capsules

Loperamide

3 options

Loperamide Renewel 2 mg 30 capsules

Name: Loperamide Renewel 2 mg 30 capsules - RuPills
SKU: 111588
Price: 6.46 USD
Availability: InStock

SKU 111588

$6.46

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Loperamide

All packagings

Loperamide

3 options · from $4.82

Cheapest option
Loperamide Renewel 2 mg 10 capsules
Price
$4.82
Option 2 of 3
Loperamide Renewel 2 mg 20 capsules
Price
$6.17
Selected · use button above
Loperamide Renewel 2 mg 30 capsules
Price
$6.46

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Symptomatic treatment of acute and chronic diarrhea of various origins (including allergic, emotional, drug-induced, radiation; due to changes in diet and food quality, metabolic and absorption disorders);
• as an adjunctive medication in infectious diarrhea;
• stool regulation in patients with ileostomy.

Show original (Russian)

• Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания);
• в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза;
• регуляция стула у пациентов с илеостомой.

How to use

Orally, with water.
Adults: for acute and chronic diarrhea, the initial dose is 2 capsules (4 mg) per day, then 1 capsule (2 mg) after each bowel movement (in case of loose stools); the maximum daily dose is 8 capsules (16 mg).
Children over 6 years: for acute and chronic diarrhea, the initial dose is 1 capsule (2 mg) per day, then 1 capsule after each bowel movement (in case of loose stools); the maximum daily dose is 3 capsules (6 mg).
Upon normalization of stool or in the absence of stool for more than 12 hours, the medication should be discontinued.
Elderly patients: no dose adjustment is required for elderly patients.
Patients with renal impairment: no dose adjustment is required for patients with renal impairment.
Patients with hepatic impairment: although pharmacokinetic data in patients with liver failure are lacking, Loperamide should be used with caution in these patients due to slowed presystemic metabolism (see "Special Precautions" section).

Show original (Russian)

Внутрь, запивая водой.
Взрослым: при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 капсулы (4 мг) в день, затем - по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг).
Дети старше 6 лет: при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 1 капсулу (2 мг) в день, затем по 1 капсуле после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов препарат отменяют.
Пожилые пациенты: при лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек: при лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени: хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных препарат Лоперамид следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (смотри раздел «Особые указания»).

Composition

Composition per capsule
Active ingredient:
Loperamide hydrochloride - 2.0 mg
Excipients:
Lactose monohydrate - 104.5 mg
Corn starch - 30.0 mg
Talc - 1.4 mg
Magnesium stearate - 1.4 mg
Colloidal silicon dioxide (Aerosil) - 0.7 mg
Hard gelatin capsules
[Composition of the capsule shell:
Titanium dioxide - 2.0000 %
Gelatin - up to 100 %
Composition of the capsule cap:
Patented blue dye - 0.1314 %
Titanium dioxide - 2.0000 %
Yellow iron oxide dye - 0.1388 %
Gelatin] - up to 100 %

Hard gelatin capsules No. 4 with a white body and a blue cap. The contents of the capsules are a white or almost white powder.

Show original (Russian)

Состав на одну капсулу
Действующее вещество:
Лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 104,5 мг
крахмал кукурузный - 30,0 мг
тальк - 1,4 мг
магния стеарат - 1,4 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,7 мг
Капсулы твердые желатиновые
[состав корпуса капсулы:
диоксид титана - 2,0000 %
желатин - до 100 %
состав крышечки капсулы:
краситель синий патентованный - 0,1314 %
диоксид титана - 2,0000 %
краситель железа оксид желтый - 0,1388 %
желатин] - до 100 %

Твердые желатиновые капсулы № 4 с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to loperamide and/or any of the components of the medication;
• Lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption;
• Pregnancy (first trimester);
• Breastfeeding period;
• Pediatric age under 6 years;
• Acute dysentery characterized by stool with blood and high fever;
• Ulcerative colitis in the acute phase;
• Bacterial enterocolitis caused by pathogenic microorganisms, including Salmonella, Shigella, and Campylobacter;
• Pseudomembranous colitis associated with broad-spectrum antibiotic therapy;
• Intestinal obstruction (including cases where suppression of intestinal peristalsis should be avoided due to the risk of severe consequences such as megacolon or toxic megacolon). Loperamide must be immediately discontinued upon the onset of constipation, abdominal distension, or intestinal obstruction.

Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
There is no data indicating that loperamide has teratogenic or embryotoxic effects. During the first trimester of pregnancy, the use of the medication is contraindicated. In the second and third trimesters of pregnancy, the use of the medication is possible if the expected benefit of therapy for the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Breastfeeding period
A small amount of loperamide may pass into breast milk; therefore, the medication is not recommended during breastfeeding.

With caution
Loperamide should be used with caution in patients with liver function impairment due to slowed presystemic metabolism.

Loperamide is used for the symptomatic treatment of diarrhea. If the cause of the illness is established, appropriate therapy should be conducted.
In patients suffering from diarrhea, especially in children, there may be a loss of fluids and electrolytes. In such cases, it is crucial to replenish electrolyte loss and ensure rehydration. If there is no improvement in acute diarrhea after using the medication for 48 hours, a doctor should be consulted.
If abdominal distension develops during diarrhea treatment in patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), the medication should be discontinued immediately. In very rare cases, patients with AIDS suffering from infectious colitis may experience constipation with the risk of toxic megacolon.
Loperamide should be used with caution in patients with liver insufficiency to avoid toxic damage to the central nervous system.
If constipation, abdominal distension, or intestinal obstruction develops during treatment, the medication should be discontinued.
Note for patients with diabetes: each tablet corresponds to 0.01 XE.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
Caution should be exercised when driving vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions during treatment.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет;
• острая дизентерия, характеризующаяся стулом с примесью крови и высокой температурой;
• язвенный колит в стадии обострения;
• бактериальный энтероколит, вызванный патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
• псевдомембранозный колит, связанный с терапией антибиотиками широкого спектра действия;
• кишечная непроходимость (в том числе в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как, мегаколон или токсический мегаколон). Лоперамид необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют. В течение I триместра беременности прием препарата противопоказан. В период II-III триместров беременности применение препарата возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

С осторожностью
Лоперамид следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Лоперамид используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию.
У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны потеря жидкости и электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 часов следует обратиться к врачу.
Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.
Лоперамид следует применять с осторожностью при печеночной
недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.
Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная
непроходимость препарат следует отменить.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка соответствует 0,01 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

To assess the frequency of adverse reactions (AR), the following criteria were used: "common" (≥ 1/100, < 1/10); "uncommon" (≥ 1/1000, < 1/100); "rare" (≥ 1/10000, < 1/1000); "very rare" (< 1/10000). AR are grouped according to the system-organ classes of the medical dictionary for regulatory activities MedDRA, as well as recommendations from the World Health Organization.Immune system disorders: Very rare: hypersensitivity reactions, anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, anaphylactoid reactions.Nervous system disorders: Common: headache, dizziness. Very rare: coordination disorders, hypertonia, consciousness depression, loss of consciousness, drowsiness, stupor.Eye disorders: Very rare: miosis.Gastrointestinal disorders: Common: constipation, flatulence, nausea. Uncommon: abdominal pain or discomfort, dry mouth, vomiting, digestive upset, dyspepsia. Very rare: intestinal obstruction (including paralytic ileus), megacolon (including toxic megacolon), glossalgia, abdominal distension.Skin and subcutaneous tissue disorders: Very rare: angioedema, bullous rash, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, and erythema multiforme, pruritus, urticaria.Kidney and urinary tract disorders: Very rare: urinary retention.General disorders: Very rare: fatigue.It is important to report the development of adverse reactions to ensure continuous monitoring of the benefit-risk ratio of the medicinal product. If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor. Healthcare professionals report adverse reactions of the medicinal product through national adverse reaction reporting systems.Symptoms: central nervous system depression (stupor, coordination impairment, drowsiness, miosis, muscle hypertonicity, respiratory depression), urinary retention, intestinal obstruction. Children may be more sensitive to the effects of loperamide on the central nervous system than adults. Patients with loperamide hydrochloride overdose have experienced cardiac complications such as QT interval prolongation, development of tachysystolic ventricular arrhythmia type "torsade de pointes," other serious ventricular arrhythmias, cardiac arrest, and syncope. Fatal cases have also been reported. Treatment: antidote - naloxone; considering that the duration of action of loperamide is longer than that of naloxone, repeated administration of naloxone may be necessary. Medical supervision is required for at least 48 hours.When loperamide is used simultaneously with P-glycoprotein inhibitors, CYP3A4 or CYP2C8 (quinidine, ritonavir, itraconazole, gemfibrozil, ketoconazole), an increase in loperamide concentration in the blood plasma may occur. When loperamide is taken concurrently with desmopressin for oral use, the concentration of desmopressin in the blood plasma increases. Drugs with similar pharmacological properties may enhance the effects of loperamide; drugs that increase the speed of food passage through the gastrointestinal tract may weaken the effects of loperamide.

Show original (Russian)

Для оценки частоты нежелательных реакций (НР) использованы следующие критерии: «часто» (? 1/100, < 1/10); «нечасто» (? 1/1000, < 1/100); «редко» (? 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000). НР сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендаций Всемирной организации здравоохранения. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение. Очень редко: нарушение координации, гипертонус, угнетение сознания, потеря сознания, сонливость, ступор. Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко: миоз. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: запор, метеоризм, тошнота. Нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия, вздутие живота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, кожный зуд, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: задержка мочи. Общие расстройства: Очень редко: утомляемость. Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на центральную нервную систему, чем взрослые. У пациентов с передозировкой лоперамида гидрохлорида наблюдались сердечные осложнения, такие как удлинение интервала QT, развитие тахисистолической желудочковой аритмии типа «пируэт» (torsade de pointes), другие серьезные желудочковые аритмии, остановка сердца и обморок. Сообщалось также о летальных случаях. Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение налоксона. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.При одновременном применении лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, СYР3А4 или СYР2С8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение концентрации лоперамида в плазме крови. При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения концентрация десмопрессина в плазме крови увеличивается. Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, увеличивающие скорость прохождения пищи через желудочно-кишечный тракт, ослабляют действие лоперамида.

Pharmacology

By binding to opioid receptors in the intestinal wall, it suppresses the release of acetylcholine and prostaglandins, thereby reducing the tone and motility of the smooth muscle in the intestines. It slows down peristalsis and increases the transit time of intestinal contents. It enhances the tone of the anal sphincter. It promotes the retention of fecal matter and reduces the frequency of bowel movements, decreasing the urge to defecate. The effect occurs quickly and lasts for 4-6 hours.

Most of the loperamide is absorbed in the intestine, but due to active presystemic metabolism, the systemic bioavailability is approximately 0.3%.
Preclinical study data indicate that loperamide is a substrate of P-glycoprotein. The binding of loperamide to plasma proteins (primarily to albumin) is 95%.
Loperamide is predominantly metabolized in the liver, conjugated, and excreted in bile. Oxidative N-demethylation is the main metabolic pathway of loperamide and is primarily mediated by the isoenzymes CYP3A4 and CYP2C8. Due to active presystemic metabolism, the concentration of unchanged loperamide in the plasma is negligible.
In humans, the half-life of loperamide is on average 11 hours, ranging from 9 to 14 hours. Unchanged loperamide and its metabolites are primarily excreted through the intestine.
Pharmacokinetic studies in children have not been conducted. It is expected that the pharmacokinetics of loperamide and its interactions with other medications will be similar to those in adults.

Show original (Russian)

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма, системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов СYР3А4 и СYР2С8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови незначительна.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно через кишечник.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими
лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Description

Loperamide Renewel is a medication used to relieve symptoms of diarrhea of various origins, including infectious, functional, and chronic. The capsules contain the active ingredient loperamide hydrochloride at a dosage of 2 mg. The medication slows down peristalsis and increases the transit time of intestinal contents. It enhances the tone of the anal sphincter. It promotes the retention of stool and reduces the urge to defecate, decreasing the frequency of bowel movements. The effect occurs quickly and lasts for 4-6 hours. Before starting the use of loperamide, it is necessary to consult a healthcare provider and review the instructions for use.

Show original (Russian)

Лоперамид реневал является лекарственным препаратом, который используется для снятия симптомов диареи различного происхождения, включая инфекционную, функциональную и хроническую. Капсулы содержат действующее вещество лоперамида гидрохлорид в дозе 2 мг. Препарат замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и уменьшению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов. Прежде чем начать применение лоперамида, необходимо обратиться к лечащему врачу и ознакомиться с инструкцией по применению.

Properties