Piroxicam

Piroxicam 1% 50.0 Gel for External Use

Name: Piroxicam 1% 50.0 Gel for External Use - RuPills
SKU: 87522
Price: 0.99 USD
Availability: OutOfStock

SKU 87522

$0.99

Out of stock

Notify when back

Sign in to be notified when this returns

One email per restock event.

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Piroxicam

All packagings

Piroxicam 0.5% 50.0 Gel for External Use

2 options · all at $0.99

Out
Cheapest option
Piroxicam 0.5% 50.0 Gel for External Use
Price
$0.99
Out
Selected · out of stock
Piroxicam 1% 50.0 Gel for External Use
Price
$0.99

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• sports injuries (bruises, dislocations, sprains, ligament and muscle damage);

• osteoarthritis;

• tendinitis;

• tenosynovitis;

• shoulder-scapular syndrome.
The product is intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of use, and does not affect the progression of the disease.

Show original (Russian)

• спортивные травмы (ушибы, вывихи, растяжения, повреждение связок и мышц);

• остеоартроз;

• тендинит;

• тендовагинит;

• плечелопаточный синдром.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

How to use

For external use.
Depending on the area of the affected skin, unless otherwise prescribed: apply no more than 5 mg of piroxicam (a 1.5 - 2 cm strip of 1% gel, a 3 - 4 cm strip of 0.5% gel) to the skin and gently rub in 3 - 4 times a day.
The duration of treatment depends on the severity of symptoms and is approximately 2 - 3 weeks for tendinitis, tenosynovitis, and shoulder-scapular syndrome; 1 - 2 weeks for sports injuries.

Show original (Russian)

Наружно.
В зависимости от площади поражения, если не предписано иначе: не более 5 мг пироксикама (столбик 1,5 - 2 см геля 1 %, столбик 3 - 4 см геля 0,5 %), следует наносить на кожу и осторожно втирать 3 - 4 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и составляет примерно 2 - 3 недели при тендините, тендовагините и плечелопаточном синдроме; 1 - 2 недели - при спортивных травмах.

Composition

Composition per 100 g:
Active ingredient: piroxicam - 1.0 g.
Excipients: ethanol (ethyl alcohol) 95% - 20.0 g; propylene glycol - 15.0 g; triethanolamine - 1.8 g; carbomer - 0.7 g; methylparaben - 0.15 g; purified water - up to 100.0 g.

A homogeneous transparent gel from light yellow to yellow-green in color with an ethanol odor. Opalescence and air bubbles are permissible.

Show original (Russian)

Состав на 100 г:
Действующее вещество: пироксикам - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 % - 20,0 г; пропиленгликоль - 15,0 г; троламин - 1,8 г; карбомер - 0,7 г; метилпарагидроксибензоат - 0,15 г; вода очищенная - до 100,0 г.

Однородный прозрачный гель от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета с запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to piroxicam, acetylsalicylic acid, other NSAIDs, or other components of the product;

• complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history);

• severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 ml/min);

• disruption of the integrity of the skin at the site of intended application;

• pregnancy;

• breastfeeding period;

• age under 18 years (due to insufficient data on efficacy and safety for this patient group).

With caution

• hepatic porphyria (exacerbation);

• severe liver and kidney dysfunction;

• erosive-ulcerative diseases of the gastrointestinal tract in the phase of exacerbation (including gastric and duodenal ulcers, ulcerative colitis, Crohn's disease);

• bronchial asthma;

• allergic rhinitis;

• chronic obstructive pulmonary disease or chronic lung infections;

• chronic heart failure;

• coagulation disorders (including hemophilia, prolonged bleeding time, tendency to bleeding, hemorrhagic diathesis);

• elderly age.

Use during pregnancy and breastfeeding period

Pregnancy

The product is contraindicated for use during pregnancy. Inhibition of prostaglandin synthesis may adversely affect pregnancy. Epidemiological studies indicate an increased risk of spontaneous abortion after the use of prostaglandin synthesis inhibitors in early pregnancy. In animals, the administration of prostaglandin synthesis inhibitors led to an increase in pre- and post-implantation fetal losses.
Breastfeeding period

The product is contraindicated for use during breastfeeding, as clinical safety has not been established.
Fertility

Based on the mechanism of action, the use of NSAIDs, including piroxicam, may cause delay or inhibit ovarian ovulation, which may lead to reduced fertility. Women planning pregnancy or undergoing infertility treatment are advised against using the product.

