Fluocinolone acetonide

Flucinar 0.025% ointment for external use 15 g

Name: Flucinar 0.025% ointment for external use 15 g - RuPills
SKU: 97862
Price: 13.22 USD
Availability: InStock

SKU 97862

$13.22

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Fluocinolone acetonide

All packagings

Flucinar

2 options · from $13.22

Selected · use button above
Flucinar 0.025% ointment for external use 15 g
Price
$13.22
Option 2 of 2
Flucinare 0.025% gel 15 g
Price
$13.71

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Flucinar® ointment is used topically for acute and chronic inflammatory and allergic skin diseases of non-microbial etiology, sensitive to glucocorticosteroids and accompanied by dry skin:

• seborrheic dermatitis;

• atopic dermatitis;

• eczema of various origins and locations;

• skin itching;

• psoriasis;

• sunburn;

• insect bites.

Show original (Russian)

Мазь Флуцинар® применяется местно при острых и хронических воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии, чувствительных к глюкокортикостероидам и сопровождающиеся сухостью кожи:

• себорейный дерматит;

• атопический дерматит;

• экзема различного генеза и локализации;

• кожный зуд;

• псориаз;

• солнечные ожоги;

• укусы насекомых.

How to use

For external use.
Adults
For adults and children over 2 years old, apply a small amount of the medication to the skin that has been previously wiped with a cotton pad soaked in antiseptic solution, and gently rub in (adults 1-2 times a day, children over 2 years old 1 time a day).
The ointment is preferably used for dry forms of dermatoses. The duration of treatment depends on the nature of the disease and the effectiveness of therapy, usually not exceeding 2 weeks; specifically, on the face, no more than 5 days. Within a week, no more than 1 tube of ointment (15 grams) can be used.
The ointment should not be applied under an occlusive dressing, except for psoriasis, where the therapy allows the use of an occlusive dressing on limited areas of lesions, with daily replacement. No more than 2 g of the medication should be applied under a dressing per day.
Children and adolescents
Flucinar® ointment is contraindicated in children under 2 years old.
In children, due to a higher body surface area to body mass ratio than in adults, there is a greater risk of developing dysfunction of the hypothalamic-pituitary-adrenal system and experiencing adverse reactions typical of corticosteroids, including growth and development retardation.
In children over 2 years old, Flucinar® ointment should be used with great caution, in minimal effective doses, only once a day on small areas of skin under medical supervision, for short courses (no more than 5 days); it should not be applied to the face.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, consult a doctor. Use the medication only according to the method of application and in the doses specified in the instructions for use.

Show original (Russian)

Наружно.
Взрослые пациенты
Взрослым и детям старше 2 лет на кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, наносят небольшое количество препарата и слегка втирают (взрослым 1-2 раза в день, детям старше 2 лет 1 раз в день).
Мазь предпочтительно применять при сухих формах дерматозов. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляет обычно не более 2-х недель; в частности, на коже лица - не более 5 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы мази (15 грамм).
Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, за исключением псориаза, терапия которого допускает применение окклюзионной повязки на ограниченных очагах поражения, с ее ежедневной заменой. Не разрешается применять под повязку более 2 г препарата в сутки.
Дети и подростки
Мазь Флуцинар® противопоказан детям младше 2 лет.
У детей из-за более высокого отношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, легче может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, в том числе задержка роста и развития.
У детей старше 2 лет мазь Флуцинар® следует применять с большой осторожностью, минимальными эффективными дозами, только один раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами (не более 5 дней); не следует применять на коже лица.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Composition

1 g of ointment contains:
Active ingredient: fluocinolone acetonide 0.25 mg.
Excipients: propylene glycol, citric acid, anhydrous lanolin, white petrolatum.

White or almost white, translucent fatty mass.

Show original (Russian)

1 г мази содержит:
Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый.

Белая или почти белая, полупрозрачная жирная масса.

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to fluocinolone acetonide (or any glucocorticoid) or other components of the product;
• Bacterial, fungal, and viral skin infections;
• Acne, rosacea;
• Perioral dermatitis;
• Anogenital itching;
• Syphilis;
• Cutaneous tuberculosis;
• Skin cancer;
• Burns, wounds, trophic ulcers of the lower leg;
• Post-vaccination reactions;
• Pregnancy;
• Breastfeeding period;
• Children under 2 years of age (no data on safety and efficacy).

With caution
• Application to large areas of skin, damaged skin, use of large doses, as well as prolonged therapy with the product (especially in children over 2 years of age).
• Application to the face, areas with thin skin, and intertriginous skin (skin folds, armpits, groin, bends of arms and legs).
• Application to the skin around the eyes or eyelids (risk of developing glaucoma, cataracts), including in patients with glaucoma or cataracts.
• Atrophic changes in subcutaneous tissue, especially in elderly individuals.
• In girls during puberty.

Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
The product is contraindicated for use during pregnancy.
Breastfeeding
Breastfeeding should be discontinued during treatment with the product, as it is unknown to what extent fluocinolone acetonide penetrates into breast milk when applied topically. Only in exceptional cases, after consulting a doctor, the product may be used for a short time and on limited areas of skin. If the use of the product is necessary, breastfeeding should be discontinued. The product is not recommended for application to the skin of the mammary glands.

If signs of increased sensitivity or skin irritation associated with the use of the medication are observed, treatment should be discontinued and a doctor should be consulted.
Avoid contact of Flucinar® ointment with the eyes.
Do not apply Flucinar® ointment to mucous membranes or wounds.
It is recommended to use Flucinar® ointment for short courses on small areas of skin. During treatment, loose clothing should be worn.
With prolonged use and/or application to large areas of skin, damaged skin, use of large doses, use of occlusive dressings, and in therapy for children, systemic absorption of glucocorticosteroids may occur; suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal system function and development of symptoms of hypercortisolism (Cushing's syndrome) is possible.
On the facial skin, more often than on other body surfaces, atrophic changes may manifest after prolonged treatment with topical glucocorticosteroids; in this case, the treatment course should not exceed 5 days.
With prolonged therapy of glucocorticosteroids, sudden discontinuation of therapy may lead to the development of "rebound syndrome," manifested as dermatitis with intense skin redness and a burning sensation. Therefore, after prolonged treatment, discontinuation of the medication should be done gradually, for example, transitioning to an intermittent treatment regimen before completely stopping it.
During therapy with the medication, periodic monitoring of adrenal cortex function is necessary, by determining cortisol levels in blood and urine after stimulation of the adrenal glands with adrenocorticotropic hormone (ACTH).
In patients with common or rosacea acne during therapy with the medication, exacerbation of the condition may occur. To prevent local infectious complications, it is recommended to prescribe in combination with antimicrobial agents.
Flucinar® ointment should be applied with caution to the skin around the eyes or eyelids due to the risk of developing glaucoma or cataracts, as well as in patients with a history of these diseases, where exacerbation of these conditions may occur.
If the patient experiences symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, consideration should be given to referring the patient to an ophthalmologist to determine possible causes of the disturbances, which may include cataracts, glaucoma, or rare diseases such as central serous chorioretinopathy.
Flucinar® ointment should be used with particular caution on the facial skin, areas with thin skin, and intertriginous skin (skin folds, armpits, groin area, bends of arms and legs), due to increased absorption of glucocorticosteroids through thin skin and the possibility of side effects (telangiectasia, skin atrophy, perioral dermatitis) even after short-term use.
Caution should be exercised when using the medication in the presence of atrophic changes in subcutaneous tissue, especially in elderly individuals.
Flucinar® ointment should be used with particular caution in patients with psoriasis, due to the possible recurrence of the disease caused by the development of tolerance, the risk of generalized pustular psoriasis, and overall toxicity due to bedsores.

Pediatric use.
The medication can be used in children over 2 years of age. It should be noted that in young children, skin folds, diapers, and nappy may have an effect similar to that of an occlusive dressing, increasing systemic absorption of glucocorticosteroids. Additionally, in children, a greater degree of systemic absorption is possible due to the ratio of skin surface area to body weight, as well as due to the immaturity of the skin. Prolonged use of glucocorticosteroids in children may lead to growth and development disorders. Therefore, prolonged use of the medication should be conducted under medical supervision. Children should receive the minimum dose of the medication sufficient to achieve the effect. In children, the treatment course should not exceed 5 days.
Propylene glycol and lanolin, included in the composition of Flucinar®, may cause irritation at the application site. In such cases, the use of the medication should be discontinued.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery.
Flucinar® ointment does not affect the ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду (или любому глюкокортикостероиду) или другим компонентам препарата;
• Бактериальные, грибковые, и вирусные инфекции кожи;
• Акне, розацеа;
• Периоральный дерматит;
• Аногенитальный зуд;
• Сифилис;
• Туберкулез кожи;
• Рак кожи;
• Ожоги, раны, трофические язвы голени;
• Поствакцинальные реакции;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 2-х лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).

С осторожностью
• Нанесение на большие участки кожи, повреждённую кожу, применение больших доз, а также длительная терапия препаратом (особенно у детей старше 2-х лет).
• Нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног).
• Нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в том числе у пациентов с глаукомой или катарактой.
• Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
• У девушек в период полового созревания.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
Грудное вскармливание.
Грудное вскармливание на период лечения препаратом рекомендуется прекратить, т.к. неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное молоко. Только в исключительных случаях после консультации с врачом, препарат может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи. В случае необходимости применения препарата - необходимо прекратить грудное вскармливание. Применять препарат на коже молочных желез не рекомендуется.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Следует избегать попадания мази Флуцинар® в глаза.
Не наносить мазь Флуцинар® на слизистые оболочки, раны.
Рекомендуется применять мазь Флуцинар® короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения следует носить свободную одежду.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную кожу, применение больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей мази Флуцинар® возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущение жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с помощью определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии препаратом возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
С осторожностью мазь Флуцинар® наносят на кожу вокруг глаз или веки в связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения этих заболеваний.
Если у пациента возникают такие симптомы, как нечёткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять мазь Флуцинар® на коже лица, участках с тонкой кожей и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног), в связи с повышенным всасыванием глюкокортикостероидов через тонкую кожу и возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
С особой осторожностью следует применять мазь Флуцинар® у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулёзного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.

Применение в педиатрии.
Препарат можно применять у детей старше 2 лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное применение глюкокортикостероидов у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Пропиленгликоль, ланолин, входящие в состав препарата Флуцинар® могут вызывать раздражение на месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата.

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами.
Мазь Флуцинар® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Burning, skin itching, dry skin, "steroid" acne, folliculitis. Secondary infectious skin lesions and atrophic changes may develop. With prolonged use - secondary immunodeficiency, hypertrichosis, alopecia, especially in women, skin atrophy, hirsutism, telangiectasia, purpura, pigmentation disorders.
When applied to extensive areas, systemic manifestations may occur (gastritis, "steroid" gastric ulcer, adrenal insufficiency, Cushing's syndrome, "steroid" diabetes mellitus, striae, delayed reparative processes). Local application of glucocorticosteroids has been associated with systemic side reactions, such as blurred vision. In cases of application of the drug on the skin of the eyelids, glaucoma or cataract may sometimes develop, and in rare cases, central serous chorioretinopathy (CSCR).
If you experience any side effects listed in the instructions, or notice any other side effects not mentioned in the instructions, inform your doctor.

Acute overdose is unlikely; however, with the application of the drug to extensive areas of affected skin with increased absorption capacity, for prolonged periods, or with the use of an occlusive dressing, chronic overdose may occur, accompanied by signs of hypercorticism: hyperglycemia, glucosuria, reversible suppression of adrenal cortex function, manifestation of Cushing's syndrome.
Treatment: symptomatic; if necessary, correction of water-electrolyte balance; discontinuation of the drug (gradual if on long-term therapy).

Compatible with antimicrobial medications. Reduces the activity of antihypertensive, diuretic, antiarrhythmic medications, and potassium preparations. Diuretics (except potassium-sparing ones) increase the risk of developing hypokalemia. During treatment with glucocorticosteroids, vaccination and immunization should not be performed due to the immunosuppressive effect of the drug.

