example, due to cytostatic treatment) or blood system diseases (agranulocytosis, leukopenia, aplastic anemia);

• Severe liver or kidney dysfunction;

• Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency;

• Tachyarrhythmia, severe angina pectoris, decompensated chronic heart failure;

• Acute "intermittent" porphyria;

• Closed-angle glaucoma;

• Prostate hyperplasia (with clinical manifestations);

• Intestinal obstruction and megacolon;

• Blood system diseases;

• Collaptoid states;

• Pregnancy (first trimester and last 6 weeks);

• Lactation period;

• Childhood (under 5 years);

• Atony of the gallbladder and bladder;

• Lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption, wheat allergy;

• Increased individual sensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs or non-narcotic analgesics.
With caution: The drug should be used with caution and under medical supervision in patients with impaired liver or kidney function, in those prone to arterial hypotension (systolic blood pressure below 100 mm Hg), in cases of hematopoietic disorders due to cytostatic treatment, bronchial asthma, intolerance to acetylsalicylic acid, nasal polyps. In children and adolescents (under 18 years), the drug should be used only as prescribed by a doctor.
Use during pregnancy and lactation:
Pregnancy
There are insufficient clinical data on the use of the drug in pregnant women. The possibility of premature closure of the fetal ductus arteriosus, as well as perinatal complications due to impaired platelet aggregation in the fetus and mother (since sodium metamizole is a weak inhibitor of prostaglandin synthesis), cannot be excluded. In this regard, the use of the drug during pregnancy is contraindicated.
Lactation
Since the metabolites of metamizole are excreted in breast milk, the drug is not prescribed during breastfeeding. If the drug is necessary, breastfeeding should be discontinued.

When treating patients receiving cytostatic medications, the use of sodium metamizole should only be conducted under medical supervision.
During treatment with Revalgin TABS®, the intake of ethanol is not recommended.
In case of suspected agranulocytosis or the presence of thrombocytopenia, the use of Revalgin TABS® should be discontinued. It is unacceptable to use for the relief of acute abdominal pain (until the cause is identified). Intolerance occurs very rarely; however, the risk of developing anaphylactic shock after intravenous administration of the drug is relatively higher than after oral administration of Revalgin TABS®.
Patients with atopic bronchial asthma and pollinosis have an increased risk of allergic reactions. Urine may be discolored red due to the excretion of a metabolite (clinically insignificant).
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
During treatment, it is advisable to refrain from driving vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата Ревалгин ТАБС®;

• угнетение костномозгового кроветворения (например, вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия);

• выраженные нарушения функции печени или почек;

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

• тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

• острая "перемежающаяся" порфирия;

• закрытоугольная форма глаукомы;

• гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

• кишечная непроходимость и мегаколон;

• заболевания системы крови;

• коллаптоидные состояния;

• беременность (первый триместр и последние 6 недель);

• период лактации;

• детский возраст (до 5 лет);

• атония желчного и мочевого пузыря;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, аллергия на пшеницу;

• повышенная индивидуальная чувствительность к нестериодным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
С осторожностью:С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат пациентам с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.), при нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа. Детям и подросткам (до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Беременность
Нет достаточных клинических данных применения препарата у беременных женщин. Нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока плода, а также перинатальных осложнений в результате нарушения агрегации тромбоцитов плода и матери (т.к. метамизол натрия является ингибитором синтеза простагландинов, хотя и слабым). В этой связи применение препарата при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Поскольку метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком, препарат не назначают в период кормления грудью. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

При лечении пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
В период лечения препаратом Ревалгин ТАБС® не рекомендуется принимать этанол.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата Ревалгин ТАБС®. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выявления причины). Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата Ревалгин ТАБС® таблетки внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

To assess the frequency of adverse reactions, the following criteria were used: very common (≥1/10), common (≥1/100,

Symptoms: nausea, vomiting, decreased blood pressure, epigastric pain, oliguria, hypothermia, tachycardia, dyspnea, tinnitus, drowsiness, confusion, delirium, acute agranulocytosis, hemorrhagic syndrome, liver and kidney dysfunction, seizures, paralysis of respiratory muscles.
Treatment: gastric lavage, administration of adsorbents, symptomatic therapy.

