film-coated tablets

Amlodipine

6 options

Vamloset 5 mg + 160 mg

Name: Vamloset 5 mg + 160 mg - RuPills
SKU: 119092
Price: 31.31 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 119092

$31.31

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Amlodipine

All packagings

Vamloset

6 options · from $13.20

Selected · this page

5 160

$31.31

Choose another

6 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Arterial hypertension (for patients indicated for combination therapy).

Show original (Russian)

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

How to use

Method of administration and doses

Orally, with a small amount of water, once a day, regardless of the time of meal. The recommended daily dose is 1 tablet of Vamloset®, containing amlodipine/valsartan in a dose of 5/80 mg or 5/160 mg, or 10/160 mg, or 5/320 mg, or 10/320 mg. The maximum daily dose is 5/320 mg (calculated based on valsartan) or 10/160 mg (calculated based on amlodipine) or 10/320 mg. It is recommended to start taking Vamloset® with a dose of 5/80 mg once a day. The dose can be increased after 1-2 weeks of therapy.

Special patient groups
Elderly patients (over 65 years old)
In patients over 65 years old, dose adjustment of the drug is not required. In this category of patients, if necessary, the initial dose of Vamloset® may be reduced to the lowest dose of amlodipine, i.e., 1 tablet containing amlodipine/valsartan in a dose of 5/80 mg or 5/160 mg.

Use in children and adolescents (under 18 years old)
Due to insufficient data on the safety and efficacy of Vamloset® in children and adolescents (under 18 years old), the drug is not recommended for use in this category of patients.

Patients with impaired kidney function
For patients with mild to moderate kidney function impairment (GFR ≥ 30 ml/min), no adjustment of the initial dose is required.

Patients with liver function impairment
Due to the presence of valsartan and amlodipine, Vamloset® should be used with caution in patients with liver function impairment and obstructive biliary diseases. In this category of patients, if necessary, the initial dose of Vamloset® may be reduced to the lowest dose of amlodipine, i.e., 1 tablet containing amlodipine/valsartan in a dose of 5/80 mg or 5/160 mg.

Show original (Russian)

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи.
Рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка препарата Вамлосет®, содержащая амлодипин/валсартан в дозе 5/80 мг или 5/160 мг, или 10/160 мг, или 5/320 мг, или 10/320 мг.
Максимальная суточная доза – 5/320 мг (в пересчете по валсартану) или 10/160 мг (в пересчете по амлодипину) или 10/320 мг.
Начинать прием препарата Вамлосет® рекомендовано с дозы 5/80 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пациентов старше 65 лет коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов данной категории при необходимости возможно уменьшение начальной дозы препарата Вамлосет® до содержащей наименьшую дозу амлодипина, т. е. 1 таблетка, содержащая амлодипин/валсартан в дозе 5/80 мг или 5/160 мг.
Применение у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)
Поскольку данных о безопасности и эффективности препарата Вамлосет® у детей и подростков (младше 18 лет) недостаточно, препарат не рекомендуется применять у пациентов данной категории.
Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК  30 мл/мин) коррекции начальной дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Вследствие наличия в составе валсартана и амлодипина препарат Вамлосет® следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени и обструктивными заболеваниями желчных путей. У пациентов данной категории при необходимости возможно уменьшение начальной дозы препарата Вамлосет® до содержащей наименьшую дозу амлодипина, т. е. 1 таблетка, содержащая амлодипин/валсартан в дозе 5/80 мг или 5/160 мг.

Composition

Section: Composition

Core:
Active ingredients:
Amlodipine besilate 6.94 mg, equivalent to amlodipine 5.00 mg Valsartan A, substance granules 251.35 mg
[Active substance of the granules: Valsartan 160.00 mg
Excipients of the granules: microcrystalline cellulose, sodium croscarmellose, povidone K-25, sodium lauryl sulfate]
Excipients: mannitol, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide
Film coating:
Opadry II white1, iron oxide yellow dye (E172)

Oval, biconvex tablets coated with a film, brownish-yellow in color with possible dark specks.

Show original (Russian)

Ядро:
Действующие вещества:
Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг Валсартан А, субстанция-гранулы 251,35 мг
[Действующее вещество субстанции-гранул: Валсартан 160,00 мг
Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-25, натрия лаурилсульфат]
Вспомогательные вещества: маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
Оболочка пленочная:
Опадрай II белый1, краситель железа оксид желтый (E172)

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета с возможными темными вкраплениями.

Contraindications & warnings

Contraindications

• Hypersensitivity to amlodipine, other dihydropyridine derivatives, valsartan, as well as to other excipients of the drug.

• Hereditary angioedema, or edema in patients on prior ARB II therapy.

• Severe liver failure (more than 9 points on the Child-Pugh scale), biliary cirrhosis, and cholestasis.

• Severe renal failure (GFR less than 30 ml/min), use in patients on hemodialysis.

• Planning for pregnancy, pregnancy, and breastfeeding period.

• Severe arterial hypotension (systolic BP less than 90 mm Hg), collapse, shock (including cardiogenic shock).

• Obstruction of the left ventricular outflow tract (including severe aortic stenosis).

• Hemodynamically unstable heart failure after acute myocardial infarction.

• Primary hyperaldosteronism.

• Simultaneous use with aliskiren and medications containing aliskiren in patients with diabetes and/or moderate to severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) less than 60 ml/min/1.73 m² body surface area).

• Simultaneous use with ACE inhibitors in patients with diabetic nephropathy.

The safety of the drug Vamloset® in patients after kidney transplantation, as well as in children and adolescents under 18 years of age, has not been established.

With Caution

Impaired liver function of mild (5-6 points on the Child-Pugh scale) and moderate (7-9 points on the Child-Pugh scale) severity, as well as in obstructive diseases of the bile ducts, unilateral or bilateral stenosis of the renal arteries or stenosis of a single kidney artery, chronic heart failure (CHF) functional class III-IV according to NYHA classification, acute coronary syndrome, after an acute myocardial infarction, hyperkalemia, hyponatremia, diet with restricted salt intake, reduced circulating blood volume (including diarrhea, vomiting).

As with the use of other vasodilators, special caution should be exercised when using in patients with mild and moderate mitral or aortic stenosis and hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM).

Use During Pregnancy and Breastfeeding

Pregnancy

The use of Vamloset® is contraindicated during pregnancy.

Considering the mechanism of action of ARB II, the risk to the fetus cannot be excluded when using the drug in the first trimester of pregnancy.

Like any other drug that directly affects the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS), Vamloset® should not be used during pregnancy, nor in women planning to become pregnant. When using agents that affect the RAAS, women of childbearing age should be informed of the potential risk of adverse effects of these drugs on the fetus during pregnancy. When planning a pregnancy, it is recommended to switch the patient to alternative antihypertensive therapy considering the safety profile. If pregnancy is diagnosed, the use of Vamloset® should be discontinued and, if necessary, switched to alternative antihypertensive therapy.

Vamloset®, like other agents that directly affect the RAAS, is contraindicated in the second and third trimesters of pregnancy, as it may cause fetotoxic effects (impaired kidney function, delayed ossification of the fetal skull bones, oligohydramnios) and neonatal toxic effects (renal failure, arterial hypotension, hyperkalemia) and fetal death. If the drug was used in the second and third trimesters of pregnancy, an ultrasound examination of the kidneys and skull bones of the fetus should be performed. Newborns whose mothers took Vamloset® during pregnancy should be monitored, as there is a possibility of developing arterial hypotension in the newborn.

Breastfeeding Period

The use of Vamloset® during breastfeeding is not recommended. If the use of Vamloset® is necessary during lactation, breastfeeding should be discontinued.

Section: Special Instructions

Patients with Hyponatremia and/or Decreased Blood Volume
In patients with uncomplicated arterial hypertension receiving therapy with the amlodipine/valsartan combination, significant arterial hypotension was observed in 0.4% of cases. In patients with activated RAAS (for example, those with dehydration and/or hyponatremia taking high doses of diuretics), the use of ARB II may lead to symptomatic arterial hypotension. It is recommended to restore sodium levels and/or replenish blood volume before starting treatment, particularly by reducing diuretic doses or initiating therapy under careful medical supervision. If significant blood pressure reduction occurs, the patient should be laid in a horizontal position with elevated legs, and if necessary, intravenous infusion of 0.9% sodium chloride solution should be administered. Therapy with Vamloset® can be continued after hemodynamic parameters stabilize.

Hyperkalemia
Caution should be exercised when using potassium-sparing diuretics, potassium supplements, dietary supplements containing potassium, or other medications that can increase plasma potassium levels (e.g., heparin) concurrently. Regular monitoring of plasma potassium levels is necessary.

Renal Artery Stenosis
Vamloset® should be used with caution in patients with arterial hypertension due to unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis of a single kidney, considering the possibility of increased serum concentrations of urea and creatinine.

Post-Kidney Transplantation Status
The safety of the amlodipine/valsartan combination in patients who have recently undergone kidney transplantation has not been established.

Liver Function Impairment
Valsartan is primarily excreted unchanged in bile. In patients, T1/2 is prolonged, and AUC is increased. Caution should be exercised when administering Vamloset® to patients with mild (5-6 points on the Child-Pugh scale) or moderate (7-9 points on the Child-Pugh scale) liver function impairment or obstructive biliary diseases.

Kidney Function Impairment
Dose adjustment of Vamloset® is not required in patients with mild and moderate kidney function impairment. In patients with moderate kidney function impairment, monitoring of plasma potassium and creatinine levels is recommended. Concurrent use of ARB II, including valsartan, or ACE inhibitors with aliskiren is contraindicated in patients with kidney function impairment (GFR less than 60 ml/min).

Primary Hyperaldosteronism
Given the involvement of RAAS in primary hyperaldosteronism, ARB II, including valsartan, should not be prescribed to these patients.

Angioedema
Among patients with angioedema (including laryngeal and vocal cord edema causing airway obstruction and/or facial, lip, throat, and/or tongue swelling) during therapy with Vamloset®, cases of angioedema in the history, including those related to ACE inhibitors, have been observed. If angioedema develops, the medication should be immediately discontinued, and the possibility of re-administration should be excluded.

Heart Failure/Myocardial Infarction History
In patients whose kidney function may depend on RAAS activity (e.g., in severe CHF), therapy with ACE inhibitors and ARB II is associated with oliguria and/or increased azotemia, and in rare cases, acute kidney failure and/or fatal outcomes. Such outcomes have been described with the use of valsartan. In patients with CHF or a history of myocardial infarction, kidney function should always be assessed. In patients with non-ischemic CHF of functional class III-IV according to the NYHA classification, the use of amlodipine was associated with an increased incidence of pulmonary edema compared to placebo, with no significant difference in the frequency of CHF worsening between the two groups. Calcium channel blockers, including amlodipine, should be used with caution in patients with CHF, as there may be an increased risk of cardiovascular complications and mortality.

Mild and Moderate Aortic and Mitral Valve Stenosis, HOCM
As with the use of any vasodilators, caution should be exercised in patients with mild and moderate mitral stenosis and aortic stenosis, HOCM. The amlodipine/valsartan combination has only been studied in patients with arterial hypertension.

Effect on the Ability to Drive Vehicles and Operate Machinery
Caution should be exercised when driving vehicles and operating other technical devices that require increased attention and quick psychomotor reactions while using Vamloset®, as dizziness, fatigue, and nausea may occur.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану, а также к другим вспомогательным компонентам препарата.
• Наследственный ангионевротический отек, либо отек у пациентов на фоне предшествующей терапии АРА II.
• Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз.
• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), применение у пациентов, находящихся на гемодиализе.
• Планирование беременности, беременность и период грудного вскармливания.
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.), коллапс, шок (включая кардиогенный шок).
• Обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т. ч. аортальный стеноз тяжелой степени).
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
• Первичный гиперальдостеронизм.
• Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
• Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
Безопасность применения препарата Вамлосет® у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также у детей и подростков до 18 лет не установлена.

С осторожностью
Нарушение функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести, а также при обструктивных заболеваниях желчных путей, односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III-IV функционального класса по классификации NYHA, острый коронарный синдром, после перенесенного острого инфаркта миокарда, гиперкалиемия, гипонатриемия, диета с ограничением потребления поваренной соли, сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК) (в т. ч. диарея, рвота).
Также как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при применении у пациентов с митральным или аортальным стенозом легкой и умеренной степени и гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМП).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Вамлосет® противопоказано при беременности.
Учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск для плода при применении препарата в I триместре беременности.
Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), препарат Вамлосет® не следует применять во время беременности, а также женщинам, планирующим беременность. При применении средств, воздействующих на РААС, необходимо проинформировать женщин детородного возраста о потенциальном риске отрицательного влияния данных препаратов на плод во время беременности. При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. В случае диагностирования беременности следует прекратить прием препарата Вамлосет® и, при необходимости, перевести на альтернативную гипотензивную терапию.
Препарат Вамлосет®, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, противопоказан во II-III триместрах беременности, поскольку может вызывать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигогидрамнион) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию) и гибель плода. Если все же применяли препарат во II-III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали препарат Вамлосет® во время беременности, должны находиться под наблюдением, т. к. возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат Вамлосет® в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Вамлосет® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Пациенты с гипонатриемией и/или уменьшением ОЦК
У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, принимающих терапию комбинацией амлодипин/валсартан, в 0,4 % случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия.
У пациентов с активированной РААС (например, у пациентов с дегидратацией и/или гипонатриемией, принимающих диуретики в высоких дозах) при приеме АРА II возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения рекомендовано восстановить содержание натрия и/или восполнить ОЦК, в частности, путем уменьшения доз диуретиков или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.
При развитии выраженного снижения АД следует уложить пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами и при необходимости провести внутривенно инфузию 0,9 % раствора натрия хлорида. Терапию препаратом Вамлосет® можно продолжить после стабилизации показателей гемодинамики.
Гиперкалиемия
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, биологически активных добавок, содержащих калий, или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин), следует соблюдать осторожность. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.
Стеноз почечной артерии
Препарат Вамлосет® следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией на фоне одностороннего или двустороннего стеноза почечной артерии или стеноза артерии единственной почки, учитывая возможность увеличения сывороточных концентраций мочевины и креатинина.
Состояние после трансплантации почки
Безопасность применения комбинации амлодипин/валсартан у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, не установлена.
Нарушение функции печени
Валсартан преимущественно выводится в неизмененном виде с желчью. У пациентов T1/2 удлиняется, а AUC – увеличивается. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вамлосет® пациентам с легким (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени или обструктивными заболеваниями желчных путей.
Нарушение функции почек
Коррекции дозы препарата Вамлосет® у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек рекомендуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови. Одновременное применение АРА II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин).
Первичный гиперальдостеронизм
Учитывая поражение РААС при первичном гиперальдостеронизме, данным пациентам не следует назначать АРА II, в том числе валсартан.
Ангионевротический отек
Среди пациентов с ангионевротическим отеком (в том числе отек гортани и голосовых связок, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка) на фоне терапии препаратом Вамлосет®, наблюдались случаи развития ангионевротического отека в анамнезе, в том числе и на ингибиторы АПФ. При развитии ангионевротического отека следует немедленно отменить препарат и исключить возможность повторного применения.
Сердечная недостаточность/перенесенный инфаркт миокарда
У пациентов, функция почек которых может зависеть от активности РААС (например, при тяжелой ХСН), терапия ингибиторами АПФ и АРА II сопровождается олигурией и/или нарастанием азотемии, а в редких случаях – острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Подобные исходы были описаны при применении валсартана. У пациентов с ХСН или перенесенным инфарктом миокарда всегда следует оценивать функцию почек.
У пациентов с ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA применение амлодипина сопровождалось увеличением частоты развития отека легких по сравнению с плацебо при отсутствии достоверной разницы частоты ухудшения ХСН между двумя группами. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, в т. ч. амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с ХСН, т. к. возможно увеличение риска развития сердечно-сосудистых осложнений и летального исхода.
Стеноз аортального клапана легкой и умеренной степени и митрального клапана, ГОКМП
Как и при применении любых вазодилататоров, следует соблюдать осторожность у пациентов с митральным стенозом и аортальным стенозом легкой и умеренной степени, ГОКМП. Комбинация амлодипин/валсартан изучалась только у пациентов с артериальной гипертензией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата Вамлосет® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т. к. возможно появление головокружения, утомляемости и тошноты.

Side effects, overdose & interactions

Section: Side Effects

Classification of the frequency of side effects development, recommended by the World Health Organization (WHO):
very common ≥ 1/10
common from ≥ 1/100 to < 1/10 uncommon from ≥ 1/1000 to < 1/100 rare from ≥ 1/10000 to < 1/1000 very rare from < 1/10000 frequency unknown cannot be estimated based on available data. Drug Vamloset® Infectious and parasitic diseases: common: nasopharyngitis, influenza. Immune system disorders: rare: hypersensitivity. Metabolism and nutrition disorders: common: hypokalemia; uncommon: anorexia, hypercalcemia, hyperlipidemia, hyperuricemia, hyponatremia. Psychiatric disorders: rare: anxiety. Nervous system disorders: common: headache; uncommon: coordination disorders, dizziness, postural dizziness, paresthesia, drowsiness. Eye disorders: uncommon: vision deterioration; rare: vision impairment. Ear disorders and labyrinthine disorders: uncommon: vertigo; rare: tinnitus. Heart disorders: uncommon: palpitations, tachycardia; rare: fainting. Vascular disorders: uncommon: orthostatic hypotension; rare: significant blood pressure reduction. Respiratory system, thoracic organs, and mediastinal disorders: uncommon: cough, throat and laryngeal pain. Gastrointestinal disorders: uncommon: diarrhea, nausea, abdominal discomfort, upper abdominal pain, constipation, dry mucous membranes of the oral cavity. Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon: erythema, skin rash; rare: exanthema, hyperhidrosis, pruritus. Musculoskeletal and connective tissue disorders: uncommon: arthralgia, back pain, joint swelling; rare: muscle spasms, feeling of heaviness throughout the body. Kidney and urinary tract disorders: rare: pollakiuria, polyuria. Genital and breast disorders: rare: erectile dysfunction. General disorders and administration site conditions: common: asthenia, increased fatigue, facial swelling, feeling of "flushing" of blood to the skin of the face, edema, peripheral edema, puffy appearance. Additional information In patients receiving a combination of amlodipine/valsartan, peripheral edema occurred less frequently (5.8%) than in patients receiving therapy with amlodipine alone (9%). Amlodipine Blood and lymphatic system disorders: very rare: leukopenia, thrombocytopenia, sometimes with purpura. Immune system disorders: very rare: hypersensitivity. Metabolism and nutrition disorders: very rare: hyperglycemia. Psychiatric disorders: uncommon: depression, insomnia/sleep disturbances, mood lability; rare: confusion. Nervous system disorders: common: dizziness, headache, drowsiness; uncommon: taste disturbance, paresthesia, fainting, tremor, hypesthesia; very rare: muscle hypertonicity, peripheral neuropathy, neuropathy; frequency unknown: extrapyramidal disorders. Eye disorders: uncommon: vision deterioration, vision impairment. Ear disorders and labyrinthine disorders: uncommon: tinnitus. Heart disorders: common: palpitations; very rare: arrhythmias (including bradycardia, ventricular tachycardia, and atrial fibrillation), myocardial infarction. Vascular disorders: common: feeling of "flushing" of blood to the skin of the face, significant blood pressure reduction; very rare: vasculitis. Respiratory system, thoracic organs, and mediastinal disorders: uncommon: dyspnea, rhinitis; very rare: cough. Gastrointestinal disorders: common: nausea, abdominal discomfort, upper abdominal pain; uncommon: stool changes, diarrhea, dry mucous membranes of the oral cavity, dyspepsia, vomiting; rare: gastritis, gingival hyperplasia, pancreatitis. Liver and biliary tract disorders: very rare: increased activity of "liver" enzymes (more often with cholestasis), increased concentration of bilirubin in the blood plasma, hepatitis, intrahepatic cholestasis, jaundice. Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon: alopecia, exanthema, erythema, photosensitivity reactions, pruritus, hyperhidrosis, purpura, skin rash, skin discoloration; very rare: erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, angioedema. Musculoskeletal and connective tissue disorders: common: ankle swelling; uncommon: arthralgia, back pain, muscle spasms, myalgia. Kidney and urinary tract disorders: uncommon: urination disorders, nocturia, pollakiuria. Genital and breast disorders: uncommon: erectile dysfunction, gynecomastia. General disorders and administration site conditions: common: increased fatigue, peripheral edema; uncommon: asthenia, discomfort, malaise, non-cardiogenic chest pain, pain. Laboratory and instrumental data: uncommon: weight loss/gain. Valsartan Blood and lymphatic system disorders: frequency unknown: decreased hemoglobin and hematocrit, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia sometimes with purpura. Immune system disorders: very rare: hypersensitivity. Ear disorders and labyrinthine disorders: uncommon: vertigo. Vascular disorders: frequency unknown: vasculitis. Respiratory system, thoracic organs, and mediastinal disorders: uncommon: cough. Gastrointestinal disorders: uncommon: abdominal discomfort, upper abdominal pain. Liver and biliary tract disorders: frequency unknown: increased activity of "liver" enzymes, increased concentration of bilirubin in the blood plasma. Skin and subcutaneous tissue disorders: frequency unknown: pruritus, skin rash, angioedema, bullous dermatitis. Musculoskeletal and connective tissue disorders: frequency unknown: myalgia. Kidney and urinary tract disorders: frequency unknown: increased concentration of creatinine in the blood plasma, impaired kidney function, including acute renal failure. General disorders and administration site conditions: uncommon: increased fatigue. Laboratory and instrumental data: frequency unknown: increased potassium levels in the serum. Additional information about the components of the drug Adverse events previously reported with the use of each component may occur with the use of Vamloset®, even if they were not observed in clinical studies. Amlodipine Very common General disorders and administration site conditions: ankle swelling. Common Nervous system disorders: drowsiness, dizziness. Eye disorders: vision disturbances (including diplopia). Heart disorders: palpitations. Respiratory system, thoracic organs, and mediastinal disorders: dyspnea. Gastrointestinal disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia. Musculoskeletal and connective tissue disorders: muscle cramps. General disorders and administration site conditions: asthenia. Uncommon Psychiatric disorders: insomnia, mood lability (including anxiety), depression. Nervous system disorders: tremor, taste disturbance, fainting, hypesthesia. Ear disorders and labyrinthine disorders: tinnitus. Heart disorders: arrhythmias (including bradycardia, ventricular tachycardia, and atrial fibrillation). Vascular disorders: significant blood pressure reduction. Respiratory system, thoracic organs, and mediastinal disorders: rhinitis. Gastrointestinal