film-coated tablets

Gozogliptin

Saterex 30 mg 28 coated tablets

Name: Saterex 30 mg 28 coated tablets - RuPills
SKU: 92411
Price: 28.59 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 92411

$28.59

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → Pharmasintez-Tyumen LLC

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Saterex® is indicated for use in adult patients over 18 years of age for the treatment of type 2 diabetes mellitus (in combination with dietary therapy and physical exercise):
• as monotherapy in cases where dietary therapy and physical exercise are ineffective in patients with contraindications to the use of metformin;
• in combination with metformin as initial therapy, or when dietary therapy and physical exercise combined with monotherapy with metformin or monotherapy with gozagliptin do not lead to adequate glycemic control;
• to improve glycemic control in combination with sulfonylurea derivatives when diet and physical exercise combined with monotherapy with sulfonylurea derivatives do not lead to adequate glycemic control;
• as an adjunct to insulin (with or without metformin) in cases where diet, physical exercise, and a stable dose of insulin do not lead to adequate glycemic control.

Show original (Russian)

Препарат Сатерекс® показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения сахарного диабета 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
• в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с противопоказанием к применению метформина;
• в комбинации с метформином в качестве стартовой терапии, или когда диетотерапия и физические упражнения в сочетании с монотерапией метформином или монотерапией гозоглиптином не приводят к адекватному гликемическому контролю;
• для улучшения гликемического контроля в комбинации с производными сульфонилмочевины, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией производными сульфонилмочевины не приводят к адекватному гликемическому контролю;
• в качестве дополнения к инсулину (с метформином или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.

How to use

The Saterex® medication is taken orally once a day in the morning or evening, regardless of food intake. The tablets should be swallowed whole, without chewing, and taken with water.
The dosing regimen of the medication should be tailored individually based on effectiveness and tolerability.
The recommended initial minimum dose of the medication when used as monotherapy or as part of a two-component combination therapy with metformin, sulfonylurea derivatives, or insulin is 20 mg per day.
If target blood glucose levels are not achieved, the dose may be increased to 30 mg per day. If glycemic control goals are not met while using the maximum recommended daily dose of 30 mg, additional metformin should be prescribed. The dosing regimen for metformin should be based on the recommended doses for metformin.
In case of a missed dose of Saterex®, the usual dose should be taken as soon as possible after the missed dose is realized. Taking a double dose of Saterex® is not acceptable.
Elderly patients
No dose adjustment is required for elderly patients.
Use in liver function impairment
Due to limited experience with the use of gozogliptin in patients with severe liver function impairment, the medication is not recommended for use in patients with ALT or AST levels greater than 2.5 times the upper limit of normal (ULN).
Use in kidney function impairment
In patients with mild chronic kidney disease, no dose adjustment is required. In patients with moderate chronic kidney disease, it is recommended to limit the daily dose to 20 mg. Saterex® is not recommended for use in patients with severe chronic kidney disease due to limited experience in this patient group.

Show original (Russian)

Препарат Сатерекс® принимают внутрь 1 раз в день утром или вечером, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.
Рекомендуемая начальная минимальная доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины или инсулином составляет 20 мг в сутки.
При отсутствии достижения целевых показателей концентрации глюкозы в крови, доза препарата может быть увеличена до 30 мг в сутки. Если цели гликемического контроля не достигнуты на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 30 мг, рекомендуется дополнительное назначение метформина. Режим дозирования метформина должен подбираться исходя из рекомендованных доз для метформина.
В случае пропуска приема препарата Сатерекс®, обычную дозу следует принять как можно быстрее после обнаружения факта пропуска. Недопустим прием двойной дозы препарата Сатерекс®.
Пожилой возраст
Не требуется коррекции дозы препарата у пожилых пациентов.
Применение при нарушении функции печени
Поскольку опыт применения гозоглиптина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени ограничен, препарат не рекомендуется применять при повышении АЛТ или АСТ > 2,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН).
Применение при нарушении функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести рекомендуется ограничить суточную дозу до 20 мг. Препарат Сатерекс® не рекомендуется применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести ввиду ограниченного опыта применения у данной группы пациентов.

Composition

Active ingredient: gozagliptin malate 40.986 mg (equivalent to gozagliptin 30 mg).
Excipients: microcrystalline cellulose 260.676 mg; calcium hydrogen phosphate 130.338 mg; sodium carboxymethyl starch 13.500 mg; magnesium stearate 4.500 mg; polyvinyl alcohol 7.200 mg; titanium dioxide 4.500 mg; macrogol 4000 3.636 mg; talc 2.664 mg.

Round biconvex tablets coated with a white film.
On cross-section, the core of the tablet is white or almost white in color.

Show original (Russian)

Действующее вещество: гозоглиптина малат 40,986 мг (в пересчете на гозоглиптин 30 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 260,676 мг, кальция гидрофосфат 130,338 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 13,500 мг, магния стеарат 4,500 мг, поливиниловый спирт 7,200 мг, титана диоксид 4,500 мг, макрогол 4000 3,636 мг, тальк 2,664 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to gozogliptin or any of the excipients of the drug.

• Type 1 diabetes mellitus.

• Diabetic ketoacidosis.

• Severe liver dysfunction.

• Chronic renal failure of severe degree.

• Children under 18 years of age (efficacy and safety have not been established).

• Pregnancy, breastfeeding period.
With caution
In patients with a history of pancreatitis.
It is recommended to use the Saterex® drug with caution in patients with moderate chronic renal failure.

The use of Saterex® is contraindicated in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
In patients with mild chronic renal insufficiency, dose reduction is not required. Due to the possibility of increased plasma concentration of gozogliptin in patients with moderate renal insufficiency, it is recommended to use the drug with caution in these patients. The drug is not recommended for use in patients with severe renal insufficiency due to limited experience in this patient group.
The drug is not recommended for use in patients with significant liver dysfunction (ALT or AST > 2.5 times the upper limit of normal) due to limited experience with the drug in this category of patients.
The duration of use of the drug in conjunction with gliclazide and in conjunction with metformin and basal insulin during clinical trials is limited to 6 months.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к гозоглиптину или любому из вспомогательных веществ препарата.

• Сахарный диабет 1 типа.

• Диабетический кетоацидоз.

• Тяжелое нарушение функции печени.

• Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести.

• Детский возраст младше 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена).

• Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
У пациентов с панкреатитом в анамнезе.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат Сатерекс® у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести.

Применение препарата Сатерекс® у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза противопоказано.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью легкой степени тяжести уменьшения дозы не требуется. В связи с возможностью увеличения концентрации гозоглиптина в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести, рекомендуется с осторожностью применять препарат у данных пациентов. Не рекомендуется применять препарат у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности ввиду ограниченного опыта применения у данной группы пациентов.
Препарат не рекомендуется применять у пациентов с выраженным нарушением функции печени (АЛТ или АСТ > 2,5 раза выше ВГН) в связи с ограниченным опытом применения препарата у данной категории пациентов.
Длительность применения препарата на фоне приема гликлазида и на фоне приема метформина и базального инсулина при проведении клинических исследований ограничена 6 месяцами.

Side effects, overdose & interactions

When using Saterex® as monotherapy or in combination with metformin, most adverse events (AEs) were mild, transient, and did not require discontinuation of therapy. No correlations were found between the frequency of AEs and age, sex, ethnicity, duration of use, or dosing regimen.
The following criteria were used to assess the frequency of AEs: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10), uncommon (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), very rare, including individual reports (< 1/10000). In clinical studies, the frequency of therapy discontinuation due to AEs with the use of gozogliptin at doses of 20 mg and 30 mg once daily was 1.3%. According to the results of clinical trials, the frequency of episodes of symptomatic hypoglycemia in patients receiving gozogliptin did not exceed 1% and was generally associated with dietary violations and increased physical activity. No cases of severe hypoglycemia were reported in the groups using gozogliptin. When using Saterex® at doses of 20 mg and 30 mg once daily as monotherapy, associated or possibly associated AEs were observed in 2.7% of patients. No severe AEs were recorded during clinical studies. The following AEs were observed: Disorders of the immune system: uncommon - allergic dermatitis. Nervous system disorders: uncommon - dizziness, headache, drowsiness. Gastrointestinal disorders: uncommon - constipation. Liver and biliary tract disorders: uncommon - increased activity of "liver" enzymes (ALT, AST). General disorders and administration site conditions: uncommon - asthenia, fatigue. When combining Saterex® at doses of 20 mg and 30 mg once daily with metformin, in the context of combination therapy with metformin with immediate release (1000-2000 mg/day), associated or possibly associated AEs were observed in 3.3% of patients. The following AEs were observed: Nervous system disorders: uncommon - headache. Gastrointestinal disorders: uncommon - diarrhea, dyspepsia, pancreatitis. Liver and gallbladder disorders: uncommon - cholecystitis, steatosis, increased activity of "liver" enzymes (ALT, AST), increased bilirubin, gallbladder polyp. Kidney and urinary tract disorders: uncommon - urinary tract infections. General disorders and administration site conditions: uncommon - peripheral edema, back pain.Clinical studies of Saterex® in healthy volunteers have shown good tolerance of gozagliptin at doses up to 300 mg. Studies on doses exceeding 300 mg have not been conducted. With a single administration of the drug at a dose of 300 mg, dizziness, muscle pain, and dry mouth may occur. All overdose symptoms and changes in laboratory parameters disappear after discontinuation of the drug. In case of overdose, standard procedures should be followed: gastric lavage, monitoring of vital signs, symptomatic therapy if necessary. The drug may be eliminated from the body through 3-4 hours of dialysis.Gozogliptin has a low potential for drug interactions. Since gozegliptin is not a substrate for hepatic microsomal enzymes and does not inhibit or induce these enzymes, the interaction of gozegliptin with drugs that are substrates, inhibitors, or inducers of hepatic microsomal enzymes is unlikely. No clinically significant interaction of gozegliptin with drugs most commonly used in the treatment of type 2 diabetes has been established. The combined use of gozegliptin with insulin, sulfonylurea derivatives, thiazolidinediones, and other hypoglycemic agents, except for metformin, has not been studied.

Show original (Russian)

При применении препарата Сатерекс® в качестве монотерапии или в комбинации с метформином большинство нежелательных явлений (НЯ) были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой НЯ и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.
Для оценки частоты встречаемости НЯ использовались следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000). При применении гозоглиптина в дозах 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки частота отмены терапии в связи с развитием НЯ составила 1,3 %. Согласно результатам проведенных клинических исследований, частота эпизодов симптоматической гипогликемии у пациентов, получавших гозоглиптин, не превышала 1 % и, как правило, была связана с нарушениями режима питания и повышенными физическими нагрузками. В группах применения гозоглиптина не отмечалось случаев развития гипогликемии тяжелой степени. При применении препарата Сатерекс® в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии На фоне монотерапии гозоглиптином связанные или возможно связанные НЯ отмечались у 2,7 % пациентов. Тяжелых НЯ в ходе клинических исследований зарегистрировано не было. Наблюдались следующие НЯ: Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергический дерматит. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, сонливость. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ). Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, чувство усталости. При комбинации препарата Сатерекс® в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки с метформином На фоне комбинированной терапии с метформином с немодифицированным высвобождением (1000-2000 мг/сутки) связанные или возможно связанные с приемом препарата НЯ наблюдались у 3,3 % пациентов. Наблюдались следующие НЯ: Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея, диспепсия, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчного пузыря: нечасто - холецистит, стеатоз, повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ), повышение билирубина, полип желчного пузыря. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - инфекции мочевыводящих путей. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отеки, боль в спине.Клинические исследования препарата Сатерекс® у здоровых добровольцев показали хорошую переносимость гозоглиптина в дозе до 300 мг. Изучения дозы свыше 300 мг не проводилось. При однократном применении препарата в дозе 300 мг могут наблюдаться головокружение, боль в мышцах, сухость во рту. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата. В случае передозировки необходимо проводить общепринятые мероприятия: промывание желудка, мониторинг жизненных показателей, симптоматическая терапия в случае необходимости. Возможно выведение препарата из организма с помощью 3-4-часового диализа.Гозоглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку гозоглиптин не является субстратом микросомальных ферментов печени, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, взаимодействие гозоглиптина с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами микросомальных ферментов печени, маловероятно. Клинически значимого взаимодействия гозоглиптина с препаратами, наиболее часто применяемыми при лечении сахарного диабета 2 типа, не установлено. Совместное применение гозоглиптина с инсулином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионами и другими гипогликемическими препаратами, за исключением метформина, не изучено.

Pharmacology

Gozogliptin is an active, highly selective inhibitor of the enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), intended for the treatment of type 2 diabetes mellitus. By inhibiting DPP-4 activity, gozegliptin increases the concentration of hormones from the incretin family synthesized in the intestine: glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP). The increase in GLP-1 and GIP concentration enhances the sensitivity of pancreatic beta cells to glucose, leading to increased synthesis and secretion of insulin. The rise in GLP-1 concentration also enhances the sensitivity of pancreatic alpha cells to glucose, resulting in improved glucose-dependent regulation of glucagon secretion. The reduction of excessive glucagon secretion during meals decreases insulin resistance. The decrease in glucagon concentration against the backdrop of increased insulin concentration, due to the rise in GLP-1 and GIP levels, leads to a reduction in glucose production by the liver, resulting in lower blood glucose levels. In patients with type 2 diabetes mellitus with hyperglycemia, these changes in insulin and glucagon secretion lead to a decrease in glycated hemoglobin HbA1c levels and a reduction in plasma glucose levels both fasting and postprandially.

In studies involving more than 750 patients with type 2 diabetes mellitus treated with gozegliptin for 12 to 36 weeks, either as monotherapy or in combination with metformin, a significant and sustained reduction in HbA1c levels, fasting blood glucose, and glucose levels 2 hours after meals was observed. During treatment with gozegliptin, no significant change in body weight was noted; the frequency of hypoglycemic episodes was minimal.

Absorption
The pharmacokinetics of gozagliptin is similar in healthy individuals and in patients with type 2 diabetes. Gozaigliptin is rapidly absorbed when taken orally, with an absolute bioavailability of over 99%. The maximum concentration (Cmax) in plasma is reached within 1 hour after administration. Average plasma concentrations increase proportionally with dose escalation. The decline in plasma concentration of gozagliptin after reaching Cmax is biphasic. After administration of gozagliptin at a dose of 30 mg, the area under the concentration-time curve (AUC) averages 4800-5200 ng*hr/ml, with an individual variability coefficient of AUC of 11.5-27.2%.
Food intake increases the absorption rate to 2 hours but does not significantly affect the extent of absorption and the area under the concentration-time curve (AUC).
Co-administration of gozagliptin with metformin does not affect their absorption dynamics.

Distribution
The degree of binding of gozagliptin to plasma proteins is 11.5%.

Metabolism
The main metabolic pathway of gozagliptin in humans is associated with the hydroxylation of the pyrimidine group. Other metabolites are related to the hydrolysis of amides, glucuronidation of carbamoyl, conjugation with formamide, conjugation with glucose, and conjugation with creatinine.
In in vitro studies using human liver microsomal enzymes, low binding and inhibition constants of gozagliptin for cytochromes CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, and 3A4 were noted.

Excretion
Gozagliptin is primarily excreted from the body via the kidneys. After oral administration, about 77% of the gozagliptin dose is excreted by the kidneys, with 48.5% in unchanged form. 10.5% of the dose is excreted through the intestines, with a significant portion being gozagliptin metabolites. The half-life (T1/2) after oral administration is approximately 20 hours. The renal clearance of the free fraction of gozagliptin with preserved kidney function is about 45 ml/min after a single dose of 20 mg.

