lyophilisate for preparing solution for intravenous and intramuscular administration

Lornoxicam

Lornoxicam-Binergia 8 mg 5 pcs vial lyophilisate for solution preparation for intravenous and intramuscular administration

Name: Lornoxicam-Binergia 8 mg 5 pcs vial lyophilisate for solution preparation for intravenous and intramuscular administration - RuPills
SKU: 82566
Price: 19.34 USD
Availability: InStock

lyophilisate for preparing solution for intravenous and intramuscular administration

SKU 82566

$19.34

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Lornoxicam

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Short-term symptomatic treatment of mild to moderate acute pain syndrome in adults.

Show original (Russian)

Кратковременное симптоматическое лечение легкого и умеренного острого болевого синдрома у взрослых.

How to use

Parenterally.
Lornoxicam-Binergia lyophilisate for the preparation of a solution for intravenous and intramuscular administration is used only for the relief of acute pain syndrome when oral administration is not possible.
The injection solution is prepared immediately before administration by dissolving the contents of one vial (8 mg of lornoxicam) in water for injections (2 ml).
After preparing the solution, the needle should be replaced. Intramuscular injections are performed with a long needle.
The prepared solution is administered intravenously or intramuscularly for postoperative pain and intramuscularly for an acute attack of lumbago/ischialgia. The duration of intravenous administration of the solution should be at least 15 seconds, and intramuscular administration should be at least 5 seconds.
Recommended single dose: 8 mg intravenously or intramuscularly. The daily dose should not exceed 16 mg. Some patients may require an additional dose of 8 mg within the first 24 hours.
The minimum effective dose should be used for the shortest possible duration.
For all patients, doses and administration regimens should be based on individual response to treatment. The risk of adverse events can be significantly reduced by using the drug at the lowest effective dose for the shortest period necessary to relieve symptoms.
Special patient groups
Children
Lornoxicam is not intended for use in children and adolescents under 18 years of age, as there is insufficient data on its safety and efficacy.
Elderly patients
No special dose adjustment is required for elderly patients (over 65 years) unless there is impaired kidney or liver function. The drug should be used with caution, as adverse gastrointestinal events are less tolerated in this age group.
Patients with impaired kidney function
Patients with mild or moderate renal impairment may require dose adjustment. Lornoxicam is contraindicated in patients with severe renal failure.
Patients with impaired liver function
Patients with moderate liver impairment may require dose adjustment.
Lornoxicam is contraindicated in patients with severe liver failure.

Show original (Russian)

Парентерально.
Препарат Лорноксикам-Бинергия лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения применяется только для купирования острого болевого синдрома, если прием препарата внутрь не представляется возможным.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением путем растворения содержимого одного флакона (8 мг лорноксикама) в воде для инъекций (2 мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишиалгии. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд.
Рекомендуемая однократная доза: 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Некоторым пациентам может потребоваться введение дополнительной дозы 8 мг в течение первых 24 часов.
Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Для всех пациентов дозы и режим введения должны быть основаны на индивидуальной реакции на лечение. Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Особые группы пациентов
Дети
Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.
Пожилые пациенты
Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует применять с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребоваться коррекция дозы.
Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Composition

Composition per bottle
active ingredient: lornoxicam - 8.0 mg*;
excipients: mannitol - 100.0 mg, trometamol - 12.0 mg, disodium edetate - 0.2 mg.
*The amount of lornoxicam, including a technological allowance of 7.5%, is 8.6 mg.

Lyophilisate
Lyophilized dense mass of yellow color
Reconstituted solution
Transparent solution of yellow color

Show original (Russian)

Состав на один флакон
действующее вещество: лорноксикам - 8,0 мг*;
вспомогательные вещества: маннитол - 100,0 мг, трометамол - 12,0 мг, динатрия эдетат - 0,2 мг.
*Количество лорноксикама, включая технологическую надбавку 7,5 %, составляет 8,6 мг.

Лиофилизат
Лиофилизированная плотная масса желтого цвета
Восстановленный раствор
Прозрачный раствор желтого цвета

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to lornoxicam or any of the excipients;

• complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal or paranasal sinus polyps, rhinitis, angioedema, urticaria, and intolerance to acetylsalicylic acid and other NSAIDs (including in history);

• thrombocytopenia;

• hemorrhagic diathesis or blood coagulation disorders, as well as those who have undergone surgeries associated with the risk of bleeding or incomplete hemostasis;

• period following aortocoronary bypass surgery;

• decompensated heart failure;

• erosive-ulcerative changes in the gastric or duodenal mucosa, active gastrointestinal bleeding;

• cerebrovascular or other bleeding;

• gastrointestinal bleeding or history of ulcer perforation associated with NSAID use;

• active peptic ulcer or recurrent peptic ulcer in history;

• inflammatory bowel diseases (Crohn's disease, ulcerative colitis) in the phase of exacerbation;

• severe liver failure;

• severe renal failure (serum creatinine level over 700 µmol/L), progressive kidney diseases, confirmed hyperkalemia;

• pregnancy;

• breastfeeding period;

• patients under 18 years of age (due to insufficient clinical experience).

With caution

• in cases of increased tendency to bleeding;

• in cases of mild renal impairment (serum creatinine 150-300 µmol/L) or moderate impairment (serum creatinine 300-700 µmol/L);

• in cases of blood coagulation system disorders;

• in cases of liver dysfunction (e.g., liver cirrhosis);

• in patients over 65 years of age;

• in patients with a history of gastrointestinal diseases;

• with concomitant use of medications that may increase the risk of ulcer formation and bleeding (oral glucocorticoids, anticoagulants (e.g., warfarin), selective serotonin reuptake inhibitors, and antiplatelet agents (e.g., acetylsalicylic acid);

• in patients with risk factors for cardiovascular diseases;

• in patients with bronchial asthma in the active phase or in history;

• in patients with systemic lupus erythematosus (SLE);

• in patients with mixed connective tissue diseases.

Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
The drug is contraindicated during pregnancy, as there are no clinical data on its use in pregnancy. Inhibition of prostaglandin synthesis may negatively affect the course of pregnancy and/or fetal development. Epidemiological studies indicate an increased risk of spontaneous abortion and congenital heart defects in the fetus after the use of prostaglandin synthesis inhibitors in early pregnancy. The risk is believed to increase with higher doses and longer duration of treatment. In animals, the administration of prostaglandin synthesis inhibitors led to an increased rate of pre- and post-implantation loss of embryos and embryo death at various stages of pregnancy. In the first and second trimesters of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors should only be used in cases of significant necessity. The use of prostaglandin synthesis inhibitors in the third trimester of pregnancy may lead to toxic effects on the fetal heart and lungs (premature closure of the ductus arteriosus and development of pulmonary hypertension), as well as renal failure and, consequently, a decrease in the amount of amniotic fluid. The use of NSAIDs by women at 20 weeks of pregnancy may lead to oligohydramnios and/or kidney pathology in newborns (neonatal renal dysfunction). The use of prostaglandin synthesis inhibitors in late pregnancy may cause prolonged bleeding time in the mother and fetus, as well as suppression of uterine contractility, which may delay or prolong the labor period. At the end of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors may cause prolonged bleeding time in the mother and fetus, as well as suppression of uterine contractions, which may lead to post-term pregnancy or increased duration of labor.
Breastfeeding period
There is no data on whether lornoxicam passes into human breast milk. Lornoxicam is found in the milk of female rats in relatively high concentrations. Lornoxicam should not be used in breastfeeding women.

Lornoxicam suppresses platelet aggregation and prolongs bleeding time; therefore, the medication should be used with caution in patients with an increased tendency to bleed. The following conditions require that Lornoxicam-Binergia be used only after careful assessment of the expected benefits of therapy and the potential risks in:

• patients with impaired kidney function: from mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) to moderate (serum creatinine 300-700 µmol/L), as the maintenance of renal blood flow depends on the level of renal prostaglandins. Lornoxicam-Binergia should be discontinued if kidney function worsens during treatment.
Monitoring of kidney function should be conducted in patients:
? who have undergone extensive surgical procedures,
? with heart failure,
? receiving concurrent treatment with diuretics or drugs with proven or suspected nephrotoxicity;
? patients with coagulation disorders: careful clinical monitoring and assessment of laboratory parameters, such as activated partial thromboplastin time (APTT), is recommended.
? patients with liver dysfunction (liver cirrhosis): regular clinical monitoring and assessment of laboratory parameters are recommended, as there is a possibility of drug accumulation when treated with lornoxicam at a daily dose of 12-16 mg.
? patients over 65 years of age: monitoring of liver and kidney function is recommended.
Use with caution in elderly patients during the postoperative period.
Concurrent use with NSAIDs
Concurrent use with other NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors, should be avoided.
Minimizing adverse effects
Adverse effects can be minimized by using the lowest effective dose of the medication for the shortest duration necessary to control symptoms.
Gastrointestinal bleeding, ulcer, gastrointestinal perforation
Gastrointestinal bleeding, ulcer, and perforation may occur with the use of any NSAID and can lead to fatal outcomes. Warning symptoms or serious gastrointestinal pathology may be absent in the patient's history.
The risk of gastrointestinal bleeding, ulcer, or perforation increases with higher doses of NSAIDs, in patients with a history of gastrointestinal ulcers, especially those complicated by bleeding or perforation, and in elderly individuals. Such patients should start treatment with the lowest possible dose. In these patients, as well as those receiving low-dose acetylsalicylic acid or other medications that may increase gastrointestinal risk, consideration should be given to combined therapy with gastroprotective agents (e.g., misoprostol or proton pump inhibitors). Regular assessment of the condition of such patients is recommended.
Patients with a history of gastrointestinal side effects, especially in older age, should be instructed to report any unusual gastrointestinal symptoms (especially gastrointestinal bleeding), particularly at the beginning of treatment.
Lornoxicam should be used with caution in conjunction with medications that may increase the risk of ulcer formation or bleeding, such as oral glucocorticoids, anticoagulants (e.g., warfarin), selective serotonin reuptake inhibitors, and antiplatelet agents (e.g., acetylsalicylic acid).
If gastrointestinal bleeding or ulceration occurs during lornoxicam treatment, the medication should be discontinued.
NSAIDs should be used with caution in patients with a history of gastrointestinal pathology (ulcerative colitis, Crohn's disease), as the patient's condition may worsen.
Elderly patients
Elderly individuals have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs, particularly gastrointestinal bleeding and perforations, which can lead to fatal outcomes.
Cardiovascular and cerebrovascular diseases
Patients with a history of or currently present arterial hypertension and/or mild or moderate congestive heart failure require appropriate monitoring and consultation, as cases of fluid retention and edema have been reported with NSAID use.
Clinical and epidemiological studies indicate that some NSAIDs, especially at high doses and with prolonged use, may increase the risk of arterial thromboembolic complications (e.g., myocardial infarction or stroke). There is insufficient data to exclude the presence of such risk for lornoxicam.
Lornoxicam should be prescribed with extreme caution to patients with uncontrolled arterial hypertension, congestive heart failure, established ischemic heart disease, peripheral artery disease, and/or cerebrovascular diseases. The same caution is necessary for long-term prescribing of the medication to patients with risk factors for cardiovascular diseases (e.g., arterial hypertension, hyperlipidemia, diabetes, smoking).
Concurrent use of NSAIDs and heparin during spinal and epidural anesthesia increases the risk of hematoma development.
Skin diseases
In very rare cases, severe skin reactions associated with NSAID use have been reported, some with fatal outcomes, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome (SJS), and toxic epidermal necrolysis (TEN). The risk of such reactions is highest at the beginning of therapy - the reaction typically occurs within the first month of treatment. Lornoxicam should be discontinued at the first appearance of a skin rash, mucosal lesions, or any other signs of hypersensitivity.
Respiratory diseases
The medication should be used with caution in patients with bronchial asthma in the active phase or in history, as NSAIDs are known to provoke bronchospasm in such patients.
Systemic lupus erythematosus and mixed connective tissue diseases
Caution should be exercised when administering lornoxicam to patients with systemic lupus erythematosus (SLE) and mixed connective tissue diseases, as they may have an increased risk of aseptic meningitis.
Nephrotoxicity
Concurrent use of NSAIDs and tacrolimus may increase the risk of nephrotoxicity due to suppression of prostacyclin synthesis by the kidneys. Kidney function should be closely monitored during combined therapy with these medications.
Laboratory parameters
As with most NSAIDs, cases of increased serum aminotransferase activity, serum bilirubin levels, or other biochemical liver function parameters, as well as increased serum creatinine and urea levels and other laboratory parameter deviations, have been reported. If any of these deviations are significant or persist for an extended period, lornoxicam should be discontinued, and appropriate investigations should be initiated.
Fertility
The use of lornoxicam, like any drug that inhibits cyclooxygenase and prostaglandin synthesis, may impair fertility and is not recommended for women planning to conceive. If a woman is unable to conceive or is undergoing evaluation for infertility, the use of lornoxicam should be discontinued.
Chickenpox
The use of lornoxicam in patients with severe skin and soft tissue infections caused by the varicella-zoster virus is not recommended. Currently, the role of NSAIDs in exacerbating these infections cannot be excluded. Therefore, it is advisable to avoid the use of lornoxicam in chickenpox.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
Patients experiencing dizziness and/or drowsiness during lornoxicam treatment should refrain from driving vehicles and operating machinery.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

• тромбоцитопения;

• геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;

• период после проведения аортокоронарного шунтирования;

• декомпенсированная сердечная недостаточность;

• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

• цереброваскулярное или иное кровотечение;

• желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;

• активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;

• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

• тяжелая печеночная недостаточность;

• выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более
700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

С осторожностью

• при повышенной склонности к кровотечениям;

• при нарушении функции почек легкой (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) или умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л);

• при нарушении системы свертывания крови;

• при нарушении функции печени (например, цирроз печени);

• у пациентов старше 65 лет;

• у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе;

• при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений (пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота);

• у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний;

• у пациентов с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе;

• у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ);

• у пациентов со смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан при беременности, поскольку клинических данных по его применению при беременности нет. Подавление синтеза простагландинов может оказать отрицательное влияние на течение беременности и/или развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного аборта и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности. Считается, что риск возрастает с ростом дозы и увеличением продолжительности лечения. У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводило к повышению частоты пред- и постимплантационной потери эмбрионов и гибели эмбрионов на разных сроках беременности. В первом и во втором триместрах беременности применять ингибиторы синтеза простагландинов следует только в случаях выраженной необходимости. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшению количества амниотической жидкости. Применение НПВП женщинами в сроке с 20-ой недели беременности может приводить к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов. В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сокращений матки, что может привести к перенашиванию беременности или увеличению продолжительности родового периода.
Период грудного вскармливания
Данных о том, проникает ли лорноксикам в грудное молоко человека, нет.
Лорноксикам обнаруживается в молоке самок крыс в сравнительно высоких концентрациях. Лорноксикам не должен применяться у женщин, кормящих грудью.

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью применять препарат при повышенной склонности к кровотечениям.
При следующих нарушениях препарат Лорноксикам-Бинергия следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска у:

• пациентов с нарушением функции почек: от легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) до умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Применение препарата Лорноксикам-Бинергия следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.
Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов:
? перенесших обширное оперативное вмешательство,
? с сердечной недостаточностью,
? получающих одновременное лечение диуретиками или препаратами, обладающими доказанной или предполагаемой нефротоксичностью;
? пациентов с нарушением системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).
? пациентов с нарушением функции печени (цирроз печени): рекомендуется проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата.
? пациентов старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек.
Применять с осторожностью у пожилых пациентов в послеоперационном периоде.
Одновременное применение с НПВП
Необходимо избегать одновременного применения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Минимизация нежелательных эффектов
Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация ЖКТ
Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация могут возникнуть на фоне применения любых НПВП и способны привести к летальному исходу. Предупреждающие симптомы или серьезная патология ЖКТ могут отсутствовать в анамнезе пациента.
Риск кровотечения, язвы или перфорации ЖКТ повышается при увеличении дозы НПВП, у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы. У этих пациентов, а также пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными препаратами, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с гастропротекторными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния таких пациентов.
Пациенты с побочными эффектами со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны быть проинструктированы о необходимости сообщать обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения.
Следует с осторожностью применять лорноксикам при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут привести к увеличению риска образования язв или кровотечения, таких как пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота).
При развитии кровотечения или изъязвления ЖКТ на фоне приема лорноксикама, лечение следует отменить.
Следует с осторожностью применять НПВП пациентам с патологией ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состояние пациента может ухудшиться.
Пожилые пациенты
Пожилые люди имеют повышенную частоту нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания
Пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе или присутствующей в настоящее время и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется соответствующий мониторинг и консультация, поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости и развития отеков при применении НПВП.
Данные клинических и эпидемиологических исследований указывают на то, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут повышать риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных, чтобы исключить наличие такого риска для лорноксикама, недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями лорноксикам следует назначать с крайней осторожностью. Такая же осторожность необходима при длительном назначении препарата пациентам, у которых имеются факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы.
Болезни кожи
В очень редких случаях сообщалось о связанных с применением НПВП тяжелых кожных реакциях, в некоторых случаях с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (TEN). Риск таких реакций наиболее высок в начале терапии - развитие реакции наблюдается в первый месяц лечения в большинстве случаев. Применение лорноксикама следует прекратить при первом же появлении кожной сыпи, высыпаний на слизистых оболочках или любых других признаков гиперчувствительности.
Респираторные заболевания
С осторожностью следует применять препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
Необходимо соблюдать осторожность при применении лорноксикама у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани, так как у них может быть повышен риск асептического менингита.
Нефротоксичность
Одновременное применение НПВП и такролимуса может увеличивать риск нефротоксичности вследствие подавления синтеза простациклина почками. При комбинированной терапии данными препаратами необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Лабораторные показатели
Как и для большинства НПВП, сообщалось о случаях повышения активности сывороточных аминотрансфераз, уровня сывороточного билирубина или других биохимических показателей функции печени, а также о повышении уровней сывороточного креатинина и мочевины и о других отклонениях лабораторных показателей. Если любое из таких отклонений окажется значимым или будет сохраняться длительное время, применение лорноксикама следует прекратить и назначить соответствующие исследования.
Фертильность
Применение лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего циклооксигеназу и синтез простагландинов, может нарушить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Если женщина не может забеременеть или проходит обследование по поводу бесплодия, применение лорноксикама следует прекратить.
Ветряная оспа
Рекомендуется избегать применения лорноксикама у пациентов с серьезными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванными вирусом ветряной оспы. На сегодняшний день нельзя исключать способствующую роль НПВП в обострении этих инфекций. Таким образом, желательно избегать применения лорноксикама при ветряной оспе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздержаться от вождения автомобиля и управления техникой.

Side effects, overdose & interactions

The most commonly encountered adverse reactions associated with the use of NSAIDs occur in the gastrointestinal tract. In particular, peptic ulcers, perforation, or gastrointestinal bleeding may develop (sometimes with fatal outcomes, especially in elderly patients). After the use of NSAIDs, nausea, vomiting, diarrhea, flatulence, constipation, dyspeptic symptoms, abdominal pain, melena, hematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis, and Crohn's disease have been reported. In rarer cases, gastritis has been observed.

Approximately 20% of patients using lornoxicam may experience adverse reactions. The most frequent reactions include nausea, vomiting, diarrhea, dyspeptic symptoms, and abdominal pain.

Cases of edema, arterial hypertension, and heart failure have been reported in connection with the use of NSAIDs.

Clinical study results and epidemiological data suggest that the use of certain NSAIDs (especially prolonged use and use in high doses) may be associated with an increased risk of cardiovascular thrombotic complications (e.g., myocardial infarction or stroke).

In rare cases, patients with chickenpox may develop serious infectious complications affecting the skin and soft tissues.

The table below lists adverse reactions observed in more than 0.05% of patients out of 6417 who received treatment in clinical studies. Adverse reactions are grouped by frequency of occurrence according to the following classification: very common (> 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10000 to < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown (cannot be estimated based on available data).System-organ class Frequency of occurrence Adverse reactions Infections and infestations Rare Pharyngitis Blood and lymphatic system disorders Rare Anemia, thrombocytopenia, leukopenia, prolonged bleeding time Very rare Ecchymosis. It has been reported that NSAIDs may cause potentially serious hematological disorders, such as neutropenia, agranulocytosis, aplastic anemia, and hemolytic anemia (class-specific effects) Immune system disorders Rare Hypersensitivity, including anaphylactoid and anaphylactic reactions Metabolism and nutrition disorders Uncommon Anorexia, weight changes Psychiatric disorders Uncommon Insomnia, depression Rare Altered consciousness, nervousness, anxious excitement Nervous system disorders Common Short-term mild headaches, dizziness Rare Drowsiness, paresthesia, taste disturbance, tremor, migraine Very rare Aseptic meningitis in patients with SLE and mixed connective tissue diseases Eye disorders Common Conjunctivitis Rare Visual disturbances Ear and labyrinth disorders Uncommon Tinnitus, vertigo Heart disorders Uncommon Palpitations, tachycardia, edema, heart failure Vascular disorders Uncommon Flushing, edema Rare Arterial hypertension, hot flashes, bleeding, hematomas Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders Uncommon Rhinitis Rare Dyspnea, cough, bronchospasm Gastrointestinal disorders Common Nausea, abdominal pain, dyspeptic symptoms, diarrhea, vomiting Uncommon Constipation, flatulence, belching, dry mouth, gastritis, peptic ulcer disease, epigastric pain, duodenal ulcer, oral ulcers Rare Melena, hematemesis, stomatitis, esophagitis, gastroesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, perforated peptic ulcer, gastrointestinal bleeding Liver and biliary tract disorders Uncommon Increased liver enzyme levels - alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) Very rare Hepatotoxicity, which may lead to liver failure, hepatitis, jaundice, and cholestasis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, pruritus, sweating, erythematous rash, urticaria, angioedema, alopecia Rare Dermatitis, eczema, purpura Very rare Edema and bullous-type reactions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Arthralgia Rare Bone pain, muscle spasms, myalgia Kidney and urinary tract disorders Rare Nocturia, urination disorders, increased blood urea and creatinine levels Very rare In patients with pre-existing kidney function impairment, for whom renal blood flow is dependent on renal prostaglandins, lornoxicam may provoke acute renal failure. Nephrotoxicity in various forms, including nephritis and nephrotic syndrome, is a class-specific effect of NSAIDs General disorders and administration