01
A licensed Russian pharmacy buys it for you.
No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.
capsules
Alfacalcidol
SKU 91993
Same active ingredient
Other products with Alfacalcidol
All packagings
Selected · this page
0.25 30
$9.20
Choose another
4 options
Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.
Manufacturer leaflet
Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.
Diseases caused by disturbances in calcium and phosphorus metabolism due to insufficient endogenous synthesis of 1,25-dihydroxyvitamin D3:
• osteoporosis (including postmenopausal, senile, steroid-induced, etc.);
• osteodystrophy in chronic kidney disease (CKD);
• hypoparathyroidism and pseudohypoparathyroidism;
• vitamin D-resistant rickets and osteomalacia.
Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3:
• остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный и др.);
• остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (ХПН);
• гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
• витамин D-резистентный рахит и остеомаляция.
The drug Alfacalcidol Canon is taken orally, regardless of food intake, without chewing, and with a sufficient amount of liquid, once daily. The duration of the treatment course is determined by the doctor individually in each specific case and depends on the nature of the disease and the effectiveness of the therapy.
Adults and children from 12 years old
Initial dose - 1 mcg per day.
Maintenance dose - 0.25-2 mcg per day.
For rickets and osteomalacia: from 1 to 3 mcg per day; for hypoparathyroidism: 1-4 mcg per day; for osteodystrophy in chronic kidney disease: 0.5-2 mcg per day; for osteoporosis (including postmenopausal, senile, steroid, etc.): 0.5-1 mcg per day.
It is recommended to start treatment with minimal doses, monitoring calcium and phosphorus concentrations in the plasma once a week. The dose of the drug can be increased by 0.25 or 0.5 mcg/day until biochemical parameters stabilize. Upon reaching the minimum effective dose, it is recommended to monitor calcium concentration in the plasma every 3-5 weeks.
Препарат Альфакальцидол Канон принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, однократно в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Взрослые и дети с 12 лет
Начальная доза - 1 мкг в сутки.
Поддерживающая доза - 0,25-2 мкг в сутки.
При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг в сутки; при гипопаратиреозе: 1-4 мкг в сутки; при остеодистрофии при ХПН: 0,5-2 мкг в сутки; при остеопорозе (в том числе постменопаузальном, сенильном, стероидном и др.): 0,5-1 мкг в сутки.
Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.
1 capsule 0.25 mcg contains:
active ingredient: alfacalcidol 0.25 mcg;
excipients: peanut oil 98.79975 mg, citric acid (anhydrous) 0.01500 mg, propyl gallate 0.02000 mg, alpha-tocopherol 0.02000 mg, ethanol (ethyl alcohol) 1.14500 mg;
soft gelatin capsule: anhydrosorb 12.45 mg, glycerol 85% 18.38 mg, gelatin 78.32 mg, iron oxide red dye 0.85 mg.
Soft gelatin capsules of oval shape, reddish-brown in color.
The contents of the capsules are a clear colorless or oily liquid ranging from light yellow to yellow-brown.
1 капсула 0,25 мкг содержит:
действующее вещество: альфакальцидол 0,25 мкг;
вспомогательные вещества: арахиса масло 98,79975 мг, лимонная кислота (безводная) 0,01500 мг, пропилгаллат 0,02000 мг, альфа-токоферол 0,02000 мг, этиловый спирт (этанол) 1,14500 мг;
капсула мягкая желатиновая: анидрисорб 12,45 мг, глицерол 85 % 18,38 мг, желатин 78,32 мг, краситель железа оксид красный 0,85 мг.
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы красновато-коричневого цвета.
Содержимое капсул - прозрачная бесцветная или от светло-желтого до желто-коричневого цвета маслянистая жидкость.
-Hypersensitivity to the components of the drug, including peanuts;
-Hypercalcemia;
-Hyperphosphatemia;
-Hypermagnesemia;
-Hypervitaminosis D;
-Pregnancy and breastfeeding;
-Children under 12 years of age;
-Prolonged immobilization;
-Pulmonary tuberculosis (active form).
With caution:
In cases of nephrourolithiasis, atherosclerosis, chronic heart failure, chronic kidney failure, tuberculosis, sarcoidosis or other granulomatous diseases, organic heart lesions, in patients with liver failure, in patients receiving thiazide diuretics or cardiac glycosides, in patients with an increased risk of developing hypercalcemia; especially in the presence of kidney stones, gastrointestinal diseases (including peptic ulcer disease of the stomach and duodenum), hypothyroidism, in children over 12 years of age.
Pregnancy and lactation:
Maternal hypercalcemia during pregnancy associated with prolonged overdose of vitamin D may cause increased sensitivity to vitamin D in the fetus, suppression of parathyroid function, specific elf-like appearance syndrome, delayed mental development, aortic stenosis.
The drug is contraindicated for use during pregnancy and breastfeeding.
Attention should be paid to patients taking cardiac glycosides, as hypercalcemia may lead to the development of arrhythmias in such patients.
Attention should be paid to patients taking thiazide diuretics, as these patients may have an increased risk of developing hypercalcemia.
The effectiveness of alfacalcidol is generally maintained in patients with reduced liver function. In cases of severe liver failure, the concentration of the active metabolite 1,25-dihydroxyvitamin D may decrease due to impaired hydroxylation or reduced enterohepatic circulation. In this case, higher doses of the drug may be required.
No dose adjustment is required for elderly patients.
The drug may contribute to the development of hypercalcemia; therefore, patients should be informed about the clinical symptoms of this condition (see the "Overdose" section). During the use of alfacalcidol, it is necessary to regularly monitor the concentration of calcium, phosphates, calcium-phosphate compounds, alkaline phosphatase, and parathyroid hormone levels in the serum.
Calcium levels should be determined once a week or once a month depending on the clinical situation. More frequent measurements of calcium levels are required at the beginning of treatment, especially in conditions without significant bone damage, such as hypoparathyroidism, and if plasma calcium is already elevated, as well as at later stages of treatment when signs of bone structure recovery are present. The risk of developing hypercalcemia is determined by factors such as: the degree of bone demineralization, renal function, and the dose of alfacalcidol. The occurrence of hypercalcemia may be due to the failure to timely and adequately reduce the drug dose in the presence of biochemical signs of bone structure recovery (normalization of alkaline phosphatase in the blood). The development of prolonged hypercalcemia should be prevented, especially in chronic kidney disease, based on indicators such as serum calcium concentration, alkaline phosphatase, parathyroid hormone, urinary calcium excretion, radiological, and biochemical data.
In the event of hypercalcemia or a persistent increase in calcium-phosphate compound levels beyond clinical norms, the drug should be immediately discontinued, at least until these indicators normalize (usually within one week), after which the drug can be resumed at a dose of half the previous amount.
Patients with significant bone damage (unlike patients with renal failure) may tolerate higher doses of the drug without signs of hypercalcemia. The absence of a rapid increase in serum calcium levels in patients with osteomalacia does not necessarily mean that the drug dose should be increased, as calcium may penetrate into demineralized bone due to its increased absorption in the intestine.
Excessive suppression of parathyroid hormone should be avoided. For patients on dialysis, the serum parathyroid hormone level should comply with current treatment guidelines.
To prevent the development of hyperphosphatemia in patients with renal bone disease, alfacalcidol can be used in conjunction with phosphate binders.
In osteoporosis, the use of alfacalcidol can be combined with estrogens and anti-resorptive agents.
The excipients of the drug include peanut oil. The drug is contraindicated in patients with allergic reactions to peanut oil and soy.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
Alfacalcidol does not affect or has a negligible effect on the ability to drive vehicles and operate machinery.
-Гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к арахису;
-гиперкальциемия;
-гиперфосфатемия;
-гипермагниемия;
-гипервитаминоз D;
-период беременности и грудного вскармливания;
-детский возраст до 12 лет;
-длительная иммобилизация;
-туберкулез легких (активная форма).
С осторожностью:
При нефроуролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, туберкулезе, саркоидозе или других гранулематозах, органических поражениях сердца, у пациентов с печеночной недостаточностью, у пациентов, получающих тиазидные диуретики или сердечные гликозиды, у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии; особенно, при наличии почечнокаменной болезни, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), гипотериозе, у детей старше 12 лет.
Беременность и лактация:
Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Следует обратить внимание на пациентов, принимающих сердечные гликозиды, так как гиперкальциемия может привести к развитию аритмии у таких пациентов.
Следует обратить внимание на пациентов, принимающих тиазидные диуретики, так как у таких пациентов может увеличиваться риск развития гиперкальциемии.
Эффективность альфакальцидола в целом сохраняется у пациентов со сниженной функцией печени. При тяжелой печеночной недостаточности концентрация активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D может уменьшаться за счет ослабления процесса гидроксилирования или ввиду снижения энтерогепатической циркуляции. В этом случае может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах.
При применении препарата у пожилых людей корректировки дозы не требуется.
Препарат может способствовать развитию гиперкальциемии, поэтому пациентов следует информировать о клинических симптомах этого состояния (см. раздел «Передозировка»). Во время применения альфакальцидола необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция, фосфатов, кальциево-фосфатных соединений, щелочной фосфатазы и уровень паратиреоидного гормона в сыворотке крови.
Концентрацию кальция следует определять один раз в неделю или в месяц в зависимости от клинической ситуации. Более частое измерение содержания кальция требуется в начале лечения, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, гипопаратиреозе, и, если содержание кальция в плазме уже повышено, а также на более поздних этапах лечения при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как: степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза альфакальцидола. Появление гиперкальциемии может быть обусловлено тем, что доза препарата не снижается своевременно и адекватно при наличии биохимических признаков восстановления структуры костной ткани (нормализация щелочной фосфатазы в крови). Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при ХПН, ориентируясь на такие показатели, как концентрация в сыворотке крови кальция, щелочной фосфатазы, паратиреоидного гормона, количество кальция, выделяющегося с мочой, рентгенологические и биохимические данные.
При развитии гиперкальциемии или стойком повышении уровня кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение одной недели), затем прием препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину от предыдущей.
Пациенты с выраженным поражением костей (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией не обязательно означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.
Необходимо избегать чрезмерного подавления паратиреоидною гормона. Для пациентов, находящихся на диализе, уровень паратиреоидного гормона в сыворотке крови должен соответствовать действующим руководствам по лечению.
Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, альфакацидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими средствами.
При остеопорозе применение альфакальцидола можно сочетать с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами.
В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на арахисовое масло и сою препарат противопоказан.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Альфакальцидол не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
The most common adverse effects of alfacalcidol are:
hypercalcemia, hypercalciuria, and vitamin D-dependent toxicity.
Below are data on adverse reactions, categorized by frequency of occurrence. Adverse reactions other than signs of hypercalcemia, reported as individual cases, are also included.
Frequency is defined as: very common - ≥1/10; common - ≥1/100 and
Early symptoms of vitamin D hypervitaminosis (caused by hypercalcemia): constipation or diarrhea, dryness of the oral mucosa, headache, thirst, pollakiuria, nocturia, polyuria, anorexia, metallic taste in the mouth, nausea, vomiting, general weakness, hypercalciuria.
Late symptoms of vitamin D hypervitaminosis: bone pain, cloudy urine (appearance of hyaline casts in urine), increased blood pressure, pruritus, photophobia, conjunctival hyperemia, arrhythmia, drowsiness, myalgia, nausea, vomiting, weight loss, rarely - changes in mental state and mood, confusion.
Symptoms of chronic vitamin D intoxication: calcinosis of soft tissues, blood vessels, and internal organs (kidneys, lungs), renal and cardiovascular failure, growth disturbances in children.
Serum calcium levels normalize within 2-7 days after discontinuation of the drug.
Treatment
Hypercalcemia is treated by temporarily discontinuing alfacalcidol, implementing a low-calcium diet, and stopping calcium supplements.
In severe cases of acute accidental overdose and persistent hypercalcemia, general supportive measures should be taken.
In case of overdose, the drug should be discontinued. In the early stages of acute overdose, gastric lavage and/or administration of mineral oil (vaseline) is indicated to reduce absorption and increase elimination of the drug through the intestines. In severe cases (serum calcium level >3 mmol/L), supportive treatment measures may be required - hydration with infusion of saline solutions (for the purpose of forced diuresis), and in some cases - administration of glucocorticoids, loop diuretics, bisphosphonates, calcitonin, peritoneal dialysis, or hemodialysis using calcium-free dialysate. Monitoring of serum electrolyte levels (especially calcium), kidney function, and cardiac status (according to electrocardiogram data) is mandatory, especially in patients taking digoxin or other cardiac glycosides.
Inducers of hepatic microsomal enzymes (including phenytoin and phenobarbital) decrease, while inhibitors increase the concentration of alfacalcidol in plasma (which may alter its effectiveness).
Concurrent use of alfacalcidol with cardiac glycosides increases the risk of arrhythmia.
The absorption of alfacalcidol is reduced when used together with cholestyramine, colestipol, mineral oil, sucralfate, and antacids. To minimize the likelihood of interaction, alfacalcidol should be taken 1 hour before or 4-6 hours after the administration of the aforementioned medications.
Calcitonin, derivatives of etidronic and pamidronic acids, plicamycin, gallium nitrate, and glucocorticosteroids reduce the effect of alfacalcidol.
Alfacalcidol increases the absorption of phosphorus-containing medications and the risk of hyperphosphatemia.
Concurrent use of alfacalcidol with calcium preparations and thiazide diuretics may cause hypercalcemia due to increased calcium absorption in the intestine and enhanced reabsorption in the kidneys.
Combined therapy with magnesium-containing antacids and vitamin D may lead to increased magnesium levels in the blood, while aluminum-containing antacids may increase aluminum levels in the blood, especially in chronic renal failure.
Concurrent use of various vitamin D analogs is associated with an additive effect resulting in hypercalcemia. Alfacalcidol should not be prescribed simultaneously with other vitamin D preparations and its derivatives.
Наиболее распространенными нежелательными эффектами альфакальцидола являются:
гиперкальциемия, гиперкальциурия и витамин D-зависимая токсичность.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты их возникновения. Неблагоприятные побочные реакции, отличные от признаков гиперкальциемии, полученные как отдельные сообщения, также включены.
Частота определяется как: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 и
Ранние симптомы гипервитаминоза витамина D (обусловленные гиперкальциемией): запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость, гиперкальциурия.
Поздние симптомы гипервитаминоза витамина D: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров), повышение артериального давления, кожный зуд, светобоязнь, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, снижение массы тела, редко - изменения психики и настроения, спутанность сознания.
Симптомы хронической интоксикации витамина D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение роста у детей.
Уровень кальция в сыворотке крови нормализуется через 2-7 дней после прекращения приема препарата.
Лечение
Гиперкальциемия лечится временным прекращением приема альфакальцидола, введением диеты с низким содержанием кальция и прекращением приема добавок кальция.
В тяжелых случаях острой случайной передозировки и устойчивой гиперкальциемии следует предпринять общие поддерживающие мероприятия.
В случае передозировки следует отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки показано промывание желудка и/или прием внутрь минерального масла (вазелинового), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник. В тяжелых случаях (уровень кальция в сыворотке крови >3 ммоль/л) может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий - гидратации с введением инфузионных солевых растворов (с целью форсированного диуреза), в некоторых случаях - назначение глюкокортикостероидных препаратов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, перитонеального диализа или гемодиализа с применением диализата, не содержащего кальций. Обязателен контроле содержания электролитов в сыворотке крови (особенно кальция), функции почек и состоянйУ' сфйцк (по данным электрокардиограммы), особенно у пациентов, принимающих дигоксин или другие препараты наперстянки).
Индукторы микросомальных ферментов печени (в том числе фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).
При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.
Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с колестирамином, колестиполом, минеральным маслом, сукральфатом, антацидами. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 час до или через 4-6 часов после приема вышеуказанных препаратов.
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект альфакальцидола.
Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.
Сочетанная терапия магнийсодержащими антацидами и витамином D может вызвать повышение содержания магния в крови, а алюминийсодержащими антацидами - алюминия в крови, особенно при ХПН.
Одновременное применение различных аналогов витамина D сопровождается аддитивным действием с развитием гиперкальциемии. Альфакальцидол не следует назначать одновременно с другими препаратами витамина D и его производными.
Alfacalcidol (1α-hydroxyvitamin D3) is rapidly converted in the liver to 1,25-dihydroxyvitamin D3, the active metabolite of vitamin D (calcitriol), which acts as a regulator of calcium and phosphorus metabolism. It increases the absorption of calcium and phosphorus in the intestine, enhances their reabsorption in the kidneys, restores positive calcium balance in the treatment of calcium malabsorption syndrome, and reduces serum parathyroid hormone levels.
By affecting both parts of the bone remodeling process—(resorption and synthesis)—alfacalcidol not only increases bone tissue mineralization but also enhances its elasticity by stimulating the synthesis of bone matrix proteins, bone morphogenetic proteins, and bone growth factors, which contributes to a reduced incidence of fractures.
In elderly patients with endocrine-immune dysfunction, including a deficiency in D-hormone (calcitriol) production, there is a decrease in overall muscle mass (sarcopenia) and the onset of muscle weakness syndrome (due to impaired normal functioning of the neuromuscular apparatus), which is accompanied by an increased risk of falls and related injuries and fractures. Several studies have shown a significant reduction in the incidence of falls among elderly patients when using alfacalcidol. Alfacalcidol stimulates the regeneration of muscle fibers, restoring lost muscle tone.
Alfacalcidol is fat-soluble, and its bioavailability when taken orally is approximately 100%. After absorption, alfacalcidol is metabolized in the liver to form the active metabolite 1,25-dihydroxyvitamin D3. The concentration of 1,25-dihydroxyvitamin D3 in plasma reaches its peak 8-12 hours after a single dose of alfacalcidol; the half-life of 1,25-dihydroxyvitamin D3 is about 35 hours. It is excreted by the kidneys and in bile in approximately equal amounts.
Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3, - активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.
Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования-(резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.
Альфакальцидол жирорастворим и его биодоступность при приеме внутрь - около 100 %. После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D3. Концентрация 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8-12 часов после однократной дозы альфакальцидола; период полувыведения 1,25-дигидроксивитамина D3 около 35 часов. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.
RU name Альфакальцидол Канон 0,25 мкг 30 шт. капсулы
How we fulfill
Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.
01
No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.
02
A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →
Real customer parcel
03
To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.