Sodium picosulfate

Guttalax Drops 30 ml

Name: Guttalax Drops 30 ml - RuPills
SKU: 84700
Price: 17.40 USD
Availability: InStock

SKU 84700

$17.40

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Sodium picosulfate

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

As a laxative in the following cases:

• constipation caused by atony and hypotonia of the large intestine (including in the elderly, in bedridden patients, after surgeries, after childbirth, and during lactation)

• constipation caused by the use of medications.

• to regulate bowel movements in hemorrhoids, proctitis, anal fissures (to soften stool consistency)

• gallbladder diseases, irritable bowel syndrome with predominant constipation

• constipation caused by intestinal dysbiosis, dietary disturbances.

Show original (Russian)

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)

• запоры, вызванные приемом лекарственных средств.

• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)

• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров

• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

How to use

Orally.
The following dosing regimen is recommended:
Adults and children over 10 years:
10-20 drops (5-10 mg) per day
Children 4-10 years:
5-10 drops (2.5-5 mg) per day
It is recommended to start with the lowest dose. To achieve regular bowel movements, the dose may be increased to the maximum recommended level. The maximum recommended daily dose should not be exceeded.
The recommended dose for children under 4 years is 0.25 mg/kg of body weight per day. This corresponds to 1 drop of the medication (0.5 mg of sodium picosulfate) per 2 kg of body weight per day.
To achieve a laxative effect in the morning, the medication should be taken the night before. The medication does not need to be dissolved in liquid.

Show original (Russian)

Внутрь.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые и дети старше 10 лет:
10-20 капель (5-10 мг) в сутки
Дети 4-10 лет:
5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Composition

In 100 ml of the preparation, there is:
Active ingredient: sodium picosulfate monohydrate 0.75 g
Excipients: sodium benzoate 0.20 g; sodium citrate dihydrate 0.15 g; liquid sorbitol (non-crystallizing) 64.37 g; citric acid monohydrate 0.14 g; purified water 49.89 g

Transparent, colorless to yellowish or slightly yellowish-brown, slightly viscous solution

Show original (Russian)

В 100 мл препарата содержится:
Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г
Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г; натрия цитрата дигидрат 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор

Contraindications & warnings

• Intestinal obstruction or obstructive bowel diseases;

• acute diseases of the abdominal organs or severe abdominal pain, which may be accompanied by nausea, vomiting, fever, including appendicitis;

• acute inflammatory bowel diseases;

• hypersensitivity to sodium picosulfate or other components of the product;

• severe dehydration;

• fructose intolerance.
Pregnancy and lactation
There is no data from reliable and well-controlled studies in pregnant women. Long-term experience of use has not revealed any negative effects of the product on pregnancy. The use of the product in the first trimester of pregnancy is contraindicated. Studies on the effect of the product on fertility have not been conducted. During preclinical studies, no teratogenic effects on reproductive ability were found.
With caution
In the second and third trimesters of pregnancy (as with the use of other laxatives), the use of the product is possible only by prescription.

Do not use the medication daily without consulting a doctor for more than 10 days. Prolonged use of high doses of the medication may lead to fluid loss, electrolyte imbalance, and hypokalemia.
Dizziness and fainting have been observed in patients taking GUTTALAX. Analysis showed that these cases are associated with fainting during defecation (or fainting caused by straining during defecation), or with a vasovagal reaction to abdominal pain, which may be due to constipation, and is not necessarily related to the use of the medication.
Each 1 ml of drops contains 0.45 g of sorbitol. The maximum recommended daily dose for the treatment of adults and children aged 4-10 years contains 0.6 g and 0.3 g of sorbitol, respectively.
The medication has no taste, so it can be added to food for children. Children should take the medication only as prescribed by a doctor.
Effect on the ability to drive or operate machinery
No specific clinical studies have been conducted on the effect of the medication on the ability to drive a car or operate machinery. Nevertheless, patients should be informed that they may experience dizziness and/or fainting due to a vasovagal reaction (i.e., during intestinal spasms). If patients experience intestinal spasms, they should avoid potentially dangerous activities, including driving vehicles or operating machinery.

