film-coated tablets

Rivaroxaban

5 options

Rivaroxaban 15 mg 28 coated tablets

Name: Rivaroxaban 15 mg 28 coated tablets - RuPills
SKU: 92741
Price: 28.33 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 92741

$28.33

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rivaroxaban

All packagings

Rivaroxaban 2.5 mg 56 coated tablets

5 options · from $28.33

Selected · this page

15 28 coated tablets

$28.33

Choose another

5 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug RIVAROXABAN is intended for children and adolescents up to 18 years of age for:
• treatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of recurrent VTE in children and adolescents aged up to 18 years with a body weight of at least 30 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulant therapy.

The drug RIVAROXABAN is intended for patients over 18 years of age for:
• prevention of stroke and systemic thromboembolism in patients with non-valvular atrial fibrillation;
• treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism and prevention of recurrent deep vein thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE).
If improvement does not occur, or if you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Препарат РИВАРОКСАБАН предназначен детям и подросткам до 18 лет для:
• лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактики рецидивов ВТЭ у детей и под- ростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

Препарат РИВАРОКСАБАН предназначен пациентам старше 18 лет для:
• профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией пред- сердий неклапанного происхождения;
• лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактики ре- цидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Always take the medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor or pharmacist.

Recommended dosage

Adults
RIVAROXABAN film-coated tablets, 15 mg
• For the prevention of thrombus formation in the blood vessels of the brain (stroke) and other blood vessels (systemic thromboembolism)
If you have kidney problems, your doctor may prescribe a reduced dose of RIVAROXABAN – 1 tablet of 15 mg once daily.
If you require a procedure for treating blockage of the heart blood vessels, called percutaneous coronary intervention, with the insertion of an intravascular prosthesis (stent) and have no kidney problems, your doctor may prescribe 1 tablet of RIVAROXABAN 15 mg once daily in combination with antiplatelet agents, such as clopidogrel.
The dosage is individualized and adjusted by your doctor.

• For the elimination of thrombi in the veins of the legs and in the blood vessels of the lungs, as well as for the prevention of recurrent thrombus formation, the recommended dose is 1 tablet of RIVAROXABAN 15 mg twice daily for the first 3 weeks. After that, your doctor will provide further recommendations. The dosage is individualized and adjusted by your doctor.

RIVAROXABAN film-coated tablets, 20 mg
For the prevention of thrombus formation in the blood vessels of the brain (stroke) and other blood vessels (systemic thromboembolism), the recommended dose is 1 tablet of RIVAROXABAN 20 mg once daily.
The dosage is individualized and adjusted by your doctor.
For the elimination of thrombi in the veins of the legs and in the blood vessels of the lungs, as well as for the prevention of recurrent thrombus formation, the dosage is individualized and adjusted by your doctor.

Children
The dose of RIVAROXABAN for children and adolescents is calculated based on body weight:
• Body weight from 30 kg to 50 kg: recommended dose is 15 mg of rivaroxaban once daily, which is the maximum daily dose;
• Body weight 50 kg or more: recommended dose is 20 mg of rivaroxaban once daily, which is the maximum daily dose;
• For patients weighing less than 30 kg, the medication should be used in the form of granules for preparing a suspension for oral administration.
It is necessary to regularly monitor the child's weight and adjust the dose. This is essential to ensure the optimal therapeutic dose. Dose increases should only occur based on changes in body weight. The dosage is individualized and adjusted by your doctor.

Method of administration
Orally. Take RIVAROXABAN at the same time, during meals.
If you are unable to swallow the tablet whole, the RIVAROXABAN tablet can be crushed and mixed with water or applesauce just before taking.
If necessary, your doctor may administer the crushed tablet through a gastric tube. In this case, immediately after administering the crushed tablet through the gastric tube, a nutritional mixture is also introduced.