site conditions Uncommon Malaise, facial edema Rare AstheniaIf signs of liver damage occur (pruritus, jaundice, nausea, vomiting, abdominal pain, dark urine, increased levels of "liver transaminases"), the use of the drug should be discontinued and a healthcare provider should be consulted. If any of the side effects listed in the instructions worsen or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.Currently, there is no data on overdose that would allow for an assessment of its consequences or the suggestion of specific treatment. In the case of an overdose of Lornoxicam-Binergia, the following symptoms may be observed: nausea and vomiting, cerebral symptoms (dizziness, visual disturbances, ataxia, progressing to coma, and seizures). Changes in liver and kidney function and coagulation disorders may occur. In the event of an overdose or suspicion of an overdose, therapy with the drug should be immediately discontinued. Due to its short half-life, lornoxicam is rapidly eliminated from the body. Dialysis is ineffective. To date, the existence of a specific antidote is unknown. Prostaglandin analogs or ranitidine may be used to treat gastrointestinal disorders.Simultaneous use of Lornoxicam-Binergia with:• Cimetidine - increases the concentration of lornoxicam in the blood plasma, which may increase the risk of lornoxicam side effects. No interactions with ranitidine and antacid medications have been identified;• Anticoagulants (e.g., warfarin) or platelet aggregation inhibitors may increase bleeding time (increased risk of bleeding, monitoring of international normalized ratio (INR) is necessary);• Fenprocoumon - reduces the effectiveness of fenprocoumon treatment;• Heparin - NSAIDs increase the risk of bleeding and spinal or epidural hematoma when used concurrently with heparin during spinal or epidural anesthesia;• ACE inhibitors - may lead to reduced hypotensive effect of the ACE inhibitor;• Beta-blockers - reduces the hypotensive effectiveness of beta-blockers;• Angiotensin II receptor blockers - reduces the hypotensive effectiveness of angiotensin II receptor blockers;• Diuretics - reduces the diuretic effect and hypotensive action of loop, thiazide, and potassium-sparing diuretics (increased risk of hyperkalemia and nephrotoxicity);• Digoxin - reduces renal clearance of digoxin, increasing the risk of digoxin toxicity;• Quinolone antibiotics (e.g., levofloxacin, ofloxacin) - increases the risk of seizure syndrome;• Antiplatelet agents (e.g., clopidogrel) - increases the risk of gastrointestinal bleeding;• Other NSAIDs - increases the risk of gastrointestinal ulcers or bleeding;• Glucocorticoids - increases the risk of gastrointestinal ulcers or bleeding;• Methotrexate - increases serum concentration of methotrexate. This may lead to enhanced toxicity. Close monitoring of the patient is required if these medications are used together;• Selective serotonin reuptake inhibitors (e.g., citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) - increases the risk of gastrointestinal bleeding;• Lithium salts - NSAIDs suppress renal clearance of lithium ions, so serum lithium concentration may exceed the toxicity threshold. Continuous monitoring of lithium ion levels in serum is necessary, especially during the initial treatment phase, when changing doses, and upon discontinuation of treatment;• Cyclosporine - increases serum concentration of cyclosporine. Nephrotoxicity of cyclosporine may be enhanced due to the effect of lornoxicam on renal prostaglandin synthesis. Renal function should be monitored when these medications are used together;• Sulfonylurea derivatives (e.g., glibenclamide) - increases the risk of hypoglycemia;• Cefamandole, cefoperazone, cefotetan, valproic acid - increases the risk of bleeding;• Substances that are inducers and inhibitors of the CYP2C9 isoenzyme of cytochrome P450: lornoxicam (like other NSAIDs metabolized by the CYP2C9 isoenzyme) interacts with its inducers and inhibitors;• Tacrolimus - increases the risk of nephrotoxic effects due to inhibition of prostacyclin synthesis in the kidneys. Renal function should be monitored when these medications are used together;• Pemetrexed - NSAIDs may reduce renal clearance of pemetrexed, leading to increased nephrotoxicity and gastrointestinal toxicity of the drug, as well as suppression of hematopoiesis.

Show original (Russian)

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на фоне применения НПВП отмечаются со стороны ЖКТ. В частности, могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов). После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.
Примерно у 20 % пациентов, применяющих лорноксикам, могут развиваться нежелательные реакции. Наиболее частые реакции тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.
Сообщалось о случаях отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением НПВП.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основания предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно длительное и применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
В единичных случаях у пациентов с ветряной оспой возможно развитие серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей.
В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались у более чем 0,05 % пациентов из 6417, получавших лечение в клинических исследованиях. Нежелательные реакции сгруппированы по частоте развития в соответствии со следующей классификацией: очень часто (> 1/10); часто (от ? 1/100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100); редко (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Системно-органный класс Частота развития Нежелательные реакции Инфекционные и паразитарные заболевания Редко Фарингит Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко Анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотечения Очень редко Экхимозы. Сообщалось о том, что НПВП могут вызывать потенциально тяжелые гематологические нарушения, например, нейтропению, агранулоцитоз, апластическую анемию и гемолитическую анемию (класс-специфические эффекты) Нарушения со стороны иммунной системы Редко Гиперчувствительность, включая анафилактоидные и анафилактические реакции Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто Анорексия, изменения веса Нарушения психики Нечасто Бессонница, депрессия Редко Спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение Нарушения со стороны нервной системы Часто Кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение Редко Сонливость, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень Очень редко Асептический менингит у пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани Нарушения со стороны органа зрения Часто Конъюнктивит Редко Расстройства зрения Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Нечасто Шум в ушах, вертиго Нарушения со стороны сердца Нечасто Сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность Нарушения со стороны сосудов Нечасто Прилив крови к лицу, отеки Редко Артериальная гипертензия, приливы, кровотечения, гематомы Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Ринит Редко Диспноэ, кашель, бронхоспазм Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота Нечасто Запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта Редко Мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто Повышение показателей печеночных ферментов - аланинаминотрансферазы (АлАТ) или аспартатаминотрансферазы (АсАТ) Очень редко Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Сыпь, кожный зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция Редко Дерматит, экзема, пурпура Очень редко Отеки и реакции буллезного типа, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто Артралгия Редко Боль в костях, спазмы мышц, миалгия Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко Никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови Очень редко У пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто Недомогание, отек лица Редко АстенияПри появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение. В случае передозировки препаратом Лорноксикам-Бинергия могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому, и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свертываемости крови. В случае передозировки или подозрения на передозировку терапию препаратом немедленно прекращают. Вследствие своего короткого периода полувыведения лорноксикам быстро удаляется из организма. Диализ неэффективен. До настоящего времени о существовании специфического антидота не известно. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.Одновременное применение препарата Лорноксикам-Бинергия и:• циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме крови, что может увеличить риск развития побочных эффектов лорноксикама. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;• антикоагулянтов (например, варфарин) или ингибиторов агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО));• фенпрокумона - снижает эффективность лечения фенпрокумоном;• гепарина - НПВП повышают риск развития кровотечения и спинальной или эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии;• ингибиторов АПФ - может приводить к снижению гипотензивного действия ингибитора АПФ;• бета-адреноблокаторов - снижает гипотензивную эффективность бета-адреноблокаторов;• блокаторов рецепторов ангиотензина II - снижает гипотензивную эффективность блокаторов рецепторов ангиотензина II;• диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие петлевых тиазидных и калийсберегающих диуретиков (повышенный риск развития гиперкалиемии и нефротоксичности);• дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина, что повышает риск токсичности дигоксина;• хинолоновых антибиотиков (например, левофлоксацин, офлоксацин) - повышает риск развития судорожного синдрома;• антиагрегантов (например, клопидогрел) - повышает риск желудочно-кишечного кровотечения;• других НПВП - увеличивает риск изъязвления ЖКТ или кровотечений;• глюкокортикостероидов - увеличивает риск изъязвления ЖКТ или кровотечений;• метотрексата - повышает сывороточную концентрацию метотрексата. Это может привести к усилению токсичности. При необходимости одновременного применения этих препаратов требуется пристальное наблюдение за пациентом;• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуок- сетин, пароксетин, сертралин) - повышает риск ЖКТ кровотечений;• солей лития - НПВП подавляют почечный клиренс ионов лития, поэтому концентрация лития в сыворотке крови может превысить предел токсичности. Необходимо постоянное наблюдение за уровнем ионов лития в сыворотке крови, особенно на первоначальном этапе лечения, при изменении дозы и прекращении лечения;• циклоспорина - повышает сывороточную концентрацию циклоспорина. Нефротоксичность циклоспорина может усиливаться вследствие влияния лорноксикама на синтез почечных простагландинов. При совместном применении препаратов необходимо следить за функцией почек:• производных сульфонилмочевины (например, глибенкламида) - повышается риск гипогликемии;• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота - увеличивает риск кровотечения;• веществ, являющихся индукторами и ингибиторами изофермента СYР2С9 цитохрома Р450: лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизируемые изоферментом СYР2С9 цитохрома Р450) - взаимодействует с его индукторами и ингибиторами;• такролимуса - повышает риск нефротоксичного эффекта вследствие угнетения синтеза простациклина в почках. При совместном применении препаратов необходимо следить за функцией почек;• пеметрекседа - НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения.

Pharmacology

Lornoxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with pronounced analgesic and anti-inflammatory effects, belonging to the class of oxicams.
The mechanism of action is based on the inhibition of prostaglandin synthesis (inhibition of the enzyme cyclooxygenase (COX)), leading to a reduction in inflammation.
Lornoxicam does not affect the main indicators of the body's condition: body temperature, respiratory rate, heart rate (HR), blood pressure (BP), electrocardiogram (ECG) data, spirometry.
The analgesic effect of lornoxicam is not associated with narcotic action.
The drug does not have opioid-like effects on the central nervous system (CNS) and, unlike narcotic analgesics, does not depress respiration and does not cause drug dependence.
Due to its locally irritating effect on the gastrointestinal tract (GIT) and systemic ulcerogenic effect associated with the inhibition of prostaglandin synthesis, gastrointestinal disturbances are common adverse effects during NSAID treatment.

Absorption
The maximum concentration of lornoxicam in plasma after intramuscular administration is reached approximately 0.4 hours later.
The absolute bioavailability (calculated based on AUC - area under the "concentration-time" curve) after intramuscular administration is 97%.

Distribution
Lornoxicam is found in plasma in unchanged form and as a hydroxylated metabolite. The degree of binding of lornoxicam to plasma proteins is about 99% and is independent of concentration. Lornoxicam is also found in synovial fluid after multiple administrations.

Biotransformation
Lornoxicam is significantly metabolized in the liver, primarily through hydroxylation to the inactive 5-hydroxylornoxicam.
The biotransformation of lornoxicam is carried out by the isoenzyme CYP2C9. Due to polymorphism of the gene encoding this enzyme, there are individuals with slow and fast metabolism of the drug, which may lead to a significant increase in lornoxicam levels in plasma in individuals with slow metabolism. The hydroxylated metabolite has no pharmacological activity. Lornoxicam is completely metabolized: approximately 2/3 of the drug is excreted by the liver, and 1/3 by the kidneys as an inactive metabolite.

Excretion
The half-life of lornoxicam averages from 3 to 4 hours. After oral administration, approximately 50% of the drug is excreted in feces and 42% by the kidneys, mainly as 5-hydroxylornoxicam. The half-life of 5-hydroxylornoxicam is approximately 9 hours after parenteral administration once or twice daily. There is no evidence that the elimination rate changes with repeated dosing.
In elderly patients (over 65 years), the clearance of the drug is reduced by 30-40%.
In patients with liver or kidney dysfunction, no significant changes in the kinetics of lornoxicam are observed, except for accumulation in patients with chronic liver disease after 7 days of treatment at a daily dose of 12 mg or 16 mg.

Show original (Russian)

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы (ЦОГ)), приводящее к уменьшению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию.
Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, нарушения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВП.

Всасывание
Максимальная концентрация лорноксикама в плазме крови при внутримышечном введении достигается приблизительно через 0,4 часа.
Абсолютная биодоступность (рассчитанная по AUC - площадь под кривой «концентрация-время») после внутримышечного введения составляет 97 %.
Распределение
Лорноксикам обнаруживается в плазме крови в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы крови составляет около 99 % и не зависит от концентрации. Лорноксикам также обнаруживается в синовиальной жидкости после многократного введения.
Биотрансформация
Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама.
Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме крови у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 - почками в виде неактивного метаболита.
Выведение
Период полувыведения лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч. После приема внутрь примерно 50 % препарата выводится с калом и 42 % - почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза в сутки. Доказательств того, что скорость элиминации изменяется при повторном введении дозы, нет.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40 %.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Storage

The prepared solution must be used within 24 hours.

Show original (Russian)

Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.

Properties

Manufacturer: FKP Kursk Biofactory - firm Biok
Made in: Russia
Active ingredient: Lornoxicam
Drug group: NSAID
Dosage form: lyophilisate for preparing solution for intravenous and intramuscular administration
Strength: 8 mg
Shipping weight: 189 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 82566