film-coated tablets

Metformin

3 options

Siofor 1000 60 tablets, film-coated

Name: Siofor 1000 60 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 77126
Price: 7.74 USD
Availability: InStock

1000 mg · film-coated tablets

SKU 77126

$7.74

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Metformin

All packagings

Siofor

3 options · from $5.63

Cheapest option
Siofor 500 60 tablets, film-coated
Price
$5.63
Option 2 of 3
Siofor 850 mg 60 coated tablets
Price
$6.89
Selected · use button above
Siofor 1000 60 tablets, film-coated
Price
$7.74

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Siofor® 1000 is used in adults and children aged 10 years and older for the treatment of type 2 diabetes mellitus, especially in patients with obesity, when diet therapy and physical activity are ineffective:

• adults: as monotherapy or in combination with other oral hypoglycemic agents, or with insulin;

• children from 10 years: as monotherapy or in combination with insulin. The drug Siofor® 1000 is used in adults for the prevention of type 2 diabetes mellitus in patients with prediabetes with additional risk factors for the development of type 2 diabetes mellitus, in whom lifestyle changes have not achieved adequate control of blood glucose levels.

Show original (Russian)

Препарат Сиофор® 1000 применяется у взрослых и детей в возрасте от 10 лет для лечения
сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности
диетотерапии и физических нагрузок:

• взрослые: в качестве монотерапии или в сочетании с другими сахароснижающими
средствами для приема внутрь, или с инсулином;

• дети с 10 лет: в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.
Препарат Сиофор® 1000 применяется у взрослых для профилактики сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного
диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного
контроля уровня глюкозы в крови.

How to use

Always take Siofor® 1000 exactly as directed by your healthcare provider. If you have any doubts, consult your healthcare provider.

Recommended dosage:
Monotherapy or as part of combination therapy with other oral hypoglycemic agents (agents that lower blood glucose levels) for type 2 diabetes:
• The usual starting dose is 500 mg (1/2 tablet of Siofor® 1000) or 850 mg 2-3 times a day. If the required dose of metformin is 850 mg, your doctor will prescribe a formulation containing 850 mg of metformin in 1 tablet.
• Every 10-15 days after starting the medication, your doctor may gradually increase the dose based on blood glucose levels. A slow increase in dosage helps reduce gastrointestinal (GI) side effects.
• The maintenance dose is usually 1500-2000 mg per day. To minimize GI side effects, the daily dose should be divided into 2-3 doses.
• The maximum dose is 3000 mg per day, divided into 3 doses.
• If your doctor plans to switch from another hypoglycemic agent: you should stop taking the other agent and start Siofor® 1000 at the dose indicated above.

Combination with insulin:
If you have type 2 diabetes, metformin and insulin can be used in combination therapy for better blood glucose control. The usual starting dose is 500 mg (1/2 tablet of Siofor® 1000) or 850 mg 2-3 times a day, while the insulin dose is adjusted based on blood glucose concentration. If the required dose of metformin is 850 mg, your doctor will prescribe a formulation containing 850 mg of metformin in 1 tablet.

Monotherapy for prediabetes:
The usual dose is 1000 - 1700 mg per day, taken after or during meals, divided into 2 doses. If a dose of 1700 mg of metformin is required, your doctor may switch you to a formulation with a dosage of 850 mg of metformin in 1 tablet for convenience. It is recommended to regularly measure blood glucose levels to assess the need for continued medication.

Special patient groups:
Patients with impaired kidney function:
Before prescribing the medication, your doctor should assess kidney function. If kidney function improves or worsens, the doctor will adjust the medication dose. If creatinine clearance is below 30 ml/min, the doctor will decide to discontinue the medication.

Creatinine clearance ml/min
Maximum daily dose (divided into 2-3 doses per day)
Additional information
60–89 3000 mg Due to reduced kidney function, your doctor may decrease the metformin dose.
45–59 2000 mg The starting dose should not exceed half of the maximum daily dose.
30–44 1000 mg
< 30 - Metformin is contraindicated.Elderly patients: Due to the possible impairment of kidney function in elderly patients, the dose of Siofor® 1000 is adjusted based on serum creatinine levels. Regular assessment of kidney function is necessary (determination of serum creatinine concentration at least 2-4 times a year).Use in children and adolescents: In children aged 10 years and older, Siofor® 1000 can be used either as monotherapy or in combination with insulin. The usual starting dose is 500 mg (1/2 tablet of Siofor® 1000) or 850 mg once a day after or during meals. If the required dose of metformin is 850 mg, your doctor will prescribe a formulation containing 850 mg of metformin in 1 tablet. After 10-15 days, the dose should be adjusted based on blood glucose concentration. The maximum daily dose is 2000 mg, divided into 2-3 doses.Route and method of administration: For oral use. Take Siofor® 1000 during or after meals, without chewing, and with a sufficient amount of water.Duration of therapy: Siofor® 1000 should be taken daily, without interruption. If you stop treatment, you must inform your doctor.If you forget to take Siofor® 1000: Do not take a double dose to make up for a missed tablet. If you have questions about the use of the medication, consult your healthcare provider or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат Сиофор® 1000 в точном соответствии с рекомендациями
лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Монотерапия или в составе комбинированной терапии в сочетании с другими
гипогликемическими средствами для приема внутрь (средства, снижающие уровень
глюкозы в крови) при сахарном диабете 2 типа
• Обычная начальная доза составляет 500 мг (1/2 таблетки препарата Сиофор® 1000) или
850 мг 2-3 раза в сутки. Если необходимая доза метформина составляет 850 мг, врач
назначит Вам препарат, содержащий 850 мг метформина в 1 таблетке.
• Через каждые 10-15 дней после начала приема препарата врач может постепенно
увеличивать дозу в зависимости от содержания глюкозы в крови. Медленное
увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочнокишечного тракта (ЖКТ).
• Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг в сутки. Для
уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на
2-3 приема.
• Максимальная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.
• В случае если Ваш доктор планирует переход с приема другого гипогликемического
средства: необходимо прекратить прием другого средства и начинать прием препарата
Сиофор®1000 в дозе, указанной выше.
Комбинации с инсулином
Если у Вас сахарный диабет 2 типа, то для достижения лучшего контроля глюкозы в крови
метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.
Обычная начальная доза составляет 500 мг (1/2 таблетки препарата Сиофор® 1000) или
850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании
концентрации глюкозы в крови. Если необходимая доза метформина составляет 850 мг,
врач назначит Вам препарат, содержащий 850 мг метформина в 1 таблетке.
Монотерапия при предиабете
Обычная доза составляет 1000 - 1700 мг в сутки, после или во время еды, разделенная на
2 приема.
При необходимости приема метформина в дозе 1700 мг врач для удобства может перевести
Вас на прием препарата, c дозировкой 850 мг метформина в 1таблетке.
Рекомендуется регулярно измерять уровень глюкозы в крови для оценки необходимости
дальнейшего приема препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Перед назначением препарата Ваш врач должен оценить функцию почек. Если в
дальнейшем функция почек будет улучшаться или ухудшаться, врач будет корректировать
дозу препарата. При значении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин, врач примет решение
об отмене препарата.
Клиренс креатинина мл/мин
Максимальная суточная доза (делится на 2–3 приема в сутки)
Дополнительные сведения
60–89 3000 мг В связи со снижением функции почек
Ваш врач может уменьшить дозу метформина.
45–59 2000 мг Начальная доза не должна составлять более половины максимальной суточной дозы.
30–44 1000 мг
< 30 - Прием метформина противопоказан. Пожилые пациенты Вследствие возможного нарушения функции почек у пожилых пациентов дозу препарата Сиофор® 1000 подбирают в зависимости от содержания креатинина в крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек (определение концентрации креатинина в крови не менее 2-4 раз в год). Применение у детей и подростков У детей с 10-летнего возраста препарат Сиофор® 1000 может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг (1/2 таблетки препарата Сиофор® 1000) или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Если необходимая доза метформина составляет 850 мг, врач назначит препарат, содержащий 850 мг метформина в 1 таблетке. Через 10–15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2–3 приема. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Принимайте препарат Сиофор® 1000 во время или после приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Продолжительность терапии Препарат Сиофор® 1000 следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения Вы должны сообщить об этом врачу.Если Вы забыли принять препарат Сиофор® 1000 Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The drug Siofor® 1000 contains
The active ingredient is metformin.
Each tablet contains 1000 mg of metformin.
Other excipients include:
Core: hypromellose, povidone (K value = 25), magnesium stearate
Film coating: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide, E 171

Elongated tablets, white in color, coated with a film coating, featuring a wedge-shaped indentation "snap-tab" on one side and a score line on the other side of the tablet.

Show original (Russian)

Препарат Сиофор® 1000 содержит
Действующим веществом является метформин.
Каждая таблетка содержит 1000 мг метформин.
Прочими вспомогательными веществами являются:
Ядро: гипромеллоза, повидон (значение К=25), магния стеарат
Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, Е 171

Продолговатые таблетки, белого цвета покрытые пленочной оболочкой с клиновидным углублением «snap-tab» на одной и риской на другой стороне таблетки.

Contraindications & warnings

Do not take Siofor® 1000:
• If you are allergic to metformin or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet);
• if you have severe complications of diabetes (diabetic ketoacidosis, diabetic precoma, coma) (the decision to discontinue the medication and further treatment is made by the doctor);
• if you have renal insufficiency or impaired kidney function (creatinine clearance (CC) less than 30 ml/min);
• if you have acute conditions with a risk of impaired kidney function: dehydration (due to diarrhea and/or vomiting), severe infectious diseases, shock;
• if you have clinically significant manifestations of acute or chronic diseases that may lead to tissue hypoxia (oxygen deficiency in tissues) (e.g., acute heart failure, chronic heart failure with unstable hemodynamics (e.g., blood pressure, pulse), respiratory failure, acute myocardial infarction);
• if you are undergoing extensive surgical procedures or have injuries that require insulin therapy (see section 2. "Special instructions and precautions");
• if you have hepatic insufficiency or impaired liver function;
• if you have chronic alcoholism and/or acute alcohol poisoning;
• if you have a history of persistent elevated levels of lactic acid in the blood (lactic acidosis) currently or in the past;
• within 48 hours before and 48 hours after undergoing radioisotope or radiological studies involving iodine-containing contrast agents, if you are scheduled for such studies (see section 2. "Special instructions and precautions," "Other medications and Siofor® 1000");
• if you are following a strict low-calorie diet (less than 1000 kcal/day);
• if your child is under 10 years old;
• if you are pregnant.
If you believe that any of the above applies to you, inform your healthcare provider.

Warnings and Precautions
Before taking Siofor® 1000, consult your treating physician or pharmacist.
Use with caution
Inform your doctor:
• if you are over 60 years old and perform heavy physical work (risk of lactic acidosis may increase);
• if you have kidney problems;
• if you are breastfeeding;
• if your child aged 10 to 12 years has been prescribed metformin.

Risk of Lactic Acidosis
Metformin can cause a very rare but serious adverse reaction called lactic acidosis, which can lead to death if not treated promptly. This reaction primarily develops in patients with diabetes and severe renal insufficiency. The risk of lactic acidosis also increases with uncontrolled diabetes, ketosis, severe infections, prolonged fasting, alcohol consumption, dehydration (see below), liver diseases, any conditions where part of the body is insufficiently supplied with oxygen (e.g., severe acute heart diseases), and with the simultaneous use of medications that may cause lactic acidosis (see section 2 "Other medications and Siofor® 1000").
Discontinue Siofor® 1000 in the presence of conditions that may be associated with dehydration (significant fluid loss from the body, such as severe vomiting, diarrhea, severe infections accompanied by fever, adverse effects of high body temperature). Consult your doctor for further recommendations.
Discontinue Siofor® 1000 and seek immediate medical attention or go to the nearest hospital if you experience any symptoms of lactic acidosis, as this condition can lead to coma.
Symptoms of lactic acidosis include:
• muscle cramps;
• digestive disturbances (dyspeptic disorders);
• abdominal pain;
• general feeling of malaise accompanied by severe fatigue (marked asthenia);
• difficulty breathing (acidotic dyspnea);
• decreased body temperature (hypothermia).
Lactic acidosis requires emergency medical assistance in a hospital setting.

Surgical Operations
If you are scheduled for surgery under general, spinal, or epidural anesthesia, the intake of Siofor® 1000 should be discontinued during the procedure. Siofor® 1000 can be resumed no earlier than 48 hours after the surgical operation or resumption of food intake, provided that kidney function has been assessed and found to be normal. Inform your doctor that you are taking Siofor® 1000. Your doctor will decide when to discontinue and resume the medication.

Impact on Kidney Function
During treatment with Siofor® 1000, your doctor will check kidney function at least once a year or more frequently (if you are elderly and/or if your kidney function is deteriorating).
If you are elderly, you should exercise particular caution due to the potential for impaired kidney function, for example, in cases of dehydration (caused by prolonged diarrhea or repeated vomiting) and/or when taking certain medications simultaneously (see section 2 "Other medications and Siofor® 1000").

Heart Failure
Patients with heart failure have a higher risk of developing hypoxia and renal insufficiency. If you have chronic heart failure, your doctor will regularly monitor heart and kidney function during treatment with Siofor® 1000.

Use of Iodine-Containing Radiocontrast Agents
If you are scheduled for radioisotope or radiological studies involving the intravenous administration of iodine-containing contrast agents, inform your doctor that you are taking Siofor® 1000. Your doctor will decide when to discontinue and resume the medication (see section 2 "Other medications and Siofor® 1000").

Other Precautions:
• You should continue to follow a diet with a consistent carbohydrate intake throughout the day. Overweight patients are advised to maintain a low-calorie diet (but not less than 1000 kcal/day).
• You are recommended to regularly undergo standard laboratory tests to monitor diabetes.
• Your doctor may recommend that you annually check your serum vitamin B12 levels. The risk of decreased vitamin B12 levels increases with higher doses of metformin, longer duration of treatment, and/or if you have risk factors for vitamin B12 deficiency (see section 4).
• Metformin as monotherapy (only Siofor® 1000) does not cause hypoglycemia; however, you are advised to exercise caution when taking it in combination with insulin or other blood sugar-lowering agents (such as sulfonylurea derivatives (e.g., glibenclamide), repaglinide, etc.) (see section 2 "Other medications and Siofor® 1000").
If you have prediabetes, your doctor may prescribe Siofor® 1000 if there are additional risk factors for developing overt type 2 diabetes.

Children and Adolescents
Do not give the medication to children aged 0 to 10 years, as the safety and efficacy of Siofor® 1000 in children under 10 years have not been established.
The diagnosis of type 2 diabetes must be confirmed before starting treatment with metformin.
Careful monitoring of the subsequent effects of metformin on growth and sexual maturation in children, especially those aged 10-12 years, is recommended. Consult your treating physician.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Сиофор® 1000:
• Если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелые осложнения сахарного диабета (диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома) (решение об отмене препарата и дальнейшем лечении принимает врач);
• если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее чем 30 мл/мин);
• если у Вас имеются острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (дегидратация) (при поносе и/или рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• если у Вас имеются клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии) (например, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями кровообращения (например, артериального давления, пульса), дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• если Вам предстоит обширная хирургическая операция или у Вас имеются травмы, когда Вам показано проведение инсулинотерапии (см. раздел 2. «Особые указания и
меры предосторожности»);
• если у Вас печеночная недостаточность или нарушение функции печени;
• если у Вас хронический алкоголизм и/или острое отравление алкоголем;
• если у Вас стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) в настоящее время или в прошлом;
• в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества, если Вам назначено проведение таких исследований (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности», «Другие препараты и препарат Сиофор® 1000»);
• если Вы соблюдаете строгую низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут.);
• если Вашему ребенку менее 10 лет;
• если Вы беременны.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Сиофор® 1000 проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
С осторожностью
Сообщите врачу:
• если Вам больше 60 лет и Вы выполняете тяжелую физическую работу (может
повышаться риск развития лактоацидоза);
• если у Вас проблемы с почками;
• если Вы кормите ребенка грудью;
• если Вашему ребенку в возрасте от 10 до 12 лет назначен метформин.

Риск развития лактоацидоза
Метформин может вызывать очень редкую, но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом, которая может приводить к смерти при отсутствии неотложного лечения. Эта реакция развивается в основном у больных с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Риск развития лактоацидоза также повышается при неконтролируемом сахарном диабете, кетозе, тяжелых инфекционных заболеваниях, продолжительном голодании, приеме алкоголя, обезвоживании (см. ниже), заболеваниях печени, при любых состояниях, при которых часть организма недостаточно снабжается кислородом (например, при тяжелых острых заболеваниях сердца), а также при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут вызвать лакто одновременном приеме лекарственных средств, которые могут вызвать лактоацидоз
(см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Сиофор® 1000»).
Прекратите принимать препарат Сиофор® 1000 при наличии состояний, которые могут быть связаны с обезвоживанием (значительные потери жидкости организмом, такие как тяжелая рвота, понос, тяжелые инфекционные заболевания, которые сопровождаются лихорадкой, неблагоприятным воздействием высокой температуры тела. Обратитесь к врачу за дальнейшими рекомендациями.
Прекратите принимать препарат Сиофор® 1000 и немедленно обратитесь к врачу или в
ближайшую больницу при появлении некоторых симптомов лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.
К симптомам лактоацидоза относятся:
• мышечные судороги;
• нарушение пищеварения (диспептические расстройства);
• боль в животе;
• общее ощущение плохого самочувствия, сопровождающееся сильной усталостью
(выраженная астения);
• затруднение дыхания (ацидотическая одышка);
• снижение температуры тела (гипотермия).
При лактоацидозе требуется неотложная медицинская помощь в условиях стационара.
Хирургические операции
Если Вам предстоит хирургическая операция под общей, спинальной или эпидуральной анестезией прием препарата Сиофор® 1000 должен быть прекращен во время проведения операции. Прием препарата Сиофор® 1000 можно продолжить не ранее, чем через 48 часов после хирургической операции или возобновления приема пищи, при условии, что функция почек была обследована и признана нормальной. Сообщите Вашему врачу о том, что Вы принимаете препарат Сиофор® 1000. Ваш врач решит, когда следует отменить и возобновить прием препарата.
Влияние на функцию почек
Во время лечения препаратом Сиофор® 1000 Ваш врач будет проверять функцию почек не реже одного раза в год или чаще (если Вы пожилой человек и/или если у Вас ухудшается функция почек).
Если Вы пожилой человек, то Вам следует проявлять особую осторожность в связи с возможным нарушением функции почек, например, при обезвоживании (вызванным длительной диарей (поносом) или многократной рвотой) и/или при одновременном приеме некоторых препаратов (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Сиофор® 1000»).
Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют боле высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Если у Вас имеется хроническая сердечная недостаточность,
Ваш врач будет регулярно проверять функцию сердца и функцию почек во время приема препарата Сиофор® 1000.
Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ Если Вам назначено проведение радиоизотопного или рентгенологического исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества, сообщите
Вашему врачу что Вы принимаете препарат Сиофор® 1000. Ваш врач решит, когда следует
отменить и возобновить прием препарата (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат
Сиофор® 1000»).
Другие меры предосторожности:
• Вам следует продолжить соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжатьсоблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
• Вам рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
• Врач может рекомендовать Вам ежегодно контролировать уровень витамина В12 в сыворотке крови. Риск снижения уровня витамина В12 возрастает по мере увеличения дозы метформина, продолжительности лечения и/или у Вас есть факторы риска, вызывающие дефицит витамина В12 (см. раздел 4).
• Метформин при монотерапии (только препарат Сиофор® 1000) не вызывает гипогликемию, однако Вам рекомендуется проявлять осторожность при его приеме в комбинации с инсулином или другими средствами, снижающими содержание сахара в крови (такими как, производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид),
репаглинид и др.) (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Сиофор® 1000»).
Если у Вас предиабет, врач может назначить Вам препарат Сиофор® 1000 при наличии дополнительных факторов риска развития явного сахарного диабета 2-го типа.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 10 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Сиофор® 1000 у детей до 10 лет не установлены.
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
Рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на рост и половое
созревание у детей, особенно в возрасте 10-12 лет. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Siofor® 1000 may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.
Discontinue the use of Siofor® 1000 and seek medical attention immediately if signs of lactic acidosis develop, which is very rare (may occur in no more than 1 in 10,000 people): digestive disturbances, muscle cramps, a general feeling of unwellness accompanied by severe fatigue, difficulty breathing, decreased body temperature.
Other possible undesirable reactions that may occur with the use of Siofor® 1000.
Very common (may occur in more than 1 in 10 people):
• nausea;
• vomiting;
• diarrhea;
• abdominal pain;
• loss of appetite.
These undesirable reactions often occur at the beginning of therapy and in most cases resolve spontaneously. To prevent symptoms, it is recommended to divide the dose of the medication into 2-3 administrations during or after main meals. Gradual dose increase improves the tolerability of the medication from the gastrointestinal tract.
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):
• vitamin B12 deficiency;
• taste disturbance.
Very rare (may occur in no more than 1 in 10,000 people):
• skin redness (erythema);
• skin itching;
• skin rash;
• liver function disorders, expressed as increased activity of "liver" transaminases, or hepatitis, which resolve after discontinuation of metformin.
Additional undesirable reactions in children and adolescents
In children aged 10 to 16 years, the frequency and severity of undesirable reactions were comparable to those in adults.
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor, pharmacist, or nurse. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in this leaflet. You can also report undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union (see below). By reporting undesirable reactions, you help obtain more information about the safety of the medication.

If you have taken more than the recommended dose of Siofor® 1000
Symptoms
When metformin is taken in doses up to 85 g (42.5 times the maximum daily dose), hypoglycemia (reduction of blood glucose levels below normal) was not observed.
However, in this case, the development of lactic acidosis was observed (see the section "Special Instructions and Precautions").
Treatment
If you experience signs of lactic acidosis, you should immediately stop taking the medication and consult a doctor regarding the need for urgent hospitalization.

Inform your treating physician or pharmacist about any other medications you are taking, have recently taken, or may start taking.
Do not take Siofor® 1000 during radiological examinations using iodine-containing contrast agents (e.g., iopamidol, iohexol, etc.) if you have kidney problems. In patients with diabetes and functional renal insufficiency, iodine-containing contrast agents may cause the development of lactic acidosis. Depending on kidney function, the use of the medication should be discontinued 48 hours prior to the examination and resumed no earlier than 48 hours after, provided that kidney function has been deemed normal. Before the examination, inform your doctor that you are taking Siofor® 1000. The decision to discontinue and resume the medication will be made by your treating physician (see section 2. "Contraindications").
It is known that some medications interact with Siofor® 1000. These interactions may increase the likelihood of adverse reactions. The following medications may negatively affect kidney function, which may increase the risk of lactic acidosis.
At the beginning and during treatment, your doctor may order tests to assess kidney function.
• Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors (e.g., ibuprofen, celecoxib, etc.);
• Angiotensin-converting enzyme inhibitors (medications that lower high blood pressure, e.g., enalapril, captopril, etc.);
• Angiotensin II receptor antagonists (medications that lower high blood pressure, e.g., losartan, olmesartan, etc.);
• Diuretics (e.g., hydrochlorothiazide, furosemide, etc.).
The following medications may increase blood sugar levels and reduce the blood sugar-lowering effect of metformin.
You may need more frequent blood sugar measurements, especially at the beginning of treatment. If necessary, your doctor may adjust the dose of metformin.
• Danazol (for the treatment of endometriosis, mastopathy, and other conditions);
• Chlorpromazine (for the treatment of acute and chronic thought and behavior disorders, emotional disturbances) in high doses (100 mg per day);
• Glucocorticoids (anti-inflammatory hormonal agents, e.g., methylprednisolone, dexamethasone, prednisone, etc.);
• Beta2-adrenergic agonists (for the treatment of asthma, e.g., salbutamol or fenoterol, etc.);
• Estrogens (hormonal agents for hormone replacement therapy after menopause, e.g., estradiol, etc.);
• Oral contraceptives (hormonal agents for preventing unwanted pregnancy and treating gynecological conditions, e.g., ethinyl estradiol and desogestrel);
• Phenytoin (for the treatment of seizures);
• Sympathomimetics (vasoconstrictors, e.g., nephrine, epinephrine);
• Nicotinic acid (for the treatment of vitamin deficiency and other conditions);
• Isoniazid (for the treatment of tuberculosis);
• Calcium channel blockers (medications for treating high blood pressure and angina, e.g., amlodipine, etc.).
Thyroid hormones (medications for treating thyroid diseases, e.g., levothyroxine).
When metformin is used simultaneously with the following medications, hypoglycemia may develop.
You may need more frequent glucose measurements. If necessary, your doctor may adjust the dose of metformin.
• Antihypertensive medications (medications for lowering blood pressure, e.g., calcium channel blockers (nifedipine, etc.), angiotensin II receptor blockers (olmesartan, etc.), diuretics (hydrochlorothiazide, furosemide, etc.), beta-blockers (bisoprolol, metoprolol, etc.): may lower blood sugar levels. This effect is not exhibited by medications from the angiotensin-converting enzyme inhibitor group (e.g., enalapril, captopril, etc.);
• Sulfonylurea derivatives (medications for lowering blood sugar levels, e.g., glibenclamide);
• Insulin (for the treatment of type 1 and type 2 diabetes);
• Acarbose (for the treatment of type 2 diabetes);
• Salicylates (anti-inflammatory agents, e.g., acetylsalicylic acid, etc.).
The following medications may increase the levels of metformin in the blood.
If necessary, your doctor may adjust the dose of metformin.
• Nifedipine (for the treatment of high blood pressure and ischemic heart disease);
• Dolutegravir (for the treatment of HIV infection);
• Ranolazine (for the treatment of stable angina);
• Trimethoprim (for the treatment of bacterial infections);
• Crizotinib (for the treatment of certain types of cancer);
• Olaparib (for the treatment of certain types of cancer);
• Daclatasvir (for the treatment of viral hepatitis C);
• Vandetanib (for the treatment of certain types of cancer);
• Cationic medications (e.g., amiloride and triamterene (for the treatment of hypertension and chronic heart failure), digoxin (for the treatment of chronic heart failure), morphine (for the treatment of acute and chronic pain when other medications are ineffective), procainamide and quinidine (for the treatment of certain types of arrhythmias), quinine (for the treatment of malaria), ranitidine (for the treatment of peptic ulcer disease), vancomycin (for the treatment of bacterial infection).
The following medications may alter the effectiveness of metformin.
If necessary, your doctor may adjust the dose of metformin.
• Verapamil (for the treatment of arterial hypertension, ischemic heart disease, and certain arrhythmias);
• Rifampicin (for the treatment of tuberculosis and some infectious diseases).
Siofor® 1000 and alcohol
In cases of acute alcohol intoxication, the risk of lactic acidosis increases, especially in the presence of:
• inadequate nutrition, low-calorie diet;
• liver insufficiency.
During treatment, you should avoid alcohol and medications containing ethanol.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Сиофор® 1000 может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Сиофор® 1000 и немедленно обратитесь за медицинской
помощью, в случае признаков развития лактоацидоза, который наблюдается очень
редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000): нарушение пищеварения,
13
мышечные судороги, общее ощущение плохого самочувствия, сопровождающееся сильной
усталостью, затруднение дыхания, снижение температуры тела.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Сиофор® 1000.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• боль в животе;
• потеря аппетита.
Эти нежелательные реакции часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев
проходят самопроизвольно. Для предотвращения симптомов дозу препарата рекомендуется
распределять на 2-3 приема во время или после основных приемов пищи. Постепенное
увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного
тракта
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• недостаточность витамина В12;
• нарушение вкуса.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• покраснение кожи (эритема);
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности
«печеночных» трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема
метформина.
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
У детей в возрасте от 10 до 16 лет частота возникновения и выраженность нежелательных
реакций была сопоставима с таковыми для взрослых.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом,
или с работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация
распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не
перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных
14
реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского
экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете
получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Сиофор® 1000 больше, чем следовало
Симптомы
При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную
суточную дозу) развития гипогликемии (снижение содержания глюкозы в крови ниже
нормы) не наблюдалось.
Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и
меры предосторожности»).
Лечение
В случае появления у Вас признаков лактоацидоза, Вам следует немедленно прекратить
прием препарата и обратиться к врачу для решения вопроса о срочной госпитализации.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Сиофор® 1000 во время проведения радиологического
исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств (например,
йогексол, йоверсол и др.) если у Вас имеются проблемы с почками. У пациентов с сахарным
диабетом и функциональной почечной недостаточностью йодсодержащие
рентгеноконтрастные средства могут вызвать развитие лактоацидоза. В зависимости от
функции почек прием препарата следует прекратить за 48 ч до исследования и возобновить
не ранее чем через 48 ч после, при условии, что функция почек была признана нормальной.
Перед исследованием сообщите Вашему врачу о том, что Вы принимаете препарат
Сиофор® 1000. Решение о прекращении и возобновлении приема препарата примет Ваш
лечащий врач (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Сиофор® 1000.
Эти взаимодействия могут увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.
Следующие препараты могут оказывать негативное воздействие на функцию почек, что
может увеличить риск возникновения лактоацидоза.
В начале и во время лечения Ваш врач может назначать Вам анализы для исследования
функции почек.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные
ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ-2) (например, ибупрофен, целекоксиб и др.);
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (препараты, снижающие
повышенное артериальное давление, например, эналаприл, каптоприл и др.);
• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты, снижающие повышенное
артериальное давление, например, лозартан, олмесартан и др.);
• Мочегонные средства (например, гидрохлоротиазид, фуросемид и др.).
Следующие препараты могут повышать содержание сахара в крови и приводить к
снижению сахароснижающего эффекта метформина.
Вам может потребоваться более частое измерение содержания сахара в крови, особенно в
начале лечения. При необходимости Ваш врач может скорректировать дозу метформина.
• Даназол (для лечения эндометриоза, мастопатии и других заболеваний);
• Хлорпромазин (для лечения острых и хронических нарушений мышления и поведения,
эмоциональных расстройств) в больших дозах (100 мг в день);
• Глюкокортикостероиды (противовоспалительные гормональные средства, например,
метипред, дексаметазон, преднизолон и др.);
• Бета2-адреномиметики (для лечения астмы, например, сальбутамол или фенотерол и
др.);
• Эстрогены (гормональные средства для заместительной терапии после менопаузы,
например, эстрадиол и др.);
• Пероральные контрацептивы (гормональные средства для предохранения от
нежелательной беременности и лечения гинекологических заболеваний, например,
этинилэстрадиол и дезогестрел);
• Фенитоин (для лечения судорог);
• Симпатомиметики (сосудосуживающие средства, например, нефрин, эпинефрин);
• Никотиновая кислота (для лечения авитаминоза и других заболеваний);
• Изониазид (для лечения туберкулеза);
• Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (средства для лечения артериального
давления и стенокардии, например, амлодипин и др.);
Гормоны щитовидной железы (средства для лечения заболеваний щитовидной железы,
например, левотироксин).
При одновременном применении метформина со следующими препаратами возможно
развитие гипогликемии.
Вам может потребоваться более частое измерение содержания глюкозы в крови. При
необходимости Ваш врач может скорректировать дозу метформина.
• Гипотензивные лекарственные средства (препараты для снижения артериального
давления, например, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (нифедипин и др.),
блокаторы рецепторов ангиотензина II (олмесартан и др.), мочегонные средства
(гидрохлоротиазид, фуросемид и др.), бета-блокаторы (бисопролол, метопролол и др.):
могут снижать содержание сахара в крови. Таким действием не обладают
лекарственные препараты из группы «ингибиторы ангиотензинпревращающего
фермента» (например, эналаприл, каптоприл и др.);
• Производные сульфонилмочевины (средства для снижения содержания сахара в крови,
например, глибенкламид);
• Инсулин (для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа);
• Акарбоза (для лечения сахарного диабета 2 типа);
• Салицилаты (противовоспалительные средства, например, ацетилсалициловая кислота
и др).
Следующие препараты могут увеличивать содержание метформина в крови.
При необходимости Ваш врач может скорректировать дозу метформина.
• Нифедипин (для лечения повышенного артериального давления и ишемической болезни
сердца);
• Долутегравир (для лечения ВИЧ-инфекции);
• Ранолазин (для лечения стабильной стенокардии
• Триметоприм (для лечения бактериальных инфекций);
• Кризотиниб (для лечения некоторых видов рака);
• Олапариб (для лечения некоторых видов рака);
• Даклатасвир (для лечения вирусного гепатита С);
• Вандетаниб (для лечения некоторых видов рака);
• Катионные лекарственные средства (например, амилорид и триамтерен (для лечения
гипертонической болезни и хронической сердечной недостаточности), дигоксин (для
лечения хронической сердечной недостаточности), морфин (для лечения острой и
хронической боли, когда другие лекарственные средства не эффективны), прокаинамид
и хинидин (для лечения некоторых видов нарушений сердечного ритма), хинин (для
лечения малярии), ранитидин (для лечения язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки), ванкомицин (для лечения бактериальной инфекции).
Следующие препараты могут изменять эффективность метформина.
При необходимости Ваш врач может скорректировать дозу метформина.
• Верапамил (для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца и
некоторых нарушений сердечного ритма);
• Рифампицин (для лечения туберкулеза и некоторых инфекционных заболеваний).
Препарат Сиофор® 1000 с алкоголем
При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза,
особенно в случае:
• недостаточного питания, низкокалорийной диеты;
• печеночной недостаточности.
Во время приема препарата Вам следует избегВо время приема препарата Вам следует избегать приема алкоголя и лекарственных
средств, содержащих этанол.

Pharmacology

What is the drug Siofor® 1000, and what is it used for

The drug Siofor® 1000 contains metformin, a medication for the treatment of diabetes mellitus. It belongs to a group of medications known as "biguanides."

Mechanism of action of Siofor® 1000
Insulin is a hormone produced by the pancreas that supplies your body's cells with glucose (sugar) from the blood.
Your body uses glucose to produce energy or stores it for future needs.
If you have diabetes mellitus, it means that either your pancreas produces insufficient insulin or your body is unable to properly utilize the insulin it produces. This leads to an increase in glucose (sugar) levels in your blood.
Siofor® 1000 helps to reduce blood glucose levels to a level as close to normal as possible.
If you are an adult with excess weight, taking Siofor® 1000 for an extended period also helps to reduce the risk of complications associated with diabetes.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Сиофор® 1000, и для чего его применяют

Препарат Сиофор® 1000 содержит метформин, лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «бигуанидами».

Способ действия препарата Сиофор® 1000
Инсулин – это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который обеспечивает снабжение клеток Вашего организма глюкозой (сахаром) из крови.
Ваш организм использует глюкозу для выработки энергии или накапливает ее для будущих потребностей.
Если Вы страдаете сахарным диабетом, это означает, что либо Ваша поджелудочная железа
производит инсулин в недостаточном количестве, либо Ваш организм не способен надлежащим образом использовать тот инсулин, который она производит. Это приводит к повышению содержания глюкозы (сахара) у Вас в крови.
Препарат Сиофор® 1000 способствует снижению содержания глюкозы в крови до уровня, максимально приближенного к норме.
Если Вы взрослый человек с избыточным весом, то прием препарата Сиофор® 1000 в течение длительного времени также способствует снижению риска осложнений, связанных с диабетом.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

Properties

Manufacturer: Berlin Pharma JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Metformin
Drug group: Agents for the treatment of diabetes mellitus
hypoglycemic agents other than insulins
biguanides
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 1000 mg
Shipping weight: 110 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 77126