tablets

Acetylsalicylic acid

Acetylsalicylic acid 500 mg 10 tablets

Name: Acetylsalicylic acid 500 mg 10 tablets - RuPills
SKU: 107352
Price: 2.89 USD
Availability: InStock

SKU 107352

$2.89

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Acetylsalicylic acid

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic treatment in adults for moderate or mild pain syndrome of various origins: headache (including that associated with alcohol withdrawal syndrome), toothache, migraine, sore throat, neuralgia, radicular syndrome, muscle and joint pain, algomenorrhea (pain during menstruation).
Fever syndrome in adults and children over 15 years old with colds and other infectious-inflammatory diseases.

Show original (Russian)

Симптоматическое лечение у взрослых при умеренном или слабо выраженном болевом синдроме различного происхождения: головная боль (в том числе связанная с алкогольным абстинентным синдромом), зубная боль, мигрень, боль в горле, невралгия, корешковый синдром, мышечные и суставные боли, альгодисменорея (боли при менструациях).
Лихорадочный синдром при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.

How to use

Orally, after meals, with a large amount of liquid.
The medication is intended for adults and children over 15 years of age.
The single dose is 500 mg, the maximum single dose is 1000 mg (2 tablets of 500 mg), the maximum daily dose is 3000 mg (6 tablets of 500 mg).
The single dose can be taken 3-4 times a day if necessary, with an interval of at least 4 hours.
The duration of treatment (without consulting a doctor) should not exceed 5 days when prescribed as an analgesic and more than 3 days when prescribed as an antipyretic.
To reduce the risk of adverse reactions from the gastrointestinal tract, the minimum effective dose should be used for the shortest possible duration.

Show original (Russian)

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Препарат предназначен для взрослых и детей старше 15 лет.
Разовая доза составляет 500 мг, максимальная разовая доза – 1000 мг (2 таблетки по 500 мг), максимальная суточная – 3000 мг (6 таблеток по 500 мг).
Разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней – в качестве жаропонижающего средства.
Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient: acetylsalicylic acid - 250 mg and 500 mg.
Excipients: potato starch, povidone K-17 (low molecular weight polyvinylpyrrolidone), citric acid monohydrate, talc, calcium stearate.

Round flat-cylindrical tablets of white or almost white color with a bevel and score line, odorless or with a faint characteristic odor. Marbling of the tablet surface is permissible.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота - 250 мг и 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), лимонной кислоты моногидрат, тальк, кальция стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской без запаха или со слабым характерным запахом. Допускается мраморность поверхности таблеток.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to acetylsalicylic acid, other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), or any excipients of the product;

• erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (during exacerbation), gastrointestinal bleeding;

• hemorrhagic diatheses (hemophilia, von Willebrand disease, telangiectasia, hypoprothrombinemia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura);

• complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid and other NSAIDs (including in history);

• glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency;

• pregnancy in the first trimester and after 20 weeks, breastfeeding period;

• children under 15 years of age;

• severe liver failure or active liver disease;

• exacerbation of inflammatory bowel diseases (ulcerative colitis, Crohn's disease);

• cerebrovascular bleeding or other bleeding;

• vitamin K deficiency;

• simultaneous use with methotrexate at a dose of 15 mg/week or more;

• simultaneous use of oral anticoagulants and acetylsalicylic acid at a dose exceeding 3 g per day;

• severe renal failure (creatinine clearance less than 30 ml/min).
Caution
Hyperuricemia, urate nephrolithiasis, gout, peptic ulcer disease of the stomach and/or duodenum or gastrointestinal bleeding (in history), renal failure (creatinine clearance between 30–60 ml/min), liver failure, bronchial asthma, chronic obstructive pulmonary disease, nasal polyposis, hay fever, drug allergy, pregnancy (second trimester up to 20 weeks), simultaneous use of anticoagulants and acetylsalicylic acid at a dose of less than 3 g per day, simultaneous use of methotrexate at a dose of less than 15 mg/week, metrorrhagia (acyclic uterine bleeding), hypermenorrhea (heavy and prolonged menstruation).

Children under 15 years of age should not be prescribed a preparation containing acetylsalicylic acid, as there is an increased risk of developing Reye's syndrome (encephalopathy and acute fatty liver degeneration with rapid onset of liver failure) in the case of a viral infection. Symptoms of Reye's syndrome include prolonged vomiting, acute encephalopathy, and liver enlargement.
Acetylsalicylic acid may cause bronchospasm, an asthma attack, or other hypersensitivity reactions. Risk factors include a history of bronchial asthma, hay fever, nasal polyps, chronic respiratory diseases, and a history of allergies (allergic rhinitis, skin rashes).
Acetylsalicylic acid may increase the tendency to bleed due to its inhibitory effect on platelet aggregation. This should be taken into account when surgical intervention is necessary, including minor procedures such as tooth extraction. Prior to surgical intervention, to reduce bleeding during the operation and in the postoperative period, the medication should be discontinued 5-7 days in advance, and the physician should be informed.
If the medication is required during lactation, breastfeeding should be discontinued.
Acetylsalicylic acid reduces the excretion of uric acid from the body, which may lead to an acute attack of gout in predisposed patients.
With prolonged use of the medication, periodic complete blood counts and stool tests for occult blood should be conducted, and liver function should be monitored.
During treatment, it is advisable to refrain from consuming ethanol.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к любым вспомогательным веществам препарата;

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;

• геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

• беременность I триместр и в сроке более 20 недель, период грудного вскармливания;

• детский возраст до 15 лет;

• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

• обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

• дефицит витамина К;

• одновременный прием с метотрексатом в дозе 15 мг/нед и более;

• одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе, превышающей 3 г в сутки;

• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
С осторожностью
Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе), почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30–60 мл/мин), печеночная недостаточность, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, полипоз носа, сенная лихорадка, лекарственная аллергия, беременность (II триместр до 20 недели), одновременный прием антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе менее 3 г в сутки, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, метроррагия (ациклические маточные кровотечения), гиперменорея (обильные и продолжительные менструации).

Детям до 15 лет нельзя назначать препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургического вмешательства, включая небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
При длительном применении препарата следует периодически проводить общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.
В период лечения следует воздерживаться от приема этанола.

Side effects, overdose & interactions

To assess the frequency of adverse reactions, the following WHO classification is used: very common (> 1/10); common (> 1/100 and 1/1000 and 1/10000 and < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown – cannot be determined from available data.Hematologic and lymphatic system: uncommon – hemorrhagic syndrome (nasal bleeding, gum bleeding, hemorrhagic rash), increased blood coagulation time. These effects persist for 4-8 days after discontinuation of the drug and should be considered when planning subsequent surgeries for patients.Immune system: common – skin rash; very rare – bronchospasm, angioedema. Formation of the "aspirin" triad based on a hapten mechanism (combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid and pyrazolone derivatives).Nervous system: uncommon – headache, dizziness; in some cases – decreased hearing acuity, tinnitus.Gastrointestinal disorders: common – nausea, vomiting, epigastric pain, decreased appetite; rare – diarrhea, gastrointestinal bleeding (vomiting resembling "coffee grounds," black "tarry" stools); very rare – increased activity of "liver" transaminases, in some cases – ulcer, perforation of the stomach.Liver and biliary tract: very rare – Reye's syndrome (encephalopathy and acute fatty liver degeneration with acute development of liver failure).Symptoms (single dose less than 150 mg/kg – poisoning is considered mild, 150-300 mg/kg – moderate, more than 300 mg/kg – severe): salicylism syndrome (nausea, vomiting, tinnitus, visual disturbances, dizziness, severe headache, general malaise, fever – a poor prognostic sign in adults). Severe poisoning – central hyperventilation of the lungs, respiratory alkalosis, metabolic acidosis, altered consciousness, drowsiness, collapse, seizures, anuria, bleeding. Initially, central hyperventilation of the lungs leads to respiratory alkalosis – shortness of breath, choking, cyanosis, cold sticky sweat; with increasing intoxication, respiratory paralysis and uncoupling of oxidative phosphorylation develop, causing respiratory acidosis. In chronic overdose, the concentration determined in plasma poorly correlates with the severity of intoxication. The highest risk of developing chronic intoxication is observed in elderly individuals taking more than 100 mg/kg/day for several days. In children and elderly patients, initial signs of salicylism may not always be noticeable, so it is advisable to periodically determine the salicylate levels in the blood: a concentration above 70 mg% indicates moderate to severe poisoning; above 100 mg% - extremely severe, with a poor prognosis. Hospitalization is necessary for moderate and severe poisoning. Treatment: induction of vomiting, administration of activated charcoal and laxatives, constant monitoring of acid-base status (ABS) and electrolyte balance; depending on the metabolic state – administration of sodium bicarbonate, sodium citrate solution, or sodium lactate. Increasing the reserve alkalinity enhances the excretion of acetylsalicylic acid by alkalinizing the urine. Urine alkalinization is indicated at salicylate concentrations above 40 mg% and is achieved by intravenous infusion of sodium bicarbonate (88 mEq in 1 L of 5% dextrose solution, at a rate of 10–15 ml/h/kg); restoration of circulating blood volume (CBV) and induction of diuresis are achieved by administering sodium bicarbonate in the same doses and dilution, repeated 2–3 times. Caution should be exercised in elderly patients, as intensive fluid infusion may lead to pulmonary edema. The use of acetazolamide for urine alkalinization is not recommended (it may cause acidosis and enhance the toxic effects of salicylates). Hemodialysis is indicated for salicylate concentrations above 100–130 mg%, in patients with chronic poisoning – 40 mg% and below if there are indications (refractory acidosis, progressive deterioration, severe central nervous system damage, pulmonary edema, and renal failure). In cases of pulmonary edema – artificial ventilation with an oxygen-enriched mixture.Acetylsalicylic acid increases the toxicity of methotrexate (reducing its renal clearance), valproic acid; enhances the effects of narcotic analgesics, other NSAIDs, oral hypoglycemic agents, heparin, indirect anticoagulants, thrombolytics, and platelet aggregation inhibitors, sulfonamides (including co-trimoxazole), triiodothyronine; reduces the effect of uricosuric agents (benzbromarone, sulfinpyrazone), antihypertensive agents, and diuretics (spironolactone, furosemide). Glucocorticosteroids, alcohol, and alcohol-containing preparations increase the damaging effect on the gastrointestinal mucosa, raising the risk of gastrointestinal bleeding. Acetylsalicylic acid increases the concentration of digoxin, barbiturates, and lithium salts in the blood plasma. Antacids containing magnesium and/or aluminum hydroxide slow down and impair the absorption of acetylsalicylic acid.

Show original (Russian)

Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна – не может быть определена по имеющимся данным. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, геморрагическая сыпь), увеличение времени свертываемости крови. Данные эффекты сохраняются на протяжении 4-8 дней с момента прекращения приема препарата и должны быть учтены при планировании последующих операций для пациентов. Со стороны иммунной системы: часто – кожная сыпь; очень редко – бронхоспазм, отек Квинке. Формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» триады (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда). Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; в отдельных случаях – снижение остроты слуха, звон в ушах. Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита; редко – диарея, желудочно-кишечные кровотечения (рвота типа «кофейной гущи», черный «дегтеобразный» стул); очень редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз, в отдельных случаях – язва, прободение желудка. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).Симптомы (однократная доза менее 150 мг/кг – отравление считается легким, 150-300 мг/кг – умеренным, более 300 мг/кг – тяжелым): синдром салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка – плохой прогностический признак у взрослых). Тяжелое отравление – гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу – одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном и тяжелом отравлении; выше 100 мг% - о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация. Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным состоянием (КОС) и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5 % раствора декстрозы, со скоростью 10–15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови (ОЦК) и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2–3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100–130 мг%, у больных с хроническим отравлением – 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких – искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом.Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата (снижает его почечный клиренс), вальпроевой кислоты; усиливает эффекты наркотических анальгетиков, других НПВП, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), трийодтиронина; снижает эффект урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид). Глюкокортикостероиды, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови. Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Pharmacology

The drug has analgesic, antipyretic, and anti-inflammatory effects, which are due to the inhibition of cyclooxygenases involved in the synthesis of prostaglandins. Acetylsalicylic acid inhibits platelet aggregation by blocking the synthesis of thromboxane A2.

Pharmacokinetics
Absorption
When taken orally, absorption is complete. During absorption, it undergoes systemic elimination in the intestinal wall and in the liver (deacetylation). The absorbed portion is rapidly hydrolyzed by esterases, resulting in a half-life (T1/2) of no more than 15–20 minutes.
It circulates in the body (75–90% bound to albumin) and is distributed in tissues as the anion of salicylic acid.
The time to reach maximum plasma concentration (TCmax) is 2 hours. The serum level of salicylates is highly variable.

Distribution
Salicylates easily penetrate many tissues and fluids in the body, including cerebrospinal, peritoneal, and synovial fluids. Penetration into the joint cavity is accelerated in the presence of hyperemia and edema and is slowed during the proliferative phase of inflammation. Small amounts of salicylates are found in brain tissue, traces in bile, sweat, and feces. In the presence of acidosis, most salicylic acid is converted to the non-ionized acid, which penetrates tissues well, including the brain. It crosses the placenta and is excreted in small amounts in breast milk.

Metabolism and Excretion
It is primarily metabolized in the liver, producing 4 metabolites that are found in many tissues and urine.
It is predominantly excreted through active secretion in the renal tubules in unchanged form (60%) and as metabolites. The excretion of unchanged salicylate depends on urine pH (alkalization of urine increases salicylate ionization, decreases their reabsorption, and significantly increases excretion). The rate of excretion depends on the dose: at low doses, T1/2 is 2–3 hours, and with increasing doses, it can rise to 15 hours.

Show original (Russian)

ППрепарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной эли-
минации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизуется эстеразами, поэтому период полувыведения (T1/2) – не более 15–20 мин.
В организме циркулирует (на 75–90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) – 2 ч. Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен.
Распределение
Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы - в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг. Проникает через плаценту, в небольших количествах выделяется в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60 %) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от рН мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме низких доз T1/2 – 2–3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15 ч.

Properties

Manufacturer: Tatkhimpharmpreparaty JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Acetylsalicylic acid
Drug group: Analgesics
other analgesics and antipyretics
salicylic acid and its derivatives
Dosage form: tablets
Strength: 500 mg
Shipping weight: 16 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 107352