disorders: vomiting. Skin and subcutaneous tissue disorders: alopecia, purpura, skin discoloration, hyperhidrosis, pruritus, exanthema, urticaria. Musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia. Kidney and urinary tract disorders: urination disorders, increased urination. Genital and breast disorders: impotence, gynecomastia. General disorders and administration site conditions: pain, chest pain, malaise. Laboratory and instrumental data: weight gain, weight loss. Rare Psychiatric disorders: confusion. Very rare Immune system disorders: allergic reactions. Blood and lymphatic system disorders: leukopenia, thrombocytopenia. Metabolism and nutrition disorders: hyperglycemia. Nervous system disorders: peripheral neuropathy. Heart disorders: myocardial infarction. Vascular disorders: vasculitis. Gastrointestinal disorders: pancreatitis, gastritis, gingival hyperplasia. Liver and biliary tract disorders: hepatitis, jaundice, increased activity of "liver" enzymes (most often due to cholestasis). Musculoskeletal and connective tissue disorders: muscle hypertonicity. Skin and subcutaneous tissue disorders: angioedema, erythema multiforme, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, photosensitivity. Isolated cases of extrapyramidal syndrome have been described. Valsartan Frequency unknown Immune system disorders: hypersensitivity, including serum sickness. Blood and lymphatic system disorders: decreased hemoglobin and hematocrit, neutropenia, thrombocytopenia. Metabolism and nutrition disorders: increased potassium levels in the serum. Vascular disorders: vasculitis. Liver and biliary tract disorders: increased activity of "liver" enzymes, increased concentration of bilirubin in the blood plasma. Skin and subcutaneous tissue disorders: angioedema. Musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia. Kidney and urinary tract disorders: increased concentration of creatinine in the blood plasma, impaired kidney function, including renal failure.Section: OverdoseSymptoms Data on overdose cases are currently unavailable. In the case of valsartan overdose, a significant decrease in blood pressure and dizziness can be expected. Overdose of amlodipine may lead to a pronounced decrease in blood pressure with possible development of reflex tachycardia and excessive peripheral vasodilation (risk of severe and persistent arterial hypotension, including the development of shock and fatal outcome). Treatment Treatment is symptomatic, the nature of which depends on the time elapsed since the drug was taken and the severity of symptoms. In the case of accidental overdose, vomiting should be induced (if the drug was taken recently) or gastric lavage should be performed. The use of activated charcoal in healthy volunteers immediately or within 2 hours after taking amlodipine led to a significant reduction in its absorption. In the case of a significant decrease in blood pressure while taking the drug Vamloset®, the patient should be placed in a supine position with elevated legs, and active measures should be taken to support cardiovascular function, including regular monitoring of heart and respiratory function, circulating blood volume, and urine output. In the absence of contraindications, to restore vascular tone and blood pressure, the cautious use of vasoconstrictors may be considered. To eliminate calcium channel blockade, intravenous administration of calcium gluconate solution may be possible. The elimination of valsartan and amlodipine during hemodialysis is unlikely.InteractionVamloset®General drug interactions for Vamloset® (amlodipine/valsartan)Simultaneous use requiring attentionOther antihypertensive drugs (e.g., alpha-adrenoblockers, diuretics) and medications that have antihypertensive effects (e.g., tricyclic antidepressants, alpha-adrenoblockers for the treatment of benign prostatic hyperplasia) may enhance the antihypertensive effect.Drug interactions for amlodipineUndesirable simultaneous useGrapefruit or grapefruit juiceSimultaneous use is not recommended due to the possibility of increased bioavailability in some patients and enhanced antihypertensive action.Simultaneous use requiring cautionCYP3A4 isoenzyme inhibitorsSimultaneous use with strong or moderate CYP3A4 isoenzyme inhibitors (protease inhibitors, verapamil or diltiazem, azole antifungal medications, macrolides such as erythromycin or clarithromycin) may lead to a significant increase in systemic exposure to amlodipine. In elderly patients, these changes are clinically significant, so medical supervision and dose adjustment are necessary.CYP3A4 isoenzyme inducers (anticonvulsants (e.g., carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone), rifampicin, herbal preparations containing St. John's wort) should be used with caution, as simultaneous use may decrease amlodipine plasma concentration.SimvastatinSimultaneous repeated use of amlodipine at a dose of 10 mg/day and simvastatin at a dose of 80 mg/day increases simvastatin exposure by 77% compared to monotherapy with simvastatin. Patients receiving amlodipine are recommended to use simvastatin at a dose not exceeding 20 mg/day.Dantrolene (intravenous administration)In animal experiments, after oral administration of verapamil and intravenous administration of dantrolene, cases of fatal ventricular fibrillation and cardiovascular failure associated with hyperkalemia were observed. Given the risk of hyperkalemia, simultaneous use of "slow" calcium channel blockers, including amlodipine, should be avoided in patients prone to malignant hyperthermia.TacrolimusWhen used simultaneously with amlodipine, there is a risk of increased tacrolimus plasma concentration, but the pharmacokinetic mechanism of this interaction is not fully studied. To prevent toxic effects of tacrolimus when used simultaneously with amlodipine, tacrolimus plasma concentration should be monitored and the dose adjusted if necessary.CyclosporineDrug interaction studies using cyclosporine and amlodipine in healthy volunteers or other patient groups have not been conducted, except for patients who have undergone kidney transplantation, where variable minimum concentrations (mean values: 0%-40%) of cyclosporine were observed. When amlodipine is used simultaneously in patients who have undergone kidney transplantation, cyclosporine plasma concentration should be monitored, and the dose should be reduced if necessary.ClarithromycinClarithromycin is a CYP3A4 isoenzyme inhibitor. When amlodipine and clarithromycin are used simultaneously, there is an increased risk of developing arterial hypotension. Careful medical supervision of patients receiving amlodipine simultaneously with clarithromycin is recommended.Simultaneous use requiring attentionOthersIn clinical studies, amlodipine has not shown significant interactions with thiazide diuretics, alpha-adrenoblockers, beta-adrenoblockers, ACE inhibitors, long-acting nitrates, sublingual nitroglycerin, digoxin

Show original (Russian)

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10 нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100 редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000 очень редко от < 1/10000 частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. Препарат Вамлосет® Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: назофарингит, грипп. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: гипокалиемия; нечасто: анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия. Нарушения психики: редко: тревожность. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: ухудшение зрения; редко: нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго; редко: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия; редко: обморок. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: ортостатическая гипотензия; редко: выраженное снижение АД. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель, боль в глотке и гортани. Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто: диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: эритема, кожная сыпь; редко: экзантема, гипергидроз, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: артралгия, боль в спине, припухлость суставов; редко: мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: поллакиурия, полиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко: эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение «прилива» крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность. Дополнительная информация У пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, периферические отеки встречались реже (5,8 %), чем у пациентов, получавших терапию только амлодипином (9 %). Амлодипин Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко: гипергликемия. Нарушения психики: нечасто: депрессия, бессонница/нарушения сна, лабильность настроения; редко: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль, сонливость; нечасто: нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко: мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, нейропатия; частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: ухудшение зрения, нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: часто: ощущение сердцебиения; очень редко: аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: часто: ощущение «прилива» крови к коже лица, выраженное снижение АД; очень редко: васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка, ринит; очень редко: кашель. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; нечасто: изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; редко: гастрит, гиперплазия десен, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов (чаще с явлениями холестаза), повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи; очень редко: многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: отек лодыжек; нечасто: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: эректильная дисфункция, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто: астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: снижение/повышение массы тела. Валсартан Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель. Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто: чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, буллезный дерматит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови. Дополнительная информация о компонентах препарата Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Вамлосет®, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях. Амлодипин Очень часто Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки лодыжек. Часто Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головокружение. Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения (в т. ч. диплопия). Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, диспепсия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: судороги в мышцах. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения. Нечасто Нарушения психики: бессонница, лабильность настроения (в т. ч. тревожность), депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: тремор, нарушение вкуса, обморок, гипестезия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий). Нарушения со стороны сосудов: выраженное снижение АД. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, кожный зуд, экзантема, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: импотенция, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль, боль в груди, недомогание. Лабораторные и инструментальные данные: увеличение массы тела, снижение массы тела. Редко Нарушения психики: спутанность сознания. Очень редко Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия. Нарушения со стороны сердца: инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: васкулит. Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит, гастрит, гиперплазия десен. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» ферментов (чаще всего вследствие холестаза). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечный гипертонус. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность. Описаны отдельные случаи экстрапирамидного синдрома. Валсартан Частота неизвестна Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь. Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение содержания калия в сыворотке крови. Нарушения со стороны сосудов: васкулит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность.Симптомы Данные о случаях передозировки в настоящее время отсутствуют. При передозировке валсартаном можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипином может привести к выраженному снижению АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т. ч. с развитием шока и летального исхода). Лечение Лечение симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. При случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или в течение 2 часов после приема амлодипина приводило к значительному снижению его всасывания. При выраженном снижении АД на фоне приема препарата Вамлосет® необходимо перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая регулярный контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и объема выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) сосудосуживающих средств. Для устранения блокады кальциевых каналов возможно внутривенное введение раствора кальция глюконата. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.Препарат Вамлосет® Общие лекарственные взаимодействия для препарата Вамлосет® (амлодипин/валсартан) Одновременное применение, требующее внимания Другие гипотензивные препараты (например, альфа-адреноблокаторы, диуретики) и лекарственные средства, оказывающие гипотензивное действие (например, трициклические антидепрессанты, альфа-адреноблокаторы для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усилить антигипертензивный эффект. Лекарственные взаимодействия для амлодипина Нежелательное одновременное применение Грейпфрут или грейпфрутовый сок Одновременное применение не рекомендуется, учитывая возможность увеличения биодоступности у некоторых пациентов и усиления антигипертензивного действия. Одновременное применение, требующее осторожности Ингибиторы изофермента CYP3A4 Одновременное применение с сильными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторами протеазы, верапамилом или дилтиаземом, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин) может привести к значительному увеличению системной экспозиции амлодипина. У пациентов пожилого возраста эти изменения имеют клиническое значение, поэтому необходимы медицинское наблюдение и коррекция дозы. Индукторы изофермента CYP3A4 (противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный) следует применять с осторожностью, т. к. при одновременном применении возможно снижение концентрации амлодипина в плазме крови. Симвастатин Одновременное повторное применение амлодипина в дозе 10 мг/сут и симвастатина в дозе 80 мг/сут увеличивает экспозицию симвастатина на 77 % по сравнению с таковой при монотерапии симвастатином. Пациентам, получающим амлодипин, рекомендуется применять симвастатин в дозе не более 20 мг/сут. Дантролен (внутривенное введение) В экспериментах на животных после приема внутрь верапамила и внутривенного введения дантролена наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения блокаторов «медленных» кальциевых каналов, в т. ч. амлодипина, у пациентов, склонных к развитию злокачественной гипертермии. Такролимус При одновременном применении с амлодипином существует риск повышения концентрации такролимуса в плазме крови, но фармакокинетический механизм данного взаимодействия полностью не изучен. Для предупреждения токсического действия такролимуса при одновременном применении с амлодипином следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать дозу такролимуса при необходимости. Циклоспорин Исследования лекарственного взаимодействия с применением циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или других групп пациентов не проводились, кроме пациентов, перенесших трансплантацию почки, у которых наблюдались вариабельные минимальные концентрации (средние значения: 0 %-40 %) циклоспорина. При одновременном применении амлодипина у пациентов, перенесших трансплантацию почки, следует контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови, и при необходимости снизить его дозу. Кларитромицин Кларитромицин является ингибитором изофермента CYP3A4. При одновременном применении амлодипина и кларитромицина повышен риск развития артериальной гипотензии. Рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентами, получающими амлодипин одновременно с кларитромицином. Одновременное применение, требующее внимания Другие В клинических исследованиях амлодипина нет значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, маалоксом (алюминий- или магнийсодержащие антацидные препараты, симетикон), циметидином, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. Одновременный прием амлодипина и этанола не влияет на фармакокинетику последнего. Лекарственные взаимодействия для валсартана Одновременное применение противопоказано Одновременное применение АРА II, включая валсартан, с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Нежелательное одновременное применение Литий Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется, т. к. возможно обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие интоксикации. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Вамлосет® и диуретиками. Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие пищевые добавки и другие лекарственные средства и вещества, которые могут увеличивать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин) При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови. Одновременное применение, требующее осторожности НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сут и неселективные НПВП При одновременном применении возможно ослабление антигипертензивного эффекта, увеличение риска развития нарушений функции почек и повышение содержания калия в плазме крови. В начале терапии рекомендуется оценить функцию почек, а также скорректировать нарушения водно-электролитного баланса. Ингибиторы белков-переносчиков По результатам исследования in vitro валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1 и MRP2. Одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика OATP1B1 (например, рифампицин, циклоспорин) и ингибитором белка-переносчика MRP2 (например, ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана (Cmax и AUC). Это следует учитывать в начале и при окончании одновременной терапии. Двойная блокада РААС при применении АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена Одновременное применение АРА II с другими препаратами, влияющими на РААС, приводит к увеличению частоты возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек. Необходимо контролировать показатели артериального давления, функции почек, а также содержание электролитов плазмы крови при применении препарата Вамлосет® с другими препаратами, влияющими на РААС. Другие При монотерапии валсартаном не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.

Pharmacology

Pharmacodynamics

Combined antihypertensive medication containing two active substances with complementary mechanisms for controlling blood pressure (BP). Amlodipine, a dihydropyridine derivative, belongs to the class of "slow" calcium channel blockers (CCBs), while valsartan belongs to the class of angiotensin II receptor antagonists. The combination of these components has a mutually complementary antihypertensive effect, leading to a more pronounced reduction in BP compared to BP when used separately.
Amlodipine
Amlodipine is a dihydropyridine derivative, a CCB, that exerts antianginal and antihypertensive effects. It inhibits the transmembrane influx of calcium ions into cardiomyocytes and smooth muscle cells of blood vessels. The mechanism of the antihypertensive action of amlodipine is due to a direct relaxing effect on the smooth muscles of blood vessels, resulting in a decrease in total peripheral vascular resistance (TPVR) and BP.
Experimental data show that amlodipine binds to both dihydropyridine and non-dihydropyridine receptors.
Amlodipine in therapeutic doses in patients with arterial hypertension causes vasodilation, leading to a reduction in BP (in both the "supine" and "standing" positions). The reduction in BP is not accompanied by significant changes in heart rate (HR) and plasma catecholamine levels during prolonged use of amlodipine.
In patients with arterial hypertension and normal kidney function, amlodipine in therapeutic doses leads to a decrease in renal vascular resistance and an increase in glomerular filtration rate and effective renal blood flow without changing the filtration fraction and degree of proteinuria.
Amlodipine, like other CCBs, causes changes in hemodynamic parameters of heart function at rest and during physical activity (or stimulation) in patients with normal left ventricular (LV) function: a slight increase in cardiac index was noted, without significant effects on the maximum rate of pressure rise in the LV (dP/dt) and end-diastolic pressure and end-diastolic volume of the LV. Hemodynamic studies in intact animals and humans have shown that the reduction in BP with amlodipine in the therapeutic dose range does not cause a negative inotropic effect, even when used simultaneously with β-blockers.
Amlodipine does not alter the function of the sinoatrial node or atrioventricular conduction in intact animals and humans. The use of amlodipine in combination with β-blockers in patients with arterial hypertension or angina is not associated with undesirable changes on the ECG.
The clinical efficacy of amlodipine has been proven in patients with stable exertional angina, vasospastic angina, and angiographically confirmed coronary artery disease.
Valsartan
Valsartan is an active and selective angiotensin II receptor antagonist (ARA II) for oral administration, non-peptide in nature.
It selectively blocks AT1 subtype receptors, which are responsible for the effects of angiotensin II. The increase in plasma concentration of angiotensin II due to the blockade of AT1 receptors by valsartan may stimulate unblocked AT2 receptors, which counteract the effects of AT1 receptor stimulation. Valsartan does not have agonistic activity towards AT1 receptors. The affinity of valsartan for AT1 subtype receptors is approximately 20,000 times higher than for AT2 subtype receptors.
Valsartan does not inhibit angiotensin-converting enzyme (ACE), also known as kininase II, which converts angiotensin I to angiotensin II and degrades bradykinin. Due to the lack of effect on ACE, the effects of bradykinin or substance P are not potentiated, making the development of a dry cough unlikely when taking ARA II.
In comparative clinical studies of valsartan with ACE inhibitors, the incidence of dry cough was significantly lower (p < 0.05) in patients receiving valsartan (in 2.6% of patients receiving valsartan and in 7.9% receiving ACE inhibitors). In a clinical study involving patients who previously developed a dry cough while being treated with an ACE inhibitor, this complication was noted in 19.5% of cases when treated with valsartan and in 19.0% of cases when treated with a thiazide diuretic. Meanwhile, in the group of patients receiving ACE inhibitors, cough was observed in 68.5% of cases (p < 0.05). Valsartan does not interact with or block receptors of other hormones or ion channels that are important for regulating cardiovascular system functions. When treating arterial hypertension, valsartan lowers BP without affecting HR. After oral administration of a single dose of valsartan, the antihypertensive effect develops within 2 hours in most patients. The maximum reduction in BP is achieved within 4-6 hours. The antihypertensive effect of valsartan lasts for 24 hours after administration. With repeated administration of valsartan, the maximum reduction in BP, regardless of the dose taken, is usually achieved within 2-4 weeks and is maintained at that level during long-term therapy. Sudden discontinuation of valsartan is not accompanied by a sharp increase in BP or other undesirable clinical consequences. The use of valsartan in patients with chronic heart failure (NYHA functional classes II-IV) leads to a significant reduction in the number of hospitalizations. This effect is most pronounced in patients not receiving ACE inhibitors or β-blockers. In patients with left ventricular failure (stable clinical course) or with impaired LV function after a myocardial infarction, valsartan is associated with a reduction in cardiovascular mortality. Amlodipine/Valsartan The combination of amlodipine and valsartan additively and dose-dependently reduces BP in the therapeutic dose range. When taking a single dose of the amlodipine/valsartan combination, the antihypertensive effect lasts for 24 hours. The clinical efficacy of the amlodipine/valsartan combination has been proven in patients with mild and moderate arterial hypertension (mean diastolic BP (DBP) ≥ 95 mmHg and < 110 mmHg) without complications compared to placebo. The level of BP reduction in the sitting position in arterial hypertension with DBP ≥ 110 mmHg and < 120 mmHg is comparable to the use of a combination of ACE inhibitor and thiazide diuretic. The antihypertensive effect is sustained over a long period. Sudden discontinuation of the medication is not accompanied by a sharp increase in BP (no "withdrawal syndrome"). Therapeutic efficacy does not depend on the age, sex, race of the patient, or body mass index. With the use of combination therapy amlodipine/valsartan, comparable BP control is achieved with a lower likelihood of developing peripheral edema in patients who previously achieved BP control and had significant peripheral edema while on amlodipine therapy.PharmacokineticsLinearityThe pharmacokinetics of amlodipine and valsartan are characterized by linearity.AmlodipineAbsorptionAfter oral administration of amlodipine in therapeutic doses, the maximum concentration (Cmax) in plasma is reached within 6-12 hours. The absolute bioavailability averages 64-80%. Food intake does not affect the bioavailability of amlodipine.DistributionThe volume of distribution (Vd) is approximately 21 l/kg. In vitro studies have shown that in patients with arterial hypertension, about 97.5% of the circulating drug binds to plasma proteins.The concentration of amlodipine in plasma correlates with the clinical effect in both young and elderly patients.MetabolismAmlodipine is extensively (about 90%) metabolized in the liver to form inactive metabolites.ExcretionThe elimination of amlodipine from plasma is biphasic, with a half-life (T1/2) of approximately 30 to 50 hours. Steady-state plasma concentrations are achieved after prolonged oral administration for 7-8 days. 10% of unchanged amlodipine and 60% of amlodipine as metabolites are excreted by the kidneys.ValsartanAbsorptionAfter oral administration of valsartan, Cmax in plasma is reached within 2-3 hours. The average absolute bioavailability is 23%. When valsartan is taken with food, there is a 40% reduction in bioavailability (as measured by the area under the concentration-time curve (AUC)) and nearly a 50% reduction in Cmax, but approximately 8 hours after administration, plasma concentrations of valsartan in the group that took it with food and in the fasting group equalize. The reduction in AUC is not accompanied by a clinically significant decrease in therapeutic effect, so valsartan can be taken regardless of meal timing.DistributionThe Vd of valsartan at steady state after intravenous administration was about 17 l, indicating a lack of extensive distribution of valsartan in tissues. Valsartan is significantly bound to serum proteins (94-97%), primarily albumins.BiotransformationValsartan undergoes minimal metabolism (about 20% of the administered dose is detected as metabolites). The hydroxyl metabolite is found in plasma at low concentrations (less than 10% of valsartan AUC). This metabolite is pharmacologically inactive.ExcretionThe pharmacokinetic curve of valsartan is characterized by a descending multi-exponential nature (T1/2α < 1 hour and T1/2β about 9 hours). Valsartan is primarily excreted unchanged through the intestines (about 83%) and by the kidneys (about 13%). After intravenous administration, the plasma clearance of valsartan is about 2 l/h, and its renal clearance is 0.62 l/h (about 30% of total clearance). The T1/2 of valsartan is 6 hours.Amlodipine/ValsartanAfter oral administration of the amlodipine/valsartan combination, Cmax of valsartan and amlodipine in plasma is reached at 3 and 6-8 hours, respectively. The rate and extent of absorption are equivalent to the bioavailability of valsartan and amlodipine when taken separately.Pharmacokinetics in Specific Patient GroupsChildren and Adolescents < 18 YearsThere are no pharmacokinetic data on the use of the drug in this patient group.Elderly Patients (≥ 65 Years)The time to reach Cmax of amlodipine in plasma is the same for young and elderly patients. In elderly patients, the clearance of amlodipine is slightly reduced, leading to an increase in AUC and T1/2.In elderly patients, the average values of systemic exposure (AUC) of valsartan are somewhat more pronounced than in younger patients. However, this was not clinically significant. Given the good tolerability of amlodipine and valsartan in elderly and younger patients, it is recommended to use standard dosing regimens.Renal ImpairmentIn patients with renal impairment, the pharmacokinetic parameters of amlodipine do not change significantly. No correlation was found between renal function (creatinine clearance - CC) and systemic exposure (AUC) of valsartan in patients with varying degrees of renal impairment.No changes in the initial dose are required for patients with mild to moderate renal impairment.Liver ImpairmentExperience with the drug in patients with liver impairment is limited. Patients with liver impairment have reduced clearance of amlodipine, leading to an increase in AUC of approximately 40-60%. On average, in patients with mild (5-6 points on the Child-Pugh scale) and moderate (7-9 points on the Child-Pugh scale) liver impairment, the bioavailability (as measured by AUC) of valsartan is doubled compared to healthy volunteers (of corresponding age, sex, and body weight). The drug Vamloset® should be used with caution in patients with liver impairment and obstructive biliary diseases.

