tablets

Fenpiverinium bromide

Spazmoblok 20 tablets

Name: Spazmoblok 20 tablets - RuPills
SKU: 104623
Price: 10.51 USD
Availability: InStock

SKU 104623

$10.51

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Fenpiverinium bromide

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Mild to moderate pain syndrome due to spasms of the smooth muscles of internal organs: renal colic, ureteral and bladder spasms; biliary colic, intestinal colic; dyskinesia of the biliary tract of the hyperkinetic type, post-cholecystectomy syndrome, chronic colitis; algomenorrhea.
For short-term treatment: arthralgia, myalgia, neuralgia, sciatica. As an adjunctive medication: pelvic organ diseases, pain syndrome after surgical interventions and diagnostic procedures.

Show original (Russian)

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза, болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

How to use

Orally, after meals, with water. Frequency of administration: 2-3 times/day.
Adults and adolescents over 15 years: 1-2 tablets 2-3 times a day. Maximum daily dose - 6 tablets.
For children, the dosage is determined based on age: for ages 8-11 years, the recommended single dose is 1/2 tablet, maximum daily dose - 4 tablets; for ages 12-14 years - 1 tablet, maximum daily dose - 6 tablets.
Duration of treatment: no more than 5 days. Increasing the daily dose or duration of treatment is only possible under medical supervision.

Show original (Russian)

Внутрь, после еды, запивая водой. Кратность приема: 2-3 раза/сут.
Взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток.
Детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 8-11 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки, 12-14 лет - 1 таблетка , максимальная суточная доза 6 таблеток.
Продолжительность лечения: не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под врачебным контролем.

Composition

Each tablet contains active ingredients:
sodium metamizole monohydrate 527 mg (equivalent to sodium metamizole 500 mg), pitofenone hydrochloride 5.25 mg (equivalent to pitofenone 5 mg), and fenpiverinium bromide 0.1 mg.
Excipients: gelatin 4 mg, wheat starch 38.65 mg, lactose monohydrate 5 mg, magnesium stearate 4 mg, sodium bicarbonate 5 mg, talc 6 mg, microcrystalline cellulose 25 mg.

Round, flat-cylindrical tablets of white color with a slight yellowish tint, with a score on one side.

Show original (Russian)

Каждая таблетка содержит активные вещества:
метамизола натрия моногидрата 527 мг в пересчете на метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5,25 мг в пересчете на питофенон 5 мг и фенпивериния бромида 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 4 мг, крахмал пшеничный 38,65 мг, лактозы моногидрат 5 мг, магния стеарат 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг, тальк 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого со слабым желтоватым оттенком цвета с риской с одной стороны.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to any of the active and/or auxiliary substances (including pyrazolone derivatives), suppression of bone marrow hematopoiesis, severe liver and/or kidney failure, glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption, tachyarrhythmias, severe angina pectoris, angle-closure glaucoma, prostatic hyperplasia (with clinical manifestations), intestinal obstruction, megacolon, collapse, pregnancy, lactation period, childhood under 8 years of age.
The drug should be used with caution and under medical supervision in cases of liver or kidney function disorders, tendency to arterial hypotension, bronchospasm, hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs, complete or incomplete combination of bronchial asthma, nasal polyps, and intolerance to acetylsalicylic acid and other non-steroidal anti-inflammatory drugs.

The metabolite of sodium metamizole may cause red discoloration of urine, which is of no clinical significance and disappears after discontinuation of the medication.
In cases of suspected agranulocytosis or the presence of thrombocytopenia, the medication should be discontinued.
With prolonged use (more than a week), monitoring of the peripheral blood picture and liver function is necessary.
It is unacceptable to use for the relief of acute abdominal pain (until the cause is determined).
Patients with atopic bronchial asthma and pollinosis have an increased risk of developing allergic reactions.
During the use of the medication, alcohol consumption is prohibited.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During the course of treatment, it is not recommended to drive vehicles or engage in other potentially dangerous activities that require quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность к какому-либо из лекарственных и/ или вспомогательных веществ (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Метаболит метамизола натрия может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Frequency: very common (more than 10%), common (1-10%), uncommon (0.1-1%), rare (0.01-0.1%), very rare (less than 0.01%).

Gastrointestinal system: very rare - burning sensation in the epigastric region, dry mouth.

Cardiovascular system: rare - decreased blood pressure (BP), tachycardia.

Hematopoietic system: very rare (usually with prolonged use) - thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis (may manifest with the following symptoms: unexplained fever, chills, sore throat, difficulty swallowing, stomatitis, as well as the development of vaginitis or proctitis).

Urinary system: rare (usually with prolonged use or when prescribed in high doses) - impaired kidney function, oliguria, anuria, proteinuria, interstitial nephritis, red discoloration of urine, difficulty urinating.

Allergic reactions: rare - urticaria (including on the conjunctiva and mucous membranes of the nasopharynx), very rare - angioedema, malignant exudative erythema (Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), bronchospastic syndrome, anaphylactic shock.