Radiopaque drugs, colloidal blood substitutes, and penicillin should not be used during treatment with preparations containing sodium metamizole.
When used in combination with H1-histamine receptor blockers, butyrophenone derivatives, and phenothiazines, tricyclic antidepressants, amantadine, and quinidine, an enhancement of m-cholinergic blocking action may occur.
Increases the effects of ethanol.
Simultaneous use with chlorpromazine or other phenothiazine derivatives may lead to the development of severe hyperthermia.
Tricyclic antidepressants, oral contraceptives, and allopurinol increase the toxicity of the drug.
Phenylbutazone, barbiturates, and other hepatoinducers reduce the effectiveness of sodium metamizole when used together.
Sedative and anxiolytic medications (tranquilizers) enhance the analgesic effect of sodium metamizole.
When used simultaneously with cyclosporine, the concentration of the latter in the blood decreases.
Sodium metamizole, by displacing oral hypoglycemic agents, indirect anticoagulants, glucocorticoids, and indomethacin from protein binding, may increase the intensity of their action.
Thiamazole and cytostatics increase the risk of developing leukopenia.
The effect of codeine, H2-histamine receptor blockers, and propranolol (slows the inactivation of sodium metamizole) is enhanced.
If simultaneous use of Revalgin TABS® with the mentioned and other medications is necessary, consult a doctor.
All the above interactions with other medications are indicated for sodium metamizole; there is no data for pitofenone and fenpiverinium bromide.

Show original (Russian)

Для оценки частоты НЛР использованы следующие критерии: очень часто (?1/10), часто (?1/100,

Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения препарата Ревалгин ТАБС® с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.

Pharmacology

Revalgin TABS® is a combined preparation whose pharmacological properties are determined by the action of its components.
Sodium metamizole is a pyrazolone derivative with analgesic, antipyretic, and anti-inflammatory effects. According to research results, metamizole and its active metabolite - 4M-methylaminoantipyrine (MAA) exhibit both central and peripheral mechanisms of action. It non-selectively inhibits cyclooxygenase and reduces the formation of prostaglandins from arachidonic acid.
Pitofenone exerts a direct myotropic effect on the smooth muscles of internal organs, causing relaxation.
Fenpiverinium bromide, due to its m-cholinergic blocking action, provides an additional spasmolytic effect on smooth muscle.
The combination of these three components leads to a mutual enhancement of their pharmacological effects.

Sodium Metamizole
After oral administration, sodium metamizole is hydrolyzed to the pharmacologically active 4N-methylaminoantipyrine (MAA). The bioavailability of MAA after oral administration is 90%, which is somewhat higher than that with parenteral administration. The simultaneous intake of food does not have a significant effect on the pharmacokinetics of sodium metamizole. Clinical efficacy is primarily determined by MAA, and to a lesser extent by the metabolites of 4N-aminoantipyrine (AA). The area under the "concentration-time" curve (AUC) for AA is 25% of that for MAA. The metabolites 4N-acetylaminoantipyrine (AAA) and 4N-formylaminoantipyrine (FAA) do not possess pharmacological activity. All metabolites exhibit nonlinear pharmacokinetics. The clinical significance of this phenomenon is unknown. In short-term use, the accumulation of metabolites is not of major importance. Sodium metamizole crosses the placenta. The metabolites of metamizole are excreted in breast milk. The plasma protein binding for MAA is 58%, for AA is 48%, for FAA is 18%, and for AAA is 14%. After a single oral dose, 85% of the dose is found in urine as metabolites, of which 3±1% is MAA, 6±3% is AA, 26±8% is AAA, and 23±4% is FAA. The renal clearance after a single oral dose of 1 g of sodium metamizole for MAA is 5±2 ml/min, for AA is 38±13 ml/min, for AAA is 61±8 ml/min, and for FAA is 49±5 ml/min. The corresponding plasma half-lives for MAA are 2.7±0.5 hours, for AA are 3.7±1.3 hours, for AAA are 9.5±1.5 hours, and for FAA are 11.2±1.5 hours.
Elderly
In elderly patients, AUC increases by 2-3 times. In patients with liver cirrhosis, the half-lives of MAA and FAA after a single dose of the drug increase by approximately 3 times, while the half-lives of AA and AAA do not follow the same pattern. In such patients, high doses should be avoided.
Renal Function Impairment
According to available data, in renal insufficiency, the clearance of some metabolites (AAA and FAA) decreases. In such patients, high doses should be avoided.
Pitofenone and fenpiverinium bromide are characterized by incomplete absorption, being fully ionized. They have low liposolubility. They do not cross the blood-brain barrier. They are metabolized in the liver through oxidative reactions. After oral administration of pitofenone, rapid reabsorption from the gastrointestinal tract occurs. The maximum plasma concentration is reached within 30-60 minutes and is 0.34-1 mmol/L. It is excreted by the kidneys. The half-life is 1.8 hours.
Fenpiverinium bromide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract and reaches maximum plasma concentration within 1 hour. It is excreted by the kidneys 32.4-40.4% unchanged, with bile excretion accounting for 2.5-5.3% of the substance.