Hypersensitivity
Patients with bronchial asthma, allergic rhinitis, chronic obstructive pulmonary disease, or chronic lung infections are more sensitive to the use of NSAIDs. These patients may experience increased attacks of bronchial asthma, angioedema, and urticaria.
Severe Skin Reactions (SSSR)
SSSR have been reported with systemic administration of piroxicam. These reactions have not been associated with local application of piroxicam, but the possibility of SSSR occurring with local application of piroxicam cannot be excluded.
Patients should be aware that if SSSR occurs after local application of piroxicam (such as, for example, a progressive skin rash often accompanied by vesicles or mucosal lesions), treatment should be discontinued and a doctor should be consulted immediately. If a patient develops SSSR after using piroxicam, treatment with piroxicam should not be resumed.
Kidney Diseases
NSAIDs, including piroxicam, may lead to the development of interstitial nephritis, nephrotic syndrome, and renal failure. Cases of interstitial nephritis, nephrotic syndrome, and renal failure have also been reported following local application of piroxicam. A causal relationship with local application of piroxicam has not been established; however, the possibility of adverse effects from local application of piroxicam cannot be excluded.
Local Irritation
If local irritation develops during the use of the product, its application should be discontinued, and appropriate therapy should be prescribed as necessary.
Avoid contact with eyes and mucous membranes. The gel should not be applied to damaged skin, including open wounds. After application, do not apply an occlusive dressing.

Effect on the Ability to Drive and Operate Machinery
No effect of piroxicam on the ability to perform potentially hazardous activities requiring increased attention and rapid psychomotor responses (driving vehicles, operating moving machinery) has been identified with external use.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к пироксикаму, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП или другим компонентам препарата;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

• нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов).

С осторожностью

• печеночная порфирия (обострение);

• тяжелые нарушения функции печени и почек;

• эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона);

• бронхиальная астма;

• аллергический ринит;

• хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции;

• хроническая сердечная недостаточность;

• нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);

• пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан для применения при беременности. Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного выкидыша после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.
У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению пред- и постимплантационных потерь плода.
Период грудного вскармливания
Препарат противопоказан для применения в период грудного вскармливания, так как клиническая безопасность не установлена.
Фертильность
На основании механизма действия применения НПВП, в том числе пироксикама, может вызвать задержку или предоставить овуляцию яичников, что может привести к снижению фертильности. Женщинам, планирующим беременность или проходящим лечение от бесплодия, не рекомендуется применение препарата.

Гиперчувствительность
Пациенты с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями более чувствительны к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы бронхиальной астмы, проявиться отек Квинке и крапивница.
Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР)
ТКПР были зарегистрированы при системном введении пироксикама. Эти реакции не были связаны с местным применением пироксикама, но возможность появления ТКПР при местном применении пироксикама не исключена.
Пациенты должны учитывать, что в случае проявлений ТКПР после местного применения пироксикама (таких как, например, прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождающаяся везикулами или поражениями слизистой оболочки) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Если у пациента развилась ТКПР после применения пироксикама, лечение этого пациента пироксикамом не следует возобновлять.
Заболевания почек
НПВП, включая пироксикам, могут привести к развитию интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности. Также сообщалось о развитии интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности после местного применения пироксикама. Причинно-следственная связь с местным применением пироксикама не была установлена, однако возможность появления побочного действия на фоне местного применения пироксикама не исключена.
Местное раздражение
Если в ходе применения препарата развилось местное раздражение, применение препарата должно быть прекращено, а также по мере необходимости назначена соответствующая терапия.
Не допускать попадания в глаза и на слизистые поверхности. Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы, в том числе открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При наружном применении не выявлено влияния пироксикама на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Side effects, overdose & interactions

Immune system disorders
In predisposed patients, hypersensitivity reactions and angioedema may occur. If hypersensitivity reactions (which may manifest as skin reactions) develop, the use of the drug should be discontinued and appropriate treatment should be initiated (see the "Special Instructions" section).