Show original (Russian)

Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий два действующих вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления (АД). Амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), валсартан – к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с АД при их раздельном применении.
Амлодипин
Амлодипин – производное дигидропиридина, БМКК, оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) и АД.
Экспериментальные данные показывают, что амлодипин связывается как с дигидропиридиновыми, так и с недигидропиридиновыми рецепторами.
Амлодипин в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией вызывает расширение кровеносных сосудов, что приводит к снижению АД (в положении «лежа» и «стоя»). Снижение АД не сопровождается существенным изменением частоты сердечных сокращений (ЧСС) и концентрации катехоламинов в плазме крови при длительном применении амлодипина.
При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов и повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока без изменения фильтрационной фракции и степени протеинурии.
Амлодипин, как и другие БМКК, у пациентов с нормальной функцией левого желудочка (ЛЖ) вызывает изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке (или стимуляции): отмечалось незначительное увеличение сердечного индекса, без существенного влияния на максимальную скорость нарастания давления в ЛЖ (dP/dt) и конечное диастолическое давление и конечный диастолический объем ЛЖ. Гемодинамические исследования у интактных животных и людей показали, что снижение АД при применении амлодипина в диапазоне терапевтических доз не вызывает отрицательного инотропного эффекта, даже при одновременном применении с ?-адреноблокаторами.
Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или атриовентрикулярную проводимость у интактных животных и людей. Применение амлодипина в комбинации с ?-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией не сопровождалось нежелательными изменениями на ЭКГ.
Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов со стабильной стенокардией напряжения, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.
Валсартан
Валсартан является активным и селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (АРА II) для приема внутрь, небелковой природы.
Избирательно блокирует рецепторы подтипа АТ1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышение плазменной концентрации ангиотензина II вследствие блокады АТ1-рецепторов под действием валсартана может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, которые противодействуют эффектам при стимуляции АТ1-рецепторов. Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении АТ1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа АТ1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.
Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина или субстанции Р, поэтому при приеме АРА II маловероятно развитие сухого кашля.
В сравнительных клинических исследованиях валсартана с ингибитором АПФ частота развития сухого кашля была достоверно ниже (р < 0,05) у пациентов, получавших валсартан (у 2,6 % пациентов, получавших валсартан, и у 7,9 % – получавших ингибитор АПФ). В клиническом исследовании, включавшем пациентов, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19,5 % случаев, при лечении тиазидным диуретиком – в 19,0 % случаев. В то же время в группе пациентов, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68,5 % случаев (р < 0,05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС. После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 часов у большинства пациентов. Максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 часов. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 часов после его приема. При повторном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV функциональные классы по классификации NYHA) приводит к значительному уменьшению числа госпитализаций. Этот эффект максимально выражен у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ или ?-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (стабильное клиническое течение) или с нарушением функции ЛЖ после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности. Амлодипин/Валсартан Комбинация амлодипина и валсартана аддитивно дозозависимо в терапевтическом диапазоне доз снижает АД. При приеме одной дозы комбинации амлодипин/валсартан антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Доказана клиническая эффективность комбинации амлодипина/валсартана у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертензией (среднее диастолическое АД (ДАД) ? 95 мм рт. ст. и < 110 мм рт. ст.) без осложнений в сравнении с плацебо. Уровень снижения АД в положении «сидя» при артериальной гипертензии с ДАД ? 110 мм рт. ст. и < 120 мм рт. ст. сравнимо с применением комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика. Антигипертензивный эффект сохраняется длительно. Внезапное прекращение приема препарата не сопровождается резким повышением АД (отсутствует синдром «отмены»). Терапевтическая эффективность не зависит от возраста, пола, расы пациента и индекса массы тела. При применении комбинированной терапии амлодипин/валсартан достигается сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития периферических отеков у пациентов с ранее достигнутым контролем АД и выраженными периферическими отеками на фоне терапии амлодипином.Линейность Фармакокинетика амлодипина и валсартана характеризуется линейностью. Амлодипин Всасывание После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляет в среднем 64-80 %. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Распределение Объем распределения (Vd) составляет примерно 21 л/кг. По данным исследований in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией примерно 97,5 % циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови. Концентрация амлодипина в плазме крови коррелирует с клиническим эффектом как у молодых пациентов, так и у пациентов пожилого возраста. Метаболизм Амлодипин интенсивно (около 90 %) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение Выведение амлодипина из плазмы крови носит двухфазный характер с периодом полувыведения (Т1/2) приблизительно от 30 до 50 часов. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются после продолжительного применения внутрь в течение 7-8 дней. 10 % неизмененного амлодипина и 60 % амлодипина в виде метаболитов выводится почками. Валсартан Всасывание После приема валсартана внутрь Сmax в плазме крови достигается через 2-3 часа. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23 %. При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению площади под кривой «концентрация-время» (AUC)) на 40 %, а Cmax – почти на 50 %, но примерно через 8 часов после приема препарата внутрь плазменные концентрации валсартана в группе пациентов, принимавших его с пищей, и в группе, принимавшей натощак, выравниваются. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать вне зависимости от времени приема пищи. Распределение Vd валсартана в период равновесного состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97 %), преимущественно альбуминами. Биотрансформация Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (около 20 % принятой дозы определяется в виде метаболитов). Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее чем 10 % от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивен. Выведение Фармакокинетическая кривая валсартана носит нисходящий мультиэкспоненциальный характер (Т1/2α < 1 часа и Т1/2β около 9 часов). Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (около 83 %) и почками (около 13 %). После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0,62 л/ч (около 30 % общего клиренса). Т1/2 валсартана составляет 6 часов. Амлодипин/Валсартан После приема внутрь комбинации амлодипин/валсартан Cmax валсартана и амлодипина в плазме крови достигаются через 3 и 6-8 часов, соответственно. Скорость и степень всасывания эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них по отдельности. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Дети и подростки < 18 лет Нет фармакокинетических данных по применению препарата у данной группы пациентов. Пациенты пожилого возраста ( 65 лет) Время достижения Cmax амлодипина в плазме крови у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста одинаково. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина незначительно снижен, что приводит к увеличению AUC и T1/2. У пациентов пожилого возраста средние значения системного воздействия (AUC) валсартана несколько более выражено, чем у пациентов молодого возраста. Однако это не было клинически значимым. Учитывая хорошую переносимость амлодипина и валсартана у пациентов пожилого возраста и более молодого возраста, рекомендуется применять обычные режимы дозирования. Нарушение функции почек У пациентов с нарушением функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не было выявлено корреляции между функцией почек (клиренс креатинина – КК) и системным воздействием (AUC) валсартана у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Не требуется изменений начальной дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек. Нарушение функции печени Опыт применения препарата у пациентов с нарушением функции печени ограничен. Пациенты с нарушением функции печени имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC примерно на 40-60 %. В среднем, у пациентов с нарушением функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени биодоступность (по значению AUC) валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами (соответствующего возраста, пола и массы тела). Препарат Вамлосет® должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени, обструктивными заболеваниями желчных путей.

Properties

Manufacturer: KRKA-RUS LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Amlodipine
Drug group: Agents acting on the renin-angiotensin system
angiotensin II receptor antagonists in combination with agents
angiotensin II receptor antagonists in combination with calcium channel blockers
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 5 mg + 160 mg
Shipping weight: 66 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 119092