Tanyxen SoloPharm 100 mg 30 coated tablets

film-coated tablets

Fluvoxamine

Tanyxen SoloPharm 100 mg 30 coated tablets

Name: Tanyxen SoloPharm 100 mg 30 coated tablets - RuPills
SKU: 93117
Price: 29.39 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 93117

$29.39

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Fluvoxamine

All packagings

Tanixene Solopharm 50 mg 20 coated tablets

2 options · from $20.58

Cheapest option
Tanixene Solopharm 50 mg 20 coated tablets
Price
$20.58
Selected · use button above
Tanyxen SoloPharm 100 mg 30 coated tablets
Price
$29.39

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Tanixsen Solopharm is indicated for use in adults:

• depression of various origins;

• obsessive-compulsive disorders.

The drug Tanixsen Solopharm is indicated for use in children over 8 years old and adolescents:

• obsessive-compulsive disorders.

Show original (Russian)

Препарат Таниксен солофарм показан к применению у взрослых:

• депрессии различного генеза;

• обсессивно-компульсивные расстройства.
Препарат Таниксен солофарм показан к применению у детей старше 8 лет и подростков:

• обсессивно-компульсивные расстройства.

How to use

Always use the medication in full accordance with the recommendations of your healthcare provider. If you have questions about the use of the medication, consult your healthcare provider or a pharmacy employee.
Recommended dosage
Adults
Depression
The recommended starting dose for adults is 50 mg or 100 mg (once in the evening). After 3-4 weeks from the start of therapy, the dose should be reviewed and adjusted according to clinical experience with the medication. A gradual increase in dosage to an effective level is recommended.
The effective daily dose, which is usually 100 mg, is tailored individually based on the patient's response to treatment. The daily dose may reach 300 mg. Daily doses exceeding 150 mg should be divided into 2 or 3 doses. The selection of the minimum effective maintenance dose should be done cautiously on an individual basis.
According to official WHO recommendations, treatment with antidepressants should continue for at least 6 months of remission after a depressive episode. To prevent relapse of depression, it is recommended to take 100 mg of Tanixene SoloPharm once a day, daily.
Obsessive-Compulsive Disorders
The recommended starting dose for adults is 50 mg of the medication per day for 3-4 days. The effective daily dose is generally between 100 mg and 300 mg. Doses should be gradually increased until the effective daily dose is reached, which should not exceed 300 mg in adults. Doses up to 150 mg can be taken once daily, preferably in the evening. Daily doses exceeding 150 mg are recommended to be divided into 2 or 3 doses.
With a good therapeutic response to the medication, treatment may continue with an individually tailored daily dose. If improvement is not achieved within 10 weeks, treatment with fluvoxamine should be reconsidered. To date, there have been no systematic studies to answer the question of how long treatment with fluvoxamine can be conducted; however, obsessive-compulsive disorders are chronic in nature, and therefore extending treatment with fluvoxamine beyond 10 weeks in patients who have responded well to this medication may be considered reasonable. The selection of the minimum effective maintenance dose should be done cautiously on an individual basis. Periodic reassessment of the need for treatment is necessary. Some clinicians recommend accompanying psychotherapy for patients who have responded well to pharmacotherapy. Long-term efficacy (beyond 24 weeks) has not been confirmed.
Special patient groups
Treatment of patients with renal or hepatic insufficiency should begin with low doses under strict medical supervision.
Use in children and adolescents
Depression
Due to the lack of clinical experience, fluvoxamine is not recommended for the treatment of depression in children under 18 years of age.

Children over 8 years and adolescents
Obsessive-Compulsive Disorders
In children over 8 years and adolescents, data on the use of doses greater than 100 mg twice daily for 10 weeks is limited. The starting dose for children over 8 years and adolescents is 25 mg/day in a single dose, preferably before bedtime. The dose should be increased by 25 mg to the allowable dose every 4-7 days until the effective daily dose is reached. The effective dose is usually between 50 mg and 200 mg/day, and the maximum dose in children should not exceed 200 mg/day. Daily doses exceeding 50 mg are recommended to be divided into 2 doses, with the larger dose taken before bedtime if the two doses are unequal.
Route and method of administration
Tanixene SoloPharm should be taken orally, without chewing, with water. The tablet can be divided into two equal parts.

If you have stopped taking Tanixene SoloPharm
Avoid abrupt discontinuation of the medication. When stopping treatment with fluvoxamine, the dose should be gradually reduced over a minimum of 1-2 weeks to decrease the risk of withdrawal syndrome (see "Possible Side Effects" and "Special Instructions and Precautions"). If intolerable symptoms occur after dose reduction or after stopping treatment, consideration may be given to resuming treatment at the previously recommended dose. The doctor may later begin to reduce the dose again, but more gradually.