Children weighing at least 30 kg
Give RIVAROXABAN to the child with food, preferably followed by water.
RIVAROXABAN should be taken at approximately 24-hour intervals.
If vomiting occurs immediately or within 30 minutes after taking the dose, a new dose is required. However, if vomiting occurs more than 30 minutes after taking the dose, no repeat dose is necessary, and the next dose should be taken as scheduled.
Do not split the tablet to obtain a partial dose.
If the child cannot swallow the tablet whole, the tablet can be crushed and mixed with water or applesauce just before taking.
If necessary, the doctor may administer the crushed tablet through a gastric tube. In this case, immediately after administering the crushed tablet through the gastric tube, a nutritional mixture is also introduced.

Duration of administration
Take RIVAROXABAN daily until your doctor discontinues the treatment.
Take the tablets at the same time each day. This will help you remember to take them. The decision on the duration of therapy with RIVAROXABAN is made by your doctor.

Prevention of thrombus formation in the blood vessels of the brain (stroke) and other blood vessels (systemic thromboembolism)
If you need to undergo a procedure to restore heart rhythm (cardioversion), take RIVAROXABAN as directed by your doctor.

If you have taken more RIVAROXABAN than you should
If you accidentally take more than you should, consult your doctor immediately. Taking a large dose of RIVAROXABAN increases the risk of bleeding.

If you forget to take RIVAROXABAN
• If you are taking RIVAROXABAN at 1 tablet of 15 mg or 20 mg once daily and accidentally miss a dose, take the missed dose as soon as possible. Do not take more than 1 tablet in a day to make up for the missed dose. Take the next tablet the following day, and then continue taking RIVAROXABAN at the usual dose (once daily).

• If you are taking RIVAROXABAN at 1 tablet of 15 mg twice daily and accidentally miss a dose, take the missed dose as soon as possible. Do not take more than 2 tablets of 15 mg in a day. If you forgot to take a dose, you can take 2 tablets of 15 mg at the same time, totaling 30 mg in a day. The next day, continue taking 1 tablet of 15 mg twice daily as directed by your doctor.

If you stop taking RIVAROXABAN
Do not stop taking the medication without consulting your doctor first. Stopping this medication may increase the risk of heart attack, stroke, or death from cardiovascular diseases.
If you have questions about taking the medication, consult your doctor.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза Взрослые
РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг
• Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии)
Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить сниженную дозу препарата РИВАРОКСАБАН – 1 таблетка 15 мг один раз в сутки.
Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называ- емой чрескожное коронарное вмешательство, с введением внутрисосудистого протеза (стент) и нет проблем с почками, Ваш лечащий врач может назначить 1 таблетку препарата РИВАРОКСАБАН 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрел.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.

• Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов рекомендованная доза составляет 1 таблетка препарата РИВАРОКСАБАН 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. Затем Ваш лечащий врач даст иные рекомендации. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) рекомендованная доза составляет 1 таблетка препарата РИВАРОКСАБАН 20 мг один раз в сутки.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Дети
Дозу препарата РИВАРОКСАБАН для детей и подростков рассчитывают в зависимости от массы тела:
• масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендованная доза 15 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой;
• масса тела 50 кг или более: рекомендованная доза 20 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой;
• для пациентов с массой тела менее 30 кг необходимо применять препарат в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
На регулярной основе необходимо следить за весом ребенка и пересматривать дозу. Это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Увеличение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела. Доза препарата подбира- ется индивидуально и корректируется лечащим врачом.
Способ применения
Внутрь. Принимайте препарат РИВАРОКСАБАН в одно и то же время, во время еды.
Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, таблетка препарата РИВАРОКСАБАН может быть измельчена и смешана с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желу- дочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудоч- ный зонд также вводят питательную смесь.

