Thrombitol 75 mg + 15.2 mg 100 coated tablets

film-coated tablets

Acetylsalicylic acid

Thrombitol 75 mg + 15.2 mg 100 coated tablets

Name: Thrombitol 75 mg + 15.2 mg 100 coated tablets - RuPills
SKU: 97474
Price: 9.33 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 97474

$9.33

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Acetylsalicylic acid

All packagings

Thrombitol 75 mg + 15.2 mg 100 coated tablets

2 options · from $9.33

Selected · use button above
Thrombitol 75 mg + 15.2 mg 100 coated tablets
Price
$9.33
Option 2 of 2
Thrombitol 75 mg + 15.2 mg 180 tablets, film-coated
Price
$12.03

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Unstable angina and stable angina.
Prevention of recurrent myocardial infarction.
Prevention of recurrent transient ischemic attack (TIA) and recurrent ischemic stroke in patients who have previously experienced cerebrovascular disorders.
Prevention of thrombotic complications after surgeries and invasive procedures on blood vessels (such as coronary artery bypass grafting, carotid endarterectomy, arteriovenous shunting, angioplasty and stenting of coronary arteries, angioplasty of carotid arteries).

Show original (Russian)

Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия.
Профилактика повторного инфаркта миокарда.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

How to use

The medication is taken orally, once a day, with water. The tablet can be swallowed whole, chewed, or crushed beforehand.
Unstable angina and stable angina: 1-2 tablets of Trombitol once daily.
Prevention of recurrent myocardial infarction: 1-2 tablets of Trombitol once daily.
Prevention of recurrent transient ischemic attack (TIA) and recurrent ischemic stroke in patients who have previously experienced cerebrovascular disorders: 1-2 tablets of Trombitol once daily.
Prevention of thrombotic complications after surgeries and invasive procedures on blood vessels (such as coronary artery bypass grafting, carotid endarterectomy, arteriovenous shunt, angioplasty and stenting of coronary arteries, carotid artery angioplasty): 1-2 tablets of Trombitol once daily.
Special patient groups
Patients with impaired kidney function
Trombitol is contraindicated in patients with severe kidney impairment. Caution should be exercised when administering Trombitol to patients with kidney dysfunction, as acetylsalicylic acid may increase the risk of developing renal failure and acute renal failure (see "Special Precautions" section).
Patients with impaired liver function
Trombitol is contraindicated in patients with severe liver impairment. Caution should be exercised when administering Trombitol to patients with liver dysfunction.
Children
The safety and efficacy of acetylsalicylic acid + [magnesium hydroxide] in children under 18 years of age have not been established. Data are lacking.
The use of Trombitol in patients under 18 years of age is contraindicated.
The medication is intended for long-term use. The duration of treatment and the dosage of Trombitol are determined by the physician.
Use the medication only according to the indications, method of administration, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Препарат принимают внутрь, один раз в день, запивая водой. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или предварительно растереть.
Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий): по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Тромбитал противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Тромбитал у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Тромбитал противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Тромбитал у пациентов с нарушением функции печени.
Дети
Безопасность и эффективность применения препаратов ацетилсалициловой кислоты + [магния гидроксида] у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.
Применение препарата Тромбитал у пациентов младше 18 лет противопоказано.
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность лечения и доза препарата Тромбитал определяется врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

Composition per tablet:
Active ingredients: acetylsalicylic acid - 75.00 mg, magnesium hydroxide - 15.20 mg.
Excipients: microcrystalline cellulose - 12.07 mg, corn starch - 9.50 mg, potato starch - 2.00 mg, magnesium stearate - 0.15 mg.
Coating: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose 15 cP) - 0.60 mg, macrogol (polyethylene glycol 4000) - 0.12 mg, talc - 0.36 mg.

Round biconvex tablets coated with a film, white or almost white in color, with a core that is white or almost white in cross-section.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота - 75,00 мг, магния гидроксид - 15,20 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 12,07 мг, крахмал кукурузный - 9,50 мг, крахмал картофельный - 2,00 мг, магния стеарат - 0,15 мг.
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз) - 0,60 мг, макрогол (полигликоль 4000) - 0,12 мг, тальк - 0,36 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to acetylsalicylic acid, excipients of the preparation, and other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs);
• Cerebral hemorrhage;
• Tendency to bleed (vitamin K deficiency, thrombocytopenia, hemorrhagic diathesis);
• Erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (during exacerbation);
• Gastrointestinal bleeding;
• Bronchial asthma induced by the intake of salicylates and other NSAIDs;
• Complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis with intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs, including cyclooxygenase-2 inhibitors (including in history);
• Simultaneous use of methotrexate at a dose of 15 mg per week or more;
• Pregnancy (I and III trimesters);
• Breastfeeding period;
• Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency;
• Severe renal insufficiency (creatinine clearance (CC) less than 30 ml/min);
• Severe liver insufficiency (class B and C according to the Child-Pugh scale);
• Chronic heart failure of functional class III and IV according to NYHA classification;
• Age under 18 years

With caution
In cases of gout, hyperuricemia, as acetylsalicylic acid in low doses reduces uric acid excretion.
In the presence of a history of ulcerative lesions of the gastrointestinal tract or gastrointestinal bleeding.
In liver insufficiency (class A according to the Child-Pugh scale).
In renal insufficiency (CC more than 30 ml/min).
In bronchial asthma, chronic respiratory diseases, hay fever, nasal polyposis, allergic conditions, drug allergies.
In the II trimester of pregnancy.
In diabetes mellitus.
In elderly patients.
In cases of planned surgical intervention (including minor procedures, e.g., tooth extraction), as acetylsalicylic acid may cause a tendency to bleeding for several days after taking the drug.
In simultaneous use with the following medications (see the section "Interaction with other drugs"):
• with methotrexate at a dose of less than 15 mg per week;
• with anticoagulants, thrombolytic or antiplatelet agents;
• with NSAIDs and salicylate derivatives in high doses;
• with digoxin;
• with oral hypoglycemic agents (sulfonylurea derivatives) and insulin;
• with valproic acid;
• with alcohol (alcoholic beverages in particular);
• with selective serotonin reuptake inhibitors;
• with ibuprofen;
• with lithium preparations;
• with systemic glucocorticosteroids;
• with ethanol;
• with narcotic analgesics;
• with sulfonamides;
• with carbonic anhydrase inhibitors.

Use during pregnancy and breastfeeding
Salicylic acid crosses the placental barrier.
The preparation Thrombitol is contraindicated for use in the I and III trimesters of pregnancy, as it has teratogenic effects - when used in the I trimester, it leads to the development of cleft palate in the fetus, in the III trimester - it causes inhibition of labor (suppression of prostaglandin synthesis), premature closure of the ductus arteriosus in the fetus, pulmonary vessel hyperplasia, and hypertension in the pulmonary circulation.
Use in the II trimester is possible only if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the fetus.
Acetylsalicylic acid and its metabolites are excreted in breast milk. During treatment, breastfeeding should be discontinued.

The medication should be used as prescribed by a physician.
Acetylsalicylic acid may provoke bronchospasm, as well as cause attacks of bronchial asthma and other hypersensitivity reactions. Risk factors include a history of bronchial asthma, allergic conditions, hay fever, nasal polyps, chronic respiratory diseases, and allergic reactions to other medications (e.g., skin reactions, itching, urticaria).
Acetylsalicylic acid may cause bleeding of varying severity during and after surgical interventions. The risk of bleeding should be assessed several days prior to planned surgery compared to the risk of ischemic complications in patients taking low doses of acetylsalicylic acid. If the risk of bleeding is significant, the intake of acetylsalicylic acid should be temporarily discontinued.
The combination of acetylsalicylic acid with anticoagulants, thrombolytics, and antiplatelet agents is associated with an increased risk of bleeding.
Low doses of acetylsalicylic acid may provoke the development of gout in predisposed patients (those with reduced uric acid excretion).
Caution should be exercised when using the medication in patients with liver insufficiency (Child-Pugh class A), and with renal insufficiency (creatinine clearance greater than 30 ml/min).
The combination of acetylsalicylic acid with methotrexate is associated with an increased frequency of side effects from the hematopoietic system.
High doses of acetylsalicylic acid have a hypoglycemic effect, which should be considered when prescribing it to patients with diabetes who are receiving oral hypoglycemic agents (sulfonylurea derivatives) and insulin.
When using systemic glucocorticoids and salicylates together, it should be noted that during treatment, the concentration of salicylates in the blood is reduced, and after the discontinuation of systemic glucocorticoids, salicylate overdose may occur.
The combination of acetylsalicylic acid with ibuprofen is not recommended in patients with an increased risk of cardiovascular diseases: concurrent use with ibuprofen results in a reduction of the antiplatelet effect of acetylsalicylic acid at doses up to 300 mg, leading to decreased cardioprotective effects of acetylsalicylic acid.
Caution should be exercised when taking the medication simultaneously with narcotic analgesics, NSAIDs, and salicylate derivatives in high doses.
Increasing the dose of acetylsalicylic acid beyond therapeutic doses is associated with the risk of gastrointestinal bleeding.
Caution should be exercised when using the medication in patients with a history of ulcerative lesions of the gastrointestinal tract or gastrointestinal bleeding.
With prolonged use of low doses of acetylsalicylic acid as antiplatelet therapy, caution is necessary in elderly patients due to the risk of gastrointestinal bleeding.
Caution should be exercised when using the medication simultaneously with digoxin (due to reduced renal excretion), valproic acid (due to its displacement from plasma protein binding), lithium preparations (due to increased plasma concentration), sulfonamides, carbonic anhydrase inhibitors, and selective serotonin reuptake inhibitors.
Concurrent use of acetylsalicylic acid with alcohol increases the risk of damage to the gastrointestinal mucosa and prolongs bleeding time.
With prolonged use of the medication, periodic complete blood counts and stool tests for occult blood should be performed.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment with acetylsalicylic acid, caution should be exercised when driving vehicles and engaging in potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
• кровоизлияние в головной мозг;
• склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (в том числе в анамнезе);
• одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
• беременность (I и III триместры);
• период грудного вскармливания;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);
• хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
• детский возраст до 18 лет

С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, так как ацетилсалициловая кислота в малых дозах снижает экскрецию мочевой кислоты.
При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений.
При печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью).
При почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).
При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, лекарственной аллергии.
Во II триместре беременности.
При сахарном диабете.
У пациентов пожилого возраста.
При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.
При одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
• с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
• с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;
• с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
• с дигоксином;
• с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
• с вальпроевой кислотой;
• с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
• с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
• с ибупрофеном,
• с препаратами лития,
• с системными глюкокортикостероидами,
• с этанолом,
• с наркотическими анальгетиками,
• с сульфаниламидами,
• с ингибиторами карбоангидразы.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер.
Препарат Тромбитал противопоказан к применению в I и III триместрах беременности, т.к. обладает тератогенным действием - при применении в I триместре беременности приводит к возникновению у плода расщепления верхнего неба, в III триместре - вызывает торможение родовой деятельности (подавление синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.
Прием препарата во II триместре возможен только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты проникают в грудное молоко. На время лечения кормление грудью следует прекратить.

Препарат следует применять по назначению врача.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, аллергических состояний, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлд-Пью), с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата с наркотическими анальгетиками, НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах.
Повышение дозы ацетилсалициловой кислоты свыше терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений.
При длительном приеме низких доз ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с дигоксином (вследствие снижения его почечной экскреции), вальпроевой кислотой (за счет ее вытеснения из связи с белками плазмы крови), препаратами лития (вследствие повышения их концентрации в плазме крови), сульфаниламидами, ингибиторами карбоангидразы, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

The side effects listed below are categorized by frequency of occurrence according to the following gradation: very common (occurring in more than 1/10), common (occurring in at least 1/100 but less than 1/10), uncommon (occurring in at least 1/1000 but less than 1/100), rare (occurring in at least 1/10000 but less than 1/1000), very rare (occurring in less than 1/10000), including individual reports.

Hematologic and lymphatic system: very common - increased bleeding (bruising, nosebleeds, gum bleeding, bleeding from the urogenital tract); rare - anemia; very rare - hypoprothrombinemia, thrombocytopenia, neutropenia, aplastic anemia, eosinophilia, agranulocytosis; frequency unknown - leukopenia. There have been reports of serious bleeding cases, including gastrointestinal bleeding and intracerebral hemorrhage (especially in patients with hypertension who have not reached target blood pressure levels and/or are receiving concomitant anticoagulant therapy), which in some cases may be life-threatening. Bleeding may lead to the development of acute or chronic post-hemorrhagic/iron deficiency anemia (e.g., due to occult bleeding) with corresponding clinical and laboratory signs and symptoms (asthenia, pallor, hypoperfusion). There have been reports of hemolysis and hemolytic anemia in patients with severe glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.

Allergic reactions: common - urticaria, angioedema; uncommon - anaphylactic reactions, including angioedema; frequency unknown - skin rash, pruritus, rhinitis, nasal mucosa swelling, cardio-respiratory distress syndrome, as well as severe reactions including anaphylactic shock.

Nervous system: common - headache, insomnia; uncommon - dizziness, drowsiness; rare - tinnitus, intracerebral hemorrhage; frequency unknown - hearing loss, which may be a sign of drug overdose (see "Overdose" section).

Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum: common - bronchospasm.

Gastrointestinal tract: very common - heartburn; common - nausea, vomiting; uncommon - abdominal pain, mucosal ulcers of the stomach and duodenum, including perforating (rare), gastrointestinal bleeding; rare - increased activity of "liver" enzymes; very rare - stomatitis, esophagitis, erosive lesions of the upper gastrointestinal tract, strictures, irritable bowel syndrome, colitis; frequency unknown - decreased appetite, diarrhea.

Urinary system: frequency unknown - impaired kidney function and acute renal failure.

If you experience any side effects listed in the instructions, or if they worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.

An overdose may occur after a single large dose or with prolonged use of the medication. If the single dose of acetylsalicylic acid is less than 150 mg/kg, acute poisoning is considered mild; 150-300 mg/kg is of moderate severity; and doses higher than this are classified as severe.

Symptoms of mild to moderate overdose:
dizziness; tinnitus; hearing impairment; vision disturbances; increased sweating; nausea; vomiting; headache; confusion; tachypnea; hyperventilation; respiratory alkalosis.

Treatment: induce vomiting, multiple doses of activated charcoal, forced alkaline diuresis, restoration of water-electrolyte balance and acid-base status.

Symptoms of moderate to severe overdose:
• respiratory alkalosis with compensatory metabolic acidosis;
• hyperpyrexia (extremely high body temperature);
• respiratory disturbances: hyperventilation, non-cardiogenic pulmonary edema, respiratory depression, asphyxia;
• cardiovascular disturbances: arrhythmias, decreased blood pressure, cardiac depression, collapse;
• water-electrolyte balance disturbances: dehydration, kidney function impairment from oliguria to the development of renal failure, characterized by hypokalemia, hypernatremia, hyponatremia;
• glucose metabolism disturbances: hyperglycemia, hypoglycemia (especially in children), ketoacidosis;
• tinnitus, deafness;
• gastrointestinal bleeding;
• hematological disturbances: from inhibition of platelet aggregation to coagulopathy, prolonged prothrombin time, hypoprothrombinemia;
• neurological disturbances: toxic encephalopathy and central nervous system depression (drowsiness, confusion, coma, seizures).

Treatment: immediate hospitalization in specialized units for emergency therapy - gastric lavage, multiple doses of activated charcoal and laxatives, alkalinization of urine (indicated when salicylate levels exceed 500 mg/L, achieved by intravenous infusion of sodium bicarbonate - 88 mEq in 1 L of 5% glucose solution, at a rate of 10-15 mL/kg/h), restoration

When used simultaneously, acetylsalicylic acid enhances the effects of the following medications:

• methotrexate due to decreased renal clearance and displacement from protein binding; the combination of acetylsalicylic acid with methotrexate is associated with an increased frequency of side effects from the hematopoietic system;

• narcotic analgesics, other NSAIDs;

• heparin and indirect anticoagulants due to impaired platelet function and displacement of indirect anticoagulants from plasma protein binding;

• thrombolytic, antiplatelet, and anticoagulant drugs (ticlopidine);

• digoxin due to decreased renal excretion;

• oral hypoglycemic agents (sulfonylurea derivatives) and insulin due to the hypoglycemic properties of acetylsalicylic acid at high doses and displacement of sulfonylurea derivatives from plasma protein binding;

• valproic acid due to displacement from plasma protein binding.
Simultaneous use of acetylsalicylic acid with ibuprofen leads to a reduction in the cardioprotective effects of acetylsalicylic acid.
The combination of acetylsalicylic acid with anticoagulants, thrombolytics, and antiplatelet agents is associated with an increased risk of bleeding.
Concurrent use with acetylsalicylic acid increases the concentration of barbiturates and lithium salts in plasma.
By enhancing the elimination of salicylates, systemic glucocorticoids weaken their effects.
Glucocorticoids, ethanol, and ethanol-containing medications enhance the negative impact on the gastrointestinal mucosa and increase the risk of gastrointestinal bleeding.
When acetylsalicylic acid is taken with ethanol, there is an enhancement of the toxic effects of ethanol on the central nervous system.
Acetylsalicylic acid weakens the effects of uricosuric agents - benzbromarone, probenecid (decreased uricosuric effect due to competitive inhibition of renal tubular excretion of uric acid), angiotensin-converting enzyme inhibitors (a dose-dependent decrease in glomerular filtration rate (GFR) is noted due to inhibition of prostaglandins, which have a vasodilatory effect, and, consequently, a weakening of antihypertensive action; clinically significant reduction in GFR is observed at a daily dose of acetylsalicylic acid greater than 160 mg), diuretics (when used together with acetylsalicylic acid at high doses, a decrease in GFR is noted due to reduced synthesis of prostaglandins in the kidneys).
Antacids and cholestyramine reduce the absorption of acetylsalicylic acid.
If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using the drug Thrombitol.

Show original (Russian)

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (с частотой более 1/10), часто
(с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - повышенная кровоточивость (гематомы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, кровотечения из мочеполовых путей); редко - анемия; очень редко - гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз; неизвестная частота - лейкопения. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых цифр артериального давления и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аллергические реакции: часто - крапивница, отек Квинке; нечасто - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек; неизвестная частота - кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - головокружение, сонливость; редко - шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние; неизвестная частота - снижение слуха, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - изжога; часто - тошнота, рвота; нечасто - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; редко - повышение активности "печеночных" ферментов; очень редко - стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, стриктуры, синдром раздраженного кишечника, колит; неизвестная частота - снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: неизвестная частота - нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Может возникнуть после однократного приема большой дозы или при длительном употреблении препарата. Если однократная доза ацетилсалициловой кислоты меньше
150 мг/кг, острое отравление считают легким, 150-300 мг/кг - средней степени тяжести, и при употреблении более высоких доз - тяжелым.
Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести:
головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, нарушение зрения, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: провокация рвоты, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени:
• респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом;
• гиперпирексия (крайне высокая температура тела);
• нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;
• нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, снижение артериального давления, угнетение сердечной деятельности, коллапс;
• нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующейся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;
• нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;
• шум в ушах, глухота;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;
• неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - промывание желудка, многократный прием активированного угля и слабительных, ощелачивание мочи (показано при уровне салицилатов выше 500 мг/л, обеспечивается внутривенной инфузией гидрокарбоната натрия - 88 мэкв в 1 л 5% раствора глюкозы, со скоростью 10-15 мл/кг/ч), восстановление объема циркулирующей крови и индукция диуреза (достигается введением гидрокарбоната натрия в той же дозе и разведении, повторяют 2-3 раза); следует иметь в виду, что интенсивная инфузия жидкости пациентам пожилого возраста может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетозоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8. Гемодиализ показан при уровне салицилатов в плазме крови более 1000 мг/л, а у больных с хроническим отравлением - 500 мг/л и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких показана искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом, в режиме положительного давления в конце выдоха; для лечения отека мозга применяют гипервентиляцию и осмотический диурез.
Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сутки. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, головная боль, общее недомогание) не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в плазме крови

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:

• метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками, сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;

• наркотических анальгетиков, других НПВП;

• гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови;

• тромболитических, антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);

• дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;

• гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

• вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой повышает концентрацию барбитуратов и солей лития в плазме крови.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды ослабляют их действие.
Глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается усиление токсического действия этанола на центральную нервную систему.
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических препаратов - бензбромарона, пробенецида (снижение урикозурического эффекта, вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, и, соответственно, ослабление антигипертензивного действия; клинически значимое снижение СКФ отмечается при суточной дозе ацетилсалициловой кислоты более 160 мг), диуретиков (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).
Антациды и колестирамин снижают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Тромбитал проконсультируйтесь с врачом

Pharmacology

Reduces aggregation, adhesion of platelets, and thrombus formation by suppressing the synthesis of thromboxane A2 in platelets. The antiplatelet effect lasts for 7 days after a single dose (more pronounced in men than in women).

Acetylsalicylic acid decreases mortality and the risk of myocardial infarction in unstable angina, is effective in the primary prevention of cardiovascular diseases, especially myocardial infarction in men over 40 years old, and in the secondary prevention of myocardial infarction.

It suppresses the synthesis of prothrombin in the liver and increases prothrombin time. It enhances the fibrinolytic activity of blood plasma and reduces the concentration of vitamin K-dependent coagulation factors (II, VII, IX, X). It increases the risk of hemorrhagic complications during surgical interventions and raises the risk of bleeding during anticoagulant therapy.

Acetylsalicylic acid in high doses also has anti-inflammatory, analgesic, and antipyretic effects. In high doses, acetylsalicylic acid stimulates the excretion of uric acid (disrupts its reabsorption in renal tubules).

Inhibition of cyclooxygenase-1 in the gastric mucosa leads to a decrease in gastroprotective prostaglandins, which may cause ulceration of the mucosa and subsequent bleeding.

Magnesium hydroxide, included in the composition of Thrombitol, protects the gastrointestinal mucosa from the effects of acetylsalicylic acid.

Acetylsalicylic acid is almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. The half-life of acetylsalicylic acid is approximately 15 minutes, as it is rapidly hydrolyzed to salicylic acid in the intestine, liver, and blood plasma with the involvement of enzymes. The half-life of salicylic acid is about 3 hours, but it can significantly increase with the simultaneous administration of large doses of acetylsalicylic acid (more than 3.0 g) due to the saturation of enzyme systems.

The bioavailability of acetylsalicylic acid is 70%, but this value varies significantly, as acetylsalicylic acid undergoes presystemic hydrolysis (gastrointestinal mucosa, liver) to salicylic acid under the action of enzymes. The bioavailability of salicylic acid is 80-100%.

The doses of magnesium hydroxide used do not affect the bioavailability of acetylsalicylic acid.

Show original (Russian)

Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение
7 суток после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).
Ацетилсалициловая кислота снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии, эффективна при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда.
Подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Повышает риск развития геморрагических осложнений при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах).
Блокада циклооксигеназы-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение
Магния гидроксид, входящий в состав препарата Тромбитал, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет около
15 минут, т.к. при участии ферментов ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения салициловой кислоты составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз ацетилсалициловой кислоты (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку ацетилсалициловая кислота подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты

Properties