Show original (Russian)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Депрессии
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 мг или 100 мг (однократно вечером). После 3-4 недель от начала терапии доза должна быть пересмотрена и скорректирована в соответствии с клиническим опытом применения препарата. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной.
Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на 2 или 3 приема. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке.
В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг препарата Таниксен солофарм один раз в день, ежедневно.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 мг препарата в день в течение
3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у пациентов, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у пациентов, хорошо ответивших на фармакотерапию. Долгосрочная эффективность (более 24 недель) не была подтверждена.
Особые группы пациентов
Лечение пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем.
Применение у детей и подростков
Депрессии
Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет.

Дети старше 8 лет и подростки
Обсессивно-компульсивные расстройства
У детей старше 8 лет и подростков данные по применению в дозе более 100 мг два раза в сутки на протяжении 10 недель ограничены. Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на один прием, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг до допустимой каждые 4-7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сут, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные две дозы неодинаковы, большую дозу следует принять перед сном.
Путь и (или) способ введения
Препарат Таниксен солофарм следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетка может быть разделена на две равные части.

Если Вы прекратили применение препарата Таниксен солофарм
Необходимо избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1-2 недель для снижения риска синдрома «отмены» (см. «Возможные нежелательные реакции» и «Особые указания и меры предосторожности»). В случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе. Позже врач может вновь начать снижение дозы, однако более постепенно.

Composition

The active ingredient of the medication is fluvoxamine maleate.
Tanixene SoloPharm, 100 mg, film-coated tablets
One tablet of the medication contains 100 mg of fluvoxamine maleate.
Other (excipients) ingredients include: mannitol, corn starch, pregelatinized starch, colloidal silicon dioxide, sodium stearoyl fumarate, film coating (hypromellose (hydroxypropyl cellulose), hypromellose 2910 (hydroxypropyl methylcellulose), talc, titanium dioxide (E171)).

Show original (Russian)

Действующим веществом препарата является флувоксамина малеат.
Таниксен солофарм, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка препарата содержит 100 мг флувоксамина малеата.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, пленочная оболочка (гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза 2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид (E171)).

Contraindications & warnings

Do not take the medication Tanixsen Solopharm:

• If you are allergic to fluvoxamine or any other components of this medication (listed in section 6 of the leaflet).

• Simultaneously with the intake of tizanidine (used for the treatment of multiple sclerosis and other neurological disorders) and monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors, other antidepressants).
Treatment with fluvoxamine may be initiated:
• two weeks after discontinuation of an irreversible MAO inhibitor (other antidepressants);
• the day after discontinuation of a reversible MAO inhibitor, such as moclobemide (antidepressant), linezolid (antibiotic used for bacterial infections).
The interval between discontinuation of fluvoxamine and initiation of therapy with any MAO inhibitor should be at least one week.

• Simultaneously with the intake of pimozide and ramelteon (see below "Other medications and Tanixsen Solopharm").

Pregnancy and breastfeeding
If you are pregnant, breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning a pregnancy, consult your healthcare provider before starting Tanixsen Solopharm.
The use of Tanixsen Solopharm is contraindicated during pregnancy and breastfeeding.

Before taking Tanixsen Solopharm, consult your treating physician or a pharmacy staff member. Special caution is required for patients:

• with liver or kidney failure;

• who have a history of seizures, epilepsy;

• of advanced age;

• prone to bleeding (for example, patients with low platelet counts);

• pregnant and breastfeeding (see "Pregnancy and Breastfeeding").
Suicidal thoughts or attempts, or clinical deterioration
If you are depressed and/or suffer from anxiety disorders, you may sometimes have thoughts of self-harm or suicide. The risk of suicidal actions is higher at the beginning of antidepressant treatment, as it takes time for the therapeutic effect to occur, usually about two weeks, but sometimes longer. You may be more likely to think this way:

• if you have previously had thoughts of suicide or self-harm;

• if you are under 25 years old. Information obtained during clinical trials has shown an increased risk of suicidal behavior in adults under 25 years of age with mental disorders who were treated with antidepressants. If at any time you have thoughts of self-harm or suicide, seek medical attention immediately.

• Elevated mood, mental and motor agitation (mania/hypomania)
Fluvoxamine should be used with caution in patients with a history of mania/hypomania. If a patient develops mental or motor agitation (manic phase), fluvoxamine should be discontinued and a physician should be consulted.

• Electroconvulsive therapy (ECT)
Clinical experience with fluvoxamine in the context of ECT is limited, so such therapy should be conducted with caution.