Other: dizziness may occur; very rare - decreased sweating, accommodation paresis; in isolated cases - headache.

Symptoms: Vomiting, decreased blood pressure, drowsiness, confusion, nausea, epigastric pain, impaired liver and kidney function, seizures.
Treatment: Gastric lavage, administration of activated charcoal, symptomatic therapy.

Concurrent use of Spazmoblok with other non-opioid analgesics may lead to mutual enhancement of effects.
When used together, tricyclic antidepressants, oral contraceptives, and allopurinol disrupt the metabolism of sodium metamizole in the liver and increase its toxicity.
Concurrent use of barbiturates, phenylbutazone, and other inducers of liver microsomal enzymes weakens the action of sodium metamizole.
Radiopaque agents, colloidal blood substitutes, and penicillins should not be used during treatment with sodium metamizole-containing products.
When used together with cyclosporine, the concentration of the latter in the blood decreases. Sodium metamizole, displacing oral hypoglycemic agents, indirect anticoagulants, glucocorticosteroids, and indomethacin from plasma protein binding, may increase the intensity of their action.
Concurrent use of sedatives and tranquilizers enhances the analgesic effect of Spazmoblok.
When used together with H1-histamine receptor blockers, butyrophenone derivatives, phenothiazines, amantadine, and quinidine, there may be an enhancement of m-cholinolytic action of the drugs.
Concurrent use with ethanol may lead to mutual enhancement of effects.

Show original (Russian)

Частота: очень часто (более 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечной-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (обычно при длительном приеме) - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при назначении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: редко - крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), очень редко - ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Прочие: возможно головокружение; очень редко - пониженное потоотделение, парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль.

Симптомы: Рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Одновременное применение Спазмоблока с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмоблока.
При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.
При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.

Pharmacology

Sodium metamizole, a pyrazolone derivative, has analgesic, antipyretic, and mild anti-inflammatory effects, the mechanism of which is associated with the inhibition of prostaglandin synthesis. Pitofenone - a myotropic antispasmodic - exerts a direct effect on the smooth muscles of internal organs, causing relaxation. Fenpiverinium bromide - an m-cholinoblocker - provides additional antispasmodic action on smooth muscle.

Sodium metamizole: well and rapidly absorbed from the gastrointestinal tract (GIT). It is hydrolyzed in the intestinal wall, forming an active metabolite - unchanged sodium metamizole is absent in the blood (only after intravenous administration is a slight concentration detected in the plasma). The binding of the active metabolite to plasma proteins: 50 - 60%. It is metabolized in the liver and excreted by the kidneys. At therapeutic doses, it penetrates into breast milk.
Pitofenone is rapidly absorbed from the GIT; the maximum concentration in plasma is reached within 30 - 60 minutes; it is quickly distributed in organs and tissues and is sufficiently rapidly excreted in urine. The half-life is 1.8 hours.
Fenpiverinium bromide is also rapidly absorbed from the GIT and reaches maximum concentration in the plasma within 1 hour. It is excreted by the kidneys 32.4 - 40.4% in unchanged form, and 2.5 - 5.3% of the substance is excreted with bile.

Show original (Russian)

Метамизол натрия, производное пиразолона обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенон - миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечнего тракта (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы: 50 - 60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Питофенон быстро всасывается из ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 - 60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа.
Фенпивериния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4 - 40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5 - 5,3% вещества.

Description

Spazmoblock is a medication, a combined analgesic for pain and spasms. The tablets contain active ingredients such as sodium metamizole, pitofenone, and bromide of fenpiverinium, which enhance each other, accelerating the onset and duration of the therapeutic effect. It is used in cases such as: mild to moderate pain syndrome due to smooth muscle spasms of internal organs: renal colic, ureteral and bladder spasms; biliary colic, intestinal colic; chronic colitis; algomenorrhea, etc. For short-term treatment: arthralgia, myalgia, neuralgia, sciatica. As an adjunctive medication: pelvic organ diseases, pain syndrome after surgical interventions and diagnostic procedures.
Spazmoblock is available in tablet form, with a package containing 20 tablets. The medication can be taken by adults and children over 8 years old after meals. It is important to adhere to the dosage recommended by a physician and not to exceed it. Before using the medication, consult a doctor.

Show original (Russian)

Спазмоблок - это лекарственное средство, комбинированный анальгетик против боли и спазма. Таблетки содержат такие действующие вещества, как метамизол натрия, питофенон и фенпивериния бромид, которые усиливают друг друга, ускоряя начало действия и продолжительность терапевтического эффекта. Применяется в таких случаях, как: слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея и др. Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза, болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Спазмоблок выпускается в форме таблеток, упаковка содержит 20 штук. Препарат можно принимать взрослым и детям старше 8 лет после еды. Важно соблюдать рекомендуемую врачом дозировку и не превышать ее. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Properties

Manufacturer: Adifarm EAD
Made in: Bulgaria
Active ingredient: Fenpiverinium bromide
Drug group: Combined analgesic agent (non-narcotic analgesic + antispasmodic agent)
Dosage form: tablets
Shipping weight: 22 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 104623