The drug Flucinare® may enhance the effects of immunosuppressive medications and weaken the effects of immunostimulants due to the presence of fluocinolone.

If you are taking the above-mentioned or other medications (including over-the-counter ones), consult your doctor before using Flucinare®.

Show original (Russian)

Жжение, кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулиты. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении - вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов). При местном применении глюкокортикостероидов отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения. В случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, а в редких случаях - центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Острая передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на обширных участках пораженной кожи с повышенной способностью к всасыванию, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная).

Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуритических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуритические средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии. Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Лекарственный препарат Флуцинар® за счет содержания флуоцинолона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Если вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Флуцинар® проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Fluocinolone acetonide is a synthetic potent glucocorticosteroid for external use in dermatology. It has anti-inflammatory, antipruritic, and anti-exudative effects. The ointment has lipophilic properties and easily penetrates the skin into the body. Even with the application of 2 g of fluocinolone acetonide ointment, the production of adrenocorticotropic hormone (ACTH) by the pituitary gland may decrease due to the suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis.

It reduces the formation, release, and activity of inflammatory mediators.

When applied to the skin, it prevents the marginal accumulation of neutrophils, leading to a reduction in inflammatory exudate and cytokine production; it inhibits the migration of macrophages, decreases infiltration and granulation processes.

Absorption
Fluocinolone acetonide easily penetrates the stratum corneum of the epidermis upon topical application, undergoing no biotransformation and accumulating; its presence can be detected even 15 days after topical application. The absorption of fluocinolone is enhanced when applied to thin skin in areas of folds or on the face, as well as on areas with damaged epidermis or skin affected by inflammatory processes. The transdermal absorption of fluocinolone increases with the use of an occlusive dressing, frequent application of the medication, or application over a large skin surface. In children, the absorption of fluocinolone through the skin is more pronounced than in adults.
Metabolism
After absorption into the body, fluocinolone acetonide is primarily biotransformed in the liver.
Excretion
Fluocinolone acetonide is excreted by the kidneys and, to a lesser extent, through the intestines with bile, predominantly in the form of compounds with glucuronic acid, as well as in small amounts in unchanged form.

Show original (Russian)

Флуоцинолона ацетонид - синтетический сильнодействующий глюкокортикостероид для наружного применения в дерматологии. Обладает противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. Мазь обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уже при применении 2 г мази флуоцинолона ацетонида может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз-надпочечники.
Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления.
При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Всасывание
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой эпидермиса при наружном применении, при этом не подвергается биотрансформации и кумулирует, его наличие можно выявить даже через 15 дней после наружного применения. Всасывание флуоцинолона усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а также на участках с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом. При применении окклюзионной повязки, частом нанесении лекарственного препарата или применении его на большой поверхности кожи увеличивается чрескожная абсорбция флуоцинолона. У детей всасывание флуоцинолона через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых.
Метаболизм
После всасывания в организм флуоцинолона ацетонид в основном биотранформируется в печени.
Выведение
Флуоцинолона ацетонид выделяется почками и, в меньшей степени, через кишечник с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве - в неизмененном виде.

Description

Flucinar 0.025% ointment 15 g is a topical medication used for various skin conditions, such as allergic reactions, eczema, psoriasis, dermatitis, burns, and skin itching. The ointment, due to its active ingredient, fluocinolone, quickly alleviates inflammation and itching, eliminates swelling and discomfort. The medication is safe to use; however, it is recommended to consult a doctor before use. Store the ointment carefully to prevent it from getting into the hands of children.

Show original (Russian)

Флюцинар 0,025% мазь 15 гр. – это лекарственное средство для наружного применения, которое применяется при различных кожных заболеваниях, таких как аллергические реакции, экземы, псориаз, дерматиты, при ожогах и зуде кожи. Мазь благодаря своему активному веществу, флуоцинолону, быстро снимает воспаление и зуд, устраняет отечность и дискомфорт. Препарат является безопасным в использовании, однако перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Бережно храните мазь, чтобы избежать попадания в руки детей.

Properties