Дети с массой тела не менее 30 кг
Давайте препарат РИВАРОКСАБАН ребенку вместе с пищей, предпочтительно давая запить водой.
Препарат РИВАРОКСАБАН следует принимать с интервалом примерно 24 часа.
Если наблюдается рвота, сразу или в течение 30 минут после приема дозы, необходим прием новой дозы. Однако, если рвота наблюдалась позднее 30 минут после приема дозы, повторного приема дозы не требуется, и следующая доза должна быть принята по расписа- нию.
Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки.
Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, таблетку можно измельчить и сме- шать с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.
Продолжительность применения
Принимайте препарат РИВАРОКСАБАН ежедневно, пока врач не отменит лечение.
Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом РИВАРОКСАБАН принимается Вашим леча- щим врачом.
Предупреждение образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии)
Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиовер- сия), примите препарат РИВАРОКСАБАН в соответствии с рекомендациями врача.
Если Вы приняли препарата РИВАРОКСАБАН больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с вра- чом. Прием большой дозы препарата РИВАРОКСАБАН повышает риск развития кровотечений.
Если Вы забыли принять препарат РИВАРОКСАБАН
• Если Вы принимаете препарат РИВАРОКСАБАН по 1 таблетке 15 мг или 20 мг один раз в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 1 таблетки в сутки, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжите прием препарата РИВАРОКСАБАН в обычной дозе (один раз в сутки).

• Если Вы принимаете препарат РИВАРОКСАБАН по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не прини- майте более 2 таблеток 15 мг в сутки. Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. На следую- щий день продолжите прием по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки согласно рекоменда- циям врача.
Если Вы прекратили прием препарата РИВАРОКСАБАН
Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом. Если Вы прекратите применение данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта либо летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The drug RIVAROXABAN contains
The active ingredient is rivaroxaban.
RIVAROXABAN, 15 mg, film-coated tablets Each tablet contains 15 mg of rivaroxaban.
Other ingredients (excipients) include: microcrystalline cellulose 101, sodium croscarmellose, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), lactose monohydrate, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate, ready-made white film coating mixture (hypromellose 2910 (15 mPa), macrogol 3350, titanium dioxide).

Round, biconvex tablets coated with a white film. The core of the tablet is white or almost white in color upon cross-section.

Show original (Russian)

Препарат РИВАРОКСАБАН содержит
Действующим веществом является ривароксабан.
РИВАРОКСАБАН, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокри- сталлическая 101, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллю- лоза), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, готовая смесь для пле- ночной оболочки белая (гипромеллоза 2910 (15 мПа), макрогол 3350, титана диоксид).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На по- перечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take RIVAROXABAN if you have:
• an allergy to rivaroxaban or any other components of the medication listed in section 6 of the leaflet;
• significant active bleeding (e.g., intracranial hemorrhage, gastrointestinal bleeding);
• damage or condition associated with an increased risk of major bleeding, such as a current or recently healed gastric or duodenal ulcer, presence of tumors with a high risk of bleeding, recent head or spinal cord injuries, recent surgeries on the brain, spinal cord, or eyes, recent intracranial hemorrhage, diagnosed or suspected esophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms, or serious vascular pathologies of the brain or spinal cord;
• concomitant treatment with any other anticoagulants, such as unfractionated heparin, low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, dabigatran etexilate, apixaban, etc.), except in cases of transitioning to or from rivaroxaban or when using unfractionated heparin in doses necessary to maintain the function of a central venous or arterial catheter;
• liver diseases that lead to impaired blood coagulation;
• severe renal impairment (creatinine clearance

Before taking RIVAROXABAN, consult your healthcare provider.

Exercise special caution when using RIVAROXABAN:
• In the presence of an increased risk of bleeding, which is not excluded in the following situations:

• if you have severe kidney disease, as kidney function affects the elimination of the drug from the body;

• if you are taking other medications to prevent thrombus formation (e.g., warfarin, dabigatran, apixaban, or heparin), when changing anticoagulant therapy, or using unfractionated heparin in doses necessary for the functioning of a central venous or arterial catheter (see the section "Other medications and RIVAROXABAN");

• if you have a blood coagulation disorder;

• if you have high blood pressure that is resistant to medication;

• if you have a gastrointestinal disease that may lead to bleeding (such as gastritis or enteritis, esophagitis), for example, due to gastroesophageal reflux disease (a condition where stomach acid enters the esophagus), or a tumor of the stomach or intestines, or urinary tract;

• if you have a vascular disorder of the retina (retinopathy);