Show original (Russian)

Ревалгин ТАБС® комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия является производным пиразолона, обладающим анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Согласно результатам исследований метамизол и его активный метаболит - 4М-метиламиноантипирин (МАА) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Питофенон оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Сочетание этих трех компонентов приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия гидролизуется до фармакологически активного 4N-метиламиноантипирина (ММА). Биодоступность МАА после приема внутрь составляет 90 %, что несколько выше, чем при парентеральном введении. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия. Клиническая эффективность определяется преимущественно МАА, а также в меньшей степени метаболитами 4N-аминоантипирина (АА). Величина площади под кривой "концентрация-время" (AUC) АА составляет 25 % от этой величины для МАА. Метаболиты 4N-ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N-формиламиноантипирин (ФАА) не обладают фармакологической активностью. Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления не известна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли. Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Связь с белками плазмы МАА составляет 58 %, АА - 48 %, ФАА - 18 % и ААА - 14 %. После однократного приема внутрь 85 % дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов, из них 3±1 % - МАА, 6±3 % - АА, 26±8 % - ААА и 23±4 % - ФАА. Почечный клиренс после однократного приема 1 г метамизола натрия внутрь для МАА равен 5±2 мл/мин, АА - 38±13 мл/мин, ААА - 61±8 мл/мин и ФАА - 49±5 мл/мин. Соответствующие периоды полувыведения из плазмы для МАА - 2,7±0,5 ч, АА - 3,7±1,3 ч, ААА - 9,5±1,5 ч и ФАА - 11,2±1,5 ч.
Пожилые
У пожилых пациентов AUC повышается в 2-3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза, тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.
Нарушение функции почек
Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.
Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируются в печени путем окислительных реакций. После перорального введения питофенона происходит его быстрая реабсорбция из гастроинтестинального тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин и составляет 0,34-1 мМоль/л. Выводится почками. Период полувыведения составляет 1,8 часа.
Фенпивериния бромид быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4-40,4 % в неизменном виде, с желчью выводится 2,5-5,3 % вещества.

Description

Revalgin TABS is a combined medicinal product, the pharmacological properties of which are determined by the action of its components.
Active ingredients: sodium metamizole, pitofenone hydrochloride, fenpiverinium bromide.
The combination of these three components leads to a mutual enhancement of their pharmacological effects. The product has analgesic and antipyretic properties, making it an effective remedy for treating severe pain and fever. Revalgin TABS is recommended for conditions such as: pain syndrome due to spasms of smooth muscles of internal organs; renal and hepatic colic; intestinal spasms; algomenorrhea; other spastic conditions of internal organs; headache and migraine pain. It may be used for short-term symptomatic treatment of arthralgia, neuralgia, sciatica, myalgia. The product is not recommended for use by pregnant and breastfeeding women, as well as children under 15 years of age. The dosage of the tablets is determined by a doctor based on the patient's age, weight, and condition. For adults and children aged 15 and older: 1-2 tablets 2-3 times a day. The maximum daily dose is 6 tablets. It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Ревалгин ТАБС - это комбинированный лекарственный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Действующие вещества: метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид.
Сочетание этих трех компонентов приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Препарат обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием, что делает его эффективным средством для лечения сильных болей и жара. Ревалгин ТАБС рекомендуется при таких заболеваниях, как: болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов; почечная и печеночная колики; спазмы кишечника; альгодисменорея; другие спастические состояния внутренних органов; головная и мигренозная боль. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии. Препарат не рекомендуется для использования беременным и кормящим женщинам, а также детям до 15 лет. Дозировка таблеток определяется врачом в зависимости от возраста, веса и состояния пациента. Для взрослых и детей от 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties