tablets

Telmisartan

4 options

Telmisartan 80 mg 28 tablets bottle

Name: Telmisartan 80 mg 28 tablets bottle - RuPills
SKU: 98702
Price: 13.58 USD
Availability: InStock

SKU 98702

$13.58

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Telmisartan

All packagings

Telmisartan 40 mg 28 tablets blister

4 options · from $0.99

Selected · this page

80 28 bottle

$13.58

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- Arterial hypertension;
- reduction of cardiovascular morbidity and mortality in patients aged 55 years and older with a high risk of cardiovascular diseases

Show original (Russian)

- Артериальная гипертензия;
- снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний

How to use

Orally, regardless of the time of food intake.
Arterial hypertension
The initial recommended dose is 1 tablet (40 mg) of Telmisartan once daily. In some patients, a dose of 20 mg of telmisartan per day may be effective. The 20 mg dose can be obtained by splitting the 40 mg tablet in half along the score line. In cases where the therapeutic effect is not achieved, the maximum recommended dose of Telmisartan may be increased to 80 mg once daily. Alternatively, the medication can be taken in combination with thiazide diuretics, such as hydrochlorothiazide, which has shown additional antihypertensive effects when used together with telmisartan. When increasing the dose, it should be noted that the maximum antihypertensive effect usually develops within 4-8 weeks after the start of treatment (see the "Pharmacodynamics" section).
Reduction of cardiovascular morbidity and mortality
The recommended dose is 1 tablet of Telmisartan 80 mg once daily.
Regular monitoring of blood pressure is recommended, and if necessary, adjustment of the doses of antihypertensive medications.
Special patient groups
Renal insufficiency
For patients with mild to moderate renal impairment, dose adjustment is not required. Experience with telmisartan in patients with severe renal insufficiency or patients on hemodialysis is limited. These patients are recommended a lower initial dose of 20 mg per day (see the "Special Instructions" section).
Hepatic insufficiency
In patients with mild to moderate liver dysfunction (Class A and B according to the Child-Pugh classification, respectively), the daily dose of Telmisartan should not exceed 40 mg. In patients with severe liver dysfunction (Class C according to the Child-Pugh classification), the use of the medication is contraindicated (see the "Contraindications" section).
Elderly patients
For elderly patients, dose adjustment is not required.

Show original (Russian)

Внутрь, вне зависимости от времени приёма пищи.
Артериальная гипертензия
Начальная рекомендованная доза составляет 1 таблетка (40 мг) препарата Телмисартан один раз в сутки. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг телмисартана в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телмисартан может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. 13 качестве альтернативы препарат можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при совместном применении с телмисартаном оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При необходимости увеличения дозы следует учитывать, что максимальный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель после начала лечения (см. раздел "Фармакодинамика").
Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности
Рекомендуемая доза - 1 таблетка препарата Телмисартан 80 мг один раз в сутки.
Рекомендуется регулярный контроль АД и, в случае необходимости, корректировка дозы препаратов, снижающих АД.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки (см. раздел "Особые указания").
Печёночная недостаточность
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Телмисартан не должна превышать 40 мг. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) применение препарата противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Composition

Composition per tablet:
Active ingredient: telmisartan - 80.00 mg.
Excipients: lactose monohydrate (milk sugar) - 474.90 mg; croscarmellose sodium - 24.00 mg; povidone K25 - 24.00 mg; meglumine - 24.00 mg; sodium hydroxide - 6.70 mg; magnesium stearate - 6.40 mg.

Round flat-cylindrical tablets of white or off-white color with a bevel and score line.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: телмисартан - 80,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 474,90 мг, кроскармеллоза натрия - 24,00 мг, повидон-К25 - 24,00 мг, меглюмин - 24,00 мг, натрия гидроксид - 6,70 мг, магния стеарат - 6,40 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to the active substance or to the excipients of the drug;

• Pregnancy and breastfeeding;

• Obstructive diseases of the biliary tract;

• Severe liver function impairment (Class C according to the Child-Pugh classification);

• Simultaneous use with aliskiren or aliskiren-containing medications in patients with diabetes and/or moderate to severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) less than 60 ml/min/1.73 m² body surface area);

• Simultaneous use with angiotensin-converting enzyme inhibitors in patients with diabetic nephropathy;

• Lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption;

• Age under 18 years (efficacy and safety not established).
With caution:
Bilateral renal artery stenosis, stenosis of a single kidney artery, mild to moderate renal and/or liver function impairment, post-kidney transplant status (experience of use is lacking); decreased circulating blood volume (CBV) due to prior diuretic therapy, restrictions on salt intake, diarrhea or vomiting; hyponatremia, hyperkalemia, chronic heart failure (CHF), aortic and/or mitral valve stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM), primary hyperaldosteronism (efficacy and safety not established), use in patients of African descent.
Use during pregnancy and breastfeeding:
The use of Telmisartan during pregnancy and breastfeeding is contraindicated.
Pregnancy
Currently, reliable information on the safety of Telmisartan in pregnant women is lacking. Animal studies have shown reproductive toxicity of the drug.
If pregnancy is confirmed, the use of Telmisartan should be immediately discontinued. If necessary, alternative antihypertensive therapy should be prescribed (other classes of antihypertensive drugs that are approved for use during pregnancy).
Clinical observations have shown that the use of ARB II during the second and third trimesters of pregnancy has a toxic effect on the fetus (deterioration of renal function, oligohydramnios, delayed ossification of the skull) and the newborn (renal failure, arterial hypotension, and hyperkalemia). When using ARB II during the second trimester of pregnancy, ultrasound examination of the kidneys and skull of the fetus is recommended.
Newborns whose mothers took ARB II during pregnancy should be monitored, as there is a possibility of developing arterial hypotension in the newborn.
Breastfeeding period
There is no information on whether Telmisartan is excreted in breast milk. Animal studies indicate the penetration of Telmisartan into the milk of lactating animals.
The use of Telmisartan is contraindicated during breastfeeding. If the use of Telmisartan is necessary during lactation, breastfeeding should be discontinued.

Before starting and during treatment with Telmisartan, it is necessary to monitor blood pressure, kidney function, and serum potassium levels. Transient arterial hypotension is not a contraindication for further treatment with Telmisartan after blood pressure stabilization. In case of recurrent severe arterial hypotension, the dose should be reduced or the medication discontinued. In the presence of renal insufficiency, treatment should be conducted with caution under control of serum creatinine concentration.
Liver insufficiency
Telmisartan should not be used in patients with cholestasis, bile duct obstruction, or severe liver dysfunction (Class C according to the Child-Pugh classification) (see "Contraindications"), as Telmisartan is primarily excreted via bile. It is assumed that such patients have reduced hepatic clearance of Telmisartan. Telmisartan should be used with special caution in patients with mild or moderate liver insufficiency (Class A and B according to the Child-Pugh classification).
Renovascular hypertension
When treating with drugs acting on the RAAS, patients with bilateral renal artery stenosis and stenosis of a single kidney artery are at increased risk of severe arterial hypotension and renal failure.
Renal insufficiency and kidney transplantation
When using Telmisartan in patients with impaired kidney function, periodic monitoring of potassium levels and serum creatinine concentration is recommended. Clinical experience with Telmisartan in patients who have recently undergone kidney transplantation is lacking.
Decreased circulating blood volume (CBV)
In patients with decreased CBV and/or sodium levels due to prior diuretic therapy, salt restriction, diarrhea, or vomiting, symptomatic arterial hypotension may occur, especially after the first dose of Telmisartan. Fluid and/or sodium deficiency should be corrected before starting Telmisartan.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
As a consequence of RAAS inhibition, the following have been noted: occurrence of arterial hypotension, syncope, hyperkalemia, and impaired kidney function (including acute renal failure) in predisposed patients, especially when used in combination with other drugs that also act on this system. Dual blockade of the RAAS, for example, by adding an ACE inhibitor to an ARB, is not recommended for patients with already controlled blood pressure and should be limited to individual cases with enhanced monitoring of kidney function (including periodic monitoring of potassium levels and serum creatinine concentration).
Other diseases characterized by RAAS activation
In patients whose vascular tone and kidney function predominantly depend on RAAS activity (for example, patients with chronic heart failure or kidney disease, including renal artery stenosis), the use of drugs acting on this system, such as Telmisartan, has been associated with the occurrence of acute arterial hypotension, hyperazotemia, oliguria, or rarely - acute renal failure (see "Side Effects").
Primary hyperaldosteronism
Patients with primary hyperaldosteronism generally do not respond to antihypertensive treatment that acts by inhibiting the RAAS. Therefore, the use of Telmisartan in these cases is not recommended.
Aortic and mitral valve stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM)
As with other vasodilators, special precautions should be observed for patients with aortic and mitral stenosis or HOCM.
Hyperkalemia
The use of drugs acting on the RAAS may cause hyperkalemia.
For elderly patients, patients with renal insufficiency, patients with diabetes, and also with arterial hypertension and ischemic heart disease (IHD), patients receiving concomitant therapy with drugs that may increase potassium levels, and/or patients with comorbidities, hyperkalemia may lead to fatal outcomes. Before considering the possibility of concomitant use of drugs acting on the RAAS, the "benefit-risk" ratio should be assessed.
The main risk factors to consider are:

• Diabetes, renal insufficiency, age (patients over 70 years).

• Combination with one or more drugs acting on the RAAS and/or increased serum potassium levels. Drugs or therapeutic classes that may cause hyperkalemia include potassium-containing salt substitutes, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, ARBs, NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors, heparin, immunosuppressants (cyclosporine or tacrolimus), and trimethoprim.

• Intercurrent diseases, especially dehydration, acute heart failure, metabolic acidosis, impaired kidney function, sudden deterioration of kidney condition (e.g., infectious diseases), cytolysis syndrome (e.g., acute limb ischemia, rhabdomyolysis, severe trauma).
For at-risk patients, regular monitoring of serum potassium levels is recommended (see "Interactions with other drugs").
In patients with diabetes and additional cardiovascular risk, for example, in patients with diabetes and IHD, the use of antihypertensive agents such as ARBs or ACE inhibitors may increase the risk of fatal myocardial infarction and sudden cardiovascular death.
In patients with diabetes, IHD may be asymptomatic and therefore may go undiagnosed. In patients with diabetes, before starting Telmisartan, appropriate diagnostic studies should be conducted to identify and treat IHD, including exercise testing.
Alternatively, Telmisartan may be used in combination with thiazide diuretics, such as hydrochlorothiazide, which additionally provide an antihypertensive effect.
Racial differences
As noted for ACE inhibitors, Telmisartan and other ARBs appear to be less effective in lowering blood pressure in patients of African descent compared to those of other races, possibly due to a greater predisposition to reduced renin activity in the African descent population, patients with diabetes, and also with arterial hypertension and IHD.
Other
As with other antihypertensive agents, excessive lowering of blood pressure in patients with ischemic cardiomyopathy or ischemic heart disease may lead to myocardial infarction or stroke.
Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery:
No specific studies have been conducted on the effect of the drug on the ability to drive vehicles and operate machinery. Caution should be exercised when driving vehicles and operating machinery (risk of dizziness and drowsiness).

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам препарата;

• беременность и период грудного вскармливания;

• обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

• тяжёлые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

• одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушением функции ночек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);

• одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у пациентов с диабетической нефропатией;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, легкие и умеренные нарушения функции почек и/или печени, состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); снижение объёма циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приёма поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемия, гиперкалиемия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), первичный гиперальдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены), применение у пациентов негроидной расы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата Телмисартан при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Беременность
В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата.
При подтверждении факта беременности применение препарата Телмисартан следует немедленно прекратить. При необходимости должна быть назначена альтернативная гипотензивная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, которые разрешены к применению при беременности).
Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРАII в ходе второго и третьего триместров беременности оказывает токсическое действие на плод (ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия). При применении АРАII в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода.
Новорожденные, чьи матери принимали препарат АРА II во время беременности, должны находиться под наблюдением, так как возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют сведения о том, выделяется ли телмисартан в грудное молоко. Исследования на животных свидетельствуют о проникновении телмисартана в молоко лактирующих животных.
Применение препарата Телмисартан противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Телмисартан в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Перед началом и во время лечения препаратом Телмисартан необходим контроль артериального давления, функции почек, содержания калия в сыворотке крови. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего лечения препаратом Телмисартан после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат. При наличии почечной недостаточности лечение проводят с осторожностью под контролем концентрации креатинина в сыворотке крови.
Печёночная недостаточность
Телмисартан не должен применяться у пациентов с холестазом, непроходимостью желчных путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел "Противопоказания"), поскольку телмисартан, главным образом, выводится с желчью. Предполагается, что у таких пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. Телмисартан должен применяться с особой осторожностью у пациентов с лёгкой или умеренной печёночной недостаточностью (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).
Реноваскулярная гипертензия
При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии и стенозом артерии единственной почки возрастает риск возникновения тяжёлой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
Почечная недостаточность и трансплантация почки
При применении препарата Телмисартан у пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата Телмисартан у пациентов, которым недавно была проведена трансплантация почки, отсутствует.
Снижение объёма циркулирующей крови (ОЦК)
У пациентов со снижением ОЦК и/или содержания натрия вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приёма поваренной соли, диареи или рвоты может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приёма препарата Телмисартан. Дефицит жидкости и/или натрия должен быть устранен до начала приёма препарата Телмисартан.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Как последствия ингибирования РААС были отмечены: возникновение артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому пациентов, особенно при применении в комбинации с лекарственными средствами, также действующими на эту систему. Двойная блокада РААС, например, при добавлении ингибитора АПФ к АРА II, не рекомендуется для пациентов с уже контролируемым АД и должна ограничиваться отдельными случаями при усиленном контроле функции почек (в том числе периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови).
Другие заболевания, характеризующиеся активацией РААС
У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС (например, пациенты с хронической сердечной недостаточностью или болезнью почек, в том числе стенозом почечной артерии), применение лекарственных средств, действующих на эту систему, таких как телмисартан, было ассоциировано с возникновением острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии или редко - с острой почечной недостаточностью (см. раздел "Побочное действие").
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не отвечают на лечение гипотензивными средствами, действие которых проявляется ингибированием РААС. В связи с этим применение препарата Телмисартан в этих случаях не рекомендуется.
Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП)
Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, для пациентов с аортальным и митральным стенозом или ГОКМП показано соблюдение особых мер предосторожности.
Гиперкалиемия
Применение лекарственных средств, действующих на РААС, может вызывать гиперкалиемию.
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с сахарным диабетом и также с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца (ИБС), пациентов, получающих сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия, и/или пациентов с сопутствующим заболеванием, гиперкалиемия может привести к летальному исходу. Перед рассмотрением возможности сопутствующего применения лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение "польза-риск".
Основными факторами риска, которые следует учитывать, являются:

• Сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (пациенты старше 70 лет).

• Комбинация с одним или более лекарственным средством, действующим на РААС и/или повышение содержания калия в сыворотке крови. Лекарственными средствами или терапевтическими классами лекарственных средств, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.

• Интеркуррентные заболевания, в особенности дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение почечной функции, резкое ухудшение состояния почек (например, инфекционные заболевания), синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, тяжёлая травма).
Для пациентов группы риска рекомендован регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ИБС в случае применения гипотензивных средств, таких как АРА II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти.
У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно, и поэтому может быть не диагностирована. У пациентов с сахарным диабетом перед началом применения препарата Телмисартан для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в том числе пробу с физической нагрузкой.
В качестве альтернативы препарат Телмисартан может применяться в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые дополнительно оказывают антигипертензивный эффект.
Расовые отличия
Как отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие АРА II, по-видимому, менее эффективно снижают АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции пациентов негроидной расы, пациентов с сахарным диабетом и также с артериальной гипертензией и ИБС.
Прочее
Как и при применении других гипотензивных средств, чрезмерное снижение уровня артериального давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Специальных исследований влияния препарата на способность управления автотранспортом и на работу с техникой не проводилось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при работе с техникой (риск развития головокружения и сонливости).

Side effects, overdose & interactions

Overall, the frequency of adverse events reported for telmisartan (41.4%) is comparable to that of placebo (43.9%). The frequency of adverse events was independent of dosage and did not correlate with the sex, age, or race of the patients.
Adverse reactions are presented according to their frequency of occurrence: very common (≥ 1/10); common (from ≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (from ≥ 1/1000 to < 1/100); rare (from ≥ 1/10000 to < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown (assessment not possible based on available data). Infections and infestations: uncommon - upper respiratory tract infection, including pharyngitis and sinusitis; urinary tract infection, including cystitis; frequency unknown: sepsis, including fatal outcomes. Blood and lymphatic system disorders: uncommon - anemia; rare - thrombocytopenia; frequency unknown - eosinophilia. Immune system disorders: rare - hypersensitivity; frequency unknown - anaphylactic reactions. Metabolism and nutrition disorders: uncommon - hyperkalemia. Psychiatric disorders: uncommon - depression, insomnia; rare - anxiety. Nervous system disorders: uncommon - syncope. Eye disorders: rare - vision impairment. Ear and labyrinth disorders: uncommon - vertigo. Cardiac and vascular disorders: uncommon - bradycardia, significant decrease in blood pressure*, orthostatic hypotension; rare - tachycardia.• Commonly observed in patients with controlled blood pressure who were treated with telmisartan to reduce the risk of cardiovascular mortality in addition to standard treatment. Respiratory system, thoracic organs, and mediastinal disorders: uncommon - dyspnea; very rare - interstitial lung disease (based on post-marketing use; causality not established). Gastrointestinal disorders: uncommon - abdominal pain, diarrhea, dyspepsia, flatulence, vomiting; rare - stomach upset, discomfort, dry mucous membranes in the oral cavity, dysgeusia. Hepatobiliary disorders: rare - liver dysfunction/liver disease (based on post-marketing observations, in most cases liver dysfunction/liver disease was identified in residents of Japan). Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon - hyperhidrosis, pruritus, rash; rare - erythema, angioedema (including fatal outcomes), drug rash, toxic skin rash, eczema; frequency unknown - urticaria. Musculoskeletal system and connective tissue disorders: uncommon - myalgia, back pain (e.g., sciatica), muscle cramps; rare - arthralgia, limb pain; frequency unknown - tendon pain (tendinopathy-like symptoms). Renal and urinary disorders: uncommon - renal failure, including acute renal failure. General disorders and administration site conditions: uncommon - chest pain, asthenia (weakness); rare - flu-like condition. Laboratory findings: uncommon - increased serum creatinine concentration; rare - increased serum uric acid concentration, increased activity of "liver" enzymes, increased creatine phosphokinase activity in serum; decreased hemoglobin; hypoglycemia (in patients with diabetes).No cases of overdose have been reported. Symptoms: significant decrease in blood pressure and tachycardia; bradycardia, dizziness, increased serum creatinine concentration, and acute renal failure may also be observed. Treatment: telmisartan is not removed by hemodialysis. Patient condition should be closely monitored, and symptomatic as well as supportive treatment should be provided. The approach to treatment depends on the time elapsed since the drug was taken and the severity of symptoms. Recommended measures include inducing vomiting and/or gastric lavage; the administration of activated charcoal is advisable. Regular monitoring of electrolyte and creatinine levels in plasma is necessary. If significant hypotension occurs, the patient should be placed in a horizontal position with elevated legs, and rapid replenishment of circulating blood volume and electrolytes is required.Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) Clinical study results have shown that dual blockade of the RAAS due to the combined use of ACE inhibitors, ARBs, or aliskiren is associated with an increased frequency of adverse events, such as arterial hypotension, hyperkalemia, and impaired kidney function (including acute kidney failure) compared to the use of a single drug acting on the RAAS. Concurrent use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal insufficiency (GFR less than 60 ml/min/1.73 m² body surface area) and is not recommended for other patients. Simultaneous use of telmisartan and ACE inhibitors is contraindicated in patients with diabetic nephropathy (see "Contraindications" section). Drugs that can cause hyperkalemia Like other drugs acting on the RAAS, telmisartan may provoke the risk of developing hyperkalemia. The risk may be increased when used concurrently with other drugs that can cause hyperkalemia (potassium-containing salt substitutes, potassium-sparing diuretics (spironolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride), ACE inhibitors, ARBs, NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors, heparin, immunosuppressants (cyclosporine or tacrolimus), and trimethoprim). Caution should be exercised with concurrent use, and potassium levels in plasma should be periodically monitored. Digoxin When telmisartan is used concurrently with digoxin, an average increase in the Cmax of digoxin in plasma by 49% and a minimum concentration increase by 20% have been observed. At the beginning of treatment, during dose adjustment, and upon discontinuation of telmisartan, the concentration of digoxin in plasma should be carefully monitored to maintain it within the therapeutic range. Potassium-sparing diuretics or potassium-containing dietary supplements ARBs, such as telmisartan, reduce the potassium loss caused by diuretics. Potassium-sparing diuretics, such as spironolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride, potassium-containing dietary supplements, or salt substitutes may lead to a significant increase in potassium levels in plasma. If concurrent use is indicated due to documented hypokalemia, they should be used with caution and with regular monitoring of potassium levels in plasma. Lithium preparations Concurrent use of lithium preparations with ACE inhibitors and ARBs, including telmisartan, has resulted in reversible increases in lithium concentrations in plasma and its toxic effects. If this combination of drugs is necessary, careful monitoring of lithium concentrations in plasma is recommended. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) Treatment with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including acetylsalicylic acid at doses of 3 g per day or more, COX-2 inhibitors, and non-selective NSAIDs, may weaken the antihypertensive effect of ARBs (by inhibiting the vasodilatory effect of prostaglandins). In some patients with impaired kidney function (e.g., dehydrated patients, elderly patients with impaired kidney function), concurrent use of ARBs and drugs that inhibit COX-2 may lead to further deterioration of kidney function, including the development of acute kidney failure, which is usually reversible. Therefore, concurrent use of these drugs should be done with caution, especially in elderly patients. Adequate fluid intake should be ensured, and kidney function should be monitored at the beginning of concurrent use and periodically thereafter. Diuretics (thiazide or loop) Previous treatment with high doses of diuretics, such as furosemide (a loop diuretic) and hydrochlorothiazide (a thiazide diuretic), may lead to hypovolemia and the risk of developing arterial hypotension at the beginning of treatment with telmisartan. Ramipril When telmisartan is used concurrently with ramipril, an increase in AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat by 2.5 times has been observed. The clinical significance of this phenomenon has not been established. Other antihypertensive drugs Telmisartan may enhance the antihypertensive effect of other antihypertensive medications. Based on the pharmacological properties of baclofen and amifostine, it can be assumed that they will enhance the therapeutic effect of all antihypertensive agents, including telmisartan. Additionally, orthostatic hypotension may be exacerbated in the context of alcohol, barbiturates, narcotics, or antidepressants. Corticosteroids (for systemic use) Glucocorticoids weaken the antihypertensive effect of telmisartan.

Show original (Russian)

В целом, частота возникновения нежелательных явлений, отмеченная для телмисартана (41,4%), сопоставима с аналогичной для плацебо (43,9%). Частота возникновения нежелательных явлений не зависела от дозы и не коррелировала с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.
Неблагоприятные побочные реакции представлены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестной частоты (на основании имеющихся данных невозможно провести оценку). Инфекции и инвазии: нечасто - инфекция верхних дыхательных путей, в том числе фарингит и синусит; инфекция мочевыводящих путей, в том числе цистит; неизвестной частоты: сепсис, в том числе с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - тромбоцитопения; неизвестной частоты - эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность; неизвестной частоты - анафилактические реакции. Нарушения питания и обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия. Психические нарушения: нечасто - депрессия, бессонница; редко - тревога. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - синкопе. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, выраженное снижение артериального давления*, ортостатическая гипотензия; редко - тахикардия.• Часто наблюдалось у пациентов с контролируемым артериальным давлением, которые получали лечение телмисартаном с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности в дополнение к стандартному лечению. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; очень редко - интерстициальная болезнь легких (по результатам постмаркетингового применения; причинно-следственная связь не установлена). Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко - расстройство желудка, дискомфорт, сухость слизистой оболочки полости рта, дисгевзия. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: редко - нарушение функции печени/заболевание печени (по результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушение функции печени/заболевания печени были выявлены у жителей Японии). Нарушения со стороны кожи, подкожной клетчатки: нечасто - гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь; редко - эритема, ангионевротический отек (в т.ч. с летальным исходом), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, экзема; неизвестной частоты - крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - миалгия, боль в спине (например, ишиас), мышечные спазмы; редко - артралгия, боль в конечностях; неизвестной частоты - боль в области сухожилий (тендинитоподобные симптомы). Нарушения со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность, в том числе острая почечная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в груди, астения (слабость); редко - гриппоподобное состояние. Лабораторные показатели: нечасто - повышение концентрации креатинина в крови; редко - повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности "печеночных" ферментов, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови; снижение гемоглобина; гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).Случаи передозировки не выявлены. Симптомы: выраженное снижение АД и тахикардия: также может наблюдаться брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и острая почечная недостаточность. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Рекомендуемые мероприятия включают в себя провоцирование рвоты и/или промывание желудка, целесообразен прием активированного угля. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем циркулирующей крови и электролитов.Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Результаты клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется другим пациентам. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел "Противопоказания"). Препараты, способные вызвать гиперкалиемию Как и другие лекарственные средства, действующие на РААС, телмисартан может провоцировать риск развития гиперкалиемии. Риск может быть увеличен в случае одновременного применения с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать гиперкалиемию (заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм). Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении и периодически контролировать содержание калия в плазме крови при одновременном применении. Дигоксин При совместном применении телмисартана с дигоксином было отмечено среднее повышение Сmах дигоксина в плазме крови на 49% и минимальной концентрации на 20%. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для поддержания ее в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки АРА II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсическое действие. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) Лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах 3 г в сутки и более, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, могут ослаблять антигипертензивное действие АРА II (посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов). У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек) совместное применение АРА II и препаратов, угнетающих ЦОГ-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. Диуретики (тиазидные или "петлевые") Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид ("петлевой" диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном. Рамиприл При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось увеличение показателей АUC0-24 и Сmах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена. Прочие гипотензивные препараты Телмисартан может увеличивать антигипертензивный эффект других гипотензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды (для системного применения) Глюкокортикостероиды ослабляют антигипертензивное действие телмисартана.

Pharmacology

Telmisartan is a specific angiotensin II receptor antagonist (ARA II) (type AT1), with a high affinity for the AT1 subtype of angiotensin II receptors, through which the action of angiotensin II is realized. It displaces angiotensin II from binding to the receptor, without exhibiting agonist activity at this receptor.
Telmisartan binds exclusively to the AT1 subtype of angiotensin II receptors.
The binding is long-lasting. It has no affinity for other receptors, including AT2 receptors and other, less studied angiotensin receptors. The functional significance of these receptors, as well as the effect of their potential excessive stimulation by angiotensin II, the concentration of which increases under the influence of telmisartan, has not been studied. Telmisartan reduces plasma aldosterone concentration, does not decrease plasma renin activity, and does not block ion channels. Telmisartan does not inhibit angiotensin-converting enzyme (ACE, kininase II), which also catalyzes the degradation of bradykinin. This allows for the avoidance of side effects associated with bradykinin activity (e.g., dry cough).
Arterial Hypertension
Telmisartan at a dose of 80 mg completely blocks the hypertensive effect of angiotensin II in hypertensive patients. The onset of antihypertensive action is noted within 3 hours after the first dose of telmisartan. The effect of the drug lasts for 24 hours and remains significant for up to 48 hours. A pronounced antihypertensive effect usually develops within 4-8 weeks of regular telmisartan use.
In patients with arterial hypertension, telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure (BP), without affecting heart rate (HR).
In the case of abrupt discontinuation of telmisartan, BP gradually (over several days) returns to baseline values without developing a "withdrawal syndrome."
Comparative clinical studies have shown that the antihypertensive effect of telmisartan is comparable to the antihypertensive effects of drugs from other classes (amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril). The incidence of "dry" cough was significantly lower in patients receiving telmisartan compared to those receiving ACE inhibitors.
Prevention of Cardiovascular Diseases
In patients aged 55 years and older with a history of ischemic heart disease, stroke, transient ischemic attack, peripheral artery disease, or complications of type 2 diabetes (e.g., retinopathy, left ventricular hypertrophy, macro- or microalbuminuria), who are at risk of cardiovascular complications, telmisartan demonstrated effects similar to those of ramipril in reducing the primary composite endpoint: cardiovascular mortality, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization due to chronic heart failure.
Telmisartan was also as effective as ramipril in reducing the frequency of secondary endpoints: cardiovascular mortality, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke.
The efficacy of reducing the risk of cardiovascular mortality with doses of telmisartan less than 80 mg has not been studied.
Dry cough and angioedema were reported less frequently with telmisartan compared to ramipril, while arterial hypotension occurred more frequently with telmisartan.
Pediatric and Adolescent Patients
The safety and efficacy of telmisartan in children and adolescents under 18 years of age have not been established.

Absorption
After oral administration, telmisartan is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract. The bioavailability is approximately 50%. When telmisartan is taken with food, the area under the concentration-time curve (AUC) for telmisartan decreases by 6% (at a dose of 40 mg) to 19% (at a dose of 160 mg). Three hours after oral administration, the concentration of telmisartan in the plasma stabilizes regardless of the timing of food intake.
Linearity/Non-linearity
It is not expected that a slight decrease in AUC will cause a reduction in therapeutic efficacy. There is no linear relationship between the dose and the concentration of the drug in the plasma. At doses greater than 40 mg, the maximum concentration in the plasma (Cmax) and, to a lesser extent, AUC increase disproportionately.
Distribution
Telmisartan is highly bound to plasma proteins (over 99.5%), primarily to albumin and alpha-1 acid glycoprotein. The mean apparent volume of distribution at steady state is approximately 500 L.
Metabolism
Telmisartan is metabolized by conjugation of the parent compound with glucuronide. The conjugate has no pharmacological activity.
Excretion
Telmisartan is characterized by a bi-exponential elimination pharmacokinetics with a terminal half-life of over 20 hours. Cmax and, to a lesser extent, AUC increase disproportionately with the dose. There is no data indicating that the accumulation of telmisartan at recommended doses has clinical significance.
After oral (and intravenous) administration, telmisartan is excreted almost exclusively through the intestine, mainly in unchanged form. The total amount excreted by the kidneys is less than 1% of the dose. The total plasma clearance is high (approximately 1000 mL/min) compared to hepatic blood flow (about 1500 mL/min).
Pharmacokinetics in Special Patient Groups
Gender Differences
Plasma concentrations were higher in women compared to men. Differences in plasma concentrations Cmax and AUC in women compared to men were approximately 3 and 2 times higher, respectively; however, no corresponding effect on efficacy was noted.
Elderly Patients
The pharmacokinetics of telmisartan in elderly patients and patients younger than 65 years do not differ.
Patients with Renal Impairment
Dose adjustment in patients with renal impairment is not required, including patients on hemodialysis. Patients with severe renal impairment and patients on hemodialysis are recommended a lower initial dose of 20 mg per day (see "Special Instructions" section). Telmisartan is highly bound to plasma proteins in patients with renal impairment and is not removed by dialysis.
Patients with Hepatic Impairment
Pharmacokinetic studies involving patients with hepatic impairment revealed an increase in absolute bioavailability to nearly 100%. The half-life in patients with hepatic impairment does not change.

Show original (Russian)

Телмисартан - специфический антагонист рецептора ангиотензина II (АРА II) (тип AT1), обладает высоким сродством к подтипу АТ1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора.
Телмисартан связывается только с подтипом AT1 рецепторов ангиотензина II.
Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается под действием телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не снижает активность ренина в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ, кининазу II), который также катализирует деградацию брадикинина. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина (например, сухой кашель).
Артериальная гипертензия
Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует у пациентов гипертензивный эффект ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного применения телмисартана.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно (в течение нескольких дней) возвращается к исходным значениям без развития синдрома "отмены".
В сравнительных клинических исследованиях было показано, что антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов (амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом). Частота возникновения "сухого" кашля была значительно ниже у пациентов, получавших телмисартан, по сравнению с теми, кто получал ингибиторы АПФ.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа (например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией) в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых осложнений. Телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла в снижении первичной комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистая смертность, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт или госпитализация в связи с хронической сердечной недостаточностью.
Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода.
Эффективность снижения риска сердечно-сосудистой смертности дозами телмисартана менее 80 мг не изучена.
Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана.
Пациенты детского и подросткового возраста
Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Всасывание
После приёма внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 50%. При приёме телмисартана одновременно с пищей снижение площади под кривой "концентрация - время" (AUC) для телмисартана варьирует от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3 часа после приёма внутрь концентрация телмисартана в плазме крови выравнивается независимо от времени приёма пищи.
Линейность/нелинейность
Не предполагается, что небольшое уменьшение AUC может вызывать снижение терапевтической эффективности. Линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови отсутствует. При дозах более 40 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) и, в меньшей степени. AUC увеличиваются непропорционально.
Распределение
Телмисартан активно связывается с белками плазмы крови (более чем на 99,5%), главным образом с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Среднее значение кажущегося объема распределения в равновесном состоянии составляет примерно 500 л.
Метаболизм
Телмисартан метаболизируется посредством конъюгации исходного вещества с глюкуронидом. Конъюгат не обладает фармакологической активностью.
Выведение
Телмисартан характеризуется фармакокинетикой биэкспоненциального распада с конечным периодом полувыведения более 20 часов. Сmах и, в меньшей степени, AUC увеличиваются с дозой непропорционально. Нет данных о том, что накопление телмисартана при приёме в рекомендуемых дозах имеет клиническую значимость.
После введения препарата внутрь (и внутривенно) телмисартан выводится практически только через кишечник, в основном в неизмененном виде. Общее количество, выводимое почками, составляет менее 1% от дозы. Общий плазменный клиренс высокий (порядка 1000 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Гендерные различия
Концентрации в плазме крови были выше у женщин по сравнению с мужчинами. Наблюдались отличия концентрации в плазме крови Сmах и AUC у женщин по сравнению с мужчинами, они были примерно в 3 и 2 раза выше, соответственно, однако соответствующего влияния на эффективность отмечено не было.
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста и пациентов моложе 65 лет не отличается.
Пациенты с почечной недостаточностью
Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки (см. раздел "Особые указания"). Телмисартан активно связывается с белками плазмы крови у пациентов с почечной недостаточностью и не выводится при диализе.
Пациенты с печёночной недостаточностью
Фармакокинетические исследования с участием пациентов с печёночной недостаточностью выявили повышение абсолютной биодоступности практически до 100%. Период полувыведения у пациентов с печёночной недостаточностью не меняется.