Rupadox 1 mg/ml solution for oral use 50 ml

oral solution

Rupatadine

Rupadox 1 mg/ml solution for oral use 50 ml

Name: Rupadox 1 mg/ml solution for oral use 50 ml - RuPills
SKU: 69336
Price: 15.62 USD
Availability: InStock

oral solution

SKU 69336

$15.62

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → PIK-PHARMA LEK LLC

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Rupadox®, solution for oral administration, is indicated for use in adults and children over 2 years of age for symptomatic treatment of:
• allergic rhinitis (including persistent allergic rhinitis);
• urticaria.
If improvement does not occur or you feel worse, you should consult a doctor.

Show original (Russian)

Рупадокс®, раствор для приема внутрь, показан к применению у взрослых и детей старше
2 лет для симптоматического лечения:
• аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит);
• крапивницы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Always take the medication exactly as described in the package leaflet or as directed by your healthcare provider or pharmacist. If in doubt, consult your healthcare provider or pharmacist.

Adults and children over 12 years
10 ml (10 mg rupatadine) of the solution for oral use once daily.
It is advisable for adults and children over 12 years to use the medication in tablet form.

Use in children and adolescents
Rupadox®, solution for oral use, is not recommended for children under 2 years of age, as its safety and efficacy in this age group have not been established.
Children aged 2 to 11 years
Children weighing more than 25 kg: 5 ml (5 mg rupatadine) of the solution for oral use once daily.
Children weighing from 10 kg to 25 kg: 2.5 ml (2.5 mg rupatadine) of the solution for oral use once daily.

Method of administration
For oral use only. The medication should be taken regardless of food intake. Use the provided measuring spoon.

Duration of therapy
The duration of treatment depends on the nature, symptoms of the disease, severity of manifestations, duration, and course of the disease, and is determined by the healthcare provider.

If you forget to take Rupadox®
If you forget to take the medication at the scheduled time, follow your usual dosing schedule and take the next dose at the designated time. Do not take a double dose to make up for a missed dose.
For any questions regarding the use of the medication, consult your healthcare provider or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте лекарственный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослые и дети старше 12 лет
По 10 мл (10 мг рупатадина) раствора для приема внутрь 1 раз в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет целесообразно применение препарата в таблетированной лекарственной форме.

Применение у детей и подростков
Рупадокс®, раствор для приема внутрь, не рекомендуется применять у детей до 2 лет, так как его безопасность и эффективность в этой группе на данный момент не установлены.
Дети от 2 до 11 лет
Дети с массой тела более 25 кг: 5 мл (5 мг рупатадина) раствора для приема внутрь 1 раз в сутки.
Дети с массой тела от 10 кг до 25 кг: 2,5 мл (2,5 мг рупатадина) раствора для приема внутрь 1 раз в сутки.

Способ применения
Только для перорального применения. Препарат принимают независимо от приема пищи. Используйте прилагаемую мерную ложку.

Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания и определяется лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Рупадокс®
Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The active ingredient is rupatadine.
1 ml of Rupadox® contains 1.28 mg of rupatadine fumarate (equivalent to 1.00 mg of rupatadine).
Other ingredients (excipients): sucrose, methylparaben, propylene glycol, anhydrous citric acid, anhydrous disodium hydrogen phosphate, sodium saccharin, yellow quinoline dye, banana flavor, purified water.

Rupadox® contains sucrose, methylparaben, propylene glycol (see section 2).

A clear light yellow liquid with a characteristic odor.

Show original (Russian)

Действующим веществом является рупатадин.
1 мл препарата Рупадокс® содержит 1,28 мг рупатадина фумарата (в пересчете на рупатадин 1,00 мг).
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат безводный, натрия сахаринат, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор банановый, вода очищенная.

Препарат Рупадокс® содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль (см. раздел 2).

Прозрачная светло-желтая жидкость с характерным запахом.

Contraindications & warnings

Do not use Rupadox®, solution for oral administration, if you have:
• an allergy to the active substance (rupatadine) or any of the excipients listed in section 6 of the package leaflet.

Before taking Rupadox®, consult your healthcare provider or pharmacist.
Be sure to inform your healthcare provider if you currently have or have had any of the following conditions or diseases:
• low potassium levels in the blood (hypokalemia) and/or certain abnormalities in your heart rhythm (known QT interval prolongation on ECG), which may occur with some forms of heart disease;
• impaired kidney or liver function (renal or hepatic insufficiency) (rupatadine is not recommended for patients with impaired kidney or liver function).

Children and adolescents
Do not give this medication to children under 2 years of age, as its safety and efficacy in this age group have not been established.

Rupadox® contains sucrose
Rupadox®, oral solution, contains sucrose, which may be harmful to teeth.
If you have an intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.

Rupadox® contains methylparaben
Rupadox®, oral solution, contains methylparaben, which may cause allergic reactions (possibly delayed).

Rupadox® contains propylene glycol
Rupadox®, oral solution, contains 200 mg of propylene glycol per 1 ml.
If your child is under 5 years old, talk to your healthcare provider before giving them Rupadox®, especially if they are taking other medications containing propylene glycol or alcohol, as propylene glycol may cause symptoms similar to alcohol consumption.
If you are pregnant or breastfeeding, do not take this medication unless recommended by your healthcare provider. Your healthcare provider may order additional tests while you are taking this medication.
If you have liver or kidney disease, do not take this medication unless recommended by your healthcare provider. Your healthcare provider may order additional tests while you are taking this medication.

Show original (Russian)

Не применяйте препарат Рупадокс®, раствор для приема внутрь, если у Вас:
• аллергия на действующее вещество (рупатадин) или любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша.

Перед приемом препарата Рупадокс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть сейчас или было раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
• низкий уровень калия в крови (гипокалиемия) и/или определенные отклонения от нормы в вашем сердцебиении (известное удлинение интервала QT на ЭКГ), что может возникать при некоторых формах сердечных заболеваний;
• нарушение функции почек или печени (почечная или печеночная недостаточность) (рупатадин не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек или печени).

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет, так как его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.

Препарат Рупадокс® содержит сахарозу
Препарат Рупадокс®, раствор для приема внутрь, содержит сахарозу, что может быть вредным для зубов.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Рупадокс® содержит метилпарагидроксибензоат
Препарат Рупадокс®, раствор для приема внутрь, содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Препарат Рупадокс® содержит пропиленгликоль
Препарат Рупадокс®, раствор для приема внутрь, содержит 200 мг пропиленгликоля в 1 мл.
Если Вашему ребенку меньше 5 лет, поговорите с лечащим врачом, прежде чем давать ему препарат Рупадокс®, особенно если он принимает другие лекарственные препараты, содержащие пропиленгликоль или спирт, т. к. пропиленгликоль может вызывать симптомы схожие с приемом алкоголя.
Если Вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарство, если это не рекомендовано лечащим врачом. Лечащий врач может назначать дополнительные исследования во время приема этого препарата.
Если Вы страдаете заболеванием печени или почек, не принимайте это лекарство, если это не рекомендовано лечащим врачом. Лечащий врач может назначать дополнительные исследования во время приема этого препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Rupadox® may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.

Some undesirable reactions can be very serious and life-threatening – they are listed below. If you experience any of these reactions, stop taking the medication and seek medical attention immediately.

Rarely (may occur in no more than 1 in 1000 people):
• swelling of the face (lips, eyelids, cheeks) and mucous membranes of the mouth, which may spread to the larynx, causing difficulty breathing, hoarseness, and a barking cough (angioedema);
• wheezing, difficulty breathing, urticaria, itching, facial swelling, fainting – signs of an acute allergic reaction (anaphylactic/anaphylactoid reactions);
• itching, redness of the skin with the appearance of blisters and wheals (urticaria).

Other undesirable reactions that may occur with the use of Rupadox®
Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):
• drowsiness;
• headache;
• dizziness;
• fatigue;
• physical weakness (asthenia);
• dry mouth.

Uncommonly (may occur in no more than 1 in 100 people):
• decreased attention span;
• irritability;
• nosebleed;
• dryness of the nasal mucosa;
• inflammation of the back of the throat (pharyngitis);
• cough;
• dryness in the throat;
• pain in the throat and larynx;
• inflammation of the nasal mucosa (rhinitis);
• sensation of palpitations;
• increased heart rate (tachycardia);
• nausea;
• diarrhea;
• digestive disturbances (dyspepsia);
• vomiting;
• abdominal pain;
• constipation;
• increased appetite;
• rash;
• back pain;
• joint pain (arthralgia);
• muscle pain (myalgia);
• thirst;
• malaise;
• elevated temperature above 37 °C (fever);
• weight gain;
• increased liver enzymes (creatine phosphokinase, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase);
• changes in functional liver test results.

