film-coated tablets

Rivaroxaban

Rivaroxaban Medisorb 20 mg 28 coated tablets

Name: Rivaroxaban Medisorb 20 mg 28 coated tablets - RuPills
SKU: 108026
Price: 23.44 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 108026

$23.44

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rivaroxaban

All packagings

Rivaroxaban Medisorb 15 mg 28 coated tablets

3 options · from $22.45

Cheapest option
Rivaroxaban Medisorb 15 mg 28 coated tablets
Price
$22.45
Selected · use button above
Rivaroxaban Medisorb 20 mg 28 coated tablets
Price
$23.44
Option 3 of 3
Rivaroxaban Medisorba 20 mg 100 tablets, film-coated
Price
$60.63

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Rivaroxaban Medisorb is used in adults aged 18 years and older:
• for the prevention of stroke and systemic thromboembolism in patients with non-valvular atrial fibrillation;
• for the treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism and for the prevention of recurrent deep vein thrombosis and pulmonary embolism.

Rivaroxaban Medisorb is used in children and adolescents under 18 years of age:
• 15 mg tablets: for the treatment of venous thromboembolism and for the prevention of recurrent venous thromboembolism in children and adolescents under 18 years of age weighing between 30 kg and 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulant therapy;
• 20 mg tablets: for the treatment of venous thromboembolism and for the prevention of recurrent venous thromboembolism in children and adolescents under 18 years of age weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulant therapy.

Show original (Russian)

Препарат Ривароксабан Медисорб применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
• для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
• для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.
Препарат Ривароксабан Медисорб применяется у детей и подростков до 18 лет:
• таблетки дозировкой 15 мг: для лечения венозной тромбоэмболии и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг до 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии;
• таблетки дозировкой 20 мг: для лечения венозной тромбоэмболии и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела более 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

How to use

Always take the medication in full accordance with your doctor's recommendations. If in doubt, consult your doctor.
Recommended dosage:
The dosage of the medication is determined individually and adjusted by your doctor!
Adults
Prevention of stroke and systemic thromboembolism
The recommended dose is 1 tablet of 20 mg once daily, which is also the recommended maximum daily dose.
Treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism and prevention of recurrence of deep vein thrombosis and pulmonary embolism
The recommended initial dose for treatment is 1 tablet of 15 mg twice daily for the first three weeks.
From the fourth week, take 1 tablet of 20 mg once daily for further treatment and prevention of recurrence.
After completing at least 6 months of treatment, your doctor will provide recommendations for further treatment.
Patients with renal impairment
If you have kidney problems and are taking Rivaroxaban Medisor, your doctor may reduce the dosage of the medication.
Use in children and adolescents
Treatment of venous thromboembolism and prevention of recurrence of venous thromboembolism
The dose of Rivaroxaban Medisor for children and adolescents after at least 5 days of initial parenteral anticoagulant therapy is calculated individually by the doctor, depending on body weight:
• body weight from 30 kg to 50 kg: recommended dose - 1 tablet of 15 mg once daily, which is the maximum daily dose;
• body weight 50 kg or more: recommended dose - 1 tablet of 20 mg once daily, which is the maximum daily dose.
Regularly monitor your child's weight. Inform your doctor of any changes in your child's weight - this is necessary to ensure the optimal therapeutic dose. Dose adjustments should only be made based on changes in body weight. The dosage of the medication is determined individually and adjusted by your doctor!
Route and/or method of administration
Adults
Orally.
Take Rivaroxaban Medisor with food.
If you are unable to swallow the tablet whole, crush the tablet and mix it with water or applesauce just before taking it. After taking the crushed tablet, immediately consume food.
If necessary, your doctor may administer the crushed and mixed tablet with 50 ml of water through a nasogastric or gastric tube, and after flushing the tube with water, provide you with a nutritional mixture.
Children weighing at least 30 kg
Orally.
Give Rivaroxaban Medisor to your child with food, recommending to drink the tablet with liquid. Give your child the tablet at approximately 24-hour intervals.
If your child vomits after taking the medication:
• immediately or within 30 minutes after taking the dose: give the tablet to your child again;
• more than 30 minutes after taking the dose: no repeat dose is required. Give your child the next dose as scheduled.
Do not split the tablet to obtain a partial dose.
If your child is unable to swallow the tablet whole, inform your doctor. In this case, your doctor should prescribe Rivaroxaban in granule form for preparing a suspension for oral administration.
If the oral suspension is currently unavailable, crush the Rivaroxaban Medisor tablet and mix it with water or applesauce just before taking it.
If necessary, your doctor may administer the crushed and mixed tablet with 50 ml of water through a nasogastric or gastric tube. After flushing the tube with water, your doctor will provide your child with a nutritional mixture.
Duration of therapy
Take Rivaroxaban Medisor daily until your doctor discontinues treatment. Take the tablets at the same time each day. This will help you remember to take them. The decision on the duration of therapy with Rivaroxaban Medisor is made by your doctor.
If you require a procedure for restoring heart rhythm (cardioversion), take Rivaroxaban Medisor as directed by your doctor.

If you forget to take Rivaroxaban Medisor:
• If you or your child are taking Rivaroxaban Medisor at 1 tablet of 15 mg or 20 mg once daily and accidentally miss a dose, take the missed dose as soon as possible.
The next day, continue taking the medication once daily as per your doctor's recommendations.
Do not take a double dose to make up for a missed dose.
• If you are taking Rivaroxaban Medisor at 1 tablet of 15 mg twice daily and accidentally miss a dose, take the missed dose as soon as possible.
If you forgot to take a dose, you may take 2 tablets of 15 mg at the same time, totaling 30 mg for the day. Do not take more than 2 tablets of 15 mg in one day!
The next day, continue taking the medication at 1 tablet of 15 mg twice daily as per your doctor's recommendations.
If you stop taking Rivaroxaban Medisor
Do not stop taking the medication without consulting your doctor. Stopping this medication may increase the risk of heart attack, stroke, or death from cardiovascular diseases.
If you have questions about the use of the medication, consult your doctor.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом!
Взрослые
Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии
Рекомендованная доза составляет 1 таблетка 20 мг один раз в день, что также является рекомендованной максимальной суточной дозой.
Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
Рекомендованная начальная доза при лечении составляет 1 таблетка 15 мг два раза в день в течение первых трех недель.
С четвертой недели принимают по 1 таблетке 20 мг один раз в день для дальнейшего лечения и профилактики рецидивов.
После завершения как минимум 6 месяцев лечения Ваш лечащий врач даст рекомендации по дальнейшему лечению.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть проблемы с почками, и Вы принимаете препарат Ривароксабан Медисорб, Ваш лечащий врач может снизить дозу препарата.
Применение у детей и подростков
Лечение венозной тромбоэмболии и профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии
Доза препарата Ривароксабан Медисорб для детей и подростков после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии рассчитывается лечащим врачом индивидуально, в зависимости от массы тела:
• масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендованная доза - 1 таблетка 15 мг один раз в день, что является максимальной суточной дозой;
• масса тела 50 кг или более: рекомендованная доза - 1 таблетка 20 мг один раз в день, что является максимальной суточной дозой.
На регулярной основе следите за весом ребенка. Сообщите лечащему врачу об изменении веса Вашего ребенка - это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Изменение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом!
Путь и (или) способ введения
Взрослые
Внутрь.
Препарат Ривароксабан Медисорб принимайте во время приема пищи.
Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, измельчите таблетку препарата и смешайте с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом внутрь. После приема измельченной таблетки препарата незамедлительно осуществите прием пищи.
При необходимости Ваш лечащий врач может ввести Вам измельченную и смешанную с 50 мл воды таблетку через назогастральный или желудочный зонд, а после промывания зонда водой даст Вам питательную смесь.
Дети с массой тела не менее 30 кг
Внутрь.
Давайте препарат Ривароксабан Медисорб Вашему ребенку во время приема пищи, рекомендуя запить таблетку жидкостью. Давайте Вашему ребенку таблетку с интервалом примерно 24 часа.
В случае если у Вашего ребенка после приема препарата была рвота:
• сразу или в течение 30 минут после приема дозы: дайте таблетку Вашему ребенку снова;
• более 30 минут после приема дозы: повторного приема дозы не требуется. Следующую дозу дайте Вашему ребенку по расписанию.
Не делите таблетку с целью получения части дозы от таблетки.
Если Ваш ребенок не способен проглотить таблетку целиком, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. В таком случае Ваш лечащий врач должен назначить Вашему ребенку ривароксабан в форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь недоступна в настоящий момент, измельчите таблетку препарата Ривароксабан Медисорб и смешайте ее с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом внутрь.
При необходимости Ваш лечащий врач может ввести Вашему ребенку измельченную и смешанную с 50 мл воды таблетку через назогастральный или желудочный зонд. После промывания зонда водой Ваш лечащий врач даст Вашему ребенку питательную смесь.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат Ривароксабан Медисорб ежедневно, пока лечащий врач не отменит лечение. Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом Ривароксабан Медисорб принимается лечащим врачом.
Если Вам требуется проведение процедуры восстановления сердечного ритма (кардиоверсия), принимайте препарат Ривароксабан Медисорб в соответствии с назначением Вашего лечащего врача.

Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан Медисорб:
• Если Вы или Ваш ребенок принимаете препарат Ривароксабан Медисорб
по 1 таблетке 15 мг или 20 мг один раз в день и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее.
На следующий день продолжайте принимать препарат один раз в день согласно рекомендациям Вашего лечащего врача.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
• Если Вы принимаете препарат Ривароксабан Медисорб по 1 таблетке 15 мг два раза в день и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее.
Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в сутки!
На следующий день продолжайте принимать препарат по 1 таблетке 15 мг два раза в день согласно рекомендациям Вашего лечащего врача.
Если вы прекратили прием препарата Ривароксабан Медисорб
Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом. Если Вы прекратите прием данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта либо летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The medication Rivaroxaban Medisorb contains
The active ingredient is rivaroxaban.
Each tablet contains 20 mg of rivaroxaban.
Other ingredients (excipients) include microcrystalline cellulose (type 102), sodium croscarmellose, hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), lactose monohydrate, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate. The composition of the film coating: hypromellose (HPMC2910) (hydroxypropyl methylcellulose), iron oxide red dye (E172),
macrogol-4000 (PEG), titanium dioxide (E171).
The medication Rivaroxaban Medisorb contains lactose (see section 2).

Film-coated tablets.

The drug is presented as round, biconvex tablets coated with a red-brown film. The core is white in color when cut in cross-section.

Show original (Russian)

Препарат Ривароксабан Медисорб содержит
Действующим веществом является ривароксабан.
Каждая таблетка содержит 20 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (HPMC2910) (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель железа оксид красный (Е172),
макрогол-4000 (ПЭГ), титана диоксид (Е171).
Препарат Ривароксабан Медисорб содержит лактозу (см. раздел 2).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Rivaroxaban Medisorb if you have:

• an allergy to rivaroxaban or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet);

• active clinically significant bleeding (e.g., intracranial bleeding, gastrointestinal bleeding);

• a condition associated with an increased risk of major bleeding, such as:

• existing or recently experienced gastrointestinal ulcer;

• presence of malignant tumors with a high risk of bleeding;

• recent head or spinal cord injuries;

• recent surgeries on the brain, spinal cord, or eyes;

• recent intracranial hemorrhage;

• diagnosed or suspected esophageal varices;

• tangled enlarged blood vessels where arteries directly drain into veins (arteriovenous malformations);

• enlargements of blood vessel lumens due to pathological changes in the wall or developmental anomalies (vascular aneurysms);

• serious vascular pathologies of the brain or spinal cord;

• concomitant treatment with any other medications for the prevention of thrombus formation (anticoagulants), such as:

• unfractionated heparin;

• low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, and others);

• heparin derivatives (fondaparinux and others);

• oral anticoagulants (warfarin, dabigatran etexilate, apixaban, and others), except in cases of transitioning to or from rivaroxaban or when using unfractionated heparin at doses necessary for the functioning of a central venous or arterial catheter;

• liver diseases with impaired blood coagulation function (coagulopathy) and risk of clinically significant bleeding, including liver cirrhosis;

• if you are pregnant or breastfeeding.

Before taking Rivaroxaban Medisorb, consult your healthcare provider.
Be sure to inform your healthcare provider if any of the following points apply to you:
• if you have an increased risk of bleeding, particularly in the following cases:

• if you have impaired kidney function, including severe impairment, as kidney function affects the elimination of the drug from the body;

• if you are receiving concomitant treatment with azole antifungal agents (such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole, and posaconazole) or HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir); medications affecting hemostasis (such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), acetylsalicylic acid (ASA), and platelet aggregation inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and selective norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs));

• if you have a congenital or acquired tendency to bleed;

• if you have uncontrolled high blood pressure (uncontrolled severe hypertension);

• if you have other gastrointestinal diseases without active ulceration that may potentially lead to complications such as bleeding (e.g., inflammatory bowel disease, esophagitis, gastritis, and gastroesophageal reflux disease);

• if you have vascular disorders in the retina (vascular retinopathy);

• if you have bronchiectasis or a history of pulmonary hemorrhage;

• if you have a malignant neoplasm, as it may affect blood coagulation;

• if you are over 65 years old, as the risk of bleeding may increase with age;
• if you have unexplained low hemoglobin levels in blood tests or unexplained low blood pressure;
• if you have an artificial heart valve;
• if you have been diagnosed with antiphospholipid syndrome (an immune system disorder that increases the risk of blood clots);
• if you have been diagnosed with pulmonary artery thromboembolism and simultaneously have unstable blood flow, or if you require thrombolysis or thrombectomy;
• if you experience severe skin reactions during treatment with widespread skin rash and/or blistering, or mucosal involvement.
If you develop a skin rash, blisters, or signs of mucosal involvement, discontinue Rivaroxaban Medisorb and contact your healthcare provider immediately.
In case of surgery or invasive procedures:
• it is very important to take and stop taking Rivaroxaban Medisorb before and after surgery or invasive procedures exactly as directed by your healthcare provider;
• if catheterization or puncture in the spinal area (e.g., epidural or spinal anesthesia) is planned during surgery:

• it is very important to take and stop taking Rivaroxaban Medisorb exactly as directed by your healthcare provider;

• immediately inform your healthcare provider if you experience numbness or weakness in your legs, or bowel or bladder dysfunction after the anesthesia, as urgent medical attention is required.
Children and adolescents
Be sure to inform your healthcare provider if any of the following points apply to your child:
• your child has been diagnosed with both cerebral venous thrombosis and central nervous system infection;
• your child has moderate or severe kidney impairment;
• your child is scheduled for the placement or removal of a neuroaxial catheter (in the spinal area).
Do not give this medication to children under 18 years of age for the indication of "prevention of stroke and systemic thromboembolism in patients with non-valvular atrial fibrillation," as efficacy and safety have not been established. Data is lacking.
Do not give this medication to children and adolescents under 18 years of age with a body weight of less than 30 kg for the treatment of venous thromboembolism and prevention of recurrent venous thromboembolism due to the inability to ensure the dosing regimen.

Rivaroxaban Medisorb contains lactose.
If you have an intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Ривароксабан Медисорб:
• если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас активное клинически значимое кровотечение (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение);
• если у Вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например:

• имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва;

• наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения;

• недавние травмы головного или спинного мозга;

• недавние операции на головном, спинном мозге или глазах;

• недавнее внутричерепное кровоизлияние;

• диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода;

• переплетение расширенных кровеносных сосудов, в которых артерии непосредственно впадают в вены (артериовенозные мальформации);

• расширения просветов сосудов вследствие патологических изменений стенки или аномалии развития (аневризмы сосудов);

• серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга;
• если у Вас сопутствующее лечение какими-либо другими препаратами для предупреждения образования тромбов (антикоагулянтами), например:

• нефракционированным гепарином;

• низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и другие);

• производными гепарина (фондапаринукс и другие);

• пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и другие), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
• если у Вас заболевания печени, протекающие с нарушением функций свертывающей системы крови (коагулопатия) и риском клинически значимого кровотечения, включая цирроз печени;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Перед приемом препарата Ривароксабан Медисорб проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• если у Вас повышенный риск кровотечения, в частности, в следующих случаях:

• если у Вас нарушение функции почек, в том числе тяжелое, поскольку функция почек влияет на выведение препарата из организма;

• если Вы получаете сопутствующее лечение: противогрибковыми препаратами азоловой группы (такими как кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол) или ингибиторами ВИЧ-протеаз (например, ритонавиром); лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз (такими как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ацетилсалициловая кислота (АСК) и ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН);

• если у Вас врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;

• если у Вас высокое артериальное давление, которое не контролируется приемом препаратов (неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия);

• если у Вас другие заболевания желудочно-кишечного тракта без активного изъязвления, которые потенциально могут привести к осложнениям в виде кровотечений (например, воспалительное заболевание кишечника, воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) и заболевание, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);

• если у Вас сосудистые нарушения в сетчатке глаза (сосудистая ретинопатия);

• если у Вас патологическое расширение ограниченных участков бронхов с изменением структуры их стенок (бронхоэктазы) или ранее было легочное кровотечение;

• если у Вас есть злокачественное новообразование, поскольку оно может влиять на свертываемость крови;

• если Вы старше 65 лет, так как риск кровотечения может увеличиваться с повышением возраста;
• если у Вас необъяснимое снижение гемоглобина в анализе крови или необъяснимое снижение артериального давления;
• если у Вас искусственный клапан сердца;
• если у Вас диагностировано такое заболевание, как антифосфолипидный синдром (нарушение иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов);
• если у Вас диагностирована тромбоэмболия легочной артерии и одновременно имеется нестабильное движение крови по сосудам, или если Вам требуется растворение тромба (тромболизис) или его удаление из легочной артерии (тромбэктомия);
• если во время лечения у Вас возникли тяжелые кожные реакции с появлением тяжелой, распространяющейся кожной сыпи, и/или с образованием волдырей, или с поражением слизистых оболочек.
При появлении кожной сыпи, волдырей или признаков поражения слизистых оболочек прекратите лечение препаратом Ривароксабан Медисорб и немедленно обратитесь к лечащему врачу.
При необходимости проведения операции или инвазивных (связанных с проникновением внутрь организма) процедур:
• очень важно принимать и прекращать прием препарата Ривароксабан Медисорб до и после проведения операции или инвазивных процедур именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач;
• если во время операции предусмотрена катетеризация или пункция в область спинного мозга (например, эпидуральная или спинномозговая анестезия или обезболивание):

• очень важно принимать и прекращать прием препарата Ривароксабан Медисорб именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач;

• немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если после окончания анестезии Вы почувствуете онемение или слабость в ногах, нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря, поскольку в таких случаях необходима срочная медицинская помощь.
Дети и подростки
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вашему ребенку:
• у Вашего ребенка одновременно диагностированы тромбоз вен головного мозга и венозных синусов и инфекция центральной нервной системы;
• у Вашего ребенка средняя или тяжелая степень нарушения функции почек;
• Вашему ребенку планируется установка или удаление нейроаксиального катетера (в область спинного мозга).
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет по показанию «профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения», поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет с массой тела менее 30 кг для лечения венозной тромбоэмболии и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат Ривароксабан Медисорб содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Rivaroxaban Medisorb may cause undesirable reactions, but not everyone experiences them.
Discontinue Rivaroxaban Medisorb and seek medical attention immediately if you experience any of the following conditions:
• signs of a severe allergic reaction (may manifest as swelling of the face, lips, tongue, or throat; difficulty swallowing; difficulty breathing; hives; sudden drop in blood pressure), such as:
– angioedema or allergic edema – may occur in no more than 1 in 100 people;
– anaphylactic reactions, including anaphylactic shock – may occur in no more than 1 in 10,000 people;
• bleeding, such as:
– intracranial or intracerebral hemorrhage (accompanied by symptoms such as headache, unilateral weakness, vomiting, seizures, altered consciousness, and increased tone or stiffness of neck muscles (nuchal rigidity)) – may occur in no more than 1 in 100 people;
– eye bleeding (including conjunctival hemorrhage) – may occur in no more than 1 in 10 people;
• hemoptysis – may occur in no more than 1 in 10 people;
• severe bleeding or hemorrhage, such as:
– gastrointestinal bleeding (including rectal bleeding) (manifesting as pronounced weakness, fatigue, pallor, dizziness) – may occur in no more than 1 in 10 people;
– bleeding from the urogenital tract (including blood in urine (hematuria) and uterine bleeding (menorrhagia)) – may occur in no more than 1 in 10 people;
• signs of a severe skin reaction:
– widespread intense skin rash, blisters, or mucosal lesions, such as in the mouth or around the eyes (Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis) – may occur in no more than 1 in 10,000 people;
– drug rash with eosinophilia and systemic manifestations (inflammation of internal organs, hematological disorders) (DRESS syndrome) – may occur in no more than 1 in 10,000 people;
• increased pressure in the muscles of the legs and arms after bleeding, leading to pain, swelling, altered sensitivity, numbness, or paralysis (compartment syndrome as a consequence of bleeding) – frequency cannot be determined based on available data;
• renal failure or acute renal failure as a consequence of bleeding sufficient to cause inadequate perfusion (hypoperfusion) – frequency cannot be determined based on available data;
• formation of a cavity outside the vessel that communicates with its lumen (vascular pseudoaneurysm), which may manifest as pain, swelling, bleeding, pulsation, and changes in skin color – may occur in no more than 1 in 1,000 people.
Other possible undesirable reactions that may occur with Rivaroxaban Medisorb.
Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):
• decreased hemoglobin concentration in the blood (anemia);
• dizziness, headache;
• decreased blood pressure, localized accumulation of blood in tissues forming a cavity (hematoma);
• nosebleeds;
• bleeding gums, abdominal pain, discomfort in the upper abdomen (dyspepsia), nausea, constipation, diarrhea, vomiting;
• increased activity of certain "liver" enzymes (transaminases) in blood tests;
• skin itching, including infrequent cases of generalized itching; skin rash; bleeding into the skin or mucous membrane (ecchymosis); skin and subcutaneous bleeding;
• limb pain;
• impaired kidney function (including increased blood creatinine concentration, increased blood urea concentration);
• fever, peripheral edema, decreased overall physical strength and energy (including weakness and asthenia);
• bleeding after procedures (including postoperative anemia and wound bleeding), bruising, secretion from the wound.
Uncommonly (may occur in no more than 1 in 100 people):
• increased number of cells that promote blood clotting (thrombocytosis), decreased number of platelets in the blood (thrombocytopenia);
• allergic reaction, allergic dermatitis;
• fainting;
• increased heart rate (tachycardia);
• dry mouth;
• liver dysfunction, with blood tests showing: increased bilirubin concentration, increased alkaline phosphatase activity, increased gamma-glutamyltransferase (GGT) activity;
• hives;
• bleeding into a joint causing pain and swelling (hemarthrosis);
• deterioration of general well-being (including malaise);
• blood tests may show: increased lactate dehydrogenase (LDH) activity, increased activity of certain pancreatic enzymes – lipase, amylase.
Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000 people):
• yellowing of the skin and the whites of the eyes (jaundice), increased concentration of conjugated bilirubin in blood tests (with or without a concomitant increase in alanine aminotransferase (ALT) activity), difficulty in bile flow (cholestasis), liver inflammation (hepatitis, including hepatocellular damage);
• bleeding into muscle;
• localized swelling.
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people):
• pneumonia with an increase in specific blood cells – eosinophils (eosinophilic pneumonia).
Possible undesirable reactions in children and adolescents
Overall, the undesirable reactions observed in children and adolescents receiving rivaroxaban were similar in nature to those in adults and ranged from mild to moderate severity.
Undesirable reactions that were reported more frequently in children and adolescents than in adults:
Very commonly (may occur in more than 1 in 10 people):
• headache;
• increased body temperature (fever);
• nosebleeds;
• vomiting.
Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):
• tachycardia;
• increased bilirubin concentration (bile pigment) in blood tests;
• thrombocytopenia.
Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000 people):
• increased concentration of conjugated bilirubin (increase in the subcategory of bilirubin in blood tests).
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union. By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you or your child accidentally took more than prescribed, immediately consult a doctor, as you or your child may require medical assistance. If possible, take the packaging of this medication and/or this leaflet with you.
Taking a large dose of Rivaroxaban Medisorba can cause bleeding or other adverse reactions.

Inform your healthcare provider if you or your child are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Before starting the use of Rivaroxaban Medisorb, it is essential to inform your healthcare provider if you or your child are taking any of the following medications, as this may increase the risk of bleeding:
• certain antifungal medications (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, fluconazole);
• certain antiviral medications for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV) infection or acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) (e.g., ritonavir);
• certain antibiotics for bacterial infections (e.g., clarithromycin, erythromycin);
• dronedarone (a medication for the treatment of heart rhythm disorders);
• other medications to reduce blood clotting (e.g., enoxaparin, clopidogrel, or warfarin);
• non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (e.g., naproxen) or platelet aggregation inhibitors (e.g., acetylsalicylic acid (ASA));
• certain medications for the treatment of depression (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)).
In this case, the healthcare provider will decide on the necessity of treatment with Rivaroxaban Medisorb and closer monitoring of your condition or your child's condition.
In the case of an increased risk of developing gastric or intestinal ulcers, the healthcare provider may prescribe preventive anti-ulcer treatment.
Before starting the use of Rivaroxaban Medisorb, it is essential to inform your healthcare provider if you or your child are taking any of the following medications, as the effect of Rivaroxaban Medisorb may be reduced:
• rifampicin (an antibiotic);
• certain medications for the treatment of epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital);
• St. John's Wort (a herbal remedy used for the treatment of depression).
In this case, the doctor will decide on the possibility of therapy with Rivaroxaban Medisorb and the necessity for closer monitoring of your condition or your child's condition.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ривароксабан Медисорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Ривароксабан Медисорб и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих состояний:
• признаки тяжелой аллергической реакции (может проявляться отеком лица, губ, языка или горла; затрудненным глотанием; затрудненным дыханием, крапивницей; внезапным снижением артериального давления), такой как:
– ангионевротический отек или аллергический отек – могут возникать не более чем у
1 человека из 100;
– анафилактические реакции, включая анафилактический шок, – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000;
• кровоизлияние, такое как:
– внутримозговое или внутричерепное кровоизлияние (сопровождаются такими симптомами, как головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания и повышение тонуса или напряжение мышц шеи (ригидность затылочных мышц)) – могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
– кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву) – могут возникать не более чем у 1 человека из 10;
• кровохарканье – может возникать не более чем у 1 человека из 10;
• тяжелое кровотечение или кровотечение, такое как:
– желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение) (проявляется выраженной слабостью, усталостью, бледностью, головокружением) – могут возникать не более чем у 1 человека из 10;
– кровотечение из урогенитального тракта (включая кровь в моче (гематурию) и маточное кровотечение (меноррагию)) – могут возникать не более чем у 1 человека из 10;
• признаки тяжелой кожной реакции:
– распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистой оболочки, например, полости рта или области глаз (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000;
– лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (воспаление внутренних органов, гематологические нарушения) (DRESS-синдром) – может возникать не более чем у 1 человека из 10 000;
• увеличение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу
(компартмент-синдром как следствие кровотечения) – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно;
• почечная недостаточность или острая почечная недостаточность как следствие кровотечения, достаточного для того, чтобы вызвать недостаточное кровоснабжение (гипоперфузию) – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно;
• образование полости, которая располагается вне сосуда и сообщается с его просветом (сосудистая псевдоаневризма), что может проявляться болями, отеком, кровотечением, пульсацией и изменением цвета кожи – может возникать не более чем у 1 человека из 1000.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ривароксабан Медисорб.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• снижение концентрации гемоглобина в крови (анемия);
• головокружение, головная боль;
• снижение артериального давления, ограниченное скопление крови в тканях с образованием полости (гематома);
• носовое кровотечение;
• кровоточивость десен, боли в области желудочно-кишечного тракта и в животе, дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия), тошнота, запор, диарея, рвота;
• повышение активности некоторых «печеночных» ферментов (трансаминаз) в анализе крови;
• кожный зуд, включая нечастые случаи зуда всего тела (генерализованного зуда); кожная сыпь; кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз); кожные и подкожные кровоизлияния;
• боль в конечностях;
• нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина крови, повышение концентрации мочевины крови);
• лихорадка, периферический отек, снижение общей физической силы и энергии (включая слабость и астению);
• кровотечение после процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), ушиб, выделение секрета из раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• увеличение количества клеток, способствующих свертыванию крови (тромбоцитов) (тромбоцитоз), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• аллергическая реакция, аллергический дерматит;
• обморок;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• сухость во рту;
• нарушение функции печени, в анализах крови могут отмечаться: повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
• крапивница;
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
• ухудшение общего самочувствия (включая недомогание);
• в анализах крови могут отмечаться: повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), повышение активности некоторых ферментов поджелудочной железы – липазы, амилазы.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), повышение концентрации конъюгированного билирубина в анализах крови (при сопутствующем повышении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него), затруднение оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит, включая гепатоцеллюлярное повреждение);
• кровоизлияние в мышцу;
• локальный отек.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• воспаление легких с повышением количества специфических кровяных клеток – эозинофилов (эозинофильная пневмония).
Возможные нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших ривароксабан, по своему характеру были аналогичны таковым у взрослых и были от легкой до умеренной степени тяжести.
Нежелательные реакции, которые регистрировались чаще у детей и подростков, чем у взрослых:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• головная боль;
• повышение температуры тела (лихорадка);
• носовое кровотечение;
• рвота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• тахикардия;
• повышение концентрации билирубина (желчного пигмента) в анализе крови;
• тромбоцитопения.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• повышение концентрации конъюгированного билирубина (повышение подкатегории билирубина в анализе крови).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, так как Вам или Вашему ребенку может потребоваться медицинская помощь. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
Прием большой дозы препарата Ривароксабан Медисорб способен вызывать кровотечения или другие нежелательные реакции.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
До начала применения препарата Ривароксабан Медисорб обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку может повыситься риск кровотечений:
• некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, флуконазол);
• некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);
• некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• дронедарон (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
• другие препараты для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или варфарин);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, напроксен) или ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота (АСК));
• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН)).
В этом случае лечащий врач примет решение о необходимости лечения препаратом Ривароксабан Медисорб и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием или за состоянием Вашего ребенка.
При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение.
До начала приема препарата Ривароксабан Медисорб обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ривароксабан Медисорб может снизиться:
• рифампицин (антибиотик);
• некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• препараты зверобоя продырявленного (растительное средство, применяемое для лечения депрессии).
В этом случае врач примет решение о возможности терапии препаратом Ривароксабан Медисорб и необходимости более тщательного наблюдения за Вашим состоянием или за состоянием Вашего ребенка.

Pharmacology

What is the Rivaroxaban Medisorb medication and what is it used for

Rivaroxaban Medisorb contains the active ingredient rivaroxaban. Rivaroxaban belongs to antithrombotic agents, which are medications that prevent the formation of blood clots (thrombi) and reduce the likelihood of blood vessel blockage by blood clots (thromboembolism).

Mechanism of action of Rivaroxaban Medisorb

Rivaroxaban Medisorb inhibits the blood coagulation factor (factor Xa), leading to a decrease in the formation of a substance called thrombin and a reduction in thrombus formation in blood vessels.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Ривароксабан Медисорб, и для чего его применяют

Препарат Ривароксабан Медисорб содержит действующее вещество ривароксабан. Ривароксабан относится к антитромботическим средствам, то есть к лекарственным препаратам, препятствующим образованию кровяных сгустков (тромбов) и уменьшающим вероятность закупорки сосудов кровяными сгустками (тромбоэмболии).

Способ действия препарата Ривароксабан Медисорб

Препарат Ривароксабан Медисорб подавляет фактор свертывания крови (фактор Ха), что приводит к снижению образования вещества под названием тромбин и уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties