film-coated tablets

Rivaroxaban

Rivaroxaban Velfarm 15 mg 28 coated tablets

Name: Rivaroxaban Velfarm 15 mg 28 coated tablets - RuPills
SKU: 111276
Price: 23.95 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 111276

$23.95

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rivaroxaban

All packagings

Rivaroxaban Velpharm 10 mg 30 coated tablets

5 options · from $23.95

Selected · this page

Velfarm 15 28 coated tablets

$23.95

Choose another

5 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug RIVAROXABAN VELPHARM is indicated for use in adults, adolescents, and children under 18 years of age.
Adults aged 18 years and older
• Prevention of stroke and systemic thromboembolism in patients with non-valvular atrial fibrillation.
• Treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism and prevention of recurrent DVT and PE.
Children and adolescents under 18 years of age
RIVAROXABAN VELPHARM, 15 mg, film-coated tablets
• Treatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of recurrent VTE in children and adolescents under 18 years of age weighing between 30 kg and 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulant therapy.
RIVAROXABAN VELPHARM, 20 mg, film-coated tablets
• Treatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of recurrent VTE in children and adolescents under 18 years of age weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulant therapy.

Show original (Russian)

Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте до 18 лет.
Взрослые в возрасте от 18 лет
Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения.
Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лечение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг до 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.
РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• Лечение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела более 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

How to use

Always take the medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor.

Recommended dosage:
Adults
• RIVAROXABAN WELFARM, 15 mg, film-coated tablets
For the prevention of thrombus formation in the blood vessels of the brain (stroke) and other blood vessels (systemic thromboembolism)
If you have kidney problems, your doctor may prescribe a reduced dose of RIVAROXABAN WELFARM – 1 tablet of 15 mg once daily.
If you require a procedure for treating blockage of the heart's blood vessels, called percutaneous coronary intervention, with the insertion of an intravascular prosthesis (stent) and have no kidney problems, your doctor may prescribe 1 tablet of RIVAROXABAN WELFARM 15 mg once daily in combination with antiplatelet agents, such as clopidogrel.
The dosage is individualized and adjusted by your doctor.
For the elimination of thrombi in the veins of the legs and in the blood vessels of the lungs, as well as for the prevention of recurrent thrombus formation
The recommended dose is 1 tablet of RIVAROXABAN WELFARM 15 mg twice daily for the first 3 weeks.
After that, your doctor will provide further recommendations. The dosage is individualized and adjusted by your doctor.
• RIVAROXABAN WELFARM, 20 mg, film-coated tablets
For the prevention of thrombus formation in the blood vessels of the brain (stroke) and other blood vessels (systemic thromboembolism)
The recommended dose is 1 tablet of RIVAROXABAN WELFARM 20 mg once daily.
The dosage is individualized and adjusted by your doctor.
For the elimination of thrombi in the veins of the legs and in the blood vessels of the lungs, as well as for the prevention of recurrent thrombus formation
The dosage is individualized and adjusted by your doctor.

Use in children and adolescents
For the treatment of venous thromboembolism and the prevention of recurrent venous thromboembolism in children and adolescents under 18 years of age with a body weight of at least 30 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulant therapy
The dose of RIVAROXABAN WELFARM for children and adolescents is calculated based on body weight:
• Body weight from 30 kg to 50 kg: recommended dose 15 mg of rivaroxaban once daily, which is the maximum daily dose;
• Body weight 50 kg or more: recommended dose 20 mg of rivaroxaban once daily, which is the maximum daily dose;
• For patients weighing less than 30 kg, the medication should be used in the form of granules for preparing a suspension for oral administration.
It is necessary to regularly monitor the child's weight and adjust the dose. This is essential to ensure the optimal therapeutic dose. Dose increases should only occur based on changes in body weight. The dosage is individualized and adjusted by the treating physician.

Route and/or method of administration
Orally.
Take RIVAROXABAN WELFARM at the same time, during meals.
If you are unable to swallow the tablet whole, the tablet of RIVAROXABAN WELFARM can be crushed and mixed with water or applesauce just before taking.
If necessary, your doctor may administer the crushed tablet through a gastric tube. In this case, immediately after administering the crushed tablet through the gastric tube, a nutritional mixture is also introduced.
Children weighing at least 30 kg
Give RIVAROXABAN WELFARM to the child with food, preferably with water.
RIVAROXABAN WELFARM should be taken at approximately 24-hour intervals.
If vomiting occurs immediately or within 30 minutes after taking the dose, a new dose is required. However, if vomiting occurs more than 30 minutes after taking the dose, no repeat dose is necessary, and the next dose should be taken as scheduled.
Do not split the tablet to obtain a portion of the dose from the tablet.
If the child cannot swallow the tablet whole, the tablet can be crushed and mixed with water or applesauce just before taking.
If necessary, the doctor may administer the crushed tablet through a gastric tube. In this case, immediately after administering the crushed tablet through the gastric tube, a nutritional mixture is also introduced.

Duration of therapy
The duration of treatment will be determined by your doctor. Follow their recommendations.

If you have taken more RIVAROXABAN WELFARM than you should
Taking too much medication increases the risk of bleeding.

If you forget to take RIVAROXABAN WELFARM
• If you are taking RIVAROXABAN WELFARM at 1 tablet of 15 mg or 20 mg once daily and accidentally miss a dose, take the missed dose as soon as possible. Do not take more than 1 tablet in a day to make up for the missed dose. Take the next tablet the following day, and then continue taking RIVAROXABAN WELFARM at the usual dose (once daily).
• If you are taking RIVAROXABAN WELFARM at 1 tablet of 15 mg twice daily and accidentally miss a dose, take the missed dose as soon as possible. Do not take more than 2 tablets of 15 mg in a day. If you forgot to take a dose, you can take 2 tablets of 15 mg at the same time, totaling 30 mg in a day. The next day, continue taking 1 tablet of 15 mg twice daily as directed by your doctor.

If you stop taking RIVAROXABAN WELFARM
Do not stop taking RIVAROXABAN WELFARM without first consulting your doctor, as this medication prevents serious complications from developing.
If you have any questions about the use of the medication, consult your doctor.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
• Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии)
Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить сниженную дозу препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ – 1 таблетка 15 мг один раз в сутки.
Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называемой чрескожное коронарное вмешательство, с введением внутрисосудистого протеза (стент) и нет проблем с почками, Ваш лечащий врач может назначить 1 таблетку препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрелом.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель.
Затем Ваш лечащий врач даст иные рекомендации. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
• Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии)
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ 20 мг один раз в сутки.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Применение у детей и подростков
Для лечения венозной тромбоэмболии и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии
Дозу препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ для детей и подростков рассчитывают в зависимости от массы тела:
• масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендуемая доза 15 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой;
• масса тела 50 кг или более: рекомендуемая доза 20 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой;
• для пациентов с массой тела менее 30 кг необходимо применять препарат в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
На регулярной основе необходимо следить за весом ребенка и пересматривать дозу. Это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Увеличение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Принимайте препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ в одно и то же время, во время еды.
Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, таблетка препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ может быть измельчена и смешана с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.
Дети с массой тела не менее 30 кг
Давайте препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ ребенку вместе с пищей, предпочтительно давая запить водой.
Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ следует принимать с интервалом примерно 24 часа.
Если наблюдается рвота, сразу или в течение 30 минут после приема дозы, необходим прием новой дозы. Однако, если рвота наблюдалась позднее 30 минут после приема дозы, повторного приема дозы не требуется, и следующая доза должна быть принята по расписанию.
Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки.
Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд.
В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.
Продолжительность терапии
Длительность лечения определит Ваш лечащий врач. Следуйте его рекомендациям.
Если Вы приняли препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало
Прием слишком большого количества препарата увеличивает риск того, что у Вас возникнет кровотечение.

Если Вы забыли принять препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ
• Если Вы принимаете препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ по 1 таблетке 15 мг или 20 мг один раз в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 1 таблетки в сутки, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжите прием препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ в обычной дозе (один раз в сутки).
• Если Вы принимаете препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в сутки. Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. На следующий день продолжите прием по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки согласно рекомендациям врача.
Если Вы прекратили прием препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ
Не прекращайте прием препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом, поскольку этот препарат предотвращает развитие у Вас серьезных осложнений.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The drug RIVAROXABAN VELPHARM contains
RIVAROXABAN VELPHARM, 15 mg, film-coated tablets
Each film-coated tablet contains 15 mg of rivaroxaban.
Other ingredients (excipients) include: microcrystalline cellulose, sodium croscarmellose, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), lactose monohydrate (milk sugar), magnesium stearate, sodium lauryl sulfate.
Composition of the film coating: dry mixture for pink film coating (hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, iron oxide red (E172)).
The drug RIVAROXABAN VELPHARM contains lactose (see section 2).

The drug is presented as round, biconvex tablets coated with a pink film.

Show original (Russian)

Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ содержит
РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия розового цвета (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид красный (Е172)).
Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ содержит лактозу (см. раздел 2).

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Contraindications & warnings

Do not take RIVAROXABAN VELFARM if you have:
• an allergy to rivaroxaban or any other components of the medication (listed in section 6.1 of the leaflet);
• significant active bleeding (e.g., intracranial bleeding, gastrointestinal bleeding);
• a disease or condition that increases the risk of serious bleeding (e.g., a current or recent gastrointestinal ulcer, malignant neoplasm with a high risk of bleeding, recent head or spinal cord injuries, recent surgeries on the brain, spinal cord, or eyes, recent intracranial hemorrhage, diagnosed or suspected esophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms, or vascular disorders in the brain or spinal cord);
• the use of other anticoagulants, such as unfractionated heparin, enoxaparin, dalteparin, fondaparinux, warfarin, dabigatran etexilate, apixaban, and others; except in cases of transitioning to or from rivaroxaban or when using heparin to prevent occlusion of a central venous or arterial catheter;
• liver diseases with impaired blood coagulation and increased risk of bleeding, including liver cirrhosis (Child-Pugh class B and C);
• pregnancy or breastfeeding.
If you believe any of the above applies to you, do not take RIVAROXABAN VELFARM and inform your healthcare provider.

Before taking RIVAROXABAN VELFARM, consult your healthcare provider.
Be sure to inform your healthcare provider before taking RIVAROXABAN VELFARM if any of the following apply to you:
• if you have an increased risk of bleeding, which may occur in the following diseases and conditions:

• moderate renal impairment (creatinine clearance 30−49 ml/min) or severe renal impairment (creatinine clearance 15−29 ml/min), as this may increase the amount of the drug in the body;

• if you are taking systemic antifungal medications (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole, and posaconazole) or HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir);

• if you are taking other medications that affect blood coagulation, such as non-steroidal anti-inflammatory drugs, acetylsalicylic acid, platelet aggregation inhibitors, other antithrombotic agents, or selective serotonin reuptake inhibitors and selective norepinephrine reuptake inhibitors;

• congenital or acquired predisposition to bleeding;

• uncontrolled hypertension;

• gastrointestinal diseases without ulcers that may lead to bleeding (e.g., inflammatory bowel disease, esophagitis, gastritis, and gastroesophageal reflux disease, tumors in the gastrointestinal or urogenital tract);

• vascular disorders in the retina (vascular retinopathy);

• lung disease characterized by dilated and deformed bronchi (bronchiectasis) or a history of pulmonary bleeding;

• if you have an artificial heart valve;

• if you have an immune system disorder that increases the risk of thrombosis (antiphospholipid syndrome);

• if you have a malignant disease;

• if your doctor has assessed your condition as unstable or if you are scheduled for a medical procedure to dissolve a thrombus (thrombolysis) or a surgical operation to remove a thrombus from the lungs (thrombectomy).
Your doctor will decide whether you should take this medication and whether you require closer monitoring.
If you require surgery:
• before and after surgery, take and stop taking RIVAROXABAN VELFARM exactly as directed by your doctor;
• if the surgery involves the placement of a catheter or the administration of medication into the spine (e.g., for spinal or epidural anesthesia, or pain relief):

• take and stop taking RIVAROXABAN VELFARM exactly as directed by your doctor;

• immediately inform your doctor if you experience numbness or weakness in your legs, or problems with your bowel or bladder after the surgery and anesthesia, as you may require urgent medical attention.
Skin Reactions
Skin reactions usually begin within the first weeks of treatment. At the first sign of severe skin rash (e.g., if it spreads, worsens, and/or blisters) or mucosal involvement, discontinue RIVAROXABAN VELFARM (see section 4 "Possible adverse reactions").
Elderly Age
The risk of bleeding may increase with age.
Children and Adolescents
RIVAROXABAN VELFARM is approved for use in children and adolescents under 18 years of age according to the indications for use.
Do not give the 15 mg dosage to children aged 0 to 18 years with a body weight of less than 30 kg for the treatment and prevention of recurrent venous thromboembolism.
Do not give the 20 mg dosage to children aged 0 to 18 years with a body weight of less than 50 kg for the treatment and prevention of recurrent venous thromboembolism.
Do not give the medication to children aged 0 to 18 years for indications approved for adults, as the safety and efficacy of RIVAROXABAN VELFARM in children and adolescents for these indications have not been established. Data is lacking.

RIVAROXABAN VELFARM contains lactose.
If you have an intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ:
• если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6.1 листка-вкладыша);
• если у Вас значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение);
• если у Вас заболевание или состояние, при котором повышен риск серьезного кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или нарушения в сосудах головного или спинного мозга);
• если Вы применяете другие антикоагулянты, например, нефракционированный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и другие; кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при использовании гепарина для того, чтобы не закупоривался центральный венозный или артериальный катетер;
• если у Вас заболевания печени с нарушением свертывания крови и увеличенным риском кровотечения, включая цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• если у Вас повышенный риск кровотечения, что может быть при следующих заболеваниях и состояниях:

• нарушение функции почек средней степени (клиренс креатинина 30−49 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина 15−29 мл/мин), поскольку это может повысить количество лекарственного препарата в организме;

• когда Вы принимаете противогрибковые препараты системного действия (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол) или ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир);

• когда Вы принимаете другие препараты, которые влияют на свертывание крови, например, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы агрегации тромбоцитов, другие антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина;

• врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;

• высокое артериальное давление, которое не удается контролировать приемом препаратов;

• заболевания желудочно-кишечного тракта без язвы, которые могут привести к кровотечению (например, воспаление кишечника, воспаление пищевода (эзофагит), гастрит и заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), опухоли в желудочно-кишечном или мочеполовом тракте);

• сосудистые нарушения в сетчатке глаза (сосудистая ретинопатия);

• заболевание легких, при котором бронхи деформированы и расширены (бронхоэктазы), или было легочное кровотечение в прошлом;
• если у Вас установлен искусственный клапан сердца;
• если у Вас нарушение в работе иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов (антифосфолипидный синдром);
• если у Вас онкологическое заболевание;
• если врач оценил Ваше состояние как нестабильное или Вам планируется проведение медицинского вмешательства по растворению тромба (тромболизис) или хирургической операции для удаления тромба из легких (тромбэктомия).
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать этот препарат и требуется ли Вам более тщательное наблюдение.
Если Вам требуется операция:
• до и после операции принимайте и прекращайте прием препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ точно в то время, в которое Вам назначил врач;
• если операция включает установку Вам катетера или введение препарата в позвоночник (например, для спинальной или эпидуральной анестезии, или обезболивания):

• принимайте и прекращайте прием препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ точно в то время, в которое Вам назначил врач;

• немедленно скажите Вашему врачу, если после окончания операции и анестезии у Вас возникнет онемение или слабость в ногах, проблемы с кишечником или мочевым пузырем, потому что в этом случае Вам потребуется срочная медицинская помощь.
Кожные реакции
Реакция на коже в большинстве случаев начинается в течение первых недель лечения. При первом появлении тяжелой кожной сыпи (например, при ее распространении, усилении и/или образовании волдырей) или при поражении слизистой оболочки прекратите прием препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Пожилой возраст
Риск кровотечения может увеличиваться с возрастом.
Дети и подростки
Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ разрешен для приема у детей и подростков до 18 лет в соответствии с показаниями к применению.
Не давайте препарат в дозировке 15 мг детям в возрасте от 0 до 18 лет с массой тела менее 30 кг для лечения и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии.
Не давайте препарат в дозировке 20 мг детям в возрасте от 0 до 18 лет с массой тела менее 50 кг для лечения и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет по показаниям для взрослых, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ у детей и подростков по этим показаниям не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, RIVAROXABAN WELFARM may cause undesirable reactions, but not everyone experiences them.
As with other similar medications that reduce thrombus formation, RIVAROXABAN WELFARM may cause bleeding. Bleeding can be life-threatening. Severe bleeding may lead to a sudden drop in blood pressure (shock). Sometimes, bleeding may not be noticeable.
Immediately inform your doctor if you experience any of the following undesirable reactions:
• Bleeding

• bleeding in the brain or inside the skull (possible symptoms include: headache, weakness on one side of the body, nausea, seizures, decreased clarity of consciousness, stiffness of the neck muscles. This condition is life-threatening, and you urgently need medical assistance. Seek medical help immediately!

• prolonged or severe bleeding;

• unusual weakness, fatigue, pallor, dizziness, headache, unexplained swelling, shortness of breath, chest pain or angina. Your doctor may decide that careful monitoring is necessary or may change your treatment.
• Severe skin reaction

• the spread of severe skin rash, blisters, or mucosal lesions, for example, in the mouth or eyes (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis);

• drug reaction causing rash, fever, inflammation of internal organs, blood disorders, and systemic symptoms (DRESS syndrome). Upon the first appearance of such signs, discontinue RIVAROXABAN WELFARM. These are very rare undesirable reactions (occurring in no more than 1 in 10,000 people).
• Severe allergic reaction

• swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat, difficulty swallowing, hives, and difficulty breathing, sudden drop in blood pressure. Severe allergic reactions occur very rarely (anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, may occur in no more than 1 in 10,000 people) and infrequently (angioedema and allergic edema may occur in no more than 1 in 100 people).
Other possible undesirable reactions that may occur with RIVAROXABAN WELFARM
Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):

• low red blood cell count, which may cause skin pallor, weakness, or shortness of breath (anemia);

• headache, dizziness;

• hemorrhage in the eye;

• decreased blood pressure (possible signs: dizziness or fainting upon standing);

• bleeding into tissues or body cavities (hematoma, bruise);

• nosebleeds, coughing up blood;

• bleeding gums, bleeding in the stomach or intestines (including rectal bleeding);

• abdominal pain, digestive disorders (dyspepsia), nausea and vomiting, constipation, diarrhea;

• changes in blood tests (increased activity of certain liver enzymes – hepatic transaminases);

• skin itching (including infrequent cases of itching all over the body), skin rash;

• skin and subcutaneous hemorrhages;

• limb pain;

• bleeding from the urinary tract or reproductive system (including blood in urine and heavy menstrual bleeding);

• kidney dysfunction (including increased creatinine concentration, increased urea concentration in blood tests);

• fever;

• swelling of the limbs (peripheral edema);

• decreased overall physical strength and energy (weakness, fatigue);

• bleeding after medical procedures (including anemia after surgery and bleeding from a wound);

• blood or fluid discharge from a wound.
Infrequently (may occur in no more than 1 in 100 people):

• increased platelet count in the blood (platelets are cells that help with blood clotting) (thrombocytosis);

• low platelet count in the blood (thrombocytopenia);

• allergic reactions, including skin allergic reactions (allergic dermatitis);

• bleeding in the brain or inside the skull (see above "Bleeding");

• fainting;

• increased heart rate (tachycardia);

• dry mouth;

• liver dysfunction (can be seen in blood tests);

• changes in blood tests (increased bilirubin levels, increased activity of alkaline phosphatase, gamma-glutamyltransferase (GGT), lactate dehydrogenase (LDH), lipase, amylase);

• hives;

• hemorrhage in a joint causing pain and swelling (hemarthrosis);

• deterioration of general well-being (including malaise).
Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000 people):

• yellowing of the skin and the whites of the eyes (jaundice);

• changes in blood tests (increased concentration of direct bilirubin (with or without corresponding increase in alanine aminotransferase (ALT) activity);

• disruption of bile flow (cholestasis);

• inflammation of the liver, including liver damage (hepatitis, including damage to the hepatocellular system);

• muscle hemorrhage;

• localized swelling;

• accumulation of blood (hematoma) in the groin area occurring as a complication of a procedure during which a catheter is inserted into the leg artery (pseudoaneurysm).
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people):

• a condition in which there is an accumulation of eosinophils – one type of white blood cell in the lung alveoli (eosinophilic pneumonia).
Frequency unknown (impossible to assess based on available data):

• increased pressure in the muscles of the legs or arms after bleeding, resulting in pain, swelling, changes in sensitivity, numbness, or paralysis (compartment syndrome after bleeding);

• kidney failure and acute kidney failure after severe bleeding;

• renal bleeding, sometimes with the presence of blood in urine, leading to impaired kidney function (nephropathy associated with anticoagulant use).
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This includes any undesirable reactions not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly (see below).
By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken too many tablets of RIVAROXABAN VELPHARM, if possible, take activated charcoal and seek medical attention immediately.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Be sure to notify your healthcare provider before taking RIVAROXABAN WELFARM if you are taking any of the following medications, as the effect of RIVAROXABAN WELFARM may be enhanced:
• medications used to treat fungal infections (e.g., fluconazole, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, and posaconazole), except when applied only to the skin;
• medications used to treat bacterial infections (e.g., clarithromycin, erythromycin);
• antiviral medications used to treat HIV/AIDS (e.g., ritonavir);
• other medications used to reduce thrombus formation in blood vessels (e.g., enoxaparin, clopidogrel, or vitamin K antagonists such as warfarin);
• anti-inflammatory and analgesic medications (e.g., naproxen or acetylsalicylic acid);
• dronedarone (a medication used to treat irregular heartbeat (arrhythmia));
• some medications used to treat depression (selective serotonin reuptake inhibitors and selective norepinephrine reuptake inhibitors).
Your healthcare provider will decide whether you should take RIVAROXABAN WELFARM and if you require closer monitoring.
If the doctor believes you have an increased risk of developing gastrointestinal ulcers, they may prescribe treatment to prevent ulcer formation.
Be sure to notify your healthcare provider before taking RIVAROXABAN WELFARM if you are taking any of the following medications, as the effect of RIVAROXABAN WELFARM may be reduced:
• medications used to treat seizures – epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital);
• medications and dietary supplements containing St. John's Wort (commonly used to treat depression);
• rifampicin (a medication used to treat bacterial infections, including tuberculosis).
Your doctor will decide whether you should take RIVAROXABAN WELFARM and if you require closer monitoring.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и другие похожие лекарственные препараты, которые уменьшают образование тромбов, препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ может вызывать кровотечение. Кровотечение может угрожать жизни. Слишком сильное кровотечение может привести к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно, что возникло кровотечение.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций:
• Кровотечение

• кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц.
Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью!

• долгое или сильное кровотечение;

• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
• Тяжелая кожная реакция

• распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);

• реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).
При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ.
Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
• Тяжелая аллергическая реакция

• отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• низкое количество эритроцитов в крови, может вызывать бледность кожи, слабость или одышку (анемия);

• головная боль, головокружение;

• кровоизлияние в глаз;

• снижение артериального давления (возможные признаки: головокружение или обморок при вставании);

• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);

• кровотечение из носа, кашель кровью;

• кровоточивость десен, кровотечение в желудке или в кишечнике (включая кровотечение из заднего прохода);

• боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота и рвота, запор, понос;

• изменения в анализе крови (повышение активности некоторых ферментов печени – печеночных трансаминаз);

• кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу), кожная сыпь;

• кожные и подкожные кровоизлияния;

• боль в конечностях;

• кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы (включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение);

• нарушение работы почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови);

• повышение температуры тела (лихорадка);

• отек конечностей (периферический отек);

• снижение общей физической силы и энергии (слабость, усталость);

• кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию после операции и кровотечение из раны);

• выделение крови или жидкости из раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышенное количество тромбоцитов в крови (тромбоциты – это клетки, которые помогают свертыванию крови) (тромбоцитоз);

• низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи (аллергический дерматит);

• кровотечение в головном мозге или внутри черепа (см. выше «Кровотечение»);

• обморок;

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• сухость во рту;

• нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови);

• изменения в анализе крови (повышение уровня билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы);

• крапивница;

• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отек (гемартроз);

• ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);

• изменения в анализе крови (повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него);

• нарушение оттока желчи (холестаз);

• воспаление печени, включая повреждение печени (гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы);

• кровоизлияние в мышцу;

• локальный отек;

• скопление крови (гематома) в паховой области, возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию ноги (псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов – одного из типов белых клеток крови в легочных альвеолах (пузырьках) (эозинофильная пневмония).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• повышение давление в мышцах ног или рук после кровотечения, вследствие которого развиваются боль, отек, изменение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения);

• почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения;

• почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, по возможности примите уголь активированный и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ может усилиться:
• препараты, применяемые для лечения грибковой инфекции (например, флуконазол, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), исключая случаи, когда они наносятся только на кожу;
• препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• противовирусные препараты, применяемые для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир);
• другие препараты, применяемые для уменьшения образования тромбов в сосудах (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин);
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон (препарат, применяемый для лечения неравномерного сердцебиения (сердечной аритмии));
• некоторые препараты, применяемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина).
Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ и требуется ли Вам более тщательное наблюдение.
Если врач сочтет, что у Вас повышен риск образования язвы желудочно-кишечного тракта, он может назначить Вам лечение для профилактики образования язвы.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ может уменьшиться:
• препараты, применяемые для лечения судорог – эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• препараты и биологические добавки, содержащие Зверобой продырявленный (обычно применяются для лечения депрессии);
• рифампицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций, в том числе, туберкулеза).
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ и требуется ли Вам более тщательное наблюдение.

Pharmacology

What is the drug RIVAROXABAN VELPHARM and what is it used for

The drug RIVAROXABAN VELPHARM contains the active substance rivaroxaban, which belongs to the group "antithrombotic agents; direct inhibitors of factor Xa," meaning it blocks the formation and growth of blood clots (thrombi) in blood vessels.

Mechanism of action of the drug RIVAROXABAN VELPHARM
Some individuals have an increased risk of thrombosis - the formation of thrombi in the lumen of blood vessels supplying vital organs, or blockage of a vessel by a thrombus (thromboembolism) that has formed in another vessel (for example, in the veins of the legs). Upon entering the body, rivaroxaban inhibits the so-called blood coagulation factor (factor Xa) and reduces the formation of a substance called thrombin, which is involved in thrombus formation. This leads to a decreased ability to form thrombi in blood vessels, resulting in relief for you.
Rivaroxaban does not directly inhibit thrombin activity but acts only through factor Xa. Rivaroxaban also does not affect blood platelets (thrombocytes).
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ и для чего его применяют

Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество ривароксабан, относящееся к группе «антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха», то есть препаратов, блокирующих образование и рост кровяных сгустков (тромбов) в сосудах.

Способ действия препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ
Некоторые люди обладают повышенным риском тромбоза - образования тромбов в просвете кровеносных сосудов, питающих жизненно важные органы, или закупорки сосуда тромбом (тромбоэмболии), образовавшимся в другом сосуде (например, в венах ног). Ривароксабан, попадая в организм, подавляет так называемый фактор свертывания крови (фактор Xa) и снижает образование вещества под названием тромбин, который участвует в образовании тромбов. Это приводит к снижению способности формирования тромбов в кровеносных сосудах, в результате Вам становится легче.
Ривароксабан не подавляет активность тромбина напрямую, а действует только через фактор Ха. Ривароксабан также не воздействует на кровяные пластинки (тромбоциты).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Storage

Crushed tablets
The crushed tablet of the drug RIVAROXABAN VELPHARM is stable in water and in apple puree for 4 hours.

Show original (Russian)

Измельченные таблетки
Измельченная таблетка препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ стабильна в воде и в яблочном пюре в течение 4 часов.

Properties