• Internal motor restlessness (akathisia, psychomotor agitation)
Feelings of restlessness, inability to sit or stand still (akathisia) may occur or worsen during the first few weeks of treatment with fluvoxamine. Notify your doctor immediately if you experience these symptoms. The doctor may adjust the dosage of the medication.

• Special patient groups
Elderly patients
Data obtained from treating elderly patients and younger patients indicate no clinically significant differences between the usual daily doses used for them. However, increasing the dosage in elderly patients should always be done more slowly and with greater caution.

• Patients with liver and/or kidney dysfunction
Treatment of patients with liver or kidney failure should begin with minimal doses, and patients must be under strict medical supervision. In rare cases, treatment with fluvoxamine may lead to increased liver enzyme activity, most often accompanied by corresponding clinical symptoms, and in such cases, the medication should be discontinued.

• Patients with nervous system disorders
Caution should be exercised when prescribing the medication to patients with a history of seizures. The use of fluvoxamine should be avoided in patients with poorly controlled epilepsy, and patients with stable epilepsy should be under strict supervision. Treatment should be discontinued if seizures occur or their frequency increases.

• Rare cases of serotonin syndrome or a condition resembling neuroleptic malignant syndrome have been reported, which may be associated with fluvoxamine use, especially in combination with other serotonergic medications and/or neuroleptics. Since serotonin syndrome and/or neuroleptic malignant syndrome can lead to potentially life-threatening conditions, manifesting as elevated body temperature (hyperthermia), increased muscle tone (muscle rigidity), involuntary brief muscle contractions (myoclonus), rapid changes in vital signs (pulse, respiration, blood pressure), changes in mental status, including confusion, irritability, extreme agitation, and altered consciousness up to coma - in such cases, fluvoxamine treatment should be discontinued and urgent medical attention sought.

• Metabolic and nutritional disorders
As with other selective serotonin reuptake inhibitors, in rare cases, a decrease in blood sodium concentration (hyponatremia) may occur, which reverses after discontinuation of fluvoxamine. These cases have mainly been observed in elderly patients. Blood glucose concentration may change: increased blood glucose (hyperglycemia), decreased glucose concentration (hypoglycemia), especially at the beginning of treatment. If fluvoxamine is prescribed to patients with diabetes, an adjustment of diabetes medication doses may be required.

• The most commonly observed symptom associated with fluvoxamine use is nausea, sometimes accompanied by vomiting. This side effect usually disappears within the first two weeks of treatment.

• Eye disorders
Cases of significant pupil dilation (mydriasis) have been reported with the use of SSRIs such as fluvoxamine. Therefore, fluvoxamine should be prescribed with caution to patients with increased intraocular pressure or patients at high risk for acute angle-closure glaucoma.

• Coagulation disorders and bleeding risk
There have been reports of skin bleeding, as well as gastrointestinal and gynecological bleeding observed with the use of selective serotonin reuptake inhibitors. Caution should be exercised when prescribing these medications to elderly patients and patients simultaneously receiving medications that affect platelets (for example, atypical antipsychotics and phenothiazines, many tricyclic antidepressants, acetylsalicylic acid, non-steroidal anti-inflammatory drugs) or medications that increase the risk of bleeding, as well as patients with a history of bleeding, such as patients with low platelet counts (thrombocytopenia) or coagulation disorders. The use of SSRIs and SNRIs (selective serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors) may increase the risk of postpartum hemorrhage (see "Pregnancy and Breastfeeding," "Possible Adverse Reactions").

• Cardiac disorders
Inform your doctor if you experience unusually rare heartbeats or if you are taking medications such as terfenadine, astemizole, or cisapride along with Tanixsen Solopharm. Fluvoxamine may cause a slight decrease in heart rate (by 2-6 beats per minute).

• Withdrawal reactions
Upon discontinuation of fluvoxamine, withdrawal syndrome may develop. You may experience symptoms such as: dizziness, sensory disturbances (including paresthesias, visual disturbances, and a sensation of electric shock), sleep disturbances (including insomnia and vivid dreams), agitation, irritability, confusion, emotional lability, headache, nausea and/or vomiting, diarrhea, sweating, palpitations, tremor, and anxiety (see "Possible Adverse Reactions"). Most of these symptoms are mild or moderate and resolve on their own; however, in some patients, they may be severe and/or prolonged. Such symptoms usually occur within the first few days after stopping treatment. For this reason, your doctor will prescribe a gradual reduction in the dose of fluvoxamine before complete discontinuation (see "Taking Tanixsen Solopharm").

Children and adolescents
Tanixsen Solopharm is not intended for use in children and adolescents under 8 years of age.

Driving and operating machinery
There have been reports of drowsiness noted during treatment with fluvoxamine. Therefore, caution is recommended until an individual response to the medication is definitively determined.

Tanixsen Solopharm contains mannitol
The medication Tanixsen Solopharm contains mannitol, which may have a mild laxative effect.

Tanixsen Solopharm contains sodium
This medication contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, essentially meaning it contains no sodium.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Таниксен солофарм:

• Если у Вас аллергия на флувоксамин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

• Одновременно с приемом тизанидина (применяют для лечения рассеянного склероза и других неврологических заболеваний) и ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, другие антидепрессанты).
Лечение флувоксамином может быть начато:
• через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО (другие антидепрессанты);
• на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО, например, моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик, применяется для лечения бактериальных инфекций).
Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, одну неделю.

• Одновременно с приемом пимозида и рамелтеона (см. ниже «Другие препараты и препарат Таниксен солофарм»).

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Таниксен солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата Таниксен солофарм противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Перед приемом препарата Таниксен солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Необходима особая осторожность у пациентов:

• с печеночной или почечной недостаточностью;

• у которых ранее были судороги, эпилепсия;

• пожилого возраста;

• склонных к кровотечениям (например, у пациентов с низким количеством тромбоцитов);

• беременных и кормящих грудью (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
Попытка или планирование самоубийства (суицид/суицидальные мысли) или клиническое ухудшение состояния
Если Вы находитесь в депрессии и/или страдаете тревожными расстройствами, у Вас иногда могут возникнуть мысли о том, чтобы причинить себе вред или совершить самоубийство. Риск суицидальных действий выше в начале приема антидепрессантов, так как для наступления терапевтического эффекта требуется время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Возможно, Вы с большей вероятностью будете думать так:

• если у Вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе;

• если Ваш возраст менее 25 лет. Информация, полученная в ходе клинических испытаний, показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантом.
Если у Вас в любой момент возникнут мысли о том, чтобы причинить себе вред или покончить с собой, немедленно обратитесь к врачу.
Повышенное настроение, психическое и двигательное перевозбуждение (мания/гипомания)
Флувоксамин следует использовать с осторожностью у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии у пациента психического или двигательного возбуждения (маниакальной фазы) следует прекратить прием флувоксамина и обратиться к врачу.
Электросудорожная терапия (ЭСТ)
Опыт клинического применения флувоксамина на фоне ЭСТ ограничен, поэтому такая терапия должна проводиться с осторожностью.
Внутреннее двигательное беспокойство (акатизия, психомоторное возбуждение)
Чувство беспокойства, неспособность сидеть или стоять спокойно (акатизия) могут возникать или усиливаться в течение первых нескольких недель лечения флувоксамином.
Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас возникнут эти симптомы. Врач может скорректировать дозу препарата.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с минимальных доз, пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами и в таких случаях препарат должен быть отменен.
Пациенты с расстройствами нервной системы
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, у которых ранее были судороги. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с плохо контролируемой эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.
Описаны редкие случаи развития серотонинового синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими препаратами и/или нейролептиками.
Поскольку серотониновый синдром и/или злокачественный нейролептический синдром могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся повышением температуры тела (гипертермией), повышением мышечного тонуса (ригидность мышц), непроизвольными кратковременными сокращениями мышц (миоклонус), быстрыми изменениями жизненно-важных параметров (пульс, дыхание, артериальное давление), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнее возбуждение (ажитацию) и нарушение сознания вплоть до комы - в таких случаях лечение флувоксамином должно быть прекращено и необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
Расстройства обмена веществ и питания
Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), которая подвергается обратному развитию после отмены флувоксамина. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.
Может измениться концентрация глюкозы в крови: повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), снижение концентрации глюкозы (гипогликемия), особенно в начале лечения. В случае назначения флувоксамина пациентам с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы препаратов для лечения диабета.
Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением флувоксамина, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.
Нарушение со стороны органа зрения
Сообщалось о случаях значительного расширения зрачков (мидриаз) при применении СИОЗС, таких как флувоксамин.
Поэтому пациентам с повышенным внутриглазным давлением или пациентам группы повышенного риска острой закрытоугольной глаукомы флувоксамин следует назначать с осторожностью.
Нарушения свертывания крови и риск кровотечений
Имеются сообщения о внутрикожных кровоизлияниях, а также желудочно-кишечных и гинекологических кровотечениях, наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств пожилым пациентам и пациентам, одновременно получающим препараты, действующие на тромбоциты (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также пациентам, у которых ранее были кровотечения, например, пациентам со сниженным количеством тромбоцитов (тромбоцитопения) или нарушением свертывания крови. Прием лекарственных препаратов групп СИОЗС, СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина) может повышать риск развития послеродового кровотечения (см. «Беременность и грудное вскармливание», «Возможные нежелательные реакции»).
Расстройства сердечной деятельности
Сообщите своему врачу, если Вы испытываете необычно редкое сердцебиение или если Вы совместно с препаратом Таниксен солофарм принимаете, например, такие лекарства как терфенадин, астемизол или цизаприд.
Флувоксамин может вызывать незначительное снижение частоты сердечных сокращений (на 2-6 ударов в минуту).
Реакции отмены
При прекращении приема флувоксамина возможно развитие синдрома «отмены». У Вас могут развиться такие симптомы, как: головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии, зрительное расстройство и ощущение удара тока), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор и тревога (см. «Возможные нежелательные реакции»).
Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и купируются самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Подобные симптомы обычно возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. По этой причине врач назначит Вам постепенное снижение дозы флувоксамина перед полной отменой (см. «Прием препарата Таниксен солофарм»).

Дети и подростки
Препарат Таниксен солофарм не предназначен для применения у детей и подростков
до 8 лет.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Препарат Таниксен солофарм содержит маннитол
Лекарственный препарат Таниксен солофарм содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.

Препарат Таниксен солофарм содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Tanixsen Solopharm may cause undesirable reactions, but not everyone experiences them.
Discontinue Tanixsen Solopharm and seek medical attention immediately:

• if you experience allergic reactions (including angioedema - swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat, which may cause difficulty swallowing or breathing);

• if you develop serotonin syndrome: if you have sweating, muscle stiffness or spasms, instability, confusion, irritability, or severe agitation;

• if you develop neuroleptic malignant syndrome: if you experience stiffness of the neck muscles, high fever, confusion, and other related symptoms;

• if you develop syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion: if you feel fatigue, weakness, or confusion, as well as pain, stiffness, or involuntary muscle contractions.
The most common undesirable reaction associated with fluvoxamine use:

• nausea, sometimes accompanied by vomiting, is the most frequently observed side effect related to fluvoxamine treatment. The frequency generally decreases within the first two weeks of using the medication.
The list of other undesirable reactions that may occur with Tanixsen Solopharm use:
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):

• complete loss of appetite (anorexia);

• anxiety;

• increased excitability;

• restlessness;

• insomnia;

• drowsiness;

• tremor;

• headache;

• dizziness;

• palpitations/tachycardia;

• abdominal pain;

• constipation;

• diarrhea;

• dry mouth;

• digestive disorders (dyspepsia);

• increased sweating;

• weakness (asthenia);

• malaise.
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):

• hallucinations;

• confused state;

• aggressiveness, slowing, stiffness of movements, tremors, loss of balance (extrapyramidal disorders);

• coordination disorders (ataxia);

• decreased blood pressure upon sudden transition from a horizontal to a vertical position (orthostatic hypotension);

• joint pain (arthralgia);

• muscle pain (myalgia);

• ejaculation disorder (delayed ejaculation);

• skin hypersensitivity reactions (including rash, itching, angioedema).
Rare (may occur in no more than 1 in 1000 people):

• a state characterized by elevated mood, mental and motor agitation (mania);

• seizures;

• liver function impairment;

• skin reactions to sunlight (photosensitivity reactions);

• milk secretion in men and women outside of breastfeeding (galactorrhea).
Frequency unknown (cannot be determined from available data):

• bleeding (e.g., gastrointestinal bleeding, gynecological bleeding, ecchymosis, purpura);

• significant increase in blood prolactin levels above normal values (hyperprolactinemia);

• syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion;

• decreased sodium levels in the blood (hyponatremia);

• weight loss;

• weight gain;

• suicidal thoughts;

• suicidal behavior (see "Special Instructions and Precautions");

• serotonin syndrome;

• neuroleptic malignant syndrome (see "Special Instructions and Precautions");

• restlessness/motor agitation (akathisia);

• burning, tingling, or prickling sensations on the skin (paresthesia);

• taste perception disorder (dysgeusia);

• increased intraocular pressure (glaucoma);

• dilated pupils (mydriasis), bone fractures*;

• urination disorders (including urinary retention, urinary incontinence, frequent urination (pollakiuria), increased nighttime urination (nocturia), and enuresis);

• absence of orgasm (anorgasmia);

• menstrual disorders (menstrual cycle irregularities, such as amenorrhea (absence of menstruation), scanty menstruation (hypomenorrhea), heavy irregular uterine bleeding (metrorrhagia), heavy regular uterine bleeding (menorrhagia));

• postpartum hemorrhage**;

• withdrawal syndrome, including withdrawal syndrome in newborns whose mothers took fluvoxamine in late pregnancy.

•

• Epidemiological studies, primarily involving patients aged 50 and older, have shown an increased risk of bone fractures in patients receiving SSRIs and tricyclic antidepressants. The mechanism of increased risk is unknown.
** - This undesirable reaction has been reported with the use of SSRIs/SNRI medications (see "Pregnancy and Breastfeeding," "Special Instructions and Precautions").

Withdrawal syndrome after discontinuation of fluvoxamine
Discontinuation of fluvoxamine (especially abrupt) often leads to the development of withdrawal syndrome. The most common symptoms noted upon discontinuation of the medication include: dizziness, sensory disturbances (including burning sensations, tingling, crawling sensations (paresthesias), visual disturbances, and electric shock sensations), sleep disturbances (including insomnia and vivid dreams), agitation, irritability, confusion, emotional lability, headache, nausea and/or vomiting, diarrhea, sweating, palpitations, tremor, and anxiety (see "Special Instructions and Precautions").
Most of these symptoms are mild or moderate and resolve on their own; however, in some patients, they may be severe and/or prolonged. For this reason, if fluvoxamine treatment is no longer required, it is recommended to gradually reduce the dose to complete discontinuation of the medication (see "Use of Tanixsen Solopharm" and "Special Instructions and Precautions").
Additional undesirable reactions in children and adolescents
During clinical trials in children and adolescents with obsessive-compulsive disorders, adverse events such as insomnia, asthenia, increased excitability, increased motor activity (hyperkinesia), drowsiness, and abdominal pain and discomfort (dyspepsia) were more frequently observed in patients receiving the medication compared to those receiving placebo. Serious adverse events in this study included increased excitability and elevated mood (hypomania).
Seizures in children and adolescents have been reported outside of clinical trials.
Reporting adverse reactions
If you experience any adverse reactions, consult your doctor.
This recommendation applies to any possible adverse reactions, including those not listed in the package insert. You can also report adverse reactions directly (see below). By reporting adverse reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more Tanixene Solopharm than you should have
The most characteristic symptoms of overdose include gastrointestinal disturbances (nausea, vomiting, and diarrhea), drowsiness, and dizziness. Additionally, there are reports of cardiac disturbances: increased heart rate (tachycardia)

Inform your treating physician or pharmacist about any other medications you are taking, have recently taken, or may start taking.
If you have taken medication for depression or anxiety-reducing drugs in the past two weeks, or if you are taking medications for the treatment of schizophrenia, consult your doctor.
Tell your doctor about all medications you have taken in the past or are currently taking for the treatment of depression or other drugs affecting the nervous system, including:

• benzodiazepines (sleeping pills and anxiety-reducing medications);

• other antidepressants;

• medications for the treatment of mental disorders (antipsychotics);

• lithium;

• tryptophan;

• MAO inhibitors (e.g., moclobemide);

• pimozide, thioridazine (medications for the treatment of mental disorders);

• ramelteon (sleeping medication);

• buprenorphine, buprenorphine/naloxone (used as a strong analgesic);

• selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs, e.g., citalopram).
Your doctor will advise when it is safe to start taking Tanixene SoloPharm after discontinuing other medications.
Also, be sure to inform your doctor if you have taken or are taking any of the following medications:

• acetylsalicylic acid (aspirin) or other medications for pain or inflammation;

• cyclosporine (a drug that suppresses immune system activity);

• mexiletine (used for the treatment of arrhythmias);

• phenytoin or carbamazepine (used for the treatment of epilepsy);

• propranolol (for the treatment of hypertension and heart diseases);

• ropinirole (used in Parkinson's disease);

• “triptans” used for the treatment of migraines, e.g., sumatriptan;

• terfenadine, astemizole (used for the treatment of allergies). Tanixene SoloPharm should not be taken with terfenadine;

• sildenafil (used for the treatment of erectile dysfunction);

• theophylline (used for the treatment of asthma and bronchitis);

• cisapride (used for digestive disorders and constipation);

• clopidogrel, warfarin, nicoumalone, or any other medication used to prevent blood clot formation.
If you are taking or have recently taken any of the medications listed above and have not yet discussed them with your doctor, return to your doctor and discuss what to do. It may be necessary to adjust the dosage or prescribe a different medication.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have taken any other medications, including over-the-counter medications, including herbal preparations (e.g., St. John's Wort).

Tanixene SoloPharm and Alcohol
As with other psychotropic medications, it is not recommended to consume alcohol while being treated with fluvoxamine.
Tanixene SoloPharm with Food and Beverages
It is necessary to reduce the intake of caffeinated beverages to prevent adverse effects of caffeine such as tremors, palpitations, nausea, anxiety, and insomnia.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам Таниксен солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Таниксен солофарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• если у Вас возникли аллергические реакции (в том числе ангионевротический отек - отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания);

• если у Вас возник серотониновый синдром: если у Вас потливость, скованность или спазмы мышц, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность или сильное возбуждение;

• если у Вас возник злокачественный нейролептический синдром: если у Вас возникла скованность затылочных мышц, высокая температура, спутанность сознания и другие связанные симптомы;

• если у Вас возник синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона: если Вы чувствуете усталость, слабость или растерянность, а также у Вас болезненность, скованность, непроизвольные сокращения мышц.
Наиболее частая нежелательная реакция при применении флувоксамина:

• тошнота, иногда сопровождаемая рвотой, является наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом, связанным с лечением флувоксамином. Частота проявления, как правило, уменьшается в течение первых двух недель применения препарата.
Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Таниксен солофарм:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• полное отсутствие аппетита (анорексия);

• тревога;

• повышенная возбудимость;

• беспокойство;

• бессонница;

• сонливость;

• тремор;

• головная боль;

• головокружение;

• ощущение сердцебиения/тахикардия;

• боль в животе;

• запор;

• диарея;

• сухость во рту;

• нарушение пищеварения (диспепсия);

• повышенное потоотделение;

• слабость (астения);

• недомогание.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• галлюцинации;

• состояние спутанного сознания;

• агрессивность, замедление, скованность движений, дрожание, потеря равновесия (экстрапирамидные нарушения);

• нарушение координации (атаксия);

• снижение артериального давления при резком переходе из горизонтального положения тела в вертикальное (ортостатическая гипотензия);

• боль в суставах (артралгия);

• боль в мышцах (миалгия);

• нарушение (задержка) эякуляции;

• кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• состояние, характеризующееся повышенным настроением, психическим и двигательным возбуждением (мания);

• судороги;

• нарушение функции печени;

• кожные реакции под воздействием солнечного света (реакции фоточувствительности);

• выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея).
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кровотечения (например, желудочно-кишечные кровотечения, гинекологические кровотечения, экхимоз, пурпура);

• существенное повышение уровня гормона пролактина в крови выше нормальных значений (гиперпролактинемия);

• синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);

• уменьшение массы тела;

• увеличение массы тела;

• суицидальное мышление;

• суицидальное поведение (см. «Особые указания и меры предосторожности»);

• серотониновый синдром;

• злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания и меры предосторожности»);

• неусидчивость/психомоторное возбуждение (акатизия);

• ощущение жжения, покалывания или мурашек на коже (парестезия);

• нарушение восприятия вкуса (дисгевзия);

• повышение внутриглазного давления (глаукома);

• расширение зрачка (мидриаз), переломы костей*;

• нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, частые мочеиспускания (поллакиурия), учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия) и недержание мочи (энурез));

• отсутствие оргазма (аноргазмия);

• менструальные нарушения (нарушения менструального цикла, такие как аменорея (отсутствие менструаций), скудные менструации (гипоменорея), обильное нерегулярное маточное кровотечение (метроррагия), обильное регулярное маточное кровотечение (меноррагия));

• послеродовое кровотечение**;

• синдром «отмены» препарата, включая синдром «отмены» у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности.

•

• Эпидемиологические исследования, выполненные, главным образом, с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, показали повышение риска переломов костей у пациентов, получавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм повышения риска неизвестен.
** - Данная нежелательная реакция зарегистрирована при применении препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН (см. «Беременность и грудное вскармливание», «Особые указания и меры предосторожности»).

Синдром «отмены» после прекращения применения флувоксамина
Прекращение применения флувоксамина (особенно резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее частые симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, нарушения чувствительности (включая ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии), зрительное расстройство и ощущение удара тока), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор и тревога (см. «Особые указания и меры предосторожности».)
Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. По этой причине, если лечение флувоксамином больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата (см. «Применение препарата Таниксен солофарм» и «Особые указания и меры предосторожности»).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Во время клинического исследования у детей и подростков с обсессивно-компульсивными расстройствами неблагоприятные явления такие как бессонница, астения, повышенная возбудимость, повышенная двигательная активность (гиперкинезия), сонливость, ощущение боли и дискомфорт в животе (диспепсия) чаще проявлялись у пациентов, получавших препарат, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Серьезные неблагоприятные явления в этом исследовании включали повышенную возбудимость и приподнятое настроение (гипоманию).
Судороги у детей и подростков были зарегистрированы вне клинических исследований.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Таниксен солофарм больше, чем следовало
К наиболее характерным симптомам передозировки относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности: увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) или уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия), снижение артериального давления (артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и коме.
В случае передозировки необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять препарат Таниксен солофарм
Если Вы пропустили прием таблетки, дождитесь времени следующего приема. Не принимайте двойную дозу чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы принимали лекарство от депрессии или препараты, снижающие тревогу, в течение двух предыдущих недель, или Вы принимаете препараты для лечения шизофрении, проконсультируйтесь с врачом.
Расскажите Вашему врачу обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимали ранее или принимаете в настоящее время для лечения депрессии или других препаратов, влияющих на нервную систему, включая:

• бензодиазепины (снотворные препараты и препараты для уменьшения тревоги);

• другие антидепрессанты;

• препараты для лечения психических заболеваний (нейролептики);

• препараты лития;

• триптофан;

• ингибиторы МАО (например, моклобемид);

• пимозид, тиоридазин (препараты для лечения психических расстройств);

• рамелтеон (снотворный препарат);

• бупренорфин, бупренорфин/налоксон (применяется как сильное обезболивающее средство);

• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, циталопрам).
Ваш врач скажет, когда можно безопасно начинать прием препарата Таниксен солофарм после отмены других препаратов.
Также обязательно сообщите врачу, если Вы принимали или принимаете перечисленные ниже препараты:

• ацетилсалициловая кислота (аспирин) или другие препараты для лечения боли или воспаления;

• циклоспорин (препарат, подавляющий активность иммунной системы);

• мексилетин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма);

• фенитоин или карбамазепин (применяют для лечения эпилепсии);

• пропранолол (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца);

• ропинирол (применяется при болезни Паркинсона);

• «триптаны», используемые для лечения мигрени, например, суматриптан;

• терфенадин, астемизол (применяемые для лечения аллергии). Препарат Таниксен солофарм не следует принимать вместе с терфенадином;

• силденафил (применяемый для лечения эректильной дисфункции);

• теофиллин (применяемый для лечения астмы и бронхита);

• цизаприд (применяемый при нарушениях пищеварения и запорах);

• клопидогрел, варфарин, никумалон или любой другой препарат, используемый для предотвращения образования тромбов.
Если Вы принимаете или недавно принимали какое-либо из лекарств из приведенного выше списка, и Вы еще не обсудили их с Вашим врачом, вернитесь к своему врачу и обсудите с врачом, что Вам делать. Возможно, потребуется изменить дозу или назначить другой препарат.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете или принимали какие-либо любые другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта врача, включая препараты на основе лекарственных трав (например, зверобой продырявленный).

Препарат Таниксен солофарм с алкоголем
Как и при применении других психотропных препаратов во время лечения флувоксамином не рекомендуется употреблять алкоголь.
Препарат Таниксен солофарм с пищей и напитками
Необходимо снизить потребление напитков, содержащих кофеин для предотвращения возникновения таких неблагоприятных эффектов кофеина, как тремор, ощущение сердцебиения, тошнота, беспокойство, бессонница.

Pharmacology

What is the Tanixsen Solopharm medication and what is it used for

The Tanixsen Solopharm medication contains the active ingredient fluvoxamine, which belongs to the group of antidepressants known as selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs).

Mechanism of action of the medication
Fluvoxamine selectively increases serotonin activity in the brain cells (neurons). As with other antidepressants, the effect of Tanixsen Solopharm does not occur immediately; for some patients, it may take 2-3 weeks for the therapeutic effect to appear. The medication is used for the treatment of depression of various origins in adults. Tanixsen Solopharm may also be used in patients with obsessive-compulsive disorder (in adults, as well as in adolescents and children from 8 years old).
If improvement does not occur or you feel worse two weeks after starting the medication, consult your treating physician.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Таниксен солофарм, и для чего его принимают

Препарат Таниксен солофарм содержит действующее вещество флувоксамин, которое относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Способ действия препарата
Флувоксамин избирательно повышает активность серотонина в клетках головного мозга (нейронах). Как и у других антидепрессантов действие препарата Таниксен солофарм наступает не сразу, у некоторых пациентов для появления терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 недели. Препарат применяют для лечения депрессии различного происхождения у взрослых. Препарат Таниксен солофарм также может применяться у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (у взрослых, а также у подростков и детей с 8 лет).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение самочувствия через две недели от начала приема препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.

Properties

Manufacturer: Groteks LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Fluvoxamine
Drug group: Psychoanaleptics
antidepressants
selective serotonin reuptake inhibitors
Dosage form: film-coated tablets
Shipping weight: 28 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 93117