Skin and subcutaneous tissue disorders
At the application site, skin reactions may occur with symptoms such as skin irritation, erythema, rash, vesicles, peeling, and itching at the site of application. Severe skin adverse reactions (SJS/TEN), such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Contact dermatitis, eczema, and photosensitization of the skin have been identified during prolonged use of piroxicam.

Kidney and urinary tract disorders
Isolated cases of tubulointerstitial nephritis, renal failure, and nephrotic syndrome have been observed (see the "Special Instructions" section).
When piroxicam is applied to extensive areas of skin, systemic effects may occur.

Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders
Bronchospasm and dyspnea.

Gastrointestinal disorders
Nausea, dyspepsia, abdominal pain, and gastritis.

Low systemic absorption of piroxicam with external use makes overdose unlikely.
Symptoms
Only in cases of accidental ingestion of the gel or use of the drug in doses exceeding the recommended amounts, symptoms of overdose may develop: burning in the oral cavity, salivation, nausea, vomiting, and the appearance of systemic side effects (headache, nausea, epigastric pain, dyspnea), interstitial nephritis, renal failure, and nephrotic syndrome.
Treatment
Oral and gastric lavage is necessary; symptomatic treatment is prescribed if needed. Hemodialysis is ineffective.

Clinically significant interactions of piroxicam in topical forms with other medications have not been described. However, the possibility of enhanced effects of drugs that cause photosensitization cannot be excluded.

Show original (Russian)

Нарушения со стороны иммунной системы
У предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. При появлении реакций гиперчувствительности (могут принимать форму кожных) применение препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
В месте применения могут возникнуть кожные реакции с такими симптомами, как раздражение кожи, эритема, сыпь, везикулы, шелушение и зуд в месте нанесения. Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР), такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Контактный дерматит, экзема и фотосенсибилизация кожи были выявлены в ходе длительного опыта применения пироксикама.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Наблюдались отдельные случаи тубулоинтерстициального нефрита, почечной недостаточности и нефротического синдрома (см. раздел «Особые указания»).
При нанесении пироксикама на обширные участки кожи возможно системное влияние.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Бронхоспазм и одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, диспепсия, боль в животе и гастрит.

Низкая системная абсорбция пироксикама при наружном применении делает передозировку маловероятной.
Симптомы
Только при случайном проглатывании геля или применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно развитие симптомов передозировки: жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота и появление системных побочных эффектов (головной боли, тошноты, боли в эпигастральной области, одышки), интерстициальный нефрит, почечная недостаточность и нефротический синдром.
Лечение
Необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

Клинически значимого взаимодействия пироксикама в формах для наружного применения с другими лекарственными препаратами не описано. Однако не исключена возможность усиления действия лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Pharmacology

Piroxicam has analgesic, anti-inflammatory, and local cooling effects. It non-selectively inhibits cyclooxygenase types 1 and 2 (COX-1 and COX-2), thereby reducing the levels of prostaglandins in tissues, which are mediators of inflammation. Piroxicam reduces pain in joints and muscles, increases the range of motion, and decreases swelling associated with inflammation.

Absorption
When applied externally, piroxicam penetrates through the skin surface into the underlying muscles and joint tissues.
Distribution
When applying the gel at a daily dose equivalent to 20 mg of piroxicam for oral use over 14 days, the concentration of the active substance in the blood plasma slowly increases and reaches 200 ng/mg by the 4th day. The steady-state concentration of piroxicam in the blood plasma (Css) is 300 - 400 ng/ml, which is about 5% of the concentration achieved with piroxicam preparations in corresponding oral dosage forms.
Elimination
The half-life from blood plasma is 50 hours.

Show original (Russian)

Пироксикам обладает анальгезирующим, противовоспалительным и местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), тем самым уменьшая содержание в тканях простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Пироксикам уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений и уменьшает отек, связанный с воспалением.

Всасывание
При наружном применении пироксикам проникает через поверхность кожи в подлежащие мышцы и ткани суставов.
Распределение
При нанесении геля в суточной дозе, эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14 дней, концентрация активного вещества в плазме крови медленно нарастает и достигает 200 нг/мг на 4 день. Равновесная концентрация пироксикама в плазме крови (Сss) - 300 - 400 нг/мл, что составляет около 5 % от концентрации, достигаемой при применении препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах внутрь.
Выведение
Период полувыведения из плазмы крови составляет 50 часов.

Properties