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly through the website www.pikfarma.ru or to the database of undesirable reactions (actions) to medications, including reports of ineffectiveness of medications identified in the territory of a member state of the Eurasian Economic Union. By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more Rupadox® than intended
If you or your child have taken more of the medication than recommended (overdose), drowsiness may occur.
In case of overdose, immediately contact a doctor, a pharmacist, or go to the emergency department of the nearest hospital. If possible, take the packaging with you to show the doctor which medication you or your child have taken.

Inform your doctor if you are taking, have recently taken, or plan to take any other medications:
• for the treatment of fungal infections (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, fluconazole);
• for the treatment of bacterial infections (e.g., erythromycin, clarithromycin);
• for the treatment of HIV infection (e.g., HIV protease inhibitors);
• for the treatment of depression (e.g., nefazodone);
• for the treatment of heart diseases (e.g., diltiazem);
• central nervous system depressants;
• for the treatment of high cholesterol levels (statins);
• for short-term sedation (e.g., midazolam).

Rupadox® with drinks and alcohol
Simultaneous intake of rupatadine and grapefruit juice increases the overall effect of rupatadine by 3.5 times. Grapefruit juice should not be consumed simultaneously with the medication.
Simultaneous intake of rupatadine at a dose of 10 mg with alcohol does not lead to an increase in the severity of cognitive and psychomotor impairment caused by alcohol consumption. A dose of 20 mg of rupatadine enhances the impairments caused by alcohol consumption.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, Рупадокс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для
жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции);
• зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рупадокс®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• сонливость;
• головная боль;
• головокружение;
• усталость;
• физическая слабость (астения);
• сухость во рту.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• снижение концентрации внимания;
• раздражительность;
• носовое кровотечение;
• сухость слизистой оболочки носа;
• воспаление задней стенки глотки (фарингит);
• кашель;
• сухость в горле;
• боли в глотке и в гортани;
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• ощущение сердцебиения;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• тошнота;
• понос (диарея);
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• рвота;
• боли в животе;
• запор;
• повышение аппетита;
• сыпь;
• боль в спине;
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия);
• жажда;
• недомогание;
• повышение температуры выше 37 °C (лихорадка);
• увеличение массы тела;
• повышение печеночных ферментов (креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы);
• изменение показателей функциональных печеночных проб.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через сайт www.pikfarma.ru или в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарат Рупадокс® больше, чем следовало
Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата чем следовало (передозировка), может появиться сонливость.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты:
• для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, флуконазол);
• для лечения бактериальных инфекций (например, эритромицин, кларитромицин);
• для лечения ВИЧ-инфекции (например, ингибиторы протеазы ВИЧ);
• для лечения депрессии (например, нефазодон);
• для лечения заболеваний сердца (например, дилтиазем);
• угнетающие центральную нервную систему;
• для лечения высокого уровня холестерина (статины);
• для седации кратковременного действия (например, мидазолам).

Препарат Рупадокс® с напитками и алкоголем
Одновременный прием рупатадина и грейпфрутового сока в 3,5 раза усиливает общее действие рупатадина. Не следует употреблять грейпфрутовый сок одновременно с приемом препарата.
Одновременный прием рупатадина в дозе 10 мг с алкоголем не приводит к усилению выраженности нарушений со стороны когнитивной и психомоторной деятельности, обусловленных приемом алкоголя. Доза рупатадина 20 мг усиливает нарушения, вызванные приемом алкоголя.

Pharmacology

What is the drug Rupadox® and what is it used for

The drug Rupadox® contains the active ingredient rupatadine, which belongs to systemic antihistamines. Rupatadine reduces the severity of symptoms of allergic rhinitis, such as sneezing, nasal discharge, nasal congestion, and itching of the eyes and nose. Rupatadine is also used to relieve symptoms associated with urticaria (allergic skin rash), such as itching and papules (localized redness and swelling of the skin).

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Рупадокс®, и для чего его применяют

Препарат Рупадокс® содержит действующее вещество рупатадин, относящееся к антигистаминным средствам системного действия. Рупатадин снижает выраженность симптомов аллергического ринита, таких как чихание, выделения из носа, заложенность носа, зуд глаз и носа. Рупатадин также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическая кожная сыпь), например, зуд и папулы (покраснение и отек кожи, локализованные).

Storage

Store the opened vial at a temperature not exceeding 25 °C for 30 days.

Show original (Russian)

Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C в течение 30 дней.

Properties