Ibuprofen

Brufika Plus 400 mg + 325 mg 10 tablets blister

Name: Brufika Plus 400 mg + 325 mg 10 tablets blister - RuPills
SKU: 103961
Price: 9.46 USD
Availability: InStock

SKU 103961

$9.46

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ibuprofen

All packagings

Brufika Plus 0.1/5 ml + 0.1625/5 ml bottle suspension for oral use 100 ml

2 options · from $9.46

Option 1 of 2
Brufika Plus 0.1/5 ml + 0.1625/5 ml bottle suspension for oral use 100 ml
Price
$11.42
Selected · use button above
Brufika Plus 400 mg + 325 mg 10 tablets blister
Price
$9.46

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic therapy:
• infectious-inflammatory diseases (cold, flu) accompanied by fever, chills, headache, muscle and joint pain, sore throat;
• myalgia;
• neuralgia;
• back pain;
• joint pain;
• pain syndrome in inflammatory and degenerative diseases of the musculoskeletal system;
• pain from bruises, sprains, dislocations, fractures;
• post-traumatic and postoperative pain syndrome;
• toothache;
• algomenorrhea (painful menstruation).
Intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of use, does not affect the progression of the disease.

Show original (Russian)

Симптоматическая терапия:
• инфекционно-воспалительного заболевания (простуда, грипп), сопровождающегося повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле;
• миалгии;
• невралгии;
• боли в спине;
• боли в суставах,
• болевого синдрома при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
• боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
• посттравматического и послеоперационного болевого синдрома;
• зубной боли;
• альгодисменореи (болезненной менструации).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

How to use

Orally (before or 2-3 hours after meals), without chewing, with a sufficient amount of water. 1 tablet 3 times a day. Maximum daily dose - 3 tablets.
Duration of treatment should not exceed 3 days as an antipyretic and not more than 5 days as an analgesic. Continuation of treatment with the medication is possible only after consulting a doctor.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, it is necessary to consult a doctor. Use the medication only according to the indications, method of administration, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

Each tablet contains:
active ingredients: ibuprofen 400 mg, paracetamol 325 mg;
excipients: microcrystalline cellulose (101) 20 mg, corn starch 136.44 mg, talc 10 mg, magnesium stearate 10 mg, colloidal silicon dioxide 6.06 mg, sodium carboxymethyl starch 10 mg.

White or almost white oval biconvex tablets with a score line on one side.

Show original (Russian)

Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: ибупрофен 400 мг, парацетамол 325 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101) 20 мг, крахмал кукурузный 136,44 мг, тальк 10 мг, магния стеарат 10 мг, кремния диоксид коллоидный 6,06 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг.

Белого или почти белого цвета овальные двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to the active substance and excipients of the drug (including other NSAIDs);
• erosive and ulcerative diseases of the gastrointestinal tract (including peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, Crohn's disease, ulcerative colitis);
• active phase or history of ulcer bleeding (two or more confirmed episodes of peptic ulcer disease or ulcer bleeding);
• cerebrovascular or other bleeding;
• hemophilia or other blood coagulation disorders (including hypocoagulation), hemorrhagic diatheses, intracranial hemorrhage;
• severe renal insufficiency (creatinine clearance (CC) less than 30 ml/min), progressive kidney diseases, confirmed hyperkalemia;
• complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyps, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history);
• severe heart failure (class IV according to NYHA classification);
• decompensated heart failure;
• genetic absence of glucose-6-phosphate dehydrogenase;
• blood system diseases;
• period after coronary artery bypass grafting;
• severe liver insufficiency or active liver disease;
• pregnancy over 20 weeks;
• age under 18 years.

With caution
Ischemic heart disease, chronic heart failure, peripheral artery diseases, arterial hypertension, blood disorders of unclear etiology (leukopenia and anemia), cerebrovascular diseases, dyslipidemia / hyperlipidemia.
History of a single episode of peptic ulcer disease of the stomach and duodenum or gastrointestinal ulcer bleeding, presence of Helicobacter pylori infection, gastritis, enteritis, colitis, ulcerative colitis in history.
Viral hepatitis, moderate and mild liver insufficiency, benign hyperbilirubinemias (Gilbert's syndrome, Dubin-Johnson syndrome, Rotor syndrome), liver cirrhosis with portal hypertension.
Renal insufficiency, including in dehydration (CC less than 30-60 ml/min), nephrotic syndrome.
Bronchial asthma or allergic diseases in exacerbation or in history - possible development of bronchospasm.
Systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease (Sharp's syndrome) - increased risk of aseptic meningitis.
Chickenpox, severe somatic diseases, diabetes mellitus.
Simultaneous use of other NSAIDs, oral glucocorticoids (including prednisolone), anticoagulants (including warfarin), antiplatelet agents (including acetylsalicylic acid, clopidogrel), selective serotonin reuptake inhibitors (including citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).
Elderly age, smoking, alcoholism.
Pregnancy up to 20 weeks, breastfeeding period.

Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
Use during pregnancy up to 20 weeks is possible only on a doctor's prescription in cases where the potential benefit outweighs the possible risk to the mother and potential risk to the fetus. Use of the drug after 20 weeks of pregnancy is contraindicated. NSAIDs should not be used by women after the 20th week of pregnancy due to the possible development of oligohydramnios and/or kidney pathology in newborns (neonatal kidney dysfunction).
Experimental studies have not established embryotoxic, teratogenic, and mutagenic effects of the components of the combined drug ibuprofen + paracetamol.
Before using the combined drug ibuprofen + paracetamol in case of pregnancy or planning pregnancy, it is necessary to consult a doctor.
Breastfeeding period
If it is necessary to use the combined drug ibuprofen + paracetamol during breastfeeding, breastfeeding should be discontinued.
Fertility
Information for women planning pregnancy: the drug inhibits COX and the synthesis of prostaglandins, affecting ovulation, disrupting female reproductive function (reversible after discontinuation).

It is recommended to take the medication for the shortest possible duration and at the minimum effective dose necessary to alleviate symptoms.
In patients with bronchial asthma or allergic diseases in an exacerbation stage, as well as in patients with a history of bronchial asthma/allergic disease, the medication may provoke bronchospasm.
The use of the medication in patients with systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease is associated with an increased risk of developing aseptic meningitis.
Patients with hypertension, including a history of it and/or chronic heart failure, should consult a doctor before using the medication, as it may cause fluid retention, increased blood pressure, and edema. In patients with uncontrolled arterial hypertension, congestive heart failure class II-III according to NYHA, ischemic heart disease, peripheral artery diseases, and/or cerebrovascular diseases, ibuprofen should be prescribed only after careful assessment of the benefit-risk ratio, while avoiding the use of high doses of ibuprofen (>2400 mg/day).
The use of NSAIDs in patients with chickenpox may be associated with an increased risk of developing severe purulent complications of infectious-inflammatory skin and subcutaneous tissue diseases (e.g., necrotizing fasciitis). Therefore, it is recommended to avoid the use of the medication in chickenpox.
Information for women planning pregnancy: the medication inhibits COX and the synthesis of prostaglandins, affecting ovulation and disrupting female reproductive function (reversible after discontinuation of the medication).
Simultaneous use of the medication with other drugs containing paracetamol and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs should be avoided. If the medication is used for more than 5-7 days as prescribed by a doctor, peripheral blood parameters and liver function should be monitored.
When used concurrently with indirect anticoagulants, blood coagulation parameters should be monitored.
To avoid potential liver damage during the course of the medication, alcohol consumption should be avoided.
The combined ibuprofen+paracetamol preparation may distort laboratory test results in the quantitative determination of glucose, uric acid in serum, and 17-ketosteroids (discontinuation is necessary 48 hours before the test).

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment, the patient should refrain from engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к действующему и вспомогательным веществам препарата (в том числе к другим НПВП);
• эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит);
• язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• цереброваскулярное или иное кровотечение;
• гемофилия или другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы, внутричерепное кровоизлияние;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYНА);
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания системы крови;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• беременность в сроке более 20 недель;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия / гиперлипидемия.
Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, язвенный колит в анамнезе.
Вирусный гепатит, печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией.
Почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром.
Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма.
Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) -повышен риск асептического менингита.
Ветряная оспа, тяжелые соматические заболевания, сахарный диабет.
Одновременный прием других НПВП, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина). антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Пожилой возраст, курение, алкоголизм.
Беременность до 20 недель, период грудного вскармливания.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение при беременности в сроке до 20 недели возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение препарата в сроке более 20 недель беременности противопоказано. Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов комбинированного препарата ибупрофен+парацетамол.
Перед применением комбинированного препарата ибупрофен+парацетамол в случае беременности или планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения комбинированного препарата ибупрофен+парацетамол в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
Фертильность
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, действует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены).

Рекомендуется принимать препарат минимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания, препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (>2400 мг/сутки).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Комбинированный препарат ибупрофен+парацетамол может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена за 48 ч до исследования).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Gastrointestinal disorders
NSAID-gastropathy - nausea, vomiting, heartburn, anorexia, discomfort or pain in the epigastric region, diarrhea, flatulence; rarely - erosive-ulcerative lesions, bleeding; liver dysfunction, hepatitis, pancreatitis; irritation or dryness in the oral cavity, oral pain, ulceration of the mucous membrane of the gums, aphthous stomatitis; constipation. Peptic ulcer, melena, hematemesis, in some cases with fatal outcomes, especially in elderly patients, gastritis, exacerbation of colitis and Crohn's disease, increased activity of "liver" transaminases, jaundice.
Nervous system and sensory organ disorders
Headache, dizziness, insomnia, anxiety, nervousness, irritability, agitation, drowsiness, depression, confusion, hallucinations; rarely - aseptic meningitis (more common in patients with autoimmune diseases); hearing loss, tinnitus, vision disturbances, toxic damage to the optic nerve, blurred vision or double vision, scotoma, amblyopia.
Cardiovascular system disorders
Heart failure, peripheral edema, with prolonged use increased risk of thrombotic complications (e.g., myocardial infarction), increased blood pressure, tachycardia.
Blood and lymphatic system disorders
Anemia (including hemolytic and aplastic), thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia.
Respiratory system and mediastinal organ disorders
Dyspnea, bronchospasm, bronchial asthma.
Kidney and urinary tract disorders
Allergic nephritis, acute renal failure, nephrotic syndrome, edema, polyuria, cystitis, hematuria, proteinuria, nephritic syndrome, papillary necrosis, interstitial nephritis.
Allergic reactions
Skin rash, pruritus, urticaria, angioedema, bronchospasm, dyspnea, allergic rhinitis, dryness and irritation of the eyes, conjunctival and eyelid edema, eosinophilia, fever, anaphylactic shock, erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome).
Laboratory indicators
Decreased serum glucose concentration, reduced hematocrit and hemoglobin, increased bleeding time, increased serum creatinine concentration.
Other
Increased sweating.
With prolonged use at high doses: ulceration of the gastrointestinal mucosa, bleeding (gastrointestinal, gingival, uterine, hemorrhoidal), vision disturbances (color vision impairment, scotoma, amblyopia).
If you experience side effects listed in the instructions or they worsen, or you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.

Symptoms: gastrointestinal disorders (diarrhea, nausea, vomiting, anorexia, epigastric pain), increased prothrombin time, bleeding within 12-48 hours, lethargy, drowsiness, depression, headache, tinnitus, altered consciousness, arrhythmias, decreased blood pressure, manifestations of hepato- and nephrotoxicity, seizures, possible development of hepatonecrosis. In case of suspected overdose, immediate medical attention is required.
Treatment: gastric lavage within the first 4 hours; alkaline drinking, forced diuresis; activated charcoal orally, administration of SH-group donors and precursors of glutathione synthesis - methionine 8-9 hours after overdose and N-acetylcysteine orally or intravenously - within 12 hours, antacid medications; hemodialysis; symptomatic therapy. The need for additional therapeutic measures (further administration of methionine, intravenous administration of N-acetylcysteine) is determined based on the concentration of paracetamol in the blood, as well as the time elapsed since ingestion.

Paracetamol
• Antiemetics: decreased absorption rate of paracetamol when used simultaneously with metoclopramide or domperidone.
• Anticoagulants: prolonged use of paracetamol-containing medications may enhance the effect of anticoagulants, particularly warfarin, and increase the risk of bleeding.
• Cholestyramine: decreased absorption rate of paracetamol when used simultaneously with cholestyramine.
Paracetamol falsely elevates continuous glucose monitoring (CGM) system readings compared to glucometer readings. This applies to patients using CGM devices, whether or not they include an automatic insulin pump, i.e., those with type I diabetes.
Caution is advised when using paracetamol concurrently with flucloxacillin due to an increased risk of developing metabolic acidosis with a high anion gap, especially in patients at risk of glutathione deficiency (including patients with severe renal failure, sepsis, malnutrition, and chronic alcoholism). Careful monitoring is recommended to detect signs of acid-base imbalance, specifically metabolic acidosis with a high anion gap, including the determination of 5-oxoproline in urine.

Ibuprofen
Simultaneous use of ibuprofen with the following medications should be avoided:
• Acetylsalicylic acid: except for low doses of acetylsalicylic acid (no more than 75 mg per day) prescribed by a physician, as concurrent use may increase the risk of side effects. When used together, ibuprofen reduces the anti-inflammatory and antiplatelet effects of acetylsalicylic acid (there may be an increased incidence of acute coronary insufficiency in patients receiving low doses of acetylsalicylic acid as an antiplatelet agent after starting ibuprofen).
• Other NSAIDs, particularly selective COX-2 inhibitors: simultaneous use of two or more NSAIDs should be avoided due to the potential increased risk of side effects.
Use with caution in combination with the following medications:
• Anticoagulants and thrombolytics: NSAIDs may enhance the effect of anticoagulants, particularly warfarin and thrombolytic agents.
• Antihypertensive agents (ACE inhibitors and angiotensin II antagonists) and diuretics: NSAIDs may reduce the effectiveness of these drug classes. In some patients with renal impairment (e.g., dehydrated patients or elderly patients with renal dysfunction), concurrent administration of ACE inhibitors or angiotensin II antagonists and cyclooxygenase inhibitors may lead to worsening renal function, including the development of acute renal failure (usually reversible). These interactions should be considered in patients taking coxibs alongside ACE inhibitors or angiotensin II antagonists. Therefore, the combined use of the aforementioned agents should be prescribed with caution, especially in elderly individuals. Dehydration in patients should be prevented, and monitoring of renal function should be considered after initiating such combined therapy and periodically thereafter. Diuretics and ACE inhibitors may increase the nephrotoxicity of NSAIDs.
• Glucocorticoids: increased risk of gastrointestinal ulcers and gastrointestinal bleeding.
• Antiplatelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors: increased risk of gastrointestinal bleeding.
• Cardiac glycosides: concurrent use of NSAIDs and cardiac glycosides may exacerbate heart failure, reduce glomerular filtration rate, and increase plasma concentrations of cardiac glycosides.
• Lithium preparations: there is evidence of a potential increase in lithium plasma concentration with NSAID use.
• Methotrexate: there is evidence of a potential increase in methotrexate plasma concentration with NSAID use.
• Cyclosporine: increased risk of nephrotoxicity with concurrent use of NSAIDs and cyclosporine.
• Mifepristone: NSAIDs should not be started earlier than 8-12 days after taking mifepristone, as NSAIDs may reduce the effectiveness of mifepristone.
• Tacrolimus: concurrent use of NSAIDs and tacrolimus may increase the risk of nephrotoxicity.
• Zidovudine: concurrent use of NSAIDs and zidovudine may lead to increased hematotoxicity. There is evidence of an increased risk of hemarthrosis and hematomas in HIV-positive patients with hemophilia receiving combined treatment with zidovudine and ibuprofen.
• Quinolone antibiotics: in patients receiving combined treatment with NSAIDs and quinolone antibiotics, there may be an increased risk of seizures.
• Myelotoxic agents enhance the manifestations of hematotoxicity of the drug.
• Caffeine enhances the analgesic effect.

Show original (Russian)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
НПВП-гастропатия - тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор. Пептическая язва, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, гастрит, обострение колита и болезни Крона, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха.
Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств
Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления, тахикардия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
Одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции
Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели
Снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина.
Прочие
Усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SН-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно - через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Парацетамол
• Противорвотные средства: снижение скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном.
• Антикоагулянты: длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и повышать риск кровотечения.
• Колестирамин: снижение скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с колестирамином.
Парацетамол ложно повышает показатели системы непрерывного контроля уровня сахара в крови (CGM) по сравнению с показателями глюкометра. Это применимо к пациентам, использующим устройства CGM, которые содержат или не содержат автоматическую инсулиновую помпу, т.е. с диабетом I типа.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина, что связанно с повышением риска развития метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, особенно у пациентов с фактором риска развития дефицита глутатиона (в т.ч. пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, нарушением питания и хроническим алкоголизмом). Рекомендован тщательный мониторинг с целью выявления признаков нарушения кислотно-щелочного баланса, а именно метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, включая определение 5-оксопролина в моче.
Ибупрофен
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
• Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
• Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
• Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
• Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
• Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
• Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
• Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
• Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
• Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
• Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
• Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
• Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
• Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
• Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
• Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Pharmacology

A combined preparation, the action of which is determined by its components.
Ibuprofen - a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) provides analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects. It inhibits cyclooxygenase (COX) 1 and 2, disrupts arachidonic acid metabolism, reduces the synthesis of prostaglandins (mediators of pain, inflammation, and hyperthermic response) both at the site of inflammation and in healthy tissues, and suppresses the exudative and proliferative phases of inflammation.
Paracetamol - non-selectively blocks COX, primarily in the central nervous system, has a weak effect on water-salt metabolism and the gastrointestinal tract (GIT) mucosa. It provides analgesic and antipyretic effects. In inflamed tissues, peroxidases neutralize the effect of paracetamol on COX 1 and 2, which explains its low anti-inflammatory effect.
The effectiveness of the combination is greater than that of the individual components. It reduces arthralgia at rest and during movement, decreases morning stiffness and joint swelling, and promotes an increase in the range of motion.

Ibuprofen. Absorption - high, rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. Time to reach maximum concentration (TCmax) after oral administration - about 1 - 2 hours. Plasma protein binding - over 90%. Half-life (T1/2) - about 2 hours. Slowly penetrates into the joint cavity, accumulating in the synovial fluid, creating higher concentrations there than in the blood plasma. After absorption, about 60% of the pharmacologically inactive R-form slowly transforms into the active S-form. Undergoes metabolism. More than 90% is excreted by the kidneys (in unchanged form no more than 1%) and to a lesser extent with bile as metabolites and their conjugates.

Paracetamol. Absorption - high, plasma protein binding - less than 10% and slightly increases with overdose. Sulfate and glucuronide metabolites do not bind to plasma proteins even at relatively high concentrations. Cmax - 5-20 µg/ml. TCmax - 0.5-2 hours. Fairly evenly distributed in the body's fluids. Penetrates the blood-brain barrier.

About 90-95% of paracetamol is metabolized in the liver, forming inactive conjugates with glucuronic acid (60%), taurine (35%), and cysteine (3%), as well as a small amount of hydroxylated and deacetylated metabolites. A small portion of the drug is hydroxylated by microsomal enzymes, forming the highly active N-acetyl-n-benzohydroquinone, which binds to the sulfhydryl groups of glutathione. When glutathione stores in the liver are depleted (in overdose), the enzymatic systems of hepatocytes may be blocked, leading to their necrosis.

T1/2 - 2-3 hours. In patients with liver cirrhosis, T1/2 is slightly increased. In elderly patients, the clearance of the drug decreases and T1/2 increases. Excreted by the kidneys mainly as glucuronide and sulfate conjugates (less than 5% - in unchanged form). Less than 1% of the administered dose of paracetamol penetrates into breast milk. In children, the ability to form conjugates with glucuronic acid is lower than in adults.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) оказывает анальгетическое. противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетает циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает синтез простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол - неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем у отдельных компонентов. Уменьшает артралгию в покое и при движении, снижает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Ибупрофен. Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь - около 1 - 2 ч. Связь с белками плазмы - более 90 %. Период полувыведения (Т1/2) - около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и в меньшей степени с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол. Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - менее 10 % и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Сmах - 5-20 мкг/мл. ТCmax - 0,5-2 ч. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
Т1/2 - 2-3 ч. У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2. Выводится почками преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Description

Brufika Plus 0.4+0.325 tablets is a combined medicinal product, the action of which is determined by its components. Ibuprofen - a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) provides analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects. Paracetamol provides analgesic and antipyretic effects. The effectiveness of the combination is greater than that of the individual components. It reduces arthralgia at rest and during movement, decreases morning stiffness and joint swelling, and promotes an increase in the range of motion. It is intended for symptomatic therapy to reduce pain and inflammation at the time of use, and does not affect the progression of the disease: (headache, muscle and joint pain, sore throat, back pain, joint pain, pain from bruises, sprains, and other types of pain). The duration of treatment should not exceed 3 days as an antipyretic and 5 days as an analgesic. Continuation of treatment with the product is only possible after consulting a doctor. If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, it is necessary to consult a doctor. Use the product only according to the indications, method of application, and in the doses specified in the instructions.

Show original (Russian)

Бруфика плюс 0,4+0,325 таблетки - это комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) оказывает анальгетическое. противовоспалительное, жаропонижающее действие. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Эффективность комбинации выше, чем у отдельных компонентов. Уменьшает артралгию в покое и при движении, снижает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет: (головная боль, боль в мышцах и суставах, боль в горле, боли в спине, боли в суставах, боли при ушибах, растяжениях и другие виды боли) . Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Properties