• if you have a lung disease characterized by dilated bronchi filled with pus (bronchiectasis), or a history of pulmonary bleeding.
• if you have an artificial heart valve;
• if you have a condition called antiphospholipid syndrome (an immune system disorder that increases the risk of thrombus formation), inform your doctor; they will decide whether a change in treatment is necessary;
• if your healthcare provider determines that your blood pressure is unstable, or if you are undergoing another planned treatment (thrombolysis) or surgical procedure (thrombectomy) aimed at removing a thrombus from the lungs.
If any of the above statements apply to you, be sure to inform your doctor. Your healthcare provider will decide whether you should use this medication and if you need closer monitoring.
Surgical interventions
If you require any surgeries or interventions, be sure to inform your doctor that you are taking RIVAROXABAN. To reduce the risk of bleeding, the medication is generally discontinued at least 24 hours before surgery; however, the decision on when to stop and resume the medication is made by the doctor based on your condition and other circumstances, so inform your doctor in advance and follow their instructions precisely.
If you require a puncture (insertion of a needle) in the spinal area for anesthesia (spinal anesthesia) or for another purpose, inform your doctor in advance that you are taking RIVAROXABAN. During and for some time after the puncture, you will need to be under medical supervision. If you experience numbness or weakness in your legs, or bowel or bladder dysfunction after the anesthesia, immediately inform your doctor, as emergency measures may be required.
Children and adolescents
RIVAROXABAN is approved for use in children and adolescents under 18 years of age according to the indications for use.

RIVAROXABAN contains lactose monohydrate.
If you have an intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.
RIVAROXABAN contains sodium.
This medication contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, essentially meaning it contains no sodium.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат РИВАРОКСАБАН:
• если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата, перечис- ленные в разделе 6 листка-вкладыша.
• если у Вас значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение);
• если у Вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кро- вотечения, например имеющаяся или недавно перенесенная язва желудка или 12-
перстной кишки, наличие новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предпола- гаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга;
• если у Вас сопутствующее лечение какими-либо другими антикоагулянтами, например нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными анти- коагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), кроме случаев пере- хода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в до- зах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или ар- териального катетера;
• заболевания печени, протекающие с нарушением свертывания крови;
• если у Вас тяжелая степень нарушения функции почек (клиренс креати- нина

Перед приемом препарата РИВАРОКСАБАН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Соблюдайте особую осторожность при применении препарата РИВАРОКСАБАН
• При наличии повышенного риска развития кровотечения, который не исключается в следующих ситуациях:

• если у Вас тяжелое заболевание почек, поскольку функция почек влияет на выведение препарата из организма;

• если Вы принимаете другие лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при изменении антикоагулянтной терапии или применении нефракционированного гепа- рина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального веноз- ного или артериального катетера (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат РИВАРОКСАБАН»);

• если у Вас нарушение свертывания крови;

• если у Вас высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;

• если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такие как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода), например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевание, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод), или опухоль желудка или кишечника, или мочеполовых путей;

• если у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (ретинопатия);

• если у Вас заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или легочное кровотечение в анамнезе.
• если у Вас искусственный клапан сердца;
• если у Вас имеется заболевание под названием антифосфолипидный синдром (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск

образования тромбов) сообщите об этом врачу; и он примет решение о необходимости изменения лечения;
• если Ваш лечащий врач решит, что Ваше артериальное давление нестабильно, либо Вам проводится другое запланированное лечение (тромболизис) или хирургическая процедура (тромбэктомия) с целью удаления тромба из легких.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам применять данный препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.
Хирургические вмешательства
Если Вам потребуются какие-либо операции или вмешательства, обязательно сообщите врачу, что принимаете РИВАРОКСАБАН. Чтобы снизить риск кровотечения, прием препа- рата, как правило, прекращают не менее, чем за сутки до операции, однако решение о вре- мени отмены препарата и возобновлении его приема принимается врачом с учетом Вашего состояния и других обстоятельств, поэтому заблаговременно информируйте врача и точно следуйте его указаниям.
Если Вам потребуется пункция (введение иглы) в область спинного мозга для обезболива- ния (спинальной анестезии) или с другой целью, заранее сообщите врачу, что принимаете РИВАРОКСАБАН. Во время и некоторое время после пункции Вам нужно будет нахо- диться под наблюдением врача. Если Вы почувствуете онемение или слабость в ногах, или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по окончании анестезии, немедленно сообщите врачу, т. к. может потребоваться проведение мероприятий неотложной помощи.
Дети и подростки
Препарат РИВАРОКСАБАН разрешен для приема у детей и подростков до 18 лет в соот- ветствии с показаниями к применению.

Препарат РИВАРОКСАБАН содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед прие- мом данного лекарственного препарата.
Препарат РИВАРОКСАБАН содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, RIVAROXABAN may cause undesirable reactions, but not everyone experiences them.
Similar to other comparable medications (antithrombotic agents), RIVAROXABAN may cause bleeding, which can be life-threatening. In some cases, bleeding may be hidden.
Seek medical attention immediately if you experience any of the following side effects:
• severe bleeding;
• weakness, significant drop in blood pressure, rapid pulse, pallor, shortness of breath, dizziness, fainting, low hemoglobin levels (anemia), black stools, red urine (may be signs of hidden bleeding);
• headache, weakness of muscles on one side of the body, vomiting, seizures, altered consciousness, and neck muscle stiffness (may be signs of intracranial or intraparenchymal bleeding);
• bleeding in the eye, hemoptysis, blood in stools or urine;
• extensive bruising, subcutaneous bleeding (hematomas), swelling of tissues or joints, pain (may be consequences of bleeding).
Other undesirable reactions
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):
• decrease in hemoglobin concentration (anemia);
• decrease in blood pressure;
• nosebleeds;
• gum bleeding;
• bleeding into the skin or mucous membranes (ecchymosis);
• skin and subcutaneous bleeding;
• impaired kidney function (including increased creatinine levels, increased urea levels);
• fever;
• peripheral edema;
• increased liver enzyme activity;
• bleeding after procedures (including postoperative anemia and wound bleeding);
• abdominal pain;
• discomfort in the upper abdomen (dyspepsia);
• nausea;
• constipation;
• diarrhea;
• vomiting;
• skin itching (including rare cases of generalized pruritus);
• skin rash;
• dizziness;
• headache;
• limb pain;
• decrease in overall muscle strength and tone (including weakness, asthenia).
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• increase in platelet count in the blood (thrombocytosis);
• allergic reaction;
• fainting;
• rapid heartbeat (tachycardia);
• liver dysfunction;
• accumulation of blood in the joint cavity (hemarthrosis);
• increased bilirubin concentration;
• increased alkaline phosphatase activity;
• increased lactate dehydrogenase (LDH) activity;
• increased lipase activity;
• increased amylase activity;
• increased gamma-glutamyltransferase (GGT) activity;
• allergic dermatitis;
• dry mouth;
• appearance of uneven, itchy, red welts on the skin surface (urticaria);
• deterioration of general well-being (including malaise);
• secretion from the wound.
Rare (may occur in no more than 1 in 1000 people):
• yellowing of the skin and the whites of the eyes (jaundice);
• bleeding into the muscle;
• increased concentration of conjugated bilirubin (with or without a concomitant increase in alanine aminotransferase activity);
• localized swelling.

