eye drops

Phenylephrine

Stelphrin Supra 2.5% 10 pcs dropper tube eye drops 0.4 ml

Name: Stelphrin Supra 2.5% 10 pcs dropper tube eye drops 0.4 ml - RuPills
SKU: 93954
Price: 0.99 USD
Availability: OutOfStock

SKU 93954

$0.99

Out of stock

Notify when back

Sign in to be notified when this returns

One email per restock event.

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Phenylephrine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Iritis (for the prevention of posterior synechiae and reduction of exudation from the iris).
Diagnostic pupil dilation during ophthalmoscopy and other diagnostic procedures necessary for monitoring the condition of the posterior segment of the eye, during laser interventions on the fundus and vitreoretinal surgery.
Conducting provocative tests in patients with a narrow anterior chamber angle profile and suspected angle-closure glaucoma.
Differential diagnosis of superficial and deep injection of the eyeball. Red eye syndrome (for reducing hyperemia and irritation of the eye mucosa).
Prevention of asthenopia and accommodation disorders in patients with high visual load.
Treatment of pseudomyopia (accommodation disorders) and prevention of the progression of true myopia in patients with high visual load.

Show original (Russian)

Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).
Диагностическое расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии.
Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока. Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза).
Профилактика астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
Лечение ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.

How to use

In cases of iridocyclitis, the medication is used to prevent the development and rupture of already formed posterior synechiae; to reduce exudation into the anterior chamber of the eye. For this purpose, 1 drop of the medication is instilled into the conjunctival sac of the affected eye 2-3 times a day.
During ophthalmoscopy, single instillations of the medication are used. Typically, 1 drop of the medication in the conjunctival sac is sufficient to achieve mydriasis. Maximum mydriasis is reached within 15-30 minutes and lasts for 1-3 hours.
If prolonged mydriasis is required, a repeat instillation of the medication may be performed after 1 hour.
For diagnostic procedures, a single instillation of the medication is used:

• as a provocative test in patients with a narrow anterior chamber angle and suspected angle-closure glaucoma. If the difference between intraocular pressure values before instillation of the medication and after pupil dilation is between 3 to 5 mm Hg, the provocative test is considered positive;
-for differential diagnosis of the type of eye injection: if, 5 minutes after instillation of the medication, there is a narrowing of the eye vessels, the injection is classified as superficial; if redness of the eye persists, the patient should be carefully examined for iridocyclitis or scleritis, as this indicates the dilation of deeper vessels.
To relieve accommodation spasm in children aged 6 and older and adults, the medication is instilled as 1 drop in each eye at night daily for 4 weeks.
Instructions for using the tube-dropper:

• Detach one tube-dropper.

• Open the tube-dropper (ensuring that the solution is at the bottom of the tube-dropper, twist and detach the cap with rotating movements).

• Instill the required amount of medication into the eyes.
The dose contained in the tube-dropper is sufficient for one instillation in both eyes.
After a single use, the tube-dropper should be discarded, even if there is remaining content.
Instructions for using the bottle equipped with a dropper:

• Remove the protective ring before the first use of the bottle.

• Carefully remove the cap from the bottle. Without touching the dropper, turn the bottle upside down, holding it between the thumb and index finger.
Before use, it is recommended to prime the dropper until the first drop of medication appears by pressing down on the bottle with the index finger several times.

• Tilt your head back, position the bottle dropper above the eye, and with the index finger of one hand, pull down the lower eyelid. Gently squeeze the bottle and instill the required amount of solution into the conjunctival sac of the eye.
Avoid contact of the tip of the opened bottle with the surface of the eye and hands.

• After use, replace the cap on the bottle.
After opening the bottle, the medication can be used throughout its shelf life. After this period, the medication should be disposed of. If there are visible damages to the bottle, the medication should not be used.

Show original (Russian)

При иридоциклитах препарат применяется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза в сутки.
При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно инстилляции 1 капли препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется в течение 1 -3 ч.
В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция препарата.
Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата применяется:

• в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составля¬ет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным;
-для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 минут после инстилляции препарата отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это сви-детельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.
Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых препарат инсталлируют по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель.
Порядок работы с тюбик-капельницей:

• Отделить одну тюбик-капельницу.

• Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

• Закапать необходимое количество препарата в глаза.
Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.
После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором:

• Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.

• Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами.
Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.

• Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.
Избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

• После использования надеть колпачок на флакон.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Composition

1 ml of the preparation contains:
Active ingredient:
Phenylephrine hydrochloride 25.0 mg
Excipients:
Polyethylene glycol 300 (macrogol 300) 19.0 mg
Sodium hyaluronate 2.7 mg
Water for injections up to 1.0 mg.

A clear liquid ranging from colorless to yellow or yellow-brown.

Show original (Russian)

1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Фенилэфрина гидрохлорид 25,0 мг
Вспомогательные вещества
Полиэтиленгликоль 300 (макрогол 300) 19,0 мг
Натрия гиалуронат 2,7 мг
Вода для инъекций до 1,0 мг.

Прозрачная от бесцветной до желтого или желто-коричневого цвета жидкость.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to the components of the drug.
Narrow-angle or closed-angle glaucoma.
Elderly age.
Severe cardiovascular or cerebrovascular diseases.
Arterial hypertension in combination with ischemic heart disease, aortic aneurysm, atrioventricular block of I-III degree, arrhythmia.
Tachycardia.
Disorder of tear production.
Prematurity; childhood under 6 years (in case of accommodation spasm).
Hyperthyroidism.
Hepatic porphyria.
Congenital glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Rhinitis.
With caution:
Diabetes mellitus (risk of increased blood pressure associated with autonomic regulation disorders).
Simultaneous use with monoamine oxidase inhibitors (including within 21 days after discontinuation).
Sickle cell anemia, wearing contact lenses, after surgical interventions (reduced healing due to conjunctival hypoxia).
Pregnancy and lactation:
The effect of phenylephrine in pregnant women is insufficiently studied, therefore the drug may be used in this category of patients only if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus or child. It is unknown whether the drug is excreted in breast milk.
In animals in late pregnancy, phenylephrine caused fetal growth retardation and stimulated early onset of labor.
When prescribed during lactation, breastfeeding is recommended to be discontinued during the treatment period.

Exceeding the recommended dose of the 2.5% solution in patients with eye injuries, eye diseases or its appendages, in the postoperative period, or with reduced tear production may lead to increased absorption of phenylephrine and the development of systemic side effects.
The preparation does not contain preservatives, which helps to avoid the undesirable effects of preservatives on the external eye tissues, conjunctiva, and cornea, as well as eliminates the risk of allergic reactions to preservatives.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.
Пожилой возраст.
Тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания.
Артериальная гипертония в сочетании с ишемической болезнью сердца, аневризмой аор¬ты, атриовентрикулярной блокадой I-III степени, аритмией.
Тахикардия.
Нарушение слезопродукции.
Недоношенность; детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации).
Гипертиреоз.
Печеночная порфирия.
Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Ринит.
С осторожностью:
Сахарный диабет (риск повышения артериального давления, связанного с нарушением вегетативной регуляции).
Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их применения).
Серповидно-клеточная анемия, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы).
Беременность и лактация:
Действие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этой категории пациентов возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.
У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.
При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Превышение рекомендуемой дозы 2,5 % раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
Препарат не содержит в своем составе консерванта, что позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани глаза, конъюнктивы и роговицы, а также исключает риск развития аллергических реакций на консервант.

Side effects, overdose & interactions

Ocular side effects
Conjunctivitis, periorbital edema.
In some cases, patients report a burning sensation at the beginning of use, blurred vision, irritation, discomfort in the eye, tearing, and increased intraocular pressure.
Phenylephrine may cause reactive miosis the day after application. Repeated instillations of the drug during this time may lead to less pronounced mydriasis than previously observed. This effect is more common in elderly patients.
Due to significant contraction of the dilator muscle 30-45 minutes after instillation under the influence of phenylephrine, pigment particles from the pigment layer of the iris may be found in the anterior chamber fluid. The suspension in the aqueous humor must be differentiated from manifestations of anterior uveitis or the presence of formed blood elements in the anterior chamber fluid.
Systemic reactions
Skin and appendages: contact dermatitis.
Cardiovascular system: palpitations, tachycardia, arrhythmia, increased blood pressure, ventricular arrhythmia, reflex bradycardia, coronary artery occlusion, pulmonary artery embolism.

Symptoms: anxiety, nervousness, dizziness, sweating, vomiting, sensation of heartbeat, weak or shallow breathing.
Treatment: in case of systemic effects of phenylephrine, undesirable effects can be managed by using β-adrenergic blockers, for example, 5-10 mg of phentolamine intravenously. If necessary, the injection can be repeated.

The mydriatic effect of phenylephrine is enhanced when used in combination with the local application of atropine. Due to the increased vasopressor effect, tachycardia may develop.
The use of phenylephrine with monoamine oxidase inhibitors, as well as within 21 days after discontinuation of their use, should be done with caution, as there is a possibility of uncontrolled elevation of blood pressure. The vasopressor effect of β-adrenergic agonists may also be potentiated when used simultaneously with tricyclic antidepressants, propranolol, reserpine, guanethidine, methyldopa, and m-cholinoblockers.
Phenylephrine may potentiate cardiovascular depression during inhalational anesthesia.
Concurrent use with other adrenergic agonists and sympathomimetics may enhance phenylephrine's effects on the cardiovascular system.
The use of phenylephrine may weaken concomitant antihypertensive therapy and lead to increased blood pressure and tachycardia.

Show original (Russian)

Со стороны органа зрения
Конъюнктивит, периорбитальный отек.
В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманивание зрения, раздражение, ощущение дискомфорта в глазу, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут приводить к менее выраженному мидриазу, чем наблюдавшемуся ранее. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 минут после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные реакции
Со стороны кожи и ее придатков: контактный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.
Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования ?-адреноблокаторов, например, 5-10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
Применение фенилэфрина с ингибиторами моноаминооксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения их применения должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления. Вазопрессорное действие ?-адреномиметиков может также потенцироваться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.
Одновременное применение с другими адреномиметиками и симпатомиметиками может усиливать влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему.
Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению уровня артериального давления, тахикардии.

Pharmacology

Phenylephrine is a sympathomimetic agent. It has pronounced alpha-adrenergic activity.

When used locally in ophthalmology, it causes pupil dilation, improves intraocular fluid outflow, and constricts conjunctival blood vessels.

Phenylephrine has a strong stimulating effect on postsynaptic alpha-adrenergic receptors and exerts very weak effects on beta-adrenergic receptors of the heart. The drug has a vasoconstrictive effect similar to that of norepinephrine, while having virtually no chronotropic or inotropic effects on the heart. The pressor effect of phenylephrine is weaker than that of norepinephrine but is more prolonged. It causes vasoconstriction 30-90 seconds after instillation, with a duration of 2-6 hours.

After instillation, phenylephrine contracts the dilator pupillae and smooth muscles of the conjunctival arterioles, thereby causing pupil dilation. Mydriasis occurs within 10-60 minutes after a single instillation. Mydriasis persists for 2 hours after instillation of a 2.5% solution. Mydriasis induced by phenylephrine is not accompanied by cycloplegia.

Phenylephrine easily penetrates the eye tissues, with maximum plasma concentration reached 10-20 minutes after instillation in the eye. Phenylephrine is excreted by the kidneys in unchanged form (< 20%) or as inactive metabolites.

Show original (Russian)

Фенилэфрин - симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активно¬стью.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и ионотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 с после инстилляции, длительность - 2-6 ч.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократной инстилляции. Мидриаз сохраняется после инстилляции 2,5 % раствора в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровожда¬ется циклоплегией.

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 мин после инстилляции в глаз. Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (< 20%) или в виде неактивных метаболитов.

Properties