Ambroxol 30 mg 20 tablets

Name: Ambroxol 30 mg 20 tablets - RuPills
SKU: 103905
Price: 4.21 USD
Availability: InStock

SKU 103905

$4.21

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ambroxol

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Acute and chronic respiratory tract diseases with the formation of viscous sputum: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma with difficulty in sputum expectoration, bronchiectasis.

Show original (Russian)

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

How to use

For oral use, after meals, swallow the tablet whole without chewing, taking with a large amount of liquid. The mucolytic effect of the medication is enhanced by the intake of a large amount of liquid. Therefore, during treatment, abundant fluid intake is recommended. If symptoms persist for 4-5 days after starting treatment, it is advisable to consult a doctor.
Adults and children over 12 years: in the first 2-3 days of treatment - 30 mg (1 tablet) 3 times a day.
If necessary, to enhance the therapeutic effect, the daily dose for adults may be increased to 120 mg per day: 60 mg (2 tablets) 2 times a day. In the following days, take 1 tablet 2 times a day.
Children 6-12 years: 15 mg (1/2 tablet) 2-3 times a day.
The duration of the treatment course is determined by the doctor individually depending on the course of the disease.
It is not recommended to take without a doctor's prescription for more than 4-5 days.

Show original (Russian)

Внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня лечения - 30 мг (1 таблетка) 3 раза в день.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта суточная доза у взрослых может быть увеличена до 120 мг в день: по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в день. В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Дети 6-12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения подбирается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Не рекомендуется принимать без назначения врача более 4-5 дней.

Composition

One tablet contains:
active ingredient: ambroxol hydrochloride - 30 mg;
excipients: lactose monohydrate, potato starch, calcium stearate, colloidal anhydrous silica.

Tablets are white or white with a yellowish tint, round, flat-cylindrical, with a bevel and a score line.

Show original (Russian)

одна таблетка содержит:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Contraindications & warnings

No specific overdose symptoms in humans have been described. There are reports of accidental overdose and/or medical error, resulting in symptoms of known side effects of ambroxol: nausea, vomiting, diarrhea, dyspepsia, gastric pain.
Treatment: artificial vomiting, gastric lavage within the first 1-2 hours after taking the medication, symptomatic therapy.

Do not combine with cough suppressants that hinder mucus clearance.
One tablet contains 171.0 mg of lactose monohydrate. The maximum daily dose (4 tablets) contains 684.0 mg of lactose monohydrate.
In patients with severe skin lesions - Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis - early symptoms may include fever, body aches, rhinitis, cough, and throat inflammation. In symptomatic treatment, there may be a misprescription of mucolytics such as ambroxol. There are isolated reports of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis occurring concurrently with the administration of the drug; however, a causal relationship with the drug intake is absent.
If the above syndromes develop, it is recommended to discontinue treatment and seek medical attention immediately.
In patients with impaired kidney function, the use of ambroxol is indicated only after consulting a physician.

Show original (Russian)

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 171,0 мг лактозы моногидрат. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 684, 0 мг лактозы моногидрат.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациентам с нарушениями функций почек применение амброксола показано только после консультации с врачом.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of adverse reactions noted with the use of ambroxol is classified as follows: common (≥ 1/100, < 1/10), uncommon (≥ 1/1000, 1/10000, < 1/1000), frequency unknown (cannot be assessed based on available data).Allergic reactions rare: skin rash, urticaria; frequency unknown: anaphylactic reactions (including anaphylactic shock), itching and other hypersensitivity reactions, angioedema.Gastrointestinal side effects common: nausea; uncommon: dyspepsia, vomiting, diarrhea, abdominal pain.Skin and mucous membrane reactions Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome, acute generalized exanthematous pustulosis.No clinically significant adverse interactions with other medications have been reported. Ambroxol increases the penetration of amoxicillin, cefuroxime, and erythromycin into bronchial secretions.

Show original (Russian)

Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приеме амброксола, приведена в следующей градации: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, 1/10000, < 1/1000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Аллергические реакции редко: кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек. Со стороны желудочно-кишечного тракта часто: тошнота; нечасто: диспепсия, рвота, диарея, гастралгия. Со стороны кожи и слизистых оболочек синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Не сообщалось о клинически значимых, неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарственными препаратами. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Pharmacology

Ambroxol has secretomotor, secretolytic, and expectorant effects; it stimulates the serous cells of the bronchial mucosa, increases the content of mucus secretion and the release of surfactant in the alveoli and bronchi; it normalizes the disrupted ratio of serous and mucous components of sputum. By activating hydrolytic enzymes and enhancing the release of lysosomes from Clara cells, it reduces sputum viscosity. It increases the motility of cilia in the ciliated epithelium, enhancing mucociliary transport. It enhances mucociliary clearance, improves sputum discharge, and facilitates coughing.

Absorption
Absorption is high and nearly complete with a linear dose-dependent relationship within the therapeutic concentration range. The maximum concentration (Cmax) in plasma is reached within 1-2.5 hours. The absolute bioavailability is 79%.

Distribution
Distribution is rapid and extensive, with the highest concentrations found in lung tissue. The volume of distribution is 552 L. The binding to plasma proteins is approximately 90% within the therapeutic concentration range.
It crosses the blood-brain barrier, the placental barrier, and is excreted in breast milk.

Metabolism
Approximately 30% of the orally administered dose undergoes first-pass metabolism in the liver. Studies on human liver microsomes have shown that the CYP3A4 isoenzyme is the predominant isoform responsible for the metabolism of ambroxol to dibromantranilic acid. The remaining portion of ambroxol is metabolized in the liver, primarily through glucuronidation and partial cleavage to dibromantranilic acid (approximately 10% of the administered dose), as well as a small amount of additional metabolites.

Excretion
The half-life (T1/2) of ambroxol is 10 hours. It is excreted by the kidneys - 90% as metabolites, and 10% in unchanged form. The total clearance is approximately 660 mL/min, with renal clearance accounting for about 8% of total clearance. Using radioactive labeling, it has been estimated that after a single dose, about 83% of the administered dose is excreted in urine over the following 5 days.
Gender and age do not have a clinically significant effect on the pharmacokinetics of ambroxol and do not require dose adjustment.

Show original (Russian)

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. Усиливает мукоцилиарный клиренс, улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Всасывание
Абсорбция высокая и почти полная с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 79 %.
Распределение
Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 % в терапевтическом интервале концентраций.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) амброксола составляет 10 ч. Выводится почками - 90 % в виде метаболитов, в неизмененном виде - 10 %. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Description

Ambroxol is a medication intended for the treatment of respiratory diseases such as bronchitis and pneumonia. Each tablet contains 30 mg of the active ingredient - ambroxol. It has secretomotor, secretolytic, and expectorant effects; stimulates serous cells of the bronchial mucosa glands, increases the content of mucus secretion, and enhances the release of surfactant in the alveoli and bronchi. Ambroxol improves the quality of cough and facilitates its passage. The tablets are taken after meals, with a small amount of liquid. The package contains 20 tablets, which are easily absorbed by the body. However, it is essential to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Амброксол - это лекарственное средство, которое предназначено для лечения заболеваний дыхательных путей, таких как бронхит и пневмония. Каждая таблетка содержит 30 мг активного ингредиента - амброксола. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах . Амброксол улучшает качество кашля и облегчает его прохождение. Таблетки принимаются после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Упаковка содержит 20 таблеток, которые легко усваиваются организмом. Однако, перед применением следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Properties