Reporting suspected undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your healthcare provider. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly (contact information is provided in section 6 of the leaflet). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Before starting RIVAROXABAN, be sure to inform your healthcare provider if you are taking any of the following medications, as this may increase the risk of bleeding:
• some medications for treating fungal infections (e.g., fluconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole), except for those applied topically - to the skin;
• ketoconazole in tablets (for treating Cushing's syndrome, when the body produces excessive amounts of cortisol hormone);
• some medications for treating bacterial infections (e.g., clarithromycin, erythromycin);
• some antiviral medications for treating infections caused by the human immunodeficiency virus (HIV) and acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) (e.g., ritonavir);
• other medications to reduce blood clotting (e.g., enoxaparin, clopidogrel, or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol);
• anti-inflammatory and pain relief medications (e.g., naproxen or acetylsalicylic acid);
• dronedarone (a medication for treating heart rhythm disorders);
• some medications for treating depression (selective serotonin reuptake inhibitors or selective serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors).
In this case, the healthcare provider will decide on the necessity of therapy with RIVAROXABAN and closer monitoring of your condition.
In the case of an increased risk of developing stomach or intestinal ulcers, the healthcare provider may prescribe preventive anti-ulcer treatment.
Before starting RIVAROXABAN, be sure to inform your healthcare provider if you are taking any of the following medications, as the effect of RIVAROXABAN may be reduced and the risk of thrombosis may increase:
• some medications for treating epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital);
• St. John's Wort (a herbal remedy used for treating depression);
• rifampicin (an antibiotic).
In this case, the healthcare provider will decide on the necessity of therapy with RIVAROXABAN and closer monitoring of your condition.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат РИВАРОКСАБАН может вызывать не- желательные реакции, однако они возникают не у всех.
Подобно другим сходным лекарственным препаратам (антитромботические препараты), препарат РИВАРОКСАБАН может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих побочных эффектов:
• выраженное кровотечение;
• слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, обморок, низкий уровень гемоглобина (анемия), черный кал, красная моча (могут быть признаками скрытого кровотечения);
• головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение созна- ния и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутри- черепного кровоизлияния);
• кровоизлияние в глаз, кровохарканье, кровь в кале или моче;
• обширные синяки, подкожные кровоизлияния (гематомы), припухлость тканей или су- ставов, боль (могут быть следствием кровоизлияния).
Прочие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• снижение концентрации гемоглобина (анемия);

• снижение артериального давления;
• носовое кровотечение;
• кровоточивость десен;
• кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);
• кожные и подкожные кровоизлияния;
• нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины);
• лихорадка;
• периферические отеки;
• повышение активности печеночных ферментов;
• кровоизлияния после проведенных процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны);
• боль в животе;
• дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия);
• тошнота;
• запор;
• понос (диарея);
• рвота;
• кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда);
• кожная сыпь;
• головокружение;
• головная боль;
• боль в конечностях;
• снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость, астению). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
• аллергическая реакция;
• обморок;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• нарушение функции печени;
• скопление крови в полости сустава (гемартроз);
• повышение концентрации билирубина;
• повышение активности щелочной фосфатазы;

• повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ);
• повышение активности липазы;
• повышение активности амилазы;
• повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).
• аллергический дерматит;
• сухость во рту;
• появление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница);
• ухудшение общего самочувствия (включая недомогание);
• выделение секрета из раны.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
• кровоизлияние в мышцу;
• повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повыше- нии активности аланинаминотрансферазы или без него);
• локальный отек.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные ре- акции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (контактная информация приведена в разделе 6 листка- вкладыша). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
До начала применения препарата РИВАРОКСАБАН обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку может повыситься риск кровотечений:
• некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением наносимых местно - на кожу;

• кетоконазол в таблетках (для лечения синдрома Иценко - Кушинга, когда в организме образуется чрезмерное количество гормона кортизола);
• некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);
• другие препараты для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол);
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина).
В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом РИВАРОКСАБАН и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.
При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение.
До начала применения препарата РИВАРОКСАБАН обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата РИВАРОКСАБАН может снизиться и вырасти риск образования тромбов:
• некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• препараты зверобоя продырявленного (растительное средство, применяемое для лечения депрессии);
• рифампицин (антибиотик).
В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом РИВАРОКСАБАН и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

Pharmacology

The drug RIVAROXABAN contains the active ingredient - rivaroxaban, which belongs to antithrombotic agents (anticoagulants), i.e., to medications that block the formation of blood clots. Its action is based on the suppression of the blood coagulation factor (factor Xa) and the reduction of thrombin formation, which leads to a decrease in the formation of clots in blood vessels.

Show original (Russian)

Препарат РИВАРОКСАБАН содержит действующее вещество - ривароксабан, который от- носится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), т. е. к препаратам, которые блокируют образование тромбов. Его действие основано на подавлении фактора свертыва- ния крови (фактор Ха) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах.

Properties