Pharmacokinetics in Special Clinical Cases
In patients with mild renal insufficiency, a single dose of 20 mg of gozagliptin results in a 1.5-fold increase in the area under the concentration-time curve from zero to infinity (AUC0-∞). In cases of moderate, severe, and end-stage renal insufficiency, AUC0-∞ increases by 2.2, 2.1, and 2.8 times, respectively.
The clearance of gozagliptin during dialysis ranges from 99 to 132 ml/min. After administration of 20 mg of gozagliptin, approximately 26% of the dose (5.23 mg) is excreted during a 4-hour dialysis session.
Gender, body mass index, and ethnicity do not affect the pharmacokinetics of gozagliptin.
The pharmacokinetic characteristics of gozagliptin in children under 18 years of age have not been studied.

Show original (Russian)

Гозоглиптин является активным, высоко селективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Ингибируя активность ДПП-4, гозоглиптин повышает концентрацию синтезируемых в кишечнике гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Увеличение концентрации ГПП-1 и ГИП вызывает повышение чувствительности бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к повышению синтеза и секреции инсулина. Повышение концентрации ГПП-1 вызывает повышение чувствительности альфа-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение повышенной секреции глюкагона во время еды вызывает уменьшение инсулинорезистентности. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина, обусловленное повышением концентрации ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью, что приводит к снижению содержания глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликированного гемоглобина HbA1c и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи.
При применении гозоглиптина у более 750 пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 36 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином отмечалось достоверное длительное снижение концентрации HbA1c, глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды. На фоне лечения гозоглиптином не было отмечено значимого изменения массы тела; частота эпизодов гипогликемии была минимальной.

Всасывание
Фармакокинетика гозоглиптина схожа у здоровых лиц и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Гозоглиптин быстро всасывается при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью более 99 %. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается в течение 1 ч после приема. Средние концентрации в плазме крови увеличиваются пропорционально увеличению дозы. Снижение концентрации гозоглиптина в плазме крови после достижения Сmax носит двухфазный характер. После приема гозоглиптина в дозировке 30 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) составляет, в среднем, 4800-5200 нг*ч/мл, коэффициент индивидуальной вариабельности AUC 11,5-27,2 %.
Прием пищи увеличивает скорость всасывания до 2 часов, однако существенно не влияет на степень абсорбции и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).
Совместное применение гозоглиптина с метформином не влияет на динамику их всасывания.
Распределение
Степень связывания гозоглиптина с белками плазмы составляет 11,5 %.

Метаболизм
Основной метаболический путь гозоглиптина у человека связан с гидроксилированием пиримидиновой группы. Другие метаболиты связаны с гидролизом амидов, глюкуронизацией карабамоила, конъюгацией с формамидом, конъюгацией с глюкозой и конъюгацией с креатинином.
В исследованиях in vitro с использованием микросомальных ферментов печени человека отмечались низкие константы связывания и ингибирования гозоглиптином цитохромов CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4.
Выведение
Гозоглиптин выводится из организма преимущественно почками. После приема внутрь около 77 % дозы гозоглиптина выводится почками, причем 48,5 % - в неизмененном виде. 10,5 % дозы выводится через кишечник, при этом значительная доля приходится на метаболиты гозоглиптина. Период полувыведения (T1/2) после приема внутрь составляет около 20 ч. Почечный клиренс свободной фракции гозоглиптина при сохранной функции почек составляет около 45 мл/мин при однократном приеме в дозировке 20 мг.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени при однократном приеме 20 мг гозоглиптина отмечается увеличение площади под кривой «концентрация - время от нуля до бесконечности» (AUC0-∞) в 1,5 раза. При почечной недостаточности средней, тяжелой и терминальной степени тяжести отмечается увеличение AUC0-∞ в 2.2, 2.1 и 2.8 раз, соответственно.
Клиренс гозоглиптина при диализе составляет от 99 до 132 мл/мин. После приема 20 мг гозоглиптина за 4-часовой сеанс диализа выводится около 26 % дозы (5,23 мг).
Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику гозоглиптина.
Фармакокинетические особенности гозоглиптина у детей младше 18 лет не изучались.

Properties