Chloramphenicol 500 mg 10 tablets

Name: Chloramphenicol 500 mg 10 tablets - RuPills
SKU: 113845
Price: 6.23 USD
Availability: InStock

SKU 113845

$6.23

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Chloramphenicol

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Infections of the urinary and biliary tracts caused by susceptible microorganisms.

Show original (Russian)

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

How to use

Orally (30 minutes before meals, and in case of nausea and vomiting - 1 hour after meals) 3-4 times a day.
Single dose for adults is 250-500 mg, daily dose - 2000 mg.
For children over 3 years old and weighing more than 20 kg, administer 12.5 mg/kg every 6 hours or 25 mg/kg every 12 hours (under control of the drug concentration in serum).
The average duration of treatment is 8-10 days.

Show original (Russian)

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды) 3 4 раза в сутки.
Разовая доза для взрослых 250 - 500 мг, суточная - 2000 мг.
Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг применяют по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).
Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Composition

per tablet:
Active ingredient: chloramphenicol - 500.00 mg;
Excipients: potato starch - 37.00 mg; povidone K25 - 7.50 mg; stearic acid - 5.50 mg.

Tablets of white or white with a yellowish tint color, round flat-cylindrical shape with a bevel and a score line on one side.

Show original (Russian)

на одну таблетку:
Действующее вещество: хлорамфеникол - 500,00 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 37,00 мг; повидон-К25 - 7,50 мг; стеариновая кислота - 5,50 мг.

таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to chloramphenicol or other components of the drug; bone marrow suppression; acute intermittent porphyria; glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency; liver and/or kidney failure; pregnancy; breastfeeding; children under 3 years of age and weighing less than 20 kg.

With caution
Patients who have previously received cytostatic therapy or radiation therapy.

Use during pregnancy and breastfeeding
The drug is contraindicated during pregnancy and breastfeeding.

Concurrent use of ethanol may lead to a disulfiram-like reaction (skin flushing, tachycardia, nausea, vomiting, reflex cough, seizures).
During treatment, systematic monitoring of the peripheral blood picture is necessary.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment, caution should be exercised when driving vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor responses.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью
Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Infections and infestations: secondary fungal infection.
Blood and lymphatic system disorders: reticulocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, thrombocytopenia, erythrocytopenia, aplastic anemia, agranulocytosis.
Immune system disorders: skin rash, angioedema.
Nervous system disorders: psychomotor disturbances, depression, confusion, peripheral neuritis, visual and auditory hallucinations, headache.
Eye disorders: optic neuritis, decreased visual acuity.
Ear and labyrinth disorders: decreased hearing acuity.
Gastrointestinal disorders: dyspepsia, nausea, vomiting (the likelihood decreases when taken 1 hour after a meal), diarrhea, irritation of the mucous membrane of the oral cavity and throat, dysbiosis (suppression of normal microflora).

Symptoms: suppression of bone marrow hematopoiesis, gastrointestinal disorders, liver and kidney damage, neuropathy (including optic nerve) and retinopathy.
Treatment: symptomatic therapy, hemosorption.

Inhibits the cytochrome P450 enzyme system, therefore, when used simultaneously with phenobarbital, phenytoin, and indirect anticoagulants, there is a noted reduction in the metabolism of these drugs, a slowdown in their elimination, and an increase in their plasma concentration.
Reduces the antibacterial effect of penicillins and cephalosporins.
When used simultaneously with erythromycin, clindamycin, and lincomycin, there is a mutual weakening of action due to chloramphenicol potentially displacing these drugs from their bound state or preventing their binding to the 50S subunit of bacterial ribosomes.
Concurrent administration with drugs that suppress hematopoiesis (sulfonamides, cytostatics), which affect liver metabolism, and with radiation therapy increases the risk of adverse effects.
When taken simultaneously with ethanol, a disulfiram-like reaction may occur.
When prescribed with oral hypoglycemic agents, there is an enhancement of their action (due to the suppression of liver metabolism and an increase in their plasma concentration).
Myelotoxic drugs enhance the manifestation of the hematotoxicity of chloramphenicol.

Show original (Russian)

Инфекции и инвазии: вторичная грибковая инфекция.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, зрительные и слуховые галлюцинации, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: снижение остроты слуха.
Желудочно-кишечные нарушения: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
Лечение: симптоматическая терапия, гемосорбция.

Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности хлорамфеникола.

Pharmacology

Bacteriostatic broad-spectrum antibiotic that disrupts the protein synthesis process in microbial cells at the stage of transferring amino acids from t-RNA to ribosomes.
Effective against strains of bacteria resistant to penicillins, tetracyclines, and sulfonamides.
Active against the following microorganisms: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (including Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (including Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, several strains of Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (including Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Ineffective against acid-resistant bacteria (including Mycobacterium tuberculosis), anaerobes, methicillin-resistant strains of staphylococci, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, indole-positive strains of Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, protozoa, and fungi.
Resistance in microorganisms develops slowly.

Absorption
Absorption - 90% (rapid and nearly complete). Bioavailability - 80%. Plasma protein binding - 50-60%, in premature newborns - 32%. Time to reach maximum concentration (Tmax) after oral administration - 1-3 hours.

Distribution
Volume of distribution - 0.6-1 l/kg. Therapeutic concentration in the blood is maintained for 4-5 hours after administration.
Well penetrates body fluids and tissues. Highest concentrations are found in the liver and kidneys. Up to 30% of the administered dose is found in bile. Maximum concentration (Cmax) in cerebrospinal fluid (CSF) is determined 4-5 hours after a single oral dose and can reach 21-50% of Cmax in plasma in the absence of meningeal inflammation and 45-89% in the presence of meningeal inflammation. Crosses the placental barrier; concentrations in fetal serum can be 30-80% of those in maternal blood. Passes into breast milk.

Metabolism
The majority (90%) is metabolized in the liver. In the intestine, it is hydrolyzed by intestinal bacteria, forming inactive metabolites.

Excretion
Excreted within 24 hours by the kidneys - 90% (through glomerular filtration - 5-10% unchanged, through tubular secretion as inactive metabolites - 80%), through the intestine - 1-3%. Half-life (T½) in adults is 1.5-3.5 hours; in cases of renal impairment - 3-11 hours. Half-life in children aged 3 to 16 years is 3-6.5 hours. Poorly eliminated during hemodialysis.

Show original (Russian)

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы.
Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы.
Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Абсорбция
Абсорбция - 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80%. Связь с белками плазмы - 50-60%, у недоношенных новорожденных - 32%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) после перорального приема - 1-3 часа.
Распределение
Объем распределения - 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема.
Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная концентрация (Сmах) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 часов после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Сmax в плазме и 45-89% - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Выводится в течение 24 часов почками - 90% (путем клубочковой фильтрации - 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80%), через кишечник - 1-3%. Период полувыведения (Т?) у взрослых 1,5-3,5 часа, при нарушении функции почек - 3-11 часов. Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет - 3-6,5 часов. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Properties