Show original (Russian)

• Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

• острые воспалительные заболевания кишечника;

• повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;

• тяжелая дегидратация;

• непереносимость фруктозы.
Беременность и период лактации
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
C осторожностью
Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат ГУТТАЛАКС. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность водить машину или работать с механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Gastrointestinal side effects may include discomfort, nausea, vomiting, cramps and abdominal pain, diarrhea.
Nervous system side effects may include dizziness and fainting. Dizziness and fainting occurring after taking the medication may be associated with a vasovagal reaction (e.g., straining during defecation, abdominal cramps).
Hypersensitivity reactions from the immune system may occur.
Skin and subcutaneous tissue side effects may include skin reactions, such as angioedema, skin rash, skin itching.

Symptoms
High doses may cause: diarrhea, dehydration, decreased blood pressure, disruption of water-electrolyte balance, hypokalemia, seizures.
Additionally, there have been reports of ischemia of the muscular layer of the colon associated with doses of GUTTALAX significantly exceeding those recommended for the usual treatment of constipation.
GUTTALAX, like other laxatives, in cases of chronic overdose may lead to chronic diarrhea, abdominal pain, hypokalemia, secondary hyperaldosteronism, and urolithiasis. Chronic abuse of laxatives may result in renal tubular damage, metabolic alkalosis, and muscle weakness associated with hypokalemia.
Treatment
To reduce the absorption of the drug after oral intake, vomiting may be induced or gastric lavage performed. Fluid replacement and correction of electrolyte balance may be required, as well as the administration of antispasmodic agents.

Diuretics or glucocorticoids increase the risk of electrolyte imbalance (hypokalemia) when taking high doses of GUTTALAX.
Electrolyte imbalance may increase sensitivity to cardiac glycosides.
Concurrent use of the drug and antibiotics may reduce the laxative effect of the drug.

Show original (Russian)

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Возможны реакции повышенной чувствительности cо стороны иммунной системы.
Cо стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Симптомы
При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз ГУТТАЛАКС, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
ГУТТАЛАКС как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз ГУТТАЛАКС.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Pharmacology

Absorption: minimal; the drug is almost completely metabolized in the intestinal wall and liver to an inactive glucuronide.
After oral administration, sodium picosulfate reaches the large intestine; the absorption of the drug is minimal, which excludes its enterohepatic circulation. In the distal part of the large intestine, sodium picosulfate is broken down to form the active metabolite, bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane. The onset time of the laxative effect of the drug is determined by the rate of release of the active metabolite and is 6-12 hours.
A minimal portion of the drug enters the systemic circulation. There is no correlation between the laxative effect of the active metabolite and its concentration in the serum.
After taking 10 mg of the drug orally, about 10.4% of the total dose is excreted by the kidneys as glucuronide within 48 hours.
With the use of higher doses of the drug, its renal excretion generally decreases.

After oral administration, sodium picosulfate reaches the large intestine. The absorption of the drug is minimal, which excludes its enterohepatic circulation. In the large intestine, sodium picosulfate is metabolized to form the active metabolite, bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane. The onset time of the laxative effect of the drug is determined by the rate of release of the active metabolite and is 6-12 hours.
A negligible portion of the drug enters the systemic circulation.
There is no correlation between the laxative effect of the active metabolite and its concentration in the serum.

Show original (Russian)

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов.
При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

После приема внутрь натрия пикосульфат поступает в толстую кишку. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В толстой кишке происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Description

Guttalax® is a medication available in the form of drops for internal use. The product provides a gentle laxative effect, allowing for the regulation of bowel activity. Guttalax® contains the active ingredient sodium picosulfate at a concentration of 7.5 mg/ml. The medication does not cause dependence and is suitable for long-term use. The dosage and regimen are determined by a physician based on the individual characteristics of the patient. Guttalax® can be purchased at a pharmacy without a prescription in the form of drops for internal use.

Show original (Russian)

Гутталакс® - это лекарственное средство, представленное в виде капель для внутреннего применения. Препарат способен оказывать мягкое слабительное действие, позволяя регулировать активность кишечника . Гутталакс® содержит активный ингредиент натрия пикосульфат в концентрации 7,5 мг/мл. Лекарство не вызывает привыкания, и подходит для длительного курса использования. Дозировка и режим приема определяются врачом в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Купить Гутталакс® можно в аптеке без рецепта в форме капель для внутреннего применения.

Properties