film-coated tablets

Levocetirizine

4 options

Suprastinex 5 mg 7 coated tablets

Name: Suprastinex 5 mg 7 coated tablets - RuPills
SKU: 72322
Price: 10.04 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 72322

$10.04

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Levocetirizine

All packagings

Suprastinex

4 options · from $10.04

Selected · this page

5 mg 7 coated tablets

$10.04

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Treatment of symptoms of allergic rhinitis (including perennial (persistent) and seasonal (intermittent) allergic rhinitis) and allergic conjunctivitis, such as itching, sneezing, nasal congestion, rhinorrhea, tearing, conjunctival hyperemia;
Hay fever (pollinosis);
Urticaria;
Other allergic dermatoses accompanied by itching and rashes.

Show original (Russian)

Лечение симптомов аллергических ринитов (включая, круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты) и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
Поллиноз (сенная лихорадка);
Крапивница;
Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

How to use

Orally. The medication should be taken during meals or on an empty stomach, with a small amount of water, without chewing.
Adults and children over 6 years old: the daily dose is 5 mg (1 tablet) taken once.
The primary route of elimination of levocetirizine from the body is through the kidneys, therefore, in elderly patients and those with renal insufficiency, the dose should be adjusted based on the degree of renal impairment, based on the assessment of creatinine clearance (ml/min).

• Patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50-79 ml/min) do not require dose adjustment.

• In patients with moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 30 to 49 ml/min), the recommended dose is 5 mg every other day.

• In patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml/min), the recommended dose is 5 mg once every 3 days. Patients with both renal and hepatic insufficiency should follow the dosing regimen outlined above. Patients with liver function impairment only do not require dose adjustment. Duration of treatment: For the treatment of seasonal (intermittent) allergic rhinitis (symptoms present for less than 4 days a week or total duration less than 4 weeks), the duration of treatment depends on the length of symptoms; treatment may be discontinued upon resolution of symptoms and resumed upon their reappearance. For the treatment of perennial (persistent) allergic rhinitis (symptoms present for more than 4 days a week and total duration more than 4 weeks), treatment may continue throughout the period of allergen exposure. There is clinical experience with the continuous use of levocetirizine in the film-coated tablet form of 5 mg in adult patients for up to 6 months. If you are taking or have recently taken other medications, inform your healthcare provider. If you forget to take Suprastinex, do not take a double dose to make up for the missed one; take the next dose at the usual time.

Show original (Russian)

Внутрь. Препарат необходимо принимать во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
Основным путем выведения левоцетиризина из организма является выведение почками, поэтому при применении препарата у пациентов пожилого возраста и с почечной недостаточностью доза должна корректироваться в зависимости от степени почечной недостаточности, основываясь на оценке КК (мл/мин).

• Пациентам с легким нарушением функции почек (КК 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

• У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день.

• У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. Продолжительность приема препарата: При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. Если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, сообщите об этом лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Супрастинекс, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время

Composition

1 tablet contains:
active ingredient - 5 mg of levocetirizine dihydrochloride per tablet (equivalent to 4.21 mg of levocetirizine);
excipients: microcrystalline cellulose (Prosolv® HD90) 40.4 mg (microcrystalline cellulose (98 %), colloidal anhydrous silica (2 %)), lactose monohydrate 37.9 mg, low-substituted hydroxypropylcellulose (L-HPC 11) 10 mg, magnesium stearate 1.7 mg;
coating: Opadry II 33G28523 white 5 mg (hydroxypropyl methylcellulose 2910 (40 %), titanium dioxide (25 %), lactose monohydrate (21 %) 1.05 mg, macrogol 3350 (8 %), triacetin (6 %)).

White or almost white round biconvex film-coated tablets, engraved with "E" on one side and "281" on the other side, with little to no odor.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
действующее вещество - 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида в 1 таблетке (эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина);
вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (Prosolv® HD90) 40,4 мг (целлюлоза микрокристаллическая (98 %), кремния диоксид коллоидный безводный (2 %)), лактозы моногидрат 37,9 мг, гипролоза низкозамещенная (L-HPC 11) 10 мг, магния стеарат 1,7 мг;
оболочка: опадрай II 33G28523 белый 5 мг (гипромеллоза 2910 (40 %), титана диоксид (25 %), лактозы моногидрат (21 %) 1,05 мг, макрогол 3350 (8 %), триацетин (6 %)).

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е» на одной стороне таблетки и «281» на другой стороне, без или почти без запаха

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to levocetirizine, cetirizine, hydroxyzine, any piperazine derivative, or any other excipient of the drug.
Terminal stage of renal failure (GFR < 10 ml/min); Children under 6 years of age (due to limited data on the efficacy and safety of the drug). Lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption.With caution In chronic renal failure (dose adjustment is necessary). In elderly individuals (with age-related decrease in glomerular filtration). In patients with spinal cord injury, prostatic hyperplasia, as well as in the presence of other predisposing factors for urinary retention, as levocetirizine may increase the risk of urinary retention. With simultaneous consumption of alcohol (see the section on Interaction with other medicinal products). Pregnancy and breastfeeding. Caution should be exercised in patients with epilepsy and increased seizure susceptibility, as levocetirizine may exacerbate seizures.Use during pregnancy and breastfeeding Pregnancy Data on the use of levocetirizine during pregnancy is virtually absent or limited (fewer than 300 pregnancy outcomes). However, the use of cetirizine, the racemate of levocetirizine, during pregnancy (more than 1000 pregnancy outcomes) has not been associated with developmental defects or intrauterine and neonatal toxic effects. Animal studies have not revealed any direct or indirect adverse effects on the course of pregnancy, embryonic and fetal development, labor, and postnatal development. During pregnancy, the prescription of levocetirizine may be considered if necessary. Breastfeeding Cetirizine, the racemate of levocetirizine, is excreted in breast milk. Therefore, the excretion of levocetirizine in breast milk is also likely. In breastfed children, the appearance of side effects from levocetirizine is possible. Therefore, caution should be exercised when prescribing levocetirizine during breastfeeding. Fertility Clinical data on levocetirizine is absent. Before using the drug, if you are pregnant or think you may be pregnant, or are planning a pregnancy, you should consult a doctor.Dosing intervals should be tailored individually based on kidney function. Caution is recommended when consuming alcohol simultaneously. In patients with predisposing factors for urinary retention (e.g., spinal cord injury, benign prostatic hyperplasia), caution should be exercised as levocetirizine may increase the risk of urinary retention. Caution should also be observed in patients with epilepsy and increased seizure susceptibility, as levocetirizine may exacerbate seizures. The reaction to skin allergy tests is suppressed by antihistamines, and it is necessary to refrain from taking the medication for 3 days prior to testing. It is possible to experience itching after discontinuation of levocetirizine, even if such symptoms were not present at the beginning of treatment. Symptoms may resolve on their own. In some cases, symptoms may be pronounced, which may require resuming treatment. After resuming treatment, these symptoms should resolve. Children Levocetirizine in film-coated tablets is contraindicated in children under 6 years of age, as this dosage form does not allow for appropriate dosing for this age group. It is recommended to use a pediatric formulation (oral drops). The Suprastinex film-coated tablets contain lactose, so it should not be prescribed to patients with lactose intolerance, hereditary lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption syndrome.Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery Levocetirizine may cause increased drowsiness and, therefore, may affect the ability to drive a car or operate machinery. During treatment, it is necessary to refrain from engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или любому другому вспомогательному веществу препарата.
Терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин); Детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования). У лиц пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации). У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. При одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Беременность и период грудного вскармливания. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызывать обострение приступов.Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако, применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие. При беременности назначение левоцетиризина может быть рассмотрено в случае необходимости. Период грудного вскармливания Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания. Фертильность Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от функции почек. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении с алкоголем. При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов. Реакция на кожные аллергические пробы подавляется антигистаминными препаратами, и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от приема препарата в течение 3-х дней. Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти. Дети Левоцетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан у детей до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь). Препарат Супрастинекс таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, и, следовательно, может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Safety data obtained from the study of cetirizine
The following adverse reactions (AR) were observed:
Rarely (?1/10000,

Symptoms: drowsiness (in adults), agitation and anxiety, followed by drowsiness (in children).
Treatment: gastric lavage or administration of activated charcoal is necessary if a short time has passed since taking the medication. Symptomatic and supportive therapy is recommended. There is no specific antidote. Hemodialysis is not effective.

The interaction of levocetirizine with other medications has not been studied. In studies of the drug interaction of the racemate cetirizine with antipyrine, azithromycin, cimetidine, diazepam, erythromycin, glipizide, ketoconazole, and pseudoephedrine, no clinically significant adverse interactions were found.

When used concurrently with theophylline (400 mg/day), the overall clearance of cetirizine is reduced by 16% (the kinetics of theophylline remain unchanged).

In a study involving the simultaneous administration of ritonavir (600 mg twice a day) and cetirizine (10 mg per day), it was shown that the exposure of cetirizine increased by 40%, while the exposure of ritonavir changed insignificantly (-11%).

In sensitive patients, the simultaneous use of levocetirizine and alcohol or medications that have a depressant effect on the central nervous system (CNS) may cause drowsiness and decreased performance.

Show original (Russian)

Данные по безопасности, полученные при изучении цетиризина
Наблюдались следующие нежелательные реакции (НР):
Редко (?1/10000,

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, затем сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритановира незначительно изменялась (-11%).
У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или лекарственных препаратов, оказывающих подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.

Pharmacology

Levocetirizine, the active ingredient in Suprastinex, is the R-enantiomer of cetirizine, a potent and selective histamine antagonist that blocks H1-histamine receptors.
Levocetirizine affects the histamine-dependent stage of allergic reactions, reduces eosinophil migration, decreases vascular permeability, and limits the release of inflammatory mediators.
Levocetirizine prevents the development and alleviates the course of allergic reactions, has anti-exudative and anti-itch properties, and has minimal anticholinergic and anti-serotonin effects. At therapeutic doses, it has virtually no sedative effect.

Pharmacokinetic parameters of levocetirizine change linearly.
Absorption
After oral administration, the drug is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract (GIT). Food intake does not affect the extent of absorption, although it reduces the rate. The maximum concentration (Cmax) in plasma is reached after 0.9 hours and is 270 ng/ml; the steady-state concentration is achieved after 2 days.
Distribution
Levocetirizine is 90% bound to plasma proteins. The volume of distribution (Vd) is 0.4 L/kg. Bioavailability reaches 100%.
Metabolism
It is metabolized in small amounts (

Show original (Russian)

Левоцетиризин - активное вещество препарата Супрастинекс - это R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает его скорость. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток.
Распределение
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Метаболизм
В небольших количествах (

Description

Suprastinex is a medication intended for the treatment of allergic reactions. It contains the active substance levocetirizine dihydrochloride, which provides antihistamine action. Suprastinex is available in the form of film-coated tablets, each containing 5 mg of levocetirizine dihydrochloride. This medication effectively alleviates allergy symptoms such as itching, urticaria, allergic dermatoses, nasal congestion, rhinorrhea, and tearing. Suprastinex also helps with allergic rhinitis and conjunctival hyperemia. The course of treatment and dosage of the medication are determined by a physician and depend on the type of allergy and the severity of its manifestations.

Show original (Russian)

Супрастинекс – это лекарственный препарат, предназначенный для лечения аллергических реакций. Он содержит активное вещество левоцетиризина дигидрохлорид, благодаря чему обладает антигистаминным действием. Супрастинекс выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток, каждая из которых содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида. Данный препарат эффективно снимает симптомы аллергии, такие как зуд, крапивница, аллергические дерматозы, заложенность носа, ринорея, слезотечение. Супрастинекс также помогает при аллергическом рините и гиперемии конъюнктивы. Курс лечения и дозировка препарата определяются врачом и зависят от вида аллергии и тяжести ее проявлений.

Properties