Arriksardo 20 mg 98 tablets, film-coated

film-coated tablets

Rivaroxaban

Arriksardo 20 mg 98 tablets, film-coated

Name: Arriksardo 20 mg 98 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 116484
Price: 82.46 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 116484

$82.46

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rivaroxaban

All packagings

Arricardo 2.5 mg 56 coated tablets

6 options · from $0.99

Selected · this page

Arriksardo 20 98 tablets, film-coated

$82.46

Choose another

6 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug ARRIXARDO, 15 mg, 20 mg, is indicated for use in adults aged 18 and older for:

• the prevention of stroke and systemic thromboembolism in patients with non-valvular atrial fibrillation.

• the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) and the prevention of recurrent DVT and PE.

The drug ARRIXARDO, 15 mg, is indicated for use in children and adolescents under 18 years of age for:

• the treatment of venous thromboembolism (VTE) and the prevention of recurrent VTE in children and adolescents under 18 years of age with a body weight of 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulant therapy.

The drug ARRIXARDO, 20 mg, is indicated for use in children and adolescents under 18 years of age for:

• the treatment of VTE and the prevention of recurrent VTE in children and adolescents under 18 years of age with a body weight of more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulant therapy.

Show original (Russian)

Препарат АРРИКСАРДО, 15 мг, 20 мг, показан к применению у взрослых с 18 лет для:

• профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения.

• лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Препарат АРРИКСАРДО, 15 мг, показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет для:

• лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактики рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг до 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

Препарат АРРИКСАРДО, 20 мг, показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет для:

• лечения ВТЭ и профилактики рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела более 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

How to use

Method of Administration and Doses

Always take the medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor.

Recommended dose

ARRIKSARD, 15 mg, film-coated tablets

To prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the brain (stroke prevention) and other blood vessels (systemic thromboembolism) in adults.

If you have kidney problems, your doctor may prescribe a reduced dose of ARRIKSARD – 1 tablet of 15 mg once daily.

If you require a procedure for treating blockage of the heart's blood vessels, called percutaneous coronary intervention, with the insertion of an intravascular prosthesis (stent) and have no kidney problems, your doctor may prescribe 1 tablet of ARRIKSARD 15 mg once daily in combination with antiplatelet agents, such as clopidogrel.

The dose of the medication is adjusted individually by your doctor.

To eliminate blood clots in the veins of the legs and in the blood vessels of the lungs, as well as to prevent the recurrence of blood clots.

The recommended dose is 1 tablet of ARRIKSARD 15 mg twice daily for the first 3 weeks. After that, your doctor will provide further recommendations.

The dose of the medication is adjusted individually by your doctor.

ARRIKSARD, 20 mg, film-coated tablets

To prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the brain (stroke prevention) and other blood vessels (systemic thromboembolism).

The recommended dose is 1 tablet of ARRIKSARD 20 mg once daily.

The dose of the medication is adjusted individually by your doctor.

To eliminate blood clots in the veins of the legs and in the blood vessels of the lungs, as well as to prevent the recurrence of blood clots.

The dose of the medication is adjusted individually by your doctor.

Use in children and adolescents

The dose of ARRIKSARD for children and adolescents is calculated based on body weight:

• Body weight from 30 kg to 50 kg: recommended dose is 15 mg of rivaroxaban once daily, which is the maximum daily dose;

• Body weight 50 kg or more: recommended dose is 20 mg of rivaroxaban once daily, which is the maximum daily dose;

• For patients weighing less than 30 kg, other suitable dosage forms (e.g., granules for oral suspension) are available.

It is necessary to regularly monitor the child's weight and adjust the dose. This is necessary to ensure the optimal therapeutic dose. Dose increases should only occur based on changes in body weight. The dose of the medication is adjusted individually by your doctor.

Method of Administration

Orally.

Take ARRIKSARD at the same time, during meals.

If you are unable to swallow the tablet whole, the ARRIKSARD tablet can be crushed and mixed with water or applesauce just before taking it.

If necessary, your doctor may administer the crushed tablet through a gastric tube. In this case, immediately after administering the crushed tablet through the gastric tube, a nutritional mixture is also introduced.

Children weighing at least 30 kg

Give the ARRIKSARD medication to the child with food, preferably with water.

The ARRIKSARD medication should be taken at approximately 24-hour intervals.

If vomiting occurs immediately or within 30 minutes after taking the dose, a new dose is necessary. However, if vomiting occurs later than 30 minutes after taking the dose, no repeat dose is required, and the next dose should be taken as scheduled.

Do not split the tablet to obtain a part of the dose from the tablet.

If the child cannot swallow the tablet whole, the tablet can be crushed and mixed with water or liquid food, such as applesauce, just before taking it.

Duration of Administration

Take ARRIKSARD daily until your doctor discontinues the treatment.

Take the tablets at the same time of day. This will help you and your child remember to take them.

The decision on the duration of therapy with ARRIKSARD is made by your doctor.

To prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the brain (stroke prevention) and other blood vessels (systemic thromboembolism) in adults.

If you need to undergo a procedure to restore heart rhythm (cardioversion), take ARRIKSARD as directed by your doctor.

If you forget to take ARRIKSARD

• If you are taking ARRIKSARD at 1 tablet of 15 mg or 20 mg once daily and accidentally miss a dose, take the missed dose as soon as possible. Do not take more than 1 tablet in a day to make up for the missed dose. Take the next tablet the following day, and then continue taking ARRIKSARD at the usual dose (once daily).

• If you are taking ARRIKSARD at 1 tablet of 15 mg twice daily and accidentally miss a dose, take the missed dose as soon as possible. Do not take more than 2 tablets of

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
АРРИКСАРДО, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (профилактика инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) у взрослых
Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить сниженную дозу препарата АРРИКСАРДО – 1 таблетка 15 мг один раз в сутки.
Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называемой чрескожное коронарное вмешательство, с введением внутрисосудистого протеза (стент) и нет проблем с почками, Ваш лечащий врач может назначить 1 таблетку препарата АРРИКСАРДО 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрел.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.

Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата АРРИКСАРДО 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. Затем Ваш лечащий врач даст иные рекомендации.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.

АРРИКСАРДО, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (профилактика инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии)
Рекомендованная доза составляет 1 таблетка препарата АРРИКСАРДО 20 мг один раз в сутки.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Применение у детей и подростков
Дозу препарата АРРИКСАРДО для детей и подростков рассчитывают в зависимости от массы тела:
• масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендованная доза 15 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой;
• масса тела 50 кг или более: рекомендованная доза 20 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой;
• для пациентов с массой тела менее 30 кг доступны другие подходящие лекарственные формы (например, гранулы для пероральной суспензии).
На регулярной основе необходимо следить за весом ребенка и пересматривать дозу. Это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Увеличение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.

Способ применения
Внутрь.
Принимайте препарат АРРИКСАРДО в одно и то же время, во время еды.
Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, таблетка препарата АРРИКСАРДО может быть измельчена и смешана с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.

Дети с массой тела не менее 30 кг
Давайте препарат АРРИКСАРДО ребенку вместе с пищей, предпочтительно давая запить водой.
Препарат АРРИКСАРДО следует принимать с интервалом примерно 24 часа.
Если наблюдается рвота, сразу или в течение 30 минут после приема дозы, необходим прием новой дозы. Однако, если рвота наблюдалась позднее 30 минут после приема дозы, повторного приема дозы не требуется, и следующая доза должна быть принята по расписанию.
Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки.
Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, таблетку можно измельчить и смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.

Продолжительность применения
Принимайте препарат АРРИКСАРДО ежедневно, пока Ваш врач не отменит лечение.
Принимайте таблетки в одно и то же время дня. Это поможет Вам и Вашему ребенку не забывать об их приеме.
Решение о длительности терапии препаратом АРРИКСАРДО принимается Вашим лечащим врачом.
Предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (профилактика инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) у взрослых
Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиоверсия), примите препарат АРРИКСАРДО в соответствии с рекомендациями врача.

Если Вы забыли принять препарат АРРИКСАРДО
• Если Вы принимаете препарат АРРИКСАРДО по 1 таблетке 15 мг или 20 мг один раз в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 1 таблетки в сутки, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжите прием препарата АРРИКСАРДО в обычной дозе (один раз в сутки).
• Если Вы принимаете препарат АРРИКСАРДО по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в сутки. Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. На следующий день продолжите прием по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки согласно рекомендациям врача.

Если Вы прекратили прием препарата АРРИКСАРДО
Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом. Если Вы прекратите применение данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта, либо летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

Section: Composition

The active ingredient is rivaroxaban.
Each tablet contains 20 mg of micronized rivaroxaban.
Other ingredients (excipients) include: microcrystalline cellulose 102, sodium croscarmellose, hypromellose, lactose monohydrate, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate.
Film coating: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172).

Description of the dosage form

Round biconvex tablets coated with a pink film. In cross-section, the core is white to almost white with a yellowish tint.

Show original (Russian)

Действующим веществом является ривароксабан.
Каждая таблетка содержит 20 мг ривароксабана микронизированного.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

Contraindications

Do not take the ARRIKSARDO medication if:
• You or your child are allergic to rivaroxaban or any other components of the medication listed in section 6 of the leaflet;
• You or your child have significant active bleeding;
• You or your child have a disease or condition with a high risk of major bleeding (for example, a current or recently experienced gastrointestinal ulcer, the presence of malignant tumors with a high risk of bleeding, recent head or spinal cord injuries, recent surgeries on the brain, spinal cord, or eyes, recent intracranial hemorrhage, diagnosed or suspected esophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms, or vascular pathology of the brain or spinal cord);
• You or your child are using medications to prevent thrombus formation, such as unfractionated heparin, low molecular weight heparin (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, apixaban, dabigatran etexilate, etc.), except in cases of transitioning to or from rivaroxaban or when using unfractionated heparin in doses necessary to maintain the function of a central venous or arterial catheter;
• You or your child have liver diseases that are accompanied by impaired blood clotting or with a high risk of bleeding;
• You are pregnant or breastfeeding.

If you believe that any of the above applies to you, inform your treating physician.

Before taking the drug ARRIXARDO, consult your treating physician. In some cases, the use of the drug ARRIXARDO requires special precautions.

Exercise special caution when using the drug ARRIXARDO if:
• you or your child have an increased risk of bleeding;
• you or your child experience bleeding from the mucous membranes of the nose, gums, stomach and intestines, urinary system (including abnormal menstrual bleeding), sudden weakness against a backdrop of unexplained low blood pressure (a sign of hidden bleeding), or a reduced number of red blood cells in blood tests (anemia);
• you or your child have severe kidney disease, as kidney function affects the elimination of the drug from the body;
• you or your child are taking medications for fungal infections (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole, and posaconazole), HIV infection (e.g., ritonavir), non-steroidal anti-inflammatory drugs, acetylsalicylic acid, platelet aggregation inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors, or selective norepinephrine reuptake inhibitors – such medications increase the risk of bleeding;
• you or your child have a congenital or acquired tendency to bleed;
• you have very high blood pressure that is resistant to drug treatment;
• you or your child have stomach or intestinal diseases that may lead to bleeding, such as inflammation of the intestines or stomach, or esophagitis related to acid reflux (gastroesophageal reflux disease);
• you or your child have vascular disorders of the retina (vascular retinopathy);
• you or your child have lung disease where the bronchi are dilated and filled with pus (bronchiectasis), or a history of pulmonary bleeding;
• you or your child have malignant tumors, as they may affect blood clotting;
• you or your child have an artificial heart valve;
• you have a disease manifesting as an immune system disorder that causes an increased risk of thrombosis (antiphospholipid syndrome);
• you have had a severe heart rhythm disorder (non-valvular atrial fibrillation) and have undergone a so-called percutaneous coronary intervention with stenting, as experience with the drug in such patients is insufficient;
• you are over 65 years old, as the risk of bleeding increases with age;
• your treating physician determines that your blood pressure is unstable, or you are scheduled for other treatments (e.g., thrombolysis) or surgical procedures to remove a thrombus (thrombectomy) from the lungs – the doctor will decide on the possibility of treatment with this drug and the need for closer monitoring.

Surgical interventions
• If you or your child are scheduled for any surgical operations or interventions, be sure to inform the doctor that you are taking the drug ARRIXARDO.
• It is very important to use the drug ARRIXARDO before and after the surgical intervention exactly at the times indicated by your treating physician.
• If catheterization or puncture in the spinal area (e.g., epidural or spinal anesthesia or analgesia) was performed during the surgical intervention:

• it is very important to use the drug ARRIXARDO before and after the insertion or removal of the catheter exactly at the times indicated by your treating physician;

• immediately inform your treating physician if you feel numbness or weakness in your legs or disturbances in bowel or bladder function after the anesthesia. In this case, emergency measures may be required.

Skin reactions
During treatment with rivaroxaban, cases of severe skin reactions, including life-threatening ones, have been reported. If you notice a skin rash, blisters, or signs of mucous membrane damage, stop treatment with the drug ARRIXARDO and immediately contact your treating physician.

If any of the above statements apply to you, be sure to inform your doctor. Your treating physician will decide whether you should take this drug and whether you need closer monitoring.

Children and adolescents
The drug ARRIXARDO is approved for use in children and adolescents under 18 years of age for the treatment of VTE and the prevention of VTE recurrences. Data on the efficacy and safety of the drug for other indications are lacking.

Do not give the drug in a dosage of 15 mg to children aged 0 to 18 years with a body weight of less than 30 kg for the treatment and prevention of venous thromboembolism recurrences.
Do not give the drug in a dosage of 20 mg to children aged 0 to 18 years with a body weight of less than 50 kg for the treatment and prevention of venous thromboembolism recurrences.
Do not give the drug to children aged 0 to 18 years for indications for adults, as the safety and efficacy of the drug ARRIXARDO in children and adolescents for these indications have not been established. Data are lacking.
The drug ARRIXARDO contains lactose.
If you or your child have an intolerance to certain sugars, consult your treating physician before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат АРРИКСАРДО, если:
• у Вас или у Вашего ребенка аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас или у Вашего ребенка значимое активное кровотечение;
• у Вас или у Вашего ребенка заболевание или состояние с высоким риском развития большого кровотечения (например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние оперативные вмешательства на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга);
• Вы или Ваш ребенок применяете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов, например, нефракционированный гепарин, низкомолекулярный гепарин (эноксапарин, далтепарин и др.), производные гепарина (фондапаринукс и др.), пероральные антикоагулянты (варфарин, апиксабан, дабигатрана этексилат и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
• у Вас или у Вашего ребенка заболевания печени, протекающие с нарушением свертывания крови, или с высоким риском развития кровотечения;
• Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата АРРИКСАРДО проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В некоторых случаях применение препарата АРРИКСАРДО требует особых мер предосторожности.

Соблюдайте особую осторожность при применении препарата АРРИКСАРДО, если:
• у Вас или у Вашего ребенка повышенный риск возникновения кровотечения;
• у Вас или у Вашего ребенка возникают кровотечения из слизистых оболочек носа, десен, желудка и кишечника, органов мочеполовой системы (включая аномальные менструальные кровотечения), появляется резкая слабость на фоне сниженного без видимых причин артериального давления (признак скрытого кровотечения) или наблюдается сниженное количество красных кровяных клеток по результатам анализа крови (анемия);
• у Вас или у Вашего ребенка тяжелое заболевание почек, поскольку функция почек влияет на выведение препарата из организма;
• Вы или Ваш ребенок принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), ВИЧ-инфекции (например, ритонавир), нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы агрегации тромбоцитов, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина – подобные лекарственные средства повышают риск кровотечений;
• у Вас или у Вашего ребенка врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;
• у Вас очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;
• у Вас или у Вашего ребенка заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника или желудка, или воспаление пищевода, связанное с забросом соляной кислоты в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• у Вас или у Вашего ребенка нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (сосудистая ретинопатия);
• у Вас или у Вашего ребенка заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или легочное кровотечение в прошлом;
• у Вас или у Вашего ребенка есть злокачественные новообразования, поскольку они могут влиять на свертываемость крови;
• у Вас или у Вашего ребенка установлен искусственный клапан сердца;
• у Вас имеется заболевание, проявляющееся нарушением со стороны иммунной системы, которое вызывает повышенный риск образования тромбов (антифосфолипидный синдром);
• у Вас было тяжелое нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий неклапанного происхождения) и Вам было выполнено так называемое чрескожное коронарное вмешательство со стентированием, так как опыт применения препарата у таких пациентов недостаточный;
• Вы старше 65 лет, так как в пожилом возрасте увеличивается риск кровотечения;
• Ваш лечащий врач решит, что Ваше артериальное давление нестабильно, либо Вам планируется другое лечение (например, тромболизис) или хирургическая процедура по удалению тромба (тромбэктомия) из легких – врач примет решение о возможности лечения данным препаратом и необходимости более тщательного наблюдения.

Хирургические вмешательства
• Если Вам или Вашему ребенку предстоят какие-либо хирургические операции или вмешательства, обязательно сообщите врачу, что принимаете препарат АРРИКСАРДО.
• Очень важно применять препарат АРРИКСАРДО до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач.
• Если во время хирургического вмешательства была проведена катетеризация или пункция в область спинного мозга (например, эпидуральная или спинномозговая анестезия или обезболивание):

• очень важно применять препарат АРРИКСАРДО до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач;

• незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы чувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по окончании анестезии. В этом случае может потребоваться проведение мероприятий неотложной помощи.

Кожные реакции
Во время лечения ривароксабаном зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, в том числе угрожающих жизни. При появлении кожной сыпи, волдырей или признаков поражения слизистых оболочек, прекратите лечение препаратом АРРИКСАРДО и немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему врачу. Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам принимать данный препарат, и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.

Дети и подростки
Препарат АРРИКСАРДО разрешен для приема у детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения ВТЭ и профилактики рецидивов ВТЭ. Данные об эффективности и безопасности применения препарата по другим показаниям отсутствуют.

Не давайте препарат в дозировке 15 мг детям от 0 до 18 лет с массой тела менее 30 кг для лечения и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии.
Не давайте препарат в дозировке 20 мг детям от 0 до 18 лет с массой тела менее 50 кг для лечения и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии.
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет по показаниям для взрослых, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата АРРИКСАРДО у детей и подростков по этим показаниям не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат АРРИКСАРДО содержит лактозу
Если у Вас или у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, the drug ARRIXARDO may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone. Similar to other comparable antithrombotic drugs, ARRIXARDO may cause bleeding, which can be life-threatening. Severe bleeding can lead to a sharp drop in blood pressure (shock). In some cases, bleeding may be hidden.

Discontinue the medication and seek medical help immediately if you notice the following symptoms:

Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):

• weakness, significant drop in blood pressure, rapid pulse, pallor, shortness of breath, dizziness, vomiting blood, black stools (gastrointestinal bleeding, including rectal bleeding);

• bleeding from the urogenital tract, including blood in urine (hematuria) and heavy menstrual bleeding (menorrhagia).

Uncommonly (may occur in no more than 1 in 100 people):

• swelling of the face, neck, tongue, lips, difficulty swallowing or breathing (angioedema and allergic edema);

• headache, weakness of muscles on one side of the body, vomiting, seizures, altered consciousness, and neck muscle stiffness (may be signs of intracerebral or intracranial hemorrhage);

• brief loss of consciousness (fainting).

Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people):

• sudden drop in blood pressure, dizziness, loss of consciousness (anaphylactic reactions, including anaphylactic shock);

• skin rash, itching, blisters, mucosal lesions combined with general malaise or fever above 38°C (fever) (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis);

• fever, skin rash, swollen lymph nodes, facial swelling – signs of a delayed allergic reaction to the drug that occur 2 or more weeks after starting treatment (DRESS syndrome).

Unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):

• severe kidney dysfunction resulting from significant bleeding and insufficient blood supply (renal failure/acute renal failure as a consequence of bleeding sufficient to cause hypoperfusion).

Other possible undesirable reactions that may occur with the use of ARRIXARDO.

Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):

• anemia (including relevant changes in laboratory parameters);

• dizziness;

• headache;

• hemorrhage in the eye (including hemorrhage in the conjunctiva);

• decreased blood pressure;

• “bruise” (hematoma);

• nosebleed;

• coughing up blood-stained sputum (hemoptysis);

• bleeding gums;

• pain in the gastrointestinal tract and abdomen;

• pain in the lower or upper abdomen, digestive upset (dyspepsia);

• nausea;

• constipation;

• diarrhea;

• vomiting;

• increased activity of certain liver enzymes in the blood plasma;

• itching skin, including infrequent cases of generalized itching;

• skin rash;

• hemorrhage in the skin or mucosa (ecchymosis);

• skin and subcutaneous hemorrhages;

• pain in the limbs;

• kidney dysfunction (including increased creatinine levels in the blood, increased urea levels in the blood);

• fever;

• swelling of the lower limbs (peripheral edema);

• decreased overall physical strength and energy (including weakness and asthenia);

• bleeding after procedures (including postoperative anemia and wound bleeding), hematoma, wound discharge from the postoperative wound.

Uncommonly (may occur in no more than 1 in 100 people):

• increased platelet count in the blood (thrombocytosis);

• decreased platelet count in the blood (thrombocytopenia);

• allergic reaction;

• skin rash accompanied by itching (allergic dermatitis);

• increased heart rate (tachycardia);

• dry mouth;

• liver dysfunction;

• increased bilirubin levels;

• increased alkaline phosphatase activity;

• increased gamma-glutamyl transferase (GGT) activity;

• white or red, swollen, itchy skin rashes (urticaria);

• hemorrhage in the joint causing pain and swelling (hemarthrosis);

• deterioration of general well-being (including malaise);

• increased lactate dehydrogenase (LDH) activity;

• increased lipase activity;

• increased amylase activity.

Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000 people):

• jaundice of the skin and sclera (jaundice);

• increased levels of conjugated bilirubin (with or without a concomitant increase in alanine aminotransferase activity);

• disruption of bile flow (cholestasis);

• inflammation of the liver (hepatitis), including hepatocellular damage (inflammation of the liver, including liver damage);

• hemorrhage into muscle;

• local swelling;

• hemorrhage (hematoma) in the groin area as a complication of a heart procedure in which a catheter is inserted into the femoral artery (vascular pseudoaneurysm).

Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people):

• pneumonia with an increase in specific blood cells, eosinophils (eosinophilic pneumonia).

Unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):

• muscle swelling accompanied by severe pain related to insufficient blood supply (compartment syndrome as a consequence of bleeding).

Reporting undesirable reactions If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This also includes any undesirable reactions not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly (see below). By reporting undesirable reactions, you help to obtain more information about the safety of the drug.

Section: Overdose

If you have taken more ARRIKSARDO than you should have
Taking a large dose of ARRIKSARDO increases the risk of bleeding. If you or your child have taken more of the medication than you should have, immediately contact a doctor or go to the emergency department of the nearest hospital. If possible, take the packaging with you to show the doctor which medication you or your child have taken.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АРРИКСАРДО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Подобно другим сходным антитромбическим препаратам, препарат АРРИКСАРДО может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Сильное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, рвота с кровью, кал черного цвета (желудочно-кишечное кровотечение, включая ректальное кровотечение);

• кровотечение из мочеполовых путей (кровотечение из урогенитального тракта), включая наличие крови в моче (гематурию) и обильное менструальное кровотечение (меноррагию).

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• отек лица, шеи, языка, губ, затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек и аллергический отек);

• головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния);

• кратковременная потеря сознания (обморок).

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):

• резкое снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания (анафилактические реакции, включая анафилактический шок);

• кожная сыпь, кожный зуд, волдыри, поражение слизистых оболочек в сочетании с общим недомоганием или повышением температуры тела выше 38°С (лихорадка) (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);

• лихорадка, кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица – признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRЕSS-синдром).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тяжелое нарушение функции почек, возникающее вследствие выраженного кровотечения и недостаточного кровоснабжения (почечная недостаточность/острая почечная недостаточность как следствие кровотечения, достаточного для того, чтобы вызвать гипоперфузию).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АРРИКСАРДО.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• анемия (включая соответствующие изменения лабораторных показателей);

• головокружение;

• головная боль;

• кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние слизистую оболочку глаза (конъюнктиву);

• снижение артериального давления;

• «синяк» (гематома);

• носовое кровотечение;

• откашливание мокроты с кровью (кровохарканье);

• кровоточивость десен;

• боль в области желудочно-кишечного тракта и в животе;

• боль в нижней или верхней части живота, расстройство пищеварения (диспепсия);

• тошнота;

• запор;

• диарея;

• рвота;

• повышение активности некоторых ферментов печени в плазме крови;

• кожный зуд, включая нечастые случаи зуда всего тела (генерализованного зуда);

• кожная сыпь;

• кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);

• кожные и подкожные кровоизлияния;

• боль в конечностях;

• нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови);

• лихорадка;

• отеки нижних конечностей (периферический отек);

• снижение общей физической силы и энергии (включая слабость и астению);

• кровотечение после процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), гематома, раневое отделяемое из послеоперационной раны.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• повышенное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);

• сниженное количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• аллергическая реакция;

• кожная сыпь сопровождающаяся зудом (аллергический дерматит);

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• сухость во рту;

• нарушение функции печени;

• повышение концентрации билирубина;

• повышение активности щелочной фосфатазы;

• повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);

• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);

• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);

• ухудшение общего самочувствия (включая недомогание);

• повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ);

• повышение активности липазы;

• повышение активности амилазы.
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1 000):

• желтушность кожи и белков глаз (желтуха);

• повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности аланинаминотрансферазы или без него);

• нарушение оттока желчи (холестаз);

• воспаление печени (гепатит), в том числе гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, в том числе поражение печени);

• кровоизлияние в мышцу;

• локальный отек;

• кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение проводимой на сердце процедуры, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма).

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление легких с повышением количества специфических кровяных клеток эозинофилов (эозинофильная пневмония).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• отек мышц, сопровождающийся сильной болью, связанной с их недостаточным кровоснабжением (компартмент-синдром как следствие кровотечения).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата АРРИКСАРДО больше, чем следовало
Прием большой дозы препарата АРРИКСАРДО повышает риск развития кровотечений. Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

What the drug ARRIXARDO is and what it is used for

The drug ARRIXARDO contains the active substance - rivaroxaban, which belongs to antithrombotic agents (anticoagulants) that block the formation of blood clots (thrombi) and reduce the likelihood of vessel blockage by blood clots (thromboembolism).

Mechanism of action of the drug ARRIXARDO
The drug inhibits the blood coagulation factor (factor Xa) and reduces the formation of the enzyme necessary for blood coagulation (thrombin). This leads to a decrease in the formation of thrombi in blood vessels. Rivaroxaban does not inhibit the activity of thrombin and does not affect blood cells called platelets.

If improvement does not occur, or if you feel worse, you should consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат АРРИКСАРДО, и для чего его применяют

Препарат АРРИКСАРДО содержит действующее вещество - ривароксабан, который относится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), которые блокируют образование кровяных сгустков (тромбов) и уменьшают вероятность закупорки сосудов кровяными сгустками (тромбоэмболии).

Способ действия препарата АРРИКСАРДО
Препарат подавляет фактор свертывания крови (фактор Ха) и снижает образование фермента, необходимого для свертывания крови (тромбина). Это приводит к уменьшению образования тромбов в кровеносных сосудах